La generosidad de la sociedad tiene recompensa. Las aportaciones realizadas hace años por personas e instituciones en los telemaratones solidarios de la Radio Televisión Vasca (EiTB) y canalizados a través de la Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias (BIOEF) ha contribuido a realizar con éxito una investigación innovadora que ha descrito un nuevo síndrome de discapacidad intelectual leve familiar.
Así, el equipo de la genetista del Hospital de Cruces, Isabel Tejada, ha descrito por primera vez en el mundo que la duplicación del gen RPS6KA3 produce una discapacidad intelectual límite con madres portadoras asintomáticas. Este gen se encuentra en el cromosoma X, un cromosoma del que el laboratorio de genética del hospital vizcaíno es referencia desde hace años en el ámbito internacional. La investigación completa se publica hoy en la prestigiosa revista científica Pediatrics.
Este descubrimiento resulta especialmente relevante porque, si bien las causas genéticas de la discapacidad intelectual grave cuentan con un gran acervo investigador, “en los casos con discapacidad intelectual leve o límite, las causas genéticas sólo se conocen en un pequeño porcentaje de los casos”, ha apuntado Isabel Tejada, responsable del Laboratorio de Genética Molecular del Hospital de Cruces y directora de la investigación. Asimismo, “los resultados contribuyen a mejorar la calidad de vida de los pacientes, para un mejor tratamiento y manejo de los mismos, y a prevenir más casos familiares y para evitar con ello gastos sanitarios innecesarios”.
Así, tras acudir una madre con un niño con retraso psicomotor manifestado desde el primer año de vida “aunque sin dismorfia facial ni anomalías asociadas”, a la consulta de neuropediatría, fue remitido al laboratorio de genética para el estudio del caso. El paciente tenía también dos tíos, hermanos de la madre, que tuvieron retraso psicomotor que no pudieron acabar la escuela primaria, pero que viven de forma autónoma.
Al paciente se le realizó “un cariotipo o estudio cromosómico y un estudio molecular del síndrome X-frágil”. Pero, en ausencia de un positivo registrado para estas pruebas y con antecedentes familiares, los científicos decidieron continuar las investigaciones.
En este punto, se hizo necesaria la exploración de otros genes del cromosoma X, labor que se pudo llevar a cabo gracias a dos proyectos de investigación convocados por la Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias (BIOEF), con el dinero que se obtuvo en los telemaratones solidarios de la Radio Televisión Vasca EITB hace unos años, y que se destinaron a investigaciones sobre discapacidad intelectual y enfermedades raras.
El equipo dirigido por Isabel Tejada aplicó entonces una técnica denominada CNV (Copy number variants), “viendo deleciones y duplicaciones del genoma no visibles al microscopio”.Para ello, “utilizamos una técnica que se llama MLPA (Multiplex ligation-dependent probe amplification) que contiene diversas sondas o fragmentos del genoma que queríamos analizar, dado que había tres pacientes conocidos similares ligados entre sí por vía materna. Ante nuestra sorpresa vimos una duplicación de una región muy pequeña, no descrita, y que contenía 7 genes de los cuales sólo uno, el RPS6KA3, está relacionado con el retraso mental”, ha señalado la genetista.
No obstante, las mutaciones en este gen producen otro tipo de síndrome que no se halló en el caso del paciente. “Este hecho nos movió a pensar que estábamos ante otra entidad nueva y que, como ocurre en otros síndromes, la duplicación del gen o genes produce un efecto patológico opuesto y/o diferente a las deleciones o mutaciones puntuales, pues no es la deficiencia de una o varias proteínas sino su sobre-expresión, lo que produce el efecto patológico”.
Finalmente, las hipótesis se comprobaron “con otras pruebas complementarias, como los arrays-CGH (hibridación genómica comparativa) y los estudios de expresión en mensajero (ARN) y proteína, para lo que asociamos el equipo colaborador que firma este trabajo”.
21 September 2011
ROCHE FIRMA UN ACUERDO CON LA UNIVERSIDAD COMPLUTENSE PARA LA CREACIÓN DE LA CÁTEDRA EXTRAORDINARIA DE DIAGNOSTICO E INNOVACION
RocheDiagnostics, la división de Roche líder en el desarrollo de productos y servicios en todos los campos del diagnóstico in vitro, acaba de llevar cabo la firma oficial de un acuerdo con la Universidad Complutense de Madrid para la creación de la Cátedra Extraordinaria Roche de Diagnóstico e Innovación. El acto protocolario, que ha tenido lugar en la Facultad de Medicina, ha contado con la presencia del Director General de Roche Diagnostics, Jaime Vives, y del Director de Diagnóstico Centralizado de la compañía, Javier Barreiro. En representación de la Universidad han asistido el Rector Magfco. de la Universidad Complutense de Madrid, D. José Carrillo Menéndez; el Decano de la Facultad de Medicina, D. José Luis Álvarez-Sala; el Vicedecano de Posgrado, Títulos Propios y Formación Continua de la Facultad de Medicina – UCM; D. David Martínez Hernández; y el Vicerrector de Investigación de la Universidad Complutense de Madrid, D. Joaquín Plumet.
Para el Dr. Bandrés, Profesor de Medicina Legal en la Complutense y miembro de la Fundación Tejerina, el acuerdo garantiza: “la fluida y recíproca intercomunicación entre el campo académico y la proyección empresarial, social y económica, a través de la vinculación de la universidad pública con la empresa privada. “ Además – prosigue - : “se ajusta a la perfección a las novedades que se derivan de la nueva ley del doctorado y formación de postgrado acordes con el Espacio Europeo de Educación Superior, junto con la reciente Ley de la Ciencia (Junio de 2011), ya que, fomenta la promoción del desarrollo y la difusión de los avances científicos en el ámbito del laboratorio clínico, como área de conocimiento troncal en medicina y ciencias”.
La Cátedra Extraordinaria, que actuará como foro para la ejecución de actividades docentes, académicas e investigadoras afectas a un campo del saber, será coordinada por el profesor F. Bandrés, de la Facultad de Medicina de la UCM y codirigida por un J. Barreiro, como miembro de la Dirección de Roche. También se contará con una Comisión Mixta de Seguimiento que podrá, a propuesta del Director de la Cátedra, incorporar a personalidades de reconocido prestigio para participar durante un período de tiempo en alguno de los programas. Igualmente, se perseguirá la transferencia de conocimiento y tecnología entre distintos países y España con los profesionales de los laboratorios clínicos, gestionándose proyectos en procesos innovadores de ámbito nacional e internacional e impulsando I+D+i.
Para todos estos fines Roche realizará una aportación económica anual y se encargará de elaborar, a través de su concurrencia en la Comisión Mixta, las líneas generales del diseño, desarrollo y ejecución de las actividades de la "Cátedra Extraordinaria", prestando su asistencia técnica a las fases de desarrollo y ejecución.
Para el Dr. Bandrés, Profesor de Medicina Legal en la Complutense y miembro de la Fundación Tejerina, el acuerdo garantiza: “la fluida y recíproca intercomunicación entre el campo académico y la proyección empresarial, social y económica, a través de la vinculación de la universidad pública con la empresa privada. “ Además – prosigue - : “se ajusta a la perfección a las novedades que se derivan de la nueva ley del doctorado y formación de postgrado acordes con el Espacio Europeo de Educación Superior, junto con la reciente Ley de la Ciencia (Junio de 2011), ya que, fomenta la promoción del desarrollo y la difusión de los avances científicos en el ámbito del laboratorio clínico, como área de conocimiento troncal en medicina y ciencias”.
La Cátedra Extraordinaria, que actuará como foro para la ejecución de actividades docentes, académicas e investigadoras afectas a un campo del saber, será coordinada por el profesor F. Bandrés, de la Facultad de Medicina de la UCM y codirigida por un J. Barreiro, como miembro de la Dirección de Roche. También se contará con una Comisión Mixta de Seguimiento que podrá, a propuesta del Director de la Cátedra, incorporar a personalidades de reconocido prestigio para participar durante un período de tiempo en alguno de los programas. Igualmente, se perseguirá la transferencia de conocimiento y tecnología entre distintos países y España con los profesionales de los laboratorios clínicos, gestionándose proyectos en procesos innovadores de ámbito nacional e internacional e impulsando I+D+i.
Para todos estos fines Roche realizará una aportación económica anual y se encargará de elaborar, a través de su concurrencia en la Comisión Mixta, las líneas generales del diseño, desarrollo y ejecución de las actividades de la "Cátedra Extraordinaria", prestando su asistencia técnica a las fases de desarrollo y ejecución.
**PIE DE FOTO DE IZQUIERDA A DERECHA: Presidente de Roche Diagnostics, Jaime Vives, y el Rector Magfco. de la Universidad Complutense de Madrid, D. José Carrillo Menéndez
Las nueces estimulan la función cognitiva de los estudiantes
Un puñado de nueces antes de cada examen puede ser un buen hábito para los estudiantes. Un nuevo estudio publicado en el número de septiembre del British Journal of Nutrition sugiere que el consumo de nueces puede ayudar a mejorar el razonamiento deductivo, específicamente, la habilidad de discernir lo verdadero de lo falso, las respuestas correctas de las que no lo son.
La investigación, llevada a cabo por el Dr. Peter Pribis, profesor asociado de Nutrición en la Universidad Andrews (Estados Unidos), se realizó con la colaboración de dos grupos de estudiantes de la misma universidad, que comieron diariamente dos rebanadas de pan de plátano durante ocho semanas. Uno de los grupos comía pan de plátano que incluía medía taza de nueces troceadas y el segundo grupo pan de plátanos sin nueces. “Descubrimos que los estudiantes que consumían nueces experimentaron una mejora en el pensamiento crítico, específicamente en el razonamiento deductivo”, afirma el Dr. Pribis.
“Las nueces son una alimento muy nutritivo que contiene numerosos componentes potencialmente neuroprotectores incluyendo antioxidantes, polifenoles y ácidos alfalinoléicos Omega 3 de origen vegetal. Estos componentes quizá trabajan todos juntos para promover la salud cerebral”, asegura el científico norteamericano. Basándose en sus investigaciones, el Dr. Pribis considera que “los estudiantes y jóvenes profesionales que trabajen en campos que implican el uso habitual del pensamiento crítico o la toma de decisiones podrían beneficiarse del consumo regular de nueces”.
Cada vez hay más estudios que corroboran que el consumo regular de unos determinados alimentos, en personas activas física y socialmente, podría ayudar a mantener y mejorar la salud cognitiva. El esfuerzo de los investigadores en la lucha contra las enfermedades neurodegenerativas es siempre relevante, pero más si cabe en un día como hoy en el que se celebra el Día Mundial del Alzheimer.
Este estudio sobre las nueces se suma a otros trabajos previos que muestran los beneficios de este fruto seco para la actividad mental. Entre ellos destaca el estudio realizado con animales y publicado en el British Journal of Nutrition1 que detalla como la dieta que contiene hasta un 6% de nueces (equivalente a unos 30 gramos para consumo humano) fue capaz de revertir los déficits cognitivos y motor relacionados con la edad en ratas mayores. Otro estudio publicado en Neurochemical Research2 sugiere que las nueces podrían proteger las células cerebrales del daño oxidativo.
La investigación, llevada a cabo por el Dr. Peter Pribis, profesor asociado de Nutrición en la Universidad Andrews (Estados Unidos), se realizó con la colaboración de dos grupos de estudiantes de la misma universidad, que comieron diariamente dos rebanadas de pan de plátano durante ocho semanas. Uno de los grupos comía pan de plátano que incluía medía taza de nueces troceadas y el segundo grupo pan de plátanos sin nueces. “Descubrimos que los estudiantes que consumían nueces experimentaron una mejora en el pensamiento crítico, específicamente en el razonamiento deductivo”, afirma el Dr. Pribis.
“Las nueces son una alimento muy nutritivo que contiene numerosos componentes potencialmente neuroprotectores incluyendo antioxidantes, polifenoles y ácidos alfalinoléicos Omega 3 de origen vegetal. Estos componentes quizá trabajan todos juntos para promover la salud cerebral”, asegura el científico norteamericano. Basándose en sus investigaciones, el Dr. Pribis considera que “los estudiantes y jóvenes profesionales que trabajen en campos que implican el uso habitual del pensamiento crítico o la toma de decisiones podrían beneficiarse del consumo regular de nueces”.
Cada vez hay más estudios que corroboran que el consumo regular de unos determinados alimentos, en personas activas física y socialmente, podría ayudar a mantener y mejorar la salud cognitiva. El esfuerzo de los investigadores en la lucha contra las enfermedades neurodegenerativas es siempre relevante, pero más si cabe en un día como hoy en el que se celebra el Día Mundial del Alzheimer.
Este estudio sobre las nueces se suma a otros trabajos previos que muestran los beneficios de este fruto seco para la actividad mental. Entre ellos destaca el estudio realizado con animales y publicado en el British Journal of Nutrition1 que detalla como la dieta que contiene hasta un 6% de nueces (equivalente a unos 30 gramos para consumo humano) fue capaz de revertir los déficits cognitivos y motor relacionados con la edad en ratas mayores. Otro estudio publicado en Neurochemical Research2 sugiere que las nueces podrían proteger las células cerebrales del daño oxidativo.
La Academia Iberoamericana de Farmacia abre la convocatoria para los Premios Científicos 2011
La Academia Iberoamericana de Farmacia abre la convocatoria para los Premios Científicos 2011 con el fin de estimular la vocación farmacéutica y recompensar los méritos científicos de investigadores destacados. Entre las categorías se encuentra el Premio MSD a la mejor ‘Investigación en Genómica y Proteómica’.
Este premio, dotado con 3.000 €, está dirigido a ayudar a profesionales y científicos farmacéuticos titulados en su labor investigadora. Los aspirantes deberán enviar el curriculum vitae detallado en el que figure el historial académico y científico del interesado, así como la relación pormenorizada de sus publicaciones científicas. Asimismo, deberán elaborar una Memoria del trabajo o proyecto que presenten.
Además del Premio MSD, la Academia Iberoamericana de Farmacia otorga un premio de 3.000 euros, otro de 1.000 para ‘Jóvenes Investigadores’. También se convoca el Premio de la Asociación Benéfico-Docente “Prof. Vicente Callao” dotado de 1.500 euros sobre ‘Investigación en Microbiología’; el Premio del Real e Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Sevilla (1.500 euros); y el Premio del Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Cádiz sobre ‘Seguimiento farmacoterapéutico en ancianos polimedicados en oficina de Farmacia’, dotado con 1.500 euros.
El plazo de presentación de solicitudes y documentos acreditativos para todas las categorías termina el 30 de noviembre a las 14:00 horas. El concurso será resuelto por un jurado compuesto por un presidente y los vocales designados por la Academia Iberoamericana de Farmacia y se hará público antes del 31 de diciembre de 2011.
La entrega de los premios se realizará en la Apertura de Curso de la Academia Iberoamericana de Farmacia, en acto público.
**Para más información, consultar la página web de la Academia Iberoamericana de Farmacia http://www.insacan.org/aif/aif.html
Este premio, dotado con 3.000 €, está dirigido a ayudar a profesionales y científicos farmacéuticos titulados en su labor investigadora. Los aspirantes deberán enviar el curriculum vitae detallado en el que figure el historial académico y científico del interesado, así como la relación pormenorizada de sus publicaciones científicas. Asimismo, deberán elaborar una Memoria del trabajo o proyecto que presenten.
Además del Premio MSD, la Academia Iberoamericana de Farmacia otorga un premio de 3.000 euros, otro de 1.000 para ‘Jóvenes Investigadores’. También se convoca el Premio de la Asociación Benéfico-Docente “Prof. Vicente Callao” dotado de 1.500 euros sobre ‘Investigación en Microbiología’; el Premio del Real e Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Sevilla (1.500 euros); y el Premio del Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Cádiz sobre ‘Seguimiento farmacoterapéutico en ancianos polimedicados en oficina de Farmacia’, dotado con 1.500 euros.
El plazo de presentación de solicitudes y documentos acreditativos para todas las categorías termina el 30 de noviembre a las 14:00 horas. El concurso será resuelto por un jurado compuesto por un presidente y los vocales designados por la Academia Iberoamericana de Farmacia y se hará público antes del 31 de diciembre de 2011.
La entrega de los premios se realizará en la Apertura de Curso de la Academia Iberoamericana de Farmacia, en acto público.
**Para más información, consultar la página web de la Academia Iberoamericana de Farmacia http://www.insacan.org/aif/aif.html
Continued Treatment For Lupus May Boost Survival of Those Patients with End-Stage Kidney Disease
Researchers at Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University have shown that close supervision by rheumatologists and the use of immunosuppressant drugs improve the survival of lupus patients with end-stage kidney disease—a finding that could reverse long-standing clinical practice. Their study appeared in the September 1 online edition of the Journal of Rheumatology.
At least 1.5 million Americans (more than 90 percent of them women) have lupus (officially known as lupus erythematosus), a chronic autoimmune disease that can damage many organs of the body. Treatment usually involves using immunosuppressive drugs to blunt the immune system's attack on the body. Kidney disease is a common complication of lupus, and up to 30 percent of patients with lupus-related kidney disease ultimately develop end-stage renal failure.
"The lupus disease process was thought to become inactive once kidney failure develops," said lead author Anna Broder, M.D., assistant professor of medicine at Einstein. "As a result, patients generally haven't been encouraged to continue with immunosuppressant medications or to follow up with their rheumatologists after developing end-stage kidney disease. But recent studies have suggested that lupus can indeed remain active after patients start dialysis or receive a kidney transplant."
"Our research shows for the first time that under-supervising and under-treating these lupus patients was associated with an increased risk of death," said Dr. Broder.
The Einstein researchers reviewed the charts of 80 lupus patients with end-stage renal disease who had been started on renal replacement therapy (i.e., either kidney dialysis or kidney transplant). Twenty-two of the patients had been seen frequently in rheumatology clinics (two or more visits per year), while the other 58 patients had been followed infrequently (fewer than two visits per year).
Four years after beginning renal replacement therapy, patients who continued to be treated with immunosuppressive medications were less likely to have died compared with patients who took only low doses of prednisone or no medication. (In fact, patients receiving no medication were 13 times more likely to have died compared with patients treated with a combination of immunosuppressive therapies.) The study also found that lupus patients who visited their rheumatologist at least twice a year after starting dialysis had significantly higher four-year survival rates compared with patients who went for fewer follow-up visits.
"If these findings are confirmed by future studies," said Dr. Broder, "they may significantly change the way lupus patients with end-stage renal failure are managed while on dialysis or after receiving kidney transplants."
Other authors of the study, "Under-treatment of disease activity in lupus patients with end-stage renal failure is associated with increased all-cause mortality," were Saakshi Khattri, M.D., Montefiore Medical Center; Ruchi Patel, M.D., Jacobi Medical Center; and senior author Chaim Putterman, M.D., professor of medicine and chief of rheumatology at Einstein. This research was supported in part by the National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases, part of the National Institutes of Health.
At least 1.5 million Americans (more than 90 percent of them women) have lupus (officially known as lupus erythematosus), a chronic autoimmune disease that can damage many organs of the body. Treatment usually involves using immunosuppressive drugs to blunt the immune system's attack on the body. Kidney disease is a common complication of lupus, and up to 30 percent of patients with lupus-related kidney disease ultimately develop end-stage renal failure.
"The lupus disease process was thought to become inactive once kidney failure develops," said lead author Anna Broder, M.D., assistant professor of medicine at Einstein. "As a result, patients generally haven't been encouraged to continue with immunosuppressant medications or to follow up with their rheumatologists after developing end-stage kidney disease. But recent studies have suggested that lupus can indeed remain active after patients start dialysis or receive a kidney transplant."
"Our research shows for the first time that under-supervising and under-treating these lupus patients was associated with an increased risk of death," said Dr. Broder.
The Einstein researchers reviewed the charts of 80 lupus patients with end-stage renal disease who had been started on renal replacement therapy (i.e., either kidney dialysis or kidney transplant). Twenty-two of the patients had been seen frequently in rheumatology clinics (two or more visits per year), while the other 58 patients had been followed infrequently (fewer than two visits per year).
Four years after beginning renal replacement therapy, patients who continued to be treated with immunosuppressive medications were less likely to have died compared with patients who took only low doses of prednisone or no medication. (In fact, patients receiving no medication were 13 times more likely to have died compared with patients treated with a combination of immunosuppressive therapies.) The study also found that lupus patients who visited their rheumatologist at least twice a year after starting dialysis had significantly higher four-year survival rates compared with patients who went for fewer follow-up visits.
"If these findings are confirmed by future studies," said Dr. Broder, "they may significantly change the way lupus patients with end-stage renal failure are managed while on dialysis or after receiving kidney transplants."
Other authors of the study, "Under-treatment of disease activity in lupus patients with end-stage renal failure is associated with increased all-cause mortality," were Saakshi Khattri, M.D., Montefiore Medical Center; Ruchi Patel, M.D., Jacobi Medical Center; and senior author Chaim Putterman, M.D., professor of medicine and chief of rheumatology at Einstein. This research was supported in part by the National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases, part of the National Institutes of Health.
Study Identifies Risk Factors for Complications after Spine Surgery
In the last 20 years, due to diagnostic and surgical advances, more and more patients have become appropriate candidates for spine surgery, and the number of these procedures performed has risen significantly. While medical experts acknowledge the potential benefits of spine surgery, they also understand that complications can reduce the success in the short and long term.
"Complications following spine surgery may have a substantial impact on the quality of life of patients as well as the outcome of the primary surgical procedure," said orthopaedic surgeon Andrew J. Schoenfeld, M.D., one of the authors of a new study recently published in the Journal of Bone and Joint Surgery (JBJS). This study identified several risk factors for a variety of complications and death shortly after spine surgery among men and women across the U.S.
Relatively few studies have explored the impact of factors such as comorbid medical conditions (simultaneously and usually independently existing health problems, including diabetes and cardiovascular conditions), age, body mass index (BMI), and gender on the risk of complications following spine surgery. Most research to date has focused exclusively on wound infection, and few studies have explored other possible complications and death.
"At the present time, the results of this study may represent some of the best available evidence regarding risk factors for complications and mortality following spine surgery," said Dr. Schoenfeld.
"Complications following spine surgery may have a substantial impact on the quality of life of patients as well as the outcome of the primary surgical procedure," said orthopaedic surgeon Andrew J. Schoenfeld, M.D., one of the authors of a new study recently published in the Journal of Bone and Joint Surgery (JBJS). This study identified several risk factors for a variety of complications and death shortly after spine surgery among men and women across the U.S.
Relatively few studies have explored the impact of factors such as comorbid medical conditions (simultaneously and usually independently existing health problems, including diabetes and cardiovascular conditions), age, body mass index (BMI), and gender on the risk of complications following spine surgery. Most research to date has focused exclusively on wound infection, and few studies have explored other possible complications and death.
"At the present time, the results of this study may represent some of the best available evidence regarding risk factors for complications and mortality following spine surgery," said Dr. Schoenfeld.
CMC Biologics llega a un acuerdo de suministro comercial con Inspiration Biopharmaceuticals para IB1001
CMC Biologics e Inspiration Biopharmaceuticals ("Inspiration") han anunciado hoy que las dos compañías llegaron a un acuerdo de suministro comercial a largo plazo para la fabricación en grandes cantidades de IB1001, el factor IX recombinante intravenoso (rFIX) de Inspiration para el tratamiento y prevención de las hemorragias en personas con hemofilia B. Según los términos del acuerdo, CMC Biologics será el fabricante en exclusiva de grandes cantidades de IB1001 durante al menos seis años. CMC Biologics espera que el suministro comercial de la fabricación comience este otoño. No se conocen el resto de términos del acuerdo.
"Estamos muy ilusionados de ser el fabricante comercial de IB1001 - una nueva opción importante de terapia para las personas que padecen hemofilia B", declaró Gustavo F. Mahler, Ph.D. y responsable de operaciones mundiales de CMC Biologics. "Este contrato representa un logro destacado en nuestra estrategia de fabricación comercial".
IB1001, el principal producto candidato de Inspiration, está cerca de finalizar la parte en fase 3 de las pruebas clínicas en Europa, Estados Unidos, Israel y la India. Pendiente de los resultados de los ensayos clínicos y de las aprobaciones normativas posteriores, se espera que IB1001 sea el segundo producto recombinante FIX en llegar al mercado para la hemofilia B, proporcionando un suministro adicional de productos y eliminando la dependencia de la comunidad de hemofilia en un proveedor de una sola fuente de producto recombinante.
"Hemos trabajado con CMC Biologics en el desarrollo de procesos y fabricación de suministro de productos médicos en grupo de IB1001 en los últimos cinco años, y tenemos gran confianza en las capacidades de desarrollo y fabricación", explicó Andrew Grethlein, Ph.D., vicepresidente ejecutivo y responsable de operaciones de Inspiration Biopharmaceuticals. "Esperamos que nuestras relaciones continuadas con CMC Biologics en relación a IB1001 avancen hacia su lanzamiento comercial".
"Estamos muy ilusionados de ser el fabricante comercial de IB1001 - una nueva opción importante de terapia para las personas que padecen hemofilia B", declaró Gustavo F. Mahler, Ph.D. y responsable de operaciones mundiales de CMC Biologics. "Este contrato representa un logro destacado en nuestra estrategia de fabricación comercial".
IB1001, el principal producto candidato de Inspiration, está cerca de finalizar la parte en fase 3 de las pruebas clínicas en Europa, Estados Unidos, Israel y la India. Pendiente de los resultados de los ensayos clínicos y de las aprobaciones normativas posteriores, se espera que IB1001 sea el segundo producto recombinante FIX en llegar al mercado para la hemofilia B, proporcionando un suministro adicional de productos y eliminando la dependencia de la comunidad de hemofilia en un proveedor de una sola fuente de producto recombinante.
"Hemos trabajado con CMC Biologics en el desarrollo de procesos y fabricación de suministro de productos médicos en grupo de IB1001 en los últimos cinco años, y tenemos gran confianza en las capacidades de desarrollo y fabricación", explicó Andrew Grethlein, Ph.D., vicepresidente ejecutivo y responsable de operaciones de Inspiration Biopharmaceuticals. "Esperamos que nuestras relaciones continuadas con CMC Biologics en relación a IB1001 avancen hacia su lanzamiento comercial".
Subscribe to:
Comments (Atom)