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15 February 2011

Mylan launches generic of Pfizer's antifungal Vfend in US

Mylan announced Tuesday that it launched a generic version of the tablet form of Pfizer's antifungal Vfend (voriconazole) in the US under a previously reported settlement and licence agreement between the companies.
The drugmaker said it has 180 days of marketing exclusivity for the product, which generated US sales of around $186 million last year. The deal reached with Pfizer in 2009 excluded liquid and intravenous versions of Vfend.

Reference Articles
Mylan Reports Settlement, License Pact With Pfizer - (Bloomberg)
Mylan launches generic version of antifungal drug - (Forbes)
Mylan Launches First Generic Version of Vfend Tablets - (PR Newswire)

BD lanza unas guias para ayudar a los centros a aplicar la ley que evita los pinchazos accidentales entre el personal sanitario‏

Becton Dickinson (BD), como empresa multinacional de tecnología médica, ha publicado una serie de guías para ayudar a los centros de atención sanitaria a desarrollar un plan para comprender y cumplir la nueva Directiva Europea sobre Prevención de Accidentes por pinchazo o corte. Esta iniciativa está motivada por las propias peticiones de numerosos profesionales de la atención sanitaria.
La Comisión Europea ha calculado que ocurren más de un millón de accidentes de este tipo cada año en Europa. Así, el objetivo de la nueva Directiva Europea (Council Directive 2010/32/EU) es ayudar a prevenir los accidentes que sufre el personal sanitario por pinchazo o corte con herramientas como agujas hipodérmicas o dispositivos de extracción que pueden provocar infecciones por patógenos sanguíneos, incluidos el VIH y la hepatitis. Esta Directiva, así como la guía de implementación creada por las instituciones pertinentes, cita específicamente el uso de instrumental médico dotado de dispositivos de seguridad .
El cumplimiento de esta directiva será obligatorio a partir de mayo de 2013, pero muchos centros de atención sanitaria, adelantándose a esa fecha, ya han empezado a introducir programas de seguridad para proteger a su personal y evitar costosos y dañinos pleitos, críticas de normas reglamentarias y multas o demandas compensatorias, con el correspondiente daño a su reputación.
La experiencia obtenida por BD al trabajar con numerosas organizaciones sanitarias previsoras, tanto en Europa como en el resto del mundo, ha dado como resultado la creación de una serie de guías de gestión para ayudar a los hospitales y otras instituciones de atención sanitaria a desarrollar planes para cumplir esta legislación.
José Luis Gómez, director general para España y Portugal de BD, comenta: "Algunas organizaciones europeas de atención sanitaria previsoras han constatado que la necesidad de adoptar cuanto antes las políticas de conversión a productos sanitarios con dispositivos de seguridad es apremiante, y se están moviendo rápidamente. BD ha ayudado a muchos centros a planificar e implementar sus estrategias de conversión, basándose en las experiencias de otros países europeos, de Estados Unidos (que adoptó estas herramientas tras la aprobación de su ley de seguridad del año 2000) y de las regiones europeas que ya tienen normativas de seguridad en vigor. Nuestra investigación ha demostrado que los profesionales sanitarios de prevención de riesgos laborales están preocupados por la escasa concienciación que existe respecto a esta nueva legislación europea. Esperemos que estas guías sirvan para aumentar el conocimiento y la importancia de este asunto entre las organizaciones sanitarias, y sepan cómo actuar".

--Las guías incluyen:
-Una breve revisión de la Directiva.
-Los puntos fundamentales de la conversión según la experiencia de las organizaciones sanitarias que ya la han implementado.
-Un resumen de las multas, requisitos legales y demandas compensatorias existentes.
-Definiciones de dispositivos de seguridad e instrucciones de buena práctica.

*Estas guías se pueden obtener enviando un email a: safety.iberia@europe.bd.com

LAS FARMACIAS DE MADRID PODRÁN SUMINISTRAR POR TURNOS MEDICAMENTOS A LAS RESIDENCIAS

El sistema de turnos rotativos fijado por la Comunidad de Madrid (CAM) y el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (COFM) para garantizar el suministro de medicamentos a los centros sociosanitarios de la región es legal y no supone una práctica restrictiva de la competencia. Así lo ha determinado la Sala del Tribunal de Defensa de la Competencia de la CAM en su Resolución de 22 de diciembre, que acuerda el sobreseimiento y archivo de la denuncia y las actuaciones abiertas por el propio Tribunal. Para el órgano de la competencia, el convenio de colaboración para distribuir medicamentos y productos sanitarios a los centros residenciales, firmado el 13 de julio de 2001 entre la Comunidad de Madrid y el COFM con el fin de facilitar el acceso a los fármacos de los mayores, no infringe el artículo 1.1 de la Ley de Defensa de la Competencia, ya que "deja libertad al paciente para adquirir los medicamentos en cualquier oficina de farmacia".

Dentro del sistema de turnos, el Servicio Regional de Bienestar Social de la Consejería de Familia y Asuntos Sociales se encarga de presentar las recetas y recoger los medicamentos en las farmacias, para su posterior entrega a sus destinatarios o al personal autorizado de la residencia, previa delegación voluntaria de ellos y sin que haya ninguna contraprestación económica. Los usuarios finales, en cualquier caso, pueden adquirir los medicamentos y productos sanitarios directamente en cualquier farmacia o bien mediante personal del centro.Como apunta el Tribunal, ni el COFM, ni la Consejería tienen conocimiento de que persona alguna haya mostrado su desacuerdo con el sistema de turnos establecido en el Convenio de 2001.

La incorporación de las farmacias al sistema de turnos es voluntaria, si bien deben estar ubicadas en la Zona Básica de Salud en la que se encuentre el centro residencial por razones de proximidad y eficacia. El sistema de turnos es rotatorio por periodos de dos meses de servicio y siete días por 24 horas. En este servicio que prestan las farmacias a los pacientes ingresados en la residencia, no se producen descuentos directos o incentivos por el suministro de medicamentos, según la resolución

Uno de cada tres pacientes que acude a urgencias tiene problemas relacionados con los medicamentos

Tomar cuatro o más fármacos es lo habitual en las personas mayores de 75 años. La diabetes, la hipertensión, el colesterol, la coagulación... son patologías crónicas que se van acumulando entre los mayores. Pero llevar bien el tratamiento es muy difícil. Solo lo hace un 35%. Por eso un grupo de profesionales de la Comunidad de Madrid ha elaborado un protocolo para ayudar a que las personas polimedicadas cumplan con sus protocolos. Porque eso tiene consecuencias para la salud. Uno de cada tres ingresos en urgencias está relacionado con un problema con los fármacos; y unas 15.000 o 20.000 muertes anuales se relacionan con estas causas.
La idea para evitar estas complicaciones es sencilla: una cooperación entre médicos, enfermeros y farmacéuticos que vayan, caso a caso, revisando lo que el paciente tiene prescrito. Y, luego, el suministro de pastilleros semanales para ayudarles a seguir las indicaciones.
Estos pastilleros son unas cajitas de plástico con varios compartimentos. Lo normal es que tengan siete columnas, una por cada día de la semana, y que cada una de ellas esté dividida en tres, correspondientes a los tres momentos más frecuentes para tomar las pastillas: desayuno, comida y cena (o mañana, mediodía y noche). Se rellenan una vez a la semana -solos o con ayuda de los farmacéuticos o enfermeros-, y así el paciente sabe qué tiene que tomar cada vez, sin necesidad de tener que consultar los prospectos o los informes médicos.
Además, con este sistema sabe seguro si se ha olvidado de una toma, porque la casilla correspondiente sigue llena. Esto es muy importante porque acaba con las dudas acerca de si se han tomado las pastillas o no, ya que, cuando esta actividad se vuelve rutinaria, las personas no la registran -es como el conducir, advierten los médicos-, y se corre el riesgo de que, ante la duda, se dupliquen las dosis, lo que puede ser tan o más peligroso que no tomarla.
Aunque esta iniciativa se ha estudiado para la Comunidad de Madrid, está en línea con otras del Ministerio de Sanidad y de grupos de profesionales.

**Publicado en "El Pais"

El uso de un nuevo dispositivo reduce el posoperatorio de los pacientes de neurocirugía en un 34%


La operación empieza como todas: una vez el paciente ha sido anestesiado, colocado y sujetado a la camilla -una peculiar, sin patas, a la altura de los pies, para lo que se verá después- un ligero olor a quemado indica que los bisturíes eléctricos están en acción para despejar la vía de los médicos hasta la columna del paciente. Pero cuando ya se ha despejado el campo de acción para los cirujanos, estos se retiran y un enorme escáner circular -el donut, lo llama Manuel de la Torre, jefe del servicio de Neurocirugía del hospital La Milagrosa de Madrid- entra en escena. El técnico, siguiendo las instrucciones del médico, detiene el aparato, llamado O-arm, sobre la zona a intervenir, y en una pantalla se ven las imágenes que toma, primero desde la espalda del hombre, luego desde su costado. El dispositivo es un círculo de más de un metro de diámetro que se desplaza, como si enhebrara, alrededor de la camilla con el enfermo.

Cuando ya se ha definido la zona que interesa operar, el quirófano se queda casi vacío -no hay por qué someterse a más radiación de la estrictamente necesaria, indica De la Torre-. El aparato hace un recorrido sobre el cuerpo del paciente, y, tras procesarse las imágenes, el resultado se ve en pantalla. La maltrecha columna del hombre se ve en tres dimensiones, con sus hernias, su desviación y sus rigideces.
Esas imágenes son las que van a servir de guía a los médicos que tienen que implantar ocho tornillos y una especie de andamiaje para sujetar la columna de Joaquín Asensio, un hombre de 67 años que, según cuenta apenas tres días después, llevaba cuatro meses con dolores y sin poder caminar más de 200 metros sin sentarse a descansar. El neuronavegador permite ver, sobre la imagen de la columna, la dirección que van a llevar los tornillos antes de que se implanten, e indica si hay que modificar la trayectoria para asentarlos bien o no interferir con zonas dañadas que esté en la parte que no se ve a simple vista de la columna. También es el último control antes de salir del quirófano.
Claro que la maquinaria no evita que sea el médico el que decida "el tamaño del tornillo que se va a poner, ni cuántos o dónde", aclara De la Torre. "Pero ayuda mucho". Y, si hay un inconveniente, para eso está el equipo quirúrgico. Sin olvidar las técnicas más tradicionales. Por ejemplo, cuando el tercero de los tornillos no quiere entrar en el hueso. "¡Qué duros los tiene!", se oye comentar al médico, que pide un martillo para empezar la rosca.
El O-arm (O porque es un círculo que rodea por completo al enfermo; arm, brazo en inglés, porque es una extremidad articulada que sube, baja, avanza, retrocede y gira) no es un aparato más. "En el mundo hay una veintena, cinco o seis en Europa y solo dos en España, este y el del Hospital La Paz, pero ahí apenas lo han usado", dice De la Torre. Ha costado "un dineral" -más de un millón de euros, aparte de la obra que ha habido que hacer para que quepa en el quirófano, indica un portavoz del servicio-, pero compensa. "Aumenta la fidelidad y la exactitud del tratamiento, con lo que mejoran los resultados. Y esto se manifiesta en una drástica reducción del tiempo de la operación y de la estancia en el hospital del paciente, que tiene una más rápida reimplantación en su entorno familiar, social y laboral", dice el médico.
Los datos que maneja el equipo después de unos tres meses de usar el aparato en una treintena de operaciones es que la reducción del tiempo medio de hospitalización después de una cirugía complicada de columna, como la de Joaquín Asensio, es de un 54%, aunque en otras, como las craneales, la reducción baja al 20%, lo que da una media del 34% de ahorro de hospitalización.
Asensio es una buena prueba de ello. Fue operado un martes, y antes de las 48 horas ya estaba caminando por el pasillo del hospital. Y decir caminar es poco, porque parecía que estaba echando carreras. "Lo normal en un caso así es que hubiera estado un par de días más ingresado", dice el médico.
El paciente está encantado. "Ahora ya me han dicho que no podré coger peso, y que algunas de las cosas que hacía, como podar las arizónicas, las voy a tener que aparcar, pero llevo dos días caminando más de media hora por el hospital y no tengo ninguno de los dolores ni el acalambramiento que tenía antes", relata. Pero las expectativas de Asensio van más allá. "Me han preguntado si tengo una bicicleta estática en casa, así que espero volver a hacer ejercicio", dice. "Dentro de 10 días tengo que volver. Me han dicho que podré caminar sin problemas".


**Publicado en "El Pais"

La iluminación en casa merma el sueño


Antes de irse a dormir, procure no abusar de la luz eléctrica. Según un estudio publicado en 'The Endocrine Society's Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism', este elemento ambiental influye en los niveles de melatonina, una hormona implicada en el sueño, la tensión arterial, la termorregulación e incluso en la glucosa.
"Nuestros resultados demuestran que la exposición a una iluminación intensa antes de acostarse reduce la secrección de melatonina unos 90 minutos, en comparación con una luz tenue", concluyen los autores de la investigación, del Hospital Brigham and Women y de la facultad de Medicina de Harvard (EEUU).
Como explica Francisco Javier Puertas, responsable de la Unidad del Sueño del Hospital Universitario de la Ribera (Valencia), "esta hormona empieza a aumentar en la sangre hacia el anochecer y alcanza el pico máximo unas dos horas después de quedarse dormido, momento a partir del cual los niveles comienzan a bajar". Éste sería el ritmo normal de la hormona, que puede verse alterado, como demuestran los investigadores estadounidenses, por estímulos ambientales como la luz. De hecho, añaden, "si ésta se mantiene durante las horas de sueño, la melatonina se suprime en un 50%".
Así lo corroboran las muestras de sangre de 116 voluntarios sanos entre 18 y 30 años. En el transcurso de cinco días, durante las ocho horas previas al momento de acostarse, algunos estuvieron expuestos a luz intensa y otros a un foco de iluminación más tenue. La diferencia entre ambos grupos es que en los primeros, la secrección de la melatonina comenzaba aproximadamente una hora y media más tarde.
¿Cómo influye en el organismo? Teniendo en cuenta las numerosas funciones que esta hormona tiene, a largo plazo podría "traducirse en una peor calidad del sueño y podría tener efectos en la habilidad del cuerpo para regular su temperatura, la presión sanguínea y los niveles de glucosa", afirma el principal autor del artículo, Joshua Gooley.
Como indica el doctor Puertas, "ya hay algunos estudios que, de forma individual, asocian los niveles de melatonina con el insomnio o la diabetes". De hecho, resaltan los responsables del trabajo, "la melatonina se está estudiando como posible tratamiento contra el insomnio, la hipertensión".
"Hay que preparar al organismo para desconectar e ir a dormir a través de elementos externos. Lo mejor es hacer uso de luces tenues a partir del atardecer y dormir con la mayor oscuridad posible", recomienda el neurofisiólogo.


**Publicado en "El Mundo"

¿Es bueno beber un vaso de vino tinto antes de recibir quimioterapia?


Hace tiempo que los investigadores conocen las sorprendentes propiedades antienvejecimiento del resveratrol, un compuesto presente en la piel de las uvas rojas y, en consecuencia, en el vino. Ahora, un ensayo de laboratorio sugiere que este potente antioxidante podría ser el complemento ideal para un tratamiento antitumoral: la rapamicina.
La rapamicina se emplea en el tratamiento de algunos tumores como el de mama, aunque para frustración de los oncólogos, no es extraño que las células cancerosas adquieran la capacidad de 'escapar' a su acción y surjan resistencias. En una investigación experimental que se publica en 'Cancer Letters', se acaba de comprobar que el uso de resveratrol previo al tratamiento inhibe significativamente el crecimiento de las células malignas.
El ensayo se ha llevado a cabo con líneas tumorales de cáncer de mama en el laboratorio, por lo que es pronto para trasladar sus resultados a pacientes de carne y hueso. Sin embargo, y con sus observaciones en la mano, el equipo de Charis Eng (del Instituto de Medicina Genómica de Cleveland, EEUU) se atreve a sugerir "una dieta rica en resveratrol durante el tratamiento con fármacos del tipo de rapamicina". Así que no sería extraño que de aquí a unos años le recomienden unas uvas o una copita de vino antes de recibir la 'quimio'.
En sus células de laboratorio, Eng y sus compañeros descubrieron que añadir el antioxidante a la rapamicina lograba reducir el crecimiento de las células tumorales en un 50%. Pero es que además han indagado en el mecanismo que podría explicar esta sinergia tan beneficiosa.
La clave podría estar en dos oncogenes, como PTEN y AKT, que parecen 'desactivarse' de alguna manera en presencia del resveratrol. De esta manera, el antioxidante permite reducir los mecanismos de resistencia que ambos elementos representan en presencia de la rapamicina (un inmunosupresor que también se emplea como tratamiento para evitar el rechazo después de un trasplante de órganos).
Teniendo en cuenta que aún hoy en día, a pesar de todos los avances logrados en la lucha contra el cáncer de mama, muchos tumores son capaces de generar resistencias, los investigadores subrayan la necesidad de "nuevos fármacos o combinaciones de medicamentos capaces de sustituir o complementar a los existentes actualmente".


**Publicado en "El Mundo"

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