In new guidelines from the European Society of Cardiology (ESC), prasugrel - a once daily oral antiplatelet medicine - received a Class I recommendation for use in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) after experiencing a non-ST-segment elevation acute coronary syndrome (which comprises non-ST segment elevation myocardial infarction or NSTEMI - a type of heart attack - and unstable angina or UA). The highest available recommendation, Class I recognizes that prasugrel is considered a "beneficial, useful and effective" treatment option for first line use in these patients.
The Guidelines Committee endorsed the use of prasugrel in UA/NSTEMI patients (especially those with diabetes) who are clopidogrel naive in whom coronary anatomy is known and who are proceeding to PCI. The guidelineswere presented at the ESC Congress 2011 in Paris and are published in the European Heart Journal.
"UA and NSTEMI patients are at high risk of cardiovascular events, and they often represent a challenge in clinical practice. There is a significant body of evidence which showed that prasugrel can form part of an appropriate management strategy to minimize risk for these patients," said Professor Gilles Montalescot, Head of the Cardiac Care Unit at Pitie-Salpetriere Hospital, Paris, France. "The guidelines, based on the latest clinical evidence, set out clear recommendations that offer alternative treatment options, such as prasugrel, for treating some of these high risk patients."
In the updated guidelines - titled Management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation - prasugrel was recommended regardless of a patient's genetic status, and the guidelines state prasugrel does not appear to be affected by CYP inhibitors, including proton pump inhibitors.
NSTEMI and UA accounts for about 2.5 million hospital admissions worldwide each year. In developed countries NSTEMI is the most frequent type of ACS and represents the largest group of patients undergoing PCI. Despite advances in medical and interventional treatments, the mortality and morbidity remain high and equivalent to that of patients with severe heart attacks (known as STEMI) after the initial month. However, patients with NSTEMI constitute a heterogeneous group of patients with a highly variable prognosis. Therefore, early risk stratification is essential for selection of medical as well as interventional treatment strategies.
This new recommendation is based on the clinical evidence for prasugrel in UA/NSTEMI patient population in the TRITON-TIMI 38 study, which led to a level of evidence 'B' ('data derived from a single randomized clinical trial'). In the TRITON-TIMI 38 study, which included 10,074 patients withchest pain at rest (UA) or experiencing NSTEMI (74 percent of the study population), treatment with prasugrel produced a statistically significant 18 percent reduction in the relative risk of the combined endpoint of cardiovascular death, nonfatal heart attack or nonfatal stroke compared with clopidogrel. In this patient population, the incidence of non-CABG-related TIMI major (2.2 percent with prasugrel vs. 1.6 percent with clopidogrel) and minor (2.3 percent with prasugrel and 1.6 percent with clopidogrel) bleeding was statistically significantly higher in patients treated with prasugrel compared to clopidogrel.(5)
The publication of the guidelines comes just a few months after the addition of prasugrel to the joint American Heart Association (AHA), American College of Cardiology (ACC) and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) clinical practice guidelines in the United States, in which it was granted a Class I recommendation in UA/NSTEMI patients.
Granted marketing authorization by the European Commission in February 2009, prasugrel, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in patients with ACS undergoing primary or delayed PCI.
31 August 2011
El CGCOF organiza en octubre una Jornada Profesional de Optica y Audiología
El 20 de octubre se celebrará en Madrid la Jornada Profesional de Óptica y Audiología 2011, organizada por el Consejo General de Colegios Farmacéuticos, a través de la Vocalía Nacional Óptica Oftálmica y Acústica Audiométrica. Durante esta jornada se celebrarán dos mesas redondas, una mesa de debate, y dos conferencias. Bajo el lema “Farmacia de Futuro=Farmacia de Servicios” esta jornada supondrá una cita importante para los profesionales que quieran actualizar sus conocimientos y conocer las últimas novedades en terapéutica ótica y ocular.
La vocal nacional de Óptica y Acústica, María Teresa Román, ha señalado que “el principal objetivo de esta jornada es favorecer la formación de los farmacéuticos a través de la actualización de sus conocimientos en algo tan sensible como es la salud de ojos y oídos. Para ello hemos organizado estas jornadas, en las que esperamos que los asistentes participen activamente y obtengan una formación que les facilite el ejercicio de la práctica asistencial diaria con el paciente desde la oficina de farmacia”.
-Espacio en Portalfarma
En los próximos días se publicará en Portalfarma.com un espacio específico sobre estas jornadas. En dicho espacio los farmacéuticos interesados podrán tramitar sus inscripciones así como consultar el programa científico y toda la información relativa a estas jornadas.
La vocal nacional de Óptica y Acústica, María Teresa Román, ha señalado que “el principal objetivo de esta jornada es favorecer la formación de los farmacéuticos a través de la actualización de sus conocimientos en algo tan sensible como es la salud de ojos y oídos. Para ello hemos organizado estas jornadas, en las que esperamos que los asistentes participen activamente y obtengan una formación que les facilite el ejercicio de la práctica asistencial diaria con el paciente desde la oficina de farmacia”.
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En los próximos días se publicará en Portalfarma.com un espacio específico sobre estas jornadas. En dicho espacio los farmacéuticos interesados podrán tramitar sus inscripciones así como consultar el programa científico y toda la información relativa a estas jornadas.
Nuevos datos del registro RHYTHM-AF( de MSD) ponen de manifiesto importantes diferencias regionales en el tratamiento de la fibrilación auricular
MSD (NYSE: MRK), conocida como Merck en Estados Unidos y Canadá, ha hecho públicos nuevos datos procedentes del Registro Internacional sobre Cardioversión en la Fibrilación Auricular (RHYTHM-AF) que ponen de manifiesto importantes diferencias regionales en los métodos de tratamiento de la fibrilación auricular (FA) en el contexto hospitalario. Los análisis hallaron que las características de los pacientes, las estrategias de cardioversión y el uso de recursos médicos tales como determinaciones serológicas y procedimientos diagnósticos y quirúrgicos, varían considerablemente de un país a otro. Las conclusiones también apuntan a que, a pesar de estas diferencias, se utilizaron cantidades considerables de recursos en el diagnóstico y el cuidado de pacientes hospitalizados con fibrilación auricular hospitalizados. Estos resultados preliminares se presentaron durante el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC 2011), celebrado en París.
Según el Dr. A. John Camm, catedrático en la Universidad St. George de Londres (Reino Unido), “la fibrilación auricular es un arritmia común mantenida que afecta en la actualidad a una cifra estimada de seis millones de personas en Europa. La información obtenida a partir del registro RHYTHM-AF podrá ayudarnos a ampliar nuestro conocimiento del tratamiento de la fibrilación auricular en el contexto de cuidado de agudos en diferentes partes del mundo".
El registro RHYTHM-AF, un estudio multinacional, observacional y prospectivo, inscribió a 3.943 pacientes adultos consecutivos con fibrilación auricular y cardioversión programada procedentes de hospitales generales y universitarios de 10 países. En el primero de los dos análisis que se presentaron en ESC 2011 se examinaron los datos recopilados recientemente del RHYTHM-AF para evaluar las diferencias en el uso de recursos médicos asociados a las hospitalizaciones por fibrilación auricular en cada territorio. La información fue recopilada mediante cuadernos de recogida de datos en el momento del ingreso por fibrilación auricular para comparar los distintos componentes del uso de recursos médicos. A todos los pacientes se les hizo un electrocardiograma (ECG), conforme a los criterios de inclusión del registro.
De los pacientes con intención de cardioversión (n=2.723), aproximadamente dos tercios (n=1.795) se sometieron a cardioversión (eléctrica) con corriente continua. La cardioversión con corriente continua fue más frecuente en Suecia (96%), mientras que la cardioversión farmacológica se utilizó más a menudo en España (94%). Las determinaciones serológicas (por ejemplo, concentraciones séricas de hemoglobina, creatinina y hormonas tiroideas) y los procedimientos diagnósticos y quirúrgicos (como la ecocardiografía transtorácica, la ecocardiografía transesofágica y las radiografías) también variaron significativamente de un país a otro.
“Antes del registro RHYTHM-AF, el uso de recursos médicos en el diagnóstico y el cuidado médico de los pacientes con fibrilación auricular no se había documentado adecuadamente,” comentó el Profesor Camm. “Aunque no está claro el motivo de tanta variabilidad en el uso de recursos médicos en los distintos territorios, la suma global de recursos utilizados en el contexto hospitalario es considerable. Estas conclusiones respaldan el que se sigan investigando métodos de cardioversión que puedan reducir el impacto de la fibrilación auricular en el paciente y en el sistema de atención sanitaria en general”.
En un análisis separado del registro RHYTHM-AF, se recogieron los datos del paciente (incluyendo información demográfica, de admisión, hospitalización, alta y tratamiento; historia médica; y datos antropométricos y serológicos) y las características del hospital para valorar las características demográficas y clínicas de los pacientes con fibrilación auricular en la población multinacional. La información se recogió en el momento de la manifestación de la fibrilación auricular y se utilizaron estadísticas descriptivas para comparar a pacientes de distintos países.
La mayoría de los pacientes eran valores (62%) con una media de edad de 66 años. La mayor parte de los pacientes ingresó a través de unidades de cardiología (46%) o servicios de urgencia (33%), y las comorbilidades más comunes que presentaban incluían hipertensión (63%), hiperlipemia (40%), diabetes (17%) y antecedentes de insuficiencia cardiaca crónica (15%). Los pacientes en Brasil y en Polonia tenían mayores probabilidades de padecer insuficiencia cardiaca crónica (28% y 24%, respectivamente) y diabetes (31% y 21%, respectivamente). Casi tres cuartas partes de todos los pacientes en Brasil, Alemania, Italia y Polonia tenían hipertensión. El porcentaje de pacientes con miocardiopatía dilatada y puntuaciones CHADS2 que oscilaban de tres a seis también varió en función de los países.
“Este análisis ratifica que los pacientes con fibrilación auricular presentan comorbilidades de varias e incluso múltiples enfermedades que pueden tener un impacto sobre el método de cardioversión elegido por su médico,” indicó el Profesor Camm. “Estos datos confirman aún más la importancia de identificar los tratamientos apropiados que son efectivos y que pueden usarse en los diversos tipos de pacientes con fibrilación auricular”, añade.
"El registro RHYTHM-AF es una parte importante del compromiso permanente de MSD por conocer y abordar las crecientes necesidades no satisfechas de los pacientes con fibrilación auricular en todo el mundo," señala el Dr. Michael Mendelsohn, vicepresidente adjunto y director de la División de Aterosclerosis y Enfermedades Cardiovasculares de Merck Research Laboratories. "Estos datos, junto con futuras apreciaciones que se extraerán de esta excepcional iniciativa investigadora, ofrecerán a la comunidad de la fibrilación auricular una información valiosa que servirá para reducir la carga médica y económica global provocada por esta enfermedad y mejorará la vida de los pacientes que presentan esta afección
Según el Dr. A. John Camm, catedrático en la Universidad St. George de Londres (Reino Unido), “la fibrilación auricular es un arritmia común mantenida que afecta en la actualidad a una cifra estimada de seis millones de personas en Europa. La información obtenida a partir del registro RHYTHM-AF podrá ayudarnos a ampliar nuestro conocimiento del tratamiento de la fibrilación auricular en el contexto de cuidado de agudos en diferentes partes del mundo".
El registro RHYTHM-AF, un estudio multinacional, observacional y prospectivo, inscribió a 3.943 pacientes adultos consecutivos con fibrilación auricular y cardioversión programada procedentes de hospitales generales y universitarios de 10 países. En el primero de los dos análisis que se presentaron en ESC 2011 se examinaron los datos recopilados recientemente del RHYTHM-AF para evaluar las diferencias en el uso de recursos médicos asociados a las hospitalizaciones por fibrilación auricular en cada territorio. La información fue recopilada mediante cuadernos de recogida de datos en el momento del ingreso por fibrilación auricular para comparar los distintos componentes del uso de recursos médicos. A todos los pacientes se les hizo un electrocardiograma (ECG), conforme a los criterios de inclusión del registro.
De los pacientes con intención de cardioversión (n=2.723), aproximadamente dos tercios (n=1.795) se sometieron a cardioversión (eléctrica) con corriente continua. La cardioversión con corriente continua fue más frecuente en Suecia (96%), mientras que la cardioversión farmacológica se utilizó más a menudo en España (94%). Las determinaciones serológicas (por ejemplo, concentraciones séricas de hemoglobina, creatinina y hormonas tiroideas) y los procedimientos diagnósticos y quirúrgicos (como la ecocardiografía transtorácica, la ecocardiografía transesofágica y las radiografías) también variaron significativamente de un país a otro.
“Antes del registro RHYTHM-AF, el uso de recursos médicos en el diagnóstico y el cuidado médico de los pacientes con fibrilación auricular no se había documentado adecuadamente,” comentó el Profesor Camm. “Aunque no está claro el motivo de tanta variabilidad en el uso de recursos médicos en los distintos territorios, la suma global de recursos utilizados en el contexto hospitalario es considerable. Estas conclusiones respaldan el que se sigan investigando métodos de cardioversión que puedan reducir el impacto de la fibrilación auricular en el paciente y en el sistema de atención sanitaria en general”.
En un análisis separado del registro RHYTHM-AF, se recogieron los datos del paciente (incluyendo información demográfica, de admisión, hospitalización, alta y tratamiento; historia médica; y datos antropométricos y serológicos) y las características del hospital para valorar las características demográficas y clínicas de los pacientes con fibrilación auricular en la población multinacional. La información se recogió en el momento de la manifestación de la fibrilación auricular y se utilizaron estadísticas descriptivas para comparar a pacientes de distintos países.
La mayoría de los pacientes eran valores (62%) con una media de edad de 66 años. La mayor parte de los pacientes ingresó a través de unidades de cardiología (46%) o servicios de urgencia (33%), y las comorbilidades más comunes que presentaban incluían hipertensión (63%), hiperlipemia (40%), diabetes (17%) y antecedentes de insuficiencia cardiaca crónica (15%). Los pacientes en Brasil y en Polonia tenían mayores probabilidades de padecer insuficiencia cardiaca crónica (28% y 24%, respectivamente) y diabetes (31% y 21%, respectivamente). Casi tres cuartas partes de todos los pacientes en Brasil, Alemania, Italia y Polonia tenían hipertensión. El porcentaje de pacientes con miocardiopatía dilatada y puntuaciones CHADS2 que oscilaban de tres a seis también varió en función de los países.
“Este análisis ratifica que los pacientes con fibrilación auricular presentan comorbilidades de varias e incluso múltiples enfermedades que pueden tener un impacto sobre el método de cardioversión elegido por su médico,” indicó el Profesor Camm. “Estos datos confirman aún más la importancia de identificar los tratamientos apropiados que son efectivos y que pueden usarse en los diversos tipos de pacientes con fibrilación auricular”, añade.
"El registro RHYTHM-AF es una parte importante del compromiso permanente de MSD por conocer y abordar las crecientes necesidades no satisfechas de los pacientes con fibrilación auricular en todo el mundo," señala el Dr. Michael Mendelsohn, vicepresidente adjunto y director de la División de Aterosclerosis y Enfermedades Cardiovasculares de Merck Research Laboratories. "Estos datos, junto con futuras apreciaciones que se extraerán de esta excepcional iniciativa investigadora, ofrecerán a la comunidad de la fibrilación auricular una información valiosa que servirá para reducir la carga médica y económica global provocada por esta enfermedad y mejorará la vida de los pacientes que presentan esta afección
**En la imagen, de izquierda a derecha, Trudie Lobban, fundadora de la asociaciones de pacientes Arrhythmia Alliance y Atrial Fibrillation Association; Alfonso Martín Martínez, responsable del Grupo de Trabajo de Arritmias de la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (SEMES), y jefe del Servicio de Urgencias del Hospital Severo Ochoa, de Madrid; Dan Atar, de la Hospital Universitario de Oslo; Anselm K. Gitt, de la Universidad de Heidelberg (Alemania), y Jean-Yves Le Heuzey, del Hospital Europeo Georges-Pompidou, de París, durante la mesa redonda moderada por el Dr. A. John Camm.
Rotavirus vaccination of infants also protects unvaccinated older children and adults
Vaccinating infants against rotavirus also prevents serious disease in unvaccinated older children and adults, according to a study by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). This helps reduce rotavirus-related hospital costs in these older groups. The results of the study are published in The Journal of Infectious Diseases.
Rotavirus is a major cause of severe diarrhea in infants and young children. Before the vaccine, rotavirus was responsible for 58,000 to 70,000 pediatric hospitalizations each year. Routine rotavirus vaccination of U.S. infants started in 2006 and has been very successful at reducing hospitalizations from severe infections in children under 5.
Study author Ben Lopman, PhD, and colleagues assessed whether the benefits of the rotavirus vaccination program also extended to children older than 5 years, adults, and the elderly who are not eligible for the vaccine. The researchers examined nationally-representative data from 2000 to 2008 to determine if hospital admissions for rotavirus and severe diarrhea declined among unvaccinated children and adults.
"Rotavirus-related hospital admissions decreased in all age groups -- most significantly in people 5 to 24 years old who were not eligible for the rotavirus vaccine. The largest reduction was in March, the peak month for rotavirus infection," noted Dr. Lopman. Also in March, there were significant reductions in rotavirus admissions in people 25 years and older and admissions for severe diarrhea in the elderly. "We speculate that vaccinating infants curtailed rotavirus transmission in the community, resulting in fewer infections across the entire population," said Dr. Lopman. About 10,000 hospitalizations of children 5 and older were averted in 2008, amounting to about $40 million in health care savings.
"Our study showed that the burden of rotavirus -- severe enough to require hospitalization -- in older children and adults is larger than we were previously aware," said Dr. Lopman. "And by vaccinating infants, we can indirectly prevent this burden of disease, thereby amplifying public health and economic benefits of infant vaccination."
In an accompanying editorial, Roger I. Glass, MD, PhD, director of the Fogarty International Center at the National Institutes of Health, speculated that a similar approach could "make a big difference in our ability to prevent deaths and severe disease from rotavirus in the developing world." Each year, 600,000 children die as a result of rotavirus infection in low-income countries, including those where rotavirus occurs year-round. Further research is needed in these settings, Dr. Glass concluded, noting the benefits and challenges of introducing such a program in lower-income countries.
Fast Facts:
Rotavirus vaccination indirectly averted approximately 10,000 hospitalizations in 2008 in unvaccinated children aged 5 years and older in the United States, saving a total of $40 million in health care costs.
This study highlights the previously unrecognized burden of rotavirus infection severe enough to require hospitalization in children aged 5 years and older and adults.
Infants and young children play a critical role in spreading rotavirus to unvaccinated older children and adults.
*Source: Infectious Diseases Society of America
Rotavirus is a major cause of severe diarrhea in infants and young children. Before the vaccine, rotavirus was responsible for 58,000 to 70,000 pediatric hospitalizations each year. Routine rotavirus vaccination of U.S. infants started in 2006 and has been very successful at reducing hospitalizations from severe infections in children under 5.
Study author Ben Lopman, PhD, and colleagues assessed whether the benefits of the rotavirus vaccination program also extended to children older than 5 years, adults, and the elderly who are not eligible for the vaccine. The researchers examined nationally-representative data from 2000 to 2008 to determine if hospital admissions for rotavirus and severe diarrhea declined among unvaccinated children and adults.
"Rotavirus-related hospital admissions decreased in all age groups -- most significantly in people 5 to 24 years old who were not eligible for the rotavirus vaccine. The largest reduction was in March, the peak month for rotavirus infection," noted Dr. Lopman. Also in March, there were significant reductions in rotavirus admissions in people 25 years and older and admissions for severe diarrhea in the elderly. "We speculate that vaccinating infants curtailed rotavirus transmission in the community, resulting in fewer infections across the entire population," said Dr. Lopman. About 10,000 hospitalizations of children 5 and older were averted in 2008, amounting to about $40 million in health care savings.
"Our study showed that the burden of rotavirus -- severe enough to require hospitalization -- in older children and adults is larger than we were previously aware," said Dr. Lopman. "And by vaccinating infants, we can indirectly prevent this burden of disease, thereby amplifying public health and economic benefits of infant vaccination."
In an accompanying editorial, Roger I. Glass, MD, PhD, director of the Fogarty International Center at the National Institutes of Health, speculated that a similar approach could "make a big difference in our ability to prevent deaths and severe disease from rotavirus in the developing world." Each year, 600,000 children die as a result of rotavirus infection in low-income countries, including those where rotavirus occurs year-round. Further research is needed in these settings, Dr. Glass concluded, noting the benefits and challenges of introducing such a program in lower-income countries.
Fast Facts:
Rotavirus vaccination indirectly averted approximately 10,000 hospitalizations in 2008 in unvaccinated children aged 5 years and older in the United States, saving a total of $40 million in health care costs.
This study highlights the previously unrecognized burden of rotavirus infection severe enough to require hospitalization in children aged 5 years and older and adults.
Infants and young children play a critical role in spreading rotavirus to unvaccinated older children and adults.
*Source: Infectious Diseases Society of America
Future climate change may increase asthma attacks in children
Mount Sinai School of Medicine researchers have found that climate change may lead to more asthma-related health problems in children, and more emergency room (ER) visits in the next decade. The data, published in the current issue of the American Journal of Preventive Medicine, found that changing levels of ozone could lead to a 7.3 percent increase in asthma-related emergency room visits by children, ages 0-17.
The research team, led by Perry Sheffield, MD, Assistant Professor of Preventive Medicine at Mount Sinai School of Medicine, used regional and atmospheric chemistry models to reach its calculations. They linked regional climate and air quality information to New York State Department of Health records of pediatric, asthma-related emergency room visits in 14 counties that are part of the New York City metropolitan area. Then they simulated ozone levels for June through August for five consecutive years in the 2020s, and compared them with 1990s levels. The researchers found a median increase of 7.3 percent in ozone-related asthma emergency department visits, with increases ranging from 5.2 percent to 10.2 percent per county.
"Our study shows that these assessment models are an effective way of evaluating the long-term impact of global climate change on a local level," said Dr. Sheffield. "This study is a jumping off point to evaluate other outcomes including cost utilization, doctors' visits, missed school days, and a general understanding of the overall burden of climate change on children with asthma."
Dr. Sheffield and her team plan to continue using these models to understand the specific impacts of climate change. The authors conclude that better measures to reduce carbon pollution that contributes to global climate change as well as pollution that forms ozone need to be implemented.
Funding for this study was provided by the National Institutes of Health Research Training Program in Environmental Pediatrics.
*Source: The Mount Sinai Hospital / Mount Sinai School of Medicine
The research team, led by Perry Sheffield, MD, Assistant Professor of Preventive Medicine at Mount Sinai School of Medicine, used regional and atmospheric chemistry models to reach its calculations. They linked regional climate and air quality information to New York State Department of Health records of pediatric, asthma-related emergency room visits in 14 counties that are part of the New York City metropolitan area. Then they simulated ozone levels for June through August for five consecutive years in the 2020s, and compared them with 1990s levels. The researchers found a median increase of 7.3 percent in ozone-related asthma emergency department visits, with increases ranging from 5.2 percent to 10.2 percent per county.
"Our study shows that these assessment models are an effective way of evaluating the long-term impact of global climate change on a local level," said Dr. Sheffield. "This study is a jumping off point to evaluate other outcomes including cost utilization, doctors' visits, missed school days, and a general understanding of the overall burden of climate change on children with asthma."
Dr. Sheffield and her team plan to continue using these models to understand the specific impacts of climate change. The authors conclude that better measures to reduce carbon pollution that contributes to global climate change as well as pollution that forms ozone need to be implemented.
Funding for this study was provided by the National Institutes of Health Research Training Program in Environmental Pediatrics.
*Source: The Mount Sinai Hospital / Mount Sinai School of Medicine
Una terapia experimental para tratar la lumbalgia
En el tema de las células madre son muchas las promesas y pocas las realidades en torno a sus resultados y aplicación en la salud humana. Además, existen muchos anuncios engañosos en los que se publicita diferentes opciones terapéuticas basadas en la medicina regenerativa. Sin embargo, hay pocas terapias que, utilizando esta técnica, consiguen demostrar su eficacia en los pacientes. Una de ellas, aunque todavía en fase experimental, es la realizada por investigadores de la Red de Terapia Celular (Red TerCel) del Instituto de Salud Carlos III y que ha mostrado su éxito en el tratamiento del dolor crónico de espalda.
En España, el dolor lumbar es la segunda causa de baja laboral y es responsale de la pérdida anual de 700.000 jornadas de trabajo, según datos de la Dirección General de Investigación e Innovación de la Comisión Europea. En toda la UE, se estima que existen unos 67 millones de personas afectadas por este problema, de las cuales cinco son españoles. Por este motivo, encontrar terapias eficaces para tratar este trastorno es uno de los objetivos de muchos médicos e investigadores.
Sin embargo, y a pesar de las diferentes opciones terapéuticas, las recaídas tras un tratamiento son frecuentes, y muchas personas necesitan pasar por quirófano cuando se produce una degeneración del disco en la zona lumbar. De hecho, en nuestro país se realizan unas 1.000 artrodesis, intervenciones de columna, cada año.
En España, el dolor lumbar es la segunda causa de baja laboral y es responsale de la pérdida anual de 700.000 jornadas de trabajo, según datos de la Dirección General de Investigación e Innovación de la Comisión Europea. En toda la UE, se estima que existen unos 67 millones de personas afectadas por este problema, de las cuales cinco son españoles. Por este motivo, encontrar terapias eficaces para tratar este trastorno es uno de los objetivos de muchos médicos e investigadores.
Sin embargo, y a pesar de las diferentes opciones terapéuticas, las recaídas tras un tratamiento son frecuentes, y muchas personas necesitan pasar por quirófano cuando se produce una degeneración del disco en la zona lumbar. De hecho, en nuestro país se realizan unas 1.000 artrodesis, intervenciones de columna, cada año.
-Una inyección de células
Buscando una alternativa a este tratamiento, invasivo y costoso, para paliar el dolor lumbar, se ha llevado a cabo un trabajo en el que han participado investigadores de la Red TerCel, pertenecientes al centro mixto Instituto de Biología y Genética Molecular de la Universidad de Valladolid, y especialistas del Centro Médico Teknon de Barcelona. En primer lugar seleccionaron a los pacientes que iban a recibir la nueva terapia y que debían cumplir una serie de requisitos: tener una insuficiencia del disco intervertebral porque se ha deshidratado pero sin que exista una hernia discal, ser mayor de 18 años y menor de 80, no tener hepatitis ni VIH y presentar síntomas prolongados de lumbalgia.
El ensayo, publicado en la revista 'Transplantation', ha sido realizado con 10 participantes a los que se les extrajo, mediante punción en el hueso iliaco de la cadera, una pequeña cantidad de médula ósea. Tras separar, cultivar y expandir las células durante unas tres o cuatro semanas, se les inyectó unos 2 cc de células madre mesenquimales (unos 20 millones de células) en el disco, mediante control radiológico. Una hora después del procedimiento, que necesita unas medidas de asepsia pero no requiere de un quirófano, el paciente es dado de alta y puede hacer vida normal.
Durante el seguimieto posterior, se midió el dolor y la capacidad funcional, y a los seis y 12 meses se realizó una resonancia magnética para visualizar el aspecto del disco. "Lo que hemos observado en nueve de los 10 pacientes es una mejora drástica del dolor y de la discapacidad y una mejora discreta del agua que contiene el disco", señala Javier García Sancho, coordinador del proyecto y de la Red TerCel.
Además de estos 10 casos, la terapia se ha probado con otros 20 pacientes de forma compasiva, es decir, ante la inexistencia de un tratamiento eficaz para el problema lumbar la Agencia Española del Medicamento ha aprobado su uso para estos enfermos. En estos casos, el coste lo suele cubrir alguna mutua. Pero, tal y como explica la directora técnica de la Unidad de Producción Celular y una de las autoras del estudio, Ana Sánchez, "el precio de cada tratamiento es muy alto, de unos miles de euros".
Buscando una alternativa a este tratamiento, invasivo y costoso, para paliar el dolor lumbar, se ha llevado a cabo un trabajo en el que han participado investigadores de la Red TerCel, pertenecientes al centro mixto Instituto de Biología y Genética Molecular de la Universidad de Valladolid, y especialistas del Centro Médico Teknon de Barcelona. En primer lugar seleccionaron a los pacientes que iban a recibir la nueva terapia y que debían cumplir una serie de requisitos: tener una insuficiencia del disco intervertebral porque se ha deshidratado pero sin que exista una hernia discal, ser mayor de 18 años y menor de 80, no tener hepatitis ni VIH y presentar síntomas prolongados de lumbalgia.
El ensayo, publicado en la revista 'Transplantation', ha sido realizado con 10 participantes a los que se les extrajo, mediante punción en el hueso iliaco de la cadera, una pequeña cantidad de médula ósea. Tras separar, cultivar y expandir las células durante unas tres o cuatro semanas, se les inyectó unos 2 cc de células madre mesenquimales (unos 20 millones de células) en el disco, mediante control radiológico. Una hora después del procedimiento, que necesita unas medidas de asepsia pero no requiere de un quirófano, el paciente es dado de alta y puede hacer vida normal.
Durante el seguimieto posterior, se midió el dolor y la capacidad funcional, y a los seis y 12 meses se realizó una resonancia magnética para visualizar el aspecto del disco. "Lo que hemos observado en nueve de los 10 pacientes es una mejora drástica del dolor y de la discapacidad y una mejora discreta del agua que contiene el disco", señala Javier García Sancho, coordinador del proyecto y de la Red TerCel.
Además de estos 10 casos, la terapia se ha probado con otros 20 pacientes de forma compasiva, es decir, ante la inexistencia de un tratamiento eficaz para el problema lumbar la Agencia Española del Medicamento ha aprobado su uso para estos enfermos. En estos casos, el coste lo suele cubrir alguna mutua. Pero, tal y como explica la directora técnica de la Unidad de Producción Celular y una de las autoras del estudio, Ana Sánchez, "el precio de cada tratamiento es muy alto, de unos miles de euros".
-Otros proyectos
Por su elevado coste, y porque se trata de una terapia experimental, de momento no se piensa en su empleo generalizado. "Necesita de más investigación. Precisamente, ahora solicitaremos una ayuda al Ministerio de Sanidad para iniciar otro ensayo en el que a un grupo de participantes le administraríamos sus propias células (autólogas) y a otro, células procedentes de donantes (heterólogas), seleccionadas para que no generen rechazo. Si funcionara de la misma forma con estas últimas, el coste se abarataría ya que podríamos tener un banco con células de donante y evitarnos así repetir las pruebas y controles por cada extracción", explica Sánchez.
Otra vía que también quieren evaluar es el efecto de utilizar multidosis. "Hasta ahora, sólo hemos inyectado una dosis de células por paciente. Pensamos que, en algunos casos, podría ser bueno repetir la inyección", señala García Sancho. Este experto en terapia regenerativa también apunta que deberían llevarse a cabo estudios de rentabilidad en los que se pueda comparar el coste de esta terapia frente al tratamiento quirúrgico. "Los gastos que genera un quirófano, el ingreso y los días de baja por la lumbalgia pueden ser superiores a los de la terapia celular. No sabría decirlo, pero habría que valorarlo", comenta.
Por último, estos especialistas inciden en la seguridad de esta técnica. "Las células están definidas en la Unión Europea como fármaco y su manipulación debe realizarse en una sala blanca y con un protocolo autorizado en el que están incluidas pruebas de calidad muy exhaustivas, como análisis bacterianos, etc. Todo esto aumenta el coste, pero también la seguridad", apunta García Sancho.
Por su elevado coste, y porque se trata de una terapia experimental, de momento no se piensa en su empleo generalizado. "Necesita de más investigación. Precisamente, ahora solicitaremos una ayuda al Ministerio de Sanidad para iniciar otro ensayo en el que a un grupo de participantes le administraríamos sus propias células (autólogas) y a otro, células procedentes de donantes (heterólogas), seleccionadas para que no generen rechazo. Si funcionara de la misma forma con estas últimas, el coste se abarataría ya que podríamos tener un banco con células de donante y evitarnos así repetir las pruebas y controles por cada extracción", explica Sánchez.
Otra vía que también quieren evaluar es el efecto de utilizar multidosis. "Hasta ahora, sólo hemos inyectado una dosis de células por paciente. Pensamos que, en algunos casos, podría ser bueno repetir la inyección", señala García Sancho. Este experto en terapia regenerativa también apunta que deberían llevarse a cabo estudios de rentabilidad en los que se pueda comparar el coste de esta terapia frente al tratamiento quirúrgico. "Los gastos que genera un quirófano, el ingreso y los días de baja por la lumbalgia pueden ser superiores a los de la terapia celular. No sabría decirlo, pero habría que valorarlo", comenta.
Por último, estos especialistas inciden en la seguridad de esta técnica. "Las células están definidas en la Unión Europea como fármaco y su manipulación debe realizarse en una sala blanca y con un protocolo autorizado en el que están incluidas pruebas de calidad muy exhaustivas, como análisis bacterianos, etc. Todo esto aumenta el coste, pero también la seguridad", apunta García Sancho.
**Publicado en "EL MUNDO"
Mayo Clinic finds social media valuable tool to recruit study participants for rare diseases
Mayo Clinic has identified a new benefit of social media and online networking: a novel way to study rare diseases. Through patient-run websites dedicated to heart conditions and women's heart health, a team of cardiologists led by Sharonne Hayes, M.D., is reaching out to survivors of spontaneous coronary artery dissection, also known as SCAD, a poorly understood heart condition that affects just a few thousand Americans every year. Study recruitment through social media and online networks could help researchers assemble large and demographically diverse patient groups more quickly and inexpensively than they can using traditional outreach methods, according to the study, set for publication in the September issue of Mayo Clinic Proceedings.
"Patients with rare diseases tend to find one another and connect because they are searching for information and support," says co-author Marysia Tweet, M.D. "Studies of rare diseases often are underfunded, and people with these conditions are quite motivated."
SCAD is a traumatic cardiac event that often induces heart attack, but physicians have no clinical studies on which to base treatment plans, says Dr. Hayes, lead author of the study and founder of Mayo's Women's Heart Clinic.
A SCAD survivor inspired the pilot study. The woman approached Dr. Hayes asking how she could spur more research into the unusual condition. Dr. Hayes' research team then asked the survivor to help recruit participants through an online support community on the website for WomenHeart: The National Coalition for Women with Heart Disease, www.womenheart.org. The SCAD survivor and Dr. Hayes already were affiliated with the site.
"This is a completely different research model than Mayo Clinic is used to," Dr. Hayes says. "Investigators here typically rely on the stores of patient information from the clinic. This was truly patient-initiated research."
The study landed 18 participants in less than a week, six more than could participate in this pilot of 12 patients. The remaining volunteers are eligible to participate in a new, larger study based on the initial study's success.
The new research seeks patients through conventional and social media outlets and aims to build a virtual registry and DNA biobank of up to 400 SCAD survivors and their relatives. The database will help physicians conduct more detailed analyses of treatment strategies and factors that affect prognosis and better understand the possible genetic basis of some SCAD cases.
Arteries consist of three layers, and during SCAD, the inner layer of one of the coronary arteries tears and can peel away from the middle layer. The resulting flap of tissue can partially or completely block blood flow, leading to a heart attack.
Through its Office of Rare Diseases Research, the National Institutes of Health tracks 6,000 to 7,800 rare diseases such as SCAD that affect fewer than 200,000 Americans. NIH experts can only estimate the number of rare diseases because there's not enough data to know how many patients have them, let alone how to study or treat them.
"Patient leadership in this is huge," says study co-author Lee Aase, director of Mayo Clinic's Center for Social Media. "Designing research protocols to study rare diseases and then recruiting enough patients to participate is extremely difficult for busy physicians, but patients with rare diseases are highly motivated to see research happen."
In an accompanying editorial, Barbara Brandom, M.D., of the department of anesthesiology at the University of Pittsburgh Medical Center, says the SCAD pilot study is a novel way to recruit study participants. "Authority and responsibility for research into rare medical conditions are devolving from the researchers to the patient-participants," Dr. Brandom says.
**Source: Mayo Clinic
"Patients with rare diseases tend to find one another and connect because they are searching for information and support," says co-author Marysia Tweet, M.D. "Studies of rare diseases often are underfunded, and people with these conditions are quite motivated."
SCAD is a traumatic cardiac event that often induces heart attack, but physicians have no clinical studies on which to base treatment plans, says Dr. Hayes, lead author of the study and founder of Mayo's Women's Heart Clinic.
A SCAD survivor inspired the pilot study. The woman approached Dr. Hayes asking how she could spur more research into the unusual condition. Dr. Hayes' research team then asked the survivor to help recruit participants through an online support community on the website for WomenHeart: The National Coalition for Women with Heart Disease, www.womenheart.org. The SCAD survivor and Dr. Hayes already were affiliated with the site.
"This is a completely different research model than Mayo Clinic is used to," Dr. Hayes says. "Investigators here typically rely on the stores of patient information from the clinic. This was truly patient-initiated research."
The study landed 18 participants in less than a week, six more than could participate in this pilot of 12 patients. The remaining volunteers are eligible to participate in a new, larger study based on the initial study's success.
The new research seeks patients through conventional and social media outlets and aims to build a virtual registry and DNA biobank of up to 400 SCAD survivors and their relatives. The database will help physicians conduct more detailed analyses of treatment strategies and factors that affect prognosis and better understand the possible genetic basis of some SCAD cases.
Arteries consist of three layers, and during SCAD, the inner layer of one of the coronary arteries tears and can peel away from the middle layer. The resulting flap of tissue can partially or completely block blood flow, leading to a heart attack.
Through its Office of Rare Diseases Research, the National Institutes of Health tracks 6,000 to 7,800 rare diseases such as SCAD that affect fewer than 200,000 Americans. NIH experts can only estimate the number of rare diseases because there's not enough data to know how many patients have them, let alone how to study or treat them.
"Patient leadership in this is huge," says study co-author Lee Aase, director of Mayo Clinic's Center for Social Media. "Designing research protocols to study rare diseases and then recruiting enough patients to participate is extremely difficult for busy physicians, but patients with rare diseases are highly motivated to see research happen."
In an accompanying editorial, Barbara Brandom, M.D., of the department of anesthesiology at the University of Pittsburgh Medical Center, says the SCAD pilot study is a novel way to recruit study participants. "Authority and responsibility for research into rare medical conditions are devolving from the researchers to the patient-participants," Dr. Brandom says.
**Source: Mayo Clinic
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