PharmaMar inicia en Estados Unidos el desarrollo clínico de su nuevo producto antitumoral PM060184

PharmaMar (Grupo Zeltia) ha anunciado el inicio de un ensayo clínico de Fase I con su producto PM060184, indicado en pacientes con tumores sólidos. Se trata de un producto de origen marino obtenido por síntesis química que ha mostrado una potente actividad antitumoral in vitro e in vivo y un perfil de seguridad favorable en los estudios toxicológicos preclínicos. PM060184 es el sexto compuesto en desarrollo clínico de la cartera de productos de PharmaMar.
Los ensayos se llevarán a cabo en Estados Unidos y también en hospitales de Francia y España. El principal objetivo de esta Fase I es identificar las toxicidades limitantes de la dosis (TLD) de PM060184, así como determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la dosis recomendada (DR).
Asimismo, se definirá su perfil farmacocinético y se efectuará una evaluación preliminar de su actividad antitumoral en pacientes.

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http://www.pharmamar.com

La ley antitabaco destapa un abanico de olores

**Editado por "VNews"

Normon lanza Clopidogrel Normon EFG

Normon, laboratorio español con más 70 años de experiencia y especializado desde 1991 en el estudio y desarrollo de especialidades farmacéuticas genéricas EFG, acaba de anunciar la comercialización de Clopidogrel Normon 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Clopidogrel Normon EFG es un antiagregante plaquetario indicado en adultos para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio, un infarto cerebral o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
También está indicado en pacientes que presentan un síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se les ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS) y en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Con este lanzamiento, Normon amplía su oferta de antiagregantes plaquetarios genéricos como Ticlopidina Normon EFG y Grepid.

La hipertensión, la insuficiencia cardiaca y la enfermedad aterotrombótica suponen una carga insostenible para la sociedad

"La hipertensión arterial, la insuficiencia cardiaca y la enfermedad aterotrombótica suponen una carga insostenible para nuestra sociedad, desde el punto de vista humano y económico", manifestó rotundamente el Dr. Valentín Fuster, director del Instituto Cardiovascular del Hospital Mount Sinai de Nueva York (EE.UU.) durante la XI Reunión ‘Cardiovascular Best Topics’ organizada por AstraZeneca en Barcelona. Por ello, explicó, "es fundamental reconocer el verdadero coste que tienen, entender la importancia de promover la salud y conseguir la conexión con la investigación básica".
En este sentido, "es importante que se realicen reuniones como Cardiovascular Best Topics para discutir los últimos avances en torno a la primera causa de mortalidad en el mundo, la enfermedad cardiovascular, y así ahondar en su conocimiento", señaló este especialista, quien valoró este tipo de foros como "imprescindibles".
Los expertos insistieron a lo largo de la reunión que, frente a los factores de riesgo tradicionales, como la hipertensión, el colesterol elevado, la obesidad o la diabetes, es necesario estudiar también marcadores específicos que requieren de pruebas más sofisticadas en el campo de la genómica y la proteómica.
Por ello, desde un punto de vista técnico, se deberían lograr avances en el campo de la genética y la tecnología de imagen. "Lo más urgente es desarrollar tecnologías de imagen para mejorar la capacidad de diagnóstico y prevenir la enfermedad cardiovascular, así como para localizar las zonas de la región arterial con mayor potencial predictivo", aseguró el Dr. Fuster.
Por otra parte, desde el punto de vista sanitario, se determinó que la mejora "más necesaria" es conseguir un diálogo intersectorial fluido entre los distintos agentes que están involucrados en la promoción de la salud. "Sin duda veremos avances notables en investigación, -concluyó el cardiólogo del hospital neoyorkino-, pero será imprescindible cambiar la actitud de los países con respecto a las enfermedad crónicas y lograr modificar la conducta de la población frente a los factores de riesgo".

Viajes: ¡REBAJAS DE ESQUÍ EN HAUTES – PYRÉNÉES EN EL MES DE MARZO!

Unos precios de locura a partir del 12 de marzo para disfrutar de las últimas semanas de esquí de la temporada, aderezadas con lo mejor de nuestra tierra: el relax de nuestros balnearios, la buena mesa de nuestros cocineros, el encanto y singularidad de nuestros alojamientos, los mejores paisajes y las actividades más atrevidas….. ¡No te lo puedes perder!

-1) Buen esquí, buena mesa y Cupido
2 días / 1 noche a partir de 114€ por persona (basado en 2 personas)
En hotel 3* en ½ pensión • 1 día de esquí • Cena especial • Balneoterapia.
Placeres para dos: deportivo deslizándote por las pistas de esquí de Luz Ardiden, relax en el agua caliente y burbujeante del centro de balneoterapia Luzéa y disfrute de una residencia típica pirenaica con mucho encanto donde el maestro chef os recibirá con una mesa digna de los paladares más exigentes.

-2) Fin de semana de esquí para dos en Saint Lary
2 días / 2 noches a partir de 153€ por persona (basado en 2 personas)
En hotel 2* (1 noche con desayuno y otra con cena) • Forfait esquí adulto de 2 días en St. Lary. *4€ de ahorro en el forfait de esquí – válido los fines de semana, fuera de periodo vacacional escolar.

En Saint-Lary, el fin de semana está de rebajas… ¡Disfrútalo! Por fin, un fin de semana dedicado solamente a ti y a sentirte bien. La nieve, el sol, las pistas de esquí sin atasco… Una inteligente mezcla de suavidad y aire libre para hacer una “escapada”, relajarse, disfrutar de las montañas y, de las pistas …

-3) Fin de semana prolongado en Piau Engaly - 3 días de esquí = el 3º, ¡a mitad de precio!
3 días / 2 noches a partir de 113€ por persona (basado en 4 personas)
En apartamento, en residencia de turismo 2* • forfait esquí 3 días en Piau-Engaly. * Oferta válida de viernes a domingo, o de sábado a lunes. Fuera de periodo vacacional escolar
A un paso de España, Piau ofrece un vasto terreno de juego para todos los esquiadores adaptado a todos los niveles; ya seáis principiantes, expertos del esquí o amantes de los nuevos deslizamientos.


-4) Iniciación al esquí de travesía en Gavarnie
3 días / 2 noches a partir de 267€ por persona. (basado en 2 personas)
2 días de iniciación al esquí de travesía con guía de alta montaña • Material de esquí (esquís, palos, botas) • Material de seguridad (sonda, ARVA, pala).

Para iniciarse en el esquí de travesía, nada mejor que los fascinantes paisajes de Gavarnie, la belleza de su circo, lugar clasificado como Patrimonio Mundial de la UNESCO, las vastas extensiones de altitud de los pasos polares, las cascadas petrificadas por la ley de la gravedad, los grandes relieves que parecen, siempre, más altos. Descubrirás, con vuestro experimentado guía, las sensaciones de la marcha y del esquí, en una naturaleza intacta con unas vistas excepcionales.

-5) San José en Peyragudes
7 días / 7 noches a partir de 197€ por persona (basado en 4 personas)
En estudio a pie de pistas • Forfait de 6 días de esquí en Peyragudes

Disfrutad del Día del Padre, y transforma el «puente» en un «viaducto». Una semana para disfrutar de las pistas de Peyragudes, ¡en toda su magnitud! Las pistas son vuestras, esquí, airboard (trineo inflable), speed riding, moto nieve o snowscoot… ¡Sólo tienes que escoger!

-6) Fin de semana aéreo en Hautacam
2 días/ 2 noches a partir de 152€ por persona (basado en 2 personas)
Casa de huéspedes • 1 bautismo en parapente • 2 descensos en “Mountain Luge”.
Un fin de semana “por los aires” y rico en sensaciones extremas, lo necesario para disfrutar de una escapada aventurera. Grandes sensaciones gracias a los descensos en “Mountain Luge” (860 metros de descenso en trineo sobre un raíl, situado a 1 metro del suelo de la montaña). Además, bautismo aéreo en parapente para descubrir el extasis y la libertad de volar…

-7) Fin de semana de esquí y balneoterapia para pequeños y grandes
2 días / 2 noches a partir de 365€ por familia (basado en 2 adultos y 2 niños)
Alojamiento en estudio en residencia de turismo Lagrange prestige • forfait esquí para 2 días en 2 dominios (Val Louron – Peyragudes) • 1 pase familia (2h) en Balnéa, centro de balneoterapia

Durante un fin de semana toda la familia ¡seréis los reyes del reino del esquí y el bienestar! Los pequeños dominarán el espacio para principiantes de Val Louron, mientras que los mayores ¡disfrutarán de las múltiples pistas de Peyragudes! Alojados en Loudenvielle, un pacífico valle cerca del Lago de Génos... disfrutaréis de los magníficos paisajes y del buen ambiente... Para acabar el fin de semana de la mejor manera posible, una inmersión en el centro de balneoterapia de Balnéa y, así, ¡vuestra familia resurgirá feliz y totalmente relajada!


Para reservas: 00 33 (0 )562 56 70 00 laboutique@cg65.fr

Se puede obtener más información sobre Altos Pirineos Franceses visitando las páginas web de Hautes-Pyrénées www.pirineos-vacaciones.com.

Felipe Pétriz, Emilio Botín y Valentín Fuster presentan el centro de exploración por imagen del Estudio PESA CNIC-Santander

El secretario de Estado de Investigación, Felipe Pétriz, y el presidente de Banco Santander, Emilio Botín, han inaugurado hoy en la Ciudad Financiera de Banco Santander (Boadilla del Monte) las nuevas instalaciones para la realización de las primeras pruebas de imagen previstas en el estudio PESA (Progression of Early Subclinical Atherosclerosis) CNIC-Santander, que estarán operativas en breve. El estudio, desarrollado por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC), Banco Santander y la Fundación Marcelino Botín, nace con el objetivo de identificar de manera precoz el riesgo cardiovascular y está liderado por el cardiólogo Valentín Fuster, director general del CNIC y del Instituto de Cardiología del Hospital Mount Sinaí de Nueva York (Estados Unidos).
Las instalaciones han sido diseñadas específicamente para el desarrollo de la investigación y albergarán un módulo de exploración, con un equipamiento pionero en técnicas de imagen con novedosos sistemas de exploración de última generación: TAC torácico, ecografía de carótidas tridimensional y bidimensional y ecografía abdominal, entre otras. Estas pruebas aportarán información sobre la posible presencia de enfermedad cardiovascular incipiente. Si se detecta patología subclínica, los participantes podrán analizarlo en profundidad mediante estudios con tecnología de imagen avanzada de Resonancia Magnética (RM) y tomografía de emisión de positrones (PET), que serán instalados próximamente en el CNIC.
La puesta en marcha del centro dará inicio a la segunda fase del estudio, que incluye estas sofisticadas técnicas de imagen, después de que el primer grupo de voluntarios haya finalizado ya la primera fase tras el reconocimiento médico, exploración física, y toma de medidas de peso, talla, perímetro de cintura, tensión arterial y electrocardiograma. Paralelamente, se mantiene el ritmo de participación de voluntarios (la previsión es de ocho personas por día), hasta alcanzar 4.000 empleados del Grupo Santander de entre 40 y 54 años, la población objetivo del estudio.
El secretario de Estado de Investigación, Felipe Pétriz, ha destacado durante el acto inaugural que "este centro es un ejemplo de dos de los objetivos que desde el Ministerio de Ciencia e Innovación queremos alcanzar con nuestras políticas. Por un lado, pretendemos que los avances científicos que se producen en centros de investigación punteros como el CNIC lleguen cuanto antes a los ciudadanos y ayuden a mejorar su salud. Y por otra parte, el acuerdo con Banco Santander y Fundación Botín es un ejemplo de colaboración público-privada y de mecenazgo, una actividad esencial en el fomento de la ciencia en los países más avanzados del mundo y que en España aún debemos mejorar".
El presidente de Banco Santander y de la Fundación Botín, Emilio Botín, ha subrayado el orgullo que supone para el Grupo colaborar en este estudio con el CNIC, tanto por el beneficio que puede suponer para los voluntarios, como por la contribución a la investigación y a la generación de conocimiento en ámbitos tan importantes como las ciencias de la salud. "Se trata de un proyecto muy importante para Banco Santander y supone una nueva apuesta por la I+D. Este estudio es un buen ejemplo de que no sólo invertimos en Investigación y Desarrollo en el ámbito de la tecnología, sino también en el ámbito de la ciencia y la salud", ha asegurado Botín.
El desarrollo de una infraestructura informática específica por parte del CNIC permitirá la inclusión de todos los datos de las pruebas en una base de datos creada a tal efecto, sin documentación en papel y con las máximas garantías de confidencialidad y seguridad. Esta plataforma posibilitará, asimismo, proporcionar a cada participante un informe personalizado de su salud cardiovascular con recomendaciones para mejorarla.
La investigación PESA CNIC-Santander servirá para mejorar la prevención de la enfermedad aterotrombótica y sus complicaciones más importantes (infarto de miocardio e infarto cerebral -ictus-), identificando los factores de riesgo y hábitos de vida que influyen en su progresión y detectándola antes de que aparezcan los síntomas.

PESA CNIC-Santander se inscribe en una serie de grandes estudios internacionales que tratan de mejorar la capacidad de diagnosticar y prevenir la enfermedad, como el High Risk Plaque (HRP) o el estudio Multi-ethnic Study of Atherosclerosis (MESA), ambos realizados en los EEUU, así como el estudio Aragón Workers Health Study (AWHS) que se está llevando a cabo en la factoría de General Motors de Figueruelas (Zaragoza) liderado por el CNIC y el Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud.
La investigación trata de encontrar marcadores de imagen y bioquímicos de las fases tempranas de la patología cardiovascular. Valentín Fuster ha remarcado que "la única forma de vencer la epidemia cardiovascular es a través de la prevención y la promoción de la salud. El estudio PESA permitirá avanzar en el diagnóstico precoz de una gran proporción de población que está destinada a sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular y no son conscientes de este riesgo". El análisis de las lesiones aterotrombóticas subclínicas se realizará mediante la utilización de modernas técnicas de imagen y con el estudio de la influencia de factores genéticos, epigenéticos, metabólicos y ambientales en la evolución de la aterosclerosis.
El equipo implicado en el estudio se compone de 40 personas entre personal de los Servicios de Salud Laboral del Grupo Santander y del CNIC, dependiente del Ministerio de Ciencia e Innovación a través del Instituto de Salud Carlos III.
El estudio, cofinanciado al 50% por el Instituto de Salud Carlos III, por un lado, y por Banco Santander y la Fundación Botín, por otro, tiene un coste de 22 millones de euros y una duración global de nueve años, ya que las pruebas se repetirán cada tres años, lo cual permitirá conocer la evolución de la aterosclerosis tanto en sentido positivo como negativo. El objetivo de CNIC y Grupo Santander es poder aportar al final del estudio marcadores de predicción nuevos y más precisos en beneficio de la salud cardiovascular de la población y la optimización de los recursos sanitarios.
Las enfermedades cardiovasculares constituyen la primera causa de muerte en el mundo, siendo responsables de 1,9 millones de fallecimientos cada año tan sólo en la Unión Europea. En España, estas enfermedades determinan el 35% de todas las muertes entre los varones y el 43% entre las mujeres.

**PIE DE FOTO: de izquierda a derecha, Valentín Fuster, director General del CNIC y del Instituto de Cardiología del Hospital Mount Sinaí de Nueva York (Estados Unidos); Emilio Botín Presidente de Banco Santander y Felipe Pétriz, Secretario de Estado de Investigación

LOS MÉDICOS DE FAMILIA PIDEN AL MINISTERIO DE SANIDAD QUE ASUMA EL PAPEL DE GARANTE DE LA EQUIDAD EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

La Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) ha elaborado un Informe sobre el visado de inspección en España: situación actual desde la perspectiva de los profesionales sanitarios. Un documento de carácter científico que ve la luz en pleno debate sobre la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS), ante la necesidad inminente de reducir el gasto, de hacer un uso racional de los servicios sanitarios y de garantizar la equidad en la atención a la salud. Sin embargo, esta sociedad científica, que representa a más de 20.000 profesionales de Atención Primaria (AP), considera que el visado es una medida que responde a una justificación claramente económica, de control del gasto, pero no mejora la calidad asistencial, y que además genera desconfianza hacia la formación del profesional.

semFYC se manifiesta en contra de los visados y propone que la regularización dependa de una agencia central o que el Ministerio asuma el papel de garante de la equidad en el Sistema Nacional de Salud (SNS) y así evitar que en cada comunidad se lleve a cabo una política distinta. Para el doctor Domingo Orozco, vicepresidente de semFYC y uno de los autores del Informe, “el médico de familia está perfectamente habilitado y capacitado para prescribir sin supervisión y consideramos que el visado genera desigualdades entre los ciudadanos en función de la comunidad donde resida. Esta medida no disuade al médico de prescribir un determinado medicamento, si se considera que es el tratamiento más adecuado para ese paciente. Además, con la entrada en vigor de la receta electrónica, se pretende favorecer la autorización y dispensación de este tipo de medicamentos, y facilitar al paciente la continuación de los tratamientos en su farmacia, evitando que se desplacen a las áreas de inspección”.

Aunque se cuenta con información histórica, ya que el visado de inspección se introduce en España en los años 70 como medida cautelar para evitar desviaciones en la prescripción y dispensación de medicamentos, se desconocen algunas cuestiones, como: cuáles son las limitaciones actuales en el uso de medicamentos con visado, cuál es la percepción de los profesionales implicados (gestiones y profesionales de la salud), qué tipo de gestión se hace actualmente y cómo es la situación en las distintas comunidades. Asimismo, es preciso analizar cómo influyen en este proceso los avances tecnológicos como el visado electrónico y la informatización de los procesos asistenciales.

“Desde semFYC se decidió realizar este documento con el objetivo de conocer la situación actual de implementación del visado de inspección de medicamentos en España y la normativa vigente por comunidades autónomas. “Hemos contado con la opinión de los principales profesionales implicados, es decir, decisores sanitarios, inspectores médicos, médicos y farmacéuticos de primaria, colegios oficiales de farmacéuticos, responsables de las direcciones de farmacia de las consejerías de salud y el Ministerio de Sanidad y Política Social. Pretendemos así aportar conocimiento científico desde todas las perspectivas”, afirma el doctor Orozco.

Aunque es cierto que en el escenario actual, con un gran avance en la implementación de las tecnologías sanitarias en todo el territorio nacional, el visado electrónico ha minimizado la traba administrativa que suponía la gestión de medicamentos con visado. “Sin embargo”, matiza el vicepresidente de semFYC, “otro aspecto a debatir es la idoneidad de imponer un visado, donde claramente existen diferencias entre los distintos niveles de gestión”.


-Resultados preliminares
Los resultados de este informe responden a la primera fase del estudio, en la que se ha llevado a cabo un repaso de la legislación vigente en torno al visado de inspección de medicamentos, una revisión de la literatura publicada en España y se han llevado a cabo entrevistas con los profesionales implicados en la gestión del visado.

-Principales conclusiones:

· La legislación referente al visado publicada en las páginas web de las Comunidades Autónomas es, en general, escasa.

· Únicamente 5 de la 17 Comunidades Autónomas tienen un acceso sencillo y público a la legislación sobre visados, en la mayoría funcionan con circulares o notas internas dentro de la administración.
· Los agentes implicados en la prescripción farmacéutica (clínicos, pacientes, industria) ven el visado como un obstáculo burocrático.

· Existe la percepción de que el visado genera desigualdades en el acceso a determinados tratamientos.

· La imposición de visados disminuye el gasto farmacéutico por paciente, pero no existen evidencias de la contención a largo plazo.

· El uso del visado como herramienta de contención de gasto farmacéutico, aún siendo lícita, no debe afectar a las necesidades terapéuticas del paciente.

· Existe dificultad a la hora de comparar el uso del visado en nuestro sistema de salud con otros sistemas sanitarios ya que la naturaleza del mismo es diferente.

· No existe un acuerdo entre los diferentes niveles de profesionales sobre si la imposición de visados se hace por necesidades clínicas o económicas.

· Se ha de mejorar la interrelación entre los profesionales implicados para que el modelo de visados actual funcione eficazmente.

En base al análisis de las entrevistas realizadas en esta primera fase del proyecto, se puede señalar que el visado aporta a la administración sanitaria una garantía de uso:

§ Garantía que la prescripción de los medicamentos va a ser ajustada a las indicaciones de la ficha técnica.
§ Garantía que se prescriben las indicaciones financiadas.
§ Garantía de seguridad, control de las reacciones adversas, y de la introducción de novedades terapéuticas.

--Otras medidas de control del gasto
En el Informe se subraya que en estos momentos, a nivel de la AP, se utilizan distintas herramientas para el control del gasto farmacéutico y el uso racional de los medicamentos. “El primer nivel asistencial”, explica el doctor Orozco, “es sobre el que inciden todas las políticas sanitarias de contención del gasto, por ejemplo, los indicadores de calidad de la prescripción y el visado de medicamentos. En algunos casos ambas medidas coinciden en el mismo grupo terapéutico como es el caso de los antidiabéticos orales (ADOs). En los ADOs, el visado obliga a un mayor control por las autoridades sanitarias para la prescripción de estos fármacos, pero no mejora la calidad asistencial del paciente”.