Investigadores de la Universidad Thomas Jefferson en Filadelfia (Estados Unidos) han descubierto evidencias genéticas que sugieren que los fármacos antioxidantes utilizados para tratar la enfermedad pulmonar, la malaria e incluso el catarro común pueden también ayudar a prevenir y tratar el cáncer porque combaten el estrés oxidativo de las mitocondrias, un mecanismo que promueve el crecimiento tumoral. Los resultados del estudio se publican en la revista Cancer Biology & Therapy.Los científicos muestran por primera vez que la pérdida de la proteína supresora tumoral Caveolin-1 (Cav-1) induce el estrés oxidativo de las mitocondrias en el microambiente estromal, un proceso que proporciona energía a las células cancerígenas en la mayoría de tipos de cáncer de mama.
Según explica Michael P. Lisanti, responsable del estudio, ahora existen pruebas genéticas de que el estrés oxidativo mitocondrial es importante para dirigir el crecimiento tumoral. Esto significa que es necesario producir fármacos anticancerígenos que se dirijan específicamente a este tipo de estrés oxidativo. Y en la actualidad ya existen fármacos antioxidantes como suplementos dietéticos, como la N-acetil cisteina.El laboratorio de Lisanti descubrió que Cav-1 es un biomarcador que funciona como un supresor tumoral y es el indicador más fuerte de la evolución del cáncer de mama en un paciente. Los investigadores descubrieron en sus experimentos actuales que la pérdida de Cav-1 aumenta el estrés oxidativo en las mitocondrias en el tejido conectivo del tumor, aumentando tanto la masa como el volumen tumoral hasta en cuatro veces sin aumentar su entramado de vasos sanguíneos.
Los antioxidantes, como por ejemplo el betacaroteno, se han asociado con efectos reductores del cáncer, pero se desconocían los mecanismos y se carecía de evidencias genéticas. Este estudio proporciona la evidencia genética necesaria de que reducir el estrés oxidativo en el organismo disminuirá el crecimiento tumoral, señala Lisanti.Ahora que tenemos pruebas genéticas de que el estrés oxidativo y la autofagia resultante son importantes para dirigir el crecimiento tumoral, se debería reconsiderar el uso de antioxidantes e inhibidores de la autofagia como agentes anticancerígenos, añade.
17 February 2011
Astellas Pharma se asocia con Optimer para la comercialización de fidaxomicina
Astellas Pharma ha alcanzado un acuerdo de licencia y colaboración exclusiva con Optimer Pharmaceuticals para el desarrollo y la comercialización de fidaxomicina, un antibiótico en fase de investigación para combatir las infecciones producidas por Clostridium difficile (ICD), en Europa y algunos países de Oriente Medio y África. Fidaxomicina es un antibiótico macrocíclico de administración oral con un nuevo mecanismo de acción y espectro limitado. Este nuevo medicamento se encuentra en la fase de evaluación de su autorización para ser comercializado tanto en Estados Unidos como en Europa para tratar las ICD y reducir el riesgo de reaparición cuando se utiliza como tratamiento de una ICD incipiente.
El 2 de agosto de 2010, Optimer presentó la solicitud de autorización de comercialización de fidaxomicina a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que la aceptó para su evaluación como tratamiento para pacientes con infección por Clostridium difficile (ICD) y para las recidivas de ICD en la Unión Europea. Además, aunque Astellas Pharma no tendrá derechos de comercialización de fidaxomicina en Estados Unidos, Optimer presentó una solicitud de fármaco nuevo para el producto a la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) a finales del año pasado. La FDA admitió la solicitud y concedió a la empresa los seis meses de evaluación prioritaria que habían solicitado, asignando el 30 de mayo de 2011 como fecha objetivo según la Ley de Tarifas para usuarios de medicamentos con receta, según se informa en un comunicado.
El 2 de agosto de 2010, Optimer presentó la solicitud de autorización de comercialización de fidaxomicina a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que la aceptó para su evaluación como tratamiento para pacientes con infección por Clostridium difficile (ICD) y para las recidivas de ICD en la Unión Europea. Además, aunque Astellas Pharma no tendrá derechos de comercialización de fidaxomicina en Estados Unidos, Optimer presentó una solicitud de fármaco nuevo para el producto a la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) a finales del año pasado. La FDA admitió la solicitud y concedió a la empresa los seis meses de evaluación prioritaria que habían solicitado, asignando el 30 de mayo de 2011 como fecha objetivo según la Ley de Tarifas para usuarios de medicamentos con receta, según se informa en un comunicado.
‘Presupuestos sanitarios 2011, las comunidades autónomas sacan las tijeras’, tema central del número de febrero de la Revista EL MÉDICO
El reportaje ‘Presupuestos sanitarios 2011, las comunidades autónomas sacan las tijeras’ centra el número de febrero de la Revista EL MÉDICO. En él se analiza cómo todo paree indicar que 2011 será un año difícil para la Sanidad, más aún si se tienen en cuenta que el gasto real suele acabar superando de manera importante al presupuestado. A este respecto, es de destacar cómo las comunidades autónomas empezaron a agotar sus fondos públicos para 2010 nada más terminar el verano. ¿En qué mes se les acabará el dinero esta vez?
Además, el número de febrero cuenta con un destacado foro de expertos: José Manuel Fontsaré, director gerente regional de Salud de castilla y León; Verónica Casado, presidenta de la Comisión nacional de Medicina Familiar y Comunitaria; Bernat Goula Botey, abogado del colegio de Médicos de Barcelona; y Nùria Mas, miembro del IESE Bussiness School; La Revista EL MÉDICO publica también en este número varios reportajes en los que se aborda en profundidad diversos temas de actualidad como ‘La prestación farmacéutica en la Unión europea’; ´’La seguridad del paciente: una prioridad para los sistemas sanitarios en la Unión Europea’; ‘Innovaciones y prácticas avanzadas de enfermería en Andalucía’; ‘Médicos españoles bajo la Inquisisción’.
El número incluye también una entrevista a John Dalli, comisario europeo de Salud y Política de Consumidores; a Carlos Cordón-Cardó, director asociado del >i>Cancer Center de la Universidad de Columbia; y a Raimon Belenes, consejero delegado del Hospital Clínico de Barcelona.Otras secciones destacadas de la publicación en este número son ‘La actualidad del sector’, un repaso de las noticias sociosanitarias más destacadas acontecidas en el mes de enero; ‘La instantánea médica’, con las noticias de investigación nacional e internacional más destacadas; ‘Sala de Lectura’, con las últimas publicaciones de interés en el sector; y ‘En previsión’, que recoge las citas de mayor interés para los profesionales sanitarios.
Las muertes por cáncer testicular se duplican a partir de los 40 años
Los pacientes que son diagnosticados por cáncer testicular a los 40 años o más tienen el doble de riesgo de fallecer a consecuencia del tumor que los más jóvenes, según un estudio estadounidense, que se publica en Journal of Clinical Oncology.La investigación, realizada en el Universidad del centro médico de Rochester de Estados Unidos, ha analizado los datos estadísticos procedentes del programa de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER) del Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos.
Los resultados indican que las tasas de mortalidad eran el doble en los pacientes diagnosticados con más de 40 años, incluso si se tenía en cuenta el inicio del tratamiento y la extensión de la enfermedad. Muchos factores pueden tenerse en cuenta a la hora de explicar estos resultados, pero, según sus autores, es importante valorar el nivel socioeconómico de los sujetos, que influye directamente en el acceso a la asistencia médica. En este sentido, los investigadores recomiendan prestar especial atención a los hombres mayores de 40 años, así como a aquellas personas con un nivel socioeconómico bajo, ya que, como recuerdan, el cáncer testicular es un tumor con altas tasas de curación.
Los resultados indican que las tasas de mortalidad eran el doble en los pacientes diagnosticados con más de 40 años, incluso si se tenía en cuenta el inicio del tratamiento y la extensión de la enfermedad. Muchos factores pueden tenerse en cuenta a la hora de explicar estos resultados, pero, según sus autores, es importante valorar el nivel socioeconómico de los sujetos, que influye directamente en el acceso a la asistencia médica. En este sentido, los investigadores recomiendan prestar especial atención a los hombres mayores de 40 años, así como a aquellas personas con un nivel socioeconómico bajo, ya que, como recuerdan, el cáncer testicular es un tumor con altas tasas de curación.
16 February 2011
El Hospital Universitario Madrid Sanchinarro participará junto a la Clínica Mayo Americana en el estudio sobre el Balón Ajustable para la FDA
El Dr. Gontrand López-Nava, profesor de Medicina de la Universidad CEU San Pablo y miembro del Servicio de Aparato Digestivo y Endoscopias del Hospital Universitario Madrid Sanchinarro, ha sido seleccionado por Spatz FGIA Inc. como investigador principal del estudio clínico del Balón Ajustable, que se llevará a cabo en EEUU en la reconocida Mayo Clinic con objeto de aprobar el tratamiento de obesidad con balón en Estados Unidos. El Dr. López-Nava, quien fue pionero en la introducción del tratamiento con balón intragástrico en España, posee una dilatada experiencia con más de 2000 implantaciones realizadas y dispone de la infraestructura necesaria para el seguimiento nutricional, psicológico y endoscópico del paciente. Así como los instrumentos necesarios para la metodología que requiere un estudio de estas características.
España, país con unos grandes índices de obesidad y con gran experiencia en técnicas no quirúrgicas para la lucha contra la obesidad, ha sido elegida a través del Dr. López Nava, para la realización del estudio del nuevo Balón Ajustable y que estará coordinado por el equipo digestivo de la prestigiosa Mayo Clinic de Rochester, Minesota, y durará 1 año.
La ambiciosa investigación tiene como objetivo que el Balón Ajustable SpatzTM (BAS), el único balón existente que ha obtenido la autorización de la CE para permanecer en el estomago hasta los 12 meses, obtenga la aprobación de la FDA americana para su colocación en los Estados Unidos. Con ello, se convertiría en el primer balón del mundo autorizado para colocarse en EE.UU.
Asimismo, se espera que los resultados obtenidos ratifiquen o superen los datos extraídos de los primeros estudios clínicos elaborados por Spatz FGIA Inc., la empresa fabricante del Balón Ajustable, que revelaron una pérdida media de peso superior a 21kg a los 6 meses y de 37kg a los 12 meses de tratamiento, más del doble que su predecesor, el BIB. Así como un menor índice de intolerancias gástricas y rechazos.
El Balón Ajustable SpatzTM incorpora toda la capacidad tecnológica del siglo XXI para ofrecer un dispositivo intragástrico más eficaz, más seguro y adaptable a cada paciente, gracias a la posibilidad de ajustarse durante el tratamiento, para de este modo, poder recuperar la sensación gástrica de plenitud y continuar con una pérdida de peso similar a la del inicio del tratamiento. Los expertos conciben el nuevo balón como la herramienta endoscópica que estaban esperando para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad.
“El tratamiento con balón intragástrico ha demostrado ser una alternativa eficaz para aquellas personas que no han conseguido bajar de peso con dietas o ejercicio físico. Ahora, el Balón Ajustable da un paso más y ofrece la posibilidad de poder adaptar el tratamiento al paciente y no al revés, alcanzando así unas pérdidas de peso muy superiores, adaptadas a las necesidades de cada caso”, afirma el Dr. López-Nava.
-El único balón autorizado para permanecer en el estómago hasta 1 año
Además de ofrecer de la posibilidad de aumentar o disminuir su tamaño a lo largo de todo el tratamiento y su ingenioso sistema de anclaje no quirúrgico, que evita que el balón pueda migrar al duodeno en caso de deflación, el nuevo Balón Ajustable es el único del mundo que ha obtenido la aprobación de la CE para poder prolongar su implantación en el estómago hasta 1 año, el doble que los demás balones intragástricos. Desde que obtuvo la autorización el año pasado, ya son cientos de pacientes en toda Europa los que han podido beneficiarse su efecto saciante durante 12 meses.
España, país con unos grandes índices de obesidad y con gran experiencia en técnicas no quirúrgicas para la lucha contra la obesidad, ha sido elegida a través del Dr. López Nava, para la realización del estudio del nuevo Balón Ajustable y que estará coordinado por el equipo digestivo de la prestigiosa Mayo Clinic de Rochester, Minesota, y durará 1 año.
La ambiciosa investigación tiene como objetivo que el Balón Ajustable SpatzTM (BAS), el único balón existente que ha obtenido la autorización de la CE para permanecer en el estomago hasta los 12 meses, obtenga la aprobación de la FDA americana para su colocación en los Estados Unidos. Con ello, se convertiría en el primer balón del mundo autorizado para colocarse en EE.UU.
Asimismo, se espera que los resultados obtenidos ratifiquen o superen los datos extraídos de los primeros estudios clínicos elaborados por Spatz FGIA Inc., la empresa fabricante del Balón Ajustable, que revelaron una pérdida media de peso superior a 21kg a los 6 meses y de 37kg a los 12 meses de tratamiento, más del doble que su predecesor, el BIB. Así como un menor índice de intolerancias gástricas y rechazos.
El Balón Ajustable SpatzTM incorpora toda la capacidad tecnológica del siglo XXI para ofrecer un dispositivo intragástrico más eficaz, más seguro y adaptable a cada paciente, gracias a la posibilidad de ajustarse durante el tratamiento, para de este modo, poder recuperar la sensación gástrica de plenitud y continuar con una pérdida de peso similar a la del inicio del tratamiento. Los expertos conciben el nuevo balón como la herramienta endoscópica que estaban esperando para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad.
“El tratamiento con balón intragástrico ha demostrado ser una alternativa eficaz para aquellas personas que no han conseguido bajar de peso con dietas o ejercicio físico. Ahora, el Balón Ajustable da un paso más y ofrece la posibilidad de poder adaptar el tratamiento al paciente y no al revés, alcanzando así unas pérdidas de peso muy superiores, adaptadas a las necesidades de cada caso”, afirma el Dr. López-Nava.
-El único balón autorizado para permanecer en el estómago hasta 1 año
Además de ofrecer de la posibilidad de aumentar o disminuir su tamaño a lo largo de todo el tratamiento y su ingenioso sistema de anclaje no quirúrgico, que evita que el balón pueda migrar al duodeno en caso de deflación, el nuevo Balón Ajustable es el único del mundo que ha obtenido la aprobación de la CE para poder prolongar su implantación en el estómago hasta 1 año, el doble que los demás balones intragástricos. Desde que obtuvo la autorización el año pasado, ya son cientos de pacientes en toda Europa los que han podido beneficiarse su efecto saciante durante 12 meses.
-Sobre el Dr. Gontrand López-Nava
El Dr. Gontrand López Nava, es Médico especialista en Aparato Digestivo y Endoscopia del Hospital Universitario Madrid Sanchinarro, con una trayectoria de más de 2000 implantaciones de balón intragástrico. El Dr. López-Nava fue el único español que participó en la elaboración del “Consenso Internacional de Expertos” en balón intragástrico, estudio elaborado por los principales especialistas en esta técnica de cinco países europeos y Brasil, y desarrollado en base a la experiencia de más de 6.000 pacientes. Asimismo, en 2010 publicó el primer estudio científico internacional sobre el balón intragástrico realizado en España.
El Dr. Gontrand López-Nava fue recientemente nombrado Lead Investigator de la compañía encargada de validar el balón en la Mayo Clinic de EEUU. y forma parte del Comité Científico y advisory board de las empresas mas punteras en dispositivos intragastricos del momento
El Dr. Gontrand López Nava, es Médico especialista en Aparato Digestivo y Endoscopia del Hospital Universitario Madrid Sanchinarro, con una trayectoria de más de 2000 implantaciones de balón intragástrico. El Dr. López-Nava fue el único español que participó en la elaboración del “Consenso Internacional de Expertos” en balón intragástrico, estudio elaborado por los principales especialistas en esta técnica de cinco países europeos y Brasil, y desarrollado en base a la experiencia de más de 6.000 pacientes. Asimismo, en 2010 publicó el primer estudio científico internacional sobre el balón intragástrico realizado en España.
El Dr. Gontrand López-Nava fue recientemente nombrado Lead Investigator de la compañía encargada de validar el balón en la Mayo Clinic de EEUU. y forma parte del Comité Científico y advisory board de las empresas mas punteras en dispositivos intragastricos del momento
AstraZeneca participa en el XIII Simposio de Revisiones en Cáncer, organizado entre otros por la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)en Madrid
Nuevos resultados de cuatro estudios fase III en los que se comparaba gefitinib en monoterapia con quimioterapia en primera línea en pacientes con cáncer de pulmón con mutación EGFR muestran que se logra un mayor beneficio en respuestas con gefitinib tanto en pacientes no tratados previamente como en pacientes pretratados. Así quedó de manifiesto durante el XIII Simposio de Revisiones en Cáncer, organizado entre otros por la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) en Madrid y en el que ha participado AstraZeneca.
"Los resultados son consistentes mostrando un beneficio en respuestas, mejoría en la calidad de vida y control de síntomas", afirmó el Dr. Manuel Dómine, del Servicio de Oncología de la Fundación Jiménez Díaz, y la Universidad Autónoma de Madrid. Además, apuntó, "se observa fundamentalmente un aumento en la supervivencia libre de progresión a favor de gefitinib en pacientes con mutaciones del EGFR".
No obstante, manifestó este oncólogo, "las mutaciones de EGFR podrían ser un factor pronóstico para una supervivencia superior independientemente del tratamiento". En cuanto a la posibilidad de aplicar gefitinib en otras indicaciones, el Dr. Dómine explicó que "todavía está por definir el papel de este fármaco en la adyuvancia y neoadyuvancia en pacientes con la mutación del EGFR". Asimismo, "estamos pendientes de los resultados de los estudios en pacientes con mutaciones de EGFR con combinaciones de gefitinib y otros agentes biológicos", matizó.
Por otra parte, los expertos reunidos comentaron que la Ley Antitabaco "tendrá como consecuencia una disminución de la incidencia de cáncer de pulmón, pero el impacto se notará en, aproximadamente, una década". En este sentido, el Dr. Dómine subrayó que en la última década la mortalidad en España por cáncer de pulmón en hombres ha ido descendiendo un 1,3% por año. Sin embargo, "la mortalidad en mujeres sigue aumentando y se está observando un incremento del 3,5% anualmente", concluyó.
"Los resultados son consistentes mostrando un beneficio en respuestas, mejoría en la calidad de vida y control de síntomas", afirmó el Dr. Manuel Dómine, del Servicio de Oncología de la Fundación Jiménez Díaz, y la Universidad Autónoma de Madrid. Además, apuntó, "se observa fundamentalmente un aumento en la supervivencia libre de progresión a favor de gefitinib en pacientes con mutaciones del EGFR".
No obstante, manifestó este oncólogo, "las mutaciones de EGFR podrían ser un factor pronóstico para una supervivencia superior independientemente del tratamiento". En cuanto a la posibilidad de aplicar gefitinib en otras indicaciones, el Dr. Dómine explicó que "todavía está por definir el papel de este fármaco en la adyuvancia y neoadyuvancia en pacientes con la mutación del EGFR". Asimismo, "estamos pendientes de los resultados de los estudios en pacientes con mutaciones de EGFR con combinaciones de gefitinib y otros agentes biológicos", matizó.
Por otra parte, los expertos reunidos comentaron que la Ley Antitabaco "tendrá como consecuencia una disminución de la incidencia de cáncer de pulmón, pero el impacto se notará en, aproximadamente, una década". En este sentido, el Dr. Dómine subrayó que en la última década la mortalidad en España por cáncer de pulmón en hombres ha ido descendiendo un 1,3% por año. Sin embargo, "la mortalidad en mujeres sigue aumentando y se está observando un incremento del 3,5% anualmente", concluyó.
Neupro®: nueva indicación en España para el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas
UCB Pharma ha anunciado la aprobación en España de una nueva indicación de su parche de rotigotina (Neupro®), para los pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas (SPI) de moderado a grave, una enfermedad que en la actualidad, se estima que afecta al 5% de la población. De esta forma, Neupro® se constituye como el primer y único parche transdérmico aprobado en nuestro país para tratar los signos y síntomas del SPI idiopático en pacientes adultos.
La vía transdérmica de aplicación de Neupro® facilita su administración y ayuda a mejorar el cumplimiento terapéutico de la enfermedad: “Al tratarse de un parche de liberación prolongada, su absorción se mantiene constante mientras permanece aplicado. Frente a los tratamientos actuales, que actúan sobre los síntomas nocturnos de la enfermedad, la versatilidad de Neupro® permite tratar tanto los síntomas que aparecen a última hora de la tarde y por la noche, como los que se manifiestan durante el día, ya que, según estudios realizados, hasta el 66% de nuestros pacientes también refiere crisis diurnas”, comentan tanto el Dr. Diego García-Borreguero, director del Instituto de Investiación del Sueño, de Madrid, como el Dr. Álex Iranzo, del Servicio de Neurología del Hospital Clínic de Barcelona.
En ensayos clínicos, Neupro® ha logrado una mejoría significativa de los síntomas con la aplicación de un parche al día. Su sistema de liberación transdérmica asegura la liberación continua de rotigotina, lo que permite mantener los niveles plasmáticos estables “Por esta razón, la llegada a España del parche de rotigotina supone disponer de una nueva arma terapéutica con eficacia demostrada para mejorar o eliminar el SPI en nuestros pacientes”, puntualiza el Dr. Álex Iranzo.
El SPI es una enfermedad neurológica caracterizada por la necesidad imperiosa de movimiento de piernas, frecuentemente acompañada de sensaciónes molestas que aparecen durante el reposo, y sobre todo por la tarde/noche y obliga a moverlas constantemente, provocando serias dificultades para conciliar y mantener el sueño.
A la hora de analizar el perfil habitual de los pacientes con SPI, el Dr. García-Borreguero señala: “Habitualmente se trata de mujeres (aprox. en el 70% de los casos), de raza blanca, con antecedentes familiares de SPI y/o con historia previa de ferropenia, diabetes, artritis reumatoide o insuficiencia renal”. Entre los síntomas más comunes destacan las sensaciones de hormigueo, ardor, tirones y punzadas. “El desasosiego nocturno que provocan estos síntomas hace que, en casos graves, aparezca una importante fatiga durante el día, agotamiento, cierta incapacidad para concentrarse y depresión en los casos más severos”, explica el Dr. Iranzo, lo que provoca importantes dificultades para desarrollar una vida plena si no se trata convenientemente.
“En estos casos, es importante que tanto pacientes como profesionales sanitarios prestemos atención a los primeros síntomas, como puede ser una dificultad para permanecer inmóvil por la tarde o noche, a veces acompañados de dificultades para dormir. Aunque estos signos sean más leves, son muy significativos”, indica García-Borreguero.
La vía transdérmica de aplicación de Neupro® facilita su administración y ayuda a mejorar el cumplimiento terapéutico de la enfermedad: “Al tratarse de un parche de liberación prolongada, su absorción se mantiene constante mientras permanece aplicado. Frente a los tratamientos actuales, que actúan sobre los síntomas nocturnos de la enfermedad, la versatilidad de Neupro® permite tratar tanto los síntomas que aparecen a última hora de la tarde y por la noche, como los que se manifiestan durante el día, ya que, según estudios realizados, hasta el 66% de nuestros pacientes también refiere crisis diurnas”, comentan tanto el Dr. Diego García-Borreguero, director del Instituto de Investiación del Sueño, de Madrid, como el Dr. Álex Iranzo, del Servicio de Neurología del Hospital Clínic de Barcelona.
En ensayos clínicos, Neupro® ha logrado una mejoría significativa de los síntomas con la aplicación de un parche al día. Su sistema de liberación transdérmica asegura la liberación continua de rotigotina, lo que permite mantener los niveles plasmáticos estables “Por esta razón, la llegada a España del parche de rotigotina supone disponer de una nueva arma terapéutica con eficacia demostrada para mejorar o eliminar el SPI en nuestros pacientes”, puntualiza el Dr. Álex Iranzo.
El SPI es una enfermedad neurológica caracterizada por la necesidad imperiosa de movimiento de piernas, frecuentemente acompañada de sensaciónes molestas que aparecen durante el reposo, y sobre todo por la tarde/noche y obliga a moverlas constantemente, provocando serias dificultades para conciliar y mantener el sueño.
A la hora de analizar el perfil habitual de los pacientes con SPI, el Dr. García-Borreguero señala: “Habitualmente se trata de mujeres (aprox. en el 70% de los casos), de raza blanca, con antecedentes familiares de SPI y/o con historia previa de ferropenia, diabetes, artritis reumatoide o insuficiencia renal”. Entre los síntomas más comunes destacan las sensaciones de hormigueo, ardor, tirones y punzadas. “El desasosiego nocturno que provocan estos síntomas hace que, en casos graves, aparezca una importante fatiga durante el día, agotamiento, cierta incapacidad para concentrarse y depresión en los casos más severos”, explica el Dr. Iranzo, lo que provoca importantes dificultades para desarrollar una vida plena si no se trata convenientemente.
“En estos casos, es importante que tanto pacientes como profesionales sanitarios prestemos atención a los primeros síntomas, como puede ser una dificultad para permanecer inmóvil por la tarde o noche, a veces acompañados de dificultades para dormir. Aunque estos signos sean más leves, son muy significativos”, indica García-Borreguero.
-Reducción de los síntomas
La aprobación de la nueva indicación clínica de Neupro® para el tratamiento del SPI por parte de la Comisión Europea está fundamentada en los resultados de dos ensayos clínicos que han evaluado la eficacia y seguridad de rotigotina durante un periodo de seis meses en más de 1.000 pacientes con SPI. En estos estudios, Neupro® demostró una mejoría clínica importante en comparación con placebo, además de ser generalmente bien tolerado.
Además, Neupro® ha demostrado una alta eficacia en la reducción de los síntomas, con más del 50% de los pacientes tratados, considerados respondedores (54,2% vs 29,9% placebo). Adicionalmente, hasta un 47,3% de los pacientes alcanzaron la remisión clínica (puntuación de la escala IRLS ≤10) y uno de cada tres pacientes logró la ausencia total de síntomas (IRLS =0).
“Estos ensayos clínicos han resultado muy esperanzadores, ya que han reflejado que existe una gran proporción de pacientes que tras un tratamiento prolongado durante años con rotigotina quedan libres de los síntomas o con un SPI más leve y mejor tolerado. Otro aspecto importante son las bajas tasas del fenómeno de aumento (empeoramiento de los síntomas durante el tratamiento) de los síntomas que se presentan con rotigotina a largo plazo. Por todo esto, se presenta como un fármaco seguro para su administración crónica.”, declara Iranzo.
La aprobación de la nueva indicación clínica de Neupro® para el tratamiento del SPI por parte de la Comisión Europea está fundamentada en los resultados de dos ensayos clínicos que han evaluado la eficacia y seguridad de rotigotina durante un periodo de seis meses en más de 1.000 pacientes con SPI. En estos estudios, Neupro® demostró una mejoría clínica importante en comparación con placebo, además de ser generalmente bien tolerado.
Además, Neupro® ha demostrado una alta eficacia en la reducción de los síntomas, con más del 50% de los pacientes tratados, considerados respondedores (54,2% vs 29,9% placebo). Adicionalmente, hasta un 47,3% de los pacientes alcanzaron la remisión clínica (puntuación de la escala IRLS ≤10) y uno de cada tres pacientes logró la ausencia total de síntomas (IRLS =0).
“Estos ensayos clínicos han resultado muy esperanzadores, ya que han reflejado que existe una gran proporción de pacientes que tras un tratamiento prolongado durante años con rotigotina quedan libres de los síntomas o con un SPI más leve y mejor tolerado. Otro aspecto importante son las bajas tasas del fenómeno de aumento (empeoramiento de los síntomas durante el tratamiento) de los síntomas que se presentan con rotigotina a largo plazo. Por todo esto, se presenta como un fármaco seguro para su administración crónica.”, declara Iranzo.
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