Japón permite a Pfizer y sanofi reanudar las ventas de sus vacunas en el país

Japón ha levantado la suspensión de dos vacunas para niños de Pfizer y sanofi-aventis. Los reguladores dijeron que las compañías pueden comenzar a vender sus vacunas Prevnar y ActHIB nuevamente tras una investigación de seguridad por la muerte de cinco niños que recibieron al menos una de las vacunas. Las autoridades japonesas suspendieron el uso de estas dos vacunas para permitir esa investigación, pero incluso después que un panel experto rápidamente concluyera que las muertes no estaban vinculadas a las vacunas, el gobierno no levantó la suspensión. Ambas vacunas son utilizadas comúnmente en todo el mundo. Prevnar de Pfizer, vendida en Japón como Prevenir, está diseñada para proteger a los niños contra meningitis y neumonía, mientras que ActHIB de sanofi trabaja para prevenir la infección con gripe Haemophilus tipo b. Las compañías dijeron que la decisión de Japón de levantar la suspensión despeja la sospecha de las vacunas sobre las muertes. **Publicado en "PM Farma" Más sobre PFIZER:

Manel Esteller recibe el Premio Cátedra de la Asociación Europea para la Investigación del Cáncer

El director del programa de epigenética y biología del cáncer del IDIBELL, Manel Esteller, ha sido galardonado con el Premio Cátedra de la Asociación Europea para la Investigación del Cáncer (EACR). Este premio reconoce la trayectoria destacada de un investigador europeo en la investigación del cáncer. Manel Esteller recibirá el galardón durante el Congreso Europeo Multidisciplinar sobre cáncer que se celebra en Estocolmo del 22 al 27 de septiembre de 2011.Manel Esteller es autor de más de 270 artículos científicos y ha colocado la epigenética a la vanguardia de la biología del cáncer. Esteller es director del Programa de Epigenética y Biología del Cáncer del IDIBELL, investigador ICREA y profesor de genética en la Facultad de Medicina de la Universidad de Barcelona. La EACR nació el año 1968 con el objetivo de avanzar en la investigación del cáncer, desde diversos puntos de vista. Actualmente cuenta con más de 9.000 miembros entre expertos en investigación básica, clínica y traslacional.

El Parkinson podría revelarse a través de los trastornos del sueño en su fase REM

Síntomas muy tempranos de la enfermedad de Parkinson podrían revelarse a través del sueño en su fase REM, según ha descubierto un grupo de investigadores de la Universidad de Copenague durante un estudio a gran escala de los costes socio-económicos que ocasiona esta patología neurodegenerativa crónica e incurable, que afecta gradualmente a los músculos y a la capacidad mental de los afectados. Según explica el profesor de Neurofisiología Clínica del Centro de Envejecimiento Saludable de la Universidad de Copenague y del Centro del Sueño del Hospital Hospital Poul Jennum, en este trabajo vieron que, ocho años antes del diagnóstico, los pacientes con Parkinson mostraron indicadores de trabajo y salud que revelaban que algo iba mal. Entre los síntomas muy tempranos figuran los desórdenes del sueño REM o desorden de movimiento ocular veloz (RBD). Para evitar que realmente exterioricemos los sueños, el organismo cesa el movimiento muscular durante la fase REM del sueño, pero en los RBD todavía están activos y las personas con RBD que están durmiendo y pasan por la fase REM muestran diferentes conductas, que van desde simples espasmos de brazos y piernas hasta dar patadas, gritar, contraerse o saltar fuera de la cama. En algunos casos su conducta puede ser violenta y causa daños a los pacientes o a sus parejas, según el profesor Jennum, cuya hipótesis es que las etapas más tempranas del Parkinson se muestran en forma de otras enfermedades, como las RBD. Para Jennum, esto podría ser posible si interviniéramos temprano y si pudiéramos encontrar indicativos claros de la existencia del Parkinson ocho años antes de cuando lo hacemos ahora. Lo que ahora se investiga en el Centro del Sueño del Hospital Glostrup es si, realmente, las RBD son siempre un marcador muy temprano de la enfermedad de Parkinson.Para realizar este estudio, los investigadores emplearon el Registro Nacional de Pacientes. Allí identificaron a todas las personas diagnosticadas con Parkinson entre 1997 y 2007. Así, un total de 13.700 pacientes fueron comparados con 53.600 pacientes sanos del mismo sexo, clase social y educación, entre otras variables. Este trabajo mostró también que los pacientes con Parkinson utilizan más los servicios de salud, están más a menudo en paro y recibiendo ayudas sociales. **Publicado en "El Médico Interactivo"

Chiesi España y la Sociedad Española de Farmacología Clínica convocan la III edición del premio al mejor trabajo de investigación

La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) ha convocado la III edición del premio al mejor trabajo de investigación en Farmacología Clínica, patrocinado por la Compañía Farmacéutica Chiesi España. El jurado seleccionará la mejor comunicación en cualquiera de las áreas de dicha especialidad que se presenten al XXIV Congreso de la SEFC, que se celebrará en Málaga el próximo mes de octubre. El galardón, que será entregado durante el acto de clausura del Congreso, tiene una dotación de tres mil euros y también se concederán otros tres premios de mil euros cada uno.

Según Antonio Portolés, Presidente de la SEFC, “es importante incentivar la investigación y particularmente la de mayor calidad y relevancia para el paciente, así como potenciar la difusión de los resultados de la misma, hechos todos ellos que se espera conseguir con el presente congreso de Farmacología Clínica y el apoyo de estas iniciativas”. Por su parte, María del Carmen Basolas, directora de Relaciones Institucionales de Chiesi, destaca que con esta tercera edición de estos Premios “Chiesi España desea ensalzar la importancia de la labor investigadora de todos los profesionales sanitarios y los avances que de ella se obtienen”.

Entre los requisitos que deben cumplir los trabajos presentados a este certamen se contempla que, al menos, el investigador responsable sea miembro de la SEFC, así como que las comunicaciones sean originales. Además, el contenido habrá sido defendido en público previamente. El resumen de la investigación debe ser remitido en formato electrónico en el plazo y a la dirección de correo establecidos para tal fin y que figuran en la página web de la sociedad científica convocante: www.se-fc.org. Los premiados no podrán formar parte de la junta directiva de la SEFC. El tribunal estará formado por profesionales de reconocido prestigio, así como por un representante de Chiesi España (con voz, pero sin voto), que valoraran los trabajos en función de los siguientes parámetros: objetivos, diseño, metodología, resultados, conclusiones, interés científico y originalidad.

Más de 10.000 escolares de toda España reciben formación sobre la epilepsia

La campaña ‘Conocer la Epilepsia Nos Hace Iguales’ concluye estos días el balance de su primera edición tras llegar a más de 10.000 alumnos de entre 7 y 12 años, pertenecientes a más de 650 cursos de colegios públicos, privados y concertados. Con un completo programa de información y sensibilización sobre la epilepsia dirigido tanto a alumnos como a profesores, su principal objetivo es potenciar la compresión e integración social de los niños que conviven con la enfermedad. Impulsada por la Federación Española de Epilepsia (FEDE), el Grupo de Epilepsia de la Sociedad Española de Neurología (SEN), la Fundación Española de Enfermedades Neurológicas (FEEN) y UCB Pharma, la iniciativa cuenta con el apoyo del Ministerio de Educación y del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. La campaña constituye una acción inédita en nuestro país y se desarrolla a través de un completo programa educativo que pretende familiarizar a los alumnos con la enfermedad, al tiempo que ofrece a los profesores información científica y rigurosa sobre cómo proceder en el caso de presenciar una crisis epiléptica. Tal y como ha quedado patente en el transcurso de esta primera edición, en la sociedad general, y especialmente entre los más pequeños, existe un importante desconocimiento sobre la epilepsia que desemboca en aislamiento y marginación entre los pacientes, lo que determina un empobrecimiento de su calidad de vida. Sin embargo, los promotores de la campaña insisten en que la mayoría de la población ignora que entre el 70% y el 80% de quienes conviven con la epilepsia pueden llevar una vida plena gracias a los actuales tratamientos, por lo que es conveniente que el niño disfrute de una vida diaria lo más normalizada posible. En la actualidad en España más de 400.000 personas conviven con la epilepsia, muchos de los cuales son niños. Cada año se detectan más de 20.000 nuevos casos, de los que al menos el 50 % se manifiesta por primera vez durante la infancia o la adolescencia. Asimismo, se calcula que entre el cinco y el diez por ciento de la población española experimentará una crisis a lo largo de su vida y hasta un 20 % de estas personas tendrán crisis recurrentes. Según han precisado los promotores de ‘Conocer la Epilepsia Nos Hace Iguales’, la gran mayoría de los niños con epilepsia no manifiestan ninguna alteración cognitiva ni de comportamiento, por lo que pueden y deben escolarizarse con los demás. A la hora de asistir a una persona que experimenta una crisis epiléptica, los promotores recuerdan que lo más importante es acompañar al paciente y cuidar que ningún elemento externo pueda provocarle daño alguno, hasta que el episodio se supere por sí mismo. -Un programa diseñado para conectar con los más pequeños ‘Conocer la Epilepsia Nos Hace Iguales’ se desarrolla en dos módulos, uno teórico y otro práctico, apoyados en atractivos materiales audiovisuales y gráficos, pedagógicamente diseñados para captar la atención de los niños, como un cómic (http://wmail2.terra.es/cp/ps/Mail/ExternalURLProxy?d=terra.es&u=paco12345&url=-541902671), un vídeo (http://wmail2.terra.es/cp/ps/Mail/ExternalURLProxy?d=terra.es&u=paco12345&url=562211473), y varias láminas educativas. Además, y para acercarse a los escolares a través de las nuevas tecnologías, la iniciativa incluye una página web (http://wmail2.terra.es/cp/ps/Mail/ExternalURLProxy?d=terra.es&u=paco12345&url=1527375123) en la que alumnos y profesores disponen de toda la información y los recursos de la campaña. La campaña incluye también un Manual del Profesor en el que se facilita al docente todo el contenido didáctico de la sesión, así como la disposición de una Secretaría Técnica habilitada para que los maestros puedan resolver todas sus dudas o consultas sobre la iniciativa. Los colegios participantes han tenido además la posibilidad de contar con un representante de la asociación de pacientes de su comunidad para apoyar al profesor a la hora de transmitir los aspectos más importantes de la epilepsia. Todos los materiales de la campaña han sido especialmente diseñados para el público infantil, y desarrollados por especialistas en epilepsia en España, junto a un equipo de expertos en comunicación infantil. Los máximos responsables del Grupo de Epilepsia de la Sociedad Española de Neurología y la Federación Española de Epilepsia han supervisado todos los componentes de la iniciativa.

VIMOVO, bien tolerado en pacientes con artritis y riesgo de presentar úlceras

AstraZeneca ha anunciado los resultados del estudio PN400-304, un estudio de seguridad a largo plazo de VIMOVO® (naproxeno/ esomeprazol magnesio) 500/20 mg comprimidos de liberación modificada, realizado en pacientes con artrosis que necesitaban tratamiento diario con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y que tenían riesgo de presentar úlceras gástricas asociadas a los AINE. Los datos demuestran que VIMOVO fue generalmente bien tolerado durante todo el periodo de tratamiento de 12 meses y que no tuvieron lugar problemas nuevos o inesperados de seguridad.1 Los resultados del estudio se han presentado en el Congreso Anual de la Academia Americana de Medicina del Dolor (American Academy of Pain Medicine, AAPM) celebrado en National Harbor, MD, EEUU, y se han publicado en la revista Current Medical Research and Opinion, una revista de investigación clínica revisada por expertos de carácter internacional. Aunque los AINE se prescriben habitualmente para el alivio del dolor y la inflamación en los pacientes con artrosis, su uso prolongado puede incrementar la incidencia de úlceras gástricas y otros acontecimientos adversos (AA) en determinados pacientes. VIMOVO, un fármaco desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y POZEN Inc, es una combinación de dosis fijas de naproxeno con cubierta entérica (un AINE usado para el alivio del dolor) y esomeprazol magnesio de liberación inmediata (un inhibidor de la bomba de protones [IBP] que reduce el riesgo de úlceras). VIMOVO está aprobado en Estados Unidos y en Europa para el alivio de los signos y síntomas de la artrosis, la artritis reumatoide (AR) y la espondilitis anquilosante (EA), y para reducir el riesgo de aparición de úlceras gástricas en los pacientes con riesgo de presentar úlceras gástricas asociadas a los AINE. VIMOVO no está recomendado para el tratamiento inicial del dolor agudo, porque la absorción de naproxeno con VIMOVO es más lenta que la del naproxeno contenido en otros productos. La duración máxima de los estudios controlados realizados ha sido de 6 meses.3 “Muchos de los 27 millones de pacientes estadounidenses que tiene artrosis diagnosticada, toman habitualmente AINE para el tratamiento del dolor y la inflamación. Aunque estos fármacos son eficaces para aliviar el dolor, su uso crónico incrementa el riesgo de que los pacientes presenten úlceras gástricas”, ha declarado el Dr. Mark Sostek, F.A.C.G. y A.G. A.F., Director Ejecutivo de Investigación Clínica de AstraZeneca. El Dr. Sostek también ha señalado lo siguiente: “Los resultados del estudio PN400-304 se añaden al conjunto de datos que demuestran que VIMOVO es un tratamiento eficaz y generalmente bien tolerado para los pacientes con artrosis que tienen riesgo de presentar úlceras gástricas asociadas a los AINE.1 En un único comprimido y con cada dosis, VIMOVO proporciona el alivio del dolor demostrado de naproxeno y la reducción del riesgo de úlceras gástricas que confiere esomeprazol”.

X-Pol Biotech lanza al mercado QualiPhi©, futuro estándar de amplificación del DNA y herramienta clave para el desarrollo de la Medicina personalizada

X-Pol Biotech, una de las compañías del Grupo Genetrix, que fue fundada en colaboración con el Profesor Luis Blanco, y a la que posteriormente se unió la Profesora Margarita Salas, ambos del Centro de Biología Molecular Severo Ochoa (Centro mixto de la Universidad Autónoma de Madrid y de la Agencia estatal CSIC), anuncia el próximo lanzamiento al mercado de un nuevo producto: QualiPhi© QualiPhi© consiste en la combinación de una versión optimizada (quimera) de la DNA polimerasa del bacteriófago Phi29, y una nueva formulación, que mejora la sensibilidad de una técnica muy extendida en los laboratorios de biología molecular: la amplificación de DNA. QualiPhi© tiene un potencial de amplificación entre 1000 y 10000 veces superior a las enzimas que se están utilizando actualmente lo cual facilita que, incluso partiendo de una muestra inicial mínima, se pueda obtener suficiente DNA para desarrollar numerosas pruebas de laboratorio como son análisis genómicos, clínicos o estudios forenses. La amplificación de DNA es fundamental en el desarrollo de la Medicina personalizada, un innovador campo de investigación que permite diseñar terapias individualizadas y optimizadas para cada enfermo, a partir del conocimiento de sus características genéticas individuales. Para que la Medicina personalizada se universalice es necesario el desarrollo de nuevas herramientas más potentes y con mayor capacidad, que contribuyan a reducir los costes de identificar qué fármacos y en qué cantidades son los más adecuados para cada paciente. Actualmente, el método estándar para amplificar grandes cantidades de DNA de gran calidad se realiza con la versión natural de la DNA polimerasa del bacteriófago Phi29, cuyas ventas mundiales ascendieron a unos 250 millones de dólares por año en la última década. Esta DNA polimerasa fue identificada por los Profesores Blanco y Salas en 1984, quienes describieron sus peculiares propiedades de amplificación en 1989, año en la que fue patentada. La explotación comercial de esta patente ha sido llevada a cabo por la compañía General Electric. En esta ocasión, el producto mejorado (QualiPhi©) ha sido licenciado a X-Pol Biotech, una compañía española del grupo Genetrix, que lleva varios años colaborando con el CSIC, y que obtiene de esta manera los derechos mundiales de producción y comercialización. Los datos del trabajo de experimentación necesario para llevar a cabo las modificaciones de la DNA polimerasa natural de Phi29, base del producto QualiPhi©, fueron realizados por Miguel de Vega, José Mª Lázaro, Mario Mencía, Luis Blanco y Margarita Salas, y publicados en Septiembre de 2010 en la prestigiosa revista científica americana Proceedings of the National Academy of Science (vol. 107, pp 16506-16511), teniendo una notable repercusión, tanto en el mundo académico como en el de las empresas de Biotecnología con actividades en el campo de la amplificación de DNA. Con la comercialización de QualiPhi©, X-pol Biotech espera obtener unos ingresos de un millón de euros en 2011, cifra que irá incrementando exponencialmente durante los próximos años. El grupo Genetrix, matriz de X-Pol, ha anunciado que el lanzamiento de QualiPhi© supone una confirmación de que su estrategia de colaboración estable con el mundo académico español es la adecuada, y afirma que QualiPhi© contribuirá de manera decisiva al cumplimiento de su plan de negocio y a rentabilizar su decidida apuesta por la Biotecnología española realizada en los últimos diez años. Los Profesores Luis Blanco y Margarita Salas, del Centro de Biología Molecular “Severo Ochoa” afirman que “la aplicabilidad de la DNA polimerasa de Phi29 como herramienta de amplificación de DNA ha tenido un éxito enorme a nivel internacional en la última década. Estamos convencidos de que la nueva versión de la enzima, QualiPhi©, se impondrá como un nuevo estándar de amplificación de DNA en los laboratorios de Biología Molecular de todo el mundo”. “Estamos muy satisfechos de poder incorporar este producto a nuestro portfolio” afirma Pilar de la Huerta, Consejera Delegada de Genetrix y X-pol Biotech, “no sólo por el potencial de mercado que tiene, sino también porque creemos que es un ejemplo de la buena ciencia que se hace en nuestro país y del potencial de éxito de las colaboraciones entre el mundo empresarial y el entorno académico. QualiPhi© es un producto basado en las investigaciones y desarrollos realizados en el Centro de Biología Molecular Severo Ochoa por los Profesores Margarita Salas y Luis Blanco y tiene el potencial de convertirse en un producto de venta masiva a nivel internacional. Esto es un buen ejemplo de lo que se puede conseguir si hacemos una apuesta decidida por la innovación”.