Traductor

25 August 2011

Researchers find 'key' used by ebola virus to unlock cells and spread deadly infection

Researchers at Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University have helped identify a cellular protein that is critical for infection by the deadly Ebola virus. The findings, published in the August 24 online edition of Nature, suggest a possible strategy for blocking infection due to Ebola virus, one of the world's most lethal viruses and a potential bioterrorism agent. The study was a collaborative effort involving scientists from Einstein, the Whitehead Institute for Biomedical Research, Harvard Medical School, and the U.S. Army Medical Research Institute of Infectious Diseases.
Ebola virus is notorious for killing up to 90 percent of the people it infects. Ebola hemorrhagic fever -- the severe, usually fatal disease that Ebola virus causes in humans and in nonhuman primates -- first emerged in 1976 in villages along the Ebola River in the Sudan and the Democratic Republic of the Congo, Africa. Since then, about two dozen outbreaks have occurred.
Though Ebola and Marburg hemorrhagic fevers are fortunately rare diseases, "even small outbreaks of Ebola or Marburg virus can cause fear and panic," said co-senior author Kartik Chandran, Ph.D., assistant professor of microbiology & immunology at Einstein "And then there's the worry that these viruses could be used for bioterrorism."
Ebola virus's ability to enter cells is reminiscent of the Trojan Horse used by the ancient Greeks to defeat their archenemies. Ebola virus binds to the host cell's outer membrane, and a portion of host cell membrane then surrounds the virus and pinches off, creating an endosome -- a membrane-bound bubble inside the cell (see image). Endosomes carry their viral stowaways deep within the cell and eventually mature into lysosomes -- tiny enzyme-filled structures that digest and recycle cellular debris.
The viruses captive in the lysosome manage to escape destruction by exploiting components of the cell to gain entry to the cytoplasm, the substance between the cell membrane and the nucleus where the virus can replicate. But the identities of many of these components have remained unknown.
In seeking the answer, Einstein researchers and colleagues searched for proteins that Ebola virus might exploit to enter the cell's cytoplasm. One such cellular protein, known as Niemann-Pick C1 (NPC1), stood out.
"We found that if your cells don't make this protein, they cannot be infected by Ebola virus," said Dr. Chandran. "Obviously it's very early days, but we think our discovery has created a real therapeutic opportunity." At present, there are no drugs available to treat people who have been infected with Ebola virus or approved vaccines to prevent illness."
The NPC1 protein is embedded within cell membranes, where it helps transport cholesterol within the cell. However, the absence of NPC1 due to gene mutations causes a rare degenerative disorder called Niemann-Pick disease, in which cells become clogged up with cholesterol and eventually die.
To confirm their finding that NPC1 is crucial for Ebola virus infection, the researchers challenged mice carrying a mutation in NPC1 with Ebola virus. Remarkably, most of these mutant mice survived the challenge with this normally deadly virus. Similarly, fibroblast cells (found in connective tissue) from people with Niemann-Pick disease were resistant to Ebola virus infection, as were human cells from other organs that were manipulated to reduce the amount of NPC1 they contained.
The researchers also tested whether other major viruses need NPC1 to infect human cells. Only Ebola virus and its close relative, Marburg virus, were found to require the presence of NPC1 protein for infection. Like Ebola virus, Marburg virus also needs NPC1 to kill mice.
"Our work suggests that these viruses need NPC1, which is embedded in the lysosomal membrane, to escape from the lysosome into the cytoplasm," said Dr. Chandran. "We are now testing that hypothesis in the laboratory."
The discovery of NPC1's crucial role in Ebola infection raises the possibility that Ebola and Marburg virus outbreaks could be thwarted by a drug that blocks the action of NPC1. "Even though such a treatment would also block the cholesterol transport pathway, we think it would be tolerable," said Dr. Chandran. "Most outbreaks are short-lived, so treatment would be needed for only a short time." Einstein, in conjunction with the Whitehead Institute of Biomedical Research and Harvard Medical School, has filed a patent application related to this research that is available for licensing to partners interested in further developing and commercializing this technology.
Remarkably, an anti-Ebola virus inhibitor Dr. Chandran found as a postdoctoral fellow at the Brigham and Women's Hospital in Boston, MA turns out to be just such an NPC1 blocker, as described in a separate manuscript by Côté and co-workers to be published in the same issue of Nature.

**Source: Albert Einstein College of Medicine

Undernutrition in childhood, adolescence and young adulthood increases risk of heart disease in later life

A study of women who were children, teenagers or young adults during the Dutch famine in 1944-45 has shown that undernutrition, particularly in the adolescent years, is associated with an increased risk of coronary heart disease in later life. The research, published online today in the European Heart Journal , provides the first direct evidence that acute undernutrition during the time that children are growing up can have an important impact on their future health. The authors of the accompanying editorial say that it underlines the importance of policy makers and health professionals taking this into account when designing and implementing disease screening and prevention programmes.


The study authors, from the University Medical Center Utrecht and the University of Amsterdam, investigated 7845 women who were aged between 0-21 and were living in The Netherlands at a time when a combination of circumstances at the end of the Second World War resulted in severe food shortages in the west of The Netherlands; official daily rations for the general adult population dropped from 1400 calories in October 1944 to between 400-800 calories at the height of the famine from December 1944 to April 1945. After six months of starvation, The Netherlands was liberated, abruptly ending the famine. The researchers recruited the women to the study [3] between 1993-1997 through a breast cancer screening programme, and followed them up to the end of 2007. They divided the women into three groups: 1) unexposed – women who reported being “hardly” exposed to hunger and weight loss during the famine; 2) severely exposed – women who reported being “very much” exposed to hunger and weight loss; and 3) moderately exposed – the remaining women whose famine experience was somewhere between these two experiences.


They found that, compared with unexposed women, the risk of coronary heart disease was slightly higher overall for women who had been moderately exposed to the famine, and significantly higher among those who had been severely exposed. Women who were aged between 10-17 at the start of the famine and who had been severely exposed to it, had a statistically significant 38% increased risk of coronary heart disease in later life, whereas those who had been moderately exposed had no increased risk compared with the unexposed women. After adjusting for factors that could confound the results, such as age at start of the famine, smoking, and education (as a measure of socio-economic status), there was a 27% higher risk of coronary heart disease for the severely exposed women compared to unexposed women.


In additional analyses, they found that the risk of stroke seemed to be lower for women of all ages exposed to famine compared to those who were not exposed. In particular, women who were exposed to famine as young adults (18-21 years old), and so were not exposed during a sensitive growth period, seemed to have a lower risk of stroke compared to those who were unexposed, although this lower risk was not statistically significant. “The Dutch famine of 1944-45 is a ‘natural experiment’ in history, which gave us the unique possibility to study the long-term effects of acute undernutrition during childhood, adolescence, and young adulthood in otherwise well-nourished girls and women,” write the authors of the study. They say their findings are relevant for today. “Our findings support the notion that disturbed postnatal development, particularly in adolescence, can have important implications for adult health.


The contemporary relevance of our findings is that famine and undernutrition are still a major problem worldwide; the first millennium developmental goal is to eradicate extreme hunger. Since the incidence of CVD [cardiovascular disease] is the number one cause of death globally, and rising in many parts of the world, further research into the impact of undernutrition during sensitive periods of growth and maturation is warranted.” Annet van Abeelen, the first author of the study, who is a PhD epidemiology student at the Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht and at the department of Clinical Epidemiology, Biostatistics and Bioinformatics, Academic Medical Center, University of Amsterdam (The Netherlands), said that more research was needed to confirm the findings and to explore the possible mechanisms underlying the effects of famine on the risk of future heart disease. “However, our study pinpoints the crucial role childhood plays in adult health. More knowledge in this field may lead to unique opportunities for prevention in the future,” she said.


“According to the developmental origins of chronic disease hypothesis, as first proposed by Professor David Barker, nutritional influences early in life may change the structure and function of the body. While these changes may be beneficial for short-term survival, they may lead to chronic diseases in later years. Our study indicates that growth that has been hampered by undernutrition in later childhood, followed by a subsequent recovery, may have metabolic consequences that contribute to an increased risk of diseases later in adulthood.”


For the effects of famine on coronary heart disease the authors give several possible explanations, such as unhealthy lifestyles, changes in metabolism, or traumatic stress, but they said each of these required further research. Ms van Abeelen said that more research was also needed for the findings on stroke, especially as these results were based on only 235 stroke cases. In an accompanying editorial, Professor Kausik Ray and colleagues at St George’s University of London (London, UK), write: “These results add further weight to the suggestion that adolescence is a particularly sensitive period open to epigenetic modifications and that dietary mismatch in post-famine nutritional availability contributes to coronary disease risk.” They point out that 925 million people worldwide are undernourished according to the United Nations Food and Agriculture Organization, and that in the UK a recent report by the Association of Teachers and Lecturers found that teachers reported that three-quarters of their students arrived at school hungry, with these numbers increasing since the start of the global recession.


Mentioning studies of people who starved during the Chinese famine (1959-61) and the siege of Leningrad (1941-44), Prof Ray and colleagues write: “Taken together there appear to be consistent data showing that nutritional status in childhood may impact significantly on chronic diseases processes in later life. The findings of these recent studies could have significant practical impact on immigrant populations who try to adapt to the relatively more affluent and nutritionally rich environments, particularly those escaping from man-made and natural catastrophes. For instance, first generation Asians in the UK have a higher incidence of cardiovascular disease than Caucasian counterparts. As cardiovascular disease carries the largest economic and population burden in developed countries and is fast approaching similar importance in developing countries, further work is now needed to better understand the mechanisms behind these associations and devise public health strategies which could have a significant impact on disease burden in years to come.”

24 August 2011

El Ministerio de Sanidad autoriza la comercialización de CAYSTON®‏ para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística

El Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad ha autorizado la comercialización de Cayston® (aztreonam lisina para inhalación), un nuevo antibiótico inhalado indicado para el tratamiento de infección pulmonar crónica por Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa) en pacientes con fibrosis quística (FQ) a partir de 18 años de edad. En nuestro país, Cayston® iniciará su comercialización por la biofarmacéutica Gilead Sciences a partir del 1 de septiembre.

En términos de eficacia y comodidad terapéutica, Cayston® constituye un punto y aparte en el tratamiento antibiótico inhalado. Según el Dr. Luis Máiz Carro, del Servicio de Neumología/ Unidad de FQ del Hospital Universitario Ramón y Cajal “en un reciente ensayo clínico de seis meses de duración, Cayston® ha demostrado su superioridad frente a la solución de tobramicina para inhalación. Los pacientes que recibieron Cayston® presentaron un aumento significativo de la función pulmonar y una disminución del número total de hospitalizaciones por causas respiratorias”.

Cayston® ha sido designado por la Comisión Europea como medicamento huérfano para el tratamiento de la infección pulmonar crónica por P. aeruginosa en pacientes adultos con FQ. Además se le ha considerado como Innovación galénica de Interés Terapéutico por el Ministerio de Sanidad Política Social e Igualdad español ya que presenta distinta forma farmacéutica y vía de administración que otra presentación de aztreonam autorizada y comercializada.

Para los pacientes, la disponibilidad de este fármaco en el mercado supone “un incremento de su calidad de vida, gracias a una mejora significativa de su función pulmonar. Además, el sistema de inhalación de Cayston® es muy rápido, lo que facilita el cumplimiento terapéutico de los pacientes.” comenta el Dr. Máiz Carro.

La FQ es una enfermedad genética crónica, que afecta a los sistemas respiratorio y digestivo de aproximadamente 70.000 personas en todo el mundo, y a 35.000 personas en la Unión Europea. En España, se estima que aproximadamente uno de cada 3.500 nacidos vivos padecen esta enfermedad y hay cerca de un 3% de la población que son portadores sanos de FQ. Entre estos pacientes, la infección pulmonar crónica causada por P. aeruginosa es la principal causa de morbilidad y mortalidad.


Viajes: Chile, inspiración natural

La variedad de climas y la morfología del territorio Chileno le han dado un carácter único al país. Es uno de los lugares más fascinantes del planeta con 4.200 km de longitud, donde un 50% de la flora y un 20% de la fauna no existen en ninguna otra parte del mundo. Con 33 Parques Nacionales, 49 Reservas y 16 Monumentos Nacionales a lo largo del país, hay mucho que descubrir…

-LAGO LLANQUIHUE
El Lago Llanquihue tiene una extensión de 86.000 hectáreas, el segundo lago más grande de Chile después del Lago General Carrera. Son muchos los lugares interesantes que se encuentran al borde del lago tan sólo separados por unos pocos kilómetros, lo que permite recorrerlos a través de un circuito repleto de paisajes difícil de describir, que tienen siempre como protagonista el imponente volcán Osorno, además de sus hermosas aguas, aptas para la práctica de deportes náuticos. La fauna autóctona cuenta con zorros, güiñas, chingues, cernícalos y torcazas.
El circuito completo alrededor del lago es de 186 kilómetros, más de la mitad pavimentados, y se puede comenzar por cualquiera de las ciudades ribereñas.
Comenzando el recorrido por la ruta costera desde Puerto Varas a Ensenada, se continúa bordeando el lago, rumbo al norte, llegando al Parque Nacional Vicente Pérez Rosales, un kilómetro después se llega a la laguna verde, que puede ser recorrida a pie.

-ISLA DE PASCUA-RAPA NUI
Isla de Pascua, denominada por sus habitantes Rapa Nui o Te Pito Te Henua, es la isla habitada más remota del mundo. En ella se desarrolló una de las culturas más complejas -comparable sólo con grandes culturas megalíticas (egipcia, inca, maya)- en condiciones extremas de aislamiento. Mito y realidad se confunden en este territorio que dio origen a una cultura extraordinaria, que convierte a Rapa Nui en un valioso tesoro arqueológico que traspasa las fronteras de Chile.
El Parque Nacional Rapa Nui fue designado por la UNESCO en 1995 como Patrimonio de la Humanidad. Isla de Pascua es considerada el museo al aire libre más grande del mundo. En cuanto a los islotes existentes frente al acantilado del volcán Rano Kau o Kari Kari, están protegidos como Santuario de la Naturaleza desde 1976. El paisaje de la isla sorprende con sus megalíticos centros religiosos -políticos dedicados a los espíritus de los antepasados, quienes eran deidificados y representados en estatuas megalíticas o Moai. Más de 600 Moai y 270 Ahu o altares, decoran todo el borde costero y sacralizan parte de los terrenos interiores.
Los paisajes de la isla son variados y el océano, los acantilados y los volcanes inactivos, algunos con lagunas, dan a este lugar un atractivo extraordinario.

Nueve de cada diez andaluces están satisfechos con su centro de salud y su hospital y los recomendarían a un familiar o amigo

Nueve de cada diez andaluces están satisfechos con su centro de salud y su hospital y los recomendaría a un familiar o amigo. Estos son datos de la última encuesta de satisfacción de la sanidad pública que ha realizado el Instituto de Estudios Sociales Avanzados de Andalucía (IESA) del Consejo Superior de Investigaciones Científicas y que ha presentado hoy la consejera de Salud, María Jesús Montero.
Este sondeo, que la Administración sanitaria realiza desde hace 12 años, también refleja que más de la mitad de los andaluces opina que la sanidad pública andaluza ha mejorado en los últimos tres años y casi un 60% cree que la asistencia mejorará en el futuro. La Junta lleva a cabo esta iniciativa con el objetivo de conocer la valoración de los andaluces sobre la asistencia sanitaria que reciben en los centros de atención primaria, en los hospitales y en las consultas de especialidades. Este año, se han realizado más de 21.000 entrevistas a usuarios de la sanidad pública andaluza. Estos usuarios han sido atendidos en 973 centros del territorio andaluz, entre hospitales, centros de especialidades y centros de atención primaria.
La experiencia acumulada ha permitido mejorar los servicios sanitarios teniendo en cuenta las valoraciones realizadas por los ciudadanos. Estos sondeos permiten identificar las áreas de mejora y poner en marcha estrategias y servicios que contribuyan a incrementar el nivel de satisfacción de los ciudadanos.

-Atención Primaria
El sondeo de Atención Primaria, que se realiza desde el año 2000, muestra que el 95% de los usuarios recomendaría a su médico de familia y el 92,8% su centro de salud, además de que el 91,9% está satisfecho con el servicio recibido. Asimismo, dentro de los indicadores de satisfacción global, la confianza en la asistencia recibida se sitúa en el 86,9%.
Son 18 los indicadores que se sitúan por encima del 90% de los que 11 superan el 95%. Estos aspectos con alta valoración son la satisfacción con el tiempo en consulta (95,1%), las explicaciones sobre el tratamiento (96,3%), la confidencialidad de los datos clínicos (96,3%), el grado de intimidad en la consulta (96,3%), la eficacia del profesional (96,4%), su disposición por escuchar al paciente (96,6%), la amabilidad con la que se le ha tratado (97,1%), el respeto (97,9%), la claridad con la que se le ha explicado la información (97,1%), la facilidad de obtener cita por teléfono (95,6%).
En cuanto a los profesionales de atención primaria, todos obtienen valoraciones altas. En concreto, el 93,7% de los encuestados afirma estar satisfecho con las enfermeras; el 93,1% con los médicos de familia; el 89,9% con los trabajadores sociales y el 88,3% con los pediatras.
En lo que se refiere a aspectos organizativos y administrativos de los centros, destacan la limpieza (92,8%), la facilidad en los trámites para cambiar de médico (91,4%) y los horarios de consulta (90,8%).
Con respecto a la primera encuesta que se realizó, hay otros aspectos en los que la valoración de los ciudadanos en general ha aumentado. Destaca el indicador de la correcta identificación de los profesionales que este año se sitúa en un 89,8% e incrementa 20 puntos con respecto al año 2000. Asimismo, la posibilidad de dar su opinión sobre los tratamientos supera por primera vez la barrera del 80% y recibe un 85% de satisfacción.
Por su parte, el aspecto a mejorar es el tiempo de permanencia en sala de espera, tal y como han indicado los ciudadanos en la encuesta. Según se desprende de los datos expresados por los ciudadanos en la encuesta, el tiempo medio de permanencia en sala de espera en los centros de atención primaria en Andalucía está en 15 minutos para las consultas con cita previa.
Además, el 88,7% de los usuarios obtuvieron cita para el día que quería y el 93,4% que requería cita con el especialista la ha obtenido a través de su centro de salud.
En la encuesta de atención primaria han participado 12.434 usuarios de 463 consultorios, 389 centros de salud y 73 consultorios auxiliares de las ocho provincias andaluzas.

-Hospitales regionales y comarcales
Para conocer la satisfacción en los centros hospitalarios regionales y comarcales, IESA ha entrevistado en 2010 a 7.419 pacientes que han estado ingresados en un total de 38 hospitales. En concreto, el 89,4% está satisfecho con el servicio y el 92,3% recomendaría su especialista a un amigo o familiar. De los resultados generales, la confianza en la asistencia recibida se sitúa en un 76,1%, un indicador que incrementa cuatro puntos con respecto a los datos de 2008.
Este año cuatro indicadores se colocan por encima del 90%. Se trata de la valoración de los médicos (90,8%), la redacción clara del texto del consentimiento (95,2%) y el respeto con el que se le ha tratado (90%), además de la recomendación del centro. Los ciudadanos también otorgan un notable alto a las información expuesta por los profesionales sanitarios, tanto médicos (88,8%) como enfermeras (88,3%); la valoración de los profesionales del centro, tanto enfermeras (88%) como celadores (87,4%) y auxiliares (89,4%); y la atención adecuada del acompañante (84,6%).
En lo que se refiere a los aspectos administrativos y organizativos de los hospitales, el 82,9% de los ciudadanos valora la facilidad para resolver trámites y papeles, el 81,8% la correcta señalización del hospital y el 81,2% la identificación de los profesionales. Si se estudian las expectativas previas, el 74,7% de los usuarios opina que la atención recibida ha sido mejor o mucho mejor de lo que esperaba. Asimismo, el 21,4% de los andaluces manifiesta que no hay nada en su centro que necesite mejorar.
Este año la atención al parto recibe un índice de satisfacción de un 87,1% de las mujeres atendidas. Además, un 96,7% de estas recibió una cartilla de salud infantil para su hijo, un 97,8% estuvo acompañada durante el parto y a un 97,6% se le aplicó la epidural.

-Hospitales de Alta Resolución
Como novedad este año, la Consejería de Salud ha incorporado a las encuestas de satisfacción los centros hospitalarios de Alta Resolución. Esta iniciativa, que se realiza para medir la satisfacción de estos centros, se ha llevado a cabo a través de 1.393 sondeos a paciente de una decena de centros.
Los resultados de esta encuesta reflejan que para el 93,3% de los usuarios la implantación de un centro hospitalario de alta resolución en su municipio ha supuesto una mejora de la asistencia sanitaria. Los indicadores generales muestran que el 94,5% de los pacientes se muestra satisfecho con su centro y el 94,3% recomendaría las instalaciones a un familiar o amigo. El grado de confianza se sitúa en un notable (81%).
Además, 18 indicadores de satisfacción obtienen más de un 90% y ocho de ellos se sitúan por encima del 95%. Se trata de la valoración de los profesionales, tanto médicos (95,1%), como enfermeros (96,2%), celadores (95,3%) y auxiliares de enfermería (95,6%); la limpieza en el hospital (97,3%), la satisfacción con la información dada por los enfermeros (95,6%), el respeto con el que se les ha tratado (97,1%) y que el consentimiento informado para la operación quirúrgica estaba claramente redactado (97,9%).
En cuanto a la atención al parto, un 93,4% de las mujeres se ha mostrado satisfecha por la atención recibida. Asimismo los datos obtenidos tras las preguntas sobre el alta hospitalaria reflejan que en el 94,3% de los casos se les entregó un informe para el médico de familia, en el 95% la persona afectada sentía que disponía de toda la información necesaria con respecto a su tratamiento y un 80,3% ha recibido durante su estancia en el hospital una atención mejor o mucho mejor de lo que esperaba.

Certain biologic therapies for psoriasis do not appear to increase risk for cardiovascular problems

Although some preliminary reports have indicated an increased risk of major adverse cardiovascular events with the use of certain biologic therapies to treat chronic plaque psoriasis, an analysis of previous studies finds no significant difference in the rate of these events among patients who received these medications compared to patients who received placebo, according to an article in the August 24/31 issue of JAMA. In the past decade, important new findings have emerged linking autoimmune diseases, including psoriasis, with chronic systemic inflammation and a subsequent increase in cardiovascular risk. It has been proposed that control of inflammation could help reduce cardiovascular illness, according to background information in the article. There have been preliminary reports of an excess number of major adverse cardiovascular events (MACEs [a composite end point of heart attack, cerebrovascular accident, or cardiovascular death]) in randomized controlled trials (RCTs) of psoriasis patients treated with anti-IL-12/23 agents, and a small amount of events reported from studies of anti-tumor necrosis factor alpha (TNF-α) agents for the treatment of psoriasis.
Caitriona Ryan, M.B., B.A.O., B.Ch., of the Baylor Research Institute, Dallas, and colleagues conducted a meta-analysis to evaluate a possible association between biologic therapies for chronic plaque psoriasis (CPP; the most common form of psoriasis, characterized by well-defined patches of red raised skin) and MACEs. The researchers identified for inclusion in the analysis 22 randomized controlled trials of monotherapy studies (with safety outcome data for MACE) of anti-IL-12/23 agents (ustekinumab and briakinumab) and anti-TNF-α agents (adalimumab, etanercept and infliximab) in adults. The total number of participants in these studies was 10,183 patients. The primary outcome that was measured was a MACE during the placebo-controlled phase of treatment in patients receiving at least 1 dose of study agent or placebo.
During the placebo-controlled phases of the anti-IL-12/23 studies, 10 of the 3,179 patients treated with these therapies had a MACE compared with no events in the 1,474 patients treated with placebo. In studies of anti-TNF-α agents, 1 of the 3,858 patients receiving these agents had a MACE compared with 1 of the 1,812 treated with placebo.
"This meta-analysis did not show a significant increase in the risk of MACEs associated with the use of anti-lL-12/23 agents. Limitations of this study, however, prevent us from determining whether these drugs expose psoriasis patients to increased cardiovascular risk. Access to patient-level data for these studies was not granted by any of the study sponsors, which precluded the use of a more statistically robust time-to-event analysis. The small number of MACEs that occurred in placebo-controlled phases of these studies and the limited duration of the placebo-controlled phases reduce the power of this meta-analysis to detect a change in risk," the authors write.
The researchers add that this analysis highlights the inherent limitations of placebo-controlled, clinical trials to reliably interpret the significance of rare events given their current design. "Although RCTs are currently the criterion standard for measuring clinical efficacy in psoriasis therapies, these studies are designed to detect differences in the severity of psoriasis in response to therapy over short periods of treatment and are often underpowered and of too short duration to detect rare or long-term adverse events. Careful consideration of these issues is warranted to best serve patients in these studies and those who are treated once drugs are approved."

*Source: JAMA and Archives Journals

La píldora genérica no arranca en España

Los nuevos anticonceptivos genéricos pasan desapercibidos entre las consumidoras y la gran mayoría de las farmacias pese a que a partir de ahora los médicos deberán prescribir el principio activo de los fármacos y no una marca determinada. Tanto las usuarias como el sector ginecológico consideran una necesidad básica el uso del medicamento, pero muchas mujeres se quejan de que son demasiado caros. Por ello, y con el objetivo de llegar al mayor número de mujeres posible, el Sistema Nacional de Salud (SNS) subvenciona desde junio dos genéricos equivalentes al Yasmin y Yasminelle, las píldoras orales de precio libre más preescritas, bajo el nombre de Dretine y Dretinelle. Dos meses después de que salieran a la venta, y aunque se está realizando la distribución del producto, la píldora no arranca.

Los nuevos comprimidos fabricados por Teva cuestan 9,90 euros y suponen un ahorro del 56% respecto a las equivalentes de marca, elaborados por Bayer, que se venden por 15,45 euros. El SNS cifra la financiación de los dos nuevos anticonceptivos genéricos en 1,8 millones de euros anuales, informa un portavoz del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
El presidente de la Sociedad Española de Contracepción, Ezequiel Pérez, admite que la introducción de un fármaco en el mercado es "un proceso lento". Aun así, lamenta que impere el desconocimiento del medicamento en las farmacias y entre las usuarias, ya que entre los expertos es "muy conocido". Recuerda que sucedió algo parecido con la píldora del día siguiente cuando se puso a la venta sin receta: los establecimientos no estaban al tanto de las novedades médicas.
Cuando a las empleadas de una farmacia de la Rambla de Catalunya se les pregunta por Dretine o Dretinelle, la primera reacción es de desconcierto. Posteriormente, y cuando ven en el ordenador que existe, la sorpresa se apodera de sus rostros. Se excusan: "Si se pide, lo podemos tener el mismo día" es la respuesta más repetida en esta y otras boticas del centro de Barcelona.
Entre las mujeres también domina la falta de información. "¿Igual y a mitad de precio?", se pregunta ante la alternativa Marina Martín, de 21 años. Su pareja también se asombra. "Lo pagamos a medias, porque nos beneficiamos los dos", expone el chico. Un portavoz de la farmacéutica Teva, sin embargo, indica que el producto se está dando a conocer en los centros de salud, "fundamentalmente públicos", y en las farmacias.
El sector médico aplaude la inclusión de las píldoras en la financiación del SNS. "No podía ser que el aborto estuviera financiado y los anticonceptivos no. Era empezar la casa por el tejado si lo que se quiere evitar son los embarazos no deseados", explica Pérez. Advierte, no obstante, de que hay un largo camino por recorrer. "La oferta es insuficiente y se deben financiar más anticonceptivos". El Departamento que dirige Leire Pajín prevé que a partir de septiembre esté disponible otro anticonceptivo oral que tendrá un impacto similar a los ya comercializados.
El Ministerio de Sanidad no puede promocionar un medicamento en concreto, por lo que la difusión se centra en las recetas. "A las pacientes se les dan todas las opciones del mercado", explica Francisca Martínez, del Instituto Dexeus de Barcelona. Las usuarias también confían más en una marca conocida, lo que frena la compra de genéricos, explica. A partir de ahora, sin embargo, los médicos deberán prescribir el principio activo del medicamento y las usuarias de Yasmin y Yasminelle se tendrán que acostumbrar al Dretine o Dretinelle.
La crisis, además, ha provocado que no todas las mujeres estén dispuestas a pagar por un nombre, y menos si cada vez son más caros: los precios de Yasmin y Yasminelle se han disparado 3,75 euros en los últimos tres años, hasta alcanzar los 15,45 actuales. Las usuarias lo encuentran "abusivo". "Hay otros factores que van más allá del precio a la hora de valorar la utilización de métodos anticonceptivos", dice una portavoz del laboratorio Bayer.
Las recetas, a su vez, suscitan un debate. ¿Es aplicable la ley del medicamento, que insta a comprar los fármacos bajo prescripción, en un producto de uso frecuente y constante? Los expertos, como Martínez, coinciden en que "no es razonable que una mujer vaya a un centro sanitario a buscar la prescripción cada mes o cada trimestre, y menos si no se modifica el tratamiento". "La mostré cuando me la recetaron", dice Anna Pinar, de 28 años, y de eso ya hace "más de cuatro años"."Si la farmacia es de confianza...", justifica a la salida de su establecimiento habitual. Muchas farmacias le dan la razón: "Son medicamentos de uso frecuente", explican varios farmacéuticos. Los expertos afirman que si se ampararan en la ley, y no permitieran la compra de anticonceptivos sin prescripción, se limitaría el acceso a las píldoras.
"Supone un castigo a la mujer", que tiene "el derecho de concebir la maternidad libremente", recalcan Francisca Martínez y Ezequiel Pérez.

**Publicado en "EL PAIS"

CONTACTO · Aviso Legal · Política de Privacidad · Política de Cookies

Copyright © Noticia de Salud