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24 October 2011
Merck Serono devuelve los derechos de la safinamida a Newron
La finalización del presente acuerdo entrará en vigor en abril de 2012 y se traducirá en aproximadamente 40 millones de euros de costes adicionales para Merck Serono en el cuarto trimestre de 2011.
La decisión de Merck Serono se ha llevado a cabo como parte de la revisión y re-priorización de su pipeline en I + D. Según Merck Serono, la safinamida tiene un potencial de mercado más limitado de lo previsto inicialmente por la propia compañía. El valor de la safinamida en los libros de cuentas de la compañía fue amortizado inicialmente en el cuarto trimestre de 2010 y su valor contable fue totalmente amortizado durante el segundo trimestre de 2011.
Merck Serono mantendrá sus compromisos contractuales y éticos relacionadas con el programa de desarrollo clínico para la safinamida; y colaborará con Newron para ejecutar una transferencia apropiada del programa. Por contra, la colaboración de Merck Serono y Newron en pruvanserin y sarizotan continúa.
Cayston amplía las opciones terapéuticas en fibrosis quística
El pasado viernes se celebró en Madrid la reunión 'Un nuevo ayre en fibrosis quística' en la que se va a presentar Cayston (aztreonam lisina para inhalación), un nuevo antibiótico inhalado, de la familia de los betalactámicos, indicado para el tratamiento de infección pulmonar crónica por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística (FQ) a partir de 18 años de edad. Desde el 1 de septiembre de este año la biofarmacéutica Gilead Sciences lo comercializa en España. El Dr. Luis Máiz Carro, del Servicio de Neumología/Unidad de FQ del Hospital Universitario Ramón y Cajal, ha explicado que las principales ventajas de Cayston han quedado patentes en un reciente ensayo clínico demostrando su superioridad en la mejora de la función pulmonar y síntomas respiratorios frente al tratamiento estándar. Así, los pacientes a los que se les administró Cayston “presentaron un aumento significativo de la función pulmonar, una disminución del número total de hospitalizaciones de causa respiratoria, una disminución del número de exacerbaciones que requirieron tratamiento con antibióticos inhalados o intravenosos y una mejoría de la calidad de vida con respecto a aquellos que fueron tratados con la solución de tobramicina para inhalación”. Además, matizó el Dr. Máiz, “en el día a día se ha demostrado que también disminuye la sensación de disnea de los pacientes, el volumen de esputo y su purulencia”. En España, uno de cada 3.500 nacidos vivos padecen fibrosis quística y cerca de un 3% de la población son portadores sanos.
Novedoso sistema de nebulizaciónEl Dr. Javier de Gracia, Coordinador de esta reunión y miembro del Servicio de Neumología del Hospital Universitario Vall d'Hebron de Barcelona, explicó que Cayston “nos permite disponer de un nuevo antibiótico nebulizado que pertenece a una familia de antibióticos eficaz frente a la Psdeudomona y diferente de las que existían hasta ahora, de tal forma que se amplia el abanico de antibióticos disponibles y nos abre caminos para nuevas investigaciones”. Así, el sistema de nebulización específicamente diseñado para Cayston es muy rápido permitiendo su administración en dosis de 2 a 3 minutos, facilitando el cumplimiento de los pacientes. El periodo de tratamiento es de 28 días, tres veces al día. El Dr. de Gracia destacó además que el hecho de que sea inhalado “permite conseguir concentraciones muy elevadas del antibiótico en los pulmones” donde queremos que desarrolle su efecto y, añadió “no pasa prácticamente nada al torrente circulatorio por lo que la repercusión sobre el resto del organismo es mínimo”.
Por su parte, el Dr. Luis Máiz matizó que “Cayston representa una clase de antibiótico diferente con un mecanismo de acción distinto y que puede ser complementario a los antibióticos inhalados existentes hasta la fecha (solución de tobramicina para inhalación y colistimetato de sodio)”. Aztreonam inhibe la síntesis de la pared de Pseudomonas aeruginosa uniéndose a determinadas proteínas localizadas en la pared celular ocasionando la rotura de la misma y su muerte. Presenta una actividad tiempo-dependiente. Por el contrario, tobramicina inhibe el crecimiento de Pseudomonas aeruginosa inhibiendo la síntesis de proteínas de la bacteria y tiene una actividad bacteriana concentración-dependiente.
**Publicado en "PM FARMA"
Innovadora alternativa terapéutica por calor para el alivio del dolor muscular y articular

La terapia de calor se utiliza desde hace mucho tiempo para el alivio de los dolores musculares y de las articulaciones. El calor prolongado y constante relaja los músculos y aumenta el flujo sanguíneo de los tejidos produciendo efectos analgésicos. Al mismo tiempo, estimula las terminaciones nerviosas que son sensibles a la temperatura, interrumpiendo el proceso de transmisión del dolor.
ThermaCare® es un cómodo parche de material suave compuesto de ‘células térmicas’ que contienen ingredientes naturales (hierro, carbón, agua y sal) que se calientan cuando entran en contacto con el oxígeno del aire. Está disponible en dos presentaciones para una mayor comodidad del usuario y para aumentar la capacidad de adaptación: región lumbar y cadera y/o cuello, hombros y muñecas.
La utilización de estos parches es muy sencilla. ThermaCare® se conserva en la misma bolsa hermética en que se dispensa y se debe abrir en el momento en que se desee aplicar el calor. Al abrir la bolsa, el parche entra en contacto con el oxígeno del aire y comienza a calentarse. En treinta minutos, ThermaCare® alcanza una temperatura terapéutica de 40ºC, que se mantiene constante durante 8 horas. La eficacia del calor aplicado se mantiene después de retirar el parche.
Según estudios realizados, ThermaCare® ha demostrado que con dos días de tratamiento el alivio del dolor fue significativamente mayor que el proporcionado por paracetamol o ibuprofeno. El alivio fue notable después de la segunda hora de uso al compararlo con paracetamol y en la tercera en el caso del ibuprofeno. Al prolongar la observación a dos días después del tratamiento, y si consideramos la media de alivio del dolor, la terapia de calor continúa siendo significativamente más eficaz que los analgésicos orales.
-Recomendaciones a la hora de utilizar ThermaCare®
A causa de la emisión de calor, es conveniente tener ciertas precauciones al utilizar ThermaCare® para evitar quemaduras.
Durante el uso, se debe comprobar la piel con frecuencia y en caso de detectar alguna irritación o quemadura, es necesario retirar el parche. Asimismo, se debe dejar de utilizar si se siente un calor excesivo o retirarlo del contacto directo con la piel usando una capa fina de ropa. Esta advertencia es importante en el caso de las personas mayores porque el riesgo de quemaduras aumenta con la edad. A partir de los 55 años o más se debe utilizar ThermaCare® sobre una capa fina de ropa para garantizar su efecto sin dañar la piel. Por otra parte, tampoco es recomendable utilizar estos parches térmicos en las horas de sueño ni durante más de 8 horas en un periodo de 24 horas.
Salud amplía el plazo para actualizar los méritos en la Bolsa Única de Empleo al 30 de noviembre
A través del apartado Bolsa Única de Empleo de la web del Servicio Andaluz de Salud (www.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud) los profesionales pueden inscribir nuevas solicitudes y actualizar sus méritos de forma permanente, ya que está abierta las 24 horas del día, los 365 días de la semana, aunque la fecha marcada como referencia para la valoración de los nuevos méritos y las actualizaciones es, con carácter general y anual, el 31 de octubre.
Si bien, este año, y con carácter excepcional, la Consejería de Salud ha decidido ampliar dicho plazo para ordenar la intensa actividad que el sistema de inscripción telemática suele tener en los últimos días de octubre. No obstante, y aunque la presentación y registro de solicitudes se prolonga hasta el 30 de noviembre, los méritos que se valorarán serán hasta el 31 de octubre.
Desde la Dirección General de Personal del SAS se recomienda que las actualizaciones pendientes se realicen conforme a los siguientes parámetros y que el acceso al sistema sea más ordenado y conseguir mayor agilidad y rapidez en las comunicaciones vía web. En este sentido, se han establecido cinco tramos de seis días cada uno en los que los candidatos podrán acceder por orden alfabético de su primer apellido:
Del 1 al 6 de noviembre, ambos días incluidos, podrán presentar sus méritos los aspirantes cuyo primer apellido comience entre la letra A hasta la C incluida.
Del 7 al 12 de noviembre será el turno de los aspirantes con apellido entre la D y la G incluida.
Del 13 al 18 de noviembre podrán actualizar sus méritos los candidatos cuyo primer apellido esté entre la H y la L incluida.
Del 19 al 24 de noviembre se ha reservado para los apellidos comprendidos entre la M y la Q incluida.
Del 25 al 30 de noviembre de 2011 podrán acceder los aspirantes cuyo primer apellido comience desde la letra R hasta la Z incluida.
Estas recomendaciones han sido ya transmitidas a las organizaciones sindicales, direcciones de distritos sanitarios y áreas hospitalarias, unidades de atención al profesional y otros agentes implicados en el funcionamiento de la bolsa única de empleo, de forma que se logre agilizar el acceso al sistema informático.
El modelo de bolsa única es un sistema de selección de personal temporal que persigue garantizar la máxima eficacia, objetividad, agilidad y transparencia en el proceso y que fue consensuado en 2005 con todos los sindicatos en el seno de la Mesa Sectorial de Sanidad y actualizado recientemente el 18 de mayo de 2010.
Actualmente, la Bolsa Única de Empleo cuenta con 303.662 personas inscritas para más de 700.000 solicitudes registradas correspondientes a aspirantes de categorías de personal sanitario y de gestión y servicios.
Vitamin E supplements increase risk of prostate cancer
To date preclinical and epidemiological evidence has suggested that selenium and vitamin E might reduce the risk of prostate cancer. In the SELECT trial Eric Klein and colleagues, from the Cleveland Clinic (Ohio, US), undertook a prospective randomised trial to explore the effects of selenium and vitamin E in the prevention of prostate cancer.
Between 2001 and 2004 the SELECT study randomised 35,553 men, aged 50 years and older, to one of four study arms. One group took selenium (n=8752), one took vitamin E (n=8737), one group took both agents (n=8702) and one group took just placebo (n=8696). Participants were then monitored every six months for development of prostate cancer.
Results at seven years showed that in comparison with the placebo reference group where 529 men developed prostate cancer, 620 men in the vitamin E group developed prostate cancer (HR 1.17, P=.008); 575 men in the selenium group (HR 1.09, P=.18) and 555 in the selenium plus vitamin E group (HR 1.05, P=.46). Furthermore, In comparison with placebo, the absolute increase in risk of prostate cancer per 1000 person years was 1.6 for vitamin E, 0.8 for selenium and 0.4 for the combination.
"The lack of benefit from dietary supplementation with vitamin E or other agents with respect to preventing common health conditions and cancers or improving overall survival, and their potential harm, underscore the need for consumers to be sceptical of health claims for unregulated over-the counter products in the absence of strong evidence of benefit demonstrated in trials," conclude the authors.
Taken together with other studies that have previously reported an increased incidence of lung cancer with high-dose beta carotene, and increased risk of colon polyps with high dose folate, they add, suggests "caution" should be used when recommending or studying high doses of micronutrients.
Since there was not a statistically significant increase in the risk of prostate cancer in the vitamin E and selenium combination arm, comment the authors, this suggests that selenium may exert a protective effect by dampening the increase risk associated with vitamin E alone. The biological explanation for the observed increased risk of prostate cancer in the vitamin E arm was not apparent from the data.
The fact that the increased risk of prostate cancer in the vitamin E group of participants was only apparent after extended follow-up, suggests that health effects from these agents may continue even after the intervention has stopped, emphasizing the need for long-term follow-up.
"As opposed to synthetic pharmaceuticals, these naturally occurring dietary constituents are part of normal physiology, and a U-shaped dose response curve may exist where either deficiency or supra-physiological doses are harmful," write the authors.
**Source: ECCO Communications
"La mayoría de municipios españoles siguen teniendo barreras arquitectónicas que dificultan la accesibilidad de las personas con movilidad reducida"

Según los datos de la Federación Española de Lucha contra la Esclerosis Múltiple (FELEM), alrededor de 40.000 personas padecen Esclerosis Múltiple en nuestro país, una cifra que cada año suma cuatro nuevos casos por cada 100.000 habitantes. "La característica principal de esta patología es su gran variabilidad, ya que puede afectar a cualquier parte del Sistema Nervioso Central y producir distintos síntomas, lo que condiciona el impacto y la evolución de cada paciente", explica el doctor Jerónimo Sancho, presidente de la Sociedad Española de Neurología (SEN), que menciona como síntomas más frecuentes los trastornos visuales, la pérdida de fuerza en las extremidades, así como las alteraciones sensitivas y del equilibrio.
De este modo, los pacientes con Esclerosis Múltiple pasan a formar parte de los 650 millones de personas, es decir, el 10% de la población mundial, que tienen problemas de movilidad y que deben enfrentarse a las barreras arquitectónicas existentes. Por este motivo, ven limitada su accesibilidad a servicios básicos como la educación, la salud, el empleo y la información, viéndose privados de una integración real, completa y efectiva en la sociedad.
Por esta razón, y atendiendo a su compromiso con los pacientes, Novartis, en colaboración con FCC y Santa&Cole, y con el aval de la SEN, FELEM y el Ministerio de Fomento, ha impulsado ‘Corta con las Barreras’, una iniciativa que tiene como objetivo mejorar la movilidad y autonomía personal de los pacientes con Esclerosis Múltiple, para lograr una mayor interacción social y libertad en su día a día.
"El proyecto es una llamada a la sensibilización ciudadana y una ayuda para todos los paciente con Esclerosis Múltiple que deben enfrentarse a numerosos problemas de movilidad", comenta Ana Torredemer, presidenta de la Federación Española para la Lucha contra la Esclerosis Múltiple (FELEM). A su juicio, la situación de la accesibilidad en España es muy variable y depende de la sensibilidad que muestre cada autonomía en este sentido. No obstante, poco a poco se va demostrando una mayor concienciación y estamos dando pasos importantes para una mejora en la calidad de vida de estos pacientes".
‘Corta con las Barreras’ es una iniciativa que a través de un concurso arquitectónico, destinará financiación para realizar una obra urbanística que derribe barreras arquitectónicas. La convocatoria está dirigida a todas las entidades locales con una población comprendida entre 20.000 a 500.000 habitantes. "Es un proyecto innovador que fomenta, por primera vez desde el ámbito empresarial, el cumplimiento de una norma estatal que unifica criterios de accesibilidad universal en todas las Comunidades Autónomas", explica Jose Manuel Velasco, director de Comunicación y Responsabilidad Corporativa de FCC, empresa de infraestructuras, servicios y energía encargada de llevar a cabo el diseño ganador.” El proyecto encaja perfectamente con los principios que inspiran nuestra actividad empresarial: hacer las cosas bien, integridad, eficiencia y proximidad”, asegura.
“En los últimos años estamos asistiendo a un cambio en el concepto arquitectónico urbanístico en donde la accesibilidad universal está cobrando una importancia cada vez mayor. No obstante, siguen existiendo barreras arquitectónicas, por lo que debemos continuar trabajando para que éstas se eliminen en pro de las personas que no tienen movilidad total", concluye José Manuel Velasco.
En este sentido, la reconocida arquitecta Benedetta Tagliabue, señala que “la accesibilidad en España sólo puede mejorar con un cambio de mentalidad, alejándose del diseño de las ciudades tradicionales y haciendo convivir en un mismo espacio la movilidad y la estética, como ya están haciendo el resto de países europeos. No obstante, aunque España aún tiene mucho camino por recorrer en este sentido, existen ciudades punteras como Barcelona en donde el diseño inicial del espacio urbano ya integra elementos que benefician la movilidad universal".
“El proceso de adaptación urbanística obliga a adecuar el mobiliario urbano, que por suerte se ajusta cada vez más a las necesidades de la población", comenta José María Milá, vicepresidente de Santa&Cole, empresa que desde hace años diseña mobiliario urbano con el fin acabar con las barreras arquitectónicas, adaptándolo a las características del espacio.
"Cada vez hay más ciudades que reconocen la importancia de realizar diseños universales, y a ello ayuda que los proveedores de mobiliario van también tomando conciencia de ello y lo plasman en sus diseños", añade Josep María Serra, editor de la División Urbana de Santa & Cole.
La participación de Novartis es este tipo de proyectos representa una muestra más del compromiso de la compañía con los pacientes. En palabras del doctor Xavier Puig, director médico de Novartis, "colaborar con distintas asociaciones y entidades, que desempeñan un papel esencial en la información y soporte de la sociedad, nos permite conocer más de cerca las necesidades no cubiertas de los pacientes".
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