A large-scale clinical trial evaluating whether daily use of an oral tablet or vaginal gel containing antiretroviral drugs can prevent HIV infection in women is being modified because an interim review found that the study cannot show that one of the study products, oral tenofovir, marketed under the trade name Viread, is effective. An independent data and safety monitoring board (DSMB) recommended that the Vaginal and Oral Interventions to Control the Epidemic (VOICE) study discontinue evaluating tenofovir tablets because the study will be unable to show a difference in effect between tenofovir tablets and placebo tablets. The DSMB found no safety concerns with oral tenofovir, which is currently used to treat HIV, or with the other products that will continue to be investigated as the VOICE study proceeds.
As the trial's primary sponsor, the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the National Institutes of Health, concurred with the DSMB's recommendation and will modify the study. Because the trial is continuing, the study data remain confidential and restricted to DSMB analysis. Given that data are unavailable, NIAID cannot speculate about why oral tenofovir did not show an effect among VOICE study participants.
Begun in September 2009, the VOICE study, or MTN-003, involves more than 5,000 HIV-uninfected women in South Africa, Uganda and Zimbabwe. The trial was designed to test the safety, effectiveness and acceptability of two different HIV prevention strategies: an investigational microbicide gel containing tenofovir, and oral tablets containing tenofovir either alone or co-formulated with the drug emtricitabine. The tablets, known by the brand names Viread (tenofovir) and Truvada (tenofovir plus emtricitabine), have been taken daily in an approach known as pre-exposure prophylaxis, or PrEP.
After its routine review of the study data on Sept. 16, the DSMB recommended that the investigators stop evaluating oral tenofovir because the study would be unable to show that tenofovir tablets have a different effect than placebo tablets at preventing HIV infection among the study participants. The DSMB therefore recommended that the roughly 1,000 women in the oral tenofovir group stop taking the study product. Further, the DSMB recommended that the VOICE study continue as designed to evaluate tenofovir gel and oral Truvada.
The study team will immediately begin to inform all VOICE participants of this new development and will soon begin the orderly discontinuation of the tenofovir tablets. Participants who were taking oral tenofovir will stop using the product at their next scheduled clinical site visit. They will then return eight weeks later for a final set of tests and procedures before exiting the study. At that visit, they will be provided information about where they can continue to receive HIV testing and counseling, contraception and other medical and support services.
NIAID is pleased that the trial will continue to examine the question of whether tenofovir gel and oral Truvada are safe and effective HIV prevention measures for women and thanks all participants in the VOICE study for their significant contribution to furthering HIV prevention research. This study is an important component of NIH's comprehensive HIV prevention research program articulated in the HHS National HIV/AIDS Strategy Operational Plan.
NIAID remains committed to supporting research to develop HIV prevention tools that women can implement. Slightly more than half of all new HIV infections globally occur in women, mostly through unprotected sex with HIV-infected men. A safe and effective microbicide or oral PrEP regimen would be particularly helpful to women when it is difficult or impossible for them to refuse sex or negotiate condom use with their male partners.
**Source: NIH/National Institute of Allergy and Infectious Diseases
29 September 2011
Alcohol-related behavior changes -- blame your immune system
When you think about your immune system, you probably think about it fighting off a cold. But new research from the University of Adelaide suggests that immune cells in your brain may contribute to how you respond to alcohol. "It's amazing to think that despite 10,000 years of using alcohol, and several decades of investigation into the way that alcohol affects the nerve cells in our brain, we are still trying to figure out exactly how it works," says lead researcher Dr Mark Hutchinson from the University's School of Medical Sciences.
Although scientists know much about how alcohol affects nerve cells, there is also a growing body of evidence that alcohol triggers rapid changes in the immune system in the brain. This immune response lies behind some of the well-known alcohol-related behavioural changes, such as difficulty controlling the muscles involved in walking and talking.
In research published in the latest edition of the British Journal of Pharmacology, Dr Hutchinson's team gave a single shot of alcohol to laboratory mice and studied the effect of blocking Toll-like receptors, a particular element of the immune system, on the behavioural changes induced by alcohol. The researchers used drugs to block these receptors. They also studied the effects of giving alcohol to mice that had been genetically altered so that they were lacking the functions of selected receptors.
The results showed that blocking this part of the immune system, either with the drug or genetically, reduced the effects of alcohol. While the research was carried out on mice, Hutchinson's team believe that similar treatments could also work in humans.
"Medications targeting Toll-like receptor 4 may prove beneficial in treating alcohol dependence and acute overdoses," says Dr Hutchinson.
This work has significant implications for our understanding of the way alcohol affects us, as it is both an immunological and neuronal response. Such a shift in mindset has significant implications for identifying individuals who may have bad outcomes after consuming alcohol, and it could lead to a way of detecting people who are at greater risk of developing brain damage after long-term drinking.
**Source: Wiley-Blackwell
Although scientists know much about how alcohol affects nerve cells, there is also a growing body of evidence that alcohol triggers rapid changes in the immune system in the brain. This immune response lies behind some of the well-known alcohol-related behavioural changes, such as difficulty controlling the muscles involved in walking and talking.
In research published in the latest edition of the British Journal of Pharmacology, Dr Hutchinson's team gave a single shot of alcohol to laboratory mice and studied the effect of blocking Toll-like receptors, a particular element of the immune system, on the behavioural changes induced by alcohol. The researchers used drugs to block these receptors. They also studied the effects of giving alcohol to mice that had been genetically altered so that they were lacking the functions of selected receptors.
The results showed that blocking this part of the immune system, either with the drug or genetically, reduced the effects of alcohol. While the research was carried out on mice, Hutchinson's team believe that similar treatments could also work in humans.
"Medications targeting Toll-like receptor 4 may prove beneficial in treating alcohol dependence and acute overdoses," says Dr Hutchinson.
This work has significant implications for our understanding of the way alcohol affects us, as it is both an immunological and neuronal response. Such a shift in mindset has significant implications for identifying individuals who may have bad outcomes after consuming alcohol, and it could lead to a way of detecting people who are at greater risk of developing brain damage after long-term drinking.
**Source: Wiley-Blackwell
Una investigación con ratas arroja luz sobre cómo se organiza nuestra memoria
Un hombre se despierta sobresaltado por el sonido del teléfono. No reconoce la habitación en la que se encuentra, lo que resulta inquietante. Pronto se acuerda de que ha salido de viaje y está en una habitación de hotel. Para muchos resulta una experiencia momentáneamente angustiante, pero familiar, como la desorientación al salir del ascensor en un piso equivocado o la confusión al caminar por un pasillo erróneo en un gran edificio de oficinas. En un artículo publicado en la revista Nature, investigadores de la Universidad Noruega de Ciencia y Tecnología describen cómo el cerebro reacciona en situaciones como estas y cómo consigue «recuperar» la memoria. De esta forma, descubrieron que la memoria se divide en pequeños «paquetes» individuales. Cada uno de estos recuerdos se prolonga durante 125 milésimas de segundo, lo que significa que el cerebro puede recuperar ocho recuerdos distintos por segundo.
«El cerebro no se deja confundir», dice la investigadora May-Britt Moser. «Nunca confunde diferentes lugares y recuerdos a la vez, incluso aunque lo percibas de esa forma. Esto se debe a que los procesos que tienen lugar dentro de tu cabeza cuando tu cerebro está buscando un mapa de donde estás ocurren tan rápido que no te das cuenta. Cuando te sientes algo confundido, es porque hay una competición en tu cerebro entre dos recuerdos. O incluso más de dos», explica.
-Ratas «teletransportadas»
Para llegar a esta conclusión, los investigadores monitorizaron cuidadosamente la actividad eléctrica en distintas partes del cerebro de unas ratas, mientras éstas exploraban unos laberintos. Para descubrir si el cerebro mezcla algunos recuerdos, los investigadores crearon una caja especial con la intención de confundir a sus cobayas. Los animales fueron entrenados durante un largo tiempo para creer que una iluminación distinta representa un lugar distinto. Al cambiar el esquema de iluminación de la caja, el cerebro de la rata cambiaba, confusa al creer que se encontraba repentinamente en otro lugar, como si hubiera sido teletransportada. Los roedores sentían la misma confusión que una persona siente repentinamente cuando no sabe dónde está.
«Pero el cerebro no mezclaba los recuerdos, iba y volvía entre dos de ellos, A y B, pero siempre optaba por uno o por el otro», dice la investigadora. «Estamos empezando a echar un vistazo a los contornos de los mecanismos que conforman el mundo de nuestros pensamientos», añade May-Britt Moser.
**Publicado en "ABC"
«El cerebro no se deja confundir», dice la investigadora May-Britt Moser. «Nunca confunde diferentes lugares y recuerdos a la vez, incluso aunque lo percibas de esa forma. Esto se debe a que los procesos que tienen lugar dentro de tu cabeza cuando tu cerebro está buscando un mapa de donde estás ocurren tan rápido que no te das cuenta. Cuando te sientes algo confundido, es porque hay una competición en tu cerebro entre dos recuerdos. O incluso más de dos», explica.
-Ratas «teletransportadas»
Para llegar a esta conclusión, los investigadores monitorizaron cuidadosamente la actividad eléctrica en distintas partes del cerebro de unas ratas, mientras éstas exploraban unos laberintos. Para descubrir si el cerebro mezcla algunos recuerdos, los investigadores crearon una caja especial con la intención de confundir a sus cobayas. Los animales fueron entrenados durante un largo tiempo para creer que una iluminación distinta representa un lugar distinto. Al cambiar el esquema de iluminación de la caja, el cerebro de la rata cambiaba, confusa al creer que se encontraba repentinamente en otro lugar, como si hubiera sido teletransportada. Los roedores sentían la misma confusión que una persona siente repentinamente cuando no sabe dónde está.
«Pero el cerebro no mezclaba los recuerdos, iba y volvía entre dos de ellos, A y B, pero siempre optaba por uno o por el otro», dice la investigadora. «Estamos empezando a echar un vistazo a los contornos de los mecanismos que conforman el mundo de nuestros pensamientos», añade May-Britt Moser.
**Publicado en "ABC"
Científicos se reúnen en León para analizar los resultados de un estudio sobre los tumores de mayor incidencia en España
El riesgo de padecer cáncer gástrico se multiplica casi por seis en mujeres con antecedentes familiares de primer grado y se duplica en el caso de los varones, según los resultados preliminares del estudio "MCC-Spain sobre medioambiente, genética y cáncer". Este estudio investiga sobre tumores de elevada incidencia en el país, con gran relevancia para la salud pública y con influencia del medio ambiente en su aparición. Los resultados de sus investigaciones pueden tener relevancia en las políticas sanitarias españolas, tanto en la prevención como en una mejora en el pronóstico de la enfermedad. A ello aspiran los 70 investigadores que participan en el estudio y que se reúnen en León estos días para ofrecer algunos de los primeros resultados obtenidos
Es un proyecto enfocado hacia la salud pública con información que procede de 19 hospitales pertenecientes a diez comunidades autónomas: Cataluña, Madrid, Navarra, País Vasco, Asturias, Murcia, Castilla y León, Andalucía, Valencia, Cantabria.
Mediante las investigaciones se pretende saber cuál es la asociación entre los contaminantes del agua y el riesgo de cáncer colorrectal o de estómago; si ciertos compuestos químicos que poseen una estructura similar a las hormonas tienen alguna influencia en la aparición del cáncer de mama; si existen contaminantes hasta el momento desconocidos en el agua, la comida o el aire que puedan causar el cáncer de próstata; si los genes y variaciones individuales de los mismos pueden interactuar con el estilo de vida y modifican el riesgo de padecer un tumor, entre otros.
Concretamente, un estudio de casos y controles consiste en comparar personas que tienen la enfermedad, el cáncer a estudio (casos), con personas libres de esa enfermedad (controles), lo que permite saber cuánto más expuestos están los casos que los controles a los factores que se quieren estudiar como genes, hormonas, condiciones de trabajo o consumo de aguas y permite conocer el riesgo asociado a esas circunstancias o situaciones.
Hasta el momento se han captado 3.110 controles y 5.323 casos de cáncer: 1.964 de cáncer colorrectal, 1.494 de cáncer de mama, 994 de cáncer de próstata, 440 de cáncer de estómago y 431de leucemia linfocítica crónica. A finales del presente año finalizará la fase de captación y se iniciará la de análisis de resultados y hasta 2012 se pretenden alcanzar los 7.000 controles y casi 3.000 casos de cáncer.
Es un proyecto enfocado hacia la salud pública con información que procede de 19 hospitales pertenecientes a diez comunidades autónomas: Cataluña, Madrid, Navarra, País Vasco, Asturias, Murcia, Castilla y León, Andalucía, Valencia, Cantabria.
Mediante las investigaciones se pretende saber cuál es la asociación entre los contaminantes del agua y el riesgo de cáncer colorrectal o de estómago; si ciertos compuestos químicos que poseen una estructura similar a las hormonas tienen alguna influencia en la aparición del cáncer de mama; si existen contaminantes hasta el momento desconocidos en el agua, la comida o el aire que puedan causar el cáncer de próstata; si los genes y variaciones individuales de los mismos pueden interactuar con el estilo de vida y modifican el riesgo de padecer un tumor, entre otros.
Concretamente, un estudio de casos y controles consiste en comparar personas que tienen la enfermedad, el cáncer a estudio (casos), con personas libres de esa enfermedad (controles), lo que permite saber cuánto más expuestos están los casos que los controles a los factores que se quieren estudiar como genes, hormonas, condiciones de trabajo o consumo de aguas y permite conocer el riesgo asociado a esas circunstancias o situaciones.
Hasta el momento se han captado 3.110 controles y 5.323 casos de cáncer: 1.964 de cáncer colorrectal, 1.494 de cáncer de mama, 994 de cáncer de próstata, 440 de cáncer de estómago y 431de leucemia linfocítica crónica. A finales del presente año finalizará la fase de captación y se iniciará la de análisis de resultados y hasta 2012 se pretenden alcanzar los 7.000 controles y casi 3.000 casos de cáncer.
Según la Sociedad Española de Reumatología, unos 250.000 españoles padecen artritis reumatoide
La Sociedad Española de Reumatología ha alertado sobre la incidencia de la artritis reumatoide, con motivo de la celebración este próximo sábado 1 de octubre del “Día Nacional de la Artritis Reumatoide”, una enfermedad crónica que cursa con inflamación de las articulaciones y tejidos circundantes, y provoca dolor, rigidez, hinchazón y pérdida de la movilidad articular.
Según datos del estudio EPISER de la Sociedad Española de Reumatología, la artritis reumatoide afecta en torno al 0,5% de la población, lo que supone aproximadamente 250.000 españoles, situándose su mayor pico de incidencia en las mujeres entre 35 a 55 años. Además, se estima que cada año se detectan 20.000 nuevos casos de esta afección que no tiene tratamiento curativo, aunque sí que se han logrado mejoras importantes en las terapias que controlan la enfermedad.
No obstante y a pesar de su alta incidencia, sigue siendo bastante desconocida al confundirse con otras patologías reumáticas. Por eso, durante este día se pretende concienciar a la población sobre la importancia de la detección precoz, de la necesidad de la implantación de un tratamiento temprano y de su cumplimiento, ya que estas medidas favorecen una mejora fundamental del estado y pronóstico de los pacientes; así como sobre las distintas limitaciones que sufren los enfermos con artritis reumatoide.
Entre algunas de estas problemáticas, los reumatólogos aseguran que la mayoría de los afectados sufre una pérdida de la funcionalidad y cansancio; un porcentaje importante de los mismos debe abandonar su trabajo habitual como consecuencia de esta patología; y frecuentemente pueden sufrir depresión y ansiedad al ver mermada su calidad de vida. Por otra parte, se ha demostrado que estos pacientes también tienen un mayor riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares.
**Publicado en "MEDICOS Y PACIENTES"
Según datos del estudio EPISER de la Sociedad Española de Reumatología, la artritis reumatoide afecta en torno al 0,5% de la población, lo que supone aproximadamente 250.000 españoles, situándose su mayor pico de incidencia en las mujeres entre 35 a 55 años. Además, se estima que cada año se detectan 20.000 nuevos casos de esta afección que no tiene tratamiento curativo, aunque sí que se han logrado mejoras importantes en las terapias que controlan la enfermedad.
No obstante y a pesar de su alta incidencia, sigue siendo bastante desconocida al confundirse con otras patologías reumáticas. Por eso, durante este día se pretende concienciar a la población sobre la importancia de la detección precoz, de la necesidad de la implantación de un tratamiento temprano y de su cumplimiento, ya que estas medidas favorecen una mejora fundamental del estado y pronóstico de los pacientes; así como sobre las distintas limitaciones que sufren los enfermos con artritis reumatoide.
Entre algunas de estas problemáticas, los reumatólogos aseguran que la mayoría de los afectados sufre una pérdida de la funcionalidad y cansancio; un porcentaje importante de los mismos debe abandonar su trabajo habitual como consecuencia de esta patología; y frecuentemente pueden sufrir depresión y ansiedad al ver mermada su calidad de vida. Por otra parte, se ha demostrado que estos pacientes también tienen un mayor riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares.
**Publicado en "MEDICOS Y PACIENTES"
INUREC, ARÁNDANO ROJO AMERICANO, LA NUEVA APUESTA DEL GRUPO FARMASIERRA
Grupo Farmasierra ha lanzado al mercado Inurec, un complemento alimenticio a base de arándano rojo americano formulado en comprimidos para chupar e indicado en el tratamiento preventivo y concomitante de las infecciones urinarias recurrentes (ITUR). Inurec, contribuye a la disminución de la fijación de las bacterias a la pared de las vías urinarias, lo que favorece una buena salud del tracto urinario. Gracias a su forma galénica en comprimidos para chupar, Inurec no necesita agua para su toma, lo que reduce durante la noche la frecuencia de micción. La administración de un comprimido por la noche favorece la acción de las proantocianidinas (PAC) en la orina acumulada.
En palabras de Tomás Olleros, presidente de Grupo Farmasierra, "el equipo de I+D de Grupo Farmasierra ha trabajado durante dos años en el desarrollo de esta forma farmacéutica en comprimidos para chupar que mejora la eficacia del Arandano rojo americano en la prevención de las infecciones urinarias recurrente". El uso de las preparaciones de arándano rojo americano en infección urinaria comenzó a ser popular en los años 20 en los EEUU. Desde entonces, los estudios in vivo e in vitro publicados, indican que el uso de arándano rojo americano es eficaz en la prevención de las ITUR provocadas por la Escherichia coli.
Actualmente, continúan las investigaciones sobre las propiedades de Vaccinium macrocarpon, lo que es un indicativo del potencial que tiene en la prevención de las ITUR y en la mejora de la salud del tracto urinario. Las PAC del arándano rojo americano evitan que las bacterias patógenas se fijen a las paredes del tracto urinario, haciendo que éstas fluyan y sean eliminadas por la orina, e impidiendo que causen infecciones. Inurec se presenta en comprimidos con sabor a arándanos para chupar, lo que facilita su administración en personas con problemas de deglución. Permite su administración sin necesidad de tomar agua. Inurec, es apto para celiacos y no contiene ni gluten ni lactosa. Inurec se ubica dentro de la Familia de Urología, complementándose con Prosturol (Prunus africana y Bencidamina), indicado en el tratamiento sintomático de la Hiperplasia Benigna de Próstata (HBP) y Prostatitis.
ALCON PRESENTA LENSX LÁSER, UNA NUEVA TECNOLOGÍA PARA LA CIRUGÍA DE CATARATA
En el marco del 87 Congreso de la Sociedad Española de Oftalmología (SEO) celebrado en Oviedo, Alcon ha presentado LenSx Láser, una nueva tecnología que aporta más precisión, seguridad y rapidez en la cirugía de cataratas.
Durante la presentación se encontraba el Profesor Zoltan Nagy de la Universidad Semmelweis de Budapest (Hungría), el cirujano con más experiencia a nivel mundial con la utilización de LenSx láser. La innovadora plataforma de LenSx Láser proporciona la precisión del láser de femtosegundo a la cirugía refractiva de la catarata. Actualmente, la mayoría de cirugías de catarata se realizan mediante sistemas facoemulsificadores, a través de ultrasonidos.
Durante la presentación se encontraba el Profesor Zoltan Nagy de la Universidad Semmelweis de Budapest (Hungría), el cirujano con más experiencia a nivel mundial con la utilización de LenSx láser. La innovadora plataforma de LenSx Láser proporciona la precisión del láser de femtosegundo a la cirugía refractiva de la catarata. Actualmente, la mayoría de cirugías de catarata se realizan mediante sistemas facoemulsificadores, a través de ultrasonidos.
La tecnología femtosegundo permite, con el ojo cerrado, trabajar en la estructura interna con una incisión más rápida e indolora. Además, automatiza algunos de los aspectos más complejos de la cirugía de catarata tradicional y proporciona un procedimiento preciso y guiado por imagen que permite realizar cortes de la cápsula interna, fragmentar el cristalino y realizar todas las incisiones corneales para la colocación de lentes intraoculares.
Moderado por los doctores Ramón Lorente y Javier Mendicute, la presentación en el 87 Congreso de la SEO contó además con la presencia del Profesor Zoltan Nagy, presidente de la sociedad húngara de cirugía de catarata y refractiva y jefe del servicio del departamento de oftalmología clínica de la facultad de ciencias de la salud de la Universidad de Semmelweis (Hungría). El Profesor Nagy destacó que "la aparición del láser de femtosegundo para cirugía de catarata acabará por desbancar la cirugía actual con ultrasonidos. Mis resultados con un seguimiento a dos y tres años revelan que los pacientes tienen una mejoría notable en la calidad de la visión".
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