“Recomendación de medicamentos homeopáticos”, una herramienta sencilla y eficaz para ayudar al farmacéutico en el consejo de Homeopatía

Afonía y ronquera, estrés, trastornos del sueño, diarrea o gripe son algunas de las situaciones clínicas más comunes a las que se enfrenta el farmacéutico en su práctica diaria. Unas afecciones para las que cada vez más profesionales sanitarios aconsejan Homeopatía. “Recomendación de medicamentos homeopáticos” es una obra de los farmacéuticos francesesMichèle Boiron y François Roux que pretende servir como herramienta sencilla y eficaz para ayudar a estos profesionales sanitarios en el consejo homeopático. Y es que debido al creciente número de usuarios de esta terapéutica es necesario que los farmacéuticos dispongan de una formación básica en homeopatía así como de herramientas de apoyo en el consejo diario.

“Hoy más que nunca, el farmacéutico y su equipo son protagonistas de la atención al ciudadano en materia de salud y bienestar. Entre todas las herramientas a nuestra disposición para el cuidado del paciente, los medicamentos homeopáticos nos permiten ofrecer un consejo eficaz y seguro, en consonancia con lo que, cada vez más, demandan nuestros clientes ”, explica Michèle Boiron, una de las autoras del libro, durante su reciente visita a España donde ha ofrecido una serie de seminarios en Zaragoza y Barcelona que han congregado a más de 400 farmacéuticos sobre el papel actual de esta terapéutica en el consejo farmacéutico.

La obra, también disponible en CD, está compuesta por 43 prácticas fichas en las que se responde a afecciones comunes que se consultan a diario en la farmacia. Cada ficha incluye: el caso clínico, consejos de salud para mejorarlo, el contexto terapéutico, la experiencia de los autores y una propuesta sobre los medicamentos homeopáticos más frecuentemente aconsejados en estos casos.

Asimismo, se recogen las “reglas de oro” que se deben seguir en la recomendación de la Homeopatía en la oficina de farmacia. Como recuerda la autora, “limitarse a los casos agudos y dejar los crónicos para la consulta médica, recomendar acudir al médico si los síntomas persisten, indicar la frecuencia y duración del tratamiento, así como informar a los pacientes sobre la compatibilidad de los medicamentos homeopáticos con otros tratamientos que esté tomando”.

Según afirma Javier Lanuza, Profesor Titular de Farmacología de la Universidad de Zaragoza y Director del Diploma de Especialización en Terapéutica Homeopática y del Postgrado en Homeopatía Clínica en la introducción del libro: “es una herramienta imprescindible en la biblioteca de la oficina de farmacia, un libro con voluntad de abandonar la estantería para colocarse al lado del mostrador, cerca del paciente”.

AstraZeneca va a realizar un nuevo estudio con Brilique (ticagrelor) en pacientes con enfermedad arterial periférica

AstraZeneca ha anunciado hoy que va a llevar a cabo el estudio EUCLID, un ensayo clínico a escala mundial en el que participarán 11.500 pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP), una enfermedad que afecta aproximadamente a 27 millones de personas de Europa y Norteamérica[1]. Los pacientes con EAP tienen un riesgo elevado de presentar infarto de miocardio (IM), ictus y otras complicaciones cardiovasculares. El objetivo del ensayo EUCLID es evaluar la tasa de acontecimientos cardiovasculares (CV) y la seguridad en pacientes con EAP. Actualmente, ticagrelor solamente está aprobado para la prevención de los acontecimientos cardiovasculares en pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA).

“La carga global que supone la EAP es tal que es necesario hacer más estudios con otros tratamientos que puedan reducir más el riesgo de acontecimientos CV aterotrombóticos y de muerte de origen CV. El estudio EUCLID es un ensayo clínico muy interesante, ya que podría aportar más pruebas clínicas de la función que pueden desempeñar los antiagregantes plaquetarios orales para reducir este riesgo en los pacientes con EAP”, ha declarado el Dr. William Hiatt, profesor de medicina del Departamento de Cardiología de la de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado.

El ensayo EUCLID es un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y multicéntrico en el que se evaluará la eficacia de ticagrelor (en monoterapia) y de clopidogrel (en monoterapia) para reducir el criterio de valoración principal combinado de muerte de origen CV, IM o ictus isquémico en pacientes con EAP.

En el estudio EUCLID se aleatorizará a pacientes con EAP sintomática de 50 años de edad o más para recibir 90 mg de ticagrelor dos veces al día o 75 mg de clopidogrel una vez al día. Ahora que han finalizado los planes para iniciar el estudio, empezará el proceso de elegir a los investigadores, los centros clínicos y los pacientes del estudio. El Dr. Hiatt es el investigador principal del estudio EUCLID, el cual se realizará en colaboración con el Instituto de Investigación Clínica Duke, una organización de investigación académica afiliada a la Facultad de Medicina de la Universidad Duke, y con CPCClinical Research, una organización de investigación académica afiliada a la Universidad de Colorado.

Programa de estudios clínicos con ticagrelor

El estudio EUCLID (Examen del uso de ticagrelor en la EAP) forma parte del programa PARTHENON, un proyecto de investigación global exhaustivo, cambiante y a largo plazo financiado por AstraZenecacuyo objetivo es esclarecer aspectos hasta ahora desconocidos de la enfermedad aterotrombótica e investigar la eficacia de ticagrelor para reducir los acontecimientos CV y la muerte de origen CV. Está previsto que en el programa PARTHENON participen más de 51.000 pacientes de todo el mundo.

“A pesar de los avances terapéuticos conseguidos, la enfermedad CV sigue siendo la principal causa de muerte en todo el mundo. El programa PARTHENON constituye un ejemplo de nuestro compromiso para descubrir y desarrollar tratamientos para la enfermedad CV, con el fin de mejorar la salud de los pacientes. Los efectos beneficiosos de ticagrelor sobre los acontecimientos trombóticosCV, incluida la mortalidad de origen CV, observados en pacientes que han tenido un episodio de SCA justifican hacer más estudios con este producto en otros campos de la enfermedad cardiovascular”, ha señalado la Dra. Judith Hsia, directora ejecutiva de investigación clínica de AstraZeneca.

El primer estudio clínico del programa PARTHENON fue el estudio PLATO (Estudio de la inhibición plaquetaria y de los resultados en los pacientes). En los estudios en curso del programa PARTHENON se está investigando el uso de ticagrelor en monoterapia y en comparación con otros antiagregantes plaquetarios orales en pacientes con SCA y con otros trastornos CV. Los resultados del programa PARTHENON ayudarán a los médicos a conocer mejor los aspectos científicos de ticagrelor en los siguientes estudios:

· PEGASUS-TIMI 54 (Prevención con ticagrelor de acontecimientos trombóticos secundarios en pacientes de alto riesgo que han sufrido anteriormente un síndrome coronario agudo – Grupo de estudio de la trombólisis en el infarto de miocardio): en el estudio PEGASUS se están investigando la eficacia y la seguridad de ticagrelor en la prevención a largo plazo de acontecimientos isquémicos recurrentes en pacientes con antecedentes de IM con un periodo de tratamiento más largo que el periodo de tratamiento aprobado actualmente de 12 meses. El estudio PEGASUS es un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, internacional y multicéntrico que se está realizando en aproximadamente 21.000 pacientes de 31 países. Se ha aleatorizado a los pacientes para recibir 90 mg o 60 mg de ticagrelor dos veces al día o placebo. Además de recibir ticagrelor o placebo, los pacientes reciben también tratamiento concomitante con ácidoacetilsalicílico (75 ó 100 mg una vez al día).

· PHILO (Estudio internacional de ticagrelor y de sus resultados clínicos en pacientes asiáticos con SCA): en el estudio PHILO se está evaluando el efecto de ticagrelor frente al de clopidogrel, ambos administrados en combinación con ácido acetilsalicílico en dosis bajas, sobre los resultados CV de pacientes japoneses y pacientes de otros países de Asia con SCA que está programado que se sometan a una ICP. El estudio PHILO es un estudio de resultados doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos, multinacional, de comparación directa en fase III en el que participan aproximadamente 800 pacientes.

En el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) que se celebrará del 25 al 29 de agosto en Múnich, Alemania, se presentará más información sobre el programa PARTHENON y sobre el diseño de estudios concretos. A su debido tiempo se harán públicos otros estudios del programa PARTHENON y actualizaciones de los estudios que están actualmente en curso.

La aprobación por parte de la FDA del fármaco de Novartis Afinitor® para el cáncer de mama supone un hito en la lucha contra esta enfermedad

El Organismo para el Control de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA, por sus siglas en ingles) ha aprobado el uso de Afinitor^® (everolimus)* para el tratamiento de las mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos y HER2-negativo (cáncer de mama avanzado RH+) en combinación con exemestano y tras el fracaso terapéutico con letrozol o anastrozol.

El doctor Gabriel Hortobagyi, Director de la división de cáncer de mama del departamento de Oncología Médica del Centro Médico contra el Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas declaraba: “Afinitor es el primer y único tratamiento que incrementa la eficacia de la terapia hormonal, lo cual amplía de manera significativa el tiempo que las mujeres con cáncer de mama viven sin progresión del tumor. Esta aprobación redefine el tratamiento y el manejo de el cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos y ofrece una oportunidad clave para los médicos y las pacientes.”

Se calcula que cada año se diagnostican en todo el mundo 220.000 nuevos casos de cáncer de mama avanzado RH+, la forma más común de la enfermedad. En Estados Unidos, se espera que sólo este año se diagnostique cáncer de mama avanzado a alrededor de 40.000 mujeres⁴. Alrededor del 70% de los cánceres de mama invasivos son positivos para la expresión RH en el momento del diagnóstico³.

La aprobación se basa en los resultados de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico llamado BOLERO-2 (Breast cancer trials of OraL EveROlimus-2), en el que se evaluó a 724 mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado RH+ recurrente o progresivo, después de haber recibido terapia con letrozol o anastrozol.

Este relevante estudio fase III demostró que el tratamiento con Afinitor en combinación con exemestano aumentó a más del doble la media de supervivencia libre de progresión, hasta alcanzar 7,8 meses, frente a los 3,2 meses que observados con la administración de exemestano en monoterapia (cociente de riesgos 0,45; IC_95% 0,38-0,54; p<0,0001) según la evaluación llevada a cabo por el investigador local. Un análisis adicional basado en una revisión de un comité radiológico central independiente demostró que Afinitor más exemestano ampliaba la media de progresión libre de enfermedad a 11,0 meses en comparación con los 4,1 meses (cociente de riesgos 0,38; IC_95% 0,31-0,48; p<0,0001) obtenidos usando solo exemestano. De forma global, las reacciones adversas más comunes (incidencia ≥ 30%) fueron la estomatitis, las infecciones, la erupción cutánea, la fatiga, la diarrea y la disminución del apetito. Específicamente las reacciones adversas de grado 3-4 más comunes (incidencia ≥ 2%) fueron la estomatitis, las infecciones, la hiperglucemia, la fatiga, la disnea, la neumonitis y la diarrea.

“La aprobación de Afinitor para el cáncer de mama avanzado representa un hito y un motivo de orgullo para todos los que participan en la lucha contra el cáncer de mama y para Novartis. Ponemos a disposición de los médicos y las pacientes que necesitan nuevos métodos en la lucha contra esta enfermedad un tratamiento altamente efectivo”, declaraba Hervé Hoppenot, Presidente de Novartis Oncology. “Este hito es el resultado de una extensa colaboración con investigadores de todo el mundo que han ayudado a estudiar el uso de Afinitor en el cáncer de mama avanzado, y de las más de 700 mujeres que participaron en el ensayo”.

La terapia hormonal continúa siendo el principal tratamiento para estas mujeres, si bien la mayoría acabará por desarrollar resistencia. Se ha establecido una relación entre la resistencia al tratamiento y la sobreactivación de la vía PI3K/AKT/mTOR. Afinitor actúa en la vía mTOR, que se muestra hiperactivada en muchos tipos de células cancerosas. mTOR es una proteína que regula la división de las células tumorales, el crecimiento de vasos sanguíneos y el metabolismo celular⁵.

Se trata de la quinta indicación para Afinitor y la primera aprobación de la FDA de un inhibidor de la vía mTOR en el tratamiento de cáncer de mama avanzado RH+ en Estados Unidos. También se está estudiando Afinitor en cáncer de mama HER2-positivo en dos estudios clínicos de fase III actualmente en curso. El 21 de junio, el Comité de productos medicinales para uso en humanos (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia de Medicamentos Europea emitió un dictamen positivo con relación al uso de Afinitor en la población con RH+/HER2-negativo. Autoridades sanitarias y agencias reguladoras de todo el mundo están evaluando las solicitudes adicionales presentadas.

La gammagrafía ósea permite hacer un seguimiento del proceso de integración ósea en implantes dentales

Un estudio realizado por investigadores del grupo de Patología y Terapéutica Oral y Maxilofacial del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) y la Universidad de Barcelona (UB) concluye que la gammagrafía ósea puede ser una técnica adecuada para monitorizar el proceso de integración ósea en implantes dentales. El trabajo se ha publicado en el número de junio de la revista International Journal of Oral and Maxillofacial Implants.

La osteointegración es un proceso que consiste en conectar la superficie de un implante dental, habitualmente de titanio, con el hueso de la mandíbula. Esta técnica permite a los pacientes que han perdido piezas dentales poder recuperar plenamente la capacidad de masticar, además de tener una función estética. El éxito de la osteointegración depende de cómo se realiza la cirugía, del diseño y la superficie del implante y del proceso de integración biológica que se produce tras la intervención. Este proceso dura varios meses y es importante que el cirujano pueda conocer cómo evoluciona el proceso de integración del implante con el hueso.

El estudio realizado por investigadores del IDIBELL y la UB ha validado en conejos de laboratorio la utilidad de la gammagrafía como técnica adecuada para monitorizar la osteointegración. Para poder observar correctamente este proceso, han utilizado un trazador radiactivo llamado tecnecio 99-metileno difosfonato (99mTc MDP) que, a través de vía intravenosa, penetra el hueso. Utilizando esta técnica, los investigadores han comparado la actividad metabólica de dos tipos de implantes, uno con la superficie lisa (mecanizada) y el otro con la superficie rugosa.

Los resultados indican un índice medio de actividad gammagráfica máximo un mes después de su instalación, siendo superior para los implantes de superficie mecanizada. También indican una relación positiva entre el índice de actividad gammagráfica y el porcentaje de contacto entre el hueso y el implante sólo en los implantes de superficie mecanizada. La primera firmante del artículo, Mª Ángeles Sánchez-Garcés, destaca que "los resultados del estudio permiten afirmar que la gammagrafía ósea es capaz de discriminar entre la actividad metabólica que se produce en diferentes superficies de implantes óseos". La investigadora advierte, sin embargo, que serán necesarios más estudios para poder aplicar los resultados de esta investigación a la práctica clínica.

**Pie de foto: Investigadores del grupo de Patología y Terapéutica Oral y Maxilofacial del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) y la Universidad de Barcelona (UB).

SESPAS se posiciona sobre el RDL 16/2012‏

SESPAS en un comunicado valora el Real Decreto Ley 16/2012, que es el que introdujo recortes y modificaciones en el Sistema Nacional de Salud el pasado mes de abril, cuyos efectos empiezan a manifestarse ahora.

Aunque SESPAS reconoce que es insoslayable tomar medidas para garantizar la viabilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS), muestra su preocupación por el abandono del impacto en salud de las desigualdades sociales y rechaza la conversión de un sistema nacional (universal) en otro sólo accesible a asegurados y beneficiarios y sospecha que esta modificación disminuya la cohesión social en España.

Esta Federación de Sociedades Científicas agrupa a más de 4.000 miembros en toda España.

Nueva terapia para el control del dolor oncológico irruptivo disponible en España

Takeda España anuncia que está disponible en el mercado Instanyl, un pulverizador nasal de fentanilo para el dolor irruptivo en pacientes oncológicos. Instanyl es un analgésico opioide que proporciona un alivio rápido y efectivo a estos pacientes, y está indicado para personas que ya están recibiendo analgésicos opioides para su dolor crónico de base.

El dolor irruptivo es muy común en pacientes con cáncer, que experimentan dolor en el 85% de los casos. De ellos, entre un 60 y un 95% sufre dolor irruptivo, que se manifiesta de manera repentina e intermitente en pacientes cuyo dolor de base oncológico está controlado de manera adecuada y relativamente estable. Aparece muy rápidamente y puede durar, de media, unos 30 minutos. Los pacientes pueden experimentar un episodio de este tipo hasta cuatro veces al día, afectando de manera importante a su calidad de vida.

Esta nueva formulación de fentanilo ha demostrado a través de su programa de desarrollo clínico que puede aliviar el dolor irruptivo oncológico desde los primeros 5 a 10 minutos tras su administración, y que tiene una duración de efecto corta (56 minutos), lo cual se ajusta al episodio de dolor irruptivo tratado, e implica que el paciente no necesite tomar más medicación de la necesaria. Se administra por vía nasal (intranasal) y garantiza un nivel rápido y elevado de absorción en el paciente. Es fácil de usar, tanto para el paciente como para el cuidador, y puede ser autoadministrado, proporcionando a los pacientes la idea de autonomía a la hora de controlar su dolor, lo que mejora su estado psicológico y su calidad de vida.

"A pesar de la alta prevalencia del dolor oncológico irruptivo, en la actualidad existe una falta de reconocimiento del impacto que puede tener en la vida de una persona. La rápida aparición del alivio proporcionada por Instanyl, es un avance importante para los pacientes. Se trata de un importante paso ya que a menudo este dolor es diagnosticado y tratado inadecuadamente. Instanyl se añade al portafolio de productos de Takeda para marcar una diferencia en la vida de los pacientes en España", asegura Lide Verdugo, Directora General en España.

El manejo eficaz de los episodios de dolor irruptivo con nuevos tratamientos puede contribuir al ahorro de costes al sistema de salud a largo plazo, al reducir los ingresos por urgencias. El gasto de los tratamientos para los pacientes con dolor persistente es un 44% más alto (819€) que para los pacientes sin dolor (568€). Estos pacientes también son 2,5 veces más propensos a buscar ayuda médica en el servicio de urgencias, que los pacientes con dolor crónico pero sin dolor irruptivo.

El perfil de tolerabilidad de Instanyl es el típico de otros opioides. Los efectos adversos reportados con Instanyl son los mismos que los que normalmente se describen para los tratamientos con opioides.

Nueva terapia para el control del dolor oncológico irruptivo disponible en España

Takeda España anuncia que está disponible en el mercado Instanyl, un pulverizador nasal de fentanilo para el dolor irruptivo en pacientes oncológicos. Instanyl es un analgésico opioide que proporciona un alivio rápido y efectivo a estos pacientes, y está indicado para personas que ya están recibiendo analgésicos opioides para su dolor crónico de base.

El dolor irruptivo es muy común en pacientes con cáncer, que experimentan dolor en el 85% de los casos. De ellos, entre un 60 y un 95% sufre dolor irruptivo, que se manifiesta de manera repentina e intermitente en pacientes cuyo dolor de base oncológico está controlado de manera adecuada y relativamente estable. Aparece muy rápidamente y puede durar, de media, unos 30 minutos. Los pacientes pueden experimentar un episodio de este tipo hasta cuatro veces al día, afectando de manera importante a su calidad de vida.

Esta nueva formulación de fentanilo ha demostrado a través de su programa de desarrollo clínico que puede aliviar el dolor irruptivo oncológico desde los primeros 5 a 10 minutos tras su administración, y que tiene una duración de efecto corta (56 minutos), lo cual se ajusta al episodio de dolor irruptivo tratado, e implica que el paciente no necesite tomar más medicación de la necesaria. Se administra por vía nasal (intranasal) y garantiza un nivel rápido y elevado de absorción en el paciente. Es fácil de usar, tanto para el paciente como para el cuidador, y puede ser autoadministrado, proporcionando a los pacientes la idea de autonomía a la hora de controlar su dolor, lo que mejora su estado psicológico y su calidad de vida.

"A pesar de la alta prevalencia del dolor oncológico irruptivo, en la actualidad existe una falta de reconocimiento del impacto que puede tener en la vida de una persona. La rápida aparición del alivio proporcionada por Instanyl, es un avance importante para los pacientes. Se trata de un importante paso ya que a menudo este dolor es diagnosticado y tratado inadecuadamente. Instanyl se añade al portafolio de productos de Takeda para marcar una diferencia en la vida de los pacientes en España", asegura Lide Verdugo, Directora General en España.

El manejo eficaz de los episodios de dolor irruptivo con nuevos tratamientos puede contribuir al ahorro de costes al sistema de salud a largo plazo, al reducir los ingresos por urgencias. El gasto de los tratamientos para los pacientes con dolor persistente es un 44% más alto (819€) que para los pacientes sin dolor (568€). Estos pacientes también son 2,5 veces más propensos a buscar ayuda médica en el servicio de urgencias, que los pacientes con dolor crónico pero sin dolor irruptivo.

El perfil de tolerabilidad de Instanyl es el típico de otros opioides. Los efectos adversos reportados con Instanyl son los mismos que los que normalmente se describen para los tratamientos con opioides.