El laboratorio suizo Novartis pretende recortar 2.000 puestos de trabajo en un periodo de tres a cinco años, principalmente en Suiza y EEUU, en el marco de las nuevas medidas de reducción de costes y mejora de la productividad que contemplan el cierre de dos plantas en Suiza y otro en Italia, así como una profunda reorganización de la actividad de la compañía en Suiza y EEUU, anunció la farmacéutica.
"En total, aproximadamente se reducirán 2.000 empleos en el grupo, la mayor parte de los cuales corresponderán a Suiza y EEUU y que serán compensados con 700 nuevas contrataciones en bajo coste y otros países", apuntó la empresa.
En este sentido, el consejero delegado de Novartis, Joseph Jimenez, defendió que estas medidas "son necesarias para garantizar la adaptación de la empresa" y cifró la pérdida neta de empleos en 1.300 puestos de trabajo, de los que alrededor de 1.100 afectarán a Suiza.
Novartis opera en España desde 1997, donde está presente a través de sus divisiones farmacéutica, Sandoz (medicamentos genéricos), consumer health (medicamentos para el auto cuidado de la salud; sanidad animal y ciba vision) y vacunas y diagnósticos (vacunas humanas y métodos de diagnóstico basados en pruebas sanguíneas), según la información de la compañía.
Gana un 4,3% más hasta septiembrePor otro lado, el laboratorio suizo informó de que su beneficio neto en los nueve primeros meses del año alcanzó los 8.035 millones de dólares (5.865 millones de euros), un 4,3% más que en el mismo periodo de 2010.
Asimismo, la farmacéutica indicó que su cifra de negocio entre enero y septiembre se situó en 43.785 millones de dólares (31.960 millones de euros), un 20,2% más, con una mejora del 8% de las ventas de la división de farmacia, así como del 16% en la facturación de la unidad de genéricos, Sandoz, y del 11% en Alcon.
En el tercer trimestre, Novartis obtuvo un beneficio neto de 2.488 millones de dólares (1.816 millones de euros), un 7,3% más, mientras que las ventas crecieron un 18%, hasta 14.843 millones de dólares (10.834 millones de euros).
25 October 2011
Sanofi y Genzyme presentan más de 20 comunicaciones en el congreso ECTRIMS/ACTRIMS
Sanofi y su filial Genzyme han presentado más de 20 comunicaciones relacionadas con su porfolio de productos en desarrollo para esclerosis múltiple (EM) durante el 5º Congreso Trianual de los Comités Europeos y Americanos para el Tratamiento y la Investigación de la Esclerosis Múltiple (ECTRIMS/ACTRIMS 2011). Los datos que se han presentado incluyen nuevos resultados de ensayos clínicos pivotales fase III de los principales productos en investigación de la compañía para el tratamiento de la EM recurrente, alemtuzumab y teriflunomida, y se han comunicado mediante presentaciones orales y pósters.
“Genzyme tiene el compromiso de transformar el tratamiento de la EM mediante una innovadora investigación y desarrollo, dirigida a responder a importantes necesidades no cubiertas de los pacientes con EM”, dijo David Meeker, M.D., Chief Operating Officer de Genzyme. “Con alemtuzumab y teriflunomida –dos tratamientos en investigación únicos y prometedores– esperamos proporcionar un avance en el tratamiento de la EM”.
También se han presentado una serie de resúmenes seleccionados que destacan nuevos datos del estudio fase III CARE-MS I (comparación de la eficacia de alemtuzumab e interferón beta-1a en esclerosis múltiple) y del ensayo de fase III TEMSO (Estudio de teriflunomida para la reducción de la frecuencia de las recaídas y la acumulación de discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple).
Presentación oral relevante sobre alemtuzumab:• Resultados de la eficacia y la seguridad de CARE-MS I: un estudio fase III que compara alemtuzumab con interferón beta-1a (presentación oral relevante de última hora 151; 22 de octubre, 09:15-09:30 CEST).
Resultados ampliados de TEMSO para teriflunomida:• Extensión del ensayo fase III (TEMSO) de teriflunomida oral en esclerosis múltiple recurrente: datos clínicos y de resonancia magnética a 5 años tras la aleatorización inicial (póster 924; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Eficacia de teriflunomida oral en la esclerosis múltiple recurrente: resultados cognitivos del ensayo fase III (TEMSO) (póster 438; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Extensión del ensayo fase III (TEMSO) de teriflunomida oral en esclerosis múltiple recurrente: resultados de seguridad con un seguimiento de hasta 4 años (póster 439; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Efecto de la teriflunomida sobre las recaídas que precisan el uso de recursos sanitarios: resultados del estudio TEMSO (póster 250; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).A continuación se incluyen otros resúmenes seleccionados sobre el programa de desarrollo de productos en investigación de Genzyme para la EM:
Alemtuzumab• Alemtuzumab para esclerosis múltiple en pacientes que sufren una recaída mientras están en tratamiento: datos demográficos y características basales de la enfermedad en el estudio CARE-MS II (póster 928; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Dinámica de los leucocitos tras el tratamiento con alemtuzumab para la esclerosis múltiple remitente-recurrente: seguimiento a largo plazo de los pacientes del estudio CAMMS223 (póster 437; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Duración de la eficacia de alemtuzumab en la esclerosis múltiple 4 años después del último ciclo de tratamiento (póster 931; 21 de octubre; 15:30-17:00 CEST).• Análisis de capacidad de la inmunidad innata tras el tratamiento con alemtuzumab en ratones transgénicos con CD52 humano (póster 791; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).
Teriflunomida• Seguridad y tolerabilidad a largo plazo de teriflunomida en la esclerosis múltiple: seguimiento de 9 años de un estudio fase II (póster 914; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Eficacia de teriflunomida en la esclerosis múltiple recurrente: estudio de extensión fase II con un seguimiento de 8 años (póster 440; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).
“Genzyme tiene el compromiso de transformar el tratamiento de la EM mediante una innovadora investigación y desarrollo, dirigida a responder a importantes necesidades no cubiertas de los pacientes con EM”, dijo David Meeker, M.D., Chief Operating Officer de Genzyme. “Con alemtuzumab y teriflunomida –dos tratamientos en investigación únicos y prometedores– esperamos proporcionar un avance en el tratamiento de la EM”.
También se han presentado una serie de resúmenes seleccionados que destacan nuevos datos del estudio fase III CARE-MS I (comparación de la eficacia de alemtuzumab e interferón beta-1a en esclerosis múltiple) y del ensayo de fase III TEMSO (Estudio de teriflunomida para la reducción de la frecuencia de las recaídas y la acumulación de discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple).
Presentación oral relevante sobre alemtuzumab:• Resultados de la eficacia y la seguridad de CARE-MS I: un estudio fase III que compara alemtuzumab con interferón beta-1a (presentación oral relevante de última hora 151; 22 de octubre, 09:15-09:30 CEST).
Resultados ampliados de TEMSO para teriflunomida:• Extensión del ensayo fase III (TEMSO) de teriflunomida oral en esclerosis múltiple recurrente: datos clínicos y de resonancia magnética a 5 años tras la aleatorización inicial (póster 924; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Eficacia de teriflunomida oral en la esclerosis múltiple recurrente: resultados cognitivos del ensayo fase III (TEMSO) (póster 438; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Extensión del ensayo fase III (TEMSO) de teriflunomida oral en esclerosis múltiple recurrente: resultados de seguridad con un seguimiento de hasta 4 años (póster 439; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Efecto de la teriflunomida sobre las recaídas que precisan el uso de recursos sanitarios: resultados del estudio TEMSO (póster 250; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).A continuación se incluyen otros resúmenes seleccionados sobre el programa de desarrollo de productos en investigación de Genzyme para la EM:
Alemtuzumab• Alemtuzumab para esclerosis múltiple en pacientes que sufren una recaída mientras están en tratamiento: datos demográficos y características basales de la enfermedad en el estudio CARE-MS II (póster 928; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Dinámica de los leucocitos tras el tratamiento con alemtuzumab para la esclerosis múltiple remitente-recurrente: seguimiento a largo plazo de los pacientes del estudio CAMMS223 (póster 437; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Duración de la eficacia de alemtuzumab en la esclerosis múltiple 4 años después del último ciclo de tratamiento (póster 931; 21 de octubre; 15:30-17:00 CEST).• Análisis de capacidad de la inmunidad innata tras el tratamiento con alemtuzumab en ratones transgénicos con CD52 humano (póster 791; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).
Teriflunomida• Seguridad y tolerabilidad a largo plazo de teriflunomida en la esclerosis múltiple: seguimiento de 9 años de un estudio fase II (póster 914; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Eficacia de teriflunomida en la esclerosis múltiple recurrente: estudio de extensión fase II con un seguimiento de 8 años (póster 440; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).
El Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña recibe la beca EUReMS para participar en el registro europeo de pacientes de esclerosis múltiple
El Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (CEM-Cat) ha sido elegido por la Plataforma Europea de Esclerosis Múltiple como uno de los centros participantes en el proyecto EUReMS, el registro europeo de pacientes de esclerosis múltiple. El neurólogo Jaume Sastre Garriga y la médico especialista en medicina preventiva Susana Otero serán los encargados de desarrollar el proyecto en el CEM-Cat.
Se estima que en el mundo hay 2,5 millones de personas afectadas de esclerosis múltiple una cuarta parte de los cuales viven en Europa. El Registro Europeo de Esclerosis Múltiple (EUReMS), que tiene como objetivo recopilar datos comparables y fiables sobre la esclerosis múltiple en Europa, pretende cubrir algunas de las lagunas en la comprensión y tratamiento de esta patología. La Plataforma Europea de Esclerosis Múltiple (EMSP, en sus siglas en inglés), una organización que agrupa asociaciones de esclerosis múltiple de 34 países, está coordinando el proyecto EUReMS, llevado a cabo por un equipo multidisciplinar de médicos, investigadores de los campos de la informática y la estadística y grupos de pacientes de alrededor de Europa.
La Comisión Europea ha proporcionado cerca de un millón de euros para sacar adelante el proyecto EUReMS en los próximos 3 años. El objetivo es que en junio de 2014, EUReMShaya reunido datos de los registros nacionales de 10 países diferentes a través de la colaboración de distintos grupos de expertos, entre los cuales se encuentra el Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña. El reto a largo plazo es proporcionar un registro de todos los países europeos, incluyendo aquellos que actualmente no cuentan con bases de datos. La información detallada de pacientes y de la incidencia de la enfermedad en cada región podría proporcionar nuevos conocimientos sobre las causas y la historia de la enfermedad. EUReMS pretende que la recogida de información clínica pueda proporcionar, a medio-largo plazo, datos independientes a gran escala sobre la seguridad y eficacia comparada de los fármacos.
El neurólogo Jaume Sastre y la médico especialista en medicina preventiva Susana Otero serán los encargados de desarrollar el proyecto EUReMS en el CEM-Cat. Jaume Sastre y Susana Otero además son miembros del grupo de neuroinmunología clínica del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR).
Se estima que en el mundo hay 2,5 millones de personas afectadas de esclerosis múltiple una cuarta parte de los cuales viven en Europa. El Registro Europeo de Esclerosis Múltiple (EUReMS), que tiene como objetivo recopilar datos comparables y fiables sobre la esclerosis múltiple en Europa, pretende cubrir algunas de las lagunas en la comprensión y tratamiento de esta patología. La Plataforma Europea de Esclerosis Múltiple (EMSP, en sus siglas en inglés), una organización que agrupa asociaciones de esclerosis múltiple de 34 países, está coordinando el proyecto EUReMS, llevado a cabo por un equipo multidisciplinar de médicos, investigadores de los campos de la informática y la estadística y grupos de pacientes de alrededor de Europa.
La Comisión Europea ha proporcionado cerca de un millón de euros para sacar adelante el proyecto EUReMS en los próximos 3 años. El objetivo es que en junio de 2014, EUReMShaya reunido datos de los registros nacionales de 10 países diferentes a través de la colaboración de distintos grupos de expertos, entre los cuales se encuentra el Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña. El reto a largo plazo es proporcionar un registro de todos los países europeos, incluyendo aquellos que actualmente no cuentan con bases de datos. La información detallada de pacientes y de la incidencia de la enfermedad en cada región podría proporcionar nuevos conocimientos sobre las causas y la historia de la enfermedad. EUReMS pretende que la recogida de información clínica pueda proporcionar, a medio-largo plazo, datos independientes a gran escala sobre la seguridad y eficacia comparada de los fármacos.
El neurólogo Jaume Sastre y la médico especialista en medicina preventiva Susana Otero serán los encargados de desarrollar el proyecto EUReMS en el CEM-Cat. Jaume Sastre y Susana Otero además son miembros del grupo de neuroinmunología clínica del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR).
“El Rostro de la Tuberculosis” llega a Madrid para mostrar el impacto de la pandemia
La ONG Planeta Salud ha presentado hoy la exposición 'El Rostro de la Tuberculosis' que a través de una serie de fotografías muestra la realidad mundial de una pandemia que mata al año 1,4 millones de personas, según las cifras publicadas recientemente por la Organización Mundial de la Salud.
La presentación ha contado con la presencia de Responsable de la Unidad de Tuberculosis y médico adjunto del Servicio de Neumología del Hospital Universitario de la Princesa, Dr. Javier García Pérez; la responsable de comunicación y RSC de Lilly, Elena Rodríguez Cobos, y el responsable de incidencia política de Planeta Salud, Gabriel Boichat. Los ponentes han hecho un repaso y análisis del estado actual de la investigación y tratamiento de la tuberculosis (TB) desde sus respectivas áreas de trabajo, incluyendo así las perspectivas del sector público, el sector privado, la sociedad civil organizada y de iniciativas que aúnan esfuerzos públicos y privados.
‘El rostro de la Tuberculosis’ cuenta con el apoyo de Alianza MDR-TB de la compañía Lilly, que también ha cedido las imágenes que conforman la muestra, y del Programa Estación Abierta Adif. Las fotografías han sido tomadas por fotógrafos profesionales en India, Rusia, Sudáfrica y China, como parte de un concurso que la alianza organizó en colaboración con la OMS y Stop TB para concienciar sobre la realidad de esta enfermedad y que se han expuesto en diferentes países de todo el mundo en colaboración con diferentes organizaciones sin ánimo de lucro. En España, esta exposición se ha se ha acompañado de un texto que explica el impacto de la enfermedad en el mundo y los esfuerzos actuales en la respuesta ante la pandemia. “El rostro de la Tuberculosis” llega a Madrid después de una gran acogida en el metro de Barcelona, donde fue vista por 5.000 personas diarias a lo largo de cuatro semanas.
La presentación ha contado con la presencia de Responsable de la Unidad de Tuberculosis y médico adjunto del Servicio de Neumología del Hospital Universitario de la Princesa, Dr. Javier García Pérez; la responsable de comunicación y RSC de Lilly, Elena Rodríguez Cobos, y el responsable de incidencia política de Planeta Salud, Gabriel Boichat. Los ponentes han hecho un repaso y análisis del estado actual de la investigación y tratamiento de la tuberculosis (TB) desde sus respectivas áreas de trabajo, incluyendo así las perspectivas del sector público, el sector privado, la sociedad civil organizada y de iniciativas que aúnan esfuerzos públicos y privados.
‘El rostro de la Tuberculosis’ cuenta con el apoyo de Alianza MDR-TB de la compañía Lilly, que también ha cedido las imágenes que conforman la muestra, y del Programa Estación Abierta Adif. Las fotografías han sido tomadas por fotógrafos profesionales en India, Rusia, Sudáfrica y China, como parte de un concurso que la alianza organizó en colaboración con la OMS y Stop TB para concienciar sobre la realidad de esta enfermedad y que se han expuesto en diferentes países de todo el mundo en colaboración con diferentes organizaciones sin ánimo de lucro. En España, esta exposición se ha se ha acompañado de un texto que explica el impacto de la enfermedad en el mundo y los esfuerzos actuales en la respuesta ante la pandemia. “El rostro de la Tuberculosis” llega a Madrid después de una gran acogida en el metro de Barcelona, donde fue vista por 5.000 personas diarias a lo largo de cuatro semanas.
-“Responsabilidad compartida para responder a la tuberculosis”
Entre los aspectos que se han puesto sobre la mesa durante la presentación destaca la importancia de trabajar de forma conjunta y desde un abordaje integral esta enfermedad, para poder erradicarla y la necesidad de una respuesta colectiva a un problema que el año pasado afectó a 8,8 millones de personas en el mundo.
“Ahora que la brecha entre ricos y pobres es cada vez más profunda y las desigualdades, como la falta de acceso a la salud, marcan las fronteras entre bienestar y pobreza, es imprescindible prestar atención a enfermedades como la tuberculosis si queremos mejorar la salud de las personas más afectadas y reducir su impacto social y económico”, tal y como ha subrayado el responsable de incidencia política de Planeta Salud, Gabriel Boichat. “Responder a la TB sólo será posible desde una responsabilidad compartida que incluya el apoyo de gobiernos, sociedad civil, instituciones filántropas y el sector privado”, añadió Gabriel Boichat.
En esta misma línea ha ido la intervención de Javier García Pérez, responsable de la Unidad de Tuberculosis y médico adjunto del Servicio de Neumología del Hospital Universitario de la Princesa, quien ha destacado cómo la tuberculosis sigue siendo en el siglo XXI la enfermedad infecciosa que más muertes ha provocado, “una realidad sangrante, si se tiene en cuenta que se puede prevenir y que hay un arsenal de medicamentos para tratarlos”, ha comentado. Además, el doctor García Pérez ha querido recordar que la tuberculosis es una enfermedad relacionada con la pobreza y que golpea a los estratos más bajo de la población, no sólo en los países en vías de desarrollo, sino también en los guetos de las grandes ciudades occidentales, y que para luchar contra ella “hay que trabajar en el tratamiento, detección y prevención, así como en la integración social, económica y laboral de estos colectivos”. Respecto a la incidencia de la tuberculosis en España, Javier García Pérez ha destacado como España, con 20 casos por cada 100.000 habitantes ha mejorado sus datos, pero todavía se sitúa por detrás de muchos países europeos.
Un ejemplo de cómo avanzar en la lucha contra la tuberculosis desde el sector privado lo ha presentado Elena Rodríguez Cobos, responsable de Comunicación y RSC de Lilly, de la mano de su Alianza MDR-TB para luchar contra la tuberculosis multirresitente. Elena Rodríguez ha explicado cómo en 2003 Lilly decidió crear esta alianza, primero con la cesión a países del tercer mundo de tratamientos que ya no comercializaban contra la tuberculosis, para a continuación apostar por un abordaje integral. “En Lilly nos dimos cuenta que la lucha contra esta enfermedad requería de algo más que la cesión de medicamentos, por lo que decidimos apostar también por la transferencia de tecnología, la cesión de la patente, la formación a profesionales sanitarios y la lucha contra la estigmatización de la enfermedad”, ha comentado. Desde sus comienzos, Lilly ha invertido 135 millones de euros en esta alianza que trabaja especialmente en China, Rusia, India y Sudáfrica, “los países con mayor incidencia de la enfermedad”, ha explicado la responsable de comunicación y RSC de Lilly
Entre los aspectos que se han puesto sobre la mesa durante la presentación destaca la importancia de trabajar de forma conjunta y desde un abordaje integral esta enfermedad, para poder erradicarla y la necesidad de una respuesta colectiva a un problema que el año pasado afectó a 8,8 millones de personas en el mundo.
“Ahora que la brecha entre ricos y pobres es cada vez más profunda y las desigualdades, como la falta de acceso a la salud, marcan las fronteras entre bienestar y pobreza, es imprescindible prestar atención a enfermedades como la tuberculosis si queremos mejorar la salud de las personas más afectadas y reducir su impacto social y económico”, tal y como ha subrayado el responsable de incidencia política de Planeta Salud, Gabriel Boichat. “Responder a la TB sólo será posible desde una responsabilidad compartida que incluya el apoyo de gobiernos, sociedad civil, instituciones filántropas y el sector privado”, añadió Gabriel Boichat.
En esta misma línea ha ido la intervención de Javier García Pérez, responsable de la Unidad de Tuberculosis y médico adjunto del Servicio de Neumología del Hospital Universitario de la Princesa, quien ha destacado cómo la tuberculosis sigue siendo en el siglo XXI la enfermedad infecciosa que más muertes ha provocado, “una realidad sangrante, si se tiene en cuenta que se puede prevenir y que hay un arsenal de medicamentos para tratarlos”, ha comentado. Además, el doctor García Pérez ha querido recordar que la tuberculosis es una enfermedad relacionada con la pobreza y que golpea a los estratos más bajo de la población, no sólo en los países en vías de desarrollo, sino también en los guetos de las grandes ciudades occidentales, y que para luchar contra ella “hay que trabajar en el tratamiento, detección y prevención, así como en la integración social, económica y laboral de estos colectivos”. Respecto a la incidencia de la tuberculosis en España, Javier García Pérez ha destacado como España, con 20 casos por cada 100.000 habitantes ha mejorado sus datos, pero todavía se sitúa por detrás de muchos países europeos.
Un ejemplo de cómo avanzar en la lucha contra la tuberculosis desde el sector privado lo ha presentado Elena Rodríguez Cobos, responsable de Comunicación y RSC de Lilly, de la mano de su Alianza MDR-TB para luchar contra la tuberculosis multirresitente. Elena Rodríguez ha explicado cómo en 2003 Lilly decidió crear esta alianza, primero con la cesión a países del tercer mundo de tratamientos que ya no comercializaban contra la tuberculosis, para a continuación apostar por un abordaje integral. “En Lilly nos dimos cuenta que la lucha contra esta enfermedad requería de algo más que la cesión de medicamentos, por lo que decidimos apostar también por la transferencia de tecnología, la cesión de la patente, la formación a profesionales sanitarios y la lucha contra la estigmatización de la enfermedad”, ha comentado. Desde sus comienzos, Lilly ha invertido 135 millones de euros en esta alianza que trabaja especialmente en China, Rusia, India y Sudáfrica, “los países con mayor incidencia de la enfermedad”, ha explicado la responsable de comunicación y RSC de Lilly
Blackbio obtiene más de 2 millones de euros tras ampliación de capital y apoyos públicos
• BlackBio, empresa biotecnológica dedicada a la medicina personalizada y al diagnóstico, ha concluido una tercera ronda de financiación, que supera los 2 millones de euros entre ampliación de capital y apoyos públicos. Con esta financiación, la biotecnológica ha conseguido una financiación de más de 5 millones de euros en los últimos dos años.
• Estos recursos permitirán a BlackBio continuar con sus avances en el desarrollo y validación de su tecnología patentada de microsecuenciación dirigida exacta, con aplicaciones en el diagnóstico y la medicina personalizada, así como lanzar al mercado su nueva división de servicios de análisis genéticos, que operará bajo la marca Genotest.
BlackBio, en su calidad de entidad beneficiaria asociada de Madrid Network, ha obtenido recientemente de esta asociación un préstamo reembolsable por un importe de 1,9 millones de euros, concedido con cargo a fondos recibidos de la Comunidad de Madrid y provenientes a su vez de un convenio de colaboración suscrito entre la misma y el Ministerio de Ciencia e Innovación para el desarrollo de la estrategia estatal de innovación en dicha comunidad autónoma. Esta financiación, junto con la ampliación de capital cerrada recientemente, permitirá a la empresa conseguir sus objetivos estratégicos y garantizar su crecimiento futuro.
Estos recursos permitirán a BlackBio continuar con sus avances en el desarrollo de su plataforma tecnológica patentada que aplica la microsecuenciación dirigida exacta en los campos del diagnóstico clínico y la medicina personalizada. Actualmente se encuentran en fase de validación clínica sus kits de identificación rápida de bacterias y de hongos clínicamente relevantes (BlackLight® Sepsis Kit y BlackLight® Fungal Id Kit), y en fase de desarrollo sus kits de pronóstico de efectividad del tratamiento farmacológico de la diabetes tipo 2, y de la efectividad del tratamiento del cáncer de mama mediante quimioterapia.
Asimismo, parte de los fondos obtenidos irán destinados al lanzamiento en los mercados español e internacional de su nueva división de genética aplicada Genotest, ofreciendo una amplia gama de servicios de análisis genéticos destinados a mejorar el estado general de salud de las personas mediante la aplicación de una medicina preventiva y personalizada a través del conocimiento de su genética individual.
Fundada en 2009, BlackBio se posiciona como una empresa líder en investigación y desarrollo ofreciendo soluciones mediante microsecuenciación exacta en los campos de la medicina personalizada, el diagnóstico médico y la farmacogenómica, centrando sus desarrollos en las áreas de metabolismo, oncología, cardiovascular y microbiología. BlackBio ha iniciado su actividad en el mercado español, con el objetivo en el medio plazo de convertirse en una empresa con fuerte presencia internacional y una sólida cartera de productos. Para el 2015 BlackBio estima superar los 20 millones de euros en ventas (75% en el mercado internacional).
• Estos recursos permitirán a BlackBio continuar con sus avances en el desarrollo y validación de su tecnología patentada de microsecuenciación dirigida exacta, con aplicaciones en el diagnóstico y la medicina personalizada, así como lanzar al mercado su nueva división de servicios de análisis genéticos, que operará bajo la marca Genotest.
BlackBio, en su calidad de entidad beneficiaria asociada de Madrid Network, ha obtenido recientemente de esta asociación un préstamo reembolsable por un importe de 1,9 millones de euros, concedido con cargo a fondos recibidos de la Comunidad de Madrid y provenientes a su vez de un convenio de colaboración suscrito entre la misma y el Ministerio de Ciencia e Innovación para el desarrollo de la estrategia estatal de innovación en dicha comunidad autónoma. Esta financiación, junto con la ampliación de capital cerrada recientemente, permitirá a la empresa conseguir sus objetivos estratégicos y garantizar su crecimiento futuro.
Estos recursos permitirán a BlackBio continuar con sus avances en el desarrollo de su plataforma tecnológica patentada que aplica la microsecuenciación dirigida exacta en los campos del diagnóstico clínico y la medicina personalizada. Actualmente se encuentran en fase de validación clínica sus kits de identificación rápida de bacterias y de hongos clínicamente relevantes (BlackLight® Sepsis Kit y BlackLight® Fungal Id Kit), y en fase de desarrollo sus kits de pronóstico de efectividad del tratamiento farmacológico de la diabetes tipo 2, y de la efectividad del tratamiento del cáncer de mama mediante quimioterapia.
Asimismo, parte de los fondos obtenidos irán destinados al lanzamiento en los mercados español e internacional de su nueva división de genética aplicada Genotest, ofreciendo una amplia gama de servicios de análisis genéticos destinados a mejorar el estado general de salud de las personas mediante la aplicación de una medicina preventiva y personalizada a través del conocimiento de su genética individual.
Fundada en 2009, BlackBio se posiciona como una empresa líder en investigación y desarrollo ofreciendo soluciones mediante microsecuenciación exacta en los campos de la medicina personalizada, el diagnóstico médico y la farmacogenómica, centrando sus desarrollos en las áreas de metabolismo, oncología, cardiovascular y microbiología. BlackBio ha iniciado su actividad en el mercado español, con el objetivo en el medio plazo de convertirse en una empresa con fuerte presencia internacional y una sólida cartera de productos. Para el 2015 BlackBio estima superar los 20 millones de euros en ventas (75% en el mercado internacional).
Exenatida (Byetta®) recibe la aprobación para su administración en combinación con insulina glargina en EE.UU
Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) y Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) han anunciado que la Food and Drug Administration estadounidense (FDA) ha aprobado una nueva indicación de exenatida (Byetta®). De esta forma, exenatida cuenta ahora con la aprobación como tratamiento asociado a insulina glargina, con o sin metformina y/o una tiazolidindiona (TZD), en combinación con dieta y ejercicio físico para adultos con diabetes tipo 2 que no consigan un adecuado control glucémico con insulina glargina en monoterapia.
“Esta ampliación de la indicación de exenatida es importante para el tratamiento médico de los pacientes con diabetes tipo 2, ya que proporciona una nueva opción para muchos de los pacientes con diabetes tipo 2 que no consiguen sus objetivos de su tratamiento”, indica el Dr. John Buse, profesor de Medicina, director del Diabetes Care Center y responsable de la división de Endocrinología de la Escuela de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill. “La administración de exenatida es especialmente adecuada para su uso con insulina glargina, ya que ofrece un sencillo régimen de dosis fijas que puede ayudar a mejorar el control de azúcar en sangre en conjunto y tras las comidas. En un ensayo clínico, los pacientes que recibieron exenatida con insulina glargina alcanzaron un mejor control glucémico, sin aumento de peso ni un incremento del riesgo de hipoglucemia, en comparación con los pacientes que recibieron solo insulina glargina”, concreta el Dr. Buse.
En el estudio que apoya esta ampliación de la ficha técnica, los pacientes que estaban siendo tratados con insulina glargina, con o sin metformina y/o una TZD, fueron distribuidos aleatoriamente para recibir exenatida o placebo realizándose un ajuste intensivo de dosis de insulina. Tras 30 semanas de tratamiento, la HbA1c descendió 1,7 puntos porcentuales en los pacientes tratados con exenatida, en comparación con una disminución de 1,0 punto porcentual en los tratados sólo con insulina glargina (p<0,001). La HbA1c es una medida del promedio de azúcar en sangre durante aproximadamente tres meses. Las náuseas, el acontecimiento adverso más habitual, se manifestaron en el 41% de los pacientes tratados con exenatida en comparación con el 8% de los pacientes tratados sólo con insulina glargina.
“Desde 2005, cuando exenatida fue aprobada como el primer agonista del receptor de GLP-1, hemos continuado investigando sus beneficios para pacientes incluidos en el amplio espectro de la diabetes tipo 2”, comenta Christian Weyes, vicepresidente senior de Investigación y Desarrollo de Amylin Pharmaceuticals. “Con esta aprobación, exenatida se convierte en el primer y único agonista del receptor de GLP-1 aprobado en EE.UU. como terapia asociada a insulina glargina, con o sin determinados fármacos orales. Este tratamiento complementario para el control glucémico ampliará el uso de exenatida a lo largo del tratamiento continuado de la diabetes tipo 2”, puntualiza Weyer.
El ensayo clínico doble ciego para evaluar exenatida como tratamiento asociado a insulina glargina fue publicado en Annals of Internal Medicinei. En el estudio, 261 pacientes que recibían insulina glargina con o sin metformina y/o una TZD fueron distribuidos aleatoriamente para recibir 10 microgramos de exenatida o placebo. Los pacientes que podían tener un incremento del riesgo de hipoglucemia (HbA1c<8%) redujeron su dosis de insulina glargina un 20%.A las cinco semanas después de la aleatorización, todos los pacientes habían tenido un ajuste intensivo de sus dosis de insulina hasta niveles objetivo de glucosa en sangre en ayunas. El primer objetivo fue la reducción de la HbA1c; los objetivos secundarios incluían cambios en el peso corporal además de otros parámetros de control glucémico, salud cardiovascular, hipoglucemia y otros resultados comunicados por los propios pacientes.
Tras 30 semanas de tratamiento, la proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo de HbA1c<7% fue del 60% en el grupo de exenatida y del 35% en el grupo de insulina glargina (p<0,001). Para el objetivo de HbA1c<6,5%, las proporciones fueron del 40% y 12%, respectivamente (p<0,001). Ambos grupos mostraron una reducción de concentraciones plasmáticas de glucosa en ayunas; sin embargo, tras el desayuno y la cena, cuando se administró exenatida, el control de la glucosa postprandial mejoró significativamente en los pacientes tratados con exenatida, en comparación con placebo. En promedio, el peso descendió 1,8 kg en pacientes a los que se les añadió exenatida, en comparación con un incremento de 0,9 kg en los pacientes tratados sólo con insulina glargina (p<0,001). (Exenatida no es un medicamento para perder peso.) La mayor mejoría de la HbA1c con exenatida no se acompañó de un aumento de hipoglucemias, en comparación con insulina glargina en monoterapia.
Trece pacientes tratados con exenatida y uno con placebo (9% frente a 1%) abandonaron el estudio a causa de los acontecimientos adversos (p<0,010); los índices de náusea (41% frente a 8%), diarrea (18% frente a 8%), vómitos (18% frente a 4%), dolor de cabeza (14% frente a 4%) y estreñimiento (10% frente a 2%) fueron más altos con exenatida que con placebo. Los casos de hipoglucemia fueron similares en ambos grupos; hubo dos episodios de hipoglucemia grave en un paciente tratado sólo con insulina glargina.
“Esta ampliación de la indicación de exenatida es importante para el tratamiento médico de los pacientes con diabetes tipo 2, ya que proporciona una nueva opción para muchos de los pacientes con diabetes tipo 2 que no consiguen sus objetivos de su tratamiento”, indica el Dr. John Buse, profesor de Medicina, director del Diabetes Care Center y responsable de la división de Endocrinología de la Escuela de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill. “La administración de exenatida es especialmente adecuada para su uso con insulina glargina, ya que ofrece un sencillo régimen de dosis fijas que puede ayudar a mejorar el control de azúcar en sangre en conjunto y tras las comidas. En un ensayo clínico, los pacientes que recibieron exenatida con insulina glargina alcanzaron un mejor control glucémico, sin aumento de peso ni un incremento del riesgo de hipoglucemia, en comparación con los pacientes que recibieron solo insulina glargina”, concreta el Dr. Buse.
En el estudio que apoya esta ampliación de la ficha técnica, los pacientes que estaban siendo tratados con insulina glargina, con o sin metformina y/o una TZD, fueron distribuidos aleatoriamente para recibir exenatida o placebo realizándose un ajuste intensivo de dosis de insulina. Tras 30 semanas de tratamiento, la HbA1c descendió 1,7 puntos porcentuales en los pacientes tratados con exenatida, en comparación con una disminución de 1,0 punto porcentual en los tratados sólo con insulina glargina (p<0,001). La HbA1c es una medida del promedio de azúcar en sangre durante aproximadamente tres meses. Las náuseas, el acontecimiento adverso más habitual, se manifestaron en el 41% de los pacientes tratados con exenatida en comparación con el 8% de los pacientes tratados sólo con insulina glargina.
“Desde 2005, cuando exenatida fue aprobada como el primer agonista del receptor de GLP-1, hemos continuado investigando sus beneficios para pacientes incluidos en el amplio espectro de la diabetes tipo 2”, comenta Christian Weyes, vicepresidente senior de Investigación y Desarrollo de Amylin Pharmaceuticals. “Con esta aprobación, exenatida se convierte en el primer y único agonista del receptor de GLP-1 aprobado en EE.UU. como terapia asociada a insulina glargina, con o sin determinados fármacos orales. Este tratamiento complementario para el control glucémico ampliará el uso de exenatida a lo largo del tratamiento continuado de la diabetes tipo 2”, puntualiza Weyer.
El ensayo clínico doble ciego para evaluar exenatida como tratamiento asociado a insulina glargina fue publicado en Annals of Internal Medicinei. En el estudio, 261 pacientes que recibían insulina glargina con o sin metformina y/o una TZD fueron distribuidos aleatoriamente para recibir 10 microgramos de exenatida o placebo. Los pacientes que podían tener un incremento del riesgo de hipoglucemia (HbA1c<8%) redujeron su dosis de insulina glargina un 20%.A las cinco semanas después de la aleatorización, todos los pacientes habían tenido un ajuste intensivo de sus dosis de insulina hasta niveles objetivo de glucosa en sangre en ayunas. El primer objetivo fue la reducción de la HbA1c; los objetivos secundarios incluían cambios en el peso corporal además de otros parámetros de control glucémico, salud cardiovascular, hipoglucemia y otros resultados comunicados por los propios pacientes.
Tras 30 semanas de tratamiento, la proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo de HbA1c<7% fue del 60% en el grupo de exenatida y del 35% en el grupo de insulina glargina (p<0,001). Para el objetivo de HbA1c<6,5%, las proporciones fueron del 40% y 12%, respectivamente (p<0,001). Ambos grupos mostraron una reducción de concentraciones plasmáticas de glucosa en ayunas; sin embargo, tras el desayuno y la cena, cuando se administró exenatida, el control de la glucosa postprandial mejoró significativamente en los pacientes tratados con exenatida, en comparación con placebo. En promedio, el peso descendió 1,8 kg en pacientes a los que se les añadió exenatida, en comparación con un incremento de 0,9 kg en los pacientes tratados sólo con insulina glargina (p<0,001). (Exenatida no es un medicamento para perder peso.) La mayor mejoría de la HbA1c con exenatida no se acompañó de un aumento de hipoglucemias, en comparación con insulina glargina en monoterapia.
Trece pacientes tratados con exenatida y uno con placebo (9% frente a 1%) abandonaron el estudio a causa de los acontecimientos adversos (p<0,010); los índices de náusea (41% frente a 8%), diarrea (18% frente a 8%), vómitos (18% frente a 4%), dolor de cabeza (14% frente a 4%) y estreñimiento (10% frente a 2%) fueron más altos con exenatida que con placebo. Los casos de hipoglucemia fueron similares en ambos grupos; hubo dos episodios de hipoglucemia grave en un paciente tratado sólo con insulina glargina.
Condena a 18 meses y 15.000 euros de multa por agredir a un médico en Málaga
La Asesoría Jurídica del Colegio de Médicos ha obtenido una condena ejemplar para el familiar de una enferma que rompió la pierna a un médico de las Urgencias del Centro de Salud de Las Lagunas en el transcurso de una pelea.
La sentencia fue dictada recientemente in voce por el Juez de Instrucción de Fuengirola, tras alcanzar el agresor la conformidad con la pena propuesta por el Ministerio Fiscal y el Colegio de Médicos, que en este caso, además de prestar sus servicios jurídicos al colegiado víctima de la agresión, actuaba como acción popular en el procedimiento. La cuantía de la indemnización fijada por el juez para el médico (15.000 euros) y la condena de prisión establecida (18 meses de prisión) dan una idea de la relevancia que el magistrado ha dado a este delito, calificado como atentado contra funcionario en el ejercicio de su labor, por la magnitud de las lesiones sufridas por el facultativo y la notable alarma social que ocasionó el incidente en un centro sanitario público de referencia para toda la Costa del Sol Occidental como es el de Las Lagunas.
Los hechos recientemente enjuiciados tuvieron lugar en enero de 2007, cuando P.P.M. de 45 años de edad, agredió al doctor I.P.M. durante su trabajo en las urgencias del centro de salud de las Lagunas (Mijas). El condenado acudió a las urgencias con su esposa, que presentaba un cuadro de asfixia de relevancia, y ésta fue inmediatamente atendida y ubicada en la sala de observación para comprobar cómo actuaba el tratamiento administrado. Durante esa espera el esposo de la paciente aprovechó para tratar de localizar a un médico que, a su juicio, había tratado de mal a su mujer el día anterior. Sus intentos por hallar al médico sin éxito provocaron revuelo en las Urgencias y en el transcurso de su búsqueda el agresor profirió diversas amenazas contra el facultativo así como contra el personal que, a su entender, no le ayudaba a localizarlo.
Finalmente reconoció al citado médico accedió cuando éste llegó al área de observación con un paciente y se enfrentó a él y recriminándole su conducta de días atrás sin considerar que el médico estaba atendiendo a otros enfermos. El personal del centro reconvino al agresor en varias ocasiones para que se comportara acorde con el lugar en el que se encontraba, un centro de salud, instándolo a que no molestara a los otros enfermos, pero según los testimonios el condenado hizo caso omiso de las advertencias. Cuando P.M.M. volvió a cruzarse con el médico nuevamente en observación el facultativo le instó a abandonar la zona para garantizar la paz del resto de pacientes; es entonces cuando el agresor agarra al facultativo y lo tira al suelo, rompiéndole una pierna.
“El juez se ha mostrado estricto porque estimó que este desagradable incidente es precisamente una buena muestra de todo lo que no debe ocurrir en un centro de salud”, declaró el letrado jefe de los servicios jurídicos del Colegio, José Enrique Peña, quien explicó que ante la alarma social creada en 2007 entre los vecinos y el colectivo médico el Colegio se personó en el procedimiento como acción popular y así reforzar la labor legal desarrollada por el abogado titular del pleito, Antonio Moya, también letrado del Colegio de Málaga.
Por su parte, el médico colegiado ha querido mostrar públicamente su “especial agradecimiento con el equipo jurídico y administrativo de la Asesoría Jurídica del Colegio, por el apoyo legal y personal que me han brindado durante todo el proceso de cuyo resultado no puedo que mostrarme más que satisfecho”.
La sentencia fue dictada recientemente in voce por el Juez de Instrucción de Fuengirola, tras alcanzar el agresor la conformidad con la pena propuesta por el Ministerio Fiscal y el Colegio de Médicos, que en este caso, además de prestar sus servicios jurídicos al colegiado víctima de la agresión, actuaba como acción popular en el procedimiento. La cuantía de la indemnización fijada por el juez para el médico (15.000 euros) y la condena de prisión establecida (18 meses de prisión) dan una idea de la relevancia que el magistrado ha dado a este delito, calificado como atentado contra funcionario en el ejercicio de su labor, por la magnitud de las lesiones sufridas por el facultativo y la notable alarma social que ocasionó el incidente en un centro sanitario público de referencia para toda la Costa del Sol Occidental como es el de Las Lagunas.
Los hechos recientemente enjuiciados tuvieron lugar en enero de 2007, cuando P.P.M. de 45 años de edad, agredió al doctor I.P.M. durante su trabajo en las urgencias del centro de salud de las Lagunas (Mijas). El condenado acudió a las urgencias con su esposa, que presentaba un cuadro de asfixia de relevancia, y ésta fue inmediatamente atendida y ubicada en la sala de observación para comprobar cómo actuaba el tratamiento administrado. Durante esa espera el esposo de la paciente aprovechó para tratar de localizar a un médico que, a su juicio, había tratado de mal a su mujer el día anterior. Sus intentos por hallar al médico sin éxito provocaron revuelo en las Urgencias y en el transcurso de su búsqueda el agresor profirió diversas amenazas contra el facultativo así como contra el personal que, a su entender, no le ayudaba a localizarlo.
Finalmente reconoció al citado médico accedió cuando éste llegó al área de observación con un paciente y se enfrentó a él y recriminándole su conducta de días atrás sin considerar que el médico estaba atendiendo a otros enfermos. El personal del centro reconvino al agresor en varias ocasiones para que se comportara acorde con el lugar en el que se encontraba, un centro de salud, instándolo a que no molestara a los otros enfermos, pero según los testimonios el condenado hizo caso omiso de las advertencias. Cuando P.M.M. volvió a cruzarse con el médico nuevamente en observación el facultativo le instó a abandonar la zona para garantizar la paz del resto de pacientes; es entonces cuando el agresor agarra al facultativo y lo tira al suelo, rompiéndole una pierna.
“El juez se ha mostrado estricto porque estimó que este desagradable incidente es precisamente una buena muestra de todo lo que no debe ocurrir en un centro de salud”, declaró el letrado jefe de los servicios jurídicos del Colegio, José Enrique Peña, quien explicó que ante la alarma social creada en 2007 entre los vecinos y el colectivo médico el Colegio se personó en el procedimiento como acción popular y así reforzar la labor legal desarrollada por el abogado titular del pleito, Antonio Moya, también letrado del Colegio de Málaga.
Por su parte, el médico colegiado ha querido mostrar públicamente su “especial agradecimiento con el equipo jurídico y administrativo de la Asesoría Jurídica del Colegio, por el apoyo legal y personal que me han brindado durante todo el proceso de cuyo resultado no puedo que mostrarme más que satisfecho”.
Subscribe to:
Comments (Atom)