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14 January 2011

La tecnología OCAP® no consigue la absorción gastrointestinal de Bemiparina administrada por vía oral

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (www.rovi.es) informa de los resultados del estudio de fase I de Bemiparina oral en el que se han evaluado, en voluntarios sanos, 6 formulaciones orales de Bemiparina basadas en la tecnología Oral Carbohydrate And Protein (OCAP®).

Los niveles de actividad anticoagulante (anti-factor Xa) de las diversas formulaciones y dosis de Bemiparina sódica administradas por vía oral se encontraron por debajo del límite de detección (0.1 UI/mL) o ligeramente por encima del mismo y, por tanto, se concluyó que no se produjo absorción gastrointestinal suficiente. No obstante, todas las formulaciones fueron bien toleradas por los voluntarios, habiendo alcanzado dosis máximas de Bemiparina de 50.000-80.000 UI.

El ensayo clínico consistió en un estudio paralelo, abierto, en dosis únicas crecientes de una pauta de 2 tomas separadas por 24 horas, administradas por vía oral, y en la administración de una dosis profiláctica de Bemiparina, administrada por vía subcutánea, en un total de 102 voluntarios sanos de ambos sexos. El objetivo principal del estudio fue evaluar el perfil de actividad anti-factor Xa de Bemiparina administrada por vía oral en seis formulaciones diferentes (comprimidos y comprimidos en cápsulas). Asimismo, como objetivos secundarios se plantearon el análisis de la seguridad y de la tolerabilidad de dichas formulaciones de Bemiparina, así como la comparación de la biodisponibilidad obtenida a partir de las dosis administradas por vía oral con la información obtenida tras la administración de Bemiparina en dosis profilácticas para tromboembolismo venoso (2.500 UI) por vía subcutánea.

La tecnología OCAP® se basa en la incorporación de principios activos que presentan baja biodisponibilidad por vía oral en vehículos poliméricos que posibilitan su absorción sistémica desde el lumen intestinal. Las formulaciones OCAP® administradas por vía oral permitirían proteger al principio activo del entorno luminal y vehiculizarlo hasta el lugar donde se debe producir la absorción. Los resultados preclínicos obtenidos en distintos modelos animales (conejos, perros y monos) fueron positivos y permitieron obtener la aprobación para realizar este primer estudio en humanos.

A la vista de los resultados del estudio de fase I de Bemiparina oral, ROVI ha decidido no continuar con el desarrollo de la tecnología OCAP® para la administración oral de Bemiparina, y concentrar los recursos y esfuerzos en la plataforma de liberación de fármacos ISM®. Como anunció ROVI recientemente, en septiembre de este año se inició la etapa experimental del primer estudio de fase I en voluntarios sanos con el antipsicótico Risperidona-ISM®. Este ensayo clínico supondrá, además, una prueba de concepto para validar la tecnológica ISM® como plataforma base para otros desarrollos, algunos de los cuales se encuentran ya en fase pre-clínica avanzada.

La curiosa historia del club Albino United en Tanzania

Luz Casal vuelve a la "nornalidad" tras superar un cáncer de mama


Concluidos sus tratamientos de quimioterapia y radioterapia hace apenas unas semanas, la cantante Luz Casal vuelve "a la normalidad" con el concierto benéfico que ofrecerá el próximo 4 de febrero en Madrid con motivo del Día mundial contra el Cáncer y que este jueves ha presentado en la capital.
"¿Estoy guapa?", ha preguntado al inicio del acto la intérprete de temas míticos como 'Piensa en mí' o 'No me importa nada', que lucía un cabello muy corto y un aspecto saludable, tras superar por segunda (la primera fue en 2007) vez un cáncer de mama, "un estado imprevisto", ha dicho ella. "Cuando la gente me vea, estará de más la pregunta de cómo me encuentro", ha bromeado.
La artista gallega ha deseado que el concierto que ofrecerá en febrero, el cuarto de estas características que protagoniza, "esté petado" y ha destacado que "lo más importante es que se consiga el dinero", que irá destinado a la Fundación GEICAM (Fundación Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama) y a la Asociación de Lucha Contra el Cáncer (AECC).
"Una representa la ayuda social y otra la investigación", ha explicado Luz Casal sobre estas asociaciones, ante la atenta mirada de sus presidentes, Miguel Martín e Isabel Oriol, respectivamente, quien ha subrayado vivamente el "ejemplo valiosísimo" que representa la artista.


-"No soy una persona ejemplar"
La cantante, que no se considera "una persona ejemplar", ha mostrado su agradecimiento a los profesionales de la medicina que la asistieron, así como su apoyo a todos sus "colegas", aquellas personas que también padecen o han padecido algún tipo de cáncer. Según las estadísticas de la AECC, uno de cada tres hombres y una de cada cuatro mujeres.
"Hay ciertos días ingratos, dolorosos, que son como días sin vida, pero también hay otros que te pueden permitir equilibrarlo con ánimo", ha detallado Luz Casal sobre el proceso de su tratamiento, y se ha mostrado feliz de poder transmitir ese estado a otras personas más débiles por su situación personal o social. "Ojalá en el futuro se pueda decir con soltura que se tiene cáncer y que no pasa nada", ha pedido.
Al acto de presentación del concierto, que podría congregar hasta a 7.000 personas en el Madrid Arena gracias a la cesión del Ayuntamiento de Madrid, también ha asistido el alcalde de la capital, Alberto Ruiz-Gallardón, quien ha ensalzado el ánimo y fortaleza de la cantante. "Luchas por ti misma, pero esa lucha la has hecho extensiva a los demás", ha dicho el edil.
Las entradas para el concierto, que tiene previsto su inicio a las 21,30 horas tras la actuación del artista invitado Mäbu, están ya a la venta en la página web www.entradas.com y a través del teléfono 902 050 440 begin_of_the_skype_highlighting 902 050 440 end_of_the_skype_highlighting begin_of_the_skype_highlighting 902 050 440 end_of_the_skype_highlighting.
Tras este recital, el segundo una vez recuperada tras su aparición por sorpresa en la primera gala de Nochevieja del Teatro Real el pasado día 31 de diciembre, Luz Casal tiene previsto continuar la gira internacional de su último álbum, 'La pasión', que tuvo que ser anulada en 2010 por la enfermedad.

Taichi contra las caídas

Las nuevas guías de las Sociedades Americana y Británica de Gerontología incluyen, por primera vez, el taichi como recomendación para prevenir las caídas entre la población mayor. Así lo confirma un informe publicado en 'Journal of the American Geriatrics Society'.
"Estos episodios son uno de los problemas de salud más comunes en este segmento de la población, causan deterioro funcional y, por lo tanto, pérdida de independencia", afirma Mary Tinetti, principal autora de este trabajo, de la Universidad de Yale (EEUU). Por esta razón, subraya su equipo, "es importante desarrollar intervenciones para prevenir, en la medida de lo posible, el riesgo de caídas en personas de edad avanzada".
"El taichi consiste en realizar movimientos lentos y rítmicos que requieren rotación del tronco, desplazamiento dinámico del peso y la coordinación entre los movimientos de las extremidades superiores e inferiores. Esto mejora el equilibrio y ayuda a reducir el riesgo de caídas", señala Monserrat Lázaro del Nogal, coordinadora de la unidad de caídas del Hospital Clínico San Carlos (Madrid), quien, además, publicó un estudio en 2009 en 'Medicina Clínica', en el que recuerda que "los programas de ejercicio eficaces son el taichi, el entrenamiento del equilibrio y de la marcha y el trabajo de la fuerza, que pueden llegar a reducir las caídas un 19%".

-Miedo a las caídas
Según las nuevas directrices, los médicos y el personal sanitario deben identificar a aquellos pacientes mayores con alto riesgo de caída. Esto se consigue evaluando los antecedentes de caídas en el último año, la presencia de barreras físicas en el domicilio, enfermedades invalidantes, sospecha de malnutrición, valoración del equilibrio, de la visión, la audición y el consumo de fármacos. Las últimas guías proponen analizar, además, otros aspectos como el calzado que se usa, el estado de los pies, el miedo a caerse, la habilidad para llevar a cabo actividades diarias... "Si los pacientes tienen los músculos débiles, un equilibrio pobre o baja tensión arterial, deberían recibir recomendaciones de prevención", apuntan los expertos.
"Está claro que estos episodios son un problema relevante en la geriatría, pero hemos observado que descienden en zonas donde la prevención está integrada en la práctica clínica diaria", concluye el panel de expertos encargados de realizar este informe, basado en la literatura científica publicada desde 2001 hasta 2009.
En España, según la doctora Lázaro del Nogal, aproximadamente un tercio de las personas mayores se cae cada año y a cerca de la mitad de ellas le ocurre más de una vez. "Es fundamental elaborar, consolidar y difundir protocolos detallados de evaluación clínica y tratamiento para los grupos de población con riesgo de caídas".

**Publicado en "El Mundo"

La enfermedad de las vacas locas se transmite por el aire

Un prión, agente patógeno de la enfermedad de las vacas locas, puede transmitirse por el aire a diferencia de lo que se pensaba hasta ahora, según un estudio suizo-alemán que recomienda precaución a laboratorios, mataderos y fábricas de pienso que manejan productos animales.
El profesor Adriano Aguzzi y un equipo de científicos de las universidades de Zúrich (Suiza) y Tübingen (Alemania) y del hospital universitario de Zúrich publican su estudio en la revista PLoS Pathogens. Los resultados, que según Aguzzi fueron "totalmente inesperados", mostraron que el 100% de los ratones que fueron encerrados en cámaras especiales y expuestos a aerosoles con priones durante un minuto enfermaron.
Según el estudio, cuanto más tiempo duró la exposición a este patógeno menor fue el tiempo de incubación en los ratones y antes se manifestaron los síntomas clínicos de una enfermedad por priones -degenerativa del sistema nervioso central-.

-Agente infeccioso
Un prión -proteína carente de genoma y ácidos nucleicos- es el agente infeccioso que causó la epidemia de las vacas locas, también conocida como encefalopatía espongiforme bovina y que causó la muerte de 280.000 vacas en las últimas décadas.
La transmisión del mal a los seres humanos, por ejemplo al ingerir productos procedentes de las vacas infectadas, causa una variante del mal de Creutzfeldt-Jakob, que se caracteriza por la destrucción progresiva de las células cerebrales y se ha cobrado la vida de casi 300 personas. Se sabe también que los priones pueden transmitirse a través de instrumentos quirúrgicos contaminados y -aunque es más raro- mediante transfusiones sanguíneas, pero no se consideraba que pudiera ocurrir por el aire, a diferencia de virus como la gripe o la varicela.

-Recomendaciones
Aguzzi recomienda a la luz de los resultados del estudio, que se adopten medidas de precaución adicionales en laboratorios, mataderos y fábricas de pienso, que carecen de protección frente a los aerosoles. Sin embargo, el científico subraya que los resultados se obtuvieron con aerosoles producidos en el laboratorio y recordó que los pacientes que sufren la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob no exhalan priones.

**Publicado en "El Periódico de Catalunya"

Fármacos para la alopecia que disminuyen el deseo sexual


Se confirma. El fármaco para tratar la alopecia masculina, finasterida, podría producir "efectos adversos significativos en la salud sexual de algunos individuos". Así lo advierte un estudio publicado en 'Journal of Sexual Medicine'.
Como explica a ELMUNDO.es la doctora Aurora Guerra, jefa de sección de Dermatología del Hospital 12 de Octubre (Madrid), "nunca hemos dado demasiada importancia a este hecho, ya que es poco frecuente y, en caso de aparecer, es reversible". Según añade, por su parte, la farmacéutica Merck, fabricante del medicamento, "los efectos secundarios sexuales se producen en menos del 2% de los hombres que toman el fármaco".
En estos casos, y dado que estos tratamientos son de larga duración, señala la dermatóloga, "se pacta con el paciente. Normalmente, se espera un tiempo porque estos problemas suelen desaparecer incluso tomando el fármaco. Otros pacientes prefieren suspender el tratamiento". Si se interrumpe, hay algunas alternativas que se pueden valorar, como minoxidil. "También es eficaz, pero no sirve para los mismos casos porque su mecanismo de acción es distinto". La doctora Guerra lo explica así: "Minoxidil promueve el crecimiento de la papila del folículo, es decir, fortalece el pelo. Lo que hace finasterida es evitar que las hormonas masculinas (testosterona) lleguen a la raíz del pelo, que son las que hacen daño".
También hay otras soluciones tópicas con extractos antiandrogénicos ('Serenoa repens') que, como subraya la experta, son menos eficaces.
De cualquier forma, recalca Manuel Lucas, presidente de la Sociedad Española de Intervención en Sexología y miembro de la Academia Internacional de Sexología Médica, "si un hombre está tomando, por la causa que sea, antiandrégenos, tiene que asumir que se puede producir una disminución del deseo sexual


-Otros fármacos en investigación
La investigación del 'Journal of Sexual Medicine' apunta a otros medicamentos en proceso de investigación, como la dutasterida, cuyo mecanismo de acción es el mismo que finasterida, es decir, "inhibe la enzima 5-alfa-reductasa".
Sin embargo, el análisis de varios estudios clínicos ha mostrado que dutasterida podría causar pérdida de la libido, disfunción eréctil, problemas eyaculatorios y una potencial depresión en algunos hombres.
Los autores del estudio encontraron, además, otros efectos secundarios derivados de finasterida: la ginecomastia (agrandamiento de las glándulas mamarias en el hombre) y la depresión. Y advierten que "sería necesario desarrollar más estudios para confirmarlos y determinar la razón por la cual persisten en algunos individuos. Estos medicamentos, explica el doctor Lucas, "reducen la testosterona y a veces, en casos excepcionales, promueve el aumento de la prolactina, cuyos niveles están relacionados con la ginecomastia".
Dados los resultados, según la agencia Europa Press, los científicos estadounidenses recomiendan a los médicos que "establezcan una discusión abierta con los pacientes para informarles antes de recetar el fármaco. En este sentido, destaca Aurora Guerra, "siempre valoramos todas las opciones con el paciente, para que él escoja la que más le compense".


**Publicado en "El Mundo"

Barcelona reactiva las donaciones de sangre con una maratón

Las cocheras del Palau Robert de Barcelona acogerán este viernes y sábado una maratón de donaciones de sangre para reactivar el ritmo de donaciones, tras la bajada registrada durante la Navidad, y con el objetivo de conseguir hasta 1.500 donaciones en 48 horas.
El Banco de Sangre y Tejidos, el Ayuntamiento de Barcelona y la Asociación de Donantes de Barcelona han invitado a la población a sumarse a la iniciativa, ideada por la Fundación The Love Comes. Durante el mes de diciembre se registraron 22.248 donaciones, frente a la media de las 25.000 en octubre, lo que significa una bajada sensible respecto a los meses comunes, a excepción de agosto, que es el mes en que más cuesta mantener el nivel de 'stock' de sangre -bajan casi un 40%-.
El descenso de las donaciones es superior a la reducción de la demanda de sangre durante el período navideño, por la bajada de las operaciones en los días festivos, por lo que se constata la necesidad de elevar el ritmo de las donaciones altruistas de sangre.
Con motivo de la convocatoria, los tres jugadores del Barça finalistas al Balón de Oro, Leo Messi, Xavi Hernández y Andrés Iniesta, han dado su apoyo a la campaña, a la que no podrán acudir físicamente por motivos deportivos. El nuevo conseller de Salud de la Generalitat, Boi Ruiz, y el alcalde de Barcelona, Jordi Hereu, darán el pistoletazo de salida de la maratón que, bajo el lema 'Que corra la sangre', comenzará a las 10 horas.

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