In a motion filed in a federal court on Tuesday, the US Attorney's Office for the Eastern District of Pennsylvania asked the judge for permission to take over a lawsuit that claims Pfizer's Wyeth unit improperly promoted Rapamune (sirolimus) for unauthorised uses and paid illegal kickbacks to doctors. In its request, the government said it had "good cause to intervene."
The lawsuit was filed by two former Wyeth sales representatives who were responsible for promoting Rapamune, which is approved for the prevention of organ rejection in patients who are receiving kidney transplants. The lawsuit alleges that Wyeth promoted Rapamune for off-label uses, and that company provided cash and other incentives to persuade doctors to promote and prescribe Rapamune, including for off-label uses.
Pfizer previously disclosed that a criminal investigation of Wyeth's promotional practices for Rapamune was being conducted by the US Attorney's Office for the Western District of Oklahoma.
Reference Articles
US seeks to join Pfizer whistleblower lawsuit - (Bloomberg)
DOJ tries to intervene in 'off-label' case against Pfizer - (NASDAQ)
Justice joins whistleblower suit over Wyeth drug - (The Washington Post)
**Published in "First Word"
22 September 2010
ALCON adquiera LENSX LASERS, compañía de tecnología láser para la cirugía de la catarata
La compañía oftalmológica Alcon ha llegado a un acuerdo para adquirir LenSx Láser por 361,5 millones de dólares, una empresa privada que ha ha desarrollado el primer láser de femtosegundo aprobado por la agencia sanitaria Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos para su uso en la cirugía de cataratas.
La innovadora plataforma LenSx Lasers permite a los cirujanos realizar algunos de los pasos manuales más delicados de la cirugía de catarata con la visualización guiada por imagen y la precisión del láser. El láser aumenta la capacidad de un cirujano para fragmentar el cristalino con una reducción de tiempo y energía. El sistema LenSx está indicado para la capsulotomía anterior y faco-fragmentación láser durante la cirugía de catarata, proporcionando un enfoque complementario quirúrgico a ciertos pasos manuales en el procedimiento de la cirugía tradicional.
La innovadora plataforma LenSx Lasers permite a los cirujanos realizar algunos de los pasos manuales más delicados de la cirugía de catarata con la visualización guiada por imagen y la precisión del láser. El láser aumenta la capacidad de un cirujano para fragmentar el cristalino con una reducción de tiempo y energía. El sistema LenSx está indicado para la capsulotomía anterior y faco-fragmentación láser durante la cirugía de catarata, proporcionando un enfoque complementario quirúrgico a ciertos pasos manuales en el procedimiento de la cirugía tradicional.
Alcon pagará 361,5 millones de dólares (275,9 millones de euros) en efectivo por la compañía, más un porcentaje máximo de pagos contingentes de 382.5 millones de dólares (291,8 millones de euros) basados en los resultados de la futura unidad de láser femtosegundo.La catarata, principal causa de ceguera.
La catarata, principal causa de ceguera en el mundo, puede ser el motivo por el que vemos borroso o nos cuesta definir bien la imagen de noche. También puede ser la causa por la que las gafas o lentes de contacto dejan de cumplir la función para las que las usamos. Se trata de un proceso natural en la evolución de nuestra calidad de visión, pues el cristalino humano, compuesto básicamente de proteínas y agua, pierde elasticidad con la edad, lo que provoca la vista cansada a partir de los 45-50 años, y también acaba perdiendo transparencia hasta el punto de impedir que la luz alcance la retina. La mejor manera de eliminar la catarata es extraer el cristalino opaco ysustituirlo por una lente intraocular.
Nuevas técnicas para detectar la apnea del sueño
Josep Maria Montserrat, miembro del servicio de Neumología del Hospital Clínico de Barcelona, ha presentado, en el marco del congreso de la Sociedad Europea de Respiratorio(ERS), las últimas tecnologías aparecidas recientemente para detectar, desde casa, el síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS): la "Nariz Electrónica", de Smiths Detection; y el "Polígrafo Respiratorio" de Sibel Group.
Ambos métodos, pretenden simplificar el procedimiento diagnóstico de la enfermedad, pero con algunas diferencias. La "Nariz Electrónica" así como otros sistemas similares (estudio de la voz o de los ronquidos), que aún no se comercializan, pretenden conseguir un diagnóstico mediante una prueba simple de unos minutos durante el día en la oficina del médico, que, junto a otros síntomas, harán que el especialista recomiende, o no, un screening nocturno a partir de un "Polígrafo Respiratorio". Éste procura hacer una criba entre aquellos pacientes que tienen una alta posibilidad de sufrir un síndrome de apnea obstructiva del sueño y aquellos que no, logrando así un procedimiento diagnóstico más coste-efectivo.
Ambos métodos, pretenden simplificar el procedimiento diagnóstico de la enfermedad, pero con algunas diferencias. La "Nariz Electrónica" así como otros sistemas similares (estudio de la voz o de los ronquidos), que aún no se comercializan, pretenden conseguir un diagnóstico mediante una prueba simple de unos minutos durante el día en la oficina del médico, que, junto a otros síntomas, harán que el especialista recomiende, o no, un screening nocturno a partir de un "Polígrafo Respiratorio". Éste procura hacer una criba entre aquellos pacientes que tienen una alta posibilidad de sufrir un síndrome de apnea obstructiva del sueño y aquellos que no, logrando así un procedimiento diagnóstico más coste-efectivo.
La tecnología diagnóstica mencionada (Poligrafía Respiratoria) es entre tres y cuatro veces más barata que la tradicional y llegará a España a principios de 2011, siendo los grupos españoles, los pioneros en el mundo en este tipo de sistemas. Josep Maria Montserrat explicó que para detectar todos los casos de apneas del sueño "habría que someter a cada uno de los que sufren estos síntomas a una polisomnografía convencional hospitalaria compleja, que requiere personal cualificado, es decir, resulta muy cara y eso es inviable para cualquier sistema de salud". No obstante, aclaró que las listas de espera actualmente oscilan entre cuatro meses y un año, y el coste de la polisomnografía se encuentra sobre los 400-500 euros como mínimo por paciente.
Ante esta situación, la investigación para descubrir nuevos métodos de detección de las apneas se hace urgente y por ello ha tomado un gran impulso y se están desarrollando nuevas tecnologías para diagnosticar las apneas fácilmente. Defendió que "hay que apostar por ello; esta tecnología debe tener una vocación traslacionadora, para "sacarla" de los grandes hospitales y llevarla a hospitales comarcales o incluso a la medicina de los centros de salud. Es la única forma de llegar a todos los pacientes".
**Publicado en "Acta Sanitaria"
Las enfermedades crónicas se comen el 70% del presupuesto nacional de Sanidad
Las enfermedades crónicas constituyen más del 70 por ciento del presupuesto sanitario nacional, un porcentaje tan elevado que los médicos y las autoridades están centrando sus esfuerzos en buscar sistemas para reducirlo, tal y como ha quedado patente en el congreso de la Sociedad Europea de Respiratorio (ERS).
En el ERS Congress, se ha planteado la necesidad de configurar un nuevo marco de atención integrada que permita garantizar a los enfermos crónicos una mejor calidad de vida, a la vez que se reduzca este gasto. Asimismo, los neumólogos han aprovechado el marco del congreso de la Sociedad Europea de Respiratorio para demandar una atención integrada a los pacientes con Enfermedad Obstructiva Crónica (EPOC), con el fin de reducir el gasto sanitario.Programas de Atención IntegradaLos pacientes de EPOC presentan edad avanzada, alta co-morbilidad y son muy dependientes del soporte hospitalario lo que provoca el deterioro de su calidad de vida. Carme Hernández, coordinadora de Programas de Atención Integrada de la Dirección Médica y de Enfermería del Hospital Clínic de Barcelona, destacó la fragilidad de estos pacientes y la fragmentación de la atención sanitaria y los servicios de soporte social. "Por todo ello, los pacientes de EPOC son un grupo diana muy adecuado para configurar un nuevo marco de atención integrada que articule los aspectos sanitarios, sociales y de salud pública de una forma coordinada", indicó. Ya existen modelos de Atención Integrada como los programas específicos desde los hospitales que apuestan por la hospitalización a domicilio (HD), o el acortamiento de los días de estancia hospitalaria con un seguimiento activo a corto plazo en el domicilio. Según concretó la doctora, el problema reside en que, una vez finalizado este proceso, los pacientes vuelven al tratamiento convencional y en muchos casos la intervención exclusiva de HD no es suficiente. De ahí la importancia de fomentar los programas de Atención Integrada que hagan la función de "gran paraguas" que permita cubrir el amplio abanico de necesidades de forma eficaz, evitando las duplicidades y asegurando la continuidad asistencial.
Para los expertos, el Plan Director de las enfermedades respiratorias (PDMAR) del Departamento de Salud de Cataluña es un buen ejemplo de una apuesta por mejorar la atención integrada. El PDMAR pretende mejorar la atención a los pacientes con enfermedades respiratorias a través de cinco elementos básicos, como son la atención centrada en el paciente, la sostenibilidad, la participación de los profesionales, la promoción de la atención integrada, y la visión territorial. Joan Escarrabill, responsable del proyecto, aseguró que mejoraría en gran medida la calidad de vida de los pacientes con EPOC lo que desde Cataluña ya se está promoviendo.
En el ERS Congress, se ha planteado la necesidad de configurar un nuevo marco de atención integrada que permita garantizar a los enfermos crónicos una mejor calidad de vida, a la vez que se reduzca este gasto. Asimismo, los neumólogos han aprovechado el marco del congreso de la Sociedad Europea de Respiratorio para demandar una atención integrada a los pacientes con Enfermedad Obstructiva Crónica (EPOC), con el fin de reducir el gasto sanitario.Programas de Atención IntegradaLos pacientes de EPOC presentan edad avanzada, alta co-morbilidad y son muy dependientes del soporte hospitalario lo que provoca el deterioro de su calidad de vida. Carme Hernández, coordinadora de Programas de Atención Integrada de la Dirección Médica y de Enfermería del Hospital Clínic de Barcelona, destacó la fragilidad de estos pacientes y la fragmentación de la atención sanitaria y los servicios de soporte social. "Por todo ello, los pacientes de EPOC son un grupo diana muy adecuado para configurar un nuevo marco de atención integrada que articule los aspectos sanitarios, sociales y de salud pública de una forma coordinada", indicó. Ya existen modelos de Atención Integrada como los programas específicos desde los hospitales que apuestan por la hospitalización a domicilio (HD), o el acortamiento de los días de estancia hospitalaria con un seguimiento activo a corto plazo en el domicilio. Según concretó la doctora, el problema reside en que, una vez finalizado este proceso, los pacientes vuelven al tratamiento convencional y en muchos casos la intervención exclusiva de HD no es suficiente. De ahí la importancia de fomentar los programas de Atención Integrada que hagan la función de "gran paraguas" que permita cubrir el amplio abanico de necesidades de forma eficaz, evitando las duplicidades y asegurando la continuidad asistencial.
Para los expertos, el Plan Director de las enfermedades respiratorias (PDMAR) del Departamento de Salud de Cataluña es un buen ejemplo de una apuesta por mejorar la atención integrada. El PDMAR pretende mejorar la atención a los pacientes con enfermedades respiratorias a través de cinco elementos básicos, como son la atención centrada en el paciente, la sostenibilidad, la participación de los profesionales, la promoción de la atención integrada, y la visión territorial. Joan Escarrabill, responsable del proyecto, aseguró que mejoraría en gran medida la calidad de vida de los pacientes con EPOC lo que desde Cataluña ya se está promoviendo.
21 September 2010
Investigadores de la Universidad de Granada diseñan un sistema que diagnostica el Alzheimer de forma precoz mediante la interpretación de imágenes
Investigadores de la Universidad de Granada han diseñado un sistema inteligente que podría anticipar el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer mediante un algoritmo de interpretación de imágenes cerebrales y que cuenta con una precisión del 95 por ciento. Este avance es fruto de un proyecto de excelencia que la Consejería de Economía, Innovación y Ciencia ha incentivado con 159.668 euros.Según indican los expertos, la aplicación automatiza el diagnóstico y supera la actual interpretación de los resultados de un posible enfermo, que se realiza mediante la observación de las imágenes tomadas del cerebro y, por tanto, está sujeta a criterios subjetivos.
"Los facultativos admiten diferencia de criterio en el diagnóstico de enfermedades neurodegenerativas. Estas dificultades en la observación y el diagnóstico basado en imágenes médicas podría conducir a que no se detecte enfermedad en la fase inicial, que precisamente ofrece la mejor oportunidad para tratar sus síntomas", aclara el responsable del proyecto, Javier Ramírez. Para poner a punto su sistema, los investigadores procesan imágenes del cerebro adquiridas mediante técnicas de tomografía computerizada, tras la administración de un radiofármaco al paciente por vía intravenosa. De esta forma, circulan por su organismo sustancias emisoras de radiación que son detectadas por dispositivos que actúan a modo de escáner y, así, los médicos obtienen información de cómo funcionan los órganos. En esta investigación se recogen datos sobre la actividad cerebral, como el flujo sanguíneo o la actividad metabólica. "La utilización de nuevos radiofármacos como el 11C-PIB podría permitir además detectar el depósito de las placas de amiloide que suponen el primer paso de la patología", aclara Ramírez. Base de datosLos investigadores cuentan con una base de datos con las imágenes del cerebro de un centenar de voluntarios donde se incluyen enfermos y personas sanas. Con este material, los han diseñado un algoritmo de clasificación automática que, al comparar una nueva imagen con las de muestra, es capaz de realizar su clasificación con una precisión cercana al 95 por ciento.
Para acometer su proyecto, los investigadores han contado con colaboración del Servicio de Medicina Nuclear del Hospital Virgen de las Nieves de Granada que, además de participar en la ejecución y desarrollo del proyecto, ha suministrado las imágenes cerebrales necesarias para preparar la base de datos con la que opera el sistema inteligente. Asimismo, aunque los expertos han centrado su proyecto en enfermedades neurodegenerativas matizan que podrían aplicarlo a otro tipo de patologías, siempre que cuenten con una base de datos con la información de los pacientes. "Nuestra aplicación utiliza técnicas de aprendizaje estadístico, así que podríamos preparar una base de datos de pacientes para 'entrenar' al sistema y luego insertar los datos del enfermo al que queremos diagnosticar", asevera el científico. Los expertos pretenden ahora evaluar el sistema desde el punto de vista clínico, aunque ya cuenta con el respaldo de la empresa andaluza Plataforma Tecnológica (PTEC) que se ha comprometido a la explotación de los resultados mediante contrato previo de transferencia de resultados de investigación.
"Los facultativos admiten diferencia de criterio en el diagnóstico de enfermedades neurodegenerativas. Estas dificultades en la observación y el diagnóstico basado en imágenes médicas podría conducir a que no se detecte enfermedad en la fase inicial, que precisamente ofrece la mejor oportunidad para tratar sus síntomas", aclara el responsable del proyecto, Javier Ramírez. Para poner a punto su sistema, los investigadores procesan imágenes del cerebro adquiridas mediante técnicas de tomografía computerizada, tras la administración de un radiofármaco al paciente por vía intravenosa. De esta forma, circulan por su organismo sustancias emisoras de radiación que son detectadas por dispositivos que actúan a modo de escáner y, así, los médicos obtienen información de cómo funcionan los órganos. En esta investigación se recogen datos sobre la actividad cerebral, como el flujo sanguíneo o la actividad metabólica. "La utilización de nuevos radiofármacos como el 11C-PIB podría permitir además detectar el depósito de las placas de amiloide que suponen el primer paso de la patología", aclara Ramírez. Base de datosLos investigadores cuentan con una base de datos con las imágenes del cerebro de un centenar de voluntarios donde se incluyen enfermos y personas sanas. Con este material, los han diseñado un algoritmo de clasificación automática que, al comparar una nueva imagen con las de muestra, es capaz de realizar su clasificación con una precisión cercana al 95 por ciento.
Para acometer su proyecto, los investigadores han contado con colaboración del Servicio de Medicina Nuclear del Hospital Virgen de las Nieves de Granada que, además de participar en la ejecución y desarrollo del proyecto, ha suministrado las imágenes cerebrales necesarias para preparar la base de datos con la que opera el sistema inteligente. Asimismo, aunque los expertos han centrado su proyecto en enfermedades neurodegenerativas matizan que podrían aplicarlo a otro tipo de patologías, siempre que cuenten con una base de datos con la información de los pacientes. "Nuestra aplicación utiliza técnicas de aprendizaje estadístico, así que podríamos preparar una base de datos de pacientes para 'entrenar' al sistema y luego insertar los datos del enfermo al que queremos diagnosticar", asevera el científico. Los expertos pretenden ahora evaluar el sistema desde el punto de vista clínico, aunque ya cuenta con el respaldo de la empresa andaluza Plataforma Tecnológica (PTEC) que se ha comprometido a la explotación de los resultados mediante contrato previo de transferencia de resultados de investigación.
Identifican un nuevo analgésico asociado a los endocannabinoides
Investigadores de la Universidad de la Universidad de California en Irvine y del Instituto Italiano de Tecnología en Genoa (Italia) han descubierto un posible fármaco supresor del dolor que funciona mediante un inusual mecanismo en el que participan los endocannabinoides. Los resultados del estudio se publican en la edición digital de la revista Nature Neuroscience. El receptor cannabinoide tipo 1 (CB1), conocido por mediar los efectos del cannabis, también reconoce a los endocannabinoides del organismo. Los receptores CB1 se encuentran tanto en el sistema nervioso central como en el sistema nervioso periférico. Los fármacos que se dirigen a los componentes del sistema endocannabinoide producen un alivio del dolor.
Sin embargo, además de proporcionar analgesia en la periferia, la mayoría de los fármacos que se dirigen al sistema endocannabinoide penetran la barrera sanguínea cerebral y entran en el cerebro, lo que conduce a los efectos secundarios en el sistema nervioso central como el riesgo de abuso de drogas o alcohol en individuos susceptibles. Los científicos, dirigidos por Daniele Piomelli, han desarrollado una molécula que activa CB1 sólo fuera del cerebro y médula espinal. El fármaco, URB937, inhibe una enzima que degrada uno de los endocannabinoides, conocida como anandamida. En modelos experimentales, los científicos descubrieron que este fármaco elevaba los niveles de anandamida, aumentaba la activación de CB1 y aliviaba varias formas de dolor periférico. URB937 atravesaba la barrera encefálica pero a diferencia de otros activadores de CB1, este era reconocido y trasportado al cerebro por una molécula especializada.
URB937 no afectaba a la degradación de la anandamida en el cerebro y por ello no es probable que produzca efectos secundarios.Según los investigadores, dado que URB937 suprime el dolor mediante un mecanismo que es completamente diferente de los analgésicos existentes, el componente o sus derivados, podrían ser útiles en un futuro para la gestión del dolor.
**Publicado en "El médico Interactivo"
Un estudio indica que las gaviotas portan bacterias resistentes a antibióticos
El análisis de la especie de gaviotas 'Larus cachinnans' ha revelado que una de cada diez portan bacterias resistentes al antibiótico vancomicina, según un estudio de la Universidad de Tras-os-Montes y Alto Douro en Portugal que se publica en la revista Proteome Science . Los investigadores analizaron muestras de 57 gaviotas migratorias recuperadas de una isla portuguesa. Según explica Gilberto Igrejas, responsable del estudio, utilizaron una nueva técnica llamada proteómica para detectar el máximo número de proteínas bacterianas conectadas con la resistencia antibiótica.
La descripción integral de las proteínas que descubrieron podría proporcionar dianas para el desarrollo de agentes antimicrobianos. Este conocimiento podría también ayudar a identificar nuevos marcadores de resistencia antibiótica y factores de virulencia. Según señala Igrejas, las aves migratorias que vuelan y viajan largas distancias actúan como reservorios de bacterias resistentes a antibióticos y podrían por ello tener un papel epidemiológico en la expansión de la resistencia.
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