España aprueba el uso de Onglyza® (saxagliptina) en combinación con insulina en pacientes adultos con Diabetes tipo 2

La aprobación en España, que se ha producido apenas tres meses después de la autorización por parte de las autoridades europeas, se fundamenta en un ensayo clínico en fase IIIb de 24 semanas de duración cuyos resultados demuestran que la administración de saxagliptina 5 mg más insulina (con o sin metformina) reduce significativamente los niveles de glucosa en sangre (específicamente, la hemoglobina glicosilada o HbA1c) en pacientes adultos con diabetes tipo 2, en comparación con placebo más insulina (con o sin metformina).

De hecho, los resultados de la extensión del estudio en 28 semanas muestran que saxagliptina 5 mg más insulina consigue reducciones sostenidas de HbA1c desde la semana 24 a la 52 en comparación con placebo, mientras que la proporción de pacientes que experimentó al menos un efecto adverso fue similar en ambos grupos.

Los datos del estudio a 24 semanas1 fueron presentados durante la 71ª edición de las Sesiones Científicas de la Sociedad Americana de Diabetes, en junio de 2011 y acaban de ser publicados en Current Medical Research & Opinion, mientras que los resultados de la extensión del ensayo en 28 semanas se hicieron públicos en la 47ª Reunión Anual de la Sociedad Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), en septiembre de 2011.

Saxagliptina está indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con metmorfina, sulfonilurea, tiazolidindiona o insulina (con o sin metformina), cuando cada uno de estos tratamientos solos, además de dieta y ejercicio, no consiguen un adecuado control glucémico.

Las sulfonilureas y la insulina poseen un conocido efecto hipoglucemiante. Por lo tanto, puede que se requiera una dosis menor de sulfonilurea o de insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia cuando se utilicen en combinación con saxagliptina.

Fármaco experimental reduce hasta 66% el colesterol

La fase 1 del ensayo clínico del fármaco AMG 145 de la firma Amgen siguió la evolución de 51 pacientes que recibieron una inyección de esa droga en dos modalidades: una vez cada dos semanas y una vez cada cuatro semanas.

Entre los pacientes estudiados que ya tomaban dosis altas de medicamentos reductores del colesterol, conocidos como estatinas, y que recibieron la nueva droga cada dos semanas, el tipo peligroso de colesterol (LDL) en su cuerpo se redujo a un promedio de 63% en la octava semana.

Y los que tomaban bajas dosis de estatinas y recibieron el medicamento cada cuatro semanas, vieron una caída ligeramente mayor al promedio del colesterol LDL (66% al final del mismo período de tiempo).

Ni muertes ni eventos adversos fueron registrados durante el estudio preliminar, presentado por primera vez el domingo en la conferencia anual del Colegio Estadounidense de Cardiología (ACC, por su sigla en inglés).

El fármaco es un anticuerpo monoclonal totalmente humano que inhibe la PCSK9, una proteína que reduce la capacidad del hígado para eliminar el colesterol LDL de la sangre.

“Los primeros estudios han demostrado que el AMG 145 reduce los niveles de PCSK9 en el cuerpo y baja los niveles de colesterol LDL”, dijo Sean Harper (foto), vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen, en un comunicado.

Más datos del estudio de fase 2 se esperan para finales de este año.Encontrar formas alternativas para tratar el colesterol alto es importante para muchos pacientes que no toleran la terapia con estatinas, o tienen dificultades para reducir lo suficiente el colesterol con cambios en la dieta y con las estatinas contemporáneas.

El alto nivel de colesterol LDL es un factor importante en el desarrollo de enfermedades cardiacas y es considerado un importante problema de salud pública en todo el mundo.

Viajes: Celebra los 200 años del nacimiento de Charles Dickens

Sin duda, éste es el año de Reino Unido. Los preparativos para la conmemoración del hundimiento del Titanic, los actos que preceden a los Juegos Olímpicos y, naturalmente su propia celebración, y los homenajes a uno de sus genios de la literatura, el creador de Oliver Twist o David Copperfield, Charles Dickens, que celebra los 200 años de su nacimiento, están llenando, especialmente Londres, de actividad. Este último acontecimiento ha dado lugar a un amplio programa de actividades durante todo el año (www.dickens2012.org). Pero, el portal líder en búsqueda de viajes www.skyscanner.es, recomienda un recorrido más amplio para seguir las huellas del autor del enternecedor “Un cuento de Navidad”. Naturalmente hay que empezar en Londres que es el punto de partida más habitual para un viaje por Gran Bretaña y donde Dickens vivió la mayor parte de su vida y donde ambientó la mayor parte de sus novelas. Nada mejor que empezar el recorrido con una visita al Museo Charles Dickens, una preciosa casa victoriana del barrio de Bloomsbury, cerca del Museo Británico. Aquí el autor escribió, por ejemplo, Oliver Twist y Nicholas Nickleby. La casa museo cuenta con una colección de cien mil objetos, entre los que sobresalen primeras ediciones, manuscritos y objetos personales de Charles Dickens. Cerca de Covent Garden, en el 26 de Wellington Street los seguidores literarios pueden tomarse un café en la Charles Dickens Coffee House que ocupa las antiguas oficinas de All the Year Round, revista fundada por Dickens en 1859 y en la que trabajó hasta su muerte en 1870. En sus páginas se publicaron, por entregas, importantes obras de la época como Historia de dos ciudades. Una de las grandes exhibiciones de este año tendrá lugar en el Museo de Londres (www.museumoflondon.org.uk). Hasta el 10 de junio, Dickens and London ofrece un exhaustivo recorrido por la vida, la obra y la época del genial escritor británico. Hay muchos más lugares en Londres que recuerdan la vida de Dickens, y uno que recuerda su muerte: el Poets’s Corner de la Abadía de Westminster, donde también está enterrado, entre otros, su colega Rudyard Kipling. Si se quiere vivir, ahora más depurado, el ambiente que inspiró a Dickens Skyscanner te recomienda que vayas a Clerkenwell, hoy un enclave cosmopolita repleto de locales de diseño, que entonces era uno de los barrios más peligrosos de Londres. Saffron Hill estaba plagado de carteristas, asesinos y mujeres alcohólicas que robaban la ropa a los niños, por algo era conocido como el “pequeño infierno”. Algunas travesías y rincones como Bartholomew Passage o el popular pub Jerusalem Tavern pueden transportarnos hoy a las tinieblas victorianas. En busca de Charles DickensSi se quiere seguir la ruta que recuerda al gran creador británico, hay que ir a su ciudad natal, Portsmouth, ciudad portuaria situada a cien kilómetros de Londres. Aquí está el Dickens Birthplace Museum (www.charlesdickensbirthplace.co.uk). Más adelante se llega al condado de Kent, que inspiró algunos de los pasajes más conocidos de la obra de Dickens. En esa región pasó cinco años de su infancia y los últimos 13 años de su vida. A unos 8 kilómetros está Gad’s Hill, la casa de la que Dickens se enamoró de niño y que consiguió comprar cuando era un escritor de éxito. En la zona también se encuentra Dicken’s World, una atracción familiar que explica a los niños el mundo del autor. Alrededor de una plaza central se levantan los escenarios más famosos de sus historias, como la escuela de ‘La vida y aventuras de Nicolas Nickleby’, la prisión de Newgate o el ‘Almacén de Antigüedades’. Uno de los sitios que más éxito tiene, para Skyscanner, es la Casa Encantada del roñoso Ebenezer Scrooge de ‘Cuento de Navidad’. Por medio de tecnología holográfica, los fantasmas de todos aquellos a los que les negó su ayuda en el pasado vuelven del más allá para atormentarle, aunque el avaro se resiste a escuchar su conciencia y repite una y otra vez la célebre expresión: «bah, paparruchas...». El parque es recorrido por una atracción mecánica, bautizada con el nombre de ‘Grandes Esperanzas’, que lleva al público en pequeñas barcas por los pestilentes y lúgubres canales del viejo Londres. Una serie de efectos especiales crean la atmosfera, los sonidos y hasta los olores de entonces. Oliver Twist y el malvado Fagins, David Copperfield y la pequeña Dorrit, Samuel Pickwick... A lo largo de la toda la visita, pillastres, vagabundos, mujeres de vida alegre, perversos usureros y toda la colección de personajes que Dickens iba creando en sus novelas por entrega salen al paso del público para narrar sus aventuras. Como broche final al paseo por el universo Dickens, cuya duración es de unas cuatro horas, en la Peggotty’s Boat House se proyecta una película en 4D sobre la vida del escritor. Rochester es la capital dickensiana de la región. Cada año la ciudad organiza un festival dedicado a él y, además, en la ciudad se puede visitar Restoration House, el edificio que sirvió de modelo para Satis House, la casa del personaje Miss Havisham en Grandes Esperanzas, una mujer acaudalada que se paseaba con su ajado vestido de novia tras ser abandonada en el altar. **Con Skyscanner puedes encontrar vuelos a Londres desde 21 euros.

de cada 10 pacientes con cardiopatía isquémica prematura tienen alteraciones en los lípidos plasmáticos y más de la mitad de estos casos presentan una hiperlipemia familiar

 Las hiperlipemias familiares se caracterizan por niveles elevados de colesterol y/o triglicéridos, agregación familiar en la mitad de los casos y desarrollo de enfermedad cardiovascular prematura, no en vano 7 de cada 10 pacientes con cardiopatía isquémica prematura tienen alteraciones en los lípidos plasmáticos y más de la mitad de estos casos padecen algún tipo de hiperlipemia familiar¹. A la relación de estos trastornos genéticos con el desarrollo de enfermedad cardiovascular se suma el hecho de que aproximadamente un 5% de la población, es decir, más de un millón y medio de españoles, sufre algún tipo de hipercolesterolemia familiar². Por ello, no es de extrañar que la Fundación Hipercolesterolemia Familiar (FHF) acabe de poner en marcha junto con AstraZeneca el primer curso de formación on-line que aborda de forma integral esta realidad.

Y es que tal y como explica uno de los directores del curso y presidente de la Fundación Hipercolesterolemia Familiar, el Dr. Pedro Mata, “el curso Actualización clínica en el diagnóstico y tratamiento de las hiperlipemias familiares surge para cubrir una necesidad formativa importante, ya que aunque España es uno de los países pioneros a nivel mundial en el diagnóstico genético de la hipercolesterolemia familiar, estas todavía son muy desconocidas. El curso está dirigido a profesionales médicos de todas las especialidades pero con un especial foco en los médicos de atención primaria que son, al fin y al cabo, quienes ven en primera instancia a estos pacientes y quienes hacen un seguimiento más cercano”.

Además, para el Dr. Mata el conocimiento de las hiperlipemias familiares es fundamental “ya que numerosas Comunidades Autónomas están realizando programas de detección genética. Entre ellas destaca Castilla y León, donde los médicos de atención primaria pueden pedir las pruebas de diagnóstico genético, pero también otras muchas autonomías en las que los especialistas también pueden solicitarlo, como Madrid, Cataluña, País Vasco, Asturias, Aragón, Navarra, La Rioja, Extremadura… En total más de la mitad. De ahí la especial importancia de formarse en hiperlipemias familiares”.

Los objetivos del curso son aprender las bases moleculares de las distintas hiperlipemias de base genética; conocer sus manifestaciones clínicas y evolución y poder realizar el diagnóstico diferencial entre ellas; evaluar el riesgo cardiovascular y la enfermedad ateroesclerótica subclínica; profundizar en las bases del tratamiento dietético y de modificación de hábitos de vida, así como en las bases del tratamiento farmacológico. Todo ello, para conocer el manejo clínico práctico de estas hiperlipemias.

Tal y como explica el presidente de la FHF, “lo que queremos es que cualquier profesional esté capacitado para enfrentarse al diagnostico y al manejo de las hiperlipemias familiares para poder desarrollar mejor su labor clínica y que después de esta primera edición podamos darle continuidad”. Para facilitar el acceso a esta formación el curso es de carácter gratuito, se realiza a través de una plataforma online (www.aulahf.com), cuenta con el apoyo de 4 tutores, una evaluación inicial y otra final para conocer los avances y está acreditado con 7,1 créditos por la Agencia Laín Entralgo.

Tipos de hiperlipemias e impacto en la salud cardiovascular

“Las hiperlipemias familiares son una causa frecuente de alteración del metabolismo lipídico y están directamente relacionadas con la aparición temprana de patologías cardiacas, por lo que requieren un tratamiento intensivo para prevenir la morbimortalidad cardiovascular”, explica el Dr. Mata. Pero existen diferentes tipos y, en consecuencia, diferentes manifestaciones clínicas y abordajes.

En primer lugar, la hipercolesterolemia familiar, en la que los niveles de colesterol están elevados, se expresa desde el nacimiento y se transmite a la mitad de la descendencia. Es el trastorno genético más frecuente en la población y la padecen aproximadamente 100.000 personas en nuestro país². Después, la hiperlipemia familiar combinada, en la que se dan niveles elevados de colesterol y triglicéridos, también afecta a la mitad de la familia, pero se expresa de forma más tardía. Aún así, se manejan cifras de incidencia de unas 700.000 personas en España (un 2% de la población)². Y, por último, la hipercolesterolemia poligénica, en la que quienes la sufren presentan un aumento del colesterol, pero la agregación familiar es menor, puesto que están implicados numerosos genes. Este tipo de hipercolesterolemia afecta al menos a un 3% de la población².

En lo que a las manifestaciones clínicas se refiere, el Dr. Mata explica que, “aparte de los conocidos depósitos de colesterol en las arterias que producen los episodios cardiovasculares, en el caso de la hipercolesterolemia familiar se pueden producir depósitos extravasculares de colesterol en los tendones Aquíleos o en los del dorso de las manos conocidos como xantomas y en los párpados denominados xantelasmas; también se puede presentar un depósito de colesterol en la cornea conocido como arco corneal”. Todas estas manifestaciones, además de las alteraciones analíticas y la historia familiar, dan la señal de alarma al médico para poder pensar en la presencia de esta patología. Sin embargo, en los otros dos tipos de hiperlipemias rara vez se dan este tipo de manifestaciones, por lo que el diagnóstico se realiza, en la mayoría de los casos, mediante las concentraciones de lípidos y excluyendo la hipercolesterolemia familiar.

El tratamiento de las hiperlipemias familiares también presenta algunas diferencias en función de ante qué tipo nos encontremos. Pero, como destaca el Dr. Mata, “lo que es común a todas ellas son las medidas higiénico dietéticas habituales, a saber: una dieta baja en grasas saturadas y colesterol, el evitar el consumo de tabaco y la práctica de ejercicio físico para evitar el sobrepeso”.

Sin embargo, en la mayoría de los casos –sobre todo en la hipercolesterolemia familiar- será necesario instaurar un tratamiento farmacológico para reducir el colesterol, puesto que con las medidas higiénico dietéticas no será suficiente. El tratamiento de elección en estos casos son las estatinas, que ayudarán a los médicos a tratar a estos pacientes que han expuesto a sus arterias a cifras de colesterol muy elevadas durante muchos años, en algunos casos desde el nacimiento y, en otros, desde la adolescencia, lo que aumenta de forma importante las posibilidades de desarrollar enfermedades cardiovasculares de forma prematura.

Laboratorios Uriage conmemora su 20 aniversario con una edición especial de su Agua Termal

Laboratorios Uriage celebra su 20 aniversario y con motivo de esta fecha especial ha creado una edición limitada de su producto estrella: el Spray de Agua Termal de Uriage. Este cuidado diario, el primero que la compañía lanzó al mercado y principio activo de sus cuidados dermocosméticos, luce ahora un rediseño más colorido que homenajea los éxitos de Uriage en los últimos 20 años.

Cada color refleja las líneas de cuidado que el laboratorio ha desarrollado durante su trayectoria: desde las gamas para pieles secas y atópicas, con tendencia acnéica, o sensibles y sujetas a rojeces, hasta la línea anti-edad, de fotoprotección y de bebés pasando por todas las necesidades diarias de higiene e cuidado diario. Esto le ha llevado a contar en la actualidad con una de las ofertas más completas en cuidados diarios y específicos.

Una fuente activa de belleza y salud

El Agua Termal de Uriage es una fuente de cuidados única en el mundo, atraviesa durante años las profundidades de las montañas alpinas, auténticos filtros naturales, enriqueciéndose con oligoelementos y sales minerales que aportan múltiples beneficios para la piel.

Gracias a su composición, es un auténtico suero fisiológico natural ya que al ser Isotónica, respeta y preserva la integridad de las células de la piel. Aporta una máxima hidratación desde el momento de su aplicación  y deja la piel luminosa y resplandeciente. Su alto contenido en silicio, elemento esencial para la elasticidad de la piel, proporciona un efecto de suavidad instantáneo.

Asimismo, presenta propiedades cicatrizantes gracias al zinc y el cobre que contiene y protege las células de la oxidación evitando que se formen radicales libres por su contenido en magnesio y manganeso.

Además, el Agua Termal de Uriage está idónea para aliviar pieles agredidas por dermatosis inflamatorias o intervenciones dermoestéticas, ya que tiene un efecto calmante demostrado gracias a su alto aporte de calcio. También está indicada en golpes de sol y a diario para descongestionar, fijar el maquillaje o calmar las irritaciones después del afeitado.

Todas estas propiedades han sido clínicamente demostradas y hacen que el Agua Termal de Uriage pueda ser utilizada tanto como un cuidado diario para la piel, así como para indicaciones pediátricas o dermatológicas más específicas.

Vardenafilo mejora la disfunción eréctil del hombre

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Un estudio liderado por el Dr. Antonio Martín Morales, del Departamento de Urología del Hospital Carlos Haya de Málaga, concluye que el tratamiento con vardenafilo en hombres con disfunción eréctil (DE), se asocia con un aumento en la calidad de vida sexual de la compañera de estos. Los resultados de este trabajo, en el que han participado seis países, indican también que el tratamiento con vardenafilo conduce a una mejora sustancial en las tasas de éxito en las relaciones sexuales del individuo. Aunque la DE tiene un impacto negativo en los dos miembros de la pareja, tradicionalmente los parámetros de eficacia de los tratamientos se han centrado en la mejora de la función eréctil y calidad de vida del hombre. En la actualidad existe un interés creciente por conocer el impacto de los tratamientos de la DE en la función sexual y la calidad de vida de la mujer. El objetivo de este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, fue establecer la eficacia de vardenafilo en hombres con DE y determinar los efectos del tratamiento del hombre en la calidad de la vida sexual de su compañera. Cuarenta y tres centros de seis países (Bélgica, Francia, Alemania, Holanda, Sudáfrica y España) participaron en el estudio, involucrando a 343 parejas. Los varones participantes, de edades comprendidas entre 18 y 64 años, tenían diagnóstico de disfunción eréctil de al menos seis meses de evolución y una relación estable (de al menos seis meses de duración) con una mujer que también participó en el estudio. El tratamiento, durante doce semanas, se pautó a demanda de los participantes, comenzando por 10 mg de vardenafilo que aumentó a 20 mg o disminuyó a 5 mg en función de la respuesta a las cuatro semanas de terapia. Los cambios en la calidad de vida sexual de las parejas se determinó utilizando instrumentos especialmente diseñados y validados para este fin Female Sexual Function Index, FSFI (Índice de la Función Sexual Femenina). Cuestionario que determina la excitación sexual, lubricación vaginal, orgasmo y satisfacción en la mujer. Sexual Life Quality Questionnaire, SLQQ. Cuestionario para evaluar la calidad de vida sexual tanto en hombres sometidos a tratamientos para la disfunción eréctil como en sus parejas. En el caso de los hombres, el tratamiento con vardenafilo mejoró significativamente las tasas de éxito en las relaciones sexuales en comparación con placebo. A las 12 semanas de tratamiento las tasas de éxito eran de 67.2% vs. 24.2% en lo grupos de vardenafilo y de placebo, respectivamente. Asímismo se observó una mejoría significativa en la calidad de vida sexual de sus parejas. Los cambios en la puntuación obtenida en ambos cuestionarios fue estadísticamente significativa en el grupo tratado con vardenafilo.

El Hospital Regional de Málaga reúne a cerca de un centenar de especialistas traumatólogos en las II Jornadas de Actualización en Cirugía del Hombro

Cerca de un centenar de especialistas en cirugía ortopédica y traumatología de hospitales españoles se han dado cita en el Hospital Regional de Málaga con el objetivo de conocer los avances en las técnicas quirúrgicas de las fracturas de la parte superior del húmero, presentadas en las II Jornadas de Actualización en Cirugía del Hombro.

El encuentro, organizado por la Unidad de Gestión Clínica de Cirugía Ortopédica y Traumatología del centro sanitario, del que es director el doctor Francisco Villanueva, ha sido coordinado por el doctor Francisco Collado y ha contado como ponente experto en la patología del hombro al Dr. Kralinger, de la Universidad de Innsbruck.

La  fractura de la parte superior del húmero –junto con la de cadera- es una de las lesiones más frecuentes en personas de edad avanzada, y en el 20% de los casos va a necesitar un tratamiento quirúrgico para su resolución.

Entre los avances técnicos, los cirujanos ortopédicos cuentan con un nuevo material de osteosíntesis –placas y tornillos - para la fijación y reparación de fracturas, diseñado especialmente para pacientes con osteoporosis que facilita la implantación y fijación del material en un hueso con una gran pérdida de masa ósea.

En los casos de fracturas complejas en los que no es posible la reparación de esta mediante técnicas de osteosíntesis, la otra opción de tratamiento es el implante de una prótesis.

Actualmente la cirugía ortopédica se orienta hacia técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas, siempre que sea posible, las cuales permiten una mejor y más rápida recuperación del paciente, y facilitan el restablecimiento del movimiento de la articulación al evitar lesiones de las partes blandas, tales como músculos y tendones.

Los especialistas en ortopedia y traumatología han participado en la discusión de casos clínicos, así como sobre las opciones de tratamientos futuros como los tratamientos biológicos, procedimientos que intentan reparar los tejidos lesionados mediante la utilización de preparados de plasma rico en plaquetas o la utilización de células madre, procedimientos estos aún en fase de desarrollo.

Aunque son relativamente poco frecuentes (de un 1 a un 2% de las prótesis de hombro y entre un 3 a un 5% en las fracturas de húmero que precisan osteosíntesis) las infecciones postquirúgicas en pacientes sometidos a diferentes procedimientos en el húmero y/o articulación del hombro son un motivo de preocupación para los profesionales, en la medida que cada vez son más los pacientes sometidos a este tipo de cirugía reparadora, y por las importantes consecuencias en términos de morbilidad, secuelas funcionales, consumo de recursos sanitarios y pérdidas de jornadas laborales.

Por este motivo, el doctor Juan de Dios Colmenero, jefe de la Unidad de Gestión Clínica de Enfermedades Infecciosas del Hospital Regional, participó en la reunión de cirujanos ortopédicos y traumatólogos e hizo hincapié en los nuevos conocimientos sobre la epidemiología, diagnóstico y tratamiento, lo que contribuirá a consensuar las Normas de Actuación que mejoren el pronóstico de estas complejas infecciones.