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26 June 2012

CADA AÑO SE DIAGNOSTICAN EN ANDALUCÍA MÁS DE 5.000 TUMORES DE RIÑÓN

Según los datos del primer estudio que se realiza en España sobre la incidencia de cáncer renal, cada año se diagnostican en nuestro país 4.720 nuevos casos de tumor de riñón. En el caso de Andalucía, este tumor alcanza los 5.275 nuevos casos (11.2) por cada 100.000 habitantes/año. Al mismo tiempo, los resultados recogidos en el estudio elaborado a lo largo del 2011, demuestran que en la mayoría de los pacientes coinciden factores de riesgo como son el tabaquismo, la obesidad y la hipertensión. La investigación se ha presentado recientemente durante el último Congreso Nacional de Urología (AEU) que se ha celebrado en Vigo.

La AEU ha llevado a cabo este estudio, que ofrece por primera vez en España la realidad de la incidencia de este tumor, el tercer cáncer urológico más común en la población española, tras el de próstata y el de vejiga. “Hasta la elaboración de este trabajo”, afirma el presidente de la Asociación Española de urología (AEU), eldoctor Humberto Villavicencio, “no contábamos con datos de incidencia de este tumor en nuestro país, por lo que ahora disponemos de una herramienta fundamental para el urólogo, ya que nos va a permitir conocer el perfil del paciente, la incidencia de esta enfermedad por CC.AA y el abordaje que se realiza en nuestro país”.

Se ha contado con la participación de 515 pacientes diagnosticados de cáncer renal en el 2011 y de 13 hospitales españoles, repartidos por toda la geografía española. Por su parte, en Galicia ha participado el Complejo Hospitalario A Coruña con 58 pacientes. Para el doctor José Manual Cózar, vocal de actividades científicas de la AEU y coordinador de este estudio, “en cifras, en España se diagnostican cada año 10,2 tumores de riñón por cada 100.00 habitantes. Si trasladamos estos datos al total de la población española, se traduce en los más de 4.000 tumores que se detectan al cabo del año en nuestro país”, indica el coordinador de este estudio.

Perfil del paciente: varón fumador, obeso e hipertenso

En este sentido, el estudio muestra que seis de cada 10 pacientes son varones y sólo un 33% mujeres. En cuanto a la relación con enfermedades de riesgo asociadas, casi la mitad de ellos presentaban sobrepeso y un 28% obesidad. Asimismo, el 52% era hipertenso y un 4,5% sufría una insuficiencia renal.

En cuanto a los hábitos de vida, el 80% era fumador o estaba expuesto al humo del tabaco. “Está demostrado por otros estudios que el tabaco incrementa en un 35% el riesgo de desarrollar este tumor. Esta relación tan directa radica en que el riñón, al actuar como depuradora de la sangre, filtra todos los elementos tóxicos como el alquitrán que contiene el tabaco, que mientras son eliminados a través de la orina van deteriorando este órgano. Por decirlo de otra forma, estas sustancias tóxicas actúan como carcinógenos”, subraya el doctor Cózar.

Al analizar la edad del paciente, más de la mitad de ellos tenían más de 60 años; el 22% entre 50-60 años; el 12% entre 40 y 50 años y el 6% eran menores de 40 años. “A diferencia de otros cánceres urológicos”, matiza el doctor Cózar, “este tumor se puede presentar a edades tempranas, a partir de los 40 años”.

En conclusión, este experto afirma que “estamos observando que, a pesar de no tener tasas comparativas anteriores fiables, en los últimos 50 años este tumor ha aumentado su incidencia en el mundo occidental, lo que se explica debido al incremento de sus factores de riesgo: tabaquismo, obesidad e hipertensión”.

Diagnóstico precoz

Este estudio muestra que la posibilidad de realizar una detección temprana aumenta las perspectivas de supervivencia, así ocho de cada 10 casos se diagnostican en fase localizada. Por tipos de tumor, el más frecuente es el cáncer de riñón de células claras, tras el carcinoma papilar y el de células sarcomatoides. En su detección precoz intervienen las herramientas de diagnóstico que actualmente están disponibles como son la ecografía y el TAC, así como la identificación de los síntomas asociados.

En este sentido, el doctor Cózar comenta que “este cáncer es el denominado ‘tumor del internista’, ya que la patología del riñón puede mostrar signos tan diversos como el dolor de cabeza, la hipertensión, el derrame ocular. Por lo general, los primeros especialistas en tratar al paciente son los internistas. En muchos casos, los tumores son asintomáticos y el diagnóstico se realiza de forma accidental en una ecografía abdominal, a causa de un dolor en esta zona. Con frecuencia, se detectan en fase precoz y afortunadamente se pueden intervenir a tiempo”. En la investigación se recoge que los principales síntomas fueron la hematuria o sangre en la orina, seguido por un dolor en el flanco lateral del cuerpo, y anemia, entre otros.

Por su parte, el doctor Villavivencio insiste en que “al no contar con una prueba para detectar este tumor, y normalmente se diagnostica por otro motivo de consulta, es muy importante que se insista como medida preventiva en abandonar el hábito tabáquico. Hoy en día conseguimos salvar el órgano en la mitad de los casos, ya que en el otro 50% de los pacientes se acaba quitando el riñón”.

Tratamiento

La cirugía continúa siendo el tratamiento de elección en tumores localizados, bien por cirugía abierta o laparoscopia. “En el 80% de los pacientes en los que el tumor estaba localizado, en un 57% se realizó una nefrectomía radical, que significa la extirpación del riñón; el 20% necesitó una nefrectomía parcial y en el 11% se practicó una tumorectomía. Esta última se lleva a cabo cuando el tumor es pequeño, lo que permite conservar el órgano y eliminar sólo la parte afectada. Asimismo, en ocho casos se optó por la radiofrecuencia, que consiste en introducir una aguja al tumor y a través de ondas de choque, eliminar las células malignas”, explica el coordinador del estudio.

En aquellos casos en los que el tumor se ha diseminado a otros órganos del cuerpo o hay metástasis, la cirugía resulta insuficiente, por lo que junto a la práctica de la nefrectomía radical se emplean tratamientos farmacológicos. “Los nuevo fármacos antiangiogénicos impiden el crecimiento de los vasos sanguíneos que nutren al tumor. Por lo que en algunos casos se consigue disminuir su tamaño y, en consecuencia, retrasar el desarrollo de la enfermedad, alargando la supervivencia del paciente”, concluye el doctor Cózar.

Los expertos advierten que el infradiagnóstico de la EPOC en España se sitúa en un 73%

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La Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) y NEUMOMADRID, con la colaboración de Novartis, han presentado los resultados del primer ‘Estudio de la Espirometría en España’ en el marco del Día Mundial de la Espirometría. El estudio evalúa el uso actual de la espirometría en todo el territorio nacional.

La jornada ha puesto de manifiesto la importancia de la detección precoz de la EPOC y del resto de enfermedades respiratorias con el objetivo de reducir su morbilidad y, consecuentemente su mortalidad. Según datos del Instituto Nacional de Estadística, las enfermedades respiratorias son la tercera causa de muerte en España, y las enfermedades crónicas de las vías respiratorias inferiores, principalmente la EPOC, representan alrededor de un 40% de éstas.

Además, la cifra de infradiagnóstico de la EPOC se sitúa en España en el 73%1, lo que supone que más de 1 millón y medio de españoles no sabe que padecen la patología. “El infradiagnóstico afecta al desarrollo y evolución de la enfermedad. En casi un 40% de los casos diagnosticados, la EPOC se encuentra en fases avanzadas. Si la detección hubiera sido precoz, esto hubiera incidido positivamente en la evolución, evitando una progresión acelerada y fases graves de la enfermedad,” según ha comentado la Dra. Pilar De Lucas, Presidenta de la SEPAR.

Un diagnóstico tardío, además de agravar el pronóstico de patología, tiene un impacto en el coste asociado a la enfermedad. Según la Encuesta de Morbilidad Hospitalaria de 2005, las altas por EPOC supusieron el 6,5% del total2. Asimismo, se estima que los costes asociados a los pacientes con EPOC se sitúan entre los 1.000 y 2.000 euros por paciente al año, llegando hasta los 2.500 euros en el caso de la EPOC grave. En palabras del Dr. Germán Peces-Barba Romero, Presidente de NEUMOMADRID, “hay que tener en cuenta que los principales costes derivados de la EPOC provienen de los ingresos hospitalarios, de ahí la importancia de un diagnóstico precoz”.

Los expertos han aprovechado la ocasión para reiterar la importancia de la espirometría como la prueba de referencia para realizar un correcto diagnóstico de las enfermedades respiratorias. En este sentido, la SEPAR y NEUMOMADRID, con la colaboración de Novartis, han llevado a cabo el primer ‘Estudio de la Espirometría en España’. Los resultados evalúan el uso actual de la espirometría en todo el territorio nacional. El estudio ha incluido una muestra de 805 centros de salud, 605 de atención primaria y 200 de atención especializada.

La prueba espirométrica permite medir la magnitud absoluta de las capacidades y volúmenes pulmonares así como los flujos respiratorios. Según datos del estudio, el asma y la EPOC son las principales indicaciones por las que se realizan espirometrías en nuestro país, aglutinando el 70% de las pruebas.

Los resultados muestran que el 67% de los centros de atención primaria de España realizan espirometrías, entre los que no realizan la prueba, un 26% de los centros no la hacen a pesar de disponer del aparato. En el caso de la atención especializada, la prueba espirométrica se realiza en un 81% de los centros.

En atención primaria se llevan a cabo entre 5 y 6 espirometrías a la semana, mientras que en los centros especializados llegan hasta los 60 semanales. Al respecto, los profesionales sanitarios consideran que el número de pruebas es insuficiente para combatir la elevada cifra de infradiagnóstico, a pesar de que la mayor parte de los centros de salud realicen espirometrías.

En este sentido, el médico de atención primaria adquiere un papel clave en la detección precoz, “por su proximidad con el paciente, el profesional de primaria es quien debe concienciar sobre la importancia de atender a los primeros síntomas y la necesidad de realizar la espirometría como prueba referencia para un correcto diagnóstico,” ha apuntado el Dr. Miguel Angel Lobo Álvarez, miembro del Grupo de Respiratorio de la Sociedad Madrileña de Medicina Familiar y Comunitaria (SoMaMFyC).

Asimismo, se ha hecho especial hincapié en la importancia de la realización de espirometrías en el caso de los fumadores pues el tabaco es el principal factor de riesgo de la EPOC, el 95% de los pacientes con EPOC son fumadores o exfumadores. “Todo fumador o exfumador debería realizarse una espirometría a partir de los 30-35 años”, según ha indicado el Dr. Peces-Barba.

Datos del ‘Estudio de la Espirometría en España’ en la Comunidad de Madrid

Los resultados del estudio para la Comunidad de Madrid muestran que el 81% de los centros de atención primaria de Madrid realizan espirometrías, una cifra superior al 67% de la media española. Entre los que no realizan la prueba, un 25% de los centros no la llevan a cabo a pesar de disponer del aparato.

En el caso de los centros de atención especializada, la prueba espirométrica se realiza en un 77% de los centros, una cifra ligeramente inferior al 81% de la media española.

En relación al número de espirometrías, en atención primaria se llevan a cabo alrededor de 6 espirometrías a la semana, mientras que en los centros especializados llegan hasta los las 97 pruebas semanales, por encima de la media nacional (60).

Según el estudio, el asma y la EPOC aglutinan entre el 75% y el 90% de las pruebas espirométricas que se llevan a cabo en la Comunidad de Madrid, cuya prevalencia de la EPOC se sitúa, según el edtudio EPISCAN se estima en el 11% de la población entre 40 y 80 años (17,6% en hombres y 5,6% en mujeres).

TAN SÓLO EL 1% DE LOS TRASPLANTES REALIZADOS SON DE TEJIDO COMPUESTO

Tan sólo el 1% de los trasplantes realizados, son de tejidos compuestos. El Dr. Jaume Martorell, del servicio de Inmunología de Trasplantes del Hospital Clinic de Barcelona, afirma que “afortunadamente para los pacientes renales, hacer 2.400 trasplantes renales al año en España no es una noticia sino una rutina. En cambio, los trasplantes de tejidos compuesto son poco numerosos, novedosos y mediáticos”. Durante el II Congreso de la Sociedad Española de Trasplante se debatirán las tendencias, investigaciones y actualización de este tipo de trasplante.

Respuesta inmune y tolerancia en trasplante de tejidos compuestos

Los trasplantes de tejido compuestos suelen ser más complejos y pueden tener más complicaciones ya que involucran la conexión de distintos tejidos: piel, músculos, huesos, nervio y vasos sanguíneos. Tal y como afirma el Dr. Martorell, ”este tipo de intervenciones pueden provocar más complicaciones dado que generalmente incluyen piel del donante, que al ser por sí misma un barrera contra las infecciones, tiene una mayor capacidad de estimular la respuesta inmune del receptor”. Por el contrario, añade que “la posible inclusión de huesos, que contienen médula ósea del donante puede resultar en un posible mecanismo de inducción a la tolerancia”.

El tratamiento que siguen los pacientes suele ser con inmunosupresores clásicos para que, como explica el doctor, “bloqueen por una parte la proliferación de linfocitos que destruyen el injerto y por otra, inhiben que los linfocitos ataquen al injerto”, además añade que “este tratamiento es de por vida y ha de seguirse con mucho rigor para evitar el rechazo”.

La principal complicación de estos trasplantes es el rechazo mediado por aloanticuerpos (anticuerpos contra los antígenos incompatibles entre donante y receptor) que son resistentes a los inmunosupresores clásicos. Según el Dr. Martorell, “el rechazo puede ser agudo, de relativo fácil diagnóstico y tratamiento, o crónico cuyo tratamiento es más difícil. Si intervienen los anticuerpos se requiere un tratamiento específico distinto a los inmunosupresores clásicos”.

Potenciar la capacidad de regeneración de tejidos así como inducir tolerancia donante específica son los dos grandes retos a los que se enfrentan estos profesionales. Pero, “a pesar de los numerosos estudios y experimentos llevados a cabo sólo se ha conseguido en una decena de ocasiones”. La clave reside, según el doctor en conocer mejor el sistema inmunológico y saber cómo y por qué se producen los aloanticuerpos. Con esta perspectiva, el Dr. Martorell considera que, sin dejar de lado las investigaciones y estudios, “hay que potenciar la solidaridad que implica la donación de órganos, tanto de fallecidos como de donante vivo, así como utilizar los mejores métodos de diagnóstico disponibles.”

Primer trasplante facial completo

Uno de los mayores hitos del trasplante de tejidos compuesto fue el trasplante facial completo que llevó a cabo el Dr. Joan-Pere Barret, jefe del Programa de Trasplante de Cara del Hospital Universitario Vall d´Hebron de Barcelona en marzo de 2010. En el marco de este congreso, el Dr. Barret ha explicado este trasplante pionero en el mundo que duró 24 horas y en el que estuvieron implicados más de 30 profesionales. Durante la intervención, el paciente que no podía respirar, tragar o hablar normalmente, recibió nuevos músculos faciales, piel, nariz, pómulos, labios, mandíbula, paladar y dientes. El Dr. Barret confirma que “Oscar, el paciente evoluciona satisfactoriamente, sigue los controles como cualquier paciente trasplantado y realiza una vida normal”.

Las indicaciones para este tipo de trasplantes son poco frecuentes pero desde que se realizó esta intervención, las solicitudes para valorar los casos han aumentado. Barret dice que “en particular hay una demanda importante de pacientes extranjeros provenientes de países que no ofrecen esta técnica.”

Los estudios en este campo están centrados en la búsqueda de terapias individualizadas de control de rechazo y medicina regenerativa planteándose nuevos retos tanto en el paciente como en el profesional, “la supervivencia y la mejoría funcional, social e individual tiene que ser permanente y progresiva. Se esperan supervivencias a muy largo plazo por lo que el estímulo científico, para toda la comunidad médica, es muy importante”, según el experto.

HM HOSPITALES, PIONERO EN CONTROLAR Y PODER INFORMAR A PACIENTES DE LA DOSIS DE RADIACIÓN RECIBIDA EN LA REALIZACIÓN DE PRUEBAS DIGITALES DIAGNOSTICO

Descargar 2012 06 26 Luis Campo y el Dr  Juan Abarca Cidón en el centro junto a otros miembros de GE Healthcare y HM Hospitales (2).jpg (195,3 KB)


HM Hospitales vuelve a dar un paso más para consolidarse en la vanguardia tecnológica sanitaria y en garante de la seguridad, la calidad y el cuidado de la salud de sus pacientes al iniciar un proyecto que permitirá controlar e informar a sus usuarios de la dosis de radiación recibida tras la realización de pruebas médicas en sus equipos digitales de diagnóstico.

Esta información se hará llegar al paciente a través de un informe elaborado por su departamento de Radiofísica y Protección Radiológica en el que se detallarán los datos del nivel de exposición a radiación de la prueba a la que se han sometido, lo que le ofrecerá la garantía de que no existe ningún riesgo asociado para su salud. Por su parte, gracias a estos datos, los radiofísicos, junto con los radiólogos, podrán controlar las dosis de radiación de los equipos de radiodiagnóstico en función de la necesidad de cada paciente y realizar el examen más adecuado con la mínima dosis.

La iniciativa convierte a HM Hospitales en el primer grupo sanitario privado de España con capacidad tecnológica para proporcionar estos datos a los pacientes de manera individualizada, de forma que, una vez integrado en todos sus dispositivos digitales de diagnóstico, podrá disponer de una “cartilla radiológica” de sus usuarios.

**En la imagen:
De izda. a dcha.: Marisa Calderón, directora de RR.II. de HM Hospitales; Eduardo Fernández, Iberia Service Sales Manager de GE Healthcare; María de los Llanos, account manager de GE Healthcare; Luis Campo, presidente de GE Healthcare; el Dr. Juan Abarca Cidón, director general de HM Hospitales; el Dr. Pedro Fernández Letón, jefe de Radiofísica de HM Hospitales; Sergio García, jefe del área de Sistemas e Información de HM Hospitales; y Alfonso Martínez, responsable de Herramientas de Gestión de Dosis de GE Healthcare

Ensayan con éxito un “butrón molecular” que soluciona la resistencia de parásitos a ciertos medicamentos

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A pesar de los grandes avances en inmunología y nuevas vacunas, el tratamiento de las enfermedades tropicales sigue basándose esencialmente en la quimioterapia, la cual está gravemente amenazada por el precio de los fármacos, importantes efectos secundarios y desarrollo creciente de resistencias.

Según el investigador de la RICET, el Dr. Luis Rivas, “El desarrollo de nuevos fármacos para estas enfermedades resulta poco atractivo para la industria farmacéutica, debido al bajo retorno de beneficios económicos. Ante esta situación, la Organización Mundial de la Salud (ONS) recomienda prolongar la vida eficaz de los fármacos ya existentes y retrasar todo lo posible la resistencias que los parásitos acaban desarrollando a los medicamentos. Precisamente con este último objetivo desde la RICET hemos desarrollado el procedimiento del butrón molecular”.
El “butrón molecular” consiste en crear una combinación medicamento y un péptido derivado de una proteína del VIH denominada Tat. Esta combinación medicamento-péptido es capaz de “burlar” el mecanismo utilizado habitualmente por el parásito para que los medicamentos no entren en el interior de la célula y puedan atacarle.
La entrada de un fármaco en una célula se puede realizar por dos mecanismos. Uno es simplemente atravesar la membrana de la célula, si esta es suficientemente permeable como para dejarse ser traspasada. El otro consiste en utilizar un “transportador” que está situado en la membrana de la célula y transporta el medicamento desde fuera hasta el interior de la célula.
La miltefosina, el principio activo más habitual para combatir la Leishmaniasis, no puede traspasar por sí misma la membrana. Necesita del transportador y por eso precisamente el mecanismo que el parásito de esta enfermedad había desarrollado para hacerse resistente, consistía en mutar ese transportador, convirtiéndolo en afuncional e impidiendo por tanto que la miltefosina fuera transportada al interior de la célula para combatir al parásito causante de la enfermedad.
El hallazgo de los científicos de la RICET, publicado en la revista Journal of Controlled Release, ha consistido en lograr que la miltefosina pueda atravesar la membrana de la célula sin necesidad de utilizar el transportador que tenía inutilizado el parásito.
Para eso los investigadores de la RICET han unido la miltefosina a un Tat. Un Tat es un fragmento de la proteína del mismo nombre del virus VIH, capaz de atravesar la membrana de la célula (“butrón molecular”) interaccionando con los lípidos que forman esa membrana. De esta forma, el complejo miltefosina-Tat puede atravesar la membrana sin necesitar del transportador, una vez dentro de la célula se separan y la miltefosina actúa contra el parásito causante de la enfermedad.
¿Cómo visualizaron los científicos si el fármaco entraba en la célula y una vez dentro se liberaba del Tat? Simplemente marcándolos con diferentes colores. Añadieron grupos fluorescentes, rojo para el Tat y verde para la miltefosina. El complejo miltefosina-Tat presenta un color uniforme, pero si una vez dentro del parásito se separan, la miltefosina presenta color verde y el Tat color rojo.
Respecto al coste y el ahorro que puede suponer esta técnica en países con escasos recursos económicos, el Dr. Luis Rivas ha afirmado “A veces lo aparentemente caro puede ser barato. Es mucho más caro desarrollar un nuevo medicamento que unir péptidos a los medicamentos ya existentes para así impedir la resistencia de los parásitos”.
Los investigadores de la RICET han querido comprobar además si esta estrategia es válida igualmente para otros parásitos que también alteran los transportadores para hacerse resistentes a los tratamientos. Lo han ensayado en tripanosomas africanos, causantes entre otras de la enfermedad del sueño, muy resistentes a la miltefosina pero que eran eliminados cuando está unida al fármaco.
Esta investigación es fruto del trabajo colaborativo entre varios grupos de investigación de la RICET, cada uno con diferente especialidad , como son los de Luis Rivas (centro de Investigaciones Biológicas, CSIC), Miguel Navarro (Instituto de Parasitología y Biomedicina López-Neyra, CSIC), ambos miembros de la RICET y de los Profs David Andreu ( Universitat Pompeu-Fabra-Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona) , de A.Ulises Acuña( Instituto de Química Física Rocasolano(CSIC) y de Francisco Amat (Instituto de Química Orgánica General, CSIC).
Entre las aplicaciones prácticas futuras de este descubrimiento destacan la posibilidad de combatir la resistencia de otros parásitos a otros fármacos, facilitar que determinados medicamentos alcancen zonas más profundas de los tejidos para ejercer su acción disminuyendo así la cantidad de medicamento necesaria para el tratamiento, los efectos secundarios y mejorando la relación coste/beneficio. También se podrán desarrollar vacunas más eficaces y dirigir fármacos hacia sitios más concretos de la célula donde su acción mejore la efectividad del tratamiento.

**Foto 1: INVESTIGADORES DE LA RICET (De Izq a Dcha): Daniela Saraiva , Mª Angeles Abengozar, Luis Rivas, Juan Román Luque-Ortega y Almudena López-Sánchez.

El CHMP recomienda la aprobación del fármaco Afinitor® de Novartis en la UE, un importante hito en el tratamiento del cáncer de mama avanzado

Novartis ha anunciado que el Comité de Productos Medicinales para uso en Humanos (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), ha adoptado una opinión positiva para Afinitor® (everolimus)*, en combinación conexemestano, para el tratamiento del cáncer de mama avanzado receptor hormonal positivo (HR+), HER2/neu-negativo (HER2-), en mujeres postmenopáusicas que no tengan enfermedad visceral sintomática, después de la recurrencia o la progresión tras la administración de un inhibidor de la aromatasa no esteroideo1.

Afinitor representa la innovación más importante en el cáncer de mama avanzado HR+/HER2- desde la introducción de los inhibidores de la aromatasa hace más de 15 años,” afirmó Hervé Hoppenot, Presidente de Novartis Oncology. “El apoyo del Comité a Afinitor nos acerca un paso más hacia nuestro objetivo de proporcionar una nueva opción para las mujeres que conviven con esta enfermedad.”

La Comisión Europea sigue generalmente las recomendaciones del CHMP y habitualmente emite su decisión final en los tres meses posteriores a dicha recomendación. La decisión será aplicable en los 27 estados miembros de la Unión Europea, más Islandia y Noruega.

La opinión del CHMP se basa en los datos del estudio multicéntrico de registro de Fase III, doble ciego, controlado con placebo, BOLERO-2 (Breast cancer trialsof OraL EveROlimus-2)
3. El estudio evaluó a 724 pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2- y determinó que el tratamiento con Afinitor másexemestano aumentó en más del doble la supervivencia libre de progresión (SLP), alcanzando los 7,8 meses, frente a los 3,2 meses conseguidos únicamente con exemestano (cociente de riesgo=0,45, IC95%: 0,38 a 0,54; p<0,0001), según la valoración del investigador local2. El análisis adicional basado en un informe radiológico centralizado independiente, reflejó que con Afinitor la SLP fue de 11,0 meses, frente a los 4,1 meses (cociente de riesgo=0,38; IC95%: 0,31 a 0,48; p<0,0001)2.

Se calcula que cada año unas 220.000 mujeres en todo el mundo son diagnosticadas de cáncer de mama avanzado HR+/HER2-. Estas mujeres tienen una esperanza de vida de aproximadamente 18-36 meses tras el diagnóstico. La terapia hormonal continúa siendo la piedra angular del tratamiento para estas mujeres, si bien la mayoría acaba desarrollando resistencia al tratamiento5. Esta resistencia se ha asociado a una sobre activación de la vía PI3K/AKT/mTOR.Afinitor, un importante regulador de la división de las células tumorales, del crecimiento de los vasos sanguíneos y del metabolismo celular actúa a nivel de la víamTOR en las células tumorales.

Actualmente, se está considerando la aprobación de Afinitor en esta población de pacientes por parte de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA), la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic) y las autoridades sanitarias de todo el mundo. Afinitor se está investigando también en el cáncer de mama HER2-positivo en dos ensayos de Fase III.

LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE TRASPLANTE (SET) PRESENTA UN PROYECTO DE REGISTRO CIENTÍFICO NACIONAL DE TRASPLANTE RENAL

El doctor Federico Oppenheimer, jefe de la Unidad de Trasplante Renal del Hospital Clínic de Barcelona, ha propuesto la creación de un registro científico nacional de trasplante renal durante su intervención en el II Congreso de la Sociedad Española de Trasplantes (SET). “Tendría carácter voluntario y permitiría un análisis más profundo de aquellos aspectos clínicos que no suelen tenerse en cuenta en la mayoría de los registros no científicos, más orientados a registrar la actividad, la evolución de las características de los donantes y receptores, y los resultados globales”, explica. Lo ideal sería que “este proyecto estuviera apoyado, soportado y financiado por la SET”, añade. Gracias a esta herramienta “se podrían llegar a extraer datos de gran valor científico que generasen publicaciones científicas y protocolos o recomendaciones”, entre otras cosas. “Esto requiere que todos los centros implicados compartan las mismas definiciones de las variables clínicas a recoger, con bases de datos consensuadas entre todos”. El experto ha puesto como modelos a seguir los registros de Estados Unidos y, sobre todo, de Australia-Nueva Zelanda.

En este contexto, el doctor Francesc Josep Moreso, jefe de la Unidad de Trasplante Renal del Hospital Universitario Valle de Hebrón, de Barcelona, ha demostrado que la vida media de los injertos renales ha mejorado significativamente durante los últimos años. “Hay que tener en cuenta que la edad de donantes y receptores es cada vez mayor”, explica. Como asignaturas pendientes ha destacado dos: “la mortalidad del paciente trasplantado sigue siendo muy superior a la de la población general y el fracaso tardío del injerto sigue siendo demasiado frecuente”. Con respecto a la situación actual del trasplante renal en España, el experto cree que “es buena pero mejorable”. Según datos de la SET, la supervivencia tras trasplante renal en nuestro país es un 25% mayor que la de Estados Unidos. “Frente al progresivo incremento de las listas de espera, uno de los retos pendientes tiene que ver con el aumento del trasplante de donante vivo para poder alcanzar las cotas de otros países desarrollados”.

Por su parte, la doctora María Valentín, médico adjunto de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), ha hablado del proyecto EFRETOS (European FRamework for Evaluation of Organ TransplantS), financiado por la Comisión Europea. En el proyecto han participado 14 organizaciones nacionales de trasplantes y 2 supranacionales (Eurotransplant y Scandiatransplant), y ha servido para “sentar las bases para la creación de un registro europeo de trasplantes”, señala. Una herramienta como ésta nos permitirá “identificar y promover buenas prácticas en trasplante; realizar una interpretación más adecuada de los datos con el objetivo de implementar futuras medidas preventivas; conocer mejor el riesgo potencial de la utilización de donantes de riesgo no estándar (donantes con infección, historia tumoral o enfermedades raras); minimizar las posibles consecuencias negativas de un trasplante; aumentar el número de órganos válidos para trasplante, con la consiguiente reducción de las listas de espera; y mejorar la calidad de vida de los enfermos trasplantados”.

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