Sin normas de la FDA sobre el uso de las redes sociales, es la propia industria farmacéutica norteamericana la que está desarrollando sus propias normas. Como informa BNet Pharma, Pfizer ha publicado normativas internas para usar Twitter, comentarios en blogs y redes sociales. Un organigrama de toma de decisiones ofrece un resumen de las estrategias online de Pfizer, haciendo alusión a los puntos que probablemente desencadenen que el personal de relaciones públicas de la compañía entre en acción.
Por ejemplo, la compañía ha adoptado una política de “no rebajarse a su nivel” para aquella información “incendiaria/extraña/fuera de contexto” o “de crítica constante”; el consejo para los empleados es “solamente informen”. Pero cuando las publicaciones de un blog reflejen hechos falsos, Pfizer “responderá con información basada en hechos objetivos”. Las publicaciones relacionadas con productos de pacientes descontentos u otros, insta a iniciar una discusión con comunicaciones corporativas o una respuesta prediseñada, aunque los empleados pueden solamente responder con un estilo “de bibliotecólogo”. “Este no es un foro para discusión sobre productos”.
Por otro lado, se supone que los bloggers que publican piezas positivas y agradables obtienen una respuesta directa. “Involúcrense con ellos”, aconseja el organigrama. Éste también incluye algún consejo para escribir respuestas en los blogs, incluyendo la importante exhortación a la transparencia: “revele la conexión de su compañía. Y allí está el consejo de sentido común para ser oportuno, escribir en tono familiar y tener un objetivo claro para cada respuesta”.
Pfizer no es la primera compañía farmacéutica en codificar tácticas para medios sociales; como observa BNet. Roche ya publicó sus propias normas en agosto. El director de comunicaciones digitales de Pfizer afirmó en una conferencia reciente que el nuevo libro de estrategias sobre medios sociales se hizo realidad debido a que algunos trabajadores de la compañía estaban asustados ante la llegada de los medios sociales. “No queremos que se sientan intimidados”, dijo Kate Bird.
**Publicado en "PM Farma"
12 January 2011
La FDA acuerda una evaluación especial de protocolo para netupitant y palonosetron
Helsinn Group y Eisai Inc. han anunciado hoy que la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha acordado los protocolos de seguridad y eficacia para los ensayos en fase III con la combinación de dosis fija oral investigacional de netupitant y palonosetron en la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV).
Netupitant, un antagonista receptor NK1 altamente selectivo, podría funcionar bloqueando la acción de la sustancia P, un neurotransmisor endógeno que está disponible en elevadas concentraciones en el centro de los vómitos del bulbo raquídeo que puede estimular el reflejo de los vómitos. Palonosetron es un antagonista receptor de la serotonina 3 (5-HT3). El receptor 5-HT3 ha demostrado la participación selectiva en la respuesta emética.
Riccardo Braglia, consejero delegado de Helsinn Group, afirmó: "Estamos muy ilusionados de que la netupitant-palonosetron FDC haya entrado en fase III, ya que se trata de un logro importante para conseguir nuestro objetivo de proporcionar a los pacientes con cáncer opciones adicionales para la prevención del CINV en el futuro."
Recientemente Helsinn ha firmado un acuerdo de licencia con Eisai Inc., concediendo los derechos de la compañía para el nuevo producto FDC en Estados Unidos. Bajo los términos del acuerdo, Helsinn es responsable de realizar todas las actividades de desarrollo (química y controles de fabricación [CMC], preclínica y clínica), consecución de las aprobaciones normativas y posesión de la nueva aplicación de fármaco (NDA). En caso de recibir aprobación por parte de la FDA, el producto de combinación de dosis fija será promovido de forma conjunta en Estados Unidos a través de Eisai Inc. y de Helsinn Therapeutics Inc., la franquicia de Estados Unidos del grupo de Suiza, creada con la adquisición de Sapphire Therapeutics Inc. en 2009.
Lonnel Coats, director general y consejero delegado de Eisai Inc., comentó: "Estamos muy contentos de que la FDA haya acordado una evaluación especial de protocolo, y estamos impacientes en relación a la posibilidad de ampliar nuestra cartera de oncología en un esfuerzo por hacer diferentes las vidas de los pacientes."
Actafarma lanza la primera melatonina del mercado
El laboratorio español Actafarma ha presentado en el mercado Dormax, un producto que combina Melatonina y extractos vegetales presentes en su composición y que ayudará a conseguir el sueño a aquellas personas que sufren trastornos relacionados con el sueño. Dormax se convierte en el primer producto del mercado español con Melatonina, hormona producida de forma natural por nuestro organismo, que induce al sueño de forma natural. La EFSA (Agencia Europea de Seguridad Alimentaria) ha evaluado su eficacia y seguridad ante los síntomas producidos por el Jet-Lag y ha comprobado sus efectos para conseguir un descanso placentero.
-Efectos del nuevo complemento alimenticio
Los principales efectos del nuevo complemento alimenticio son: inducción al sueño cronobiótico, una mejora en la calidad del sueño y una acción antioxidante y captadora de radicales libres gracias a los 1,75 mg de Melatonina; reposo fisiológico provocado por la Pasiflora; sensación de relajación gracias a la Valeriana; y eliminación de los despertares nocturnos producido por la Amapola.
Compartir información ayudará a mejorar la investigación en Salud Pública
Diferentes organismos públicos y organizaciones no gubernamentales de todo el mundo han firmado una declaración conjunta con la que se comprometen a difundir y compartir los resultados de sus investigaciones en materia sanitaria ya que, según aseguran, esto permitirá potenciar y lograr avances en materia de salud pública.
Entre los firmantes de dicha declaración están los Institutos Nacionales de Salud y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, el Banco Mundial, la Fundación Bill y Melinda Gates o el Medical Research Council.Según aseguran, en algunos campos de investigación, como la genética y la física, el intercambio de datos está bien establecido y ha favorecido nuevas investigaciones.
Sin embargo, en la investigación en salud pública el intercambio de datos no es habitual, incluso dentro de la comunidad científica. Por ello, con esta declaración tratarán de explotar los datos que se obtienen de las investigaciones para tratar de combinarlos y poder evolucionar en salud pública.Otras entidades firmantes de esta iniciativa son la Fundación Hewlett, los Institutos Canadienses de Investigación en Salud, el Instituto Nacional de Salud e Investigación Médica de Francia (INSERM) y la Fundación Alemana de Investigación (DFG).
**Publicado en "El Médico Interactivo"
Entre los firmantes de dicha declaración están los Institutos Nacionales de Salud y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, el Banco Mundial, la Fundación Bill y Melinda Gates o el Medical Research Council.Según aseguran, en algunos campos de investigación, como la genética y la física, el intercambio de datos está bien establecido y ha favorecido nuevas investigaciones.
Sin embargo, en la investigación en salud pública el intercambio de datos no es habitual, incluso dentro de la comunidad científica. Por ello, con esta declaración tratarán de explotar los datos que se obtienen de las investigaciones para tratar de combinarlos y poder evolucionar en salud pública.Otras entidades firmantes de esta iniciativa son la Fundación Hewlett, los Institutos Canadienses de Investigación en Salud, el Instituto Nacional de Salud e Investigación Médica de Francia (INSERM) y la Fundación Alemana de Investigación (DFG).
**Publicado en "El Médico Interactivo"
La SEPAR apuesta por la financiación de los tratamientos antitabaco
La Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) considera "muy satisfactoria” las modificaciones realizadas en la nueva Ley para la Prevención y el Control del Tabaquismo. Aunque es consciente de requiere un importante cambio de hábitos para los fumadores especialmente en relación en los espacios de ocio, considera más importante los beneficios para los fumadores pasivos, los trabajadores de la hostelería y la salud pública.Para los neumólogos aun no se puede bajar la guardia frente al tabaco. Para SEPAR el tabaquismo debe ser tratado como una enfermedad adictiva y no como un mal hábito por eso considera prioritario plantear una financiación concreta y común en todas las Comunidades Autónomas de los tratamientos de deshabituación del tabaquismo que han demostrado ser eficaces para asegurar la efectividad de esta nueva ley, en línea con las últimas declaraciones de la ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajin. Para el Dr. Carlos Jiménez coordinador del Área de tabaquismo de SEPAR, “la financiación de los tratamientos farmacológicos del tabaquismo es tan necesaria como la de los tratamientos de cualquier otra enfermedad crónica”.
El Dr. José Antonio Riesco, neumólogo y vicepresidente de SEPAR, explica que es importante empezar ya al menos a financiar el tratamiento de los pacientes crónicos respiratorios o cardiovasculares “hay enfermos de patología respiratoria a los que se les financia un tratamiento, como por ejemplo broncodilatadores, y aunque se les ha recomendado dejar de fumar siguen haciéndolo aun sabiendo que la eficacia del tratamiento es menor”. El resultado es una situación contradictoria en la que, “por un lado, se está manteniendo el gasto en un recurso, mientras por el otro, se está recortando una medida va a traer una rentabilidad a corto o medio plazo". En cuanto a los costes de la financiación de los tratamientos farmacológicos de deshabituación, la experiencia de SEPAR a través de las Unidades de Tabaquismo de diferentes centros de salud, rebaja de forma considerables las cifras que se están manejando en los medios de comunicación.“En España es cierto que existen 11 millones de fumadores” explica el Dr. Jiménez “pero sólo el 30 por ciento de ellos está dispuesto a iniciar un intento serio para dejar de fumar. La práctica clínica diaria permite constatar que el gasto en fármacos de cada fumador que acude a una unidad de Tabaquismo es de alrededor de 125 €.
Luego si los 3.300.000 españoles que quieren dejar de fumar iniciaran un tratamiento el coste en fármacos seria de alrededor de 400 millones de euros”. Un gasto asumible si se tiene en cuenta el ahorro en gasto sanitario que puede conllevar, ya que frente a los 125 euros de una terapia farmacológica de deshabituación tabáquica se sitúan, por ejemplo, los 12.000 euros que puede costar el tratamiento de un cáncer de pulmón cuyo origen es el tabaco. Para los profesionales de las enfermedades respiratorias el objetivo de la nueva Ley debe ser, además de la protección de los no fumadores, que disminuya el consumo de tabaco, el número de fumadores y, con el tiempo, evitar que los jóvenes se “enganchen” al hábito. Para ello desde SEPAR proponen mediadas como centralizar la venta de tabacos en estancos para facilitar un mayor control de la misma y evitar que los menores se inicien en el consumo de tabaco, o lo hagan lo más tarde posible, subir los impuestos sobre el tabaco e invertir en campañas de prevención del tabaquismo.
Los expertos esperan un "tsunami de casos de Alzheimer" en los próximos años
Actualmente hay en España entre 650.000 y 800.000 enfermos de Alzheimer, aunque el progresivo envejecimiento de la población favorecerá que en los próximos años se produzca "un tsunami de casos" hasta el punto que en 2050 se triplicará el número de afectados por esta enfermedad neurodegenerativa.
Así lo asegura el secretario general de la Fundación Alzheimer España, Jacques Selmes, quien reconoce que dentro de 40 años España será el segundo país más envejecido del mundo después de Japón, un dato "clave" para esta enfermedad ya que el 90 por ciento de los casos se diagnostica en personas de más de 65 años.
"En 2050 podría haber más de dos millones de afectados", reconoce este experto, que además advierte de que estas cifras corresponden "sólo a pacientes diagnosticados". De hecho, explica Selmes, se estima que la cifra total de afectados puede ser hasta el doble, ya que existe un "infradiagnóstico generalizado en todos los países".
Esto se produce por varias razones, "bien porque no acude al médico cuando aparecen los síntomas o porque el médico no le da importancia", aunque, en cualquier caso, "impide que muchos pacientes puedan recibir un tratamiento al inicio de la enfermedad".
Aunque el tratamiento actual es sintomático y no impide que las lesiones cerebrales siguen con su evolución, estos "tienen una eficacia limitada en el tiempo", siendo "más activos" cuando se utilizan en una fase precoz de la enfermedad.
Además, el diagnóstico precoz "favorece que estos pacientes tengan suficiente capacidad intelectual para entender que tiene una enfermedad" y poder tomar decisiones para el futuro, como voluntades anticipadas o firmar un poder notarial "para cuando no pueda tomar decisiones".
Por otro lado, y pese a que en edades más tempranas esta enfermedad es menos frecuente, el doctor Selmes reconoce que en un porcentaje pequeño se detecta en personas de entre 40 y 50 años. En estos casos, añade, "la enfermedad plantea problemas totalmente distintos porque son personas con actividades profesionales y responsabilidades, no con la vida de un jubilado
Así lo asegura el secretario general de la Fundación Alzheimer España, Jacques Selmes, quien reconoce que dentro de 40 años España será el segundo país más envejecido del mundo después de Japón, un dato "clave" para esta enfermedad ya que el 90 por ciento de los casos se diagnostica en personas de más de 65 años.
"En 2050 podría haber más de dos millones de afectados", reconoce este experto, que además advierte de que estas cifras corresponden "sólo a pacientes diagnosticados". De hecho, explica Selmes, se estima que la cifra total de afectados puede ser hasta el doble, ya que existe un "infradiagnóstico generalizado en todos los países".
Esto se produce por varias razones, "bien porque no acude al médico cuando aparecen los síntomas o porque el médico no le da importancia", aunque, en cualquier caso, "impide que muchos pacientes puedan recibir un tratamiento al inicio de la enfermedad".
Aunque el tratamiento actual es sintomático y no impide que las lesiones cerebrales siguen con su evolución, estos "tienen una eficacia limitada en el tiempo", siendo "más activos" cuando se utilizan en una fase precoz de la enfermedad.
Además, el diagnóstico precoz "favorece que estos pacientes tengan suficiente capacidad intelectual para entender que tiene una enfermedad" y poder tomar decisiones para el futuro, como voluntades anticipadas o firmar un poder notarial "para cuando no pueda tomar decisiones".
Por otro lado, y pese a que en edades más tempranas esta enfermedad es menos frecuente, el doctor Selmes reconoce que en un porcentaje pequeño se detecta en personas de entre 40 y 50 años. En estos casos, añade, "la enfermedad plantea problemas totalmente distintos porque son personas con actividades profesionales y responsabilidades, no con la vida de un jubilado
La medicina molecular podría prevenir y restaurar la pérdida de visión asociada a la edad
La medicina molecular podría evitar la pérdida de visión y las enfermedades visuales relacionadas con la edad, que en la actualidad afectan a 17 millones de personas que podrían llegar a 55 millones en 2050. Así lo ha señalado el investigador Stuart Richer, del Centro Médico del Departamento de Asuntos Veteranos de Chicago, durante la X Reunión Anual y Conferencia Internacional sobre Últimas Tendencias en Avances Terapéuticos que se celebra en Chennai, India.
Según el doctor Richer, la medicina moderna está comenzando a evaluar los datos de los primeros casos donde la medicina convencional y los esfuerzos de la cirugía para restaurar la pérdida de visión han agotado sus posibilidades y la medicina molecular se ha empleado en uso compasivo.
Otras terapias nutricionales, que incluían el uso de antioxidantes, resultaron ineficaces. Sin embargo, la medicina molecular, en la que se emplean pequeñas partículas que pueden pasar a través de la retira e influir en la maquinaria genética dentro de las células vivas, parece ser muy prometedora, apunta.
Aunque esta terapia aún no se ha probado, los primeros datos indican que está justificado realizar mayores estudios en este campo. Los primeros casos tratados con medicina molecular muestran evidencias de que no sólo pueden preservar la vista de las pérdidas asociadas a la edad, también puede restaurar la visión perdida, sobre todo en los casos más severos de enfermedad en la retina, lo que se conoce como degeneración macular avanzada relacionada con la edad (DMAE), explica Richer.
"He documentado tres casos consecutivos donde la medicina molecular parece haber restaurado la arquitectura normal de la retina humana y logrado una mejora medible de la función visual que no puede conseguirse con medicina convencional", dice.
"En uno de estos casos, la visión mejoró cuando el paciente tomó un antioxidante mineral-quelante ('Longevinex') y se deterioró cuando el paciente dejó de utilizar este cocktel de antioxidantes, lo que sugiere la causa-efecto", añade.
-Confirmar fiabilidad y seguridad del enfoque
En el encuentro científico celebrado en Chennai, Richer ha mostrado las primeras placas fotográficas de retinas de personas mayores, dañadas, con manchas, hemorragias y una pobre circulación, que rejuvenecían y recuperaban su funcionalidad en relativamente poco tiempo.
"Sólo necesitamos repetir esto en un mayor ensayo clínico donde podamos determinar la fiabilidad y seguridad del enfoque. Esto puede ser logrados en un año, no necesitamos una década para validar de forma concluyente esta aproximación", anota.
Según Richer, "las pequeñas moléculas en el cóctel nutriceútico que se usaron, como resveratrol o quercetin --disponibles en un producto comercializado llamado 'Longevinex'-- parecen trabajar sinergicamente y con mayor poder en estudios animales de enfermedades de corazón, por lo que fue elegido para utilizar en uso compasivo en estos casos de enfermedad visual relacionada con la edad".
Hasta ahora, estos casos eran considerados por el especialista poco adecuados para terapia medicinal, que consiste en inyectar un factor anticrecimiento directamente en el ojo. "No existían opciones para estos pacientes", recuerda.
La posibilidad de usar una píldora en lugar de una inyección directamente en los ojos podría ser mejor acogida por los pacientes. Una píldora así podría costar menos de un dólar diario. Una terapia de fármacos inyectable podría costar unos 1.000 dólares (unos 772 euros) por inyección y se requieren con frecuencia seis o más inyecciones.
-Sin sustancias tóxicas
"Tenemos importantes evidencias de que la medicina molecular puede convertir un ataque al corazón mortal en un evento no mortal y acelerar la cura de un daño cardíaco. Ahora estamos comenzando a documentar que puede restaurar la pérdida de visión, lo suficiente para ayudar a los mayores a mantener un estilo de vida activo, que incluya la posibilidad de seguir conduciendo automóviles", señala.
El primer caso en el que Richer mostró que la medicina molecular conseguía mejorar la visión de un hombre de 80 años fue publicado en 'Optometry' en 2009.
Richer ha advertido a los pacientes con degeneración macular que sean juiciosos en el uso de los nutriceúticos, como las píldoras de resveratrol, ya que una dosis muy baja puede ser ineficaz y una gran dosis generar radicales libres y ser tóxica. La fórmula nutricéutica elegida para este estudio, a diferencia de otras píldoras de resveratrol, no es tóxica en ninguna dosis.
Resveratrol, conocida como la molécula del vino tinto, muestra propiedades casi mágicas, promoviendo la creación de nuevos vasos sanguíneos y agilizando así la cura tras un ataque al corazón. En la retina tiene el efecto opuesto, pues inhibe el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos que pueden destruir la visión.
Según el doctor Richer, la medicina moderna está comenzando a evaluar los datos de los primeros casos donde la medicina convencional y los esfuerzos de la cirugía para restaurar la pérdida de visión han agotado sus posibilidades y la medicina molecular se ha empleado en uso compasivo.
Otras terapias nutricionales, que incluían el uso de antioxidantes, resultaron ineficaces. Sin embargo, la medicina molecular, en la que se emplean pequeñas partículas que pueden pasar a través de la retira e influir en la maquinaria genética dentro de las células vivas, parece ser muy prometedora, apunta.
Aunque esta terapia aún no se ha probado, los primeros datos indican que está justificado realizar mayores estudios en este campo. Los primeros casos tratados con medicina molecular muestran evidencias de que no sólo pueden preservar la vista de las pérdidas asociadas a la edad, también puede restaurar la visión perdida, sobre todo en los casos más severos de enfermedad en la retina, lo que se conoce como degeneración macular avanzada relacionada con la edad (DMAE), explica Richer.
"He documentado tres casos consecutivos donde la medicina molecular parece haber restaurado la arquitectura normal de la retina humana y logrado una mejora medible de la función visual que no puede conseguirse con medicina convencional", dice.
"En uno de estos casos, la visión mejoró cuando el paciente tomó un antioxidante mineral-quelante ('Longevinex') y se deterioró cuando el paciente dejó de utilizar este cocktel de antioxidantes, lo que sugiere la causa-efecto", añade.
-Confirmar fiabilidad y seguridad del enfoque
En el encuentro científico celebrado en Chennai, Richer ha mostrado las primeras placas fotográficas de retinas de personas mayores, dañadas, con manchas, hemorragias y una pobre circulación, que rejuvenecían y recuperaban su funcionalidad en relativamente poco tiempo.
"Sólo necesitamos repetir esto en un mayor ensayo clínico donde podamos determinar la fiabilidad y seguridad del enfoque. Esto puede ser logrados en un año, no necesitamos una década para validar de forma concluyente esta aproximación", anota.
Según Richer, "las pequeñas moléculas en el cóctel nutriceútico que se usaron, como resveratrol o quercetin --disponibles en un producto comercializado llamado 'Longevinex'-- parecen trabajar sinergicamente y con mayor poder en estudios animales de enfermedades de corazón, por lo que fue elegido para utilizar en uso compasivo en estos casos de enfermedad visual relacionada con la edad".
Hasta ahora, estos casos eran considerados por el especialista poco adecuados para terapia medicinal, que consiste en inyectar un factor anticrecimiento directamente en el ojo. "No existían opciones para estos pacientes", recuerda.
La posibilidad de usar una píldora en lugar de una inyección directamente en los ojos podría ser mejor acogida por los pacientes. Una píldora así podría costar menos de un dólar diario. Una terapia de fármacos inyectable podría costar unos 1.000 dólares (unos 772 euros) por inyección y se requieren con frecuencia seis o más inyecciones.
-Sin sustancias tóxicas
"Tenemos importantes evidencias de que la medicina molecular puede convertir un ataque al corazón mortal en un evento no mortal y acelerar la cura de un daño cardíaco. Ahora estamos comenzando a documentar que puede restaurar la pérdida de visión, lo suficiente para ayudar a los mayores a mantener un estilo de vida activo, que incluya la posibilidad de seguir conduciendo automóviles", señala.
El primer caso en el que Richer mostró que la medicina molecular conseguía mejorar la visión de un hombre de 80 años fue publicado en 'Optometry' en 2009.
Richer ha advertido a los pacientes con degeneración macular que sean juiciosos en el uso de los nutriceúticos, como las píldoras de resveratrol, ya que una dosis muy baja puede ser ineficaz y una gran dosis generar radicales libres y ser tóxica. La fórmula nutricéutica elegida para este estudio, a diferencia de otras píldoras de resveratrol, no es tóxica en ninguna dosis.
Resveratrol, conocida como la molécula del vino tinto, muestra propiedades casi mágicas, promoviendo la creación de nuevos vasos sanguíneos y agilizando así la cura tras un ataque al corazón. En la retina tiene el efecto opuesto, pues inhibe el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos que pueden destruir la visión.
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