La farmacéutica Eli Lilly ha decidido retirar del mercado mundial la drotrecogina alfa, comercializada como Xigris desde 2001, tras no observar un beneficio clínico significativo en la supervivencia de pacientes adultos con sepsis grave con fallo multiorgánico. La compañía lo anunciaba este martes tras analizar de los resultados de un ensayo clínico comparativo con placebo.
El vicepresidente senior y director médico global de Lilly, el doctor Timothy Garnett, explicaba la decisión señalando que, "si bien no hubo hallazgos de seguridad nueva, el estudio no pudo demostrar que Xigris mejorará la supervivencia del paciente y, por lo tanto, pone en cuestión la relación beneficio-riesgo y su uso continuado".
La retirada es una "mala noticia" para los pacientes, ya que "Xigris es la única alternativa farmacológica disponible para tratar la sepsis grave y a los pacientes con so-septico, que son enfermedades que tienen una alta mortalidad", advierte el director Médico de Lilly en España, el doctor José Antonio Sacristan.
Respecto a las opciones de tratamiento en el futuro, Sacristan ha destacado "el cuidado estándar de los pacientes" que "ha mejorado muchísimo en los últimos años". "El tratamiento con antibióticos de forma precoz, la fluidoterapia intensiva, las medidas de apoyo respiratorio y la resucitacion temprana, han mejorado la supervivencia de esta enfermedad", ha afirmado.
Precisamente, ésta es la hipótesis que se baraja a la hora de analizar los resultados del estudio. "Debido a que han mejorado en los últimos años los cuidados estándar de los pacientes con sepsis grave la mortalidad de la rama de placebo ha sido más baja que la descrita hace unos años. Con lo cual ha sido más difícil demostrar los beneficios del fármaco", añade.
Este fármaco fue aprobado en Estados Unidos en 2001 y en Europa en 2002, para la reducción de la mortalidad en pacientes adultos con sepsis grave que tienen un alto riesgo de muerte.
En marzo de 2008 se inicio el estudio -cuyos resultados se conocieron anteayer- a petición un año antes del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés), comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), que quería evaluar la seguridad y eficacia del medicamento en pacientes con 'shock' séptico.
Los resultados del estudio 'PROWESS-SHOCK' muestran que no se ha alcanzado el objetivo primario de reducción de mortalidad por todas las causas a los 28 días de forma significativa en los pacientes tratados con drotrecogina alfa en relación al grupo placebo (26,4% en el grupo tratado con drotrecogina alfa frente al 24,2% en el grupo placebo).
Además, el riesgo de hemorragia grave fue similar en ambos grupos de pacientes (1,2% en el grupo drotrecogina alfa frente al 1% en el grupo placebo). Adicionalmente, tampoco se alcanzó el objetivo secundario de una reducción de mortalidad en pacientes con deficiencia severa de proteína C.
Comienza la retirada en EspañaEn estos momentos la compañía, junto con los organismos reguladores de los distintos países, está informando de la retirada. "Estamos tratando de informar lo antes posible a todos los médicos que utilizan el fármaco y les estamos comunicando los resultados del estudio, así como pidiendo la retirada del fármaco cuanto antes", ha explicado Sacristan.
Precisamente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado este miércoles a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización y solicitaba que no se iniciase ningún nuevos tratamientos con Xigris.
Asimismo, ha solicitado la devolución de las existencias disponibles en los hospitales y centros de distribución que deben ser devueltas al laboratorio por los canales habituales, y ha recordado de la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.
Por su parte, la compañía ha puesto a disposición de pacientes, médicos, farmacéuticos u otros profesionales sanitarios, que puedan tener dudas sobre Xigris, dos servicios telefónicos que son el del Centro de Respuestas de Lilly (900 100 402 de 9.00 a 17.30 horas) y el de atención 91 749 76 98 (de 17.30 a 9.00 horas.). Además, recuerda, toda la información esta disponible en su página web (www.lilly.com).
**AGENCIAS
28 October 2011
A partir del próximo dia 1 los pacientes dispondrán de los medicamentos de marca al mismo precio que los genéricos
Con la entrada en vigor el próximo martes, día 1 de noviembre, del Real Decreto-Ley 9/2011 los medicamentos originales de marca permitirán conseguir los máximos ahorros para el Sistema Nacional de Salud (SNS) puesto que para poder ser dispensados han tenido que alinearse con el menor precio. Los medicamentos de marca se convierten, pues, en un activo igual que el genérico en favor del ahorro.
La nueva norma ha configurado un mercado en el que lo que prima para el SNS es que se dispense siempre el medicamento de menor precio, con independencia de que sea o no genérico, por lo que no puede interpretarse la prescripción por principio activo (PPA) como una obligación, ni tampoco identificarse la PPA con la prescripción de genéricos.
En la práctica, a partir del día 1 de noviembre, las marcas farmacéuticas originales deberán estar alineadas con el precio menor para seguir siendo dispensadas en el ámbito del SNS, por lo que el médico podrá recetarlas con todas las garantías de que contribuye al sostenimiento del Sistema Nacional de Salud, pudiendo prescribir según su mejor criterio clínico, de la forma que considere más conveniente siempre que el precio sea el mismo.
Para los pacientes, la posibilidad de seguir su tratamiento con sus medicamentos de marca habituales permitirá evitar confusiones derivadas de los inevitables cambios de envases, formas y colores que supone la prescripción por principio activo, asegurar una mayor adherencia y mejor cumplimiento terapéutico y, en definitiva, mejorar la calidad de la asistencia sanitaria.
A los médicos, la posibilidad de seguir prescribiendo medicamentos de marca consiguiendo idénticos ahorros para el sistema que con los productos genéricos les permitirá tomar las decisiones más adecuadas para el buen control de sus pacientes. Además, la prescripción por marca obliga a los farmacéuticos a dispensar precisamente dicho medicamento, sólo pudiendo sustituirlo de forma excepcional debido a desabastecimiento o urgente necesidad.
La marca constituye una parte inequívoca del progreso en muchos órdenes de nuestra vida, incluidas las innovaciones terapéuticas, por lo que la industria farmacéutica confía en que las Administraciones Públicas a la hora de aplicar la nueva norma sean sensibles a estas circunstancias y faciliten los mecanismos para que los médicos puedan prescribir por marca con la certeza de que queda así garantizada la dispensación más eficiente.
La nueva norma ha configurado un mercado en el que lo que prima para el SNS es que se dispense siempre el medicamento de menor precio, con independencia de que sea o no genérico, por lo que no puede interpretarse la prescripción por principio activo (PPA) como una obligación, ni tampoco identificarse la PPA con la prescripción de genéricos.
En la práctica, a partir del día 1 de noviembre, las marcas farmacéuticas originales deberán estar alineadas con el precio menor para seguir siendo dispensadas en el ámbito del SNS, por lo que el médico podrá recetarlas con todas las garantías de que contribuye al sostenimiento del Sistema Nacional de Salud, pudiendo prescribir según su mejor criterio clínico, de la forma que considere más conveniente siempre que el precio sea el mismo.
Para los pacientes, la posibilidad de seguir su tratamiento con sus medicamentos de marca habituales permitirá evitar confusiones derivadas de los inevitables cambios de envases, formas y colores que supone la prescripción por principio activo, asegurar una mayor adherencia y mejor cumplimiento terapéutico y, en definitiva, mejorar la calidad de la asistencia sanitaria.
A los médicos, la posibilidad de seguir prescribiendo medicamentos de marca consiguiendo idénticos ahorros para el sistema que con los productos genéricos les permitirá tomar las decisiones más adecuadas para el buen control de sus pacientes. Además, la prescripción por marca obliga a los farmacéuticos a dispensar precisamente dicho medicamento, sólo pudiendo sustituirlo de forma excepcional debido a desabastecimiento o urgente necesidad.
La marca constituye una parte inequívoca del progreso en muchos órdenes de nuestra vida, incluidas las innovaciones terapéuticas, por lo que la industria farmacéutica confía en que las Administraciones Públicas a la hora de aplicar la nueva norma sean sensibles a estas circunstancias y faciliten los mecanismos para que los médicos puedan prescribir por marca con la certeza de que queda así garantizada la dispensación más eficiente.
En la RAMSE mesa Redonda "Estado actual del tratamiento de los tumores de la base anterior del cráneo"
En la Real Academia de Medicina de Sevilla ha tenido lugar una mesa redonda moderada por el Académico Correspondiente Hugo Galera Ruiz y en la que se ha abordado el tratamiento de los tumores de la base anterior del cráneo.
El primero en intervenir ha sido el Prof. Carlos Suárez Nieto que habló de los tumores nasosinusales, particularmente los originados en el etmoides que se presentan en más de la cuarta parte de los casos afectación de la base del cráneo anterior. Comentó también los tipos histológicos más frecuentes, el diagnóstico de imagen de los mismos y las indicaciones de los distintos abordajes quirúrgicos, con descripción de las técnicas más habituales: resección craneofacial de etmoides, abordaje subcraneal, abordajes anterolaterales y endoscópicos. Finalmente, hizo referencia a los procedimientos reconstructivos y los factores pronósticos.
Seguidamente ha intervenido el Dr. Alfredo Jurado Ramos que ha explicado el porqué de cirugía endoscópica y no abierta en estos abordajes de base de cráneo, sus ventajas y desventajas. Explicó también los conceptos anatomoquirúrgicos prácticos, conceptos endoscópicos y variantes de estos abordajes; mostrando casos clínicos y vídeos.
El tercero en intervenir ha sido el Dr. Fernando Durand Neyra que ha centrado su exposición en los procesos neuroquirúrgicos de la región supra-basilar, destacando que tienen una incidencia relativamente baja, una naturaleza frecuentemente benigna, que son más frecuentes entre la 4ª y 5ª década de la vida, que provocan severos déficits neurológicos si se dejan evolucionar, que son expeditamente diagnosticables con los estudios neurorradiológicos actualmente disponibles y que tienen una gran dificultad técnica para el tratamiento quirúrgico, que es el de elección. Subrayó la necesidad de abordajes quirúrgicos complejos y en ocasiones multidisciplinarios.
El Dr. Antonio Abrante realizó un estudio comparativo de las patologías de la base de cráneo que se abordan en el Virgen del Rocío y las que se abordan en los hospitales más prestigiosos del mundo (EE UU, Canadá, Inglaterra, Alemania, Francia, Italia, Cuba…), la técnica que se utiliza y los resultados que se obtienen. Analizó la reparación endoscópica de las fístulas de LCR, el abordaje endoscópico de los tumores benignos y malignos de la región selar y paraselar, el abordaje endoscópico de la patología de la fosa infratemporal, las resecciones craneofaciales abiertas, etc. Finalmente sentenció que “con el abordaje endoscópico se obtiene un mejor resultado estético al reducir el traumatismo y se reduce la duración de la intervención y de la hospitalización”.
Finalmente ha intervenido el Dr. Luis Errazquin Sáenz de Tejada que ha analizado el desarrollo de la radioterapia en el tercer milenio exponiendo los avances y las diferentes formas de administración para finalizar con las indicaciones en función de la localización tumoral, con especial mención a la intensidad modulada y sus diferentes formas de administración.
El primero en intervenir ha sido el Prof. Carlos Suárez Nieto que habló de los tumores nasosinusales, particularmente los originados en el etmoides que se presentan en más de la cuarta parte de los casos afectación de la base del cráneo anterior. Comentó también los tipos histológicos más frecuentes, el diagnóstico de imagen de los mismos y las indicaciones de los distintos abordajes quirúrgicos, con descripción de las técnicas más habituales: resección craneofacial de etmoides, abordaje subcraneal, abordajes anterolaterales y endoscópicos. Finalmente, hizo referencia a los procedimientos reconstructivos y los factores pronósticos.
Seguidamente ha intervenido el Dr. Alfredo Jurado Ramos que ha explicado el porqué de cirugía endoscópica y no abierta en estos abordajes de base de cráneo, sus ventajas y desventajas. Explicó también los conceptos anatomoquirúrgicos prácticos, conceptos endoscópicos y variantes de estos abordajes; mostrando casos clínicos y vídeos.
El tercero en intervenir ha sido el Dr. Fernando Durand Neyra que ha centrado su exposición en los procesos neuroquirúrgicos de la región supra-basilar, destacando que tienen una incidencia relativamente baja, una naturaleza frecuentemente benigna, que son más frecuentes entre la 4ª y 5ª década de la vida, que provocan severos déficits neurológicos si se dejan evolucionar, que son expeditamente diagnosticables con los estudios neurorradiológicos actualmente disponibles y que tienen una gran dificultad técnica para el tratamiento quirúrgico, que es el de elección. Subrayó la necesidad de abordajes quirúrgicos complejos y en ocasiones multidisciplinarios.
El Dr. Antonio Abrante realizó un estudio comparativo de las patologías de la base de cráneo que se abordan en el Virgen del Rocío y las que se abordan en los hospitales más prestigiosos del mundo (EE UU, Canadá, Inglaterra, Alemania, Francia, Italia, Cuba…), la técnica que se utiliza y los resultados que se obtienen. Analizó la reparación endoscópica de las fístulas de LCR, el abordaje endoscópico de los tumores benignos y malignos de la región selar y paraselar, el abordaje endoscópico de la patología de la fosa infratemporal, las resecciones craneofaciales abiertas, etc. Finalmente sentenció que “con el abordaje endoscópico se obtiene un mejor resultado estético al reducir el traumatismo y se reduce la duración de la intervención y de la hospitalización”.
Finalmente ha intervenido el Dr. Luis Errazquin Sáenz de Tejada que ha analizado el desarrollo de la radioterapia en el tercer milenio exponiendo los avances y las diferentes formas de administración para finalizar con las indicaciones en función de la localización tumoral, con especial mención a la intensidad modulada y sus diferentes formas de administración.
27 October 2011
Lilly Foundation destina 30 millones de dólares a la Alianza MDR-TB de Lilly
La Fundación Eli Lilly and Company ha destinado 30 millones de dólares en fondos para apoyar aún más la Alianza Lilly MDR-TB en su lucha contra la tuberculosis multirresistente- una enfermedad que afecta desproporcionadamente a los países en desarrollo y mata a más de 150.000 personas casa año. El anuncio se ha hecho antes de la apertura de la 42ª Conferencia Mundial sobre Salud Pulmonar en Lille, Francia, que se celebra a finales de esta semana.
Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) lanzó la Alianza Lilly MDR-TB en 2003 para fortalecer la lucha mundial contra la tuberculosis multirresistente. Lilly originalmente destinó 70 millones de dólares para poner en marcha la alianza, elevando la tuberculosis multirresistente en la agenda mundial de la salud y transfiriendo a otros fabricantes la tecnología para la elaboración de dos medicamentos de Lilly usados en el tratamiento de la tuberculosis multirresistente. En 2007, Lilly amplió la duración original y el alcance de la alianza destinando 50 millones de dólares adicionales - y otros 15 millones de dólares más para los esfuerzos destinados a los descubrimientos tempranos de fármacos- para completar la transferencia de tecnología y para fortalecer aún más la sensibilización, prevención y atención a los pacientes que sufren tuberculosis multirresistente y tuberculosis.
La Fundación Eli Lilly and Company ahora ha destinado 30 millones de dólares para apoyar una tercera y última fase de la alianza. Estos fondos se utilizarán para avanzar en los esfuerzos de la alianza en dos áreas clave en las que se centrará durante los próximos cinco años (2012-2016):
· Proporcionar capacitación para los profesionales de la salud -desde trabajadores profesionales de la salud como enfermeras y médicos, hasta los cuidadores informales, como los voluntarios de la comunidad.
· Mejorar el suministro y el acceso a medicamentos de segunda línea seguros, efectivos y de calidad garantizada- actualmente, menos del uno por ciento de los pacientes con tuberculosis multirresistente a nivel mundial reciben un adecuado tratamiento de segunda línea.
La Alianza MDR-TB de Lilly seguirá trabajando con socios a nivel mundial y local, con un enfoque específico en China, india, Rusia y Sudáfrica-los cuatros países con mayor carga de tuberculosis multirresistente.
Además, la alianza utilizará el siguiente enfoque guiar sus esfuerzos:
· Investigación: Dirigir y recoger datos sobre las nuevas y también sobre la mejores prácticas existentes para combatir la tuberculosis multirresistente - específicamente en las áreas de formación de profesional sanitario y mejora del acceso a medicinas de segunda línea.
· Informe: Trabajar con socios muy respetados para compartir datos y aprendizajes clave; y
· Recomendar; informar a los principales stakeholders sobre los resultados y fomentar la adaptación y ampliación de soluciones coste-efectividad probadas..
Con la financiación adicional de 30 millones de dólares, Lilly y la Fundación Eli Lilly and Company habrán destinado un total de 165 millones de dólares entre 2003 y 2016 en efectivo, productos, servicios y material a la Alianza MDR-TB de Lilly y los esfuerzos externos en descubrimientos para la tuberculosis.
En 2016, Lilly finalizará su papel en la Alianza MDR-TB de Lilly. En los próximos cinco años, Lilly apoyará a sus socios para ayudarles a asegurarse de que están bien posicionados para continuar con el trabajo de la alianza - con el objetivo último de compartir los aprendizajes con la comunidad sanitaria mundial para que así las soluciones de éxito se puedan sostener y replicar en todo el mundo.
“Estamos muy orgullosos de hacer este anuncio hoy. Sin embargo, nuestra contribución financiera es pequeña comparado con los billones de dólares necesarios para luchar contra la tuberculosis multirresistente. No podemos resolver solos este desafío global, pero - dada nuestra experiencia y capacidades únicas- vamos a continuar jugando un papel importante como catalizadores” dijo John C. Lechleiter, presidente, presidente del consejo de administración y consejero delegado de Eli Lilly and Company. “Nuestro objetivo para los próximos cinco años es centrar la alianza en la búsqueda de nuevos enfoques efectivos para mejorar los resultados del paciente que puedan ser replicados en otros”.
El Dr. Lucica Ditiu, secretario ejecutivo de la Alianza Stop TB, señaló: “Con este nuevo enfoque, la Alizanza MDR-TB de Lilly tendrá un impacto significativo en dos de los desafíos más críticos en la lucha contra la tuberculosis multirresistente: la escasez de conocimientos técnicos y de trabajadores de la salud - especialmente los de la comunidad- que estén bien preparados en todos los elementos médicos y sociales de atención de la tuberculosis; y el suministro precario de medicamentos contra la tuberculosis de segunda línea de alta calidad. Mediante el apoyo a los socios que trabajan en estos problemas, la Alianza MDR-TB de Lilly seguirá ayudando a los países a avanzar ofreciendo tratamientos contra la tuberculosis de alta calidad para todas las personas que lo necesitan”.
Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) lanzó la Alianza Lilly MDR-TB en 2003 para fortalecer la lucha mundial contra la tuberculosis multirresistente. Lilly originalmente destinó 70 millones de dólares para poner en marcha la alianza, elevando la tuberculosis multirresistente en la agenda mundial de la salud y transfiriendo a otros fabricantes la tecnología para la elaboración de dos medicamentos de Lilly usados en el tratamiento de la tuberculosis multirresistente. En 2007, Lilly amplió la duración original y el alcance de la alianza destinando 50 millones de dólares adicionales - y otros 15 millones de dólares más para los esfuerzos destinados a los descubrimientos tempranos de fármacos- para completar la transferencia de tecnología y para fortalecer aún más la sensibilización, prevención y atención a los pacientes que sufren tuberculosis multirresistente y tuberculosis.
La Fundación Eli Lilly and Company ahora ha destinado 30 millones de dólares para apoyar una tercera y última fase de la alianza. Estos fondos se utilizarán para avanzar en los esfuerzos de la alianza en dos áreas clave en las que se centrará durante los próximos cinco años (2012-2016):
· Proporcionar capacitación para los profesionales de la salud -desde trabajadores profesionales de la salud como enfermeras y médicos, hasta los cuidadores informales, como los voluntarios de la comunidad.
· Mejorar el suministro y el acceso a medicamentos de segunda línea seguros, efectivos y de calidad garantizada- actualmente, menos del uno por ciento de los pacientes con tuberculosis multirresistente a nivel mundial reciben un adecuado tratamiento de segunda línea.
La Alianza MDR-TB de Lilly seguirá trabajando con socios a nivel mundial y local, con un enfoque específico en China, india, Rusia y Sudáfrica-los cuatros países con mayor carga de tuberculosis multirresistente.
Además, la alianza utilizará el siguiente enfoque guiar sus esfuerzos:
· Investigación: Dirigir y recoger datos sobre las nuevas y también sobre la mejores prácticas existentes para combatir la tuberculosis multirresistente - específicamente en las áreas de formación de profesional sanitario y mejora del acceso a medicinas de segunda línea.
· Informe: Trabajar con socios muy respetados para compartir datos y aprendizajes clave; y
· Recomendar; informar a los principales stakeholders sobre los resultados y fomentar la adaptación y ampliación de soluciones coste-efectividad probadas..
Con la financiación adicional de 30 millones de dólares, Lilly y la Fundación Eli Lilly and Company habrán destinado un total de 165 millones de dólares entre 2003 y 2016 en efectivo, productos, servicios y material a la Alianza MDR-TB de Lilly y los esfuerzos externos en descubrimientos para la tuberculosis.
En 2016, Lilly finalizará su papel en la Alianza MDR-TB de Lilly. En los próximos cinco años, Lilly apoyará a sus socios para ayudarles a asegurarse de que están bien posicionados para continuar con el trabajo de la alianza - con el objetivo último de compartir los aprendizajes con la comunidad sanitaria mundial para que así las soluciones de éxito se puedan sostener y replicar en todo el mundo.
“Estamos muy orgullosos de hacer este anuncio hoy. Sin embargo, nuestra contribución financiera es pequeña comparado con los billones de dólares necesarios para luchar contra la tuberculosis multirresistente. No podemos resolver solos este desafío global, pero - dada nuestra experiencia y capacidades únicas- vamos a continuar jugando un papel importante como catalizadores” dijo John C. Lechleiter, presidente, presidente del consejo de administración y consejero delegado de Eli Lilly and Company. “Nuestro objetivo para los próximos cinco años es centrar la alianza en la búsqueda de nuevos enfoques efectivos para mejorar los resultados del paciente que puedan ser replicados en otros”.
El Dr. Lucica Ditiu, secretario ejecutivo de la Alianza Stop TB, señaló: “Con este nuevo enfoque, la Alizanza MDR-TB de Lilly tendrá un impacto significativo en dos de los desafíos más críticos en la lucha contra la tuberculosis multirresistente: la escasez de conocimientos técnicos y de trabajadores de la salud - especialmente los de la comunidad- que estén bien preparados en todos los elementos médicos y sociales de atención de la tuberculosis; y el suministro precario de medicamentos contra la tuberculosis de segunda línea de alta calidad. Mediante el apoyo a los socios que trabajan en estos problemas, la Alianza MDR-TB de Lilly seguirá ayudando a los países a avanzar ofreciendo tratamientos contra la tuberculosis de alta calidad para todas las personas que lo necesitan”.
Mejor tiempo hasta la progresión, mejores tasas de respuesta y calidad de vida con inhibidores orales de tirosina quinasa del EGFR en cáncer pulmón
La determinación del gen EGFR que se realiza en la biopsia tumoral de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado es clave para seleccionar el tratamiento más adecuado para cada paciente. Esta ha sido una de las principales conclusiones de la 2ª Jornada Multidisciplinar 1DENTIFY EGFR M+, organizada por AstraZeneca en Madrid y que bajo el título “Abordaje del CPNM EGFR M+: de la evidencia a la experiencia”, ha sido retransmitida vía webcast a numerosas sedes regionales en toda España.
Y es que, tal y como explica la Dra. Pilar Garrido, del Departamento de Oncología Médica del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, y una de las moderadoras de la jornada, “esta determinación es tan importante porque diferentes estudios han demostrado claramente que, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado portadores de la mutación EGFR, los resultados en tasa de respuestas, calidad de vida y tiempo a la progresión del tratamiento son superiores cuando se utiliza un inhibidor oral de la tirosina quinasa del EGFR como gefitinib, que cuando se utiliza la quimioterapia convencional”.
Para los especialistas reunidos en Madrid, está claro que el diagnóstico molecular del cáncer de pulmón con la detección de las mutaciones del gen EGFR constituye el mayor avance hasta la fecha que se ha logrado en cáncer de pulmón. “No en vano –explica el Dr. Rafael Rosell, del Departamento de Oncología Médica del Hospital Germans Trias i Pujol de Barcelona- gracias a la biología molecular los tratamientos se pueden simplificar sobremanera, con el consiguiente beneficio y comodidad para el paciente por lo que a calidad de vida respecta, y sin olvidar una mayor esperanza de vida”.
De hecho, en apenas seis años se han sucedido una serie de hallazgos clave que han permitido llegar hasta aquí. Según explica el Dr. Rosell, “primero fue el descubrimiento en 2004 de unas alteraciones en forma de mutación en el gen EGFR, después la comprobación de que ciertos tratamientos, siendo eficaces en general, resultaban poco menos que milagrosos en algunos pacientes que se beneficiaban de una respuesta que persistía no meses, sino años. Luego sabríamos que esos enfermos que mejoraban tanto eran precisamente los que portaban la mutación; y en paralelo a todo ello se han desarrollado nuevas tecnologías capaces de secuenciar el genoma humano y de descubrir la región exacta en la que se producen y concentran las mutaciones y se han desarrollado tratamientos farmacológicos que actúan directamente sobre ellas”.
Por eso, Rosell enfatiza la necesidad de contar con laboratorios de Biología Molecular eficientes que, en sinergia con los servicio de Oncología Médica y Anatomía Patológica, harán realidad la medicina traslacional. “Debe potenciarse la investigación de la diversidad genética presente en los diferentes tipos de cáncer de pulmón ya que pueden tener valor predictivo y pronóstico sobre el desarrollo y los tratamientos de la enfermedad”.
-Plataforma 1Dentify
“Diferentes estudios calculan que la incidencia de la mutación EGFR está presente en el 10-15% de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico”, destaca la Dra. Garrido. Este dato es especialmente relevante si se tiene en cuenta que está ampliamente demostrado que los pacientes EGFR+ responden mucho mejor a los inhibidores tirosina quinasa de EGFR (TKIs) que al tratamiento con quimioterapia. Así, “el correcto genotipado de los pacientes permite por tanto realizar el tratamiento adecuado con este tipo de moléculas”.
Consciente de esta realidad, AstraZeneca puso en marcha hace un año y medio la Plataforma 1DENTIFY, para asegurar a todos los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico la posibilidad de realizarse la determinación de la mutación EGFR. Mediante la Plataforma 1DENTIFY se envían las muestras a aquellos laboratorios españoles experimentados en los que se analizan estas mutaciones y el paciente tiene los resultados garantizados en un periodo de 7 días.
Para la Dra. Garrido, la finalidad de la plataforma está clara: “poder llevar a todos los hospitales y clínicas donde se diagnostican casos de cáncer de pulmón la posibilidad de realizar la determinación, porque los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en fase avanzada, portadores de la mutación EGFR, se deben tratar con un fármaco inhibidor de la tirosina quinasa, como gefitinib”.
Por su parte, el Dr. Miquel Tarón, del Laboratorio de Oncología Médica del ICO, Hospital Germans Trias i Pujol, Barcelona, y coordinador junto con la Dra. Garrido, resalta que “el diagnóstico molecular a través de una plataforma centralizada como 1DENTIFY es una alternativa eficaz para su implementación en la práctica clínica habitual (estandarización del protocolo, aseguramiento de la calidad del ensayo y disminución de los tiempos de edición de los resultados). Y, además, la versión online de la plataforma, facilita enormemente el envío de muestras, peticiones y resultados entre los centros y los laboratorios y viceversa”.
-Una jornada con un objetivo claro
El objetivo de la 2ª Jornada Multidisciplinar 1DENTIFY EGFR+ es poder discutir desde diferentes ángulos cual es el mejor abordaje del paciente con cáncer de pulmón con mutaciones en el gen EGFR. “La posibilidad de agrupar investigadores de diferentes especialidades entorno a un mismo objetivo es una iniciativa necesaria y, al mismo tiempo, imprescindible para avanzar en el tratamiento harmónico del enfermo oncológico, en este caso del paciente EGFR+, con altas posibilidades de éxito terapéutico” señala el Dr. Tarón.
Además de una revisión del "estado del arte" en el tratamiento, tanto de primera como de segunda línea, en la jornada se ha debatido sobre las opciones terapéuticas disponibles o en desarrollo en este momento para el paciente resistente y/o en progresión. “También hemos abordado cómo mejorar los resultados obtenidos por los inhibidores tirosina quinasa de EGFR (TKIs), puesto que hay otros factores genéticos implicados en la respuesta a estos fármacos, además de la mutación”.
En este foro también se han mostrado y planteado nuevas líneas de investigación enfocadas a la mejora de los resultados actuales. Por último, y no por ello menos importante, una revisión de los métodos de diagnóstico molecular, con un énfasis en la optimización de la toma y procesado de las muestras.
Y es que, tal y como explica la Dra. Pilar Garrido, del Departamento de Oncología Médica del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, y una de las moderadoras de la jornada, “esta determinación es tan importante porque diferentes estudios han demostrado claramente que, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado portadores de la mutación EGFR, los resultados en tasa de respuestas, calidad de vida y tiempo a la progresión del tratamiento son superiores cuando se utiliza un inhibidor oral de la tirosina quinasa del EGFR como gefitinib, que cuando se utiliza la quimioterapia convencional”.
Para los especialistas reunidos en Madrid, está claro que el diagnóstico molecular del cáncer de pulmón con la detección de las mutaciones del gen EGFR constituye el mayor avance hasta la fecha que se ha logrado en cáncer de pulmón. “No en vano –explica el Dr. Rafael Rosell, del Departamento de Oncología Médica del Hospital Germans Trias i Pujol de Barcelona- gracias a la biología molecular los tratamientos se pueden simplificar sobremanera, con el consiguiente beneficio y comodidad para el paciente por lo que a calidad de vida respecta, y sin olvidar una mayor esperanza de vida”.
De hecho, en apenas seis años se han sucedido una serie de hallazgos clave que han permitido llegar hasta aquí. Según explica el Dr. Rosell, “primero fue el descubrimiento en 2004 de unas alteraciones en forma de mutación en el gen EGFR, después la comprobación de que ciertos tratamientos, siendo eficaces en general, resultaban poco menos que milagrosos en algunos pacientes que se beneficiaban de una respuesta que persistía no meses, sino años. Luego sabríamos que esos enfermos que mejoraban tanto eran precisamente los que portaban la mutación; y en paralelo a todo ello se han desarrollado nuevas tecnologías capaces de secuenciar el genoma humano y de descubrir la región exacta en la que se producen y concentran las mutaciones y se han desarrollado tratamientos farmacológicos que actúan directamente sobre ellas”.
Por eso, Rosell enfatiza la necesidad de contar con laboratorios de Biología Molecular eficientes que, en sinergia con los servicio de Oncología Médica y Anatomía Patológica, harán realidad la medicina traslacional. “Debe potenciarse la investigación de la diversidad genética presente en los diferentes tipos de cáncer de pulmón ya que pueden tener valor predictivo y pronóstico sobre el desarrollo y los tratamientos de la enfermedad”.
-Plataforma 1Dentify
“Diferentes estudios calculan que la incidencia de la mutación EGFR está presente en el 10-15% de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico”, destaca la Dra. Garrido. Este dato es especialmente relevante si se tiene en cuenta que está ampliamente demostrado que los pacientes EGFR+ responden mucho mejor a los inhibidores tirosina quinasa de EGFR (TKIs) que al tratamiento con quimioterapia. Así, “el correcto genotipado de los pacientes permite por tanto realizar el tratamiento adecuado con este tipo de moléculas”.
Consciente de esta realidad, AstraZeneca puso en marcha hace un año y medio la Plataforma 1DENTIFY, para asegurar a todos los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico la posibilidad de realizarse la determinación de la mutación EGFR. Mediante la Plataforma 1DENTIFY se envían las muestras a aquellos laboratorios españoles experimentados en los que se analizan estas mutaciones y el paciente tiene los resultados garantizados en un periodo de 7 días.
Para la Dra. Garrido, la finalidad de la plataforma está clara: “poder llevar a todos los hospitales y clínicas donde se diagnostican casos de cáncer de pulmón la posibilidad de realizar la determinación, porque los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en fase avanzada, portadores de la mutación EGFR, se deben tratar con un fármaco inhibidor de la tirosina quinasa, como gefitinib”.
Por su parte, el Dr. Miquel Tarón, del Laboratorio de Oncología Médica del ICO, Hospital Germans Trias i Pujol, Barcelona, y coordinador junto con la Dra. Garrido, resalta que “el diagnóstico molecular a través de una plataforma centralizada como 1DENTIFY es una alternativa eficaz para su implementación en la práctica clínica habitual (estandarización del protocolo, aseguramiento de la calidad del ensayo y disminución de los tiempos de edición de los resultados). Y, además, la versión online de la plataforma, facilita enormemente el envío de muestras, peticiones y resultados entre los centros y los laboratorios y viceversa”.
-Una jornada con un objetivo claro
El objetivo de la 2ª Jornada Multidisciplinar 1DENTIFY EGFR+ es poder discutir desde diferentes ángulos cual es el mejor abordaje del paciente con cáncer de pulmón con mutaciones en el gen EGFR. “La posibilidad de agrupar investigadores de diferentes especialidades entorno a un mismo objetivo es una iniciativa necesaria y, al mismo tiempo, imprescindible para avanzar en el tratamiento harmónico del enfermo oncológico, en este caso del paciente EGFR+, con altas posibilidades de éxito terapéutico” señala el Dr. Tarón.
Además de una revisión del "estado del arte" en el tratamiento, tanto de primera como de segunda línea, en la jornada se ha debatido sobre las opciones terapéuticas disponibles o en desarrollo en este momento para el paciente resistente y/o en progresión. “También hemos abordado cómo mejorar los resultados obtenidos por los inhibidores tirosina quinasa de EGFR (TKIs), puesto que hay otros factores genéticos implicados en la respuesta a estos fármacos, además de la mutación”.
En este foro también se han mostrado y planteado nuevas líneas de investigación enfocadas a la mejora de los resultados actuales. Por último, y no por ello menos importante, una revisión de los métodos de diagnóstico molecular, con un énfasis en la optimización de la toma y procesado de las muestras.
Los emergencistas consideran que Protección Civil debería coordinar todas las emergencias sanitarias
Protección Civil debería coordinar a los distintos cuerpos implicados en las emergencias sanitarias, donde se puede desencadenar una alarma social, según los expertos reunidos hoy jueves en la jornada Actuació inicial en situacions no ordinàries: Accidents de múltiples víctimes i situiacions de risc, organizada por la Societat Catalana de Medicina d'Urgències y Emergències (SocMUE), en colaboración con Área Científica Menarini.
Unos 300 médicos, enfermeros y técnicos en trasporte sanitario debaten en la sede de la Acadèmia de Ciències Mèdiques i de la Salut de Cataluña i Balears la mejor forma de gestionar las emergencias médicas con víctimas múltiples en dos supuestos: el accidente nuclear o químico y el accidente de tráfico. Para el doctor Xavier Escalada, director territorial del Sistema d'Emergències Mèdiques (SEM), "la implantación del hábito de trabajo en equipo, de forma transversal y coordinada entre los diferentes cuerpos implicados, es un factor clave a la hora de mejorar la gestión integral de las emergencias médicas".
Aunque los accidentes de tráfico y las víctimas hayan descendido en los últimos años, en Cataluña hay más de un millón de llamadas anuales al SEM, y de éstas, en torno al centenar podrían derivar en situaciones con víctimas múltiples. Son aquellas "en las que la capacidad del personal sanitario disponible se ve superada para atender a las víctimas", explica el doctor Francesc Xavier Jiménez, vicepresidente primero de la Societat Catalana de Medicina d'Urgències y Emergències (SocMUE).
Cada comunidad autónoma tiene su propio modelo de actuación y en algunas la coordinación de las emergencias depende de manera directa de la consejería de Presidencia. En otros países, incluso, el control corresponde al cuerpo de bomberos. "Es lo que sucede en Japón", comenta el doctor Miquel Vidal, jefe del Grupo de Emergencias Médicas del cuerpo de bomberos de la Generalitat. En Canadá hay un modelo mixto, "cerca de la mitad de las emergencias las gestiona el cuerpo de bomberos y la otra mitad la autoridad sanitaria". En Gran Bretaña, en cambio, la coordinación la ejerce el Servicio Nacional de Salud (NHS), explica el doctor Miquel Vidal.
"La policía, los bomberos y el personal sanitario debemos trabajar juntos y dejar hacer al resto cuando no es el momento de que actuemos. Para ello, lo importante es que haya un mando único capaz de activar todos los servicios al mismo tiempo", añade Miquel Vidal.Personal sanitario en los bomberosPara este experto es necesario contar más personal sanitario en los cuerpos de bomberos, "para el rescate de pacientes que requieren además una asistencia en el lugar del accidente". Según su experiencia, "a los conocimientos médicos hay que añadir la preparación física para el acceso a zonas peligrosas, el equipamiento y otros conocimientos". Solo 6 ciudades españolas cuentan hoy en día con algún médico en el cuerpo de bomberos, concluye el doctor Vidal.
Unos 300 médicos, enfermeros y técnicos en trasporte sanitario debaten en la sede de la Acadèmia de Ciències Mèdiques i de la Salut de Cataluña i Balears la mejor forma de gestionar las emergencias médicas con víctimas múltiples en dos supuestos: el accidente nuclear o químico y el accidente de tráfico. Para el doctor Xavier Escalada, director territorial del Sistema d'Emergències Mèdiques (SEM), "la implantación del hábito de trabajo en equipo, de forma transversal y coordinada entre los diferentes cuerpos implicados, es un factor clave a la hora de mejorar la gestión integral de las emergencias médicas".
Aunque los accidentes de tráfico y las víctimas hayan descendido en los últimos años, en Cataluña hay más de un millón de llamadas anuales al SEM, y de éstas, en torno al centenar podrían derivar en situaciones con víctimas múltiples. Son aquellas "en las que la capacidad del personal sanitario disponible se ve superada para atender a las víctimas", explica el doctor Francesc Xavier Jiménez, vicepresidente primero de la Societat Catalana de Medicina d'Urgències y Emergències (SocMUE).
Cada comunidad autónoma tiene su propio modelo de actuación y en algunas la coordinación de las emergencias depende de manera directa de la consejería de Presidencia. En otros países, incluso, el control corresponde al cuerpo de bomberos. "Es lo que sucede en Japón", comenta el doctor Miquel Vidal, jefe del Grupo de Emergencias Médicas del cuerpo de bomberos de la Generalitat. En Canadá hay un modelo mixto, "cerca de la mitad de las emergencias las gestiona el cuerpo de bomberos y la otra mitad la autoridad sanitaria". En Gran Bretaña, en cambio, la coordinación la ejerce el Servicio Nacional de Salud (NHS), explica el doctor Miquel Vidal.
"La policía, los bomberos y el personal sanitario debemos trabajar juntos y dejar hacer al resto cuando no es el momento de que actuemos. Para ello, lo importante es que haya un mando único capaz de activar todos los servicios al mismo tiempo", añade Miquel Vidal.Personal sanitario en los bomberosPara este experto es necesario contar más personal sanitario en los cuerpos de bomberos, "para el rescate de pacientes que requieren además una asistencia en el lugar del accidente". Según su experiencia, "a los conocimientos médicos hay que añadir la preparación física para el acceso a zonas peligrosas, el equipamiento y otros conocimientos". Solo 6 ciudades españolas cuentan hoy en día con algún médico en el cuerpo de bomberos, concluye el doctor Vidal.
La mayoría de las vacunas antigripales no indican la cantidad de proteínas de huevo que contienen
La mayoría de las fichas técnicas de las vacunas contra la gripe no incluyen la cantidad de proteínas de huevo que contienen, según la Sociedad Española de Inmunología Clínica y Alergia Pediátrica (SEICAP). Esta información es determinante para los niños alérgicos a este alimento, como refleja en un documento de recomendaciones sobre la vacunación antigripal, que se puede consultar en su página web (www.seicap.org).
La información sobre la existencia de proteínas del huevo en la ficha técnica de la vacuna no es suficiente y para los pacientes alérgicos al huevo es necesario indicar su cantidad, advierten los alergólogos pediátricos. En el primer estudio de seguridad en la administración de la vacuna antigripal en personas alérgicas al huevo, realizado por el Centro de Alergia y Asma de Colorado (Estados Unidos), se demostró que se puede administrar la vacuna en pacientes con reacciones no severas siempre que el contenido sea igual o inferior a 1,2 mcg de proteína de huevo por ml.
En nuestro país, "más de 30.000 menores de 3 años padecen alergia al huevo", explica el doctor Luis Echeverría, vicepresidente de la SEICAP. Muchos de los que padecen esta alergia son niños incluidos entre los grupos de riesgo que pueden beneficiarse de la vacuna antigripal, como los mayores de 6 meses con alguna enfermedad respiratoria. En concreto, "más de un tercio de los alérgicos al huevo sufren asma", añade.
La alergia al huevo y a sus trazas aparece en niños entre los 9 y 12 meses, que es cuando suelen probar una cantidad mayor de este alimento, en alguna de sus formas de preparación. Los alergólogos pediátricos advierten a los padres que no sólo deben vigilar que la composición de los alimentos no incluya huevo sino tampoco ningún derivado del mismo, en forma de albúminas, globulina, emulgente, lisozima o lecitina, entre otros, "de los que no siempre se advierte de su presencia", confiesa el doctor Echeverría. En caso de que haya dudas, los alergólogos aconsejan evitarlos.
Las reacciones alérgicas más frecuentes a las proteínas de huevo son la urticaria, el edema o inflamación y la dermatitis atópica. También pueden presentarse síntomas como asma, rinitis, conjuntivitis, digestivas, y anafilaxia o reacción generalizada. La SEICAP desaconseja la vacuna antigripal en aquellos niños que hayan tenido reacciones anafilácticas severas después de la administración de una dosis previa. En caso de que los pacientes hayan tenido reacciones muy graves después de la ingesta de huevo, "deben vacunarse contra la gripe en la unidad especializada en alergia infantil de su centro hospitalario, en el que deben tener los medios adecuados para el tratamiento de la anafilaxia", advierte el doctor Echeverría.
Sin embargo, esta sociedad científica avisa de que, cuando se administre una vacuna cuyo contenido en ovoalbúmina sea inferior a 0,6 mcg/dosis, ya no es necesario administrar la vacuna antigripal en dos dosis en aquellos niños con reacciones leves tras la ingesta de huevo, como se recomendaba hasta el pasado año. Estos pacientes pueden vacunarse en su centro habitual, "aunque se aconseja un periodo de observación de 30 minutos después de su administración".
La información sobre la existencia de proteínas del huevo en la ficha técnica de la vacuna no es suficiente y para los pacientes alérgicos al huevo es necesario indicar su cantidad, advierten los alergólogos pediátricos. En el primer estudio de seguridad en la administración de la vacuna antigripal en personas alérgicas al huevo, realizado por el Centro de Alergia y Asma de Colorado (Estados Unidos), se demostró que se puede administrar la vacuna en pacientes con reacciones no severas siempre que el contenido sea igual o inferior a 1,2 mcg de proteína de huevo por ml.
En nuestro país, "más de 30.000 menores de 3 años padecen alergia al huevo", explica el doctor Luis Echeverría, vicepresidente de la SEICAP. Muchos de los que padecen esta alergia son niños incluidos entre los grupos de riesgo que pueden beneficiarse de la vacuna antigripal, como los mayores de 6 meses con alguna enfermedad respiratoria. En concreto, "más de un tercio de los alérgicos al huevo sufren asma", añade.
La alergia al huevo y a sus trazas aparece en niños entre los 9 y 12 meses, que es cuando suelen probar una cantidad mayor de este alimento, en alguna de sus formas de preparación. Los alergólogos pediátricos advierten a los padres que no sólo deben vigilar que la composición de los alimentos no incluya huevo sino tampoco ningún derivado del mismo, en forma de albúminas, globulina, emulgente, lisozima o lecitina, entre otros, "de los que no siempre se advierte de su presencia", confiesa el doctor Echeverría. En caso de que haya dudas, los alergólogos aconsejan evitarlos.
Las reacciones alérgicas más frecuentes a las proteínas de huevo son la urticaria, el edema o inflamación y la dermatitis atópica. También pueden presentarse síntomas como asma, rinitis, conjuntivitis, digestivas, y anafilaxia o reacción generalizada. La SEICAP desaconseja la vacuna antigripal en aquellos niños que hayan tenido reacciones anafilácticas severas después de la administración de una dosis previa. En caso de que los pacientes hayan tenido reacciones muy graves después de la ingesta de huevo, "deben vacunarse contra la gripe en la unidad especializada en alergia infantil de su centro hospitalario, en el que deben tener los medios adecuados para el tratamiento de la anafilaxia", advierte el doctor Echeverría.
Sin embargo, esta sociedad científica avisa de que, cuando se administre una vacuna cuyo contenido en ovoalbúmina sea inferior a 0,6 mcg/dosis, ya no es necesario administrar la vacuna antigripal en dos dosis en aquellos niños con reacciones leves tras la ingesta de huevo, como se recomendaba hasta el pasado año. Estos pacientes pueden vacunarse en su centro habitual, "aunque se aconseja un periodo de observación de 30 minutos después de su administración".
Subscribe to:
Comments (Atom)