Una buena relación entre médico y paciente favorece la eficacia del tratamiento

Tras la publicación de una encuesta de la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) en la que se valora la comunicación entre médicos y pacientes y donde se pone en evidencia la necesidad de una mejor comunicación entre ambas partes, el programa La mañana de TVE ha dedicado su espacio de tertulia a abordar este tema. Como representante de los médicos ha intervenido el secretario general de la Organización Médica Colegial (OMC), Serafín Romero, quien ha destacado cómo la mejora continua en las competencias de comunicación “son esenciales no solamente en esa relación médico paciente, sino que está demostrado que mejora la satisfacción de uno y otro” e incluso “la sintomatología de los pacientes mejora cuando hay buena comunicación” y estos indudablemente se traduce también en una mejora en el aspecto económico.
Este espacio está presentado por Mariló Montero y encabezado por Fernando Ónega y, en esta ocasión, también ha contado con la intervención de Laura Fernández Maldonado, coordinadora de la Universidad de Pacientes, quien ha coincidido con el Dr. Romero y ha añadido que también el paciente debe colaborar y, en este sentido, ir a la consulta sabiendo qué preguntas tiene que hacer y asegurarse de que ha entendido correctamente la información que le haya hecho llegar el médico. Para el Dr. Romero, es fundamental esa buena comunicación entre ambos y por ello “el paciente debe ir con las preguntas de sus sintomatología claras”.
En el coloquio se planteó si el problema puede estar en la falta de tiempo de que dispone el médico para atender a los pacientes. En este sentido se comentó que en efecto, el exceso de labor burocrática a que se ve sometido el médico, resta tiempo efectivo para poder dedicara cada paciente el que realmente necesite. Sin embargo, el Dr. Romero quiso aclarar que este no es el único factor que influye, sino que también hay que considerar, por una parte las expectativas con que el paciente acude a la consulta y por otro, las propias habilidades de comunicación del médico en un entorno que ha cambiado en los últimos años, pasándose a un paciente mejor informado que dialoga con el médico sobre diversos aspectos de su enfermedad.
Sobre las habilidades de comunicación, el Dr. Romero ha destacado cómo “la mejora de las competencias de los médicos es ya una realidad, tanto en los niveles de estudio de pregrado –la propia implantación del Plan Bolonia lo contempla- y en el propio pregrado”. Ha añadido, igualmente, que desde la OMC se va a implementar un proceso de validación en el que se contemplan esas competencias en comunicación.
En relación a este estudio de la OCU, Romero lo ha considerado “muy oportuno” y “positivo”, sobre todo porque ha mostrado cómo la mayoría de los pacientes se siente satisfecho con la atención que recibe de su médico. El estudio recoge una muy buena valoración del profesional médico en todos los aspectos.
Como conclusión de este coloquio se reconoció que tenemos uno de los mejores sistemas sanitarios del mundo, que la mayoría de los pacientes está satisfecha con la atención que recibe del médico, que los médicos han integrado la comunicación entre sus materias formativas, que los pacientes tienen también la responsabilidad de preguntar y asegurarse de haber entendido las informaciones que reciben sobre su enfermedad, y que el tiempo disponible para atender a los pacientes hay que utilizarlo de la forma más eficiente posible para que “sea de calidad”.

**Publicado en "Médicos y pacientes"

Datos demuestran que STELARA(R) consigue una mejora sostenida de la severidad de la soriasis y calidad de vida

Los datos presentados hoy en el congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) indican una mejora considerable en la soriasis y calidad de vida de los pacientes, según se ha demostrado utilizando STELARA (ustekinumab) en la semana 12, manteniéndose en la mayor parte de los pacientes en un periodo de hasta tres años. La soriasis es una enfermedad crónica no contagiosa y autoinmune que produce un exceso de producción de células de la piel. Afecta aproximadamente a 12,5 millones de personas en Europa y puede tener un impacto importante físico y psicológico en las personas afectadas. Además, muchas personas que viven con soriasis entre moderada y severa han indicado no estar satisfechas y frustradas en relación a las opciones de tratamiento convencionales, que pueden ser inconvenientes y necesitar de mucho tiempo para su aplicación en la piel.
Un análisis de 766 pacientes realizado en el ensayo PHOENIX 1 en Fase III ha demostrado por primera vez la eficacia a largo plazo de la terapia de mantenimiento con ustekinumab - una terapia biológica de primera clase para la soriasis de placa entre moderada y severa - en un periodo de hasta 3 años. El tratamiento con cada dosis de mantenimiento de 12 semanas, tras dos dosis de arranque en las semanas 0 y 4, con ustekinumab ha conseguido un despeje rápido de la piel. El despeje de la piel consiguió su pico en la semana 24, cuando el 76% y el 85% de los pacientes recibieron 45mg y 90mg de ustekinumab, respectivamente, alcanzando una mejora de un 75% de su soriasis según el Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75). La eficacia se mantuvo de forma general hasta el año 3 con una dosis de mantenimiento cuando el 64% y el 76% de los grupos de 45mg y 90mg, respectivamente, alcanzó PASI 75.
Se ha informado de que las personas que padecen soriasis podrían experimentar una baja autoconfianza, depresión, ansiedad y problemas sexuales, y para algunos el impacto en la calidad de vida es comparable al de otras enfermedades crónicas, como las enfermedades cardíacas, hipertensión, diabetes y cáncer. Otros resultados a largo plazo presentados en el congreso han demostrado unas importantes mejoras en la calidad de vida para los pacientes que han recibido una terapia de mantenimiento regular basada en ustekinumab, para un periodo de hasta tres años. Más del 70% de los pacientes que fueron encuestados en la semana 40 y se mantuvieron en cada una de las 12 semanas de dosificación en el ensayo PHOENIX 1, experimentaron una mejora considerable en la enfermedad de la piel específica de la calidad de vida con una puntuación clínica superior o igual a una mejora de 5 en el Disease Life Quality Index (DLQI) en el año 3.
"Durante los ensayos de registro, ustekinumab ha mostrado una gran promesa en el despliegue de mejoras importantes dentro del despeje de la piel y calidad de vida en la semana 12. Los datos de tres años presentados hoy proporcionan un mejor conocimiento del papel de ustekinumab en el tratamiento a largo plazo de la soriasis", comentó el doctor Pierre-Dominique Ghislain*, dermatólogo consultor del St-Luc University Hospital, UCL, Bruselas e investigador del ensayo. "Conseguir un alivio sostenible en el impacto físico y psicológico de la soriasis es de gran importancia para los pacientes y sus dermatólogos. Estos datos proporcionan la evidencia clínica que apoya el valioso papel que ustekinumab podría desempeñar para ayudar a conseguir estas prácticas clínicas".
Además, descubiertos separados de un análisis de seguridad de datos encuestado en relación a ustekinumab en el que se evaluaron 3.117 pacientes para periodos de hasta 3 años fueron consistentes en relación a los resultados de los ensayos anteriores. Los datos, recopilados por medio de un ensayo en Fase II, los ensayos pivotes en Fase III PHOENIX 1 y 2, y el ensayo ACCEPT, que comparaba la eficacia y seguridad de ustekinumab con etanercept, han demostrado que las tasas generales de eventos adversos y eventos adversos graves por cada 100 pacientes al año fueron comparables en los grupos de 45mg y 90mg de ustekinumab(10).
"Vivir con una enfermedad a largo plazo como la soriasis puede ser muy complicado - puede tener un impacto enorme en la confianza de la persona, autoestima y su calidad de vida general", comentó Ottfrid Hillmann*, director general de la European Umbrella Organisation for Psoriasis Movements (EUROPSO). "Los datos de tres años que prestan apoyo a las mejoras de la eficacia a largo plazo, seguridad y calidad de vida con ustekinumab ofrecen esperanza para los pacientes en relación a una vida sin la carga de la soriasis".
*Ottfrid Hillmann es el director general de EUROPSO, que ha recibido una beca de Janssen para unos fondos centrales en el año 2010. El doctor Ghislain en ocasiones ha actuado como asesor de pago para Janssen

Global Bioenergies crea un prototipo bacteriano que produce isobuteno a partir de la glucosa

Global Bioenergies, situada en el campus de Genopole en Evry (Francia), anuncia el primer prototipo de su proceso de fabricación para la producción biológica de isobuteno. Se basa en el uso de una protección de la cepa bacteriana en una ruta metabólica artificial creada por la compañía. Global Bioenergies anuncia que ha alcanzado una etapa clave en el desarrollo de su proceso para la transformación de recursos renovables en isobuteno gaseoso (también llamado isobutileno o metilproponeo). Se desarrollaron una serie inicial de cepas bacterianas que pueden producir isobuteno transformando la glucosa.
Marc Delcourt, cofundador y consejero delegado de la compañía, indicó: "Hemos conseguido nuestro objetivo de bioproducir isobuteno in vivo. Ahora concentramos nuestros esfuerzos en aumentar rendimiento y escala de la fermentación. Pensamos desarrollar pruebas de planta piloto para la explotación industrial del proceso. Esta fase requerirá nueva inversión financiera".
Philippe Marliere, cofundador y diseñador del proceso, añadió: "Hemos enseñado a una bacteria a convertir glucosa en isobuteno mediante un proceso totalmente nuevo. El camino metabolico ¿ que establecimos pasa por isovalerato hidroxi 3 (también llamado metilbutirato 3 hidroxi 3). Este intermediario químico, que está ausente de la bacteria natural, se convierte a su vez gracias a las enzimas, en isobuteno, en nuestras cepas. Este proceso se establece de acuerdo con la solicitud de patente presentada en julio de 2008".
Jean-Marc Paris, profesor en la Ecole Superieure de Physique et de Chimie (Paris Tech) y miembro del comité asesor científico, concluyó: "Ésta es la primera vez que una ruta metabólica artificial, que dirige la producción de una olefina ligera a partir de recursos renovables, se ha diseñado y ensamblado en un microorganismo. Estos resultados establecen un precedente para los cambios en profundidad que la industria química mundial tendrá que pasar en el siglo veintiuno".
Los combustibles, así como una variedad de polímeros, que representan un mercado global de 29 mil millones de dólares, pueden fabricarse a partir de isobuteno. Global Bioenergies se centra ahora en repetir este éxito con otras moléculas de la familia de la olefina ligera, como el etileno y el propileno, cada una asociada con mercados mayores de 100 mil millones de dólares.
http://www.global-bioenergies.com

Ground Zero Pharmaceuticals anuncia la expansión de consultoría global en terapias celulares somáticas

GZP anuncia que ha expandido sus capacidades para el apoyo regulatorio estratégico y desarrollo de producto de la terapia genérica y terapias celulares somáticas, incluidas las vacunas de tratamiento del cáncer y otras enfermedades graves o mortales. Los nuevos asociados sénior con experiencia en fabricación y desarrollo clínico en estas áreas en expansión permiten a GZP ofrecer a sus clientes una guía práctica a través del proceso de revisión regulatoria de la FDA. Las firmas en EE. UU. y Australia ya han aprovechado esta experiencia y están preparándose para lanzar programas en ensayos clínicos de fase 1, 2 y 3 para sus productos de "nuevo concepto".
GZP sigue creyendo que la comunicación inicial, frecuente y creativa con la FDA (incluyendo revisión objetiva informal de problemas específicos que pueden ralentizar programas de desarrollo en fases iniciales y medias) puede llevar aun desarrollo de producto médico de más éxito, atrayendo más financiación en el difícil clima financiero informal de hoy en día.
En 2010, GZP aumentó su base de clientes global en todas las fases de desarrollo en áreas terapéuticas como la oncología y la enfermedad neurológica, y creó y presentó varias IND.
Las reuniones pre-pre-IND, pre-IND y de fase media con la FDA llevó a la aceleración de programas de desarrollo farmacológicos y biológicos para nuestros clientes. Nuestra práctica de dispositivos médicos también se expandió e incluyó consulta con la Food and Drug Branch de California así como con la FDA.
Según Evan Siegel: "Estamos encantados de ver que la necesidad de una revisión continuada y aprobación de productos médicos clave y la determinación de nuestros clientes a tener éxito ha contribuido a la recuperación de la crisis financiera global en la industria. La dedicación de nuestros clientes, fidelidad, referencias y la excelencia de nuestro personal y asociados en mantener un enfoque específico del cliente integrado y cohesivo continúa el compromiso de GZP para ofrecer la consultoría ética y reconocible de más alta calidad".
Con sede en Irvine, un gran centro de innovación biotecnológica en el sur de California, Ground Zero Pharmaceuticals, Inc. es una empresa consultora especializada en desarrollo de productos y en solicitudes de autorización de especialidades farmacéuticas que proporciona apoyo estratégico y táctico a laboratorios farmacéuticos y empresas de biología, biotecnología y dispositivos médicos. Su cartera de servicios incluye representación regulatoria y presentación (en papel y electrónica), planificación preclínica, consultoría clínica, bioestadística, química, fabricación y consultoría de controles y escritura médica. El equipo principal de GZP se localiza internacionalmente, en Estados Unidos, Canadá, Australia y Europa, y tiene una filial de propiedad total en Brisbane y Melbourne, Australia

Scientists find the cause of pregnancy killer pre-eclampsia

BRITISH boffins have found the cause of pregnancy killer pre-eclampsia, they said yesterday.
The condition is triggered by a protein which makes blood vessels constrict.
That leads to high blood pressure - and kills 50,000 mums-to-be and ½million babies around the world each year.
Now experts at Cambridge University hope the results of a 20-year study will save hundreds of lives every year and pave the way for improved treatment.
Pre-eclampsia was linked to levels of oxygen in the blood and a protein called angiotensinogen.
Scientists realised pregnant women are at greater risk because they have more oxygen in their bodies for their unborn babies.
And further research at the University of Nottingham proved high levels of oxidised angiotensinogen can be found in women with pre-eclampsia.
Cambridge researcher Dr Aiwu Zhou said: "Although we primarily focused on pre-eclampsia, the research also opens new leads for future research into the causes of hypertension in general."
Drugs currently used to treat high blood pressure focus on the later stages of the condition. Read more: http://www.thescottishsun.co.uk/scotsol/homepage/woman/health/health/3168686/Scientists-find-cause-of-pregnancy-killer-pre-eclampsia.html#ixzz11et3R7SB

**Published in "The Sun"

El plomo envenena a más de 400 niños en Nigeria

Naciones Unidas alertó ayer de que cientos de niños han fallecido en Nigeria en los últimos seis meses por envenenamiento con plomo. La intoxicación masiva con este metal, que se ha localizado fundamentalmente en el estado de Zamfara (al norte del país), se debe a la práctica de la minería de oro ilegal, en la que se extraen decenas de rocas con plomo que son llevadas después a los pueblos para procesarlas. Un trabajo en el que participan muchas veces mujeres y niños.

-Las rocas con metales extraídas en la minería ilegal son peligrosas
El Gobierno nigeriano también ha detectado altos niveles de mercurio
Un equipo de investigadores de la ONU que ha trabajado sobre el terreno explicó ayer en un informe que el material extraido ha contaminado el agua y el suelo de varias zonas rurales y que la población está en peligro, sobre todo los menores, a quienes más afecta ese envenenamiento. Médicos Sin Fronteras, que ha atendido a muchos de los afectados, cifra los fallecidos en más de 400. La mayoría tenía menos de cinco años.
"La situación es muy complicada. Aún hay más de un centenar de menores enfermos a los que estamos atendiendo, pero sospechamos que las víctimas reales sean más porque muchas familias no acuden a los centros médicos con sus hijos, porque piensan que lo que tienen es malaria", explicó por teléfono el director de misión de Médicos Sin Fronteras en Nigeria, Gautam Chatterjee. La ONU reconoce también que puede haber muchas víctimas sin notificar y que la temporada de lluvias, que dificulta la movilidad, ha influido en que muchas familias no hayan acudido a recibir asistencia.
Los expertos de la ONU han analizado muestras de suelo y agua en cinco pueblos de la zona y han determinado que los niveles de contaminación por plomo son muy altos. Para ellos, sin embargo, el agua contaminada es "menos preocupante" que el suelo, "que influye también en alimentos como la carne y los cultivos", explican.
El envenenamiento por plomo, a pesar de que puede ser tratado, provoca daños irreparables en el sistema neurológico de los niños. Causa reducción de la capacidad intelectual, trastornos de conducta y pérdida de control de los músculos. La ONU alerta también de que esta contaminación es una amenaza para los niños que aún no han nacido, ya que pasa directamente a través de la placenta.
Además de la contaminación por plomo, el ministerio de Sanidad de Nigeria y la ONU detectaron altas concentraciones en el aire de mercurio, un metal usado en la extracción de oro y que afecta a los sistemas nervioso y digestivo. En Bagega, un pueblo de 8.000 habitantes donde se procesa gran parte del material extraído, se detectaron niveles de mercurio en aire 100 veces superiores al máximo recomendado.
El problema está lejos de remitir. "Hay que limpiar la zona para evitar que el agua y el suelo se sigan contaminando. Además, la situación se seguirá produciendo ya que la población desconoce el riesgo de extraer y procesar de manera indebida rocas con plomo", dice Chatterjee.

España: El Ministerio de Justicia abre una vía para inscribir a los hijos de 'vientres de alquiler'

Los niños que hayan sido concebidos por gestación subrogada (lo que comúnmente se llama vientres de alquiler) podrán ser inscritos en el Registro Civil si sus padres presentan una resolución judicial del país de origen que reconozca el vínculo con el niño y que la gestante está de acuerdo con el proceso. Así lo recoge una instrucción de la Dirección General de Registros y Notariados, del Ministerio de Justicia, que publica hoy el BOE.
La decisión da cobertura legal en España a los niños así nacidos. El contrato de gestación sustitutiva es legal en algunos Estados de EE UU, India, Rusia, Ucrania y, en la UE, en Reino Unido y Grecia. En España se considera nulo.
La instrucción permite solucionar casos como el de un matrimonio gay de Valencia que tuvo sus hijos en California. Una resolución de Registros y Notariado les permitió inscribirlos como hijos de los dos hombres, pero la Fiscalía recurrió y el tribunal sentenció que no podían hacerlo. La opción que tenían era inscribirlos como hijos de uno de ellos y que el otro adoptara, a lo que el matrimonio se negó. Ahora podrán empezar el proceso presentando la resolución correspondiente.
Justicia tiene siete casos parecidos pendientes, pero los afectados afirman que hay al menos 26 niños esperando.

**Publicado en "El Pais"