Amira Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado hoy que AM152, el principal antagonista LPA1 de la compañía, ha recibido la designación de fármaco huérfano por medio de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática. Habitualmente denominada IPF, esta enfermedad fibrótica afecta a los pulmones de los pacientes y a su capacidad para respirar.
"Se trata de un desarrollo importante para Amira, y también lo es de forma potencial para los pacientes que padecen IPF, al tiempo que seguimos evolucionando en el desarrollo de este candidato terapéutico prometedor", afirmó Bob Baltera, consejero delegado. "En la actualidad estamos completando nuestros ensayos en Fase 1 con AM152, y esperamos comenzar con un ensayo en Fase 2 para finales del año 2011 o principios de 2012. En la actualidad no existen terapias aprobadas por la FDA para IPF, y esperamos conseguir un conocimiento mejor de los beneficios terapéuticos potenciales de un antagonista LPA1 dentro de esta área de enfermedad".
AM152 es un antagonista receptor 1 del ácido lisofosfatídico (LPA). La activación del receptor LPA1 por medio de LPA ha estado implicada en varios procesos empresariales, incluyendo la fibrosis de tejidos. Los antagonistas receptores LPA1 han mostrado su eficacia en una amplia gama de modelos de fibrosis preclínica, incluyendo los pulmones, piel, ojo, hígado y riñón.
19 April 2011
El proyecto de Psyma-Iberica 'Estudios de los Biosimilares' logra la colaboración de cuatro importantes laboratorios
La agrupación de Investigación y Marketing Farmacéutico (AIMFA) seleccionó en la XXI Asamblea Nacional de Aimfa del 2010, donde acudieron numerosas y destacadas personalidades del sector farmacéutico, el proyecto de Psyma-Iberica 'Estudios de los Biosimilares', para su puesta en marcha. Como consecuencia de ello, cuatro de los más prestigiosos laboratorios de la industria farmacéutica han decidido colaborar en la interesante iniciativa cualitativa contribuyendo al éxito de los resultados obtenidos.
El objetivo de este proyecto ha sido analizar el Conocimiento, las Actitudes y los Comportamientos de los médicos y gerencia de hospital con relación a los Biosimilares, llevando acabo una metodología puntera cualitativa con entrevistas en profundidad y reuniones de grupo en distintas ciudades de España.
“Es un orgullo y tenemos una gran satisfacción de haber sido reconocidos por los distintos miembros participantes, después de de un largo cuidado y desarrollo del proyecto, donde hemos aportado toda nuestra experiencia y valor intentando abordarlo de manera creativa, diferente y con flexibilidad de adaptación”, señala Carlos Moreno y Nuria Fernández, socios directores y responsables del departamento cualitativo de Psyma-Iberica.
El objetivo de este proyecto ha sido analizar el Conocimiento, las Actitudes y los Comportamientos de los médicos y gerencia de hospital con relación a los Biosimilares, llevando acabo una metodología puntera cualitativa con entrevistas en profundidad y reuniones de grupo en distintas ciudades de España.
“Es un orgullo y tenemos una gran satisfacción de haber sido reconocidos por los distintos miembros participantes, después de de un largo cuidado y desarrollo del proyecto, donde hemos aportado toda nuestra experiencia y valor intentando abordarlo de manera creativa, diferente y con flexibilidad de adaptación”, señala Carlos Moreno y Nuria Fernández, socios directores y responsables del departamento cualitativo de Psyma-Iberica.
En los desplazamientos de Semana Santa, es importante mantener una buena hidratación y prevenir la fatiga
Durante la Semana Santa se van a alcanzar los 14,5 millones de desplazamientos, según previsiones de la DGT. Es la primera gran "operación salida" del año. En muchos casos, los conductores recorrerán cientos de kilómetros en pocos días, incluso iniciando su viaje después de la jornada laboral, por lo que la fatiga puede estar presente en un importante número de accidentes. A ello hay que unir que es la primera gran operación de tráfico desde la entrada en vigor del nuevo límite de velocidad de 110 km/h lo que hará que muchos desplazamientos duren más de lo previsto. Además, este año la Semana Santa ha caído tarde, en fechas que hay más horas de luz y temperaturas más altas, lo que también aumenta el riesgo de cansancio y deshidratación.
En estas vacaciones, calificadas por la DGT como una de las operaciones más complicadas del año, el RACE (Real Automóvil Club de España) y ANFABRA (la Asociación Nacional de Fabricantes de Bebidas Refrescantes Analcohólicas), dentro de su Campaña de Prevención de la Fatiga, "Un refresco, tu mejor combustible", recuerdan a los conductores la importancia de adoptar hábitos saludables al volante. Entre ellos, prevenir la fatiga y sus consecuencias, parando periódicamente y aprovechando los descansos para hacer estiramientos e ingerir un refresco, que despeja y ayuda a mantener un buen nivel de hidratación. Los que tienen azúcar, además, aportan la glucosa necesaria para que el cerebro mantenga su actividad.
--La fatiga y sus consecuencias
Diferentes estudios elaborados en el marco de la Campaña "Un refresco, tu mejor combustible" constatan que en la aparición de la fatiga influye la falta de descanso, la deshidratación, el calor, las comidas copiosas, el consumo de alcohol, etc. Esto provoca, entre otras cosas, una disminución de la atención al volante y aumenta en un 86% del tiempo de reacción ante un obstáculo, lo que incrementa el riesgo de sufrir un accidente. Todo ello sitúa a la fatiga como cuarta causa de siniestralidad mortal en las carreteras españolas ya que un elevado número de conductores no identifica a tiempo los síntomas.
La fatiga se manifiesta en síntomas que suelen aparecer con antelación. Aprender a detectarlos es la mejor forma de prevenirlos: molestias corporales, hormigueos en las extremidades, picor de ojos, dolor de cabeza, nerviosismo, pérdida de atención, aumento en el tiempo de reacción, aburrimiento, brusquedad en movimientos o somnolencia son algunos de estos síntomas. Sin embargo, según el último "Estudio Fatiga y Conducción" elaborado por el RACE y ANFABRA, el 75% de los encuestados reconoce haber tenido episodios de sueño al volante, una de las fases más avanzadas de la fatiga a la que se llega por no identificar previamente los síntomas. Además, el 60% ha notado pérdidas de concentración y un 49% ha sufrido picor de ojos, visión borrosa, parpadeo constante, etc. Todos estos síntomas aumentan progresivamente, en frecuencia e intensidad, conforme aumenta la fatiga y el cansancio, y con ello el riesgo de sufrir un accidente.
La fatiga depende de las condiciones del conductor, por lo que se puede prevenir con sencillas medidas como parar cada 200 kilómetros o 2 horas, realizar unos ejercicios de estiramiento y beber un refresco.
--Consejos para prevenir la fatiga en Semana Santa
Ponte en carretera descansado: duerme un mínimo de 7 horas y evita viajes después de la jornada laboral. Si, en cualquier caso, tuvieras que viajar tras el trabajo procura descansar un rato antes del viaje y reponer energías.
Ajusta bien el asiento (banqueta y respaldo), el reposacabezas y haz un reglaje en profundidad y altura del volante. Viajar de forma cómoda reduce los calambres y los dolores musculares.
Tómate la conducción de forma relajada y no intentes recuperar el tiempo perdido tras un atasco. El objetivo es llegar, y llegar bien.
Adopta las mismas precauciones al realizar desplazamientos cortos que en los de largo recorrido. Tampoco bajes la vigilancia en los kilómetros finales. Muchos accidentes se producen en estos momentos.
Durante el viaje, descansa cada dos horas o 200 kilómetros y aprovecha para hacer unos estiramientos para recuperar el tono físico. Reduce este plazo si viajas de noche.
Mantente hidratado, ya que la falta de líquidos provoca, entre otras cosas, una reducción de la atención, dolor de cabeza y cansancio muscular.
Un nivel bajo de azúcar genera fatiga y falta de atención. Evita que esto ocurra durante el viaje.
Nunca bebas alcohol si vas a conducir. Cualquier bebida alcohólica, aun con una baja graduación, disminuye la atención, la capacidad visual y auditiva, retrasa el tiempo de reacción y acelera la aparición de la fatiga.
Cuando pares, toma una bebida refrescante ya que, además de hidratarte, ayudará a despejarte y mejora los niveles de atención. Una bebida refrescante será tu mejor combustible… Quita la sed, no los puntos.
**En www.fatigayconduccion.es están disponibles materiales informativos y consejos para prevenir la fatiga en la conducción.
En estas vacaciones, calificadas por la DGT como una de las operaciones más complicadas del año, el RACE (Real Automóvil Club de España) y ANFABRA (la Asociación Nacional de Fabricantes de Bebidas Refrescantes Analcohólicas), dentro de su Campaña de Prevención de la Fatiga, "Un refresco, tu mejor combustible", recuerdan a los conductores la importancia de adoptar hábitos saludables al volante. Entre ellos, prevenir la fatiga y sus consecuencias, parando periódicamente y aprovechando los descansos para hacer estiramientos e ingerir un refresco, que despeja y ayuda a mantener un buen nivel de hidratación. Los que tienen azúcar, además, aportan la glucosa necesaria para que el cerebro mantenga su actividad.
--La fatiga y sus consecuencias
Diferentes estudios elaborados en el marco de la Campaña "Un refresco, tu mejor combustible" constatan que en la aparición de la fatiga influye la falta de descanso, la deshidratación, el calor, las comidas copiosas, el consumo de alcohol, etc. Esto provoca, entre otras cosas, una disminución de la atención al volante y aumenta en un 86% del tiempo de reacción ante un obstáculo, lo que incrementa el riesgo de sufrir un accidente. Todo ello sitúa a la fatiga como cuarta causa de siniestralidad mortal en las carreteras españolas ya que un elevado número de conductores no identifica a tiempo los síntomas.
La fatiga se manifiesta en síntomas que suelen aparecer con antelación. Aprender a detectarlos es la mejor forma de prevenirlos: molestias corporales, hormigueos en las extremidades, picor de ojos, dolor de cabeza, nerviosismo, pérdida de atención, aumento en el tiempo de reacción, aburrimiento, brusquedad en movimientos o somnolencia son algunos de estos síntomas. Sin embargo, según el último "Estudio Fatiga y Conducción" elaborado por el RACE y ANFABRA, el 75% de los encuestados reconoce haber tenido episodios de sueño al volante, una de las fases más avanzadas de la fatiga a la que se llega por no identificar previamente los síntomas. Además, el 60% ha notado pérdidas de concentración y un 49% ha sufrido picor de ojos, visión borrosa, parpadeo constante, etc. Todos estos síntomas aumentan progresivamente, en frecuencia e intensidad, conforme aumenta la fatiga y el cansancio, y con ello el riesgo de sufrir un accidente.
La fatiga depende de las condiciones del conductor, por lo que se puede prevenir con sencillas medidas como parar cada 200 kilómetros o 2 horas, realizar unos ejercicios de estiramiento y beber un refresco.
--Consejos para prevenir la fatiga en Semana Santa
Ponte en carretera descansado: duerme un mínimo de 7 horas y evita viajes después de la jornada laboral. Si, en cualquier caso, tuvieras que viajar tras el trabajo procura descansar un rato antes del viaje y reponer energías.
Ajusta bien el asiento (banqueta y respaldo), el reposacabezas y haz un reglaje en profundidad y altura del volante. Viajar de forma cómoda reduce los calambres y los dolores musculares.
Tómate la conducción de forma relajada y no intentes recuperar el tiempo perdido tras un atasco. El objetivo es llegar, y llegar bien.
Adopta las mismas precauciones al realizar desplazamientos cortos que en los de largo recorrido. Tampoco bajes la vigilancia en los kilómetros finales. Muchos accidentes se producen en estos momentos.
Durante el viaje, descansa cada dos horas o 200 kilómetros y aprovecha para hacer unos estiramientos para recuperar el tono físico. Reduce este plazo si viajas de noche.
Mantente hidratado, ya que la falta de líquidos provoca, entre otras cosas, una reducción de la atención, dolor de cabeza y cansancio muscular.
Un nivel bajo de azúcar genera fatiga y falta de atención. Evita que esto ocurra durante el viaje.
Nunca bebas alcohol si vas a conducir. Cualquier bebida alcohólica, aun con una baja graduación, disminuye la atención, la capacidad visual y auditiva, retrasa el tiempo de reacción y acelera la aparición de la fatiga.
Cuando pares, toma una bebida refrescante ya que, además de hidratarte, ayudará a despejarte y mejora los niveles de atención. Una bebida refrescante será tu mejor combustible… Quita la sed, no los puntos.
**En www.fatigayconduccion.es están disponibles materiales informativos y consejos para prevenir la fatiga en la conducción.
Healthseeker: un nuevo app de Facebook para controlar tu salud
Healthseeker es el nuevo app de Facebook que permite al usuario marcarse una serie de objetivos relacionados con la diabetes y poder llevar un estilo de vida alimentario mejor.
En principio, Healthseeker estaba orientado a personas que sufrieran diabetes o que corrieran el riesgo de desarrollarla, aunque su principal objetivo es que tanto diabéticos como personas que deseen tener un estilo de vida saludable, participen de este juego.
El juego está desarrollado por la Diabetes Hands Foundation en colaboración con Joslin Diabetes Center y Boehringer Ingelheim.
La novedad que presenta este app de Facebook es la experiencia que se lleva a la vida real, es decir, los objetivos virtuales son los que después desarrolla en usuario en su día a día, además de poder compartir dicha experiencia con otros amigos que también participen en el juego.
Además, posee un trasfondo educativo nutricional, ya que hace que el usuario pueda distinguir entre los diferentes tipos de grasa o qué actividades, entre una lista que ofrece el app, se pueden realizar para mejorar los índices de glucemia en sangre.
Poco a poco, según se van superando los objetivos iniciales, la dificultad de éstos va aumentando, obteniendo el usuario medallas y recompensaciones por sus méritos, que después pueden ver los amigos que también participen en el juego.
En principio, Healthseeker estaba orientado a personas que sufrieran diabetes o que corrieran el riesgo de desarrollarla, aunque su principal objetivo es que tanto diabéticos como personas que deseen tener un estilo de vida saludable, participen de este juego.
El juego está desarrollado por la Diabetes Hands Foundation en colaboración con Joslin Diabetes Center y Boehringer Ingelheim.
La novedad que presenta este app de Facebook es la experiencia que se lleva a la vida real, es decir, los objetivos virtuales son los que después desarrolla en usuario en su día a día, además de poder compartir dicha experiencia con otros amigos que también participen en el juego.
Además, posee un trasfondo educativo nutricional, ya que hace que el usuario pueda distinguir entre los diferentes tipos de grasa o qué actividades, entre una lista que ofrece el app, se pueden realizar para mejorar los índices de glucemia en sangre.
Poco a poco, según se van superando los objetivos iniciales, la dificultad de éstos va aumentando, obteniendo el usuario medallas y recompensaciones por sus méritos, que después pueden ver los amigos que también participen en el juego.
**Publicado en "PR SALUD"
La Asociación Española de Urología (AEU) cumple cien años de historia
“Los urólogos somos unos de los especialistas médicos que más hemos contribuido al progreso de la cirugía. Lo que nosotros vamos descubriendo es asimilado después por otras especialidades. España ha tenido y tiene una importante participación en la historia de la urología, contando con especialistas que han sido referentes en la práctica de esta especialidad”. Así lo afirmó el doctor Humberto Villavicencio, presidente de la Asociación Española de Urología (AEU), durante la celebración del Centenario de la AEU (1911-2011) el pasado viernes en la sede de la Real Academia Nacional de Medicina (RANM).
Durante el acto se presentó el libro “100 Años de la Urología Española”. Una obra que recoge los principales hitos de la especialidad en el último siglo, desde la constitución de la AEU, haciendo un recorrido histórico a través de las figuras de los distintos presidentes de la Asociación. “Estos datos tan precisos sobre la historia de la AEU”, explicó el doctor Villavicencio, “han sido posibles gracias a los estudios realizados por los doctores Emilio Maganto, Mariano Pérez-Albacete e Ignacio Otero, de la Oficina de Historia de la AEU”.
Ha transcurrido un siglo desde que, en marzo de 1911, el doctor Luis González Bravo fundara la Asociación Española de Urología (AEU). Desde entonces, la AEU ha sido testigo e impulsora del desarrollo de la especialidad, siempre a la cabeza en la incorporación de los últimos avances tecnológicos, convirtiéndose así en referente para otras disciplinas médico-quirúrgicas. “Hace ya cien años que los cirujanos dedicados al aparato urinario sintieron la necesidad de organizarse de forma gremial, implantando asociaciones nacionales en diferentes países”, señaló el presidente de la AEU.
Durante el acto se presentó el libro “100 Años de la Urología Española”. Una obra que recoge los principales hitos de la especialidad en el último siglo, desde la constitución de la AEU, haciendo un recorrido histórico a través de las figuras de los distintos presidentes de la Asociación. “Estos datos tan precisos sobre la historia de la AEU”, explicó el doctor Villavicencio, “han sido posibles gracias a los estudios realizados por los doctores Emilio Maganto, Mariano Pérez-Albacete e Ignacio Otero, de la Oficina de Historia de la AEU”.
Ha transcurrido un siglo desde que, en marzo de 1911, el doctor Luis González Bravo fundara la Asociación Española de Urología (AEU). Desde entonces, la AEU ha sido testigo e impulsora del desarrollo de la especialidad, siempre a la cabeza en la incorporación de los últimos avances tecnológicos, convirtiéndose así en referente para otras disciplinas médico-quirúrgicas. “Hace ya cien años que los cirujanos dedicados al aparato urinario sintieron la necesidad de organizarse de forma gremial, implantando asociaciones nacionales en diferentes países”, señaló el presidente de la AEU.
--Orígenes de la Urología
La práctica de la Urología se remonta al antiguo Egipto, donde ya se realizaba la circuncisión y se conocía perfectamente la hematuria (sangre en la orina) y la litiasis vesical (piedras en la vejiga). Ya en la Edad Media y durante el Clasicismo y el Renacimiento, el tratamiento de la uretra y de la vejiga permitió el desarrollo de instrumentos cada vez más específicos y sofisticados. Pero no fue hasta finales del siglo XIX y principios del XX, de la mano de la ingeniería mecánica, cuando se empezaron a utilizar los primeros elementos transuretrales que asentaron las bases de lo que hoy conocemos como cirugía mínimamente invasiva, y en la que los urólogos han sido pioneros. “En los últimos 50 años”, explicó el presidente de la AEU, “hemos asistido al progresivo perfeccionamiento de la cirugía urológica, pasando de las intervenciones abiertas a otras menos agresivas y, los urólogos siempre hemos estado a la cabeza estas técnicas”.
Aunque el arte de la cirugía se remonta a las antiguas civilizaciones, la palabra “urología” no apareció hasta 1840 cuando Leroi d’Etoiles acuñó el término para referirse a “la vocación que algunos cirujanos mostraban hacia la solución de las enfermedades renales y de las vías urinarias”, puntualiza el doctor Villavicencio.
La práctica de la Urología se remonta al antiguo Egipto, donde ya se realizaba la circuncisión y se conocía perfectamente la hematuria (sangre en la orina) y la litiasis vesical (piedras en la vejiga). Ya en la Edad Media y durante el Clasicismo y el Renacimiento, el tratamiento de la uretra y de la vejiga permitió el desarrollo de instrumentos cada vez más específicos y sofisticados. Pero no fue hasta finales del siglo XIX y principios del XX, de la mano de la ingeniería mecánica, cuando se empezaron a utilizar los primeros elementos transuretrales que asentaron las bases de lo que hoy conocemos como cirugía mínimamente invasiva, y en la que los urólogos han sido pioneros. “En los últimos 50 años”, explicó el presidente de la AEU, “hemos asistido al progresivo perfeccionamiento de la cirugía urológica, pasando de las intervenciones abiertas a otras menos agresivas y, los urólogos siempre hemos estado a la cabeza estas técnicas”.
Aunque el arte de la cirugía se remonta a las antiguas civilizaciones, la palabra “urología” no apareció hasta 1840 cuando Leroi d’Etoiles acuñó el término para referirse a “la vocación que algunos cirujanos mostraban hacia la solución de las enfermedades renales y de las vías urinarias”, puntualiza el doctor Villavicencio.
--Origen y presente de la AEU
A finales de 1910 comienzan las negociaciones en Madrid para fundar una asociación de urología de ámbito nacional. La iniciativa, liderada por el doctor Luis González Bravo culminó en marzo de 1911, en una sesión en el colegio de Médicos de Madrid, con el acuerdo de todos los asistentes y 53 socios fundadores. “El objetivo inicial de la Asociación consistía en reunir a los urólogos españoles para tratar temas de interés común acerca de la especialidad en el marco de una reunión anual, el Congreso Nacional de Urología, que, hasta la fecha, se ha cumplido de forma fiel con la intención de que así siga siendo en el futuro”, asegura el doctor Villavicencio.
A finales de 1910 comienzan las negociaciones en Madrid para fundar una asociación de urología de ámbito nacional. La iniciativa, liderada por el doctor Luis González Bravo culminó en marzo de 1911, en una sesión en el colegio de Médicos de Madrid, con el acuerdo de todos los asistentes y 53 socios fundadores. “El objetivo inicial de la Asociación consistía en reunir a los urólogos españoles para tratar temas de interés común acerca de la especialidad en el marco de una reunión anual, el Congreso Nacional de Urología, que, hasta la fecha, se ha cumplido de forma fiel con la intención de que así siga siendo en el futuro”, asegura el doctor Villavicencio.
La actual Junta Directiva continúa con esta línea de trabajo, basada en el rigor científico y en la eficacia organizativa, además de impulsar nuevas iniciativas de gestión y profesionalización más modernas, explica su presidente quien, a su vez, destaca como principales prioridades “la sostenibilidad económica en estos tiempos difíciles, el liderazgo de programas de formación continuada y la promoción de líneas propias de investigación. Actualmente tenemos un presente prometedor, lleno de innovaciones tecnológicas, que es el que nos mueve ahora, cuando hace ya cien años que los urólogos españoles venimos disfrutando de una Asociación que nos ha amparado como grupo profesional ligado a la ciencia, la medicina, la cirugía y la investigación”.
Otra de las prioridades de la actual Junta es estar en contacto con los urólogos de todo el mundo, lo que es posible gracias a las estrechas relaciones que mantiene con la Asociación Europea de Urología (EAU) y la Confederación Americana de Urología (CAU).
--La Urología en España
Durante el siglo XX, la Urología española se ha mantenido atenta a todos los avances de la especialidad que, de forma inmediata, ha ido incorporando en el ejercicio de la profesión.
Uno de los campos más florecientes dentro de la especialidad ha sido la cirugía, al pasar de las técnicas clásicas con cirugía abierta a otras cada vez menos invasivas. “La aportación de la laparoscopia ha sido tal que, en los últimos años, está prácticamente indicada en todos los procedimientos quirúrgicos urológicos y, desde el año 2005 se están llevando a cabo en España intervenciones asistidas por el Robot Da Vinci. Personalmente he tenido el honor de ser el primer cirujano español que ha realizado la primera intervención, una prostatectomía radical en cáncer, a través de este avanzado dispositivo tecnológico”, comentó este experto.
Pero la Urología también destaca en el ámbito de los trasplantes renales, una experiencia iniciada en 1908 por el Premio Nobel Alexis Carrel. ”Nuestro país es actualmente líder mundial en trasplante renal, gracias al esfuerzo, a veces anónimo, de los urólogos dedicados a este delicada intervención quirúrgica”, explicó el doctor Villavicencio.
Asimismo, esta disciplina ha asimilado infinidad de innovaciones en el tratamiento farmacológico. “La quimioterapia ha representado un giro de ciento ochenta grados en el pronóstico del cáncer de testículo y los antiangiogénicos son una esperanzadora realidad en el tratamiento del cáncer renal”, puntualizó el presidente de la AEU. En cuanto a los métodos diagnósticos, desde el descubrimiento de los Rayos X por Roetgten en 1895, la Urología ha servido de nuevo como terreno para el avance tecnológico en las diferentes técnicas de imagen.
Pero sin duda, la gran aportación fue el descubrimiento del PSA (Antígeno Prostático Específico), la única sustancia que existe en medicina que permite detectar un cáncer, en este caso de próstata, mediante un sencillo y económico análisis de sangre.
Durante el siglo XX, la Urología española se ha mantenido atenta a todos los avances de la especialidad que, de forma inmediata, ha ido incorporando en el ejercicio de la profesión.
Uno de los campos más florecientes dentro de la especialidad ha sido la cirugía, al pasar de las técnicas clásicas con cirugía abierta a otras cada vez menos invasivas. “La aportación de la laparoscopia ha sido tal que, en los últimos años, está prácticamente indicada en todos los procedimientos quirúrgicos urológicos y, desde el año 2005 se están llevando a cabo en España intervenciones asistidas por el Robot Da Vinci. Personalmente he tenido el honor de ser el primer cirujano español que ha realizado la primera intervención, una prostatectomía radical en cáncer, a través de este avanzado dispositivo tecnológico”, comentó este experto.
Pero la Urología también destaca en el ámbito de los trasplantes renales, una experiencia iniciada en 1908 por el Premio Nobel Alexis Carrel. ”Nuestro país es actualmente líder mundial en trasplante renal, gracias al esfuerzo, a veces anónimo, de los urólogos dedicados a este delicada intervención quirúrgica”, explicó el doctor Villavicencio.
Asimismo, esta disciplina ha asimilado infinidad de innovaciones en el tratamiento farmacológico. “La quimioterapia ha representado un giro de ciento ochenta grados en el pronóstico del cáncer de testículo y los antiangiogénicos son una esperanzadora realidad en el tratamiento del cáncer renal”, puntualizó el presidente de la AEU. En cuanto a los métodos diagnósticos, desde el descubrimiento de los Rayos X por Roetgten en 1895, la Urología ha servido de nuevo como terreno para el avance tecnológico en las diferentes técnicas de imagen.
Pero sin duda, la gran aportación fue el descubrimiento del PSA (Antígeno Prostático Específico), la única sustancia que existe en medicina que permite detectar un cáncer, en este caso de próstata, mediante un sencillo y económico análisis de sangre.
--Nuevos retos
El presidente de la AEU señaló que el futuro está lleno de retos, que en gran parte vendrán de la mano de la cirugía robótica. “Hablar de futuro en Urología es hablar de cirugía robótica. Pero esta especialidad también necesita cubrir algunas lagunas. La Urología requiere más apoyo en investigación y en la mejora asistencial frente a algunas patologías concretas. Además, la demanda de urólogos no ha dejado de crecer y se ha cubierto con dificultad en los últimos años”, concluye el doctor Villavicencio.
El presidente de la AEU señaló que el futuro está lleno de retos, que en gran parte vendrán de la mano de la cirugía robótica. “Hablar de futuro en Urología es hablar de cirugía robótica. Pero esta especialidad también necesita cubrir algunas lagunas. La Urología requiere más apoyo en investigación y en la mejora asistencial frente a algunas patologías concretas. Además, la demanda de urólogos no ha dejado de crecer y se ha cubierto con dificultad en los últimos años”, concluye el doctor Villavicencio.
El Estudio HURON
La seguridad y eficacia de OZURDEX® en el tratamiento de pacientes con uveítis no infecciosa intermedias o posteriores se evaluó en el estudio HURON, estudio en fase III de Allergan (Evaluación de la uveítis crónica del implante intravídeo con dexametasona). HURON fue un estudio de 26 semanas, multicéntrico, doble ciego en el que 229 pacientes fueron aleatorizados para recibir OZURDEX® 0.35mg o 0.7 Mg o placebo (inyecciones simuladas). Los pacientes escogidos tenían inflamación ocular no infecciosa del segmento posterior con uveítis intermedia o posterior, mejor agudeza visual corregida (MAVC) de 10 a 75 letras en la escala de Snellen, y una opacidad del vítreo de grado > 1,5 en una escala de clasificación de 0-4. La opacidad del vítreo es una medida de la cantidad de inflamación que el oftalmólogo ve cuando examina el ojo del paciente. La gravedad de la opacidad del vítreo se mide en una escala de 0-4, el grado 0 indica que no hay inflamación y el grado 4 indica la inflamación más severa.
--Los resultados del estudio mostraron que:
• La proporción de pacientes que consiguieron una puntuación de opacidad del vítreo de grado 0 (donde 0 no representa inflamación) fue cuatro veces más alta después de una inyección con OZURDEX® 0.7 Mg (47%) en comparación con el tratamiento simulado (12%) en la octava semana de valoración. La superioridad estadística se mantuvo hasta el final del estudio en la semana 26.
• La reducción de la turbidez/opacidad vítrea también fue acompañada por una mejoría en la agudeza visual con una diferencia significativa entre los grupos de tratamiento de 3 semanas hasta la semana 26.
• Los pacientes tratados con OZURDEX® lograron una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente relevante en el funcionamiento visual y la calidad de la visión en comparación con el tratamiento simulado, medida por NEI VFQ-25.
• El tratamiento con OZURDEX® (0,7 mg) fue bien tolerado con efectos adversos manejables.
El Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) es el comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) que recomienda la autorización de medicamentos para su comercialización en los 27 estados miembros de la Unión Europea. La Comisión Europea generalmente sigue las recomendaciones del CHMP y concede la autorización final de comercialización unos meses después de una recomendación positiva. Si se aprueba, Allergan anticipará el lanzamiento de la nueva indicación a los médicos a partir del tercer trimestre de 2011.
--Los resultados del estudio mostraron que:
• La proporción de pacientes que consiguieron una puntuación de opacidad del vítreo de grado 0 (donde 0 no representa inflamación) fue cuatro veces más alta después de una inyección con OZURDEX® 0.7 Mg (47%) en comparación con el tratamiento simulado (12%) en la octava semana de valoración. La superioridad estadística se mantuvo hasta el final del estudio en la semana 26.
• La reducción de la turbidez/opacidad vítrea también fue acompañada por una mejoría en la agudeza visual con una diferencia significativa entre los grupos de tratamiento de 3 semanas hasta la semana 26.
• Los pacientes tratados con OZURDEX® lograron una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente relevante en el funcionamiento visual y la calidad de la visión en comparación con el tratamiento simulado, medida por NEI VFQ-25.
• El tratamiento con OZURDEX® (0,7 mg) fue bien tolerado con efectos adversos manejables.
El Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) es el comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) que recomienda la autorización de medicamentos para su comercialización en los 27 estados miembros de la Unión Europea. La Comisión Europea generalmente sigue las recomendaciones del CHMP y concede la autorización final de comercialización unos meses después de una recomendación positiva. Si se aprueba, Allergan anticipará el lanzamiento de la nueva indicación a los médicos a partir del tercer trimestre de 2011.
OZURDEX® recibe la opinión positiva del CHMP para el tratamiento de la uveítis no infecciosa
Allergan anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento ha recomendado ampliar la autorización de comercialización para OZURDEX® (implante dexametasona intravítrea en el aplicador de 0.7 Mg) para incluir el tratamiento de la inflamación del segmento posterior del ojo conocido como uveítis no infecciosa. La uveítis se refiere a un grupo de enfermedades inflamatorias que afectan a la úvea y a los tejidos de la retina del ojo. La uveítis es la quinta causa principal de pérdida visual en Europa, con una prevalencia de aproximadamente 45.000 personas en España.
OZURDEX® es un implante biodegradable que ofrece una liberación sostenida, de hasta 6 meses, de dexametasona, un corticosteroide antiinflamatorio, a través del sistema NOVADUR, propiedad de la empresa Allergan. Este implante es administrado a través un aplicador precargado desechable específicamente diseñado para su liberación en el vítreo. Ya está disponible en muchos países de Europa para el tratamiento del edema macular en pacientes con oclusión venosa retiniana (OVR).
"Estamos muy satisfechos con la opinión positiva del Comité de hoy con el apoyo a la licencia de OZURDEX ® para el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia o posterior. Este es un paso crucial en el proceso para traer esta innovadora opción de tratamiento anti-inflamatorio a los médicos y sus pacientes con uveítis, "dijo Douglas Ingram, presidente de Allergan para Europa, África y Oriente Medio. "Esto también es un hito importante para la franquicia de retina de Allergan y demuestra nuestro continuo compromiso con el desarrollo de innovadores tratamientos que pueden ayudar a preservar la visión en los pacientes que sufren de enfermedades de la retina".
--Acerca de la uveítis
La gran mayoría de los casos de uveítis ocurren en personas entre 20 y 50 años de edad, aproximadamente la mitad ocurre en personas de entre 30 y 40 años. Los daños en la úvea conducen a un proceso inflamatorio, lo que produce una mayor exudación de fluidos de la región de la mácula de la retina, resultando la neblina vítrea y el edema macular. La uveítis se caracteriza por la inflamación de la úvea, es decir, la capa media vascular que consiste en el iris (anterior), el cuerpo ciliar (intermedio) y la coroides (posterior). La uveítis anterior (frontal) es más común y normalmente no conduce a la debilitación de la visión mientras que la uveítis posterior (parte posterior del ojo) se asocia con resultados más graves que pueden incluir ceguera, cataratas, glaucoma secundario y alteraciones maculares. Los casos más graves de uveítis no infecciosas intermedias, y la mayoría de los casos de posterior no infecciosa, suelen ser tratados con esteroides sistémicos y locales, junto con inmunosupresores en algunos casos. Las pastillas o inyecciones son necesarias para administrar el fármaco con eficacia a la parte media y parte del ojo. Sin embargo, los esteroides que se administran por vía sistémica durante un período prolongado pueden tener efectos secundarios graves, que puede limitar el uso de medicamentos.
OZURDEX® es un implante biodegradable que ofrece una liberación sostenida, de hasta 6 meses, de dexametasona, un corticosteroide antiinflamatorio, a través del sistema NOVADUR, propiedad de la empresa Allergan. Este implante es administrado a través un aplicador precargado desechable específicamente diseñado para su liberación en el vítreo. Ya está disponible en muchos países de Europa para el tratamiento del edema macular en pacientes con oclusión venosa retiniana (OVR).
"Estamos muy satisfechos con la opinión positiva del Comité de hoy con el apoyo a la licencia de OZURDEX ® para el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia o posterior. Este es un paso crucial en el proceso para traer esta innovadora opción de tratamiento anti-inflamatorio a los médicos y sus pacientes con uveítis, "dijo Douglas Ingram, presidente de Allergan para Europa, África y Oriente Medio. "Esto también es un hito importante para la franquicia de retina de Allergan y demuestra nuestro continuo compromiso con el desarrollo de innovadores tratamientos que pueden ayudar a preservar la visión en los pacientes que sufren de enfermedades de la retina".
--Acerca de la uveítis
La gran mayoría de los casos de uveítis ocurren en personas entre 20 y 50 años de edad, aproximadamente la mitad ocurre en personas de entre 30 y 40 años. Los daños en la úvea conducen a un proceso inflamatorio, lo que produce una mayor exudación de fluidos de la región de la mácula de la retina, resultando la neblina vítrea y el edema macular. La uveítis se caracteriza por la inflamación de la úvea, es decir, la capa media vascular que consiste en el iris (anterior), el cuerpo ciliar (intermedio) y la coroides (posterior). La uveítis anterior (frontal) es más común y normalmente no conduce a la debilitación de la visión mientras que la uveítis posterior (parte posterior del ojo) se asocia con resultados más graves que pueden incluir ceguera, cataratas, glaucoma secundario y alteraciones maculares. Los casos más graves de uveítis no infecciosas intermedias, y la mayoría de los casos de posterior no infecciosa, suelen ser tratados con esteroides sistémicos y locales, junto con inmunosupresores en algunos casos. Las pastillas o inyecciones son necesarias para administrar el fármaco con eficacia a la parte media y parte del ojo. Sin embargo, los esteroides que se administran por vía sistémica durante un período prolongado pueden tener efectos secundarios graves, que puede limitar el uso de medicamentos.
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