AstraZeneca ha anunciado hoy los resultados preliminares del estudio clínico de fase III, PLATO (Platelet Inhibition And Patient Outcomes - Estudio de Inhibición plaquetaria y resultados de los pacientes), que demuestran que BRILINTA (ticagrelor), el tratamiento antiplaquetario oral en fase de investigación para el síndrome coronario agudo (SCA), ha alcanzado el criterio principal de valoración de la eficacia estadísticamente significativo frente a clopidogrel en la prevención de acontecimientos cardiovasculares (CV) en pacientes con SCA. La medida de eficacia principal era el tiempo hasta la primera aparición de cualquier acontecimiento del criterio compuesto de infarto de miocardio, ictus y muerte cardiovascular.
En PLATO, el perfil de seguridad global de BRILINTA estaba en línea con los datos de seguridad observados en los estudios de fase II. Dado el tamaño del ensayo PLATO, se están llevando a cabo más análisis de toda la base de datos, variables secundarias y subgrupos. El objetivo de AstraZeneca y del Comité Directivo de PLATO es presentar los datos del estudio clínico a una revista médica con revisión científica externa y presentarlos en la reunión anual de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) que se celebrará en agosto de 2009.
Se estima que uno de cada tres pacientes con SCA morirá, tendrá un ataque al corazón (también llamado infarto de miocardio) recurrente o volverá a ingresar en el hospital en el plazo de seis meses de su primer acontecimiento cardiovascular, por lo que prevenir la reaparición de dichos acontecimientos en esencial en el tratamiento de los pacientes con SCA.
PLATO era un estudio de resultados comparativos de BRILINTA frente a clopidogrel para establecer si BRILINTA podía alcanzar criterios de valoración cardiovasculares y de seguridad que fuesen significativos en los pacientes con SCA. En el estudio participaron 18.624 pacientes con SCA en 43 países y estaba diseñado para ofrecer un análisis exhaustivo de la eficacia, seguridad y tolerabilidad de BRILINTA. El estudio PLATO estuvo dirigido por los copresidentes del Comité Directivo, el Profesor Lars Wallentin, del Centro de Investigación Clínica de Uppsala en Suecia y el Profesor Robert Harrington, del Instituto de Investigación Clínica Duke en los Estados Unidos.
La presentación de BRILINTA a las autoridades sanitarias se mantiene según lo previsto para el cuarto trimestre de 2009.
-BRILINTA es el primer antagonista oral del receptor adenosín difosfato (ADP) de unión reversible que es químicamente distinto de las tienopiridinas del tipo clopidogrel. Inhibe selectivamente el P2Y12, un receptor diana clave para el ADP. El bloqueo del receptor ADP inhibe la acción de las plaquetas en la sangre reduciendo así los acontecimientos trombóticos recurrentes.
AstraZeneca ha propuesto el nombre de BRILINTA. Si es aprobado por la FDA y la EMEA, este será el nombre comercial de ticagrelor/AZD6140.
*BRILINTA es una marca registrada del grupo de empresa AstraZeneca.
*El diseño del estudio PLATO se publicó en la edición de Abril 2009 del American Heart Journal (James, S. et al. en Am. Heart J. 2009; 157: 599-605).
*Los estudios de fase II de BRILINTA incluyen DISPERSE y DISPERSE2. DISPERSE fue publicado por Husted, S. et al. en Eur. Heart J. 2006; 27: 1038–1047. DISPERSE2 fue divulgado por Cannon, C.P. et al en J. Am Coll. Cardiol. 2007; 50: 1844-1851 y por Storey, R.F. et al en J. Am. Coll. Cardiol. 2007; 50: 1852-1856
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11 May 2009
Dermatología, cocina e innovación, pero sobre todo salud
Salud en la cocina, salud para la piel. Bajo esta premisa el prestigioso chef catalán, Santi Santamaría, enseña a jóvenes dermatólogos secretos de cocina saludable. Cuidar las texturas es tan importante para hacer atractivo un buen plato como, en el ámbito dermatológico, para lograr una mayor adherencia al tratamiento.
La conferencia de Santi Santamaría se enmarca en el 3ª edición del Programa de Capacidades Directivas para Jóvenes Dermatólogos que organizan Laboratorios ISDIN y la escuela de negocios IESE. El programa cuenta con el apoyo de la Academia Española de Dermatología y Venereología. Santamaría basa sus consejos culinarios en lecciones dermatológicas que aseguran que una comida equilibrada hidrata, cuida y da vida a la piel.
La salud en la cocina se refleja en la piel, que necesita un equilibrio nutricional adecuado para mantener elasticidad, flexibilidad, frescura y firmeza. Por eso, el chef apuesta por una comida sana y sin aditivos. Un buen plato depende de la calidad de la materia prima, el conocimiento y las herramientas adecuadas para prepararlo.
Alfons Cornella, fundador y presidente de Infonomía, experto en innovación y sistemas de información en empresas, ha impartido una ponencia magistral en la que afirma que “Innovar es necesario para diferenciarse”. Ser líder en innovación implica tener ideas capaces de generar valor. El proceso de innovación es un ciclo clave que logra entender al cliente y aprovechar oportunidades. Esto permite prestar un mejor servicio y mejorar los resultados.
-Programa de Desarrollo de Capacidades (PDCD)
La ponencia de Santi Santamaría y Alfons Cornella se enmarcan dentro de este Programa. Una iniciativa que Laboratorios ISDIN ofrece a los jóvenes dermatólogos españoles. Estos especialistas terminan su formación y se enfrentan a su carrera profesional. Esa mentalidad emprendedora, propia de la especialidad, requiere de unos conocimientos sobre estructura y práctica empresarial.
Una gestión excelente es parte de un tratamiento responsable hacia sus pacientes. La calidad, por la que hoy aboga Santamaría en el ámbito culinario será mañana traducida en la buena gestión de una consulta dermatológica.
Durante tres días jóvenes dermatólogos reciben clases de análisis, liderazgo, información financiera, comunicación e innovación. Todas ellas competencias de gran utilidad en el contexto socioeconómico en que nos encontramos.
La conferencia de Santi Santamaría se enmarca en el 3ª edición del Programa de Capacidades Directivas para Jóvenes Dermatólogos que organizan Laboratorios ISDIN y la escuela de negocios IESE. El programa cuenta con el apoyo de la Academia Española de Dermatología y Venereología. Santamaría basa sus consejos culinarios en lecciones dermatológicas que aseguran que una comida equilibrada hidrata, cuida y da vida a la piel.
La salud en la cocina se refleja en la piel, que necesita un equilibrio nutricional adecuado para mantener elasticidad, flexibilidad, frescura y firmeza. Por eso, el chef apuesta por una comida sana y sin aditivos. Un buen plato depende de la calidad de la materia prima, el conocimiento y las herramientas adecuadas para prepararlo.
Alfons Cornella, fundador y presidente de Infonomía, experto en innovación y sistemas de información en empresas, ha impartido una ponencia magistral en la que afirma que “Innovar es necesario para diferenciarse”. Ser líder en innovación implica tener ideas capaces de generar valor. El proceso de innovación es un ciclo clave que logra entender al cliente y aprovechar oportunidades. Esto permite prestar un mejor servicio y mejorar los resultados.
-Programa de Desarrollo de Capacidades (PDCD)
La ponencia de Santi Santamaría y Alfons Cornella se enmarcan dentro de este Programa. Una iniciativa que Laboratorios ISDIN ofrece a los jóvenes dermatólogos españoles. Estos especialistas terminan su formación y se enfrentan a su carrera profesional. Esa mentalidad emprendedora, propia de la especialidad, requiere de unos conocimientos sobre estructura y práctica empresarial.
Una gestión excelente es parte de un tratamiento responsable hacia sus pacientes. La calidad, por la que hoy aboga Santamaría en el ámbito culinario será mañana traducida en la buena gestión de una consulta dermatológica.
Durante tres días jóvenes dermatólogos reciben clases de análisis, liderazgo, información financiera, comunicación e innovación. Todas ellas competencias de gran utilidad en el contexto socioeconómico en que nos encontramos.
GlobalHealthPR inicia una campaña para concienciar sobre la progeria
El grupo mundial de comunicación especializada en el sector de la salud GlobalHealthPR ha anunciado hoy, junto con la Fundación para la Investigación de la Progeria (PRF), el lanzamiento de una campaña mundial para la concienciación sobre la progeria: “Encontremos a los otros 150”. Esta campaña, que comenzará en verano de 2009 en América del Norte y del Sur, Europa, Rusia, Asia y África, impulsará la búsqueda a nivel mundial de los niños con progeria que todavía no han sido identificados mediante la concienciación sobre la enfermedad entre el público general y las comunidades médicas internacionales.
La progeria, también conocida como el Síndrome de Hutchinson-Gilford (HGPS), es una condición genética rara y mortal, caracterizada por la aparición de signos de envejecimiento prematuro en los niños. Hay 52 niños conocidos con progeria en 29 países en todo el mundo, pero la PRF cree que, por estadística, quedan aproximadamente 150 niños sin identificar que padecen este mal. Los esfuerzos de GlobalHealthPR y PRF por encontrar a estos niños permitirán, en último término, que la Fundación para la Investigación de la Progeria les proporcione los servicios médicos y los cuidados especializados que necesitan.
“La presencia a nivel mundial de la agencia de comunicación GLOBALHealthPR nos ayudará a comunicarnos con una audiencia global y diversa para encontrar a estos niños tan rápidamente como sea posible, y ofrecer a sus familias y equipos médicos las últimas actualizaciones sobre las investigaciones y tratamientos de la progeria”, afirmó John J. Seng, director de GLOBALHealthPR y fundador y presidente de Spectrum, ubicada en Washington DC. El socio español de GLOBALHealthPR es Berbés Asociados.
■The Progeria Research Foundation (PRF)
PRF, cuyo lema es “Juntos, ENCONTRAREMOS la cura”, es la única organización sin ánimo de lucro establecida para encontrar la causa, el tratamiento y la cura de la progeria- una enfermedad que causa un envejecimiento rápido y prematuro y que finaliza con el fallecimiento de los niños que la padecen de ataques cardiacos o derrames cerebrales cuando alcanzan, de media, los 13 años de edad. En sólo 10 años, PRF ha realizado una gran labor para intentar salvar a estos niños, y en 2003 PRF logró un gran avance al identificar el gen que causa la progeria. Los últimos estudios han desvelado un medicamento que podría tratar la progeria, y la PRF está trabajando actualmente en la recaudación de fondos para financiar el primer ensayo clínico en el Children´s Hospital de Boston, que empezó en mayo de 2007.
Para más información: www.progeriaresearch.org
La progeria, también conocida como el Síndrome de Hutchinson-Gilford (HGPS), es una condición genética rara y mortal, caracterizada por la aparición de signos de envejecimiento prematuro en los niños. Hay 52 niños conocidos con progeria en 29 países en todo el mundo, pero la PRF cree que, por estadística, quedan aproximadamente 150 niños sin identificar que padecen este mal. Los esfuerzos de GlobalHealthPR y PRF por encontrar a estos niños permitirán, en último término, que la Fundación para la Investigación de la Progeria les proporcione los servicios médicos y los cuidados especializados que necesitan.
“La presencia a nivel mundial de la agencia de comunicación GLOBALHealthPR nos ayudará a comunicarnos con una audiencia global y diversa para encontrar a estos niños tan rápidamente como sea posible, y ofrecer a sus familias y equipos médicos las últimas actualizaciones sobre las investigaciones y tratamientos de la progeria”, afirmó John J. Seng, director de GLOBALHealthPR y fundador y presidente de Spectrum, ubicada en Washington DC. El socio español de GLOBALHealthPR es Berbés Asociados.
■The Progeria Research Foundation (PRF)
PRF, cuyo lema es “Juntos, ENCONTRAREMOS la cura”, es la única organización sin ánimo de lucro establecida para encontrar la causa, el tratamiento y la cura de la progeria- una enfermedad que causa un envejecimiento rápido y prematuro y que finaliza con el fallecimiento de los niños que la padecen de ataques cardiacos o derrames cerebrales cuando alcanzan, de media, los 13 años de edad. En sólo 10 años, PRF ha realizado una gran labor para intentar salvar a estos niños, y en 2003 PRF logró un gran avance al identificar el gen que causa la progeria. Los últimos estudios han desvelado un medicamento que podría tratar la progeria, y la PRF está trabajando actualmente en la recaudación de fondos para financiar el primer ensayo clínico en el Children´s Hospital de Boston, que empezó en mayo de 2007.
Para más información: www.progeriaresearch.org
Entre el 15 y el 20% de los niños españoles sufren enuresis nocturna
La enuresis nocturna, o pérdida involuntaria de orina durante la noche, afecta en España a entre el 15 y el 20% de los niños a los 5 años (lo que supone más de 450.000), el 10% a los 7 años, y hasta el 3% de los adultos que tiene dos más episodios de enuresis al mes. Este problema, que afecta a la autoestima, el estado emocional, el comportamiento social del niño, su vida escolar y el equilibrio familiar, está considerado por los pediatras, en niños entre 8 y 16 años, como el acontecimiento más traumático tras el divorcio y las peleas entre sus padres.
Con el fin de concienciar sobre la magnitud real de esta situación, fomentar el diagnóstico precoz, prevenir las complicaciones que genera, e informar a la población sobre los hábitos para evitar dicho trastorno, la Unidad de Urología Pediátrica del Servicio de Cirugía Pediátrica del Complejo Hospitalario de Toledo, con el aval de la Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria (SEPEAP) y la colaboración de la Asociación Española de Familiares y Pacientes con enuresis (AFYPen) y Ferring, ponen en marcha, en toda España, la “Campaña de Control y Prevención de la enuresis”, que durante 2009 desarrollará acciones informativas con pediatras y padres; además se realizará una encuesta nacional entre pediatras sobre hábitos miccionales.
“Hablamos de enuresis –indica el Dr. Venancio Martínez, pediatra de Atención Primaria y miembro de la Junta Directiva de la SEPEAP- cuando existe una emisión de orina de características normales en un momento o lugar inapropiado o socialmente inaceptable. Así, los niños con enuresis nocturna se orinan en la cama durante el sueño y generalmente no despiertan tras la micción. Además la frecuencia necesaria para hablar de enuresis es de dos o más episodios en un mes”.
-Escasa información, difícil diagnóstico
Uno de los principales escollos es la falta de información sobre el trastorno que ha acabado convirtiéndolo en un tema tabú. Para el Dr. Juan Carlos Ruiz de la Roja, del servicio de Urología del Hospital Universitario Santa Cristina de Madrid y representante de AFYPen “se tarda mucho en consultar con el médico, habitualmente por vergüenza a reconocer dicha situación. También influye la idea de que parece que no hay tratamiento para resolver la enuresis, cosa totalmente errónea”.
Según el 83% de los pediatras, la mayoría de los padres no suele acudir a consulta por este motivo lo que hace que no se pongan en práctica hábitos miccionales adecuados encaminados a lograr el control de esfínteres y prevenir el problema, y provoca que cerca del 70% de los niños no estén diagnosticados correctamente.
Los problemas que para el niño y la familia acarrea la enuresis nocturna: problemas psicológicos, interrupción del sueño, impedimentos para desarrollarse socialmente -acudir a campamentos ó dormir en casa de amigos-, fracaso escolar, pérdida de autoestima, etc. que pueden llegar a suponer un estigma social para el niño, e incluso la carga económica (se estima que el lavado, secado y recambio de ropa supone al año un gasto superior a mil euros), deben hacer del diagnóstico y tratamiento del trastorno una prioridad para la familia.
-Eficacia de las medidas preventivas y el tratamiento
La información y educación sobre este problema en el entorno familiar y social del niño –familia, escuela, centro de salud- es el pilar fundamental para obtener la solución pues favorece la detección precoz y el tratamiento, además de ser determinante para prevenirlo. De hecho ese es el principal objetivo de la Campaña.
La prevención del problema de la enuresis pasa, en primer lugar, por el reconocimiento de la enuresis como un problema de salud pues la enuresis sigue siendo una entidad frecuentemente olvidada. Además, es necesario que los padres y cuidadores estén informados sobre el proceso de adquisición de la continencia urinaria y fecal, que para el niño supone uno de los primeros escalones para llegar a ser autosuficiente. El momento idóneo y la forma de realizar este entrenamiento favorecerá la prevención de la enuresis y conseguirá que el niño alcance el control miccional y fecal a una edad adecuada para su desarrollo normal.
Para la Dra. Rosa Martín-Crespo, Miembro de la Unidad de Urología Pediátrica del Servicio de Cirugía Pediátrica del Complejo Hospitalario de Toledo, servicio responsable del contenido científico de la campaña, “para abordar el diagnóstico y el tratamiento del niño con enuresis, tan importante es que los padres y el niño estén sensibilizados con el tema y consulten, como que el pediatra tenga la suficiente motivación y conocimiento de este trastorno” y continúa “Su diagnóstico es sencillo, básicamente clínico, basado en la historia clínica y el calendario miccional pero, a pesar de lo sencillo de su diagnóstico y de la disponibilidad de tratamiento eficaz precoz la enuresis monosintomática sigue siendo una entidad frecuentemente olvidada”.
Con el fin de concienciar sobre la magnitud real de esta situación, fomentar el diagnóstico precoz, prevenir las complicaciones que genera, e informar a la población sobre los hábitos para evitar dicho trastorno, la Unidad de Urología Pediátrica del Servicio de Cirugía Pediátrica del Complejo Hospitalario de Toledo, con el aval de la Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria (SEPEAP) y la colaboración de la Asociación Española de Familiares y Pacientes con enuresis (AFYPen) y Ferring, ponen en marcha, en toda España, la “Campaña de Control y Prevención de la enuresis”, que durante 2009 desarrollará acciones informativas con pediatras y padres; además se realizará una encuesta nacional entre pediatras sobre hábitos miccionales.
“Hablamos de enuresis –indica el Dr. Venancio Martínez, pediatra de Atención Primaria y miembro de la Junta Directiva de la SEPEAP- cuando existe una emisión de orina de características normales en un momento o lugar inapropiado o socialmente inaceptable. Así, los niños con enuresis nocturna se orinan en la cama durante el sueño y generalmente no despiertan tras la micción. Además la frecuencia necesaria para hablar de enuresis es de dos o más episodios en un mes”.
-Escasa información, difícil diagnóstico
Uno de los principales escollos es la falta de información sobre el trastorno que ha acabado convirtiéndolo en un tema tabú. Para el Dr. Juan Carlos Ruiz de la Roja, del servicio de Urología del Hospital Universitario Santa Cristina de Madrid y representante de AFYPen “se tarda mucho en consultar con el médico, habitualmente por vergüenza a reconocer dicha situación. También influye la idea de que parece que no hay tratamiento para resolver la enuresis, cosa totalmente errónea”.
Según el 83% de los pediatras, la mayoría de los padres no suele acudir a consulta por este motivo lo que hace que no se pongan en práctica hábitos miccionales adecuados encaminados a lograr el control de esfínteres y prevenir el problema, y provoca que cerca del 70% de los niños no estén diagnosticados correctamente.
Los problemas que para el niño y la familia acarrea la enuresis nocturna: problemas psicológicos, interrupción del sueño, impedimentos para desarrollarse socialmente -acudir a campamentos ó dormir en casa de amigos-, fracaso escolar, pérdida de autoestima, etc. que pueden llegar a suponer un estigma social para el niño, e incluso la carga económica (se estima que el lavado, secado y recambio de ropa supone al año un gasto superior a mil euros), deben hacer del diagnóstico y tratamiento del trastorno una prioridad para la familia.
-Eficacia de las medidas preventivas y el tratamiento
La información y educación sobre este problema en el entorno familiar y social del niño –familia, escuela, centro de salud- es el pilar fundamental para obtener la solución pues favorece la detección precoz y el tratamiento, además de ser determinante para prevenirlo. De hecho ese es el principal objetivo de la Campaña.
La prevención del problema de la enuresis pasa, en primer lugar, por el reconocimiento de la enuresis como un problema de salud pues la enuresis sigue siendo una entidad frecuentemente olvidada. Además, es necesario que los padres y cuidadores estén informados sobre el proceso de adquisición de la continencia urinaria y fecal, que para el niño supone uno de los primeros escalones para llegar a ser autosuficiente. El momento idóneo y la forma de realizar este entrenamiento favorecerá la prevención de la enuresis y conseguirá que el niño alcance el control miccional y fecal a una edad adecuada para su desarrollo normal.
Para la Dra. Rosa Martín-Crespo, Miembro de la Unidad de Urología Pediátrica del Servicio de Cirugía Pediátrica del Complejo Hospitalario de Toledo, servicio responsable del contenido científico de la campaña, “para abordar el diagnóstico y el tratamiento del niño con enuresis, tan importante es que los padres y el niño estén sensibilizados con el tema y consulten, como que el pediatra tenga la suficiente motivación y conocimiento de este trastorno” y continúa “Su diagnóstico es sencillo, básicamente clínico, basado en la historia clínica y el calendario miccional pero, a pesar de lo sencillo de su diagnóstico y de la disponibilidad de tratamiento eficaz precoz la enuresis monosintomática sigue siendo una entidad frecuentemente olvidada”.
08 May 2009
Más de 3.500 médicos de España hacen su puesta al día del tratamiento del Asma y EPOC mediante una conferencia interactiva
Más de 3.500 médicos de toda España, entre alergólogos, neumólogos y médicos de familia, se reunieron recientemente en diferentes sedes autonómicas para atender a las Sesiones Webcast de actualización en asma y EPOC que organizaron AstraZeneca y Esteve. El objetivo fue llevar a cabo una puesta al día del tratamiento de ambas patologías mediante una conferencia interactiva entre los asistentes de la sede central (Madrid) y las 34 sedes locales invitadas. La valoración de la Guía Española para el Manejo del Asma (GEMA) y la estrategia SMART* o el futuro y el infradiagnóstico de la EPOC fueron los temas que mayor interés despertaron entre los asistentes.
En este sentido, el doctor Santiago Quirce, Jefe del Servicio de Alergología del Hospital La Paz de Madrid, valoró durante su ponencia la reciente presentación de la guía GEMA y su repercusión en la práctica clínica. “Es nuestra labor difundir y analizar el contenido de la guía para actualizar conocimientos y ayudar a los distintos profesionales a que mejoren la atención de sus pacientes asmáticos”, explicó. En este sentido, Quirce recordó que GEMA incluye, por primera vez, la estrategia SMART* como una opción eficaz y recomendada para el control del asma. “Esta terapia, que ya aparecía reconocida en la Iniciativa Global contra el Asma de la Organización Mundial de la Salud (GINA) en 2006, tiene la ventaja de ser extraordinariamente eficaz en el tratamiento y alivio del asma mediante la utilización de un único inhalador con la combinación de budesónida y formoterol con una dosis menor de corticoides”, señaló.
“Esto no significa que todos los pacientes vayan a ser controlados de esta forma por su médico, cada profesional tiene su criterio, pero la guía es muy útil porque resume de forma clara y sencilla las principales recomendaciones terapéuticas”, apuntó este experto. Asimismo, se trataron aspectos como el manejo del asma infantil, las implicaciones en la calidad de vida del enfermo y la necesidad de disminuir las exacerbaciones.
-El futuro de la EPOC
Por otra parte, el doctor José Luis Izquierdo, Jefe del Servicio de Neumología del Hospital General Universitario de Guadalajara, fue el encargado de poner sobre la mesa el debate de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), patología que supone el 10% de las consultas de Atención Primaria y el 30% de las consultas totales que se atienden en Neumología. “Algunas de las diferencias más relevantes entre el asma y la EPOC es que los casos de EPOC suelen ser más graves, los pacientes ven muy perjudicada su calidad de vida y, por tanto, requieren más atención sanitaria y consumen más recursos”, declaró.
No obstante, el futuro de la EPOC se divisa positivo, destacó. “Van a aparecer en el mercado nuevas moléculas que supondrán pequeños pero importantes avances y vamos a utilizar de forma adecuada lo que ya tenemos al alcance para atender mejor al paciente”, manifestó Izquierdo. Se trata de un reto, añadió, porque es una enfermedad “con muchas facetas, que afecta a pacientes muy diferentes y cada uno tiene una respuesta y una evolución distinta”, por eso, el objetivo a corto plazo es “individualizar cada vez más el tratamiento e identificar mejor esas características peculiares de cada enfermo para lograr mayores beneficios y menos efectos secundarios”.
Sin embargo, es también esencial solucionar otro problema que rodea a esta patología: la falta de diagnóstico. “El último estudio realizado demostró que en España casi el 80% de los pacientes con EPOC están sin diagnosticar, lo que repercute de forma negativa en su salud, porque cuando acuden a la consulta tienen 70 años y ya han perdido una parte importante de su función pulmonar”, aseguró este neumólogo. “Lo apropiado sería diagnosticar la enfermedad cuando la persona tiene 40 ó 50 años e implantar desde ese momento medidas activas que impidan su evolución”, matizó. Asimismo, cualquier individuo mayor de 35 años que fume y padezca tos, expectoraciones y disnea debe acudir cuanto antes al especialista para realizarse una espirometría.
Izquierdo recordó, en esta dirección, que no se puede hablar de esta patología sin hablar de tabaco. “El 90% de los casos de EPOC están causados por el hábito de fumar, de hecho, entre un 20 y un 50% de las personas que fuman habitualmente desarrollarán esta enfermedad, unos con formas muy graves que condicionarán su vida y hasta podrán causarle la muerte, y otros con formas leves”, recalcó. Por tanto, la primera medida es abandonar el tabaco, “lo que producirá una serie de cambios favorables en el cuerpo casi inmediatos y condicionará su calidad de vida en el futuro”, concluyó.
-Sesiones formativas sin necesidad de desplazamiento
Desde la sede central en Madrid, Juan Vicente Esplugues, catedrático de Farmacología de la Facultad de Medicina de Valencia, quiso enfatizar por su parte el reto que supone divulgar a un gran colectivo de médicos algunos de los avances más importantes en el campo del asma y la EPOC mediante estos encuentros interactivos. “Es una oportunidad para formar e informar sin necesidad de desplazarte a otra ciudad y perder horas de trabajo”, manifestó.
Durante su ponencia, Esplugues trató los mecanismos farmacológicos que sustentan la combinación de formoterol con budesónida de forma comparativa con otras posibles combinaciones. Asimismo, realizó un particular énfasis en desglosar los mecanismos de cada uno de estos fármacos, relacionarlos con su acción y eficacia y situarlos en un contexto de respuestas generales, pulmonares y de efectos adversos.
“La farmacología es una búsqueda del equilibrio entre eficacia y efectos adversos y, como en estos casos son medicamentos que no curan la enfermedad y se trata de patologías crónicas, el objetivo es encontrar un nivel de eficacia que conlleve un grado muy bajo de toxicidad”, apuntó. Además, destacó, es importante recordar que “en determinadas situaciones, administrando dosis más bajas se consigue la misma eficacia, por lo que, en ocasiones, es recomendable no aumentarlas y evitar efectos adversos”.
* SMART (Symbicort® Maintenance And Reliever Therapy): terapia de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas con Symbicort®
En este sentido, el doctor Santiago Quirce, Jefe del Servicio de Alergología del Hospital La Paz de Madrid, valoró durante su ponencia la reciente presentación de la guía GEMA y su repercusión en la práctica clínica. “Es nuestra labor difundir y analizar el contenido de la guía para actualizar conocimientos y ayudar a los distintos profesionales a que mejoren la atención de sus pacientes asmáticos”, explicó. En este sentido, Quirce recordó que GEMA incluye, por primera vez, la estrategia SMART* como una opción eficaz y recomendada para el control del asma. “Esta terapia, que ya aparecía reconocida en la Iniciativa Global contra el Asma de la Organización Mundial de la Salud (GINA) en 2006, tiene la ventaja de ser extraordinariamente eficaz en el tratamiento y alivio del asma mediante la utilización de un único inhalador con la combinación de budesónida y formoterol con una dosis menor de corticoides”, señaló.
“Esto no significa que todos los pacientes vayan a ser controlados de esta forma por su médico, cada profesional tiene su criterio, pero la guía es muy útil porque resume de forma clara y sencilla las principales recomendaciones terapéuticas”, apuntó este experto. Asimismo, se trataron aspectos como el manejo del asma infantil, las implicaciones en la calidad de vida del enfermo y la necesidad de disminuir las exacerbaciones.
-El futuro de la EPOC
Por otra parte, el doctor José Luis Izquierdo, Jefe del Servicio de Neumología del Hospital General Universitario de Guadalajara, fue el encargado de poner sobre la mesa el debate de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), patología que supone el 10% de las consultas de Atención Primaria y el 30% de las consultas totales que se atienden en Neumología. “Algunas de las diferencias más relevantes entre el asma y la EPOC es que los casos de EPOC suelen ser más graves, los pacientes ven muy perjudicada su calidad de vida y, por tanto, requieren más atención sanitaria y consumen más recursos”, declaró.
No obstante, el futuro de la EPOC se divisa positivo, destacó. “Van a aparecer en el mercado nuevas moléculas que supondrán pequeños pero importantes avances y vamos a utilizar de forma adecuada lo que ya tenemos al alcance para atender mejor al paciente”, manifestó Izquierdo. Se trata de un reto, añadió, porque es una enfermedad “con muchas facetas, que afecta a pacientes muy diferentes y cada uno tiene una respuesta y una evolución distinta”, por eso, el objetivo a corto plazo es “individualizar cada vez más el tratamiento e identificar mejor esas características peculiares de cada enfermo para lograr mayores beneficios y menos efectos secundarios”.
Sin embargo, es también esencial solucionar otro problema que rodea a esta patología: la falta de diagnóstico. “El último estudio realizado demostró que en España casi el 80% de los pacientes con EPOC están sin diagnosticar, lo que repercute de forma negativa en su salud, porque cuando acuden a la consulta tienen 70 años y ya han perdido una parte importante de su función pulmonar”, aseguró este neumólogo. “Lo apropiado sería diagnosticar la enfermedad cuando la persona tiene 40 ó 50 años e implantar desde ese momento medidas activas que impidan su evolución”, matizó. Asimismo, cualquier individuo mayor de 35 años que fume y padezca tos, expectoraciones y disnea debe acudir cuanto antes al especialista para realizarse una espirometría.
Izquierdo recordó, en esta dirección, que no se puede hablar de esta patología sin hablar de tabaco. “El 90% de los casos de EPOC están causados por el hábito de fumar, de hecho, entre un 20 y un 50% de las personas que fuman habitualmente desarrollarán esta enfermedad, unos con formas muy graves que condicionarán su vida y hasta podrán causarle la muerte, y otros con formas leves”, recalcó. Por tanto, la primera medida es abandonar el tabaco, “lo que producirá una serie de cambios favorables en el cuerpo casi inmediatos y condicionará su calidad de vida en el futuro”, concluyó.
-Sesiones formativas sin necesidad de desplazamiento
Desde la sede central en Madrid, Juan Vicente Esplugues, catedrático de Farmacología de la Facultad de Medicina de Valencia, quiso enfatizar por su parte el reto que supone divulgar a un gran colectivo de médicos algunos de los avances más importantes en el campo del asma y la EPOC mediante estos encuentros interactivos. “Es una oportunidad para formar e informar sin necesidad de desplazarte a otra ciudad y perder horas de trabajo”, manifestó.
Durante su ponencia, Esplugues trató los mecanismos farmacológicos que sustentan la combinación de formoterol con budesónida de forma comparativa con otras posibles combinaciones. Asimismo, realizó un particular énfasis en desglosar los mecanismos de cada uno de estos fármacos, relacionarlos con su acción y eficacia y situarlos en un contexto de respuestas generales, pulmonares y de efectos adversos.
“La farmacología es una búsqueda del equilibrio entre eficacia y efectos adversos y, como en estos casos son medicamentos que no curan la enfermedad y se trata de patologías crónicas, el objetivo es encontrar un nivel de eficacia que conlleve un grado muy bajo de toxicidad”, apuntó. Además, destacó, es importante recordar que “en determinadas situaciones, administrando dosis más bajas se consigue la misma eficacia, por lo que, en ocasiones, es recomendable no aumentarlas y evitar efectos adversos”.
* SMART (Symbicort® Maintenance And Reliever Therapy): terapia de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas con Symbicort®
Andalucía organiza eventos deportivos y de ocio para promover hábitos de vida saludable
Durante el mes de mayo se celebrarán acontecimientos en diferentes puntos de Andalucía enmarcados en el Plan de Promoción de la Actividad Física y la Alimentación Equilibrada
La Consejería de Salud ha organizado una serie de eventos de carácter deportivo y de ocio con el objetivo de fomentar el ejercicio físico y promover los hábitos de vida saludable entre los andaluces. A lo largo del mes de mayo se celebrarán diversos acontecimientos en varios puntos de la comunidad autónoma dentro del Plan de Promoción de la Actividad Física y Alimentación Equilibrada de la Junta de Andalucía.
La primera de estas actividades se desarrollará mañana sábado, 9 de mayo, en Sevilla. Se trata de la III Carrera Popular ‘Puerta de la Salud’ y que ha sido organizada por el Hospital de Valme, en colaboración con la Diputación de Sevilla y el Ayuntamiento hispalense. Esta carrera, que cuenta además con la participación activa de clubes locales de stletismo y otras entidades, está abierta a todas las edades. Para ello, se han establecido diferentes categorías con circuitos especiales y diferenciados para cada una de ellas. Así, existe una categoría de vetenanos, una de senior masculino/femenino y de menores nacidos entre 1993 y 1995 y otra para los nacidos a partir de 1996. El circuito de los más pequeños se realizará en las inmediaciones del Hospital de Valme.
En la misma línea, está previsto que el próximo 12 de mayo se celebre en Barbate (Cádiz) la I Gymkhana de la Salud. Bajo el lema ‘Un encuentro de los jóvenes y su salud’ se ofrecerá a los participantes información sobre la importancia de adoptar hábitos de vida saludable y una alimentación equilibrada, así como los beneficios que la práctica de ejercicio físico tiene para la salud, consejos para abandonar el tabaquismo, e información sobre prevención de embarazos no deseados y una sexualidad sana.
En este encuentro, los jóvenes barbeteños también podrán aproximarse a la prevención del VIH a través de la actividad lúdico-formativa ‘Contra el Sida deja tu huella’. Esta actividad, desarrollada por la Consejería de Salud, se presenta como un juego y tiene como objetivo aumentar el conocimiento de los participantes sobre el riesgo de infección y transmisión del VIH, así como consejos para evitarlo.
Los centros de salud de Almería, por su parte, han previsto para este mes desarrollar la Semana de la Promoción de Hábitos Saludables entre los días 25 y 31 de mayo. Con diversas actividades, los profesionales del Distrito Sanitario Almería ofrecerán consejo básico dietético y realizarán el cálculo del Índice de Masa Corporal de quien lo solicite. Además, se celebrarán desayunos saludables.
-Plan para la Promoción de la Actividad Física y la Alimentación Equilibrada
Todas estas actividades se enmarcan en el Plan para la Promoción de la Actividad Física y la Alimentación Equilibrada puesto en marcha por la Junta de Andalucía en 2004 y que se puede consultar en la página web de la Consejería de Salud www.juntadeandalucia.es/salud.
El Plan de Promoción de la Actividad Física y Alimentación Equilibrada de la Consejería de Salud pretende introducir hábitos saludables entre la población, favoreciendo así la toma de decisiones sobre menús correctos y saludables, así como sobre los beneficios de realizar un ejercicio físico adecuado a las condiciones particulares y personales de cada uno. Uno de los objetivos de este plan es promocionar estos hábitos como factores de protección frente a patologías prevalentes como las enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2 y numerosos tipos de cáncer.
El Gobierno andaluz ha desarrollado diferentes programas para promover estilos de vida sanos entre la población, como claves en la promoción de la salud y la prevención de enfermedades. Entre estas iniciativas destacan también el Plan Integral de Obesidad Infantil, el programa de Comedores Saludables, el proyecto Rutas para la Vida Sana, el Programa de Promoción de la Alimentacion Saludable en la Escuela, etc.
La Consejería de Salud ha organizado una serie de eventos de carácter deportivo y de ocio con el objetivo de fomentar el ejercicio físico y promover los hábitos de vida saludable entre los andaluces. A lo largo del mes de mayo se celebrarán diversos acontecimientos en varios puntos de la comunidad autónoma dentro del Plan de Promoción de la Actividad Física y Alimentación Equilibrada de la Junta de Andalucía.
La primera de estas actividades se desarrollará mañana sábado, 9 de mayo, en Sevilla. Se trata de la III Carrera Popular ‘Puerta de la Salud’ y que ha sido organizada por el Hospital de Valme, en colaboración con la Diputación de Sevilla y el Ayuntamiento hispalense. Esta carrera, que cuenta además con la participación activa de clubes locales de stletismo y otras entidades, está abierta a todas las edades. Para ello, se han establecido diferentes categorías con circuitos especiales y diferenciados para cada una de ellas. Así, existe una categoría de vetenanos, una de senior masculino/femenino y de menores nacidos entre 1993 y 1995 y otra para los nacidos a partir de 1996. El circuito de los más pequeños se realizará en las inmediaciones del Hospital de Valme.
En la misma línea, está previsto que el próximo 12 de mayo se celebre en Barbate (Cádiz) la I Gymkhana de la Salud. Bajo el lema ‘Un encuentro de los jóvenes y su salud’ se ofrecerá a los participantes información sobre la importancia de adoptar hábitos de vida saludable y una alimentación equilibrada, así como los beneficios que la práctica de ejercicio físico tiene para la salud, consejos para abandonar el tabaquismo, e información sobre prevención de embarazos no deseados y una sexualidad sana.
En este encuentro, los jóvenes barbeteños también podrán aproximarse a la prevención del VIH a través de la actividad lúdico-formativa ‘Contra el Sida deja tu huella’. Esta actividad, desarrollada por la Consejería de Salud, se presenta como un juego y tiene como objetivo aumentar el conocimiento de los participantes sobre el riesgo de infección y transmisión del VIH, así como consejos para evitarlo.
Los centros de salud de Almería, por su parte, han previsto para este mes desarrollar la Semana de la Promoción de Hábitos Saludables entre los días 25 y 31 de mayo. Con diversas actividades, los profesionales del Distrito Sanitario Almería ofrecerán consejo básico dietético y realizarán el cálculo del Índice de Masa Corporal de quien lo solicite. Además, se celebrarán desayunos saludables.
-Plan para la Promoción de la Actividad Física y la Alimentación Equilibrada
Todas estas actividades se enmarcan en el Plan para la Promoción de la Actividad Física y la Alimentación Equilibrada puesto en marcha por la Junta de Andalucía en 2004 y que se puede consultar en la página web de la Consejería de Salud www.juntadeandalucia.es/salud.
El Plan de Promoción de la Actividad Física y Alimentación Equilibrada de la Consejería de Salud pretende introducir hábitos saludables entre la población, favoreciendo así la toma de decisiones sobre menús correctos y saludables, así como sobre los beneficios de realizar un ejercicio físico adecuado a las condiciones particulares y personales de cada uno. Uno de los objetivos de este plan es promocionar estos hábitos como factores de protección frente a patologías prevalentes como las enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2 y numerosos tipos de cáncer.
El Gobierno andaluz ha desarrollado diferentes programas para promover estilos de vida sanos entre la población, como claves en la promoción de la salud y la prevención de enfermedades. Entre estas iniciativas destacan también el Plan Integral de Obesidad Infantil, el programa de Comedores Saludables, el proyecto Rutas para la Vida Sana, el Programa de Promoción de la Alimentacion Saludable en la Escuela, etc.
Se presentan tres importantes estudios clínico en la Conferencia sobre el Virus del Papiloma 2009
La vacuna frente al cáncer de cérvix de GlaxoSmithKline, Cervarix®, ha demostrado una respuesta inmune significativamente superior a la inducida por Gardasil® en el primer estudio comparativo a gran escala entre las dos vacunas comercializadas frente al virus del papiloma humano (VPH). El estudio comparativo (VPH 010) analiza dos parámetros fundamentales de la respuesta inmune, los anticuerpos neutralizantes y las células B de memoria. Se considera que estos dos parámetros desempeñan una importante función en la protección que confiere la vacuna a las mujeres frente a la infección por VPH y frente al subsiguiente cáncer de cuello de útero que podrían desarrollar a largo plazo.7
En todos los rangos de edad estudiados (mujeres de 18 a 45 años), los niveles de anticuerpos neutralizantes frente al VPH 16 inducidos por Cervarix® fueron más de dos veces superiores a los inducidos por Gardasil®, y más de seis veces superiores en el caso de los anticuerpos neutralizantes frente al VPH 18. Estos resultados presentaron una significación estadística elevada (p<0,0001). Además, la proporción de mujeres con niveles detectables de anticuerpos neutralizantes en secreción cervical fue mayor en el grupo que recibió Cervarix®.1 En comparación con Gardasil®, Cervarix® indujo casi tres (2,7) veces más células B de memoria frente a VPH 16 y 18.1
El cumplimiento con la pauta vacunal completa fue similar con ambas vacunas, lo que indica que ambas fueron bien toleradas. Las tasas de síntomas solicitados fueron mayores para Cervarix®, siendo el más frecuente las reacciones locales en el lugar de la inyección. Sin embargo, en ambos grupos los síntomas solicitados fueron transitorios y leves. Se espera que los resultados completos de este estudio comparativo se publiquen en una revista revisada por expertos.
Thomas Breuer, Jefe de Investigación Clínica Global de GSK Biologicals ha señalado: “La presencia de anticuerpos neutralizantes en el lugar de la infección, el cuello del útero, parece que podría jugar un papel importante en la protección inducida por la vacuna frente al VPH. Este estudio ofrece la primera evidencia clínica de que estas dos vacunas no generan la misma respuesta inmune frente a los tipos de VPH 16 y 18, los dos tipos de VPH que con mayor frecuencia se encuentran asociados al cáncer de cérvix”.
-Estudio de eficacia fase III (VPH 008)
También se presentarán en esta conferencia los resultados del análisis final del estudio fase III (HPV-008), demostrando que Cervarix® presenta una eficacia elevada y estadísticamente significativa frente a las lesiones cervicales precancerosas asociadas con cada uno de los tipos de VPH incluidos en la vacuna (VPH 16 y VPH 18). Además, los resultados demuestran que Cervarix® también proporciona protección tipo específica frente a lesiones precancerosas asociadas a otros tipos de VPH, distintos del 16 y del 18, que también están asociados con el cáncer de cérvix. En mujeres sin evidencia de infección previa por tipos de VPH que puedan causar cáncer, la eficacia global demostrada frente a cualquier tipo de lesión, independientemente del tipo de VPH, fue mayor de la esperada para una vacuna que sólo incluye VPH 16 y 18.11
No se observaron diferencias entre el grupo que recibió Cervarix® y el grupo control en cuanto a la tasa de acontecimientos adversos graves y enfermedades clínicamente relevantes. Se han presentado estos resultados a las autoridades reguladoras (incluyendo la FDA de Estados Unidos) y se espera su próxima publicación en una revista revisada por expertos.
-Estudio de seguimiento a largo plazo (VPH 023)
Los resultados de un tercer estudio presentado también en Malmö demuestran que Cervarix® induce niveles elevados y mantenidos de anticuerpos frente al VPH 16 y 18 durante un seguimiento de al menos 7,3 años tras la vacunación. Este es el seguimiento más prolongado realizado hasta la fecha con una vacuna comercializada frente al cáncer de cérvix. Las vacunas frente a este tipo de cáncer deberían ofrecer protección a largo plazo, ya que las mujeres son vulnerables a la infección por el VPH, y al potencial desarrollo de lesiones de cérvix asociadas, durante toda su vida sexual activa. Parece que existe una estrecha relación entre la respuesta inmune y la protección mediada por las vacunas.
-Estudio HPV 008
Los resultados de eficacia y seguridad del análisis intermedio del estudio HPV 008 fueron publicados previamente en The Lancet. Los resultados presentados en la 25 Conferencia Internacional sobre el Virus del Papiloma (IPV) constituyen el análisis final tras un seguimiento medio de 34,9 meses. No obstante, el seguimiento de estas mujeres continuará hasta que todas completen un seguimiento de 48 meses.
-Vacunas frente al VPH
Cervarix® proporciona protección frente a los tipos más comúnmente asociados a cáncer9, tipos 16 y 18. Gardasil® proporciona protección frente a los tipos 6, 11,16 y 18 del VPH.
Cervarix® fue diseñada específicamente con el innovador adyuvante AS04, para conferir niveles elevados y mantenidos de anticuerpos con el objetivo de proporcionar protección a largo plazo frente a los tipos oncogénicos de VPH más comunes y agresivos. Cervarix® en general se tolera bien. Los síntomas más comunes tras la vacunación han sido locales: dolor, enrojecimiento e inflamación en el lugar de la inyección.
Hasta la fecha, Cervarix® se ha autorizado en 95 países de todo el mundo, incluidos los 27 estados miembros de la Unión Europea (UE), Australia, Brasil, Corea del Sur, México y Taiwán. Se han presentado solicitudes de autorización en otros 20 países más como Japón, Canadá y los Estados Unidos. GSK también ha solicitado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) el estatus de idoneidad para Cervarix® con el fin de acelerar la disponibilidad de vacunas en países en desarrollo.
-VPH y cáncer de cuello de útero
Las mujeres tienen riesgo de contraer una infección por VPH a lo largo de toda su vida sexual activa. Hasta la fecha se han identificado aproximadamente 100 tipos del virus del papiloma humano y, de ellos, se sabe que unos 15 tipos causan cáncer de cuello de útero. Los tipos de VPH y son responsables de cerca del 70% de los cánceres de cuello de útero en todo el mundo, seguidos de los tipos 45, 31 y 33.
La infección persistente por los tipos del VPH causantes de cáncer de cuello de útero puede dar lugar a resultados anormales en las citologías, lesiones precancerosas y cáncer de cuello de útero. Cada año en el mundo se diagnostica cáncer de cuello de útero a más de 500.000 mujeres y 280.000 mueren por esta causa.
En todos los rangos de edad estudiados (mujeres de 18 a 45 años), los niveles de anticuerpos neutralizantes frente al VPH 16 inducidos por Cervarix® fueron más de dos veces superiores a los inducidos por Gardasil®, y más de seis veces superiores en el caso de los anticuerpos neutralizantes frente al VPH 18. Estos resultados presentaron una significación estadística elevada (p<0,0001). Además, la proporción de mujeres con niveles detectables de anticuerpos neutralizantes en secreción cervical fue mayor en el grupo que recibió Cervarix®.1 En comparación con Gardasil®, Cervarix® indujo casi tres (2,7) veces más células B de memoria frente a VPH 16 y 18.1
El cumplimiento con la pauta vacunal completa fue similar con ambas vacunas, lo que indica que ambas fueron bien toleradas. Las tasas de síntomas solicitados fueron mayores para Cervarix®, siendo el más frecuente las reacciones locales en el lugar de la inyección. Sin embargo, en ambos grupos los síntomas solicitados fueron transitorios y leves. Se espera que los resultados completos de este estudio comparativo se publiquen en una revista revisada por expertos.
Thomas Breuer, Jefe de Investigación Clínica Global de GSK Biologicals ha señalado: “La presencia de anticuerpos neutralizantes en el lugar de la infección, el cuello del útero, parece que podría jugar un papel importante en la protección inducida por la vacuna frente al VPH. Este estudio ofrece la primera evidencia clínica de que estas dos vacunas no generan la misma respuesta inmune frente a los tipos de VPH 16 y 18, los dos tipos de VPH que con mayor frecuencia se encuentran asociados al cáncer de cérvix”.
-Estudio de eficacia fase III (VPH 008)
También se presentarán en esta conferencia los resultados del análisis final del estudio fase III (HPV-008), demostrando que Cervarix® presenta una eficacia elevada y estadísticamente significativa frente a las lesiones cervicales precancerosas asociadas con cada uno de los tipos de VPH incluidos en la vacuna (VPH 16 y VPH 18). Además, los resultados demuestran que Cervarix® también proporciona protección tipo específica frente a lesiones precancerosas asociadas a otros tipos de VPH, distintos del 16 y del 18, que también están asociados con el cáncer de cérvix. En mujeres sin evidencia de infección previa por tipos de VPH que puedan causar cáncer, la eficacia global demostrada frente a cualquier tipo de lesión, independientemente del tipo de VPH, fue mayor de la esperada para una vacuna que sólo incluye VPH 16 y 18.11
No se observaron diferencias entre el grupo que recibió Cervarix® y el grupo control en cuanto a la tasa de acontecimientos adversos graves y enfermedades clínicamente relevantes. Se han presentado estos resultados a las autoridades reguladoras (incluyendo la FDA de Estados Unidos) y se espera su próxima publicación en una revista revisada por expertos.
-Estudio de seguimiento a largo plazo (VPH 023)
Los resultados de un tercer estudio presentado también en Malmö demuestran que Cervarix® induce niveles elevados y mantenidos de anticuerpos frente al VPH 16 y 18 durante un seguimiento de al menos 7,3 años tras la vacunación. Este es el seguimiento más prolongado realizado hasta la fecha con una vacuna comercializada frente al cáncer de cérvix. Las vacunas frente a este tipo de cáncer deberían ofrecer protección a largo plazo, ya que las mujeres son vulnerables a la infección por el VPH, y al potencial desarrollo de lesiones de cérvix asociadas, durante toda su vida sexual activa. Parece que existe una estrecha relación entre la respuesta inmune y la protección mediada por las vacunas.
-Estudio HPV 008
Los resultados de eficacia y seguridad del análisis intermedio del estudio HPV 008 fueron publicados previamente en The Lancet. Los resultados presentados en la 25 Conferencia Internacional sobre el Virus del Papiloma (IPV) constituyen el análisis final tras un seguimiento medio de 34,9 meses. No obstante, el seguimiento de estas mujeres continuará hasta que todas completen un seguimiento de 48 meses.
-Vacunas frente al VPH
Cervarix® proporciona protección frente a los tipos más comúnmente asociados a cáncer9, tipos 16 y 18. Gardasil® proporciona protección frente a los tipos 6, 11,16 y 18 del VPH.
Cervarix® fue diseñada específicamente con el innovador adyuvante AS04, para conferir niveles elevados y mantenidos de anticuerpos con el objetivo de proporcionar protección a largo plazo frente a los tipos oncogénicos de VPH más comunes y agresivos. Cervarix® en general se tolera bien. Los síntomas más comunes tras la vacunación han sido locales: dolor, enrojecimiento e inflamación en el lugar de la inyección.
Hasta la fecha, Cervarix® se ha autorizado en 95 países de todo el mundo, incluidos los 27 estados miembros de la Unión Europea (UE), Australia, Brasil, Corea del Sur, México y Taiwán. Se han presentado solicitudes de autorización en otros 20 países más como Japón, Canadá y los Estados Unidos. GSK también ha solicitado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) el estatus de idoneidad para Cervarix® con el fin de acelerar la disponibilidad de vacunas en países en desarrollo.
-VPH y cáncer de cuello de útero
Las mujeres tienen riesgo de contraer una infección por VPH a lo largo de toda su vida sexual activa. Hasta la fecha se han identificado aproximadamente 100 tipos del virus del papiloma humano y, de ellos, se sabe que unos 15 tipos causan cáncer de cuello de útero. Los tipos de VPH y son responsables de cerca del 70% de los cánceres de cuello de útero en todo el mundo, seguidos de los tipos 45, 31 y 33.
La infección persistente por los tipos del VPH causantes de cáncer de cuello de útero puede dar lugar a resultados anormales en las citologías, lesiones precancerosas y cáncer de cuello de útero. Cada año en el mundo se diagnostica cáncer de cuello de útero a más de 500.000 mujeres y 280.000 mueren por esta causa.
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