Abiraterone (trade name: Zytiga®) has been approved since September 2011 for men with metastatic prostate cancer that is no longer responsive to hormone therapy and progresses further during or after therapy with the cytostatic drug docetaxel. In an early benefit assessment pursuant to the "Act on the Reform of the Market for Medicinal Products" (AMNOG), the German Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG) examined whether abiraterone offers an added benefit compared with the present standard therapy. IQWiG finds an indication of a considerable added benefit of abiraterone in patients who are not eligible for further treatment with docetaxel. In contrast, an added benefit is not proven in patients who can still be treated with docetaxel, as the dossier submitted by the drug manufacturer provides inadequate information for this group of patients.
Separate assessment for two groups of patients
In accordance with the specifications of the Federal Joint Committee (G-BA), IQWiG separately assessed abiraterone in two groups of patients. The G-BA has specified different appropriate comparator therapies for the two groups.
The "best supportive care population" contains patients who are not eligible for further treatment with docetaxel. The appropriate comparator therapy for this group is palliative treatment with dexamethasone, prednisone, prednisolone or methylprednisolone, as well as "best supportive care."
"Best supportive care" means the therapy that provides the patient with the best possible individually optimized supportive treatment to alleviate symptoms (e.g. adequate pain therapy) and improve quality of life.
The "docetaxel-retherapy population" comprises patients who are still eligible for further treatment with docetaxel. The appropriate comparator therapy for this patient population is docetaxel in combination with prednisone or prednisolone.
Indication of increase in survival and delay in consequences of disease
One study (COU-AA-301), which considers patient-relevant outcomes and provides relevant data, was included in the assessment of added benefit in the "best supportive care population." This study compared treatment with abiraterone versus placebo, in each case combined with prednisone and "best supportive care."
IQWiG finds an indication of an added benefit in patients treated with abiraterone: the above study provides indications that abiraterone can prolong survival and delay consequences of prostate cancer, such as fractures or operations due to bone metastases. In addition, the "time to pain progression" was prolonged in study participants receiving abiraterone.
IQWiG classifies the extent of this added benefit as "considerable." The corresponding legal ordinance has specified three grades to determine the extent of added benefit: "minor," "considerable" and "major." The study data presented on health-related quality of life assessments cannot be used; an added benefit of abiraterone is therefore not proven for this outcome.
The indications of advantages for abiraterone are not accompanied by proof of greater harm.
Added benefit in the docetaxel-retherapy population not proven
The manufacturer presented inadequate data for the "docetaxel-retherapy population." The required search in trial registries was missing in the dossier. Moreover, studies presented by the manufacturer, such as indirect comparisons and one-arm studies, cannot be used due to deficits in methods and content. An added benefit in this patient group is therefore not proven.
G-BA decides on the extent of added benefit
The procedure for inferring the overall conclusion on the extent of added benefit is a proposal from IQWiG. The G-BA, which has opened a formal commenting procedure, decides on the extent of added benefit.
**Source: Institute for Quality and Efficiency in Health Care
09 January 2012
España: Los controles detectan más drogas que alcohol en la carretera
Si bebes no conduzcas, pero ¿si te drogas? La respuesta debería ser que tampoco, pero lo cierto es que los estupefacientes tienen mucha más presencia entre los conductores que el alcohol. Casi el doble, según el estudio Druid, coordinado por la Comisión Europea, que pone a España en la cabeza destacada en esta lista entre los países que participaron.
El informe se hizo en los años 2009 y 2010 entre casi 3.500 conductores en una muestra aleatoria que no hacía hincapié en lugares ni horarios de riesgo. Un 16% de ellos dieron positivo en algún tipo de sustancia psicoactiva. Un 4% solo había consumido alcohol, (porcentaje que baja a un 2,3% si se limita a los que superaron la tasa permitida) pero el resto, un 12%, había consumido alguna droga, ilegales o fármacos que afectan a la conducción, y algunos, además, alcohol.
El estudio, al que ha tenido acceso este periódico, es el más exhaustivo hasta la fecha. Fue presentado en una sesión técnica en la Dirección General de Tráfico (DGT) el pasado diciembre, pero ni se ha presentado a los medios ni se ha colgado en su página web, "al contrario que todas las demás presentaciones", explica una fuente de la DGT que piensa que "hay motivos políticos para ocultarlo porque muestra graves resultados".
La gravedad radica, además de en la peligrosidad que supone conducir bajo los efectos de alguna sustancia psicoactiva, en que, según estos datos, mientras que hay una creciente conciencia de abstenerse a la hora de coger el vehículo si se va ebrio, no existe casi ninguna de no hacerlo drogado. La prevalencia de estupefacientes ilegales entre los conductores, especialmente cannabis y cocaína, que fueron los más presentes, es muy similar a los datos que maneja la Agencia Nacional de Droga sobre consumo. Es decir, que estos consumidores no se moderan cuando van a conducir.
-El cannabis y la cocaína son las sustancias que más se encuentran
Los conductores que dieron positivo alcanzan sus mayores cifras entre las edades tempranas y van disminuyendo paulatinamente con la edad. Sucede lo contrario cuando se habla solamente de alcohol, cuya presencia aumenta cuanto más veterano es el conductor. El consumo de estupefacientes es más frecuente en varones que en mujeres, en vías urbanas que interurbanas y durante la madrugada que en el resto del día, tanto en fin de semana como en días laborales.
España sale muy mal parada si se comparan sus datos con los de los 13 países que participaron en el Druid (acrónimo de Driving Under Influence of Alcohol, Drugs and Medicines, es decir: Conducción Bajo la Influencia de Alcohol, Drogas y Medicamentos). Las cifras españolas varían ligeramente a la hora de hacer esta comparación para que todas sean homogéneas. Una vez hechas estas modificaciones, solo Italia está por encima de España en positivos por sustancias psicoactivas y ningún otro país llega ni siquiera a una tercera parte en la prevalencia de drogas ilegales.
Los autores del estudio, que en España ha sido realizado por personal de la DGT en colaboración con las Universidades de Valladolid y Santiago de Compostela, proponen "impulsar, desarrollar y generalizar el establecimiento de controles de drogas preventivos, como medida para incrementar la intervención disuasoria sobre el problema".
Desde hace algo más de un lustro se realizan en España estos controles para detectar drogas. Tanto la tecnología como la legislación han tenido que avanzar desde entonces para contar con unas pruebas rápidas y efectivas. Y ni siquiera ahora son frecuentes. Según un portavoz de la Guardia Civil, están en "fase experimental" porque se "están delimitando los procedimientos".
Muerte en dosis
- Los datos del Instituto Nacional de Toxicología, de 2010, muestran que el 42,4% de los conductores fallecidos en accidente de tráfico dio positivo por alcohol o drogas.
- El 73% consumió alcohol, un 29% drogas ilegales, y un 20%, psicotrópicos.
- Las autoridades creen que puede ser más peligroso el conductor borracho, que el achispado que se ve en perfectas condiciones.
Desde 2010, cuando entró en vigor la reforma de la Ley de Enjuiciamiento Criminal, los procedimientos están más tasados. El test indiciario salival es obligatorio para el conductor al que se le requiera, cuyo positivo tiene que ser cotejado con un laboratorio homologado. Según explica Manuel Rivadulla, catedrático de Toxicología de la Universidad de Santiago y uno de los mayores expertos de España en drogas y tráfico, estas pruebas son muy fiables y determinan si el conductor ha ingerido alguna sustancia alrededor de ocho horas antes de la prueba. Siempre que sea así, tanto en drogas ilegales como en fármacos que alteren la capacidad para manejar vehículos, estará cometiendo una infracción.
El problema viene a la hora de determinar si el conductor que conduce bajo los efectos de estupefacientes comete una falta administrativa o un delito. Así como en el alcohol está objetivado a través de una medición -es delito por encima de 0,6 miligramos por litro de aire-, con las drogas no se puede hacer lo mismo. "La cantidad de la muestra puede variar en función de muchos condicionantes, como que se le hayan quedado restos de la sustancia en los dientes", explica Rivadulla.
Son muy pocas las condenas penales por dar positivo en drogas, según explica Mario Arnaldo, presidente de Automovilistas Europeos Asociados. Precisamente es esta falta de objetivación la que dificulta determinar hasta qué punto el consumo de droga al volante es un delito. "Las pruebas presentan problemas, todavía no hay una tecnología que permita medir una cantidad que se pueda considerar delictiva. Pero hay que concienciarse del problema, es muy grave", dice Arnaldo.
**Publicado en "EL PAIS"
El informe se hizo en los años 2009 y 2010 entre casi 3.500 conductores en una muestra aleatoria que no hacía hincapié en lugares ni horarios de riesgo. Un 16% de ellos dieron positivo en algún tipo de sustancia psicoactiva. Un 4% solo había consumido alcohol, (porcentaje que baja a un 2,3% si se limita a los que superaron la tasa permitida) pero el resto, un 12%, había consumido alguna droga, ilegales o fármacos que afectan a la conducción, y algunos, además, alcohol.
El estudio, al que ha tenido acceso este periódico, es el más exhaustivo hasta la fecha. Fue presentado en una sesión técnica en la Dirección General de Tráfico (DGT) el pasado diciembre, pero ni se ha presentado a los medios ni se ha colgado en su página web, "al contrario que todas las demás presentaciones", explica una fuente de la DGT que piensa que "hay motivos políticos para ocultarlo porque muestra graves resultados".
La gravedad radica, además de en la peligrosidad que supone conducir bajo los efectos de alguna sustancia psicoactiva, en que, según estos datos, mientras que hay una creciente conciencia de abstenerse a la hora de coger el vehículo si se va ebrio, no existe casi ninguna de no hacerlo drogado. La prevalencia de estupefacientes ilegales entre los conductores, especialmente cannabis y cocaína, que fueron los más presentes, es muy similar a los datos que maneja la Agencia Nacional de Droga sobre consumo. Es decir, que estos consumidores no se moderan cuando van a conducir.
-El cannabis y la cocaína son las sustancias que más se encuentran
Los conductores que dieron positivo alcanzan sus mayores cifras entre las edades tempranas y van disminuyendo paulatinamente con la edad. Sucede lo contrario cuando se habla solamente de alcohol, cuya presencia aumenta cuanto más veterano es el conductor. El consumo de estupefacientes es más frecuente en varones que en mujeres, en vías urbanas que interurbanas y durante la madrugada que en el resto del día, tanto en fin de semana como en días laborales.
España sale muy mal parada si se comparan sus datos con los de los 13 países que participaron en el Druid (acrónimo de Driving Under Influence of Alcohol, Drugs and Medicines, es decir: Conducción Bajo la Influencia de Alcohol, Drogas y Medicamentos). Las cifras españolas varían ligeramente a la hora de hacer esta comparación para que todas sean homogéneas. Una vez hechas estas modificaciones, solo Italia está por encima de España en positivos por sustancias psicoactivas y ningún otro país llega ni siquiera a una tercera parte en la prevalencia de drogas ilegales.
Los autores del estudio, que en España ha sido realizado por personal de la DGT en colaboración con las Universidades de Valladolid y Santiago de Compostela, proponen "impulsar, desarrollar y generalizar el establecimiento de controles de drogas preventivos, como medida para incrementar la intervención disuasoria sobre el problema".
Desde hace algo más de un lustro se realizan en España estos controles para detectar drogas. Tanto la tecnología como la legislación han tenido que avanzar desde entonces para contar con unas pruebas rápidas y efectivas. Y ni siquiera ahora son frecuentes. Según un portavoz de la Guardia Civil, están en "fase experimental" porque se "están delimitando los procedimientos".
Muerte en dosis
- Los datos del Instituto Nacional de Toxicología, de 2010, muestran que el 42,4% de los conductores fallecidos en accidente de tráfico dio positivo por alcohol o drogas.
- El 73% consumió alcohol, un 29% drogas ilegales, y un 20%, psicotrópicos.
- Las autoridades creen que puede ser más peligroso el conductor borracho, que el achispado que se ve en perfectas condiciones.
Desde 2010, cuando entró en vigor la reforma de la Ley de Enjuiciamiento Criminal, los procedimientos están más tasados. El test indiciario salival es obligatorio para el conductor al que se le requiera, cuyo positivo tiene que ser cotejado con un laboratorio homologado. Según explica Manuel Rivadulla, catedrático de Toxicología de la Universidad de Santiago y uno de los mayores expertos de España en drogas y tráfico, estas pruebas son muy fiables y determinan si el conductor ha ingerido alguna sustancia alrededor de ocho horas antes de la prueba. Siempre que sea así, tanto en drogas ilegales como en fármacos que alteren la capacidad para manejar vehículos, estará cometiendo una infracción.
El problema viene a la hora de determinar si el conductor que conduce bajo los efectos de estupefacientes comete una falta administrativa o un delito. Así como en el alcohol está objetivado a través de una medición -es delito por encima de 0,6 miligramos por litro de aire-, con las drogas no se puede hacer lo mismo. "La cantidad de la muestra puede variar en función de muchos condicionantes, como que se le hayan quedado restos de la sustancia en los dientes", explica Rivadulla.
Son muy pocas las condenas penales por dar positivo en drogas, según explica Mario Arnaldo, presidente de Automovilistas Europeos Asociados. Precisamente es esta falta de objetivación la que dificulta determinar hasta qué punto el consumo de droga al volante es un delito. "Las pruebas presentan problemas, todavía no hay una tecnología que permita medir una cantidad que se pueda considerar delictiva. Pero hay que concienciarse del problema, es muy grave", dice Arnaldo.
**Publicado en "EL PAIS"
Moderate red wine drinking may help cut women's breast cancer risk, Cedars-Sinai study shows
Drinking red wine in moderation may reduce one of the risk factors for breast cancer, providing a natural weapon to combat a major cause of death among U.S. women, new research from Cedars-Sinai Medical Center shows. The study, published online in the Journal of Women's Health, challenges the widely-held belief that all types of alcohol consumption heighten the risk of developing breast cancer. Doctors long have determined that alcohol increases the body's estrogen levels, fostering the growth of cancer cells.
But the Cedars-Sinai study found that chemicals in the skins and seeds of red grapes slightly lowered estrogen levels while elevating testosterone among premenopausal women who drank eight ounces of red wine nightly for about a month.
White wine lacked the same effect.
Researchers called their findings encouraging, saying women who occasionally drink alcohol might want to reassess their choices.
"If you were to have a glass of wine with dinner, you may want to consider a glass of red," said Chrisandra Shufelt, MD, assistant director of the Women's Heart Center at the Cedars-Sinai Heart Institute and one of the study's co-authors. "Switching may shift your risk."
Shufelt noted that breast cancer is the leading type of women's cancer in the U.S., accounting for more than 230,000 new cases last year, or 30 percent of all female cancer diagnoses. An estimated 39,000 women died from the disease in 2011, according to the American Cancer Society.
In the Cedars-Sinai study, 36 women were randomized to drink either Cabernet Sauvignon or Chardonnay daily for almost a month, then switched to the other type of wine. Blood was collected twice each month to measure hormone levels.
Researchers sought to determine whether red wine mimics the effects of aromatase inhibitors, which play a key role in managing estrogen levels. Aromatase inhibitors are currently used to treat breast cancer.
Investigators said the change in hormone patterns suggested that red wine may stem the growth of cancer cells, as has been shown in test tube studies.
Co-author Glenn D. Braunstein, MD, said the results do not mean that white wine increases the risk of breast cancer but that grapes used in those varieties may lack the same protective elements found in reds.
"There are chemicals in red grape skin and red grape seeds that are not found in white grapes that may decrease breast cancer risk," said Braunstein, vice president for Clinical Innovation and the James R. Klinenberg, MD, Chair in Medicine.
The study will be published in the April print edition of the Journal of Women's Health, but Braunstein noted that large-scale studies still are needed to evaluate the safety and effectiveness of red wine to see if it specifically alters breast cancer risk. He cautioned that recent epidemiological data indicated that even moderate amounts of alcohol intake may generally increase the risk of breast cancer in women. Until larger studies are done, he said, he would not recommend that a non-drinker begin to drink red wine.
**Source: Cedars-Sinai Medical Center
But the Cedars-Sinai study found that chemicals in the skins and seeds of red grapes slightly lowered estrogen levels while elevating testosterone among premenopausal women who drank eight ounces of red wine nightly for about a month.
White wine lacked the same effect.
Researchers called their findings encouraging, saying women who occasionally drink alcohol might want to reassess their choices.
"If you were to have a glass of wine with dinner, you may want to consider a glass of red," said Chrisandra Shufelt, MD, assistant director of the Women's Heart Center at the Cedars-Sinai Heart Institute and one of the study's co-authors. "Switching may shift your risk."
Shufelt noted that breast cancer is the leading type of women's cancer in the U.S., accounting for more than 230,000 new cases last year, or 30 percent of all female cancer diagnoses. An estimated 39,000 women died from the disease in 2011, according to the American Cancer Society.
In the Cedars-Sinai study, 36 women were randomized to drink either Cabernet Sauvignon or Chardonnay daily for almost a month, then switched to the other type of wine. Blood was collected twice each month to measure hormone levels.
Researchers sought to determine whether red wine mimics the effects of aromatase inhibitors, which play a key role in managing estrogen levels. Aromatase inhibitors are currently used to treat breast cancer.
Investigators said the change in hormone patterns suggested that red wine may stem the growth of cancer cells, as has been shown in test tube studies.
Co-author Glenn D. Braunstein, MD, said the results do not mean that white wine increases the risk of breast cancer but that grapes used in those varieties may lack the same protective elements found in reds.
"There are chemicals in red grape skin and red grape seeds that are not found in white grapes that may decrease breast cancer risk," said Braunstein, vice president for Clinical Innovation and the James R. Klinenberg, MD, Chair in Medicine.
The study will be published in the April print edition of the Journal of Women's Health, but Braunstein noted that large-scale studies still are needed to evaluate the safety and effectiveness of red wine to see if it specifically alters breast cancer risk. He cautioned that recent epidemiological data indicated that even moderate amounts of alcohol intake may generally increase the risk of breast cancer in women. Until larger studies are done, he said, he would not recommend that a non-drinker begin to drink red wine.
**Source: Cedars-Sinai Medical Center
Según un estudio en EEUU las mujeres fingen orgasmos para no perder sus parejas
Lo que todo varón sospecha se confirma, lo que todas las mujeres comentan entre sí es cierto. Hasta un 60% de las mujeres finge el orgasmo para 'retener' a sus parejas. No es ningún mito que muchas mujeres exageran en la cama, aunque los motivos de esta actitud son menos conocidos. Tal vez por ello, científicos de la Universidad de Columbia y de la Oakland (ambas en EEUU) han llevado a cabo la primera investigación que indaga en las razones de este fenómeno.
Sus datos, publicados en 'Archives of Sexual Behavior', confirman que aquéllas que creen que tienen más riesgo de que sus parejas les sean infieles son las que más reconocen fingir sus orgasmos.
El científico Weeks-Shackelford, de la Universidad de Oakland, es el director del nuevo ensayo en el que han participado 453 mujeres con una media de edad de 21 años y con relaciones de al menos 32 meses de duración.
"Varios estudios han profundizado con anterioridad en la hipótesis del engaño femenino durante el encuentro sexual, pero este es el primero realizado con un número mayor de mujeres", insiste en su ensayo.
-La mayoría exagera
Porque a la hora de fingir durante el coito, ellas son más propensas que ellos. "Se estima que entre el 50% al 60% de las mujeres confiesa haber mentido durante el encuentro. Por el contrario, en el único estudio llevado a cabo en el sexo masculino (con 180 varones) y publicado en 'The Journal of Sexual Research' se encontró que sólo el 18% fingió tener un orgasmo".
Cuando se les pregunta por qué lo hacen "ellas argumentan que por cumplir las expectativas de sus parejas para aumentar su ego, elevar la emoción sexual y prevenir que busquen otras relaciones", detallan los investigadores. Se trata, en definitiva, de "mantener a la pareja interesada y excitada", agregan.
Aclaran los autores en su introducción que dada la "hipótesis de que alcanzar el orgasmo se pretende como una forma de 'retener' a la pareja y como una forma de manipulación de la misma, hemos llevado a cabo la investigación generando distintas predicciones. Si las mujeres que perciben mayor riesgo de infidelidad son las que más mienten, si las que más mienten son las que más probabilidades tienen de llevar a cabo otras estrategias para prevenir que sus parejas las abandonen o si después de controlar el riesgo de infidelidad, ellas siguen o no fingiendo".
Para comprobar estas aseveraciones, los investigadores llevaron a cabo varios cuestionarios. "Los resultados apoyan la hipótesis de que aquéllas que exageran en la cama lo hacen como una forma de evitar el abandono y prevenir la infidelidad", detallan los científicos. Asimismo, las "féminas con más tendencia a fingir eran las que más utilizaban otras estrategias para 'retener' a sus parejas".
-Los resultados
Confiesan los investigadores que en ocasiones ellas caen en este tipo de "actitud para enfatizar el amor y el cuidado que sienten por su pareja y para hacerla feliz".
Fingir tiene un precio, porque cerca del 51% de las que lo hacen reconoce "sentirse culpable, pero mienten porque creen que es importante para la satisfacción del otro", reza la investigación.
Pese a que los autores reconocen que su investigación tiene algunas limitaciones, "este es el primer estudio que evalúa un vínculo entre el orgasmo fingido y la necesidad femenina de mantener cerca a su pareja. Este tipo de actitud se emplea como forma de manipulación del hombre. En un futuro se deberían llevar a cabo más investigaciones sobre la rentabilidad del orgasmo femenino real o simulado. Y este trabajo puede ser un punto de partida".
**Publicado en "EL MUNDO"
Sus datos, publicados en 'Archives of Sexual Behavior', confirman que aquéllas que creen que tienen más riesgo de que sus parejas les sean infieles son las que más reconocen fingir sus orgasmos.
El científico Weeks-Shackelford, de la Universidad de Oakland, es el director del nuevo ensayo en el que han participado 453 mujeres con una media de edad de 21 años y con relaciones de al menos 32 meses de duración.
"Varios estudios han profundizado con anterioridad en la hipótesis del engaño femenino durante el encuentro sexual, pero este es el primero realizado con un número mayor de mujeres", insiste en su ensayo.
-La mayoría exagera
Porque a la hora de fingir durante el coito, ellas son más propensas que ellos. "Se estima que entre el 50% al 60% de las mujeres confiesa haber mentido durante el encuentro. Por el contrario, en el único estudio llevado a cabo en el sexo masculino (con 180 varones) y publicado en 'The Journal of Sexual Research' se encontró que sólo el 18% fingió tener un orgasmo".
Cuando se les pregunta por qué lo hacen "ellas argumentan que por cumplir las expectativas de sus parejas para aumentar su ego, elevar la emoción sexual y prevenir que busquen otras relaciones", detallan los investigadores. Se trata, en definitiva, de "mantener a la pareja interesada y excitada", agregan.
Aclaran los autores en su introducción que dada la "hipótesis de que alcanzar el orgasmo se pretende como una forma de 'retener' a la pareja y como una forma de manipulación de la misma, hemos llevado a cabo la investigación generando distintas predicciones. Si las mujeres que perciben mayor riesgo de infidelidad son las que más mienten, si las que más mienten son las que más probabilidades tienen de llevar a cabo otras estrategias para prevenir que sus parejas las abandonen o si después de controlar el riesgo de infidelidad, ellas siguen o no fingiendo".
Para comprobar estas aseveraciones, los investigadores llevaron a cabo varios cuestionarios. "Los resultados apoyan la hipótesis de que aquéllas que exageran en la cama lo hacen como una forma de evitar el abandono y prevenir la infidelidad", detallan los científicos. Asimismo, las "féminas con más tendencia a fingir eran las que más utilizaban otras estrategias para 'retener' a sus parejas".
-Los resultados
Confiesan los investigadores que en ocasiones ellas caen en este tipo de "actitud para enfatizar el amor y el cuidado que sienten por su pareja y para hacerla feliz".
Fingir tiene un precio, porque cerca del 51% de las que lo hacen reconoce "sentirse culpable, pero mienten porque creen que es importante para la satisfacción del otro", reza la investigación.
Pese a que los autores reconocen que su investigación tiene algunas limitaciones, "este es el primer estudio que evalúa un vínculo entre el orgasmo fingido y la necesidad femenina de mantener cerca a su pareja. Este tipo de actitud se emplea como forma de manipulación del hombre. En un futuro se deberían llevar a cabo más investigaciones sobre la rentabilidad del orgasmo femenino real o simulado. Y este trabajo puede ser un punto de partida".
**Publicado en "EL MUNDO"
A decade of research proves PET effectively detects dementia
In a new review of imaging studies spanning more than ten years, scientists find that a method of positron emission tomography (PET)safely and accurately detects dementia, including the most common and devastating form among the elderly, Alzheimer's disease. This research is featured in the January issue of The Journal of Nuclear Medicine. Researchers reviewed numerous PET studies to evaluate a molecular imaging technique that combines PET, which provides functional images of biological processes, with an injected biomarker called 18F-FDG to pinpoint key areas of metabolic decline in the brain indicating dementia. Having physiological evidence of neurodegenerative disease by imaging patients with PET could give clinicians the information they need to make more accurate diagnoses earlier than ever before.
"The new data support the role of 18F-FDG PET as an effective addition to other diagnostic methods used to assess patients with symptoms of dementia," says Nicolaas Bohnen, MD, PhD, lead author of the study and professor of radiology and neurology at the University of Michigan, Ann Arbor, Mich. "The review also identified new literature showing the benefit of this imaging technique for not only helping to diagnose dementia but also for improving physician confidence when diagnosing a patient with dementia. This process can be difficult for physicians, especially when evaluating younger patients or those who have subtle signs of disease."
Dementia is not a specific illness but a pattern of symptoms characterized by a loss of cognitive ability. These disorders can be caused by injury or progressive disease affecting areas of the brain that control attention, memory, language and mobility. While Alzheimer's is most commonly associated with progressive memory impairment, dementia with Lewy bodies, another form of the disease, can be associated with symptoms of Parkinson's and prominent hallucinations, while another disorder, called frontotemporal dementia, can be seen in patients showing uncharacteristic personality changes and difficulties in relating and communicating. Physicians can use FDG-PET with high accuracy to not only help diagnose dementia but also differentiate between the individual disorders. The role molecular imaging plays in the diagnosis of dementia has expanded enough that the official criteria physicians use to diagnose patients now includes evidence from molecular imaging studies.
"For the first time, imaging biomarkers of Alzheimer's disease are included in the newly revised clinical diagnostic criteria for the disease," says Bohnen. "This is a major shift in disease definition, as previously an Alzheimer's diagnosis was based mainly on a process of evaluating patients to exclude possible trauma, hemorrhage, tumor or metabolic disorder. Now it is becoming a process of inclusion based on biomarker evidence from molecular imaging."
The PET biomarker 18F-FDG comprises a radionuclide combined with fluorodeoxyglucose (FDG), which mimics glucose in the body. Cells metabolize FDG as fuel, and the variation in this uptake by cells throughout the body can then be imaged to detect a range of abnormalities. In the case of dementia, marked reductions in the metabolism of different lobes of the cerebral cortex can confirm a patient's disorder. Physicians can tell Alzheimer's disease apart from other dementias, depending on the specific cortices affected.
This review presents the most up-to-date and salient evidence of FDG-PET's usefulness for the evaluation of patients with suspected dementia. The objective of the study was to replace prior retrospective reviews that were performed as the technique was just emerging and that suggested methodological improvements. The new review includes studies with better methodology, including confirmation of diagnoses with autopsy, more expansive recruitment of subjects and use of multi-center studies. After reviewing 11 studies that occurred since the year 2000 and that met more stringent study review standards, researchers conclude that 18F-FDG is highly effective for detecting the presence and type of dementia.
"Using 18F-FDG PET in the evaluation of patients with dementia can improve diagnostic accuracy and lead to earlier treatment and better patient care," says Bohnen. "The earlier we make a diagnosis, the more we can alleviate uncertainty and suffering for patients and their families."
The biomarker 18F-FDG is among a variety of imaging agents being investigated for its efficacy in Alzheimer's imaging. As treatments for dementia become available for clinical use, PET will no doubt play an important role in not only the diagnosis of these diseases, but also the assessment and monitoring of future therapies.
According to the World Health Organization, an estimated 18 million people worldwide are currently living with Alzheimer disease. That number is projected to almost double by 2025.
*Source: Society of Nuclear Medicine
"The new data support the role of 18F-FDG PET as an effective addition to other diagnostic methods used to assess patients with symptoms of dementia," says Nicolaas Bohnen, MD, PhD, lead author of the study and professor of radiology and neurology at the University of Michigan, Ann Arbor, Mich. "The review also identified new literature showing the benefit of this imaging technique for not only helping to diagnose dementia but also for improving physician confidence when diagnosing a patient with dementia. This process can be difficult for physicians, especially when evaluating younger patients or those who have subtle signs of disease."
Dementia is not a specific illness but a pattern of symptoms characterized by a loss of cognitive ability. These disorders can be caused by injury or progressive disease affecting areas of the brain that control attention, memory, language and mobility. While Alzheimer's is most commonly associated with progressive memory impairment, dementia with Lewy bodies, another form of the disease, can be associated with symptoms of Parkinson's and prominent hallucinations, while another disorder, called frontotemporal dementia, can be seen in patients showing uncharacteristic personality changes and difficulties in relating and communicating. Physicians can use FDG-PET with high accuracy to not only help diagnose dementia but also differentiate between the individual disorders. The role molecular imaging plays in the diagnosis of dementia has expanded enough that the official criteria physicians use to diagnose patients now includes evidence from molecular imaging studies.
"For the first time, imaging biomarkers of Alzheimer's disease are included in the newly revised clinical diagnostic criteria for the disease," says Bohnen. "This is a major shift in disease definition, as previously an Alzheimer's diagnosis was based mainly on a process of evaluating patients to exclude possible trauma, hemorrhage, tumor or metabolic disorder. Now it is becoming a process of inclusion based on biomarker evidence from molecular imaging."
The PET biomarker 18F-FDG comprises a radionuclide combined with fluorodeoxyglucose (FDG), which mimics glucose in the body. Cells metabolize FDG as fuel, and the variation in this uptake by cells throughout the body can then be imaged to detect a range of abnormalities. In the case of dementia, marked reductions in the metabolism of different lobes of the cerebral cortex can confirm a patient's disorder. Physicians can tell Alzheimer's disease apart from other dementias, depending on the specific cortices affected.
This review presents the most up-to-date and salient evidence of FDG-PET's usefulness for the evaluation of patients with suspected dementia. The objective of the study was to replace prior retrospective reviews that were performed as the technique was just emerging and that suggested methodological improvements. The new review includes studies with better methodology, including confirmation of diagnoses with autopsy, more expansive recruitment of subjects and use of multi-center studies. After reviewing 11 studies that occurred since the year 2000 and that met more stringent study review standards, researchers conclude that 18F-FDG is highly effective for detecting the presence and type of dementia.
"Using 18F-FDG PET in the evaluation of patients with dementia can improve diagnostic accuracy and lead to earlier treatment and better patient care," says Bohnen. "The earlier we make a diagnosis, the more we can alleviate uncertainty and suffering for patients and their families."
The biomarker 18F-FDG is among a variety of imaging agents being investigated for its efficacy in Alzheimer's imaging. As treatments for dementia become available for clinical use, PET will no doubt play an important role in not only the diagnosis of these diseases, but also the assessment and monitoring of future therapies.
According to the World Health Organization, an estimated 18 million people worldwide are currently living with Alzheimer disease. That number is projected to almost double by 2025.
*Source: Society of Nuclear Medicine
Los deportistas recurren a las nuevas técnicas con el objetivo de prevenir las lesiones y acortar los plazos de recuperación
Ya no hay agua milagrosa en los botiquines y el reflex apenas se utiliza, conceptos de otros tiempos. El yeso de toda la vida en el tratamiento de las fracturas de los huesos se ha reducido notablemente y los deportistas no se visten con calentadores ni tampoco con aparatosas vendas. Avanza la medicina a una velocidad asombrosa y abundan las nuevas técnicas, frecuentes los esparadrapos elásticos de colores, la osteopatía o la magnetoterapia en las lesiones de hoy. Terapias futuristas aplicadas en el presente.
David Villa se rompió la tibia el 15 de diciembre y se le espera para abril o mayo, un periodo de baja de entre cuatro o cinco meses. Obsesionado con la Eurocopa, ilusionado también ante la posibilidad de disputar la final de la Liga de Campeones siempre y cuando el Barcelona acuda a la cita de Múnich, empezó a trabajar tan pronto salió del quirófano. Seis horas cada día de esfuerzo para volver cuanto antes, seis horas de sudor y esfuerzo. Le acompaña una máquina de magnetoterapia, un mueble más en su casa que cobra un protagonismo fundamental para su recuperación.
Por desconocida para el gran público, la gente se pregunta en qué consiste esa técnica y responde el propio delantero en su blog: «El primer objetivo marcado en esta recuperación es conseguir que la tibia se suelde cuanto antes. Y en eso está ayudando esta máquina: gracias a ella se estimula una mayor asimilación de calcio, un factor que resulta muy importante para que los huesos se refuercen. En este caso, esa mayor asimilación de calcio ayuda a que el hueso se suelde en un menor tiempo», escribe el asturiano.
La magnetoterapia, cuentan los servicios médicos del Centro de Alto Rendimiento (CAR) de Sant Cugat, no es algo nuevo y otros deportistas, como Valentino Rossi cuando sufrió fractura de tibia y peroné, han recurrido a ella. Implica el uso de campos magnéticos estáticos o permanentes sobre el cuerpo y tiene como uno de sus principales efectos el de acelerar el crecimiento celular, aumentado así la cantidad de glóbulos rojos y blancos en la zona dañada. Todo esto repercute de forma positiva en la zona dañada, ya que es un regenerador de los tejidos y agiliza la remodelación ósea. «En definitiva —dicen los especialistas del CAR—, hay un objetivo concreto: acortar los plazos y que el tejido tenga más calidad».
Esta misma semana, David Villa ha colgado una foto en las redes sociales vestido de corto y abrazado a Xavi y Puyol en el vestuario de la ciudad deportiva del Barcelona. Aparecía sin yeso y sólo unos apósitos revelaban que está lesionado de gravedad. «Ahora, con la osteosíntesis, se le da rigidez al hueso», cuentan los médicos. «Y es más confortable porque son lesiones largas y estar cuatro meses con escayola, además de ser molesto, implica que las articulaciones vecinas tengan dificultad para recuperarse de forma rápida. De este modo, también se empieza antes con la actividad y así se estimula al hueso». La osteosíntesis es un tratamiento quirúrgico de fracturas, en el que éstas son reducidas y fijadas en forma estable. Para ello se utiliza la implantación de diferentes dispositivos tales como placas, clavos o tornillos.
Los deportistas, por norma, asimilan muy bien las terapias más novedosas del mercado porque sus tejidos acostumbran a tener muy buena calidad y tienen muchas expectativas de curación, casi siempre predispuestos a lo nuevo ya que les ciega volver antes de lo que marca el diagnóstico. Hay muchas técnicas, una para cada lesión, y actualmente se desarrollan numerosos métodos que tienen una notable aceptación. Existen las ondas de choque, «beneficiosas para esas lesiones que no responden al tratamiento más conservador o para fracturas que no consolidan». Está la electroterapia, que se basa en el uso de corrientes eléctricas que ejercen efectos antiinflamatorios o analgésicos y potencia la capacidad neuromuscular. También la laserterapia, la hipertemia y otros métodos, aunque se habla en los últimos tiempos de la aplicación de los factores de crecimiento o de plasma rico en plaquetas.
David Villa se rompió la tibia el 15 de diciembre y se le espera para abril o mayo, un periodo de baja de entre cuatro o cinco meses. Obsesionado con la Eurocopa, ilusionado también ante la posibilidad de disputar la final de la Liga de Campeones siempre y cuando el Barcelona acuda a la cita de Múnich, empezó a trabajar tan pronto salió del quirófano. Seis horas cada día de esfuerzo para volver cuanto antes, seis horas de sudor y esfuerzo. Le acompaña una máquina de magnetoterapia, un mueble más en su casa que cobra un protagonismo fundamental para su recuperación.
Por desconocida para el gran público, la gente se pregunta en qué consiste esa técnica y responde el propio delantero en su blog: «El primer objetivo marcado en esta recuperación es conseguir que la tibia se suelde cuanto antes. Y en eso está ayudando esta máquina: gracias a ella se estimula una mayor asimilación de calcio, un factor que resulta muy importante para que los huesos se refuercen. En este caso, esa mayor asimilación de calcio ayuda a que el hueso se suelde en un menor tiempo», escribe el asturiano.
La magnetoterapia, cuentan los servicios médicos del Centro de Alto Rendimiento (CAR) de Sant Cugat, no es algo nuevo y otros deportistas, como Valentino Rossi cuando sufrió fractura de tibia y peroné, han recurrido a ella. Implica el uso de campos magnéticos estáticos o permanentes sobre el cuerpo y tiene como uno de sus principales efectos el de acelerar el crecimiento celular, aumentado así la cantidad de glóbulos rojos y blancos en la zona dañada. Todo esto repercute de forma positiva en la zona dañada, ya que es un regenerador de los tejidos y agiliza la remodelación ósea. «En definitiva —dicen los especialistas del CAR—, hay un objetivo concreto: acortar los plazos y que el tejido tenga más calidad».
Esta misma semana, David Villa ha colgado una foto en las redes sociales vestido de corto y abrazado a Xavi y Puyol en el vestuario de la ciudad deportiva del Barcelona. Aparecía sin yeso y sólo unos apósitos revelaban que está lesionado de gravedad. «Ahora, con la osteosíntesis, se le da rigidez al hueso», cuentan los médicos. «Y es más confortable porque son lesiones largas y estar cuatro meses con escayola, además de ser molesto, implica que las articulaciones vecinas tengan dificultad para recuperarse de forma rápida. De este modo, también se empieza antes con la actividad y así se estimula al hueso». La osteosíntesis es un tratamiento quirúrgico de fracturas, en el que éstas son reducidas y fijadas en forma estable. Para ello se utiliza la implantación de diferentes dispositivos tales como placas, clavos o tornillos.
Los deportistas, por norma, asimilan muy bien las terapias más novedosas del mercado porque sus tejidos acostumbran a tener muy buena calidad y tienen muchas expectativas de curación, casi siempre predispuestos a lo nuevo ya que les ciega volver antes de lo que marca el diagnóstico. Hay muchas técnicas, una para cada lesión, y actualmente se desarrollan numerosos métodos que tienen una notable aceptación. Existen las ondas de choque, «beneficiosas para esas lesiones que no responden al tratamiento más conservador o para fracturas que no consolidan». Está la electroterapia, que se basa en el uso de corrientes eléctricas que ejercen efectos antiinflamatorios o analgésicos y potencia la capacidad neuromuscular. También la laserterapia, la hipertemia y otros métodos, aunque se habla en los últimos tiempos de la aplicación de los factores de crecimiento o de plasma rico en plaquetas.
-Los factores de crecimiento
Recurre a esa técnica Rafa Nadal para tratar su tendinitis en la consulta del doctor Mikel Sánchez, en Vitoria. Consiste en administrar localmente un concentrado de plasma extraído de su propia sangre al que se le practica un centrifugado y se coge la fracción más rica en plaquetas. «El plasma y las plaquetas favorecen desde el punto de vista antiinflamatorio y regenerativo. Además, no tiene efectos secundarios, es un producto autólogo. Es muy eficaz», aceptan desde el CAR.
Son técnicas que se producen a posteriori, pero una lesión en un deportista tiene un ciclo de vida marcado por una serie de etapas, todas igual de importantes: prevención, diagnóstico, tratamiento y recuperación. «La mejor prevención es tener una buena condición física», resume de forma simple el jefe de los servicios médicos de un club de fútbol de Primera división. «Comer bien, recuperar, descansar, estirar de forma adecuada, no acumular mucha carga... Parece obvio, pero es fundamental».
La prevención, efectivamente, es básica y hay mucho trabajo detrás con la ayuda de fisioterapeutas y recuperadores. Para mejorar la salud de los deportistas se aplican tendencias que van desde las cámaras hiperbáricas a la crioterapia, una tortura que funciona muy bien. Es la aplicación de frío extremo y reduce las inflamaciones, un recuperador ideal después del esfuerzo que tiene un efecto anestésico y que a su vez sirve como tonificante muscular.
En definitiva, la medicina avanza sin cesar con técnicas para reducir los tiempos de recuperación de los atletas. Terapias del futuro para volver pronto y mejor que antes.
Recurre a esa técnica Rafa Nadal para tratar su tendinitis en la consulta del doctor Mikel Sánchez, en Vitoria. Consiste en administrar localmente un concentrado de plasma extraído de su propia sangre al que se le practica un centrifugado y se coge la fracción más rica en plaquetas. «El plasma y las plaquetas favorecen desde el punto de vista antiinflamatorio y regenerativo. Además, no tiene efectos secundarios, es un producto autólogo. Es muy eficaz», aceptan desde el CAR.
Son técnicas que se producen a posteriori, pero una lesión en un deportista tiene un ciclo de vida marcado por una serie de etapas, todas igual de importantes: prevención, diagnóstico, tratamiento y recuperación. «La mejor prevención es tener una buena condición física», resume de forma simple el jefe de los servicios médicos de un club de fútbol de Primera división. «Comer bien, recuperar, descansar, estirar de forma adecuada, no acumular mucha carga... Parece obvio, pero es fundamental».
La prevención, efectivamente, es básica y hay mucho trabajo detrás con la ayuda de fisioterapeutas y recuperadores. Para mejorar la salud de los deportistas se aplican tendencias que van desde las cámaras hiperbáricas a la crioterapia, una tortura que funciona muy bien. Es la aplicación de frío extremo y reduce las inflamaciones, un recuperador ideal después del esfuerzo que tiene un efecto anestésico y que a su vez sirve como tonificante muscular.
En definitiva, la medicina avanza sin cesar con técnicas para reducir los tiempos de recuperación de los atletas. Terapias del futuro para volver pronto y mejor que antes.
**Publicado en "ABC"
Mass prostate cancer screening doesn't reduce deaths
There's new evidence that annual prostate cancer screening does not reduce deaths from the disease, even among men in their 50s and 60s and those with underlying health conditions, according to new research led by Washington University School of Medicine in St. Louis. A longer follow-up of more than 76,000 men in a major U.S. study shows that six years of aggressive, annual screening for prostate cancer led to more diagnoses of tumors but not to fewer deaths from the disease.
The updated results of the Prostate, Lung, Cancer, Colorectal and Ovarian (PLCO) Cancer Screening Trial will be published online Jan. 6 in the Journal of the National Cancer Institute.
"The data confirm that for most men, it is not necessary to be screened annually for prostate cancer," says the study's lead author and principal investigator Gerald Andriole, MD, chief urologic surgeon at the Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital and Washington University School of Medicine. "A large majority of the cancers we found are slow-growing tumors that are unlikely to be deadly."
The PLCO study involved men ages 55 to 74, who were randomly assigned to receive either annual PSA tests for six years and digital rectal exams for four years or "routine care," meaning they had the screening tests only if their physicians recommended them.
The new research updates an earlier report of the data published in 2009 in the New England Journal of Medicine. At that time, when nearly all men had been followed for seven years, Andriole and his colleagues did not find a mortality benefit from prostate cancer screening.
But because so few men in the study had died from any causes, the researchers said then that it would be premature to make broad generalizations about whether men should continue to be screened. However, they did recommend against prostate cancer screening for men with a life expectancy of seven to 10 years or less.
"Now, based on our updated results with nearly all men followed for 10 years and more than half for 13 years, we are learning that only the youngest men -- those with the longest life expectancy -- are apt to benefit from screening. We need to modify our current practices and stop screening elderly men and those with a limited life expectancy," says Andriole, who also is the Robert K. Royce Distinguished Professor. "Instead, we need to take a more targeted approach and selectively screen men who are young and healthy and particularly those at high risk for prostate cancer, including African-Americans and those with a family history of the disease."
Andriole recommends that men get a baseline PSA test in their early 40s because recent studies have indicated that elevated levels at that age can predict the risk of prostate cancer in later years. Men in their 40s with low PSA levels are very unlikely to develop lethal prostate cancer and could potentially avoid additional testing.
The researchers detected 12 percent more prostate tumors among men screened annually compared to those who received routine care (4,250 tumors in the screening arm vs. 3,815 tumors in the control arm).
But deaths from prostate cancer did not differ significantly between the groups. There were 158 deaths from prostate cancer in the screening group and 145 deaths in the routine-care group.
Annual screening tests also did not reduce deaths from prostate cancer among men in their 50s and 60s, as the researchers had hoped.
In addition, men diagnosed with prostate cancer who also had a history of heart attacks, strokes, diabetes, cancer or lung and liver disease were far more likely to die from causes other than prostate cancer -- a finding that suggests that screening often finds tumors that are not likely to cause harm.
"Mass screening of all men on the basis of age alone is not the way to go, but screening can still be useful in select men," says Andriole, who acknowledges that widespread testing has lead many men with slow-growing tumors to be over-diagnosed and over-treated with surgery or radiation therapy, the possible side effects of which include incontinence and impotence. "We have to take a more nuanced approach to determine which men should be screened with PSA in the first place, how frequently they should be tested, the PSA level at which they should be biopsied and whether their cancer warrants aggressive therapy."
The study comes just months after a draft recommendation by the U.S. Preventive Services Task Force calling for an end to routine PSA testing for healthy men age 50 and older because of concerns that the test does not save lives and, when positive, often leads to invasive biopsies and aggressive treatments.
The researchers will continue to follow patients in the PLCO study for up to 15 years after they enrolled and evaluate the effects of prostate cancer screening on mortality.
**Source: Washington University School of Medicine
The updated results of the Prostate, Lung, Cancer, Colorectal and Ovarian (PLCO) Cancer Screening Trial will be published online Jan. 6 in the Journal of the National Cancer Institute.
"The data confirm that for most men, it is not necessary to be screened annually for prostate cancer," says the study's lead author and principal investigator Gerald Andriole, MD, chief urologic surgeon at the Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital and Washington University School of Medicine. "A large majority of the cancers we found are slow-growing tumors that are unlikely to be deadly."
The PLCO study involved men ages 55 to 74, who were randomly assigned to receive either annual PSA tests for six years and digital rectal exams for four years or "routine care," meaning they had the screening tests only if their physicians recommended them.
The new research updates an earlier report of the data published in 2009 in the New England Journal of Medicine. At that time, when nearly all men had been followed for seven years, Andriole and his colleagues did not find a mortality benefit from prostate cancer screening.
But because so few men in the study had died from any causes, the researchers said then that it would be premature to make broad generalizations about whether men should continue to be screened. However, they did recommend against prostate cancer screening for men with a life expectancy of seven to 10 years or less.
"Now, based on our updated results with nearly all men followed for 10 years and more than half for 13 years, we are learning that only the youngest men -- those with the longest life expectancy -- are apt to benefit from screening. We need to modify our current practices and stop screening elderly men and those with a limited life expectancy," says Andriole, who also is the Robert K. Royce Distinguished Professor. "Instead, we need to take a more targeted approach and selectively screen men who are young and healthy and particularly those at high risk for prostate cancer, including African-Americans and those with a family history of the disease."
Andriole recommends that men get a baseline PSA test in their early 40s because recent studies have indicated that elevated levels at that age can predict the risk of prostate cancer in later years. Men in their 40s with low PSA levels are very unlikely to develop lethal prostate cancer and could potentially avoid additional testing.
The researchers detected 12 percent more prostate tumors among men screened annually compared to those who received routine care (4,250 tumors in the screening arm vs. 3,815 tumors in the control arm).
But deaths from prostate cancer did not differ significantly between the groups. There were 158 deaths from prostate cancer in the screening group and 145 deaths in the routine-care group.
Annual screening tests also did not reduce deaths from prostate cancer among men in their 50s and 60s, as the researchers had hoped.
In addition, men diagnosed with prostate cancer who also had a history of heart attacks, strokes, diabetes, cancer or lung and liver disease were far more likely to die from causes other than prostate cancer -- a finding that suggests that screening often finds tumors that are not likely to cause harm.
"Mass screening of all men on the basis of age alone is not the way to go, but screening can still be useful in select men," says Andriole, who acknowledges that widespread testing has lead many men with slow-growing tumors to be over-diagnosed and over-treated with surgery or radiation therapy, the possible side effects of which include incontinence and impotence. "We have to take a more nuanced approach to determine which men should be screened with PSA in the first place, how frequently they should be tested, the PSA level at which they should be biopsied and whether their cancer warrants aggressive therapy."
The study comes just months after a draft recommendation by the U.S. Preventive Services Task Force calling for an end to routine PSA testing for healthy men age 50 and older because of concerns that the test does not save lives and, when positive, often leads to invasive biopsies and aggressive treatments.
The researchers will continue to follow patients in the PLCO study for up to 15 years after they enrolled and evaluate the effects of prostate cancer screening on mortality.
**Source: Washington University School of Medicine
Subscribe to:
Comments (Atom)