La OMC, a través de la FRCOMS, se suma a la resolución aprobada en la 65º Asamblea Mundial de la Salud para denunciar ataques al personal sanitarioO

La Organización Médica Colegial, a través de la Fundación Red de Colegios Médicos Solidarios (FRCOMS), presididas ambas por el Dr. Rodríguez Sendín, se suma a las medidas adoptadas por la 65ª Asamblea Mundial de la Salud, entre las que se encuentra la solicitud de la OMS para liderar y establecer un grupo de trabajo que desarrolle y gestione métodos de recopilación de información sobre ataques a infraestructuras y personal sanitario en situaciones de emergencia, ante una crisis humanitaria o un conflicto armado, cuando son utilizados como objetivo y/o arma de guerra, así como la difusión y denuncia de cualquier tipo de vulneración al Derecho a la Salud

La resolución “Respuesta de la OMS y función como organismo principal del Grupo de Acción Sanitaria en la atención de las crecientes demandas en materia de salud en las emergencias humanitarias”, ha sido apoyada, para su aprobación, por la Delegación Española en la 65º Asamblea Mundial de la Salud que tuvo lugar en Ginebra, del 21 al 26 de mayo de 2012.

En ella, se subraya el papel de la OMS como agencia para la protección y defensa el Derecho a la Salud en la respuesta humanitaria y respalda, por tanto, su liderazgo en este empeño, a través del establecimiento del Grupo de Acción Sanitaria Mundial.

A través de esta resolución, se solicita, además, a los Estados Miembros, y donantes, a asignar recursos para el desarrollo de las diversas acciones del sector de la salud durante las emergencias humanitarias y para fortalecer la capacidad de la OMS para ejercer su función como organismo dirigente, tanto a nivel mundial como en los países. Por su parte, la OMS, contempla proporcionar a los Estados Miembros y asociados humanitarios un apoyo previsible en las situaciones de emergencia, coordinando las evaluaciones rápidas, la formulación de estrategias y planes de acción y la vigilancia de la situación sanitaria.

Durante años, los ataques contra los profesionales médicos y el personal sanitario no han podido ser denunciados, y en los casos en los que sí lo han sido, los autores no han respondido ante la justicia. En este sentido, una de las disposiciones clave de la resolución afirma que “es necesario contar con un sistema de recogida de datos sobre los ataques y la vulnerabilidad de los derechos de los pacientes y profesionales de la salud, las instalaciones sanitarias, el material médico y de atención en emergencias" y solicita que la OMS, en coordinación con los agentes pertinentes " lidere a nivel internacional la creación y gestión de métodos de recopilación de información, difusión y denuncia en torno a los ataques al Derecho a la Salud. "

Los profesionales sanitarios son un colectivo muy vulnerable cuando desarrollan su labor en situaciones de emergencia, ante una crisis humanitaria o un conflicto armado, y son utilizados, en muchos casos, como objetivo y/o arma de guerra.

La Asociación Médica Mundial, en su Declaración sobre la protección e integridad del personal médico en los conflictos armados y otras situaciones de violencia (Montevideo, octubre de 2011), alertó sobre la falta de sistematización en la recepción de información y documentación de la violencia contra el personal sanitario y las instalaciones sanitarias, que ha derivado en una situación alarmante también por la imposibilidad de garantizar atención médica a los civiles.

El Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos de España es miembro fundador de la Asociación Médica Mundial (AMM), organización creada en 1947 para asegurar la independencia de los médicos y garantizar tanto a profesionales médicos como a pacientes, los niveles más altos posibles en atención médica, la defensa de los derechos humanos en el ámbito de la salud y la buena práctica profesional en beneficio del paciente.

**Publicado en "MEDICOS Y PACIENTES"

Eisai Enters Russian Market With Approval of First Product

Eisai, one of the world's leading research-based pharmaceutical companies, announces the expansion of its operations into Russia, with the approval of its first product - the epilepsy treatment, Zonegran(R) (zonisamide).

Eisai's entry into the Russian healthcare marketplace is part of the company's plan (HAYABUSA) to have a presence in the top 20 pharmaceutical market regions and make contributions to more than 500 million patients by 2015. The Russian pharmaceuticals market constitutes the 11th largest in the world and is expected to see high growth going forward.[1]

Zonisamide is expected to be available across Russia as adjunctive therapy in the treatment of adult epilepsy patients with partial seizures, with or without secondary generalisation by the end of Eisai's financial year 2012 (30 March 2013). The availability of this therapy is significant as the successful treatment of partial-onset seizures (the most common type of epilepsy) remains a challenge.

Although new to the Russian marketplace, zonisamide is an established anti-epileptic therapy and has been available in Europe since 2005. Of note is that recently the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) issued a positive opinion for extending the use of once-daily zonisamide as monotherapy for the treatment of partial seizures in adults with newly diagnosed epilepsy.

"Eisai has been successfully operating in Europe for more than 20 years and we are proud to be increasing access to key medicines in countries outside of this region," commented Gary Hendler, President and CEO of Eisai's growing Europe, Middle East and Africa (EMEA) business. "We are delighted to announce the approval of our first product in Russia. As further realisation of our mission to contribute to the health and well being of people worldwide, Zonegran will be available to people living with epilepsy to aid in the ongoing fight to improve seizure control in adults with partial seizures, with or without secondary generalisation."

The continuing development of zonisamide underscores Eisai's human health care mission, the company's commitment to innovative solutions in disease prevention, cure and care for the health and well being of people worldwide. Eisai is committed to the therapeutic area of epilepsy and addressing the unmet medical needs of patients and their families.

To further demonstrate Eisai's commercial and patient commitment to the Russian market the company have also submitted marketing authorisation applications for a number of additional global products including, anticancer agent Halaven(R) (eribulin) and AMPA-type glutamate receptor antagonist Fycompa(R) (perampanel).

El sexo de las estatinas

Las estatinas, una familia de medicamentos que reducen el colesterol, parecen estar asociados con un menor riesgo de recurrencia de eventos cardiovasculares en hombres y mujeres, pero no con la reducción de la mortalidad por cualquier causa o por accidente cerebrovascular o ictus en las mujeres, según un meta-análisis que publica Archives of Internal Medicine.

Las estatinas se llevan utilizando desde hace más de 20 años. Sus efectos son tan importantes que recientemente un estudio que se publicó en The Lancet aseguraba que el tratamiento con estatinas en personas con enfermedad cardiovascular podría prevenir más de 10.000 infartos cada año en el Reino Unido. Sin embargo, la mayoría de los ensayos clínicos realizados con estos productos se han llevado a cabo en varones, y muy pocos en mujeres. Además, existen resultados contradictoriosacerca de los beneficios de las estatinas como prevención secundaria -una vez que ya se ha producido un evento cardiovascular como infarto- en mujeres con enfermedad cardiovascular en comparación con los hombres.

Este trabajo, coordinado por José Gutiérrez, de la Universidad de Columbia, en Nueva York (EE.UU.) es un meta-análisis de 11 ensayos clínicos (43.191 participantes) ha examinado si la terapia con estatinas era más eficaz que el placebo en la prevención secundaria de eventos cardiovasculares y de la mortalidad por cualquier causa en hombres y mujeres. Los investigadores también intentaron determinar el efecto específico del sexo de las estatinas sobre el riesgo de recurrencia de eventos cardíacos y cerebrovasculares.

Placebo

Los resultados, aseguran los científicos, muestran que la terapia con estatinas reducía la tasa de recurrencia de cualquier tipo de evento cardiovascular, de mortalidad por cualquier causa, muerte coronaria, de cualquier tipo de infarto y de accidente cerebrovascular. No obstante, explican, el riesgo de reducción de mortalidad cardio o cerebrovascular era similar en las mujeres que tomaron estatinas y en aquellas tratadas con placebo.

Sin embargo, el estudio denuncia algo ya sabido en la investigación médica: la baja tasa de mujeres que son incluidas en los ensayos clínicos que analizan la prevención cardiovascular. «Las mujeres representaban solo una quinta parte de la muestra estudiada, lo que limita nuestras conclusiones», reconocen los investigadores, aunque sostienen que sus datos «apoyan el uso de estatinas en mujeres para la prevención secundaria de eventos cardiovasculares».

Datos concluyentes

En un comentario que acompaña al estudio, Fiona Taylor y Shah Ebrahim, de la London School of Hygiene and Tropical Medicine (Inglaterra) afirman que centrarse en la falta de significación estadística en los resultados para las mujeres puede ser engañoso. «El estudio de Gutiérrez, independientemente de la estadística, sugiere que las estatinas funcionan igual de bien en mujeres y en hombre».

**Publicado en "ABC SALUD"

El equipo de Pedro Cavadas reimplanta ambos pies a un niño de 10 años

El equipo del cirujano Pedro Cavadas ha logrado reimplantar los dos pies a un niño de 10 años que sufrió un accidente de tráfico que le produjo "lesiones catastróficas" en los miembros inferiores. Esta intervención permitirá al menor volver a caminar sin ayuda en un periodo de seis meses.

El menor, David, sufrió el pasado 15 de junio un accidente de tráfico en la autopista AP-7, a la altura del municipio castellonense de Benicarló, al salirse de la carretera la furgoneta en la que viajaba. En un primer momento fue llevado en helicóptero hasta el Hospital La Fe de Valencia.

Posteriormente, al haber sufrido "heridas catastróficas" en ambas piernas, se decidió su traslado al Hospital de Manises, que cuenta con un Centro de Traumatismos de Alta Energía y donde, tras una intervención que duró seis horas y media, se practicó un reimplante secuencial de ambos miembros.

Cavadas ha asegurado esta tarde a los periodistas que se trata de un caso "inhabitual, por ser una amputación de ambas piernas a la altura de los tobillos y porque la mayoría de equipos quirúrgicos suele cerrar directamente el muñón y poner una prótesis, en lugar de realizar un reimplante".

Rafael Matesanz, director de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), matiza que "durante mucho tiempo las amputaciones de miembros inferiores no se consideraban para reimplantes, sólo se hacían cuando la amputación se daba en los superiores. Fue hace unos años, cuando Cavadas empezó a considerar que había casos, en función de la edad, lugar de amputación y si eran bilaterales, para los que la intervención podría estar indicada. En este caso, el afectado cumple con los requisitos de la cirugía: es joven, tiene una amputación baja, muy por debajo de la rodilla, y es en los dos pies".

Cuando la amputación se da solamente en un pie, por lo general se opta por colocar una prótesis, "porque van muy bien. Pero cuando son los dos pies, el reimplante puede funcionar mejor. Además, el tiempo de reinervación no es tan largo [se considera que el nervio crece un milímetro al día]. Ahora las nuevas tendencias van por esa vía, aunque reconozco que este es un caso raro porque es difícil que se cumplan todas las condiciones mencionadas", explica Matesanz.

Perderá algo de movimiento en el tobillo

La madre del menor, Maritrini Jiménez, ha agradecido la intervención realizada por el cirujano valenciano, de quien ha dicho que tiene unas "manos divinas", y ha explicado que David le ha dicho que cuando sea mayor "quiere ser como Cavadas".

La familia de David reside en la provincia de Granada aunque la madre ha alquilado un piso en Valencia, donde estará mientras el niño hace la rehabilitación y hasta que reciba el alta y "salga andando por su propio pie". "Si es necesario quedarme uno, dos o tres años, por mi hijo hago lo que haga falta", explica la madre.

"Ha sido un golpe muy fuerte para un niño de 10 años. El doctor Cavadas me ha dado confianza y me ha dicho que va a poder andar. Eso es un alivio para una madre", ha asegurado Jiménez, quien muy emocionada ha dicho que toda su familia "estará eternamente agradecida" al cirujano.

El cirujano ha explicado que el niño evoluciona bien aunque habrá que hacerle nuevas cirugías, alargando la tibia de una de las piernas y esperar a que el esqueleto se consolide para que pueda cargar peso. En unos seis meses podría estar caminando sin ayuda.

"El paciente perderá movimiento en el tobillo porque ha perdido una de las articulaciones, pero le quedan las suficientes", ha señalado Pedro Cavadas, quien ha agregado que el resultado "no se tiene que comparar con una pierna normal, sino con la alternativa, que es llevar una prótesis toda la vida".

Según Cavadas, la colocación de prótesis "es mucho más cara para la sociedad y la calidad de vida del paciente es mucho peor porque también es peor el resultado", aunque para poder realizar un reimplante, cuyo resultado es "muy superior", hace falta "un equipo con miles de horas de vuelo".

También ha destacado que los niños suelen evolucionar mucho mejor que los adultos de cualquier herida o traumatismo: "Cuanto más pequeño, mejor cura aunque también es más complicado el manejo desde el punto de vista anestésico".

El Hospital de Manises cuenta desde hace un año con el Centro de Traumatismos de Alta Energía, donde se atiende a pacientes politraumatizados con lesiones complejas severas en extremidades. Este centro está basado en el concepto de los grandes 'Trauma Center' norteamericanos, con una disponibilidad inmediata de personal especializado, equipos y servicios para el tratamiento de las lesiones más graves y de críticos.

En julio de 2011, Cavadas realizó en La Fe el primer trasplante bilateral de piernas del mundo. En agosto de 2009 hizo el primer trasplante del mundo de cara que incluyó mandíbula y lengua, y en noviembre de 2006 logró acometer el primer trasplante bilateral de antebrazos y manos en una mujer

**AGENCIAS

Monitored vitamin D therapy safe for patients with high blood calcium levels

Patients with a gland disorder that causes excessive calcium in their blood who also have vitamin D deficiency can safely receive vitamin D treatment without it raising their calcium levels, a new study has determined. The results with one-year follow-up will be presented Tuesday at The Endocrine Society's 94th Annual Meeting in Houston.

Doctors often fear that raising vitamin D levels will further raise calcium blood levels in patients with primary hyperparathyroidism -- in which glands in the neck produce too much of the parathyroid hormone, which controls calcium levels. Yet without enough vitamin D, people are at increased risk of osteoporosis and broken bones. Vitamin D helps the body absorb calcium and is vital for bone health.

"These patients need close monitoring every three to four months during vitamin D replacement therapy," said Dima Abdelmannan, MD, an assistant professor at Case Western Reserve University in Cleveland and an endocrinologist at Cleveland Veterans Affairs (VA) Medical Center.

Abdelmannan, who presented the research findings, said doctors should measure blood levels of calcium and parathyroid hormone along with vitamin D levels throughout treatment.

"Measuring vitamin D levels alone may not be helpful in the management of vitamin D deficiency in patients with primary hyperparathyroidism," she said. "The commercially available blood test for vitamin D level -- the 25-hydroxyvitamin D -- has limitations."

For this study, Abdelmannan and colleagues reviewed the medical records of 32 patients at the VA Medical Center who had both primary hyperparathyroidism and vitamin D deficiency. All 10 women and 22 men had hypercalcemia, or high calcium in the blood, defined as a level greater than 10.1 milligrams per deciliter (mg/dL). They also had vitamin D levels below the cutoff for normal of 30 nanograms per deciliter (ng/dL) on the 25-hydroxyvitamin D test for vitamin D.

Patients received either vitamin D2 (ergocalciferol) or vitamin D3 (cholecalciferol) at an average daily dose of 3,630 International Units, or IU. Most patients had their parathyroid hormone, calcium and vitamin D levels checked every three months for a year after vitamin D treatment.

Vitamin D levels returned to normal with treatment and remained normal at all intervals. Abdelmannan said the average calcium blood level "remained virtually unchanged" from the pretreatment level of 10.7 mg/dL. The calcium level was 10.8 mg/dL at three months after treatment, 10.6 at six months and 10.7 at 12 months, the authors reported. Despite calcium levels not rising, parathyroid hormone levels decreased, from an average of 124 picograms per deciliter (pg/dL) before treatment to 103 pg/dL one year after treatment.

Hyperparathyroidism develops in approximately 100,000 Americans every year and affects twice as many women as men, according to the National Institutes of Health. The risk increases with age. Although the disorder usually has no symptoms, if calcium levels are very high, it can cause bone aches, tiredness and kidney stones, Abdelmannan said.

The Endocrine Society, in its 2011 guideline on treating vitamin D deficiency, suggests that patients with primary hyperparathyroidism and vitamin D deficiency receive vitamin D treatment as needed and that serum (blood) calcium levels should be monitored.

Source: Endocrine Society

Study challenges the notion that a calorie is just a calorie

A new study published June 26 in the Journal of American Medical Association challenges the notion that "a calorie is a calorie." The study, led by Cara Ebbeling, PhD, associate director and David Ludwig, MD, director of the New Balance Foundation Obesity Prevention Center Boston Children's Hospital, finds diets that reduce the surge in blood sugar after a meal--either low-glycemic index or very-low carbohydrate-may be preferable to a low-fat diet for those trying to achieve lasting weight loss. Furthermore, the study finds that the low-glycemic index diet had similar metabolic benefits to the very low-carb diet without negative effects of stress and inflammation as seen by participants consuming the very low-carb diet. Weight re-gain is often attributed to a decline in motivation or adherence to diet and exercise, but biology also plays an important role. After weight loss, the rate at which people burn calories (known as energy expenditure) decreases, reflecting slower metabolism. Lower energy expenditure adds to the difficulty of weight maintenance and helps explain why people tend to re-gain lost weight.

Prior research by Ebbeling and Ludwig has shown the advantages of a low glycemic load diet for weight loss and diabetes prevention, but the effects of these diets during weight loss maintenance has not been well studied. Research shows that only one in six overweight people will maintain even 10 percent of their weight loss long-term.

The study suggests that a low-glycemic load diet is more effective than conventional approaches at burning calories (and keeping energy expenditure) at a higher rate after weight loss. "We've found that, contrary to nutritional dogma, all calories are not created equal," says Ludwig, also director of the Optimal Weight for Life Clinic at Boston Children's Hospital. "Total calories burned plummeted by 300 calories on the low fat diet compared to the low carbohydrate diet, which would equal the number of calories typically burned in an hour of moderate-intensity physical activity," he says.

Each of the study's 21 adult participants (ages 18-40) first had to lose 10 to 15 percent of their body weight, and after weight stabilization, completed all three of the following diets in random order, each for four weeks at a time. The randomized crossover design allowed for rigorous observation of how each diet affected all participants, regardless of the order in which they were consumed:

• A low-fat diet,which reduces dietary fat and emphasizes whole grain products and a variety of fruits and vegetables, composed of 60 percent of daily calories from carbohydrates, 20 percent from fat and 20 percent from protein.
• A low-glycemic index diet made up of minimally processed grains, vegetables, healthy fats, legumes and fruits, with 40 percent of daily calories from carbohydrates, 40 percent from fat and 20 percent from protein. Low glycemic index carbohydrates digest slowly, helping to keep blood sugar and hormones stable after the meal.
• A low-carbohydrate diet, modeled after the Atkins diet, composed of 10 percent of daily calories from carbohydrates, 60 percent from fat and 30 percent from protein.

The study used state-of-the-art methods, such as stable isotopes to measure participants' total energy expenditure, as they followed each diet.

Each of the three diets fell within the normal healthy range of 10 to 35 percent of daily calories from protein. The very low-carbohydrate diet produced the greatest improvements in metabolism, but with an important caveat: This diet increased participants' cortisol levels, which can lead to insulin resistance and cardiovascular disease. The very low carbohydrate diet also raised C-reactive protein levels, which may also increase risk of cardiovascular disease.

Though a low-fat diet is traditionally recommended by the U.S. Government and Heart Association, it caused the greatest decrease in energy expenditure, an unhealthy lipid pattern and insulin resistance.

"In addition to the benefits noted in this study, we believe that low-glycemic-index diets are easier to stick to on a day-to-day basis, compared to low-carb and low-fat diets, which many people find limiting," says Ebbeling. "Unlike low-fat and very- low carbohydrate diets, a low-glycemic-index diet doesn't eliminate entire classes of food, likely making it easier to follow and more sustainable."

Source: Children's Hospital Boston

Roche concentra las actividades de investigación y desarrollo

El ahorro resultante de la consolidación mundial de centros y costes de infraestructuras relacionados, la concentración de las funciones de apoyo y los cambios en la cartera de desarrollo permitirán reasignar recursos hacia el creciente número de proyectos clínicos. Roche cuenta con que los costes totales de I+D permanezcan estables.

En el marco de los resultados semestrales, que se darán a conocer el próximo 26 de julio, Roche detallará el impacto financiero esperado de las medidas previstas, en particular los costes no recurrentes del cierre del centro de Nutley. Las perspectivas financieras para 2012 no varían.

Nuevo centro de investigación clínica traslacional

Roche ha anunciado que está en marcha la búsqueda de una ubicación en la costa oriental de los EE.UU. que se dedicará a la investigación clínica traslacional y al apoyo de los programas de desarrollo clínico de Roche en este país. Sus funciones abarcarán también el apoyo de las relaciones de la empresa con la FDA (organismo regulador de los medicamentos en los EE.UU.), así como con instituciones científicas y compañías biotecnológicas. El número previsto de empleados en este nuevo centro es de unos 240.

El Grupo Roche tiene actualmente 20.800 empleados en los EE.UU. Como consecuencia del cierre del centro de Nutley, Roche espera una reducción de unos 1.000 puestos de trabajo en la costa oriental estadounidense. Sin embargo, en los centros de Suiza y Alemania se verán un incremento de unos 80 puestos de trabajo. Se prevé que el nuevo centro de investigación clínica traslacional en la costa oriental estadounidense sea operativo a comienzos de 2013.

Jean-Jacques Garaud abandona Roche

Jean-Jacques Garaud, director de Investigación y Desarrollo Temprano de Roche Pharma y miembro del Comité Ejecutivo Ampliado del Grupo, dejará la empresa con fecha 30 de junio de 2012. Con fecha 1 de julio de 2012, Mike Burgess, actualmente director internacional de Oncología y de Investigación en Moléculas Grandes, dirigirá interinamente la unidad de Investigación y Desarrollo Temprano de Roche Pharma y reportará al director general (CEO) del Grupo, Severin Schwan.