Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY) anuncia la firma de un acuerdo para la adquisición de BiPar Sciences, Inc., (“BiPar “), compañía privada bio-farmacéutica estadounidense, que desarrolla nuevas terapias antitumorales selectivas destinadas al tratamiento de diferentes tipos de cáncer.
BiPar es líder en el sector emergente de la reparación de ADN (ácido desoxirribonucleico), que utiliza los inhibidores de la enzima polimerasa poli ADP-ribosa o “PARP“. Los inhibidores PARP son un nuevo enfoque terapéutico destinado al tratamiento de diferentes tipos de cáncer. Dado que los inhibidores PARP evitan que las células cancerosas dañadas reparen su propio ADN, provocan finalmente la muerte de las células cancerosas.
BSI-201 es el principal producto de BiPar y podría ser el primer fármaco de esta nueva clase terapéutica. El inhibidor PARP está siendo actualmente estudiado en ensayos clínicos fase II destinados al tratamiento del cáncer de mama metastásico “triple negativo “, el cáncer de ovario y otros tipos de cáncer.
“Estamos encantados de poder asociarnos con una de las empresas farmacéuticas más innovadoras y dinámicas “, dijo Hoyoung Huh, Presidente de BiPar Sciences. “ Este acuerdo confirma la apuesta científica de BiPar y permitirá optimizar el acceso de los pacientes a esta nueva clase de tratamientos innovadores contra el cáncer “.
“La adquisición de BiPar, uno de los pioneros en nuevas terapias anticancerosas, es una etapa más en la estrategia de sanofi-aventis de concentrarse en nuevos enfoques para reforzar su portafolio de I+D en oncología “, comentó Christopher A. Viehbacher, Director General de sanofi-aventis. “ Esta adquisición refleja nuestro compromiso en el área de la oncología, con el fin de ofrecer a los pacientes, a los médicos y a la sanidad pública, medicamentos innovadores que respondan a necesidades médicas aún pendientes “.
Según Francisco Burgos, Director de la Unidad de Oncología de sanofi-aventis en España, “la compra de BiPar viene a reforzar nuestro compromiso con el tratamiento integral del cáncer desarrollando agentes contra nuevas dianas que sin duda van a proporcionar un beneficio importante al paciente con cáncer”.
Según los términos del acuerdo, el precio de adquisición dependerá de una serie de pagos escalonados relacionados con el desarrollo del BSI-201. Como máximo, podría ascender a 500 millones de dólares.
El cierre de la transacción se realizará en el 2º trimestre de 2009, y estará en función de la autorización de las autoridades estadounidenses competentes (FTC).
-A propósito del cáncer de mama triple negativo
Durante el diagnóstico del cáncer de mama, los tumores son sistemáticamente analizados y clasificados, en función de la presencia de receptores de estrógenos, progesterona y HER-2. Los fármacos habitualmente utilizados en el tratamiento del cáncer de mama están dirigidos a estos receptores. Sin embargo, el 20% de todos los cánceres de mama no expresan ninguno de estos tres receptores, de ahí la expresión de “ cáncer de mama triple negativo “.
Para este tipo de cáncer, cuyo tratamiento resulta especialmente complicado, no existe un tratamiento estándar, ya que no responde ni a los tratamientos hormonales ni a los tratamientos actuales. Además, el cáncer de mama triple negativo es muy agresivo, presenta una de las tasas de metástasis más elevadas y una tasa de supervivencia más desfavorable que los demás sub-tipos de cáncer de mama. La prevalencia del cáncer de mama triple negativo es generalmente más alta en la población de mujeres jóvenes afroamericanas.
En la actualidad, el cáncer de mama es el cáncer de mayor prevalencia en el mundo y la causa más frecuente de mortalidad por cáncer en la mujer. Según los cálculos, en 2008, se diagnosticaron 182.000 nuevos casos de cáncer de mama invasivo en Estados Unidos.
15 April 2009
GSK comercializa el primer medicamento sin prescripción médica para el tratamiento del sobrepeso
GlaxoSmithKline ha presentado hoy en Madrid el primer medicamento sin prescripción médica para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad que se comercializará en España como medicamento publicitario. alli (orlistat 60 mg) supone un tratamiento eficaz siempre y cuando se administre adecuadamente y acompañado de una dieta hipocalórica adaptada a las necesidades del paciente y ejercicio físico. Por eso alli se comercializará provisto de un programa que ofrece al paciente las herramientas necesarias para ayudarle a seguir una dieta y contribuir, de una forma más activa, a que su tratamiento para perder peso sea más efectivo.
Con motivo de la comercialización del nuevo medicamento GSK presenta también los resultados del Estudio sobre la Prevalencia de Sobrepeso y Obesidad en Portugal y España (PRESOPE). Los datos obtenidos de dicha investigación epidemiológica muestran información actualizada sobre la prevalencia de la obesidad y el sobrepeso en la península. El objetivo es, además, definir con precisión el perfil del sujeto que padece exceso de peso para poder controlarlo en el futuro. La investigación ha demostrado que un 11,4% de los españoles padecen obesidad y un 34,4% sobrepeso. La prevalencia del sobrepeso es mayor entre hombres (42,8%) que entre mujeres (26,8%).
En la época del año en que nos encontramos, cercana al verano, la población comienza a preocuparse por la imagen. Esto hace común preveer un desembolso en "productos milagro" cuya eficacia para perder peso no está demostrada. Tener un medicamento autorizado para su venta sin receta ofrecerá a los consumidores la oportunidad de utilizar un tratamiento de eficacia clínicamente demostrada que les ayude en su lucha contra la obesidad y el sobrepeso. Atajar este problema es recomendable ya que en muchos casos la pérdida de peso contribuye al bienestar de las personas porque mejora su salud general y su autoestima.
El estilo de vida actual condiciona la correcta alimentación lo que se traduce en una alta tendencia hacia el sobrepeso. Aproximadamente un tercio de la población adulta en Europa padece esta patología y, de ellos, cerca de un cuarto es obeso. Así perder peso en muchos casos tiene efectos positivos para la salud, siempre y cuando esté controlado.
-Sobre alli
alli contiene 60 mg de orlistat, la mitad de dosis de lo que actualmente existe en el mercado con prescripción médica. Sin embargo, consigue una eficacia del 80% y se tolera mejor. Para alcanzar el máximo grado de eficacia es preciso que el paciente siga una dieta baja en grasas y que un especialista controle su tratamiento. Por esta razón, cumpliendo su compromiso de responsabilidad, GSK ha puesto en marcha un programa de formación destinado a farmacéuticos en el que expondrá las directrices aconsejables para seguir una alimentación adecuada y saludable además de cómo aplicarlas a las necesidades de cada individuo.
alli es un medicamento para ayudar a perder peso autorizado para su venta sin receta indicado para adultos mayores de 18 años con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 28kg/ m2. Más de 100 estudios clínicos han demostrado que su administración, en combinación con una dieta hipocalórica y baja en grasas, puede ayudar a los pacientes a perder un 50% más de peso que solamente haciendo dieta.
Actúa en el tracto digestivo impidiendo que el organismo absorba aproximadamente el 25% de las grasas de los alimentos y produzcan un aumento de peso. De esta forma, si solamente haciendo dieta se perdieran dos kilogramos, alli ayudaría a perder uno más (tres kilos en total). Su efecto es gradual lo que añade seguridad al tratamiento y aumenta las posibilidades de mantener el peso óptimo una vez finalizada la dieta.
allí sólo es eficaz cuando las personas están dispuestas a hacer cambios en sus hábitos de estilo de vida y se comprometen a hacer una dieta sana baja en grasas, ayudando a desarrollar hábitos alimenticios más saludables y un estilo de vida más activo.
alli contiene 60 mg de orlistat, la mitad de dosis de lo que actualmente existe en el mercado con prescripción médica. Sin embargo, consigue una eficacia del 80% y se tolera mejor. Para alcanzar el máximo grado de eficacia es preciso que el paciente siga una dieta baja en grasas y que un especialista controle su tratamiento. Por esta razón, cumpliendo su compromiso de responsabilidad, GSK ha puesto en marcha un programa de formación destinado a farmacéuticos en el que expondrá las directrices aconsejables para seguir una alimentación adecuada y saludable además de cómo aplicarlas a las necesidades de cada individuo.
alli es un medicamento para ayudar a perder peso autorizado para su venta sin receta indicado para adultos mayores de 18 años con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 28kg/ m2. Más de 100 estudios clínicos han demostrado que su administración, en combinación con una dieta hipocalórica y baja en grasas, puede ayudar a los pacientes a perder un 50% más de peso que solamente haciendo dieta.
Actúa en el tracto digestivo impidiendo que el organismo absorba aproximadamente el 25% de las grasas de los alimentos y produzcan un aumento de peso. De esta forma, si solamente haciendo dieta se perdieran dos kilogramos, alli ayudaría a perder uno más (tres kilos en total). Su efecto es gradual lo que añade seguridad al tratamiento y aumenta las posibilidades de mantener el peso óptimo una vez finalizada la dieta.
allí sólo es eficaz cuando las personas están dispuestas a hacer cambios en sus hábitos de estilo de vida y se comprometen a hacer una dieta sana baja en grasas, ayudando a desarrollar hábitos alimenticios más saludables y un estilo de vida más activo.
-Prevalencia de la obesidad y el sobrepeso en España
El estudio sobre la prevalencia de la obesidad y el sobrepeso en España y Portugal (PRESOPE) ha actualizado, a fecha de 2009, la prevalencia del exceso de peso en la península.
De sus conclusiones podemos obtener datos relevantes como la mayor incidencia del sobrepeso entre la población masculina (42.8%) frente a un 26,8% entre las mujeres. Canarias es la comunidad autónoma con mayor índice de sobrepeso, lo padece un 42% de la población. Mientras que Andalucía lidera las cifras de obesidad (16,3%).
Para combatir estas patologías es importante cuidar los hábitos alimenticios y hacer deporte. La mayor parte de los españoles realizan tres comidas al día: desayuno, merienda y cena pero son los pocos los que meriendan y almuerzan, menos de la mitad. En cuanto a la actividad física, el 71,8% de los entrevistados aseguran que practican deporte. La mayoría (59%) lo practican a una intensidad moderada.
El exceso de peso se debe controlar porque representa un problema social. Puede ser causa de otras patologías como la diabetes, hipertensión o hipercolesterolemia. Además, la obesidad aumenta el riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares.
El estudio sobre la prevalencia de la obesidad y el sobrepeso en España y Portugal (PRESOPE) ha actualizado, a fecha de 2009, la prevalencia del exceso de peso en la península.
De sus conclusiones podemos obtener datos relevantes como la mayor incidencia del sobrepeso entre la población masculina (42.8%) frente a un 26,8% entre las mujeres. Canarias es la comunidad autónoma con mayor índice de sobrepeso, lo padece un 42% de la población. Mientras que Andalucía lidera las cifras de obesidad (16,3%).
Para combatir estas patologías es importante cuidar los hábitos alimenticios y hacer deporte. La mayor parte de los españoles realizan tres comidas al día: desayuno, merienda y cena pero son los pocos los que meriendan y almuerzan, menos de la mitad. En cuanto a la actividad física, el 71,8% de los entrevistados aseguran que practican deporte. La mayoría (59%) lo practican a una intensidad moderada.
El exceso de peso se debe controlar porque representa un problema social. Puede ser causa de otras patologías como la diabetes, hipertensión o hipercolesterolemia. Además, la obesidad aumenta el riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares.
Andalucía: Salud diseña una Guía para mejorar la información a los pacientes con diagnóstico de cáncer
La Consejería de Salud ha editado dos manuales con información útil que ayude a las mujeres con diagnóstico de cáncer de mama y a los hombres con diagnóstico de cáncer de próstata a tomar con su médico especialista la mejor decisión sobre el tratamiento a utilizar. El documento, una iniciativa única en el ámbito de la información al ciudadano, pretende ser una guía de ayuda donde se presentan las diferentes alternativas terapéuticas para estos diagnósticos y elegir la más adecuada teniendo en cuenta la decisión personal de cada paciente.
En este sentido, las guías ‘Alternativas de tratamiento para el cáncer de mama ¿Qué opción prefiero?’ y ‘Alternativas de tratamiento para el cáncer de próstata ¿Qué opción prefiero?’, que están disponibles en las consultas de oncología de los hospitales andaluces, contribuirán a sopesar las ventajas e inconvenientes de cada opción teniendo en cuenta la forma de vida del paciente, sus sentimientos y sus preferencias.
Este tipo de documentos tiene por objeto ser una herramienta útil que facilite la comunicación entre el paciente y el profesional en tanto expone, haciendo uso de un lenguaje sencillo, las opciones terapéuticas existentes para tratar el problema de salud diagnosticado a fin de que pueda valorar las ventajas e inconvenientes de cada una de ellas y ayudarle a participar en la elección del tratamiento. Asimismo, se completa con un glosario con los términos médicos que habitualmente se utilizan en la profesión para una más fácil comprensión.
-Cáncer de mama y próstata
Las guías de ayuda en cáncer de mana y próstata muestran, por tanto, las alternativas existentes y los tratamientos que pueden seguir los pacientes de optar por una u otra. En este sentido, el documento ‘Alternativas de tratamiento para el cáncer de mama. ¿Qué opción prefiero?’ explica tanto la cirugía conservadora como la mastectomía, mientras que la de próstata aporta toda la información necesaria sobre tres opciones: vigilancia activa, cirugía y radioterapia.
En este sentido, y después de realizar una explicación de qué es el cáncer de mama y el de próstata, cada una de las guías se adentra en los tratamientos quirúrgicos existentes, así como en las actuaciones postquirúrgicas que tienen cada una de estas opciones, los posibles efectos secundarios que pueden surgir, información sobre los beneficios de una y otra y los tratamientos farmacológicos.
Asimismo, presentan un apartado donde se enumeran las consideraciones antes de tomar una decisión y un test que ayuda a la paciente a valorar su nivel de conocimiento sobre la enfermedad e identificar si hay aspectos relevantes que no ha entendido correctamente. En la última hoja, además, deja un espacio en blanco para que el paciente anote todas aquellas cuestiones que necesita preguntar en su próxima visita con el facultativo.
En este sentido, las guías ‘Alternativas de tratamiento para el cáncer de mama ¿Qué opción prefiero?’ y ‘Alternativas de tratamiento para el cáncer de próstata ¿Qué opción prefiero?’, que están disponibles en las consultas de oncología de los hospitales andaluces, contribuirán a sopesar las ventajas e inconvenientes de cada opción teniendo en cuenta la forma de vida del paciente, sus sentimientos y sus preferencias.
Este tipo de documentos tiene por objeto ser una herramienta útil que facilite la comunicación entre el paciente y el profesional en tanto expone, haciendo uso de un lenguaje sencillo, las opciones terapéuticas existentes para tratar el problema de salud diagnosticado a fin de que pueda valorar las ventajas e inconvenientes de cada una de ellas y ayudarle a participar en la elección del tratamiento. Asimismo, se completa con un glosario con los términos médicos que habitualmente se utilizan en la profesión para una más fácil comprensión.
-Cáncer de mama y próstata
Las guías de ayuda en cáncer de mana y próstata muestran, por tanto, las alternativas existentes y los tratamientos que pueden seguir los pacientes de optar por una u otra. En este sentido, el documento ‘Alternativas de tratamiento para el cáncer de mama. ¿Qué opción prefiero?’ explica tanto la cirugía conservadora como la mastectomía, mientras que la de próstata aporta toda la información necesaria sobre tres opciones: vigilancia activa, cirugía y radioterapia.
En este sentido, y después de realizar una explicación de qué es el cáncer de mama y el de próstata, cada una de las guías se adentra en los tratamientos quirúrgicos existentes, así como en las actuaciones postquirúrgicas que tienen cada una de estas opciones, los posibles efectos secundarios que pueden surgir, información sobre los beneficios de una y otra y los tratamientos farmacológicos.
Asimismo, presentan un apartado donde se enumeran las consideraciones antes de tomar una decisión y un test que ayuda a la paciente a valorar su nivel de conocimiento sobre la enfermedad e identificar si hay aspectos relevantes que no ha entendido correctamente. En la última hoja, además, deja un espacio en blanco para que el paciente anote todas aquellas cuestiones que necesita preguntar en su próxima visita con el facultativo.
"No hay evidencia científica de que el Xanthohumol" ayude a prevenir ciertos tipos de cáncer
"A la luz de los conocimientos actuales, no es cierto que exista evidencia científica que indique que el xanthohumol presente en la cerveza ayude a prevenir ciertos tipos de cáncer". Así de contundente se muestra el Dr. Jesús Honorato, Dtor. del Servicio de Farmacología Clínica de la Clínica Universitaria de Navarra, quien alerta de los peligros de realizar aseveraciones semejantes en una época marcada por la práctica de una medicina basada en la evidencia.
Recientemente se han publicado en la prensa española diferentes informaciones que aseguraban que la cerveza ayudaba a prevenir ciertos tipos de cánceres al incluir en su formulación un nutriente llamado xanthohumol, que supuestamente tendría la capacidad de prevenir y atacar el cáncer de próstata, mama, colon y ovarios.
Nada más lejos de la realidad, si se analiza detenidamente el valor de los estudios aportados. "Lo que sabemos hasta ahora es que algunos principios activos que se encuentran en la cerveza actúan en modelos experimentales; es decir, en el laboratorio, en cultivos celulares o en animales, inhibiendo algunos de los procesos que regulan la aparición o el desarrollo de determinados tipos de cáncer. De estos estudios no se puede deducir que pueda ayudar en la especie humana a prevenir el desarrollo de diversos tipos de cánceres", afirma del Dr. Honorato.
Según este experto, "la distancia que va de los conocimientos que se adquieren en los modelos experimentales a lo que sucede en el hombre es muy grande. Antes de poder hacer afirmaciones tan contundentes hay que llevar a cabo toda una serie de procedimientos de investigación tanto experimental como clínica y epidemiológica que permita llegar a conclusiones bien fundamentadas. A partir de estas conclusiones sería cuando se podría afirmar cual es el verdadero papel que la cerveza podría desempeñar en este sentido".
-Medicina basada en la evidencia
Es verdad que el xanthohumol es un antioxidante y como tal, podría tener algún papel beneficioso sobre la salud. Pero en la actualidad no se ha demostrado nada relativo a su capacidad de prevención de algunos tipos de cáncer en la especie humana.
"Hoy en día realizamos una medicina que se denomina 'Medicina basada en la evidencia' porque se ha demostrado hasta la saciedad que si no se funciona con hechos suficientemente demostrados se pueden originar verdaderas catástrofes. Por el contrario, cuando en la práctica médica se utilizan, por el bien de los pacientes, elementos apoyados por evidencias científicamente probadas se consiguen altas tasas de eficacia", añade el Dr. Honorato.
Ello no quiere decir que, tras desarrollar los estudios científicos confirmatorios adecuados, se pueda descubrir que el xanthohumol pueda ser beneficioso para la salud, pero en este momento, cualquier afirmación en este sentido es una simple suposición.
Según el Centro Cochrane, la Medicina Basada en la Evidencia es el empleo de la mejor evidencia disponible en la toma de decisiones sobre el cuidado integral de los pacientes o sobre la asistencia sanitaria. "Las mejores evidencias actuales son la información actualizada de la investigación relevante y válida sobre los efectos de las diferentes intervenciones en la asistencia sanitaria, el potencial daño debido a la exposición a agentes particulares, la exactitud de los las pruebas diagnósticas y el poder de predicción de los factores de pronóstico", añade.
-Ningún estudio serio
A la luz de esta definición, comúnmente aceptada, la comunidad científica rechaza generalmente aseveraciones tan inconclusas como la relativa a los eventuales beneficios del consumo de cerveza en la prevención del cáncer. "No se ha realizado ningún estudio serio a este respecto en humanos, por lo que no se puede ni afirmar ni negar nada sobre ello", explica el Dr. Honorato.
Para considerar el posible beneficio del xanthohumol en la prevención de la aparición de tumores, y siguiendo los postulados de la práctica de una medicina basada en la evidencia, habría que realizar estudios en animales vivos de varias especies y con varios tipos de cáncer, habría que determinar (también en animales) cuáles son las dosis eficaces y tóxicas tanto en administraciones únicas como repetidas, habría que conocer cuales son los mecanismos de acción de la sustancia activa, habría que ver cuál sería la vía de administración más adecuada y cuáles son sus características farmacocinéticas, cómo se absorbe, cómo se distribuye en el organismo, cómo llega y en qué concentraciones al sitio donde esté localizado el cáncer, y cómo se elimina. Nada de esto se ha hecho hasta el momento.
-Promesas de salud sin contrastar
El Dr. Honorato se muestra preocupado por cómo se está transmitiendo el mensaje de que consumir cerveza puede ser beneficioso para la salud. "Es peligroso porque, al menos por ahora, no es cierto. Y, además, puede llevar a abandonar otros hábitos que son buenos para prevenir el cáncer o a continuar con otros hábitos perniciosos, como es el fumar, porque se crean protegidos por el consumo de cerveza. Tampoco hay que olvidar que la cerveza tiene alcohol y que si bien su consumo moderado no representa ningún peligro, en determinadas personalidades fomentar este tipo de bebidas bajo el señuelo de que tienen efectos preventivos puede llevar a una ingesta exagerada y, en el peor de los casos, a una adicción", concluye este experto.
Recientemente se han publicado en la prensa española diferentes informaciones que aseguraban que la cerveza ayudaba a prevenir ciertos tipos de cánceres al incluir en su formulación un nutriente llamado xanthohumol, que supuestamente tendría la capacidad de prevenir y atacar el cáncer de próstata, mama, colon y ovarios.
Nada más lejos de la realidad, si se analiza detenidamente el valor de los estudios aportados. "Lo que sabemos hasta ahora es que algunos principios activos que se encuentran en la cerveza actúan en modelos experimentales; es decir, en el laboratorio, en cultivos celulares o en animales, inhibiendo algunos de los procesos que regulan la aparición o el desarrollo de determinados tipos de cáncer. De estos estudios no se puede deducir que pueda ayudar en la especie humana a prevenir el desarrollo de diversos tipos de cánceres", afirma del Dr. Honorato.
Según este experto, "la distancia que va de los conocimientos que se adquieren en los modelos experimentales a lo que sucede en el hombre es muy grande. Antes de poder hacer afirmaciones tan contundentes hay que llevar a cabo toda una serie de procedimientos de investigación tanto experimental como clínica y epidemiológica que permita llegar a conclusiones bien fundamentadas. A partir de estas conclusiones sería cuando se podría afirmar cual es el verdadero papel que la cerveza podría desempeñar en este sentido".
-Medicina basada en la evidencia
Es verdad que el xanthohumol es un antioxidante y como tal, podría tener algún papel beneficioso sobre la salud. Pero en la actualidad no se ha demostrado nada relativo a su capacidad de prevención de algunos tipos de cáncer en la especie humana.
"Hoy en día realizamos una medicina que se denomina 'Medicina basada en la evidencia' porque se ha demostrado hasta la saciedad que si no se funciona con hechos suficientemente demostrados se pueden originar verdaderas catástrofes. Por el contrario, cuando en la práctica médica se utilizan, por el bien de los pacientes, elementos apoyados por evidencias científicamente probadas se consiguen altas tasas de eficacia", añade el Dr. Honorato.
Ello no quiere decir que, tras desarrollar los estudios científicos confirmatorios adecuados, se pueda descubrir que el xanthohumol pueda ser beneficioso para la salud, pero en este momento, cualquier afirmación en este sentido es una simple suposición.
Según el Centro Cochrane, la Medicina Basada en la Evidencia es el empleo de la mejor evidencia disponible en la toma de decisiones sobre el cuidado integral de los pacientes o sobre la asistencia sanitaria. "Las mejores evidencias actuales son la información actualizada de la investigación relevante y válida sobre los efectos de las diferentes intervenciones en la asistencia sanitaria, el potencial daño debido a la exposición a agentes particulares, la exactitud de los las pruebas diagnósticas y el poder de predicción de los factores de pronóstico", añade.
-Ningún estudio serio
A la luz de esta definición, comúnmente aceptada, la comunidad científica rechaza generalmente aseveraciones tan inconclusas como la relativa a los eventuales beneficios del consumo de cerveza en la prevención del cáncer. "No se ha realizado ningún estudio serio a este respecto en humanos, por lo que no se puede ni afirmar ni negar nada sobre ello", explica el Dr. Honorato.
Para considerar el posible beneficio del xanthohumol en la prevención de la aparición de tumores, y siguiendo los postulados de la práctica de una medicina basada en la evidencia, habría que realizar estudios en animales vivos de varias especies y con varios tipos de cáncer, habría que determinar (también en animales) cuáles son las dosis eficaces y tóxicas tanto en administraciones únicas como repetidas, habría que conocer cuales son los mecanismos de acción de la sustancia activa, habría que ver cuál sería la vía de administración más adecuada y cuáles son sus características farmacocinéticas, cómo se absorbe, cómo se distribuye en el organismo, cómo llega y en qué concentraciones al sitio donde esté localizado el cáncer, y cómo se elimina. Nada de esto se ha hecho hasta el momento.
-Promesas de salud sin contrastar
El Dr. Honorato se muestra preocupado por cómo se está transmitiendo el mensaje de que consumir cerveza puede ser beneficioso para la salud. "Es peligroso porque, al menos por ahora, no es cierto. Y, además, puede llevar a abandonar otros hábitos que son buenos para prevenir el cáncer o a continuar con otros hábitos perniciosos, como es el fumar, porque se crean protegidos por el consumo de cerveza. Tampoco hay que olvidar que la cerveza tiene alcohol y que si bien su consumo moderado no representa ningún peligro, en determinadas personalidades fomentar este tipo de bebidas bajo el señuelo de que tienen efectos preventivos puede llevar a una ingesta exagerada y, en el peor de los casos, a una adicción", concluye este experto.
Más del 50% de los pediatras españoles supera el cupo óptimo de niños y adolescentes atendidos
En los últimos años se ha producido un aumento de la población infantil que, junto a la escasez de pediatras, ha situado a los profesionales de la Pediatría Extrahospitalaria y de Atención Primaria en una posición muy complicada. El pediatra extrahospitalario y de AP es el especialista más adecuado para la población infantojuvenil, no sólo en la enfermedad física, sino también para atender los aspectos psicológicos, emocionales, cognitivos y sociales del paciente. Igualmente, para realizar educación para la salud, mediante la utilización de actividades de promoción de la salud y prevención de la enfermedad.
En este contexto, la Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria y Atención Primaria (SEPEAP) presenta el Estudio a nivel nacional sobre "La Pediatría Extrahospitalaria y de Atención Primaria: situación actual y perspectivas de futuro", con la colaboración de la Consultoría DEP, que tiene como objetivos "describir el estado actual de la profesión, conocer el estado de opinión ante esta realidad, las percepciones y expectativas de los profesionales de la pediatría, y ahondar en las propuestas de resolución", explica el Dr. José Luis Bonal, presidente de la Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria y Atención Primaria (SEPEAP).
-Metodología del Estudio
En este Estudio participaron 528 pediatras de toda España (40,4% hombres y 59,6% mujeres), todos ellos socios de la SEPEAP, que fueron entrevistados telefónicamente con asistencia de un ordenador (método CATI, Computer Assisted Telephone Interviewing). Los encuestadores recibieron formación específica para realizar las entrevistas, y durante la realización del trabajo de campo, un investigador estuvo supervisando la adecuada realización de las mismas.
Se elaboró un cuestionario estructurado ad hoc en el que se recogían preguntas sobre la situación laboral, la trayectoria profesional, la población atendida, las condiciones y expectativas laborales, las principales reivindicaciones y retos de futuro, y por último el papel de la SEPEAP.
Feminización y envejecimiento de los pediatras extrahospitalarios en España
En primer lugar, los resultados del Estudio nos indican datos muy claros con respecto al perfil socio-demográfico actual de los pediatras extrahospitalarios españoles. Según el Dr. Josep Lluís Segú, consultor senior de DEP y coordinador técnico del Estudio, "el análisis de las variables de edad y sexo pone de manifiesto la progresiva feminización del colectivo de pediatras (59,6% frente al 40,4% de hombres) y el envejecimiento del mismo, siendo la media de edad de la población ocupada de 50 años, y el grupo de edad más numeroso corresponde al de pediatras de 46 a 55 años".
Además, los profesionales encuestados llevan una media de 21 años ejerciendo como pediatras. Debe destacarse que entre aquellos que llevan más de 20 años ejerciendo, el 24,3% afirma no haber progresado profesionalmente ni en cuanto a condiciones laborales ni en cuanto a categoría o reconocimiento profesional.
El dato positivo es que el 93,8% de los pediatras encuestados se encuentra en situación de ocupación. La población ocupada menor de 51 años representa el 55,3% de los encuestados, un porcentaje menor al de la mayoría de especialidades médicas. Por último, el 76,4% de los encuestados tiene una plaza fija o contrato indefinido y el 11,8% es interino.
-Características del lugar de trabajo y condiciones laborales
Existe una elevada heterogeneidad de los cupos medios por Comunidad Autónoma, pero el 50% de las CC.AA. está por encima del cupo óptimo (800-1.000 cartillas asignadas por pediatra). Los pediatras encuestados atienden una media de 32 pacientes al día, pero en muchos casos pueden estar viendo hasta 70 al día (como en Andalucía), y dedican en promedio 9,4 minutos por paciente, mientras que lo óptimo sería 12,7 minutos por cada niño o adolescente
La jornada más habitual entre los encuestados es de 35 horas semanales, mientras que sólo el 14,2% de los pediatras disfruta de dedicación parcial o jornada reducida.
El horario laboral en turno de mañana es el más extendido (46,7% de los encuestados), mientras que el 10,5% tiene horario de tarde. Los turnos acabalgado (10-17h. o 11-18h.) y deslizante (cambia durante la semana) están vigentes, respectivamente, en el 25,2% y 17,0% de los casos.
Con respecto a las actividades más realizadas por el pediatra, en promedio, dedican el 73,5% de la jornada laboral a la atención directa y a demanda del paciente, el 10% a la pediatría social, y promoción de la salud, y entre el 6% y el 5% a cada una de las tareas restantes (formación propia, investigación y docencia). En definitiva, "la atención directa al paciente es la única área en qué se dedica más tiempo del considerado adecuado, mientras que para el resto de tareas el tiempo invertido se valora como inferior al que sería óptimo. El mayor desajuste entre expectativas y realidad se produce en relación a las tareas de formación propia y docencia e investigación", señala el Dr. Segú.
En opinión de la mitad de los encuestados, el elevado volumen de trabajo es actualmente el principal obstáculo que impide el cumplimiento de las expectativas profesionales. La falta de recursos, principalmente derivada de la falta de pediatras, también está teniendo un importante impacto negativo.
-Satisfacción laboral
El nivel de satisfacción laboral global, valorado en una escala de 0 a 10, es de nivel medio (valoración de 5,8). Por áreas, la satisfacción con las condiciones laborales se sitúa cercana al notable (valoración de 6,7); ligeramente por debajo, se situaría la satisfacción con los aspectos organizativos (valoración de 6,1); y con nivel de suspenso (valoración 4,0) está la satisfacción con las oportunidades en el lugar de trabajo, asociadas a la promoción y desarrollo profesional.
En cuanto a las condiciones laborales, el aspecto peor valorado es el número de pacientes al día (media de 5,8) y el mejor, la estabilidad o tipo de contrato laboral (media de 7,7).
En relación a los aspectos organizativos, la satisfacción con la organización dentro del equipo (media de 6,3) es valorada algo por encima de la asociada a la coordinación con profesionales de otros servicios (media de 5,9).
Por último, en cuanto al desarrollo profesional, el aspecto mejor valorado es la satisfacción con las posibilidades de formación (media de 4,8) y el peor valorado la satisfacción relativa a las posibilidades de investigación (media de 3,2).
-Propuestas de resolución
"Previamente al análisis de las propuestas de resolución, es importante señalar que, en opinión de los pediatras, los principales problemas en la pediatría de atención primaria son: la falta de pediatras en AP, una inversión inadecuada del tiempo del pediatra, la hiperfrecuentación de la población, la falta de unidad y representación de la pediatría en España y, sobre todo, la perpetuación en el tiempo de todas estas causas", apunta el Dr. Segu.
Todo ello provoca una sobrecarga del trabajo del pediatra extrahospitalario y las consecuencias son muy claras, "con una situación laboral poco satisfactoria y dificultades para desarrollarse profesionalmente. En este marco aparecen fenómenos muy actuales como son el burn-out (médico quemado) y estrés laboral, la fuga de profesionales a la sanidad privada o a otros países, y la posibilidad de elegir destinos poco atractivos", destaca el presidente de la SEPEAP.
Desde la SEPEAP se quieren proponer una serie de medidas a los problemas detectados en este Estudio:
Con respecto a la falta de pediatras en AP, se propone un aumento de la bolsa de pediatras en AP, mediante la mejora de las condiciones laborales y el aumento de los facultativos:
- Participación de los pediatras de hospital.
- Ampliar número de residentes.
- Mantener en activo los pediatras de más de 65 años.
Para el problema de la inversión inadecuada del tiempo del pediatra, se propone una optimización del tiempo de los pediatras:
- Reorganizar los equipos de atención primaria.
ü Aumentar la dotación de enfermeras de pediatría.
ü Redefinir funciones.
- Ajustar la cartera de servicios.
ü Racionalización de las actividades preventivas.
ü Reducir la atención de urgencia.
Para la hiperfrecuentación de la población, es necesario fomentar el uso racional de los servicios:
- Educación de la población.
- Introducción de medidas moderadoras.
Por último, con respecto a la falta de unidad y representación de la pediatría, se propone aumentar la representación y el prestigio de la Pediatría de AP:
- Unión de las diferentes sociedades y formación de un grupo de presión.
- Obtener representación sindical.
- Disponer de una asesoría jurídica
En este contexto, la Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria y Atención Primaria (SEPEAP) presenta el Estudio a nivel nacional sobre "La Pediatría Extrahospitalaria y de Atención Primaria: situación actual y perspectivas de futuro", con la colaboración de la Consultoría DEP, que tiene como objetivos "describir el estado actual de la profesión, conocer el estado de opinión ante esta realidad, las percepciones y expectativas de los profesionales de la pediatría, y ahondar en las propuestas de resolución", explica el Dr. José Luis Bonal, presidente de la Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria y Atención Primaria (SEPEAP).
-Metodología del Estudio
En este Estudio participaron 528 pediatras de toda España (40,4% hombres y 59,6% mujeres), todos ellos socios de la SEPEAP, que fueron entrevistados telefónicamente con asistencia de un ordenador (método CATI, Computer Assisted Telephone Interviewing). Los encuestadores recibieron formación específica para realizar las entrevistas, y durante la realización del trabajo de campo, un investigador estuvo supervisando la adecuada realización de las mismas.
Se elaboró un cuestionario estructurado ad hoc en el que se recogían preguntas sobre la situación laboral, la trayectoria profesional, la población atendida, las condiciones y expectativas laborales, las principales reivindicaciones y retos de futuro, y por último el papel de la SEPEAP.
Feminización y envejecimiento de los pediatras extrahospitalarios en España
En primer lugar, los resultados del Estudio nos indican datos muy claros con respecto al perfil socio-demográfico actual de los pediatras extrahospitalarios españoles. Según el Dr. Josep Lluís Segú, consultor senior de DEP y coordinador técnico del Estudio, "el análisis de las variables de edad y sexo pone de manifiesto la progresiva feminización del colectivo de pediatras (59,6% frente al 40,4% de hombres) y el envejecimiento del mismo, siendo la media de edad de la población ocupada de 50 años, y el grupo de edad más numeroso corresponde al de pediatras de 46 a 55 años".
Además, los profesionales encuestados llevan una media de 21 años ejerciendo como pediatras. Debe destacarse que entre aquellos que llevan más de 20 años ejerciendo, el 24,3% afirma no haber progresado profesionalmente ni en cuanto a condiciones laborales ni en cuanto a categoría o reconocimiento profesional.
El dato positivo es que el 93,8% de los pediatras encuestados se encuentra en situación de ocupación. La población ocupada menor de 51 años representa el 55,3% de los encuestados, un porcentaje menor al de la mayoría de especialidades médicas. Por último, el 76,4% de los encuestados tiene una plaza fija o contrato indefinido y el 11,8% es interino.
-Características del lugar de trabajo y condiciones laborales
Existe una elevada heterogeneidad de los cupos medios por Comunidad Autónoma, pero el 50% de las CC.AA. está por encima del cupo óptimo (800-1.000 cartillas asignadas por pediatra). Los pediatras encuestados atienden una media de 32 pacientes al día, pero en muchos casos pueden estar viendo hasta 70 al día (como en Andalucía), y dedican en promedio 9,4 minutos por paciente, mientras que lo óptimo sería 12,7 minutos por cada niño o adolescente
La jornada más habitual entre los encuestados es de 35 horas semanales, mientras que sólo el 14,2% de los pediatras disfruta de dedicación parcial o jornada reducida.
El horario laboral en turno de mañana es el más extendido (46,7% de los encuestados), mientras que el 10,5% tiene horario de tarde. Los turnos acabalgado (10-17h. o 11-18h.) y deslizante (cambia durante la semana) están vigentes, respectivamente, en el 25,2% y 17,0% de los casos.
Con respecto a las actividades más realizadas por el pediatra, en promedio, dedican el 73,5% de la jornada laboral a la atención directa y a demanda del paciente, el 10% a la pediatría social, y promoción de la salud, y entre el 6% y el 5% a cada una de las tareas restantes (formación propia, investigación y docencia). En definitiva, "la atención directa al paciente es la única área en qué se dedica más tiempo del considerado adecuado, mientras que para el resto de tareas el tiempo invertido se valora como inferior al que sería óptimo. El mayor desajuste entre expectativas y realidad se produce en relación a las tareas de formación propia y docencia e investigación", señala el Dr. Segú.
En opinión de la mitad de los encuestados, el elevado volumen de trabajo es actualmente el principal obstáculo que impide el cumplimiento de las expectativas profesionales. La falta de recursos, principalmente derivada de la falta de pediatras, también está teniendo un importante impacto negativo.
-Satisfacción laboral
El nivel de satisfacción laboral global, valorado en una escala de 0 a 10, es de nivel medio (valoración de 5,8). Por áreas, la satisfacción con las condiciones laborales se sitúa cercana al notable (valoración de 6,7); ligeramente por debajo, se situaría la satisfacción con los aspectos organizativos (valoración de 6,1); y con nivel de suspenso (valoración 4,0) está la satisfacción con las oportunidades en el lugar de trabajo, asociadas a la promoción y desarrollo profesional.
En cuanto a las condiciones laborales, el aspecto peor valorado es el número de pacientes al día (media de 5,8) y el mejor, la estabilidad o tipo de contrato laboral (media de 7,7).
En relación a los aspectos organizativos, la satisfacción con la organización dentro del equipo (media de 6,3) es valorada algo por encima de la asociada a la coordinación con profesionales de otros servicios (media de 5,9).
Por último, en cuanto al desarrollo profesional, el aspecto mejor valorado es la satisfacción con las posibilidades de formación (media de 4,8) y el peor valorado la satisfacción relativa a las posibilidades de investigación (media de 3,2).
-Propuestas de resolución
"Previamente al análisis de las propuestas de resolución, es importante señalar que, en opinión de los pediatras, los principales problemas en la pediatría de atención primaria son: la falta de pediatras en AP, una inversión inadecuada del tiempo del pediatra, la hiperfrecuentación de la población, la falta de unidad y representación de la pediatría en España y, sobre todo, la perpetuación en el tiempo de todas estas causas", apunta el Dr. Segu.
Todo ello provoca una sobrecarga del trabajo del pediatra extrahospitalario y las consecuencias son muy claras, "con una situación laboral poco satisfactoria y dificultades para desarrollarse profesionalmente. En este marco aparecen fenómenos muy actuales como son el burn-out (médico quemado) y estrés laboral, la fuga de profesionales a la sanidad privada o a otros países, y la posibilidad de elegir destinos poco atractivos", destaca el presidente de la SEPEAP.
Desde la SEPEAP se quieren proponer una serie de medidas a los problemas detectados en este Estudio:
Con respecto a la falta de pediatras en AP, se propone un aumento de la bolsa de pediatras en AP, mediante la mejora de las condiciones laborales y el aumento de los facultativos:
- Participación de los pediatras de hospital.
- Ampliar número de residentes.
- Mantener en activo los pediatras de más de 65 años.
Para el problema de la inversión inadecuada del tiempo del pediatra, se propone una optimización del tiempo de los pediatras:
- Reorganizar los equipos de atención primaria.
ü Aumentar la dotación de enfermeras de pediatría.
ü Redefinir funciones.
- Ajustar la cartera de servicios.
ü Racionalización de las actividades preventivas.
ü Reducir la atención de urgencia.
Para la hiperfrecuentación de la población, es necesario fomentar el uso racional de los servicios:
- Educación de la población.
- Introducción de medidas moderadoras.
Por último, con respecto a la falta de unidad y representación de la pediatría, se propone aumentar la representación y el prestigio de la Pediatría de AP:
- Unión de las diferentes sociedades y formación de un grupo de presión.
- Obtener representación sindical.
- Disponer de una asesoría jurídica
14 April 2009
El GEsVA insiste en no bajar la guardia en la vacunación de la gripe o neumococo en adultos
La vacunación de la gripe y del neumococo en adultos ha descendido en los dos últimos años, según han indicado los expertos del Grupo de Estudio de Vacunación en el Adulto (GEsVA) con motivo del Día Mundial de la Salud, que se celebra mañana 7 de abril. Asimismo, han recordado la importancia de la vacunación en la salud de la sociedad. "El descenso en la cobertura vacunal de estas dos afecciones no se debería repetir, ya que favorece una situación de peligro innecesario para un grupo de la población con el sistema inmunitario débil. No debemos bajar la guardia en este aspecto", advierte el doctor Ramón Cisterna, coordinador del GEsVA.
A pesar de que la mortalidad por enfermedades vacunables en adultos es muy baja, por ejemplo, sólo se registran unos 30 casos de tétanos cada año en España, de los cuales la mitad fallece, "es muy importante la vacunación generalizada en los adultos porque permite mejorar su calidad de vida. Sin duda, la protección que proporciona ejerce un papel social muy importante", indica el doctor Cisterna, también jefe de Servicio de Microbiología Clínica y Control de la Infección del Hospital de Basurto (Vizcaya). De hecho, la vacunación frente a la gripe y frente a la enfermedad neumocócica ha demostrado reducir las hospitalizaciones y la mortalidad por estas patologías.
-Vacunarse para prevenir enfermedades
Según concluye el Estudio de conocimiento y actitudes en la vacunación del adulto, llevado a cabo por el GEsVA, ocho de cada diez personas admiten que las vacunas previenen enfermedades y el 14% reconoce que mejoran la calidad de vida. No obstante, el doctor Cisterna afirma que a pesar de estos datos, se constata una baja cobertura vacunal: "El 30% de los adultos no se ha vacunados desde los 18 años, con algunas diferencias por regiones".
Concretamente en Andalucía, el 69% de los adultos admite que la vacunación previene enfermedades y el 28% asegura estar a favor de la vacunación, sin embargo, el 61% declara no haberse vacunado desde los 18 años, un porcentaje mucho más bajo a la media nacional (30%).
Según concluye el Estudio de conocimiento y actitudes en la vacunación del adulto, llevado a cabo por el GEsVA, ocho de cada diez personas admiten que las vacunas previenen enfermedades y el 14% reconoce que mejoran la calidad de vida. No obstante, el doctor Cisterna afirma que a pesar de estos datos, se constata una baja cobertura vacunal: "El 30% de los adultos no se ha vacunados desde los 18 años, con algunas diferencias por regiones".
Concretamente en Andalucía, el 69% de los adultos admite que la vacunación previene enfermedades y el 28% asegura estar a favor de la vacunación, sin embargo, el 61% declara no haberse vacunado desde los 18 años, un porcentaje mucho más bajo a la media nacional (30%).
-La vacunación entre los sanitarios es clave
Este año el Día Mundial de la Salud se centra en la seguridad de los establecimientos de salud y la preparación del personal sanitario ante situaciones de emergencia. En esta línea, los miembros del GEsVA aprovechan este lema para insistir en la necesidad de que estos profesionales estén correctamente vacunados de determinadas enfermedades como la gripe, etc., ya que juegan un papel clave en la comunidad. Asimismo deben favorecer una mayor concienciación sobre este tema e "informar a los pacientes sobre la utilidad de las vacunas como ha ocurrido con la vacunación del viajero, un aspecto en el que se ha incrementado considerablemente la solicitud de información", señala el doctor Angel Gil, miembro del GEsVA y catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad Rey Juan Carlos (Madrid).
"La vacunación en los sanitarios es imprescindible, ya que no sólo se trata de la protección directa y personal, sino también de la de sus pacientes. Un profesional sanitario no vacunado es un foco de transmisión para los enfermos, que puede llegar a contagiarles complicando así su afección de base, sobre todo en algunas especialidades de mayor riesgo como Oncología, Pediatría o Hematología", apunta el doctor Gil.
Además, los profesionales sanitarios son una importante fuente de información para la población en esta materia. Por ello, en opinión del doctor Cisterna, "una tasa de vacunación elevada no puede basarse en esfuerzos esporádicos o a corto plazo. Por eso, es importante que los profesionales sanitarios sean conscientes y se preocupen para mejorar sus prácticas de vacunación y mantener una nueva actitud, en beneficio de todos los ciudadanos. De esta forma, se daría un importante paso en la estrategia vacunal".
"Aunque las tasas de enfermedades inmunoprevenibles son bajas, esto no debe generar un falso sentimiento de seguridad con respecto a la vacunación", indica el doctor Gil. Con el objetivo de favorecer la vacunación en los adultos, este especialista aboga por un consenso entre todas las sociedades científicas. A su juicio, la aparición de la inmunización (tras la potabilización), ha sido la intervención sanitaria que ha salvado más vidas en el mundo.
Generalmente, añade este especialista, las personas tienen una idea muy imprecisa de sus antecedentes vacunales y es difícil investigar porque los registros no han sido adecuadamente conservados. En este sentido, los expertos del GEsVA aseguran que la existencia de un carné vacunal facilitaría esta labor y permitiría a cada paciente tener la información relacionada con su estado vacunal, a la vez que favorecería la responsabilización en el cuidado de su salud y mejoraría el intercambio de datos entre los profesionales sanitarios y los distintos niveles asistenciales.
Este año el Día Mundial de la Salud se centra en la seguridad de los establecimientos de salud y la preparación del personal sanitario ante situaciones de emergencia. En esta línea, los miembros del GEsVA aprovechan este lema para insistir en la necesidad de que estos profesionales estén correctamente vacunados de determinadas enfermedades como la gripe, etc., ya que juegan un papel clave en la comunidad. Asimismo deben favorecer una mayor concienciación sobre este tema e "informar a los pacientes sobre la utilidad de las vacunas como ha ocurrido con la vacunación del viajero, un aspecto en el que se ha incrementado considerablemente la solicitud de información", señala el doctor Angel Gil, miembro del GEsVA y catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad Rey Juan Carlos (Madrid).
"La vacunación en los sanitarios es imprescindible, ya que no sólo se trata de la protección directa y personal, sino también de la de sus pacientes. Un profesional sanitario no vacunado es un foco de transmisión para los enfermos, que puede llegar a contagiarles complicando así su afección de base, sobre todo en algunas especialidades de mayor riesgo como Oncología, Pediatría o Hematología", apunta el doctor Gil.
Además, los profesionales sanitarios son una importante fuente de información para la población en esta materia. Por ello, en opinión del doctor Cisterna, "una tasa de vacunación elevada no puede basarse en esfuerzos esporádicos o a corto plazo. Por eso, es importante que los profesionales sanitarios sean conscientes y se preocupen para mejorar sus prácticas de vacunación y mantener una nueva actitud, en beneficio de todos los ciudadanos. De esta forma, se daría un importante paso en la estrategia vacunal".
"Aunque las tasas de enfermedades inmunoprevenibles son bajas, esto no debe generar un falso sentimiento de seguridad con respecto a la vacunación", indica el doctor Gil. Con el objetivo de favorecer la vacunación en los adultos, este especialista aboga por un consenso entre todas las sociedades científicas. A su juicio, la aparición de la inmunización (tras la potabilización), ha sido la intervención sanitaria que ha salvado más vidas en el mundo.
Generalmente, añade este especialista, las personas tienen una idea muy imprecisa de sus antecedentes vacunales y es difícil investigar porque los registros no han sido adecuadamente conservados. En este sentido, los expertos del GEsVA aseguran que la existencia de un carné vacunal facilitaría esta labor y permitiría a cada paciente tener la información relacionada con su estado vacunal, a la vez que favorecería la responsabilización en el cuidado de su salud y mejoraría el intercambio de datos entre los profesionales sanitarios y los distintos niveles asistenciales.
"Avastin" puede ser utilizado en pacientes con metástasis cerebrales
Desde este momento, los pacientes europeos con metástasis cerebrales pueden beneficiarse del tratamiento innovador con Avastin® (bevacizumab). La Agencia Europea del Medicamento (European Medicines Agency, EMEA) ha actualizado la ficha técnica, suprimiendo la restricción de su aplicación en pacientes con metástasis cerebrales. Esta decisión está basada en los resultados de seguridad que muestran que el riesgo de hemorragia es similar en los pacientes con metástasis cerebral tratados con Avastin® respecto al grupo no tratado.
Esta actualización viene a confirmar la seguridad de bevacizumab ya demostrada en distintos tipos de tumores. Este medicamento está aprobado en el tratamiento en fase avanzada de los cuatro tumores más frecuentes: cáncer colorrectal, cáncer de mama, cáncer de pulmón y cáncer renal; y más de 500.000 pacientes ha sido tratados con bevacizumab en todo el mundo.
"Las metástasis cerebrales –señala el doctor Javier de Castro, del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario La Paz (Madrid)- constituyen un problema importante en pacientes oncológicos ya que acortan su supervivencia, no superando los seis meses en la mayoría de casos. Se estima que entre el 10-15% de los pacientes con un cáncer de pulmón y el 10% con cáncer de mama desarrollan metástasis cerebrales, aunque también se pueden producir en otros tumores como los de tubo digestivo, sistema genitourinario o melanoma". La metástasis se desarrolla cuando las células cancerosas se extienden desde el tumor primario a otros órganos del cuerpo y en este caso viajan a través de la sangre hasta el sistema nervioso central.
Una de las complicaciones de las metástasis cerebrales es la hemorragia que se produce con independencia del tratamiento administrado y que potencialmente puede causar problemas graves o incluso la muerte de los pacientes. "Avastin®, al igual que otros fármacos, -explica el doctor De Castro- tenía restringido su uso en las metástasis cerebrales ante el posible riesgo de inducir hemorragias, por lo que se decidió esperar a los resultados de los estudios que confirmaran su seguridad. Son estos datos procedentes de un amplio número de estudios los que ahora han avalado que se suprima esta limitación, al demostrar que la incidencia de hemorragia es similar e incluso menor en los pacientes tratados con bevacizumab respecto al grupo no tratado. Por tanto, un grupo significativo de pacientes que sistemáticamente era excluido del tratamiento con este medicamento por sufrir metástasis cerebrales, ahora podrá beneficiarse de la administración de bevacizumab".
En opinión del profesor Jean-Charles Soria, del Institut Gustave Roussy en Villejuif (Francia), "la actualización de la ficha técnica se justifica en las bases de datos de seguridad y proporciona una mayor confianza en la utilización amplia de este tratamiento en pacientes con diferentes tipos de tumor".
La decisión de la EMEA se ha adoptado tras la revisión de los resultados de ensayos clínicos así como de la base de datos de seguridad generada con el uso de Avastin® durante más de una década. En concreto, los datos provienen de estudios clínicos abiertos, randomizados y controlados y de la base de datos de seguridad de la compañía. Estos últimos incluyen información de Estados Unidos donde Avastin® se ha utilizado en pacientes con metástasis cerebrales.
Esta actualización viene a confirmar la seguridad de bevacizumab ya demostrada en distintos tipos de tumores. Este medicamento está aprobado en el tratamiento en fase avanzada de los cuatro tumores más frecuentes: cáncer colorrectal, cáncer de mama, cáncer de pulmón y cáncer renal; y más de 500.000 pacientes ha sido tratados con bevacizumab en todo el mundo.
"Las metástasis cerebrales –señala el doctor Javier de Castro, del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario La Paz (Madrid)- constituyen un problema importante en pacientes oncológicos ya que acortan su supervivencia, no superando los seis meses en la mayoría de casos. Se estima que entre el 10-15% de los pacientes con un cáncer de pulmón y el 10% con cáncer de mama desarrollan metástasis cerebrales, aunque también se pueden producir en otros tumores como los de tubo digestivo, sistema genitourinario o melanoma". La metástasis se desarrolla cuando las células cancerosas se extienden desde el tumor primario a otros órganos del cuerpo y en este caso viajan a través de la sangre hasta el sistema nervioso central.
Una de las complicaciones de las metástasis cerebrales es la hemorragia que se produce con independencia del tratamiento administrado y que potencialmente puede causar problemas graves o incluso la muerte de los pacientes. "Avastin®, al igual que otros fármacos, -explica el doctor De Castro- tenía restringido su uso en las metástasis cerebrales ante el posible riesgo de inducir hemorragias, por lo que se decidió esperar a los resultados de los estudios que confirmaran su seguridad. Son estos datos procedentes de un amplio número de estudios los que ahora han avalado que se suprima esta limitación, al demostrar que la incidencia de hemorragia es similar e incluso menor en los pacientes tratados con bevacizumab respecto al grupo no tratado. Por tanto, un grupo significativo de pacientes que sistemáticamente era excluido del tratamiento con este medicamento por sufrir metástasis cerebrales, ahora podrá beneficiarse de la administración de bevacizumab".
En opinión del profesor Jean-Charles Soria, del Institut Gustave Roussy en Villejuif (Francia), "la actualización de la ficha técnica se justifica en las bases de datos de seguridad y proporciona una mayor confianza en la utilización amplia de este tratamiento en pacientes con diferentes tipos de tumor".
La decisión de la EMEA se ha adoptado tras la revisión de los resultados de ensayos clínicos así como de la base de datos de seguridad generada con el uso de Avastin® durante más de una década. En concreto, los datos provienen de estudios clínicos abiertos, randomizados y controlados y de la base de datos de seguridad de la compañía. Estos últimos incluyen información de Estados Unidos donde Avastin® se ha utilizado en pacientes con metástasis cerebrales.
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