Cuando el afectado por alguna enfermedad es un personaje conocido, el interés por dicha enfermedad aumenta exponencialmente entre la población general. En lo que respecta a la oncología, personajes famosos afectados de tumores con alta incidencia —como el de mama, pulmón, colon y próstata— han contribuido a menudo a una mayor concienciación general. Sin embargo, muy pocas veces se habla de los personajes que han padecido cáncer de cabeza y cuello, que han sido muchos y muy relevantes.
"Como una paradójica excepción, y aunque comparte factores de riesgo similares con el cáncer de pulmón, el cáncer de cabeza y cuello sigue siendo poco conocido y, de hecho, podría decirse que es un tumor que ‘socialmente’ casi no existe", señala el Dr. Javier Martínez Trufero, oncólogo del Hospital Miguel Servet de Zaragoza.
"Puede que existan ciertos prejuicios entre la comunidad médica en el abordaje de este grupo de pacientes, que no siempre padecen la enfermedad como consecuencia de factores evitables (alcohol o tabaco), y que aunque sea por estas causas, se merecen el mismo esfuerzo que cualquier otro tipo de paciente oncológico, para lograr los resultados terapéuticos más ambiciosos" añade el Dr. Martínez Trufero".
Esta situación ha provocado el nacimiento de una iniciativa —desarrollada por la compañía químico farmacéutica alemana Merck y apoyada por un grupo de oncólogos del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Cabeza y Cuello (TTCC) — que se basa en una serie de publicaciones pensadas para dar a conocer cómo este cáncer no solo afecta a un grupo social minoritario, sino que puede afectar a cualquier persona. A lo largo de la historia este cáncer ha modificado incluso la historia o ha tenido un papel relevante en la misma.
Un ejemplo es el cáncer de laringe que causó la muerte del kaiser Federico III y provocó la llegada al trono de Prusia de su hijo y sucesor Guillermo II, época que señaló el comienzo de una era de enfrentamientos que se inicia con la I Guerra Mundial.
Otro ejemplo es el del Beatle George Harrison, con un cáncer de la cavidad oral unido a otro de pulmón, que provocó su temprana muerte a los 58 años.
Un tumor de boca, consecuencia de su hábito tabáquico, costó también la vida a Sigmund Freud, padre del psicoanálisis, que falleció a los 83 años tras un largo proceso evolutivo, habitual en este tipo de tumores. Gran parte de su obra pudo estar muy influenciada por su enfermedad.
"Resaltar la relevancia que el cáncer de cabeza y cuello ha tenido a lo largo de la historia es el objetivo de esta serie de patobiografías, que pretenden dar a conocer desde un punto de vista humano lo que significa esta enfermedad, y fomentar el interés por esta patología de todos los profesionales implicados en su tratamiento. Esperamos que, a través de estos relevantes ejemplos históricos, podamos contribuir a estimular el conocimiento y la investigación sobre estos tumores, y contribuyamos a humanizar más nuestro trabajo.", concluye el Dr. Martínez Trufero.
Hasta el momento se han publicado tres patobiografías:
El cáncer que cambió la historia. Federico III de Alemania
El Beatle silencioso. George Harrison
El cáncer de boca. Sigmund Freud
En los próximos meses, la colección se continuará con:
Ulysses S. Grant. Presidente de EEUU
Giacomo Puccini. Compositor
30 August 2011
MSD nombra a Richard R. DeLuca Jr. presidente de la unidad de Salud Animal
MSD, conocida en Estados Unidos y Canadá como Merck & co., Inc. (NYSE:MRK), ha anunciado el nombramiento de Richard R. DeLuca Jr. como vicepresidente ejecutivo y presidente de MSD Animal Health, con efecto a partir del 15 de septiembre de 2011. DeLuca, de 48 años, dependerá de Kenneth C. Frazier, presidente y consejero delegado de MSD, y pasará a integrar el consejo directivo de la compañía sustituyendo a Raul Kohan, que ha decidido jubilarse. Kohan permanecerá en la empresa hasta finales de año reportando al presidente y consejero delegado de MSD, Keneth Frazier, para facilitar la transición.
A la cabeza de MSD Animal Health, DeLuca impulsará el sólido porfolio de productos de la división y la orientación al cliente para aprovechar las nuevas oportunidades de crecimiento, incluida la expansión del negocio en mercados emergentes. La unidad ofrece a veterinarios, agricultores y dueños de mascotas una amplia variedad de productos farmacéuticos veterinarios, vacunas, servicios y soluciones de gestión sanitaria en más de cincuenta países, con productos disponibles en cerca de 150 mercados.
“Esta división es uno de los negocios de salud animal más grandes y rentables del mundo, y forma parte íntegra de MSD. Creemos que el negocio está bien posicionado en varios segmentos de rápido crecimiento en el mercado global de la salud animal”, ha asegurado Frazier. “Nos complace dar la bienvenida a Rick DeLuca como nuevo líder de nuestra división de MSD Animal Health por su experiencia en el liderazgo y crecimiento de negocios internacionales de salud animal. Aunque MSD Animal Health ya cuenta con una presencia notable en todo el mundo, la futura expansión global del negocio representa una importante oportunidad de crecimiento a largo plazo para nosotros”.
A la cabeza de MSD Animal Health, DeLuca impulsará el sólido porfolio de productos de la división y la orientación al cliente para aprovechar las nuevas oportunidades de crecimiento, incluida la expansión del negocio en mercados emergentes. La unidad ofrece a veterinarios, agricultores y dueños de mascotas una amplia variedad de productos farmacéuticos veterinarios, vacunas, servicios y soluciones de gestión sanitaria en más de cincuenta países, con productos disponibles en cerca de 150 mercados.
“Esta división es uno de los negocios de salud animal más grandes y rentables del mundo, y forma parte íntegra de MSD. Creemos que el negocio está bien posicionado en varios segmentos de rápido crecimiento en el mercado global de la salud animal”, ha asegurado Frazier. “Nos complace dar la bienvenida a Rick DeLuca como nuevo líder de nuestra división de MSD Animal Health por su experiencia en el liderazgo y crecimiento de negocios internacionales de salud animal. Aunque MSD Animal Health ya cuenta con una presencia notable en todo el mundo, la futura expansión global del negocio representa una importante oportunidad de crecimiento a largo plazo para nosotros”.
Nuevos datos clínicos sobre el anticoagulante oral Pradaxa
Nuevos datos de dos análisis de subgrupos del ensayo RE-LY® muestran que dabigatrán etexilato 150 mg dos veces al día reduce de forma sistemática el riesgo de ictus y embolia sistémica derivados de la fibrilación auricular (FA) en comparación con la warfarina bien controlada, independientemente de que los pacientes utilicen antiagregantes plaquetarios1 u otros tratamientos concomitantes, como los antiarrítmicos amiodarona o verapamilo. Los beneficios relativos de dabigatrán etexilato frente a la warfarina bien controlada en los resultados globales de RE-LY® fueron constantes en todos los pacientes que utilizaron estos tratamientos concomitantes. Los datos se han presentado en el congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) 2011, celebrado en París, Francia.
Dabigatrán etexilato 150 mg dos veces al día es el único anticoagulante oral de nueva generación aprobado para la prevención de los ictus causados por FA, que ha demostrado su superioridad, en la reducción de ictus isquémico, frente a la warfarina bien controlada (media de tiempo en el rango terapéutico del 67%) para la prevención de ictus por FA en un análisis por intención de tratar. Estos revolucionarios resultados se demostraron en RE-LY®, un ensayo PROBE (prospectivo, aleatorizado, de diseño abierto y con evaluación enmascarada de los criterios de valoración), en el que se compararon dos dosis fijas del inhibidor directo de la trombina oral dabigatrán etexilato (110 mg y 150 mg dos veces al día), administradas de forma enmascarada, frente a warfarina administrada sin ocultación.
Los nuevos resultados son significativos, ya que se sabe que el que ha sido el tratamiento de referencia durante mucho tiempo, warfarina o acenocumarol en España, interacciona con numerosos fármacos, incluidos muchos medicamentos concomitantes habituales metabolizados a través de la vía del citocromo P450. Además, a aproximadamente 1 de cada 5 pacientes con FA se le prescribe tratamiento con antiagregantes plaquetarios junto con warfarina para afecciones como arteriopatía coronaria, síndrome coronario agudo o colocación de endoprótesis coronaria reciente. La seguridad del tratamiento con antiagregantes plaquetarios en combinación con los anticoagulantes constituye un motivo de preocupación para los médicos, puesto que la combinación ha demostrado presentar una incidencia de hemorragias graves superior a la de la monoterapia con anticoagulantes.
El presente análisis de antiagregantes plaquetarios evaluó el uso combinado de ácido acetilsalicílico y/o clopidogrel en 8.507 pacientes que tomaron dabigatrán etexilato (150 mg o 110 mg dos veces al día) o warfarina bien controlada. El segundo análisis evaluó las interacciones con dabigatrán etexilato y el uso de inhibidores de la P-glucoproteína como amiodarona, verapamilo y diltiazem.1 Los resultados mostraron:
· Tal como se observa en el ensayo RE-LY® a escala mundial, dabigatrán etexilato 150 mg dos veces al día mantuvo la efectividad de sus beneficios respecto a la warfarina bien controlada para la prevención del ictus y la embolia sistémica en los pacientes con FA tratados con antiagregantes plaquetarios (CRI [cociente de riesgos instantáneos; hazard ratio] =0,76, IC del 95%=0,58-0,99), con tasas de episodios hemorrágicos graves similares a las de warfarina (CRI=0,94; IC del 95%=0,79-1,12) ) y un valor P (p-value) no significativo para la interacción, indicando la consistencia de este subgrupo en comparación con el estudio RE-LY® en general
· Dabigatrán etexilato 110 mg dos veces al día fue tan eficaz como la warfarina bien controlada en la prevención de ictus/embolia sistémica en los pacientes con FA que recibieron tratamiento con antiagregantes plaquetarios (CRI=0,93, IC del 95%=0,72-1,20 un valor P (p-value) para la interacción = ns), y redujo los episodios hemorrágicos graves (CRI=0,84, IC del 95%=0,70-1,00 un valor P (p-value) para la interacción = ns).
· El uso concomitante de antiagregantes plaquetarios aumentó el riesgo de hemorragias graves (CRI=1,60, IC del 95%=1,41-1,81) en todos los brazos del tratamiento, sin diferencias entre los pacientes tratados con dabigatrán etexilato o warfarina.
· El uso de inhibidores de la P-glucoproteína*, como amiodarona, verapamilo y diltiazem, en combinación con dabigatrán etexilato no alteró los beneficios globales de dabigatrán etexilato en la prevención del ictus, las hemorragias graves o las hemorragias intracraneales en comparación con la warfarina bien controlada.
Según el profesor Antonio Dans, del Departamento de Medicina de la Facultad de Medicina de la University of the Philippines: “Aunque el uso combinado de antiagregantes plaquetarios y un anticoagulante conlleve el riesgo de aumento de las hemorragias, a menudo es necesario en los pacientes con FA con arteriopatía coronaria, al igual que lo es el tratamiento antiarrítmico concomitante para el control del ritmo o la frecuencia cardíaca en la FA. Por este motivo, los nuevos resultados son importantes para la práctica clínica, puesto que muestran que los beneficios de dabigatrán etexilato frente a la warfarina para la prevención del ictus en la FA no se ven afectados al utilizar conjuntamente antiagregantes plaquetarios o antiarrítmicos. Los datos respaldan la eficacia consistente de dabigatrán etexilato en la prevención del ictus en una gran variedad de pacientes con AF, y su bajo potencial de interacciones farmacológicas en comparación con la warfarina.”
Dabigatrán etexilato ha sido recientemente aprobado para la prevención de ictus por FA en la UE, después de haber sido autorizado en EE. UU., Canadá, Japón, Australia y muchos otros países de los 5 continentes.
Dabigatrán etexilato 150 mg dos veces al día es el único anticoagulante oral de nueva generación aprobado para la prevención de los ictus causados por FA, que ha demostrado su superioridad, en la reducción de ictus isquémico, frente a la warfarina bien controlada (media de tiempo en el rango terapéutico del 67%) para la prevención de ictus por FA en un análisis por intención de tratar. Estos revolucionarios resultados se demostraron en RE-LY®, un ensayo PROBE (prospectivo, aleatorizado, de diseño abierto y con evaluación enmascarada de los criterios de valoración), en el que se compararon dos dosis fijas del inhibidor directo de la trombina oral dabigatrán etexilato (110 mg y 150 mg dos veces al día), administradas de forma enmascarada, frente a warfarina administrada sin ocultación.
Los nuevos resultados son significativos, ya que se sabe que el que ha sido el tratamiento de referencia durante mucho tiempo, warfarina o acenocumarol en España, interacciona con numerosos fármacos, incluidos muchos medicamentos concomitantes habituales metabolizados a través de la vía del citocromo P450. Además, a aproximadamente 1 de cada 5 pacientes con FA se le prescribe tratamiento con antiagregantes plaquetarios junto con warfarina para afecciones como arteriopatía coronaria, síndrome coronario agudo o colocación de endoprótesis coronaria reciente. La seguridad del tratamiento con antiagregantes plaquetarios en combinación con los anticoagulantes constituye un motivo de preocupación para los médicos, puesto que la combinación ha demostrado presentar una incidencia de hemorragias graves superior a la de la monoterapia con anticoagulantes.
El presente análisis de antiagregantes plaquetarios evaluó el uso combinado de ácido acetilsalicílico y/o clopidogrel en 8.507 pacientes que tomaron dabigatrán etexilato (150 mg o 110 mg dos veces al día) o warfarina bien controlada. El segundo análisis evaluó las interacciones con dabigatrán etexilato y el uso de inhibidores de la P-glucoproteína como amiodarona, verapamilo y diltiazem.1 Los resultados mostraron:
· Tal como se observa en el ensayo RE-LY® a escala mundial, dabigatrán etexilato 150 mg dos veces al día mantuvo la efectividad de sus beneficios respecto a la warfarina bien controlada para la prevención del ictus y la embolia sistémica en los pacientes con FA tratados con antiagregantes plaquetarios (CRI [cociente de riesgos instantáneos; hazard ratio] =0,76, IC del 95%=0,58-0,99), con tasas de episodios hemorrágicos graves similares a las de warfarina (CRI=0,94; IC del 95%=0,79-1,12) ) y un valor P (p-value) no significativo para la interacción, indicando la consistencia de este subgrupo en comparación con el estudio RE-LY® en general
· Dabigatrán etexilato 110 mg dos veces al día fue tan eficaz como la warfarina bien controlada en la prevención de ictus/embolia sistémica en los pacientes con FA que recibieron tratamiento con antiagregantes plaquetarios (CRI=0,93, IC del 95%=0,72-1,20 un valor P (p-value) para la interacción = ns), y redujo los episodios hemorrágicos graves (CRI=0,84, IC del 95%=0,70-1,00 un valor P (p-value) para la interacción = ns).
· El uso concomitante de antiagregantes plaquetarios aumentó el riesgo de hemorragias graves (CRI=1,60, IC del 95%=1,41-1,81) en todos los brazos del tratamiento, sin diferencias entre los pacientes tratados con dabigatrán etexilato o warfarina.
· El uso de inhibidores de la P-glucoproteína*, como amiodarona, verapamilo y diltiazem, en combinación con dabigatrán etexilato no alteró los beneficios globales de dabigatrán etexilato en la prevención del ictus, las hemorragias graves o las hemorragias intracraneales en comparación con la warfarina bien controlada.
Según el profesor Antonio Dans, del Departamento de Medicina de la Facultad de Medicina de la University of the Philippines: “Aunque el uso combinado de antiagregantes plaquetarios y un anticoagulante conlleve el riesgo de aumento de las hemorragias, a menudo es necesario en los pacientes con FA con arteriopatía coronaria, al igual que lo es el tratamiento antiarrítmico concomitante para el control del ritmo o la frecuencia cardíaca en la FA. Por este motivo, los nuevos resultados son importantes para la práctica clínica, puesto que muestran que los beneficios de dabigatrán etexilato frente a la warfarina para la prevención del ictus en la FA no se ven afectados al utilizar conjuntamente antiagregantes plaquetarios o antiarrítmicos. Los datos respaldan la eficacia consistente de dabigatrán etexilato en la prevención del ictus en una gran variedad de pacientes con AF, y su bajo potencial de interacciones farmacológicas en comparación con la warfarina.”
Dabigatrán etexilato ha sido recientemente aprobado para la prevención de ictus por FA en la UE, después de haber sido autorizado en EE. UU., Canadá, Japón, Australia y muchos otros países de los 5 continentes.
Cinco proyectos españoles entre los ganadores de la campaña 1Misión 1Millón: directos al corazón del ictus
Se ha celebrado en París la ceremonia de entrega de premios de los proyectos ganadores de la campaña de concienciación global 1 Misión 1 Millón: directos al corazón del ictus. Durante la ceremonia, se anunciaron los 32 proyectos ganadores a nivel mundial, cinco de los cuales son españoles. Los proyectos fueron preseleccionados por un panel de expertos y posteriormente elegidos mediante el voto del público en general. Las iniciativas ganadoras recibirán diferentes categorías de premios como parte de la donación total de 1 millón de euros para cumplir la misión global de prevenir hasta un millón de casos de ictus causados por fibrilación auricular (FA), a través de campañas de concienciación. La campaña cuenta con el apoyo de más de 45 organizaciones de pacientes y profesionales de todo el mundo y está patrocinada por Boehringer Ingelheim.
Los proyectos ganadores de la campaña 1 Misión 1 Millón han sido promovidos por personas a título individual, grupos de pacientes, grupos de profesionales y centros médicos de 18 países de todo el mundo. Las iniciativas incluyen el diseño de una aplicación de iPhone para detectar ritmos cardíacos irregulares, la producción de un vídeo de concienciación sobre la enfermedad, la provisión local de monitorización electrocardiográfica y una plataforma de redes sociales en línea. España está a la cabeza con un total de cinco ganadores, seguida de Francia y Alemania, con cuatro ganadores respectivamente.
“Los ganadores acaban de ser anunciados, pero esto es sólo el principio”, asegura el Profesor John Camm, miembro del grupo de expertos de la campaña 1 Misión 1 Millón. “La fibrilación auricular es el trastorno prolongado del ritmo cardíaco más frecuente en todo el mundo y ocasiona hasta 3 millones de ictus en el mundo cada año, siendo de los más graves y discapacitantes. Además, uno de cada cuatro adultos mayores de 40 años desarrollará fibrilación auricular durante su vida. Estos proyectos darán un paso importante para la prevención de los ictus asociados a la fibrilación y pueden salvar muchas vidas en todo el mundo”.
“Es muy positivo que tantos pacientes puedan beneficiarse de las iniciativas presentadas a 1 Mision 1 Million”, explicó la conocida actriz Jane Seymour, embajadora mundial de la iniciativa. “En mi caso, participo por motivos muy personales, ya que mi madre padecía fibrilación auricular y, de hecho, sufrió un ictus como consecuencia de la enfermedad. Los ictus derivados de la FA pueden resultar increíblemente discapacitantes y estoy orgullosa de formar parte de esta iniciativa, que ha permitido que el público pueda asignar 1 millón de euros a proyectos que marcarán una diferencia en las vidas de las personas con FA y sus familias”.
1 Misión 1 Millón se puso en marcha hace un año y se presentaron proyectos de concienciación provenientes de 36 países diferentes a través de la web http://www.alcorazondelictus.com/ y http://www.heartofstroke.com/. Un panel de expertos eligió los 184 proyectos finalistas, los cuales fueron sometidos a votación popular. Se recibieron más de dos millones de votos para elegir a los 32 proyectos que finalmente han sido considerados más interesantes para contribuir al objetivo de la campaña.
Los proyectos ganadores de la campaña 1 Misión 1 Millón han sido promovidos por personas a título individual, grupos de pacientes, grupos de profesionales y centros médicos de 18 países de todo el mundo. Las iniciativas incluyen el diseño de una aplicación de iPhone para detectar ritmos cardíacos irregulares, la producción de un vídeo de concienciación sobre la enfermedad, la provisión local de monitorización electrocardiográfica y una plataforma de redes sociales en línea. España está a la cabeza con un total de cinco ganadores, seguida de Francia y Alemania, con cuatro ganadores respectivamente.
“Los ganadores acaban de ser anunciados, pero esto es sólo el principio”, asegura el Profesor John Camm, miembro del grupo de expertos de la campaña 1 Misión 1 Millón. “La fibrilación auricular es el trastorno prolongado del ritmo cardíaco más frecuente en todo el mundo y ocasiona hasta 3 millones de ictus en el mundo cada año, siendo de los más graves y discapacitantes. Además, uno de cada cuatro adultos mayores de 40 años desarrollará fibrilación auricular durante su vida. Estos proyectos darán un paso importante para la prevención de los ictus asociados a la fibrilación y pueden salvar muchas vidas en todo el mundo”.
“Es muy positivo que tantos pacientes puedan beneficiarse de las iniciativas presentadas a 1 Mision 1 Million”, explicó la conocida actriz Jane Seymour, embajadora mundial de la iniciativa. “En mi caso, participo por motivos muy personales, ya que mi madre padecía fibrilación auricular y, de hecho, sufrió un ictus como consecuencia de la enfermedad. Los ictus derivados de la FA pueden resultar increíblemente discapacitantes y estoy orgullosa de formar parte de esta iniciativa, que ha permitido que el público pueda asignar 1 millón de euros a proyectos que marcarán una diferencia en las vidas de las personas con FA y sus familias”.
1 Misión 1 Millón se puso en marcha hace un año y se presentaron proyectos de concienciación provenientes de 36 países diferentes a través de la web http://www.alcorazondelictus.com/ y http://www.heartofstroke.com/. Un panel de expertos eligió los 184 proyectos finalistas, los cuales fueron sometidos a votación popular. Se recibieron más de dos millones de votos para elegir a los 32 proyectos que finalmente han sido considerados más interesantes para contribuir al objetivo de la campaña.
-Acerca de los proyectos españoles
Los representantes de los 5 proyectos españoles ganadores son tanto grupos de particulares como centros hospitalarios y grupos de pacientes. Todos ellos se han comprometido a hacer frente a la problemática de la fibrilación auricular que cada año afecta a más de tres millones de personas en todo el mundo.
Los representantes de los 5 proyectos españoles ganadores son tanto grupos de particulares como centros hospitalarios y grupos de pacientes. Todos ellos se han comprometido a hacer frente a la problemática de la fibrilación auricular que cada año afecta a más de tres millones de personas en todo el mundo.
-Proyectos españoles dotados con 10.000 €:
La "Semana del pulso". Una campaña de información y diagnóstico precoz sobre la fibrilación auricular. Hospital de Povisa, Vigo.
El ictus es similar a un accidente de tráfico. Se puede prevenir y le puede ocurrir a cualquiera. Unidad Neurovascular del Hospital Vall d'Hebron, Barcelona.
La "Semana del pulso". Una campaña de información y diagnóstico precoz sobre la fibrilación auricular. Hospital de Povisa, Vigo.
El ictus es similar a un accidente de tráfico. Se puede prevenir y le puede ocurrir a cualquiera. Unidad Neurovascular del Hospital Vall d'Hebron, Barcelona.
-Proyectos españoles dotados con 50.000 €:
Programa del paciente experto con fibrilación auricular. FEASAN (Federación Española de Pacientes Anticoagulados), Valencia.
Contigo contra el ictus. ASANAR (Asociación de Anticoagulados de Aragón).
Programa del paciente experto con fibrilación auricular. FEASAN (Federación Española de Pacientes Anticoagulados), Valencia.
Contigo contra el ictus. ASANAR (Asociación de Anticoagulados de Aragón).
-Proyectos españoles dotados con 100.000 €:
Strokestrike.com. Mediagift, Valencia.
**Más información en: www.alcorazondelictus.com
Strokestrike.com. Mediagift, Valencia.
**Más información en: www.alcorazondelictus.com
Public hearing on the preliminary Opinion on the Health Effects of Artificial Light
Registration is now open for the Scientific Hearing on the Pre-consultation Opinion on the Health Effects of Artificial Light, taking place in Brussels on 10 October 2011. Interested parties are invited to register here.
In 2008 and 2010, the Commission asked the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) to look into the health effects of artificial light for the following reasons:
The European Union is promoting the widespread use of energy saving lamps while phasing out incandescent lamps for environmental reasons, and
There are concerns regarding light sensitivity and potential health effects of artificial light.
The Opinion up for discussion during the upcoming Public Hearing is a recent update of SCENIHR's 2008 Opinion on light sensitivity. The analysis in this second opinion covers a wider range of lighting technologies and associated potential health risks. It also suggests solutions for avoiding potential risks and identifies relevant research needs.
The hearing will complement the public consultation (which was launched on 19 July 2011 with a deadline of 30 September 2011) by giving stakeholders and the public the opportunity to present scientific evidence and arguments to the SCENIHR Working Group experts on the subject of the opinion.
**For more information on the consultation: http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consultations/public_consultations/scenihr_consultation_14_en.htm
In 2008 and 2010, the Commission asked the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) to look into the health effects of artificial light for the following reasons:
The European Union is promoting the widespread use of energy saving lamps while phasing out incandescent lamps for environmental reasons, and
There are concerns regarding light sensitivity and potential health effects of artificial light.
The Opinion up for discussion during the upcoming Public Hearing is a recent update of SCENIHR's 2008 Opinion on light sensitivity. The analysis in this second opinion covers a wider range of lighting technologies and associated potential health risks. It also suggests solutions for avoiding potential risks and identifies relevant research needs.
The hearing will complement the public consultation (which was launched on 19 July 2011 with a deadline of 30 September 2011) by giving stakeholders and the public the opportunity to present scientific evidence and arguments to the SCENIHR Working Group experts on the subject of the opinion.
**For more information on the consultation: http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consultations/public_consultations/scenihr_consultation_14_en.htm
28 August 2011
Results of medication studies in top medical journals may be misleading to readers
Studies about medications published in the most influential medical journals are frequently designed in a way that yields misleading or confusing results, new research suggests. Investigators from the medical schools at UCLA and Harvard analyzed all the randomized medication trials published in the six highest-impact general medicine journals between June 1, 2008, and Sept. 30, 2010, to determine the prevalence of three types of outcome measures that make data interpretation difficult.
In addition, they reviewed each study's abstract to determine the percentage that reported results using relative rather than absolute numbers, which can also be a misleading.
The findings are published online in the Journal of General Internal Medicine.
The six journals examined by the investigators -- the New England Journal of Medicine, the Journal of the American Medical Association, The Lancet, the Annals of Internal Medicine, the British Medical Journal and the Archives of Internal Medicine -- included studies that used the following types of outcome measures, which have received increasing criticism from scientific experts:
Surrogate outcomes (37 percent of studies), which refer to intermediate markers, such as a heart medication's ability to lower blood pressure, but which may not be a good indicator of the medication's impact on more important clinical outcomes, like heart attacks.
Composite outcomes (34 percent), which consist of multiple individual outcomes of unequal importance lumped together -- such as hospitalizations and mortality -- making it difficult to understand the effects on each outcome individually.
Disease-specific mortality (27 percent), which measures deaths from a specific cause rather than from any cause; this may be a misleading measure because, even if a given treatment reduces one type of death, it could increase the risk of dying from another cause, to an equal or greater extent.
"Patients and doctors care less about whether a medication lowers blood pressure than they do about whether it prevents heart attacks and strokes or decreases the risk of premature death," said the study's lead author, Dr. Michael Hochman, a fellow in the Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the David Geffen School of Medicine at UCLA's division of general internal medicine and health services research, and at the U.S. Department of Veterans Affairs' Los Angeles Medical Center.
"Knowing the effects of a medication on blood pressure does not always tell you what the effect will be on the things that are really important, like heart attacks or strokes," Hochman said. "Similarly, patients don't care if a medication prevents deaths from heart disease if it leads to an equivalent increase in deaths from cancer."
Dr. Danny McCormick, the study's senior author and a physician at the Cambridge Health Alliance and Harvard Medical School, added: "Patients also want to know, in as much detail as possible, what the effects of a treatment are, and this can be difficult when multiple outcomes of unequal importance are lumped together."
The authors also found that trials that used surrogate outcomes and disease-specific mortality were more likely to be exclusively commercially funded -- for instance, by a pharmaceutical company.
While 45 percent of exclusively commercially funded trials used surrogate endpoints, only 29 percent of trials receiving non-commercial funding did. And while 39 percent of exclusively commercially funded trials used disease-specific mortality, only 16 percent of trials receiving non-commercial funding did.
The researchers suggest that commercial sponsors of research may promote the use of outcomes that are most likely to indicate favorable results for their products, Hochman said.
"For example, it may be easier to show that a commercial product has a beneficial effect on a surrogate marker like blood pressure than on a hard outcome like heart attacks," he said. "In fact, studies in our analysis using surrogate outcomes were more likely to report positive results than those using hard outcomes like heart attacks."
The new study also shows that 44 percent of study abstracts reported study results exclusively in relative -- rather than absolute -- numbers, which can be misleading.
"The way in which study results are presented is critical," McCormick said. "It's one thing to say a medication lowers your risk of heart attacks from two-in-a-million to one-in-a-million, and something completely different to say a medication lowers your risk of heart attacks by 50 percent. Both ways of presenting the data are technically correct, but the second way, using relative numbers, could be misleading."
Still, the authors acknowledge that the use of surrogate and composite outcomes and disease-specific mortality is appropriate in some cases. For example, these outcomes may be preferable in early-phase studies in which researchers hope to quickly determine whether a new treatment has the potential to help patients.
To remedy the problems identified by their analysis, Hochman and McCormick believe that studies should report results in absolute numbers, either instead of or in addition to relative numbers, and that committees overseeing research studies should closely scrutinize study outcomes to ensure that lower-quality outcomes, like surrogate makers, are only used in appropriate circumstances.
"Finally, medical journals should ensure that authors clearly indicate the limitations of lower-quality endpoints when they are used -- something that does not always occur," McCormick said.
**Source: University of California - Los Angeles Health Sciences
In addition, they reviewed each study's abstract to determine the percentage that reported results using relative rather than absolute numbers, which can also be a misleading.
The findings are published online in the Journal of General Internal Medicine.
The six journals examined by the investigators -- the New England Journal of Medicine, the Journal of the American Medical Association, The Lancet, the Annals of Internal Medicine, the British Medical Journal and the Archives of Internal Medicine -- included studies that used the following types of outcome measures, which have received increasing criticism from scientific experts:
Surrogate outcomes (37 percent of studies), which refer to intermediate markers, such as a heart medication's ability to lower blood pressure, but which may not be a good indicator of the medication's impact on more important clinical outcomes, like heart attacks.
Composite outcomes (34 percent), which consist of multiple individual outcomes of unequal importance lumped together -- such as hospitalizations and mortality -- making it difficult to understand the effects on each outcome individually.
Disease-specific mortality (27 percent), which measures deaths from a specific cause rather than from any cause; this may be a misleading measure because, even if a given treatment reduces one type of death, it could increase the risk of dying from another cause, to an equal or greater extent.
"Patients and doctors care less about whether a medication lowers blood pressure than they do about whether it prevents heart attacks and strokes or decreases the risk of premature death," said the study's lead author, Dr. Michael Hochman, a fellow in the Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the David Geffen School of Medicine at UCLA's division of general internal medicine and health services research, and at the U.S. Department of Veterans Affairs' Los Angeles Medical Center.
"Knowing the effects of a medication on blood pressure does not always tell you what the effect will be on the things that are really important, like heart attacks or strokes," Hochman said. "Similarly, patients don't care if a medication prevents deaths from heart disease if it leads to an equivalent increase in deaths from cancer."
Dr. Danny McCormick, the study's senior author and a physician at the Cambridge Health Alliance and Harvard Medical School, added: "Patients also want to know, in as much detail as possible, what the effects of a treatment are, and this can be difficult when multiple outcomes of unequal importance are lumped together."
The authors also found that trials that used surrogate outcomes and disease-specific mortality were more likely to be exclusively commercially funded -- for instance, by a pharmaceutical company.
While 45 percent of exclusively commercially funded trials used surrogate endpoints, only 29 percent of trials receiving non-commercial funding did. And while 39 percent of exclusively commercially funded trials used disease-specific mortality, only 16 percent of trials receiving non-commercial funding did.
The researchers suggest that commercial sponsors of research may promote the use of outcomes that are most likely to indicate favorable results for their products, Hochman said.
"For example, it may be easier to show that a commercial product has a beneficial effect on a surrogate marker like blood pressure than on a hard outcome like heart attacks," he said. "In fact, studies in our analysis using surrogate outcomes were more likely to report positive results than those using hard outcomes like heart attacks."
The new study also shows that 44 percent of study abstracts reported study results exclusively in relative -- rather than absolute -- numbers, which can be misleading.
"The way in which study results are presented is critical," McCormick said. "It's one thing to say a medication lowers your risk of heart attacks from two-in-a-million to one-in-a-million, and something completely different to say a medication lowers your risk of heart attacks by 50 percent. Both ways of presenting the data are technically correct, but the second way, using relative numbers, could be misleading."
Still, the authors acknowledge that the use of surrogate and composite outcomes and disease-specific mortality is appropriate in some cases. For example, these outcomes may be preferable in early-phase studies in which researchers hope to quickly determine whether a new treatment has the potential to help patients.
To remedy the problems identified by their analysis, Hochman and McCormick believe that studies should report results in absolute numbers, either instead of or in addition to relative numbers, and that committees overseeing research studies should closely scrutinize study outcomes to ensure that lower-quality outcomes, like surrogate makers, are only used in appropriate circumstances.
"Finally, medical journals should ensure that authors clearly indicate the limitations of lower-quality endpoints when they are used -- something that does not always occur," McCormick said.
**Source: University of California - Los Angeles Health Sciences
Hand-held unit to detect cancer in poorer countries
An engineering researcher and a global health expert from Michigan State University are working on bringing a low-cost, hand-held device to nations with limited resources to help physicians detect and diagnose cancer. Syed Hashsham, a professor of civil and environmental engineering at MSU, is developing the Gene-Z device, which is operated using an iPod Touch or Android-based tablet and performs genetic analysis on microRNAs and other genetic markers. MicroRNAs are single-stranded molecules that regulate genes; changes in certain microRNAs have been linked to cancer and other health-related issues.
He is working with Reza Nassiri, director of MSU's Institute of International Health and an assistant dean in the College of Osteopathic Medicine, on the medical capabilities for the device and establishing connections with physicians worldwide.
Cancer is emerging as a leading cause of death in underdeveloped and developing countries where resources for cancer screening are almost non-existent, Nassiri said.
"Until now, little effort has been concentrated on moving cancer detection to global health settings in resource-poor countries," he said. "Early cancer detection in these countries may lead to affordable management of cancers with the aid of new screening and diagnostic technologies that can overcome global health care disparities."
Hashsham demonstrated the potential of the Gene-Z at the National Institutes of Health's first Cancer Detection and Diagnostics Conference. The conference, held recently in Bethesda, Md., was sponsored by the Fogarty International Center and the National Cancer Institute.
"Gene-Z has the capability to screen for established markers of cancer at extremely low costs in the field," Hashsham said. "Because it is a hand-held device operated by a battery and chargeable by solar energy, it is extremely useful in limited-resource settings."
The NIH conference was attended by several U.S. research institutions, including MSU. One of the primary objectives of the meeting was to address the utility of new cancer detection technologies.
Since cancer diagnostics and rapid screening methods currently are not suitable for low-income and resource-limited countries, Nassiri said a concentrated effort should be made to develop more appropriate and cost-effective technologies such as the one developed by Hashsham for widespread global use.
Nassiri said the goal is to continue the partnership between Hashsham and MSU's Institute of International Health to promote his Gene-Z device globally and validate it in the field with clinical care partners across the world.
In addition to cancer detection, the Gene-Z device also is being developed to diagnose routine tuberculosis and drug-resistant TB, determine HIV virus levels during treatment and monitor overall antibiotic resistance.
Working with Hashsham in the development of the Gene-Z device was a team of MSU students, led by Robert Stedtfeld and including Farhan Ahmad, Dieter Tourlousse and Greg Seyrig. The cancer marker approach was led by Maggie Kronlein, a civil and environmental engineering undergraduate researcher.
*Source: Michigan State University
He is working with Reza Nassiri, director of MSU's Institute of International Health and an assistant dean in the College of Osteopathic Medicine, on the medical capabilities for the device and establishing connections with physicians worldwide.
Cancer is emerging as a leading cause of death in underdeveloped and developing countries where resources for cancer screening are almost non-existent, Nassiri said.
"Until now, little effort has been concentrated on moving cancer detection to global health settings in resource-poor countries," he said. "Early cancer detection in these countries may lead to affordable management of cancers with the aid of new screening and diagnostic technologies that can overcome global health care disparities."
Hashsham demonstrated the potential of the Gene-Z at the National Institutes of Health's first Cancer Detection and Diagnostics Conference. The conference, held recently in Bethesda, Md., was sponsored by the Fogarty International Center and the National Cancer Institute.
"Gene-Z has the capability to screen for established markers of cancer at extremely low costs in the field," Hashsham said. "Because it is a hand-held device operated by a battery and chargeable by solar energy, it is extremely useful in limited-resource settings."
The NIH conference was attended by several U.S. research institutions, including MSU. One of the primary objectives of the meeting was to address the utility of new cancer detection technologies.
Since cancer diagnostics and rapid screening methods currently are not suitable for low-income and resource-limited countries, Nassiri said a concentrated effort should be made to develop more appropriate and cost-effective technologies such as the one developed by Hashsham for widespread global use.
Nassiri said the goal is to continue the partnership between Hashsham and MSU's Institute of International Health to promote his Gene-Z device globally and validate it in the field with clinical care partners across the world.
In addition to cancer detection, the Gene-Z device also is being developed to diagnose routine tuberculosis and drug-resistant TB, determine HIV virus levels during treatment and monitor overall antibiotic resistance.
Working with Hashsham in the development of the Gene-Z device was a team of MSU students, led by Robert Stedtfeld and including Farhan Ahmad, Dieter Tourlousse and Greg Seyrig. The cancer marker approach was led by Maggie Kronlein, a civil and environmental engineering undergraduate researcher.
*Source: Michigan State University
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