El anticonceptivo oral Qlaira reduce significativamente los síntomas y el dolor asociado al intervalo libre de hormonas

En el marco del 12º Congreso de la Sociedad Europea de Ginecología (ESC) que se celebra en Atenas, se han presentado nuevos datos que apoyan la teoría de que los anticonceptivos orales combinados (AOCs) con periodos libres de hormonas más cortos, como Qlaira, pueden reducir la síntomatología que se puede asociar al intervalo libre de hormonas (SaILH) en usuarias de AOCs.

HARMONY II, un estudio aleatorizado y doble ciego, realizado por Bayer HealthCare, ha comparado durante seis ciclos el efecto de Qlaira (estradiol valerato/dienogest en la reducción de la sintomatología asociada al intervalo libre de hormonas (SaILH). Los principales resultados muestran que Qlaira produce una reducción del dolor pélvico y de cabeza durante el periodo que va del día 22 al 28 del ciclo.

Cerca del 50 por ciento de las usuarias de Qlaira tuvieron una reducción del 75 por ciento del dolor pélvico y de cabeza, en comparación al periodo previo al inicio del tratamiento, sin necesidad de toma de ningún analgésico. Las usuarias de Qlaira también tuvieron una reducción significativa en el uso de medicación de rescate (ibuprofeno 200 mg) en los últimos días del ciclo, según se ha mostrado en el análisis de los objetivos secundarios del estudio.

Una encuesta global ha demostrado que el dolor pélvico y de cabeza durante el intervalo libre de hormonas de cada mes, es un problema común entre las usuarias de AOCs.

El profesor Gabriele Merki-Feld, del Hospital Universitario que Zurich, ha comentado: "Los resultados de HARMONY II sugieren que la reducción a sólo dos días de placebo de Qlaira, en comparación con los siete días típicos de otros anticonceptivos, puede reducir considerablemente los síntomas que se asocian al intervalo libre de hormonas. Estos síntomas afectan de manera significativa a un gran número de mujeres. Otros factores que pueden explicar este efecto son los niveles estables de E2V de Qlaira que se mantienen a lo largo de todo el ciclo".

Qlaira es el primero de una nueva clase de anticonceptivos que libera E2. Un ejemplo más de la innovación y liderazgo de Bayer en esta área de la salud de la mujer. Qlaira ha sido ampliamente estudiado y ofrece a la mujer ventajas adicionales de salud y bienestar, más allá de la pura anticoncepción. La última novedad en este sentido lo ha convertido en el primer anticonceptivo oral que posee indicación adicional para el tratamiento del sangrado menstrual abundante en mujeres que precisan anticoncepción.

**Publicado en "EL MEDICO INTERACTIVO"

El virus de la gripe aviar podría evolucionar y transmitirse por vía aérea entre seres humanos

Un nuevo estudio de la Universidad de Cambridge, en Reino Unido, dirigido por los investigadores Derek Smith y Colin Russell, ha revelado que el virus de la gripe aviar, H5N1, podría evolucionar y ser transmisible por vía aérea entre seres humanos, según los resultados que publica en su último número de la revista Science.

En la actualidad, la gripe H5N1, puede transmitirse de aves a humanos, pero no (o sólo muy rara vez) de humano a humano.

Sin embargo, dos estudios recientes, uno de ellos llevado a cabo por Herfst, Fouchier y sus colaboradores, publicado en Science, y otro por Imai, Kawaoka y sus colaboradores, publicado en Nature, revelan que, potencialmente, con tan sólo cinco mutaciones (sustituciones de aminoácidos), o cuatro mutaciones y una recombinación, la gripe aviar puede llegar a ser transmisible entre los mamíferos por vía aérea y, por tanto, entre los seres humanos.

En el nuevo estudio, los investigadores de Cambridge analizaron, en primer lugar, todos los datos de vigilancia disponibles sobre el virus de la gripe H5N1, de los últimos 15 años, centrándose en las aves y en los seres humanos. Los científicos observaron que dos de las cinco mutaciones observadas en virus experimentales, ya han tenido lugar en numerosas cepas existentes de la gripe aviar.

Según Colin Russell, "los virus que tienen dos de estas mutaciones son ya comunes en las aves, lo cual significa que hacen falta tan solo tres mutaciones más para ser transmisibles en humanos por vía aérea".

Los científicos exploraron esta posibilidad utilizando un modelo matemático sobre cómo se replican y evolucionan los virus dentro de un huésped mamífero, evaluando la influencia de diversos factores.

Uno de los factores que aumentan la probabilidad de mutaciones son las mutaciones al azar, por las que los mecanismos de replicación del virus de la gripe no realizan copias perfectas.

Cada vez que un virus de la gripe se replica, experimenta una mutación de media en alguna parte del genoma de cada nuevo virus. En cada ser humano infectado puede haber miles de millones de virus que, al replicarse, pueden acumular múltiples mutaciones en un solo huésped.

Asimismo, también lo condiciona la selección positiva, por la que si algunas de las mutaciones ayuda a que el virus de la gripe aviar se adapte a los mamíferos, a continuación, estas mutaciones serán acumuladas y favorecidas por el virus.

También pueden verse aumentadas las mutaciones por infecciones de larga duración, por las sustituciones equivalentes funcionales, ante la diversidad en la población del virus en las aves y por la transmisión entre mamíferos. "Si los mamíferos son capaces de transmitir un virus con alguna de las sustituciones necesarias, este hecho podría aumentar la probabilidad de que el virus evolucione y pueda ser transmisible por vía aérea", han explicado los autores.

Por otro lado, disminuye la probabilidad de mutaciones una respuesta inmune efectiva, que acortaría la duración de una infección y, por tanto, reduciría el tiempo disponible para que el virus acumule mutaciones; o las sustituciones nocivas, ya que si cualquiera de las sustituciones necesarias para la transmisión por el aire es perjudicial para el virus, esto retardaría la acumulación de mutaciones.

El orden de la adquisición de mutaciones también puede reducir esta probabilidad, pese a que actualmente se desconoce si las mutaciones de transmisibilidad en el aire se deben adquirir en un orden específico. Si lo hacen, esto también reduciría la acumulación de mutaciones.

Los científicos han hecho una serie de recomendaciones para estimar y reducir el riesgo de la aparición del virus H5N1 transmisible por vía aérea. En primer lugar, la vigilancia de las regiones donde se han observado sustituciones y mutaciones que permiten que el virus se transmita por el aire, y de las zonas conectadas a estas regiones por la migración de las aves y el comercio.

En segundo lugar, una vigilancia de la secuenciación selectiva del virus H5N1 realizada por 'secuenciación profunda' en el laboratorio, en busca de virus que podrían haber acumulado mutaciones críticas. En tercer lugar, investigaciones adicionales para determinar qué sustituciones y combinaciones de sustituciones no son idénticas a las sustituciones identificadas por Fouchier y Kawaoka, pero cumplen la misma función. Por último, estudios adicionales para dilucidar los cambios en la aptitud física del huésped, y la transmisibilidad del virus que permite la sustitución y la combinación de sustituciones.

**EUROPA PRESS

Nestlé invertirá este año 100 millones de euros más en España

Nestlé no ha cambiado la percepción que tiene de España a pesar de su desfavorable coyuntura económica. Lejos de recortar sus inversiones, la multinacional suiza ha vuelto a presupuestar para este año 100 millones de euros más para mejorar y ampliar la capacidad de producción de sus plantas españolas.

Es difícil encontrar a una multinacional extranjera que haya decidido invertir 216 millones de euros en los años más agudos de la crisis económica española. La multinacional suiza Nestlé acometió en 2011 su récord histórico de inversión en España, con un total de 116 millones de euros.

El grueso de este presupuesto se destinó a la ampliación de la fábrica de café Dolce Gusto en Girona, que absorbió 60 millones de euros y cuyas obras finalizarán este año.En Girona, Nestlé podrá producir ahora 2.500 millones de cápsulas de café al año. En 2011 también se invirtió en la planta de chocolate de La Penilla (Cantabria), donde se ha instalado una revolucionaria tecnología para la producción de bombones Nestlé Gold.

El director general de Nestlé en España, Bernard Meunier, ha anunciado para 2012 una inversión adicional de 100 millones más que beneficiará, especialmente, a las fábricas de Galicia y Valladolid. En el primer caso, Nestlé ha decidido concentrar en la planta de Pontecesures (Pontevedra) toda su producción europea de leche condensada. El objetivo es incrementar en un 50% la producción este año, al pasar de 22.000 toneladas a 33.000 toneladas. Sin embargo, el objetivo a medio plazo es que la planta gallega alcance las 45.000 toneladas.

En cuanto a Valladolid, Meunier no quiso adelantar los planes que tiene para la fábrica, aunque dijo que pronto habrá novedades. En estas instalaciones el grupo produce alimentos cocinados y congelados. En esta categoría de negocio, Nestlé acaba de lanzar al mercado cremas individuales congeladas elaboradas con recetas del chef Juan Mari Arzak.

La confianza se gana con cifras
El director general de Nestlé asegura que al cuartel general de Suiza se le convence para acometer nuevas inversiones "con cifras". "Las cifras son las que dan la confianza para que el grupo siga invirtiendo en España: somos rentables y competitivos", afirma el alto directivo.

Nestlé facturó 2.085 millones de euros en España en 2011, un 14% más. Las exportaciones de las fábricas españolas crecieron un 30%, especialmente por el tirón de Dolce Gusto. Las ventas en el mercado español se incrementaron un 4% a pesar de la crisis económica gracias a la innovación y al lanzamiento de nuevos productos con precios asequibles. Así, las innovaciones (productos lanzados en los últimos tres años) generaron el pasado año el 14% de las ventas de Nestlé. En paralelo, los artículos con precios populares (cercanos a un euro) aportan ya el 10% de la facturación.

Meunier destaca como motores del crecimiento las cápsulas Dolce Gusto y Nespresso; los sobres Directo al Horno, las pastas orientales, los cereales para el desayuno y la división de nutrición clínica.

El objetivo para este año es volver a crecer y hacer frente al estancamiento del consumo con la creación de nuevas categorías de mercado que dinamicen las ventas del grupo.

**Fuente: Expansión

Rienso, aprobado en Europa para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro

Takeda Pharmaceutical Company Limited y AMAG Pharmaceuticals, Inc. han anunciado la concesión de la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea (CE) para ferumoxitol, una nueva terapia de hierro intravenoso (IV) indicado para el tratamiento de la anemia ferropénica en pacientes adultos con nefropatía crónica (NC). La autorización de comercialización sigue a una opinión positiva emitida el 19 de abril de 2012, por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Con la decisión de la CE, Takeda pretende lanzar ferumoxitol en Europa en un futuro próximo.

"La concesión de la autorización de comercialización europea para ferumoxitol marca un importante hito para Takeda, en nuestro actual compromiso en el campo de la medicina renal. Esperamos ofrecer ferumoxitol, una nueva y valiosa opción terapéutica, a los médicos en un futuro próximo", dijo Trevor Smith, jefe de Operaciones comerciales en Europa y Canadá, Takeda Pharmaceuticals.

La autorización de comercialización, que será mantenida por Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd, es válida en los actuales Estados miembros de la UE así como en Islandia y Noruega, y se basa en datos obtenidos de un amplio programa de desarrollo clínico. A través de tres estudios pivotales de seguridad y eficacia de fase III, 1.726 personas se expusieron a ferumoxitol, incluyendo a 1.562 pacientes con todas las fases de nefropatía crónica; a todos ellos se les administró ferumoxitol mediante inyección intravenosa rápida. En estos estudios se pudo apreciar que ferumoxitol aumentaba significativamente los niveles de hemoglobina en comparación con el hierro oral en todos los estadíos de nefropatía crónica. Además, ferumoxitol fue un tratamiento bien tolerado por los pacientes con NC y anemia ferropénica, y tuvo un índice de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento similar al del hierro oral. Estos resultados se vieron avalados por datos observacionales retrospectivos adicionales de tres grandes centros de hemodiálisis de Estados Unidos, incluyendo a más de 8.600 pacientes con más de 33.300 dosis de ferumoxitol administradas.

La deficiencia de hierro es una causa habitual de anemia que, a menudo, se presenta en las últimas fases la nefropatía crónica, al tiempo que se deteriora la función renal y se reduce la eritropoyesis (producción de glóbulos rojos en la sangre). La anemia ferropénica puede tener un efecto importante en la vida de los pacientes, causando fatiga, dificultad respiratoria y aumentando el riesgo de complicaciones cardiovasculares (CV), incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva.

"Aunque se dispone desde hace muchos años de tratamientos para la anemia ferropénica, esta enfermedad continúa suponiendo una importante limitación en el día a día de los pacientes con nefropatía crónica en todo el mundo, y su tratamiento debería adaptarse para abordar apropiadamente las consecuencias clínicas de esta patología incapacitante", dijo Francesco Locatelli, director científico de la División de Nefrología y Diálisis, del Alessandro Manzoni Hospital, en Lecco, Italia. "Ferumoxitol ofrece una alternativa efectiva y cómoda a los actuales tratamientos utilizados en el manejo de la anemia, y las noticias sobre su aprobación serán bien acogidas por la comunidad renal".

Elvira Sanz Urgoiti, Presidenta de Pfizer, propuesta para la presidencia de Farmaindustria

Tras la Asamblea mantenida hoy, la Asociación de Laboratorios Americanos de Farmaindustria (LAWG) ha proclamado a Elvira Sanz Urgoiti, actual Presidenta del LAWG, como candidata a la presidencia de Farmaindustria. El relevo en la presidencia de Farmaindustria, tras el correspondiente proceso electoral, se producirá el próximo mes de octubre, con la constitución de un nuevo equipo directivo cuya actividad se prolongará hasta el año 2014 y siguiendo con el periodo de alternancia en la presidencia de la institución entre las compañías norteamericanas, europeas y españolas.

Como consecuencia de esta designación, el LAWG ha convocado elecciones para la renovación de sus órganos de gobierno, habiéndose abierto el periodo de presentación de candidaturas. Durante la celebración de la Asamblea, se puso de manifiesto la existencia de una candidatura de consenso para las posiciones de los órganos de gobierno que conllevan la participación en los de Farmaindustria. Las elecciones a los órganos de gobierno del LAWG se celebrarán el próximo 10 de julio.

Todavía perviven muchos mitos en torno a la Reproducción Asistida

Cada día, más mujeres y parejas se someten a tratamientos de Reproducción Asistida, y cada vez hay más información disponible, a pesar de ello, muchos mitos persisten. La doctora Valérie Vernaeve, Directora Médica de la Clínica Eugin, explica qué hay de cierto y de falso en cada una de estas creencias.

La probabilidad de que un tratamiento de RA desemboque en un parto múltiple es una de las cuestiones que más temor infunde a quienes se están planteando recurrir a este tipo de técnicas. La posibilidad de que esto suceda está estrechamente ligada a dos factores: el tipo de tratamiento utilizado y la edad de la mujer (excepto en el caso de la donación de óvulos). En términos generales, el número de embarazos múltiples se ha ido reduciendo con el paso de los años. Un buen ejemplo de ello es el caso de los tratamientos de Fecundación in Vitro con uso de óvulos propios. Según datos de la Sociedad Española de Fertilidad (SEF), en este tipo de técnica el porcentaje de embarazo múltiple pasó del 36,3% en el año 2002 al 23,9% en el año 2009.

Para evitar sorpresas de última hora, hoy en día los pacientes son informadas en todo momento de las probabilidades de gestación y de los riesgos de gemelaridad en su caso. Además, según la doctora Vernaeve, “la determinación del número de embriones a transferir debe resultar del diálogo entre el médico y la paciente/pareja teniendo en cuenta los factores médicos y sociales. La decisión final la toma la pareja, pero siempre de acuerdo con su médico”.

Otra opinión común se refiere a la poca preocupación que demuestran los profesionales de los centros de fertilidad hacia la experiencia emocional que vive la paciente. La Directora Médica de la Clínica Eugin explica que “es cierto que la importancia del resultado y la obtención del embarazo se ha priorizado tanto, que el factor emocional no se ha tratado de la forma más adecuada a lo largo de los años”. La especialista alerta sobre el riesgo que este comportamiento puede entrañar incluso en términos de éxito terapéutico, puesto que “una mala vivencia y/o un escaso soporte emocional puede conllevar a un abandono precoz de los tratamientos y por lo tanto, a la sensación de fracaso personal”.

Un tratamiento de este tipo suele conllevar una elevada carga emocional, y la gestión de esta circunstancia ha de adquirir mayor peso. Un ejemplo de esta nueva realidad por apoyar al paciente está siendo liderada por el equipo de psicólogos de la Clínica Eugin. En este sentido, la doctora añade: “nuestros tratamientos están siendo enmarcados, tanto de forma reactiva cuando la paciente solicita apoyo, como proactiva en los momentos más importantes del proceso (por ejemplo, ante un resultado negativo).”

Falsas creencias en torno a la donación de óvulos

La donación de unos óvulos de una mujer fértil a otra que los necesita para concebir es una de las técnicas de reproducción asistida que más confusión genera socialmente, especialmente en lo que respecta al anonimato de la donante y a la compensación que ésta recibe por sus óvulos.

La Ley de Reproducción Asistida Humana 14/2006, en el artículo 5 del capítulo II, estipula que “la donación será anónima y deberá garantizarse la confidencialidad de los datos de identidad de los donantes por los bancos de gametos, así como, en su caso, por los registros de donantes y de actividad de los centros que se constituyan”. Como consecuencia, en España, la mujer que recibe estos óvulos nunca puede conocer la identidad de la persona que se los donó. Por su parte, la donante no puede decidir quién es la mujer destinataria de los mismos. La clínica es la que asigna la donante a la receptora en función de unos estrictos criterios de compatibilidad.

Los datos de la donante sin embargo sí que siguen en poder del centro, para ser utilizados en caso que por razones estrictamente médicas fuese necesario.

La donación de óvulos es un gesto altruista y así lo reconoce la legislación española. La donante recibe únicamente una compensación que tiene como objeto resarcirle por las molestias y los gastos que el tratamiento le haya podido ocasionar. Hay que tener en cuenta que un tratamiento de donante implica numerosos desplazamientos al centro, la autoadministración diaria de una medicación, así como una alta disponibilidad, entre otras molestias. En concreto en la Clínica Eugin, la simple mención a una motivación económica, conlleva la automática desvinculación del programa de donación.

Todavía perviven muchos mitos en torno a la Reproducción Asistida

Cada día, más mujeres y parejas se someten a tratamientos de Reproducción Asistida, y cada vez hay más información disponible, a pesar de ello, muchos mitos persisten. La doctora Valérie Vernaeve, Directora Médica de la Clínica Eugin, explica qué hay de cierto y de falso en cada una de estas creencias.

La probabilidad de que un tratamiento de RA desemboque en un parto múltiple es una de las cuestiones que más temor infunde a quienes se están planteando recurrir a este tipo de técnicas. La posibilidad de que esto suceda está estrechamente ligada a dos factores: el tipo de tratamiento utilizado y la edad de la mujer (excepto en el caso de la donación de óvulos). En términos generales, el número de embarazos múltiples se ha ido reduciendo con el paso de los años. Un buen ejemplo de ello es el caso de los tratamientos de Fecundación in Vitro con uso de óvulos propios. Según datos de la Sociedad Española de Fertilidad (SEF), en este tipo de técnica el porcentaje de embarazo múltiple pasó del 36,3% en el año 2002 al 23,9% en el año 2009.

Para evitar sorpresas de última hora, hoy en día los pacientes son informadas en todo momento de las probabilidades de gestación y de los riesgos de gemelaridad en su caso. Además, según la doctora Vernaeve, “la determinación del número de embriones a transferir debe resultar del diálogo entre el médico y la paciente/pareja teniendo en cuenta los factores médicos y sociales. La decisión final la toma la pareja, pero siempre de acuerdo con su médico”.

Otra opinión común se refiere a la poca preocupación que demuestran los profesionales de los centros de fertilidad hacia la experiencia emocional que vive la paciente. La Directora Médica de la Clínica Eugin explica que “es cierto que la importancia del resultado y la obtención del embarazo se ha priorizado tanto, que el factor emocional no se ha tratado de la forma más adecuada a lo largo de los años”. La especialista alerta sobre el riesgo que este comportamiento puede entrañar incluso en términos de éxito terapéutico, puesto que “una mala vivencia y/o un escaso soporte emocional puede conllevar a un abandono precoz de los tratamientos y por lo tanto, a la sensación de fracaso personal”.

Un tratamiento de este tipo suele conllevar una elevada carga emocional, y la gestión de esta circunstancia ha de adquirir mayor peso. Un ejemplo de esta nueva realidad por apoyar al paciente está siendo liderada por el equipo de psicólogos de la Clínica Eugin. En este sentido, la doctora añade: “nuestros tratamientos están siendo enmarcados, tanto de forma reactiva cuando la paciente solicita apoyo, como proactiva en los momentos más importantes del proceso (por ejemplo, ante un resultado negativo).”

Falsas creencias en torno a la donación de óvulos

La donación de unos óvulos de una mujer fértil a otra que los necesita para concebir es una de las técnicas de reproducción asistida que más confusión genera socialmente, especialmente en lo que respecta al anonimato de la donante y a la compensación que ésta recibe por sus óvulos.

La Ley de Reproducción Asistida Humana 14/2006, en el artículo 5 del capítulo II, estipula que “la donación será anónima y deberá garantizarse la confidencialidad de los datos de identidad de los donantes por los bancos de gametos, así como, en su caso, por los registros de donantes y de actividad de los centros que se constituyan”. Como consecuencia, en España, la mujer que recibe estos óvulos nunca puede conocer la identidad de la persona que se los donó. Por su parte, la donante no puede decidir quién es la mujer destinataria de los mismos. La clínica es la que asigna la donante a la receptora en función de unos estrictos criterios de compatibilidad.

Los datos de la donante sin embargo sí que siguen en poder del centro, para ser utilizados en caso que por razones estrictamente médicas fuese necesario.

La donación de óvulos es un gesto altruista y así lo reconoce la legislación española. La donante recibe únicamente una compensación que tiene como objeto resarcirle por las molestias y los gastos que el tratamiento le haya podido ocasionar. Hay que tener en cuenta que un tratamiento de donante implica numerosos desplazamientos al centro, la autoadministración diaria de una medicación, así como una alta disponibilidad, entre otras molestias. En concreto en la Clínica Eugin, la simple mención a una motivación económica, conlleva la automática desvinculación del programa de donación.