Riociguat, de Bayer, es el primer fármaco que ha demostrado eficacia en dos tipos de hipertensión pulmonar potencialmente mortales‏

Bayer HealthCare ha anunciado hoy datos positivos de los estudios en fase III con riociguat – PATENT y CHEST – en el marco del congreso CHEST 2012, reunión anual del American College of Chest Physicians (ACCP) en Atlanta, EE.UU. El estudio CHEST-1 investigaba la eficacia de riociguat en pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) inoperable o con hipertensión pulmonar persistente o recurrente después de la cirugía. Los resultados demostraron que riociguat alcanzó su objetivo primario, logrando una mejoría estadísticamente significativa en la prueba de la marcha de seis minutos (PM6M). Los pacientes tratados con riociguat registraron una mejora de 46 metros (95% CI 25-67 [m] p <0 16="16" a="a" basal="basal" comparaci="comparaci" con="con" de="de" despu="despu" en="en" la="la" n="n" p="p" placebo.1="placebo.1" respecto="respecto" s="s" semanas="semanas" situaci="situaci">
Durante el estudio CHEST-1, riociguat también consiguió mejoras estadísticamente significativas en variables secundarias incluyendo las resistencias vasculares pulmonares (RPV), NT-proBNP y la clase funcional de la OMS. Se observó una tendencia positiva en el tiempo hasta el deteriorio clínico (TTCW), la puntuación en la escala de disnea de Borg, el cuestionario europeo en 5 dimensiones sobre calidad de vida (CE-5D) y el cuestionario vivir con hipertensión pulmonar (VHP) .1

El estudio mostró además una buena tolerabilidad y un buen perfil de seguridad de riociguat en pacientes con HPTEC. Las reacciones adversas más frecuentes detectadas con el tratamiento con riociguat fueron dolor de cabeza, mareos, edema periférico, y síntomas gastrointestinales como dispepsia y náuseas. 1

La HPTEC es una enfermedad potencialmente mortal en la cual la oclusión tromboembólica (coágulos de sangre) de los vasos pulmonares conducen gradualmente a un aumento de la presión en las arterias pulmonares. El tratamiento estándar recomendado es un procedimiento quirúrgico conocido como la endarterectomía pulmonar (EAP)2, pero se estima que solo una cuarta parte de los pacientes en todo el mundo reciben evaluación quirúrgica. Además, la HPTEC es una patología no operable en un 20 a 40% de los pacientes, y en algunos casos persiste la enfermedad después de una intervención quirúrgica2. Hasta la fecha, no existe ningun tratamiento farmacológico aprobado para la HPTEC y, por lo tanto, hay una necesidad médica urgente para pacientes que no pueden someterse a cirugía o que tienen HP persistente o recurrente después de cirugía.

"Los resultados del estudio con riociguat son alentadores, ya que es el primer tratamiento farmacológico que haya demostrado en un ensayo en fase III mejoras de este tipo en el tratamiento de la HPTEC en pacientes no operables o difíciles de tratar con hipertensión pulmonar persistente o recurrente después de la cirugía", dijo el investigador principal, el profesor Ardeschir Ghofrani, del Hospital Universitario de Giessen y Marburgo, Alemania. "Los resultados clínicos positivos observados en pacientes con hipertensión arterial pulmonar y HPTEC demuestran que la restauración de la vía del ON-sGC-cGMP puede llegar a ser crucial para el tratamiento exitoso de la HP".

En relación al estudio PATENT-1, en pacientes con hipertensión pulmonar se han obtenido mejoras no solo en pacientes sin tratamiento previo que recibieron riociguat en monoterapia, sino también en pacientes que recibieron el tratamiento combinado con un antagonista del receptor de endotelina o un prostanoides no-iv. Al igual que en el estudio CHEST, riociguat fue bien tolerado con un buen perfil de seguridad tanto en monoterapia como en combinación.



"Riociguat es el primer fármaco que ha demostrado su eficacia en dos indicaciones de hipertensión pulmonar potencialmente mortales, como la HPTEC y la hipertensión arterial pulmonar", dijo Kemal Malik, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare y Jefe de Desarrollo Global. "Tenemos la intención de presentar una solicitud de autorización de comercialización durante el primer semestre de 2013, con el fin de ofrecer a los pacientes un tratamiento innovador lo antes posible".

Los niños europeos presentan con alta frecuencia alergia a los ácaros del polvo doméstico

La alergia a los ácaros del polvo doméstico es la primera causa de alergia respiratoria en los niños europeos y, si no es controlada adecuadamente, puede afectar de forma negativa a sus relaciones sociales y a su desarrollo. Según los resultados de la Encuesta europea cualitativa sobre la alergia a los ácaros del polvo doméstico- llevada a cabo por Stallergenes en España, Francia, Alemania e Italia- culpa, ansiedad, incomodidad, irritabilidad, incomprensión, rendición y sometimiento son síntomas psicológicos de la enfermedad frente a los cuales los niños no saben cómo reaccionar.

“La prevalencia de la alergia a ácaros es muy importante en niños, afectando tanto a su vida doméstica como escolar. Doméstica por las normas ambientales que se deben adoptar para disminuir su exposición a los ácaros (no pueden tener peluches, su habitación debe tener pocos juguetes, nada de alfombras, etc.) y tampoco pueden frecuentar lugares o domicilios con una alta exposición a polvo doméstico y elevado contenido de ácaros. Y escolar porque en fase sintomática su estado de atención puede verse alterado, producir somnolencia e incluso pérdida de audición que no les permite llevar una vida escolar normal como los demás niños”, ha explicado el doctor Antonio Valero, alergólogo del Hospital Clínic de Barcelona.

Los pacientes alérgicos que han participado en la encuesta y que, además, son padres, declaran que no desean para sus hijos la misma vida de alérgico que ellos han tenido. Confían en que un  diagnóstico y tratamiento de la enfermedad en sus fases iniciales  mejoraría  su evolución. Además, estos padres consideran que la inmunoterapia con alérgenos constituye una buena opción de tratamiento etiológico de la alergia a los ácaros del polvo doméstico tanto para niños como para adultos.

Por otra parte, los alérgicos a los ácaros del polvo doméstico europeos creen que no reciben suficiente información sobre su enfermedad ni por parte de su alergólogo ni a través de los medios de comunicación. Los encuestados piensan que el que no se considere un problema de salud pública influye decisivamente en ello. Este hecho contrasta con su elevada frecuencia, mayor incluso que la de la alergia al polen, pues el 20% de las alergias respiratorias en Europa son producidas por los ácaros del polvo doméstico. « La persistencia de los síntomas durante todo el año y su intensidad pueden provocar que la percepción de enfermedad y su afectación sobre la calidad de vida sea mayor que la percibida por  los alérgicos al polen, que en la mayoría de los casos tienen síntomas un máximo de 60 a 90 días al año », ha explicado el doctor Valero.

Los ácaros del polvo doméstico

Los ácaros del polvo doméstico son animales microscópicos, invisibles a simple vista. Se alimentan principalmente de caspa de humanos y mascotas. 2 milígramos de ácaros por gramo de polvo son suficientes para sensibilizar a un alérgico, y 10 milígramos por gramo de polvo pueden causar un ataque de asma. Los ácaros del polvo doméstico pueden encontrar muchos lugares en una casa donde sobrevivir, como alfombras, cortinas, almohadas, libros y otras piezas de mobiliario. Ácaros del polvo doméstico comoDermatophagoides pteronyssinus y Dermatophagoides farinae son las especies que más comúnmente se encuentran en cualquier hogar. Más que los propios ácaros, son sus heces, caparazones y cadáveres los que provocan las reacciones alérgicas, lo que implica que incluso después de erradicarlos puedan temporalmente persistir los síntomas.

La mutua MAZ se integra en la asociación Bio-Med Aragón

Aragón ya tiene su asociación Bio-Med Aragón, con fin de potenciar la biotecnología, la biomedicina y las tecnologías médicas de la Comunidad, donde la mutua MAZ se ha integrado. El acto de firma del Acta Fundacional contó con la presencia del Consejero de Sanidad del Gobierno de Aragón, Bienestar Social y Familia, Ricardo Oliván Bellosta; el Consejero de Industria e Innovación, Arturo Aliaga López; los rectores de la Universidad de Zaragoza, Manuel José López Pérez, y de la Universidad de San Jorge, Carlos Pérez Caseiras; el Director de la mutua MAZ, Guillermo de Vilchez; y la Consejera Delegada de Bit&Brain Technologies, María López Valdés.

Fundada por el Gobierno de Aragón, la Universidad de Zaragoza, el Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud, la Universidad San Jorge, Aragón Exterior y las empresas Casen Fleet, AlphaSIP, Nanoimmunotech, BitBrain, Fundaciónn SAMCA y Goodday, la integración de MAZ consolida a la mutua como una entidad de referencia en el campo de la biotecnología.

La bioregión de Aragón aglutina los esfuerzos de sesenta grupos de investigación y más de cuarenta empresas del área biotecnológica de la Comunidad, con el apoyo de los hospitales y la Administración.

Bio-Med Aragón se une a otras bioregiones que actualmente están constituidas en España, como las de Cataluña y País Vasco, pioneras en el territorio nacional, y las de Madrid, Andalucía, Valencia, Baleares y Canarias. El objetivo de esta asociación es crear y consolidar una organización ágil y eficaz de agentes de investigación e innovación con intereses comunes para poner en valor los beneficios de la colaboración mutua contribuyendo al desarrollo socioeconómico de la región. Asimismo, la asociación impulsará una cultura emprendedora que redunde en el incremento del número de ideas convertidas en proyectos empresariales.

En el acto público de la firma del Acta Fundacional de Bio-Med Aragón, Guillermo de Vilchez, Director Gerente de la mutua MAZ señaló la importancia de “la innovación en  biomedicina para optimizar el resultado de la asistencia sanitaria, en nuestro caso de los trabajadores protegidos. Bio-Med nos proporcionará las sinergias necesarias para continuar avanzando en el campo de la tecnologías médicas”.

Lanzamiento de Nutira Forte Caps, para intolerantes a la lactosa

Laboratorios SALVAT lanza al mercado lo más nuevo de la gama Nutira; Nutira Forte Caps, un complemento nutricional que contribuye a mejorar las malas digestiones que sufren las personas con intolerancia a la lactosa tras la ingesta de productos lácteos o productos que contienen lactosa.

El Nuevo Nutira Forte Caps que propone Laboratorios SALVAT contiene 9.000 FCC, el doble de lactosa que Nutira Masticable y, además, viene acondicionada en un tipo especial de cápsulas denominadas gastrorresistentes, que evitan que la lactasa sea degradada por los ácidos gástricos antes de llegar al intestino delgado.

La mayor parte de las personas con intolerancia la sufren en un grado entre leve y moderado. Para éstas, Nutira Masticable seguirá siendo suficiente. Sin embargo, para aquellos que ya las han probado y no les ha hecho el efecto que esperaban, o no la han probado aun porque no se atreven o tienen dudas, que prueben directamente el nuevo Nutira Forte Caps: ¡veréis que Nutira sí funciona!

SALVAT se vuelve a poner de lado de los intolerantes a la lactosa, si tenéis problemas a la hora de digerir leche o sus derivados, confiad en los productos de la gama Nutira.

Enfermeras del Hospital Regional de Málaga, docentes de un curso nacional de atención al paciente neuroquirúrgico

Profesionales de Enfermería del Servicio de Neurocirugía del Hospital Regional de Málaga, dependiente de la Unidad de Gestión Clínica de Neurociencias, son los docentes de un curso nacional que se imparte en Málaga mañana viernes, 26 de octubre, y que está avalado por la Asociación Española de Enfermería en Neurociencias.

El curso tiene como objetivo la actualización de los cuidados de enfermería y la atención integral de los pacientes que se someten a una intervención neuroquirúrgica, y  al mismo asisten 120 enfermeras procedentes de los servicios neuroquirúrgicos –quirófanos y hospitalización-  y Unidades de Cuidados Intensivos  de distintos hospitales españoles.

A pesar de la incorporación de nuevas técnicas en el área quirúrgica -como la monitorización intraoperatoria o la cirugía guiada por fluorescencia- en la mayoría de las intervenciones neuroquirúrgicas es frecuente la aparición de secuelas transitorias como consecuencia de los procesos expansivos craneales, de la localización del tumor y de la propia invasión quirúrgica.

Estas secuelas se pueden manifestar en forma de trastornos del habla (disartrias), incapacidad de producir o comprender el lenguaje (afasia), parálisis de los párpados, visión doble (diplopia), disminución de la fuerza motora o parálisis parcial (hemiparesia), dificultad para la deglución (disfagia) y cambios en la conducta.

Todos estos síntomas, que en la mayoría de los casos son transitorios, se van a prolongar en el tiempo y los pacientes van a necesitar distintos tratamientos y cuidados especializados antes y después de la intervención, para recuperar su estado de normalidad.
La habilidad de los profesionales sanitarios para transmitir a pacientes y familiares que estas alteraciones son parte del proceso normal y evolución de la enfermedad, y que en la mayoría de los casos irán desapareciendo, dan tranquilidad y facilitan la colaboración de los mismos.

En este encuentro, se ha presentado un Manual de Cuidados de Enfermería en el drenaje ventricular externo –que forman parte de los cuidados postoperatorios- elaborado por los profesionales de Enfermería de Neurociencias del centro sanitario.

El drenaje ventricular externo (DVE) se utiliza para evacuar el exceso de producción de líquido cefalorraquídeo (LCR) – hidrocefalia- y consta de un catéter cuyo extremo distal se aloja, durante la intervención quirúrgica, en la zona ventricular del cerebro y va conectado a un sistema de recolección externa.  Este catéter no solo se utiliza para drenar el LCR en situaciones de hidrocefalia, sino  también para aplicar fármacos directamente en la zona del cerebro.

El objetivo del manual es la unificación de criterios en los cuidados enfermeros para reducir la variabilidad de la práctica clínica. El adecuado conocimiento de su funcionamiento, y la adquisición de habilidades y destrezas en su manejo, facilita la detección precoz de complicaciones, mejorando la calidad de los cuidados y el bienestar del paciente.

Los cuidados protocolizados proporcionan autonomía a los profesionales de enfermería y les capacitan para la toma de decisiones ante situaciones de urgencia, al mismo tiempo que reducen riesgos o complicaciones importantes.

Los índices de curación en el cáncer de cérvix en estadio inicial son del 80-90%

Las Sociedades de Oncología Radioterápica, portuguesa y española, SPRO y SEOR respectivamente, celebran en Algarve durante los días 24 - 26 de octubre, el I Curso de Tumores Ginecológicos. La apuesta de la Escuela Española de Oncología Radioterápica (EEOR) por la formación continuada de los especialistas y la activa relación entre las dos sociedades ha desembocado en la creación de esta actividad conjunta.

En esta ocasión, profesionales de ambos países se han reunido en Portugal para conocer las ultimas actualizaciones y novedades de la práctica y la investigación en esta área. El Dr. Francisco Casquero, uno de los directores del curso junto con Dr Guy Vieira y la Dra. Luisa Carvalho de Portugal, considera que “hay que sacar el máximo partido de la experiencia organizativa de ambas Sociedades para realizar este tipo de cursos, posibilitando las sinergias formativas entre ellas y sobre todo la colaboración y creación de relaciones personales entre los médicos de las dos Sociedades”. En esta línea, la investigación, la colaboración y la actuación transnacional favorecen el intercambio de experiencias, conocimientos y praxis que mejoran y favorecen el abordaje de este tipo de enfermedades.

Los tumores ginecológicos son fundamentalmente de dos tipos y se localizan en el útero. Por un lado está el cáncer de cérvix que afecta al cuello del útero y por otro el de endometrio que se sitúa en el cuerpo del útero. El primero de ellos, el de cérvix, es tras el de mama,  el segundo tumor más frecuente en la mujer a nivel mundial. En nuestro país se sitúa aproximadamente en el quinto lugar de incidencia entre las mujeres de 30 a 50 años. Este tipo de cáncer en estadios iniciales pueden ser tratados tanto con cirugía y como con radioterapia consiguiendo con ambas técnicas unos índices de curación de entre el 80% y el 90%. El Dr. Casquero señala: “en los tumores de cervix la prevención mediante exploraciones ginecológicas periódicas logra detectar tumores en etapas muy precoces, con excelentes resultados de curación”. En cambio, añade que: “los índices de curación en tumores localmente avanzados son del 50 al 70 % y sólo pueden ser tratados con radioterapia externa o braquiterapia” Por tanto, el diagnóstico precoz a través de una prueba ginecológica rutinaria es fundamental para poder abordar el cáncer de la manera más efectiva posible.

Especialistas de la Clínica Universidad de Navarra realizan el tercer trasplante de corazón en un mismo paciente

Un equipo de cirujanos cardíacos de la Clínica Universidad de Navarra realizó, el pasado 24 de mayo, el tercer trasplante de corazón en un mismo paciente. Se trata de un riojano de 52 años -derivado por el Sistema Riojano de Salud-, a quien por diferentes motivos médicos ha sido necesario realizarle tres trasplantes cardíacos: el primero en 1990, el segundo en 2003 y el tercero el pasado mes de mayo. Tres meses después de esta última intervención, el paciente Juan Vicente del Álamo mantiene una evolución satisfactoria de su salud. Actualmente, las revisiones periódicas verifican una mejoría gradual, de forma que el receptor ya ha vuelto a retomar su actividad diaria normal, destaca el doctor Gregorio Rábago, director del Servicio de Cirugía Cardíaca de la Clínica Universidad de Navarra, quién lideró la intervención quirúrgica en la que se le practicó su tercer trasplante cardiaco. El equipo médico que le asistió durante la operación estuvo integrado además por los doctores Rafael Hernández Estefanía, especialista del Servicio de Cirugía Cardiaca, Lukasz Karol Grochowicz, especialista del Servicio de Cirugía Vascular, María Josefa Iribarren y Cisse Mbongo, ambos especialistas del Departamento de Anestesia.

La cirugía se desarrolló durante 10 horas y en ella intervino un equipo de tres cirujanos, dos anestesistas y tres enfermeras especializadas. La recuperación en la Unidad de Cuidados Intensivos se prolongó por espacio de 10 días.
El caso de este paciente riojano constituye una de las primeras y raras ocasiones en nuestro país en la que se ha sometido a una persona a un tercer trasplante cardiaco. “Existen contados casos en el mundo, ya que las indicaciones son muy estrictas a la hora de realizar un tercer e, incluso, un cuarto retrasplante”, precisa el doctor Rábago. No ocurre lo mismo en el caso de los trasplantes renales, una intervención en la que se ha llegado a trasplantar 3 y 4 veces el riñón a un mismo paciente, operaciones de las que en la Clínica se han realizado 13 en los últimos 25 años.

Causas del tercer trasplante
Según explica el doctor Rábago, las causas que motivaron el tercer trasplante cardiaco en este paciente residieron “en una reacción inmunológica de rechazo del organismo del receptor contra el segundo órgano trasplantado, en la que muy posiblemente estarían implicados factores inmunológicos surgidos a raíz del primer corazón implantado”.

El cirujano describe de forma genérica el rechazo como “una respuesta natural del sistema inmune contra un organismo ajeno: virus, bacterias o, como en este caso, un corazón trasplantado”. En concreto, indica que para evitar el rechazo en los trasplantes “se administran al receptor fármacos inmunosupresores, que disminuyen la capacidad de respuesta de su sistema inmune”. Debido a la inmunosupresión, “estos pacientes son más propensos a sufrir infecciones”.

En el caso de Juan Vicente, el equipo de especialistas detectó a principios de 2011 un mal funcionamiento de su corazón, “especialmente de su ventrículo derecho, que fue el que dio las primeras señales de alarma”, recuerda el facultativo. Para conocer la causa, los especialistas le sometieron a una batería de pruebas (TACs, biopsias y cateterismo, entre otras), “con las que descartamos diferentes posibilidades diagnósticas”, afirma. Ante el paulatino empeoramiento del paciente, la decisión del equipo médico fue realizar de nuevo otro trasplante cardiaco, en esta ocasión, el tercero.

Serio problema para el retrasplante
En los estudios previos al trasplante, los especialistas encontraron una tasa muy alta de anticuerpos como reacción del sistema inmune del paciente. “Presentaba índices elevadísimos de anticuerpos anti-HLA, circunstancia que podría explicar el mal funcionamiento de su corazón”, explica el doctor Rábago. Además, este hallazgo complicaba significativamente la posibilidad de realizar un nuevo trasplante, tal y como habían previsto los especialistas de la Clínica. “Con esa tasa de anticuerpos no se le podía re-trasplantar. Teníamos un serio problema ya que cualquier otro injerto resultaría rechazado por el organismo del paciente”, subraya el cirujano cardiaco.
Ante esta situación, los especialistas intentaron inicialmente disminuir al máximo los niveles de los mencionados anticuerpos. Para ello se contó con un equipo multidisciplinar que incluía hematólogos, inmunólogos y nefrólogos, quienes utilizaron diversas técnicas de depuración extra-renal, mediante columnas de inmunoadsorción (MiltenyiÒ) y diferentes fármacos inmunomoduladores.

“Tras varios meses y mucho esfuerzo -recuerda el doctor Rábago- conseguimos disminuir los niveles de anticuerpos a unos niveles adecuados como para poder garantizar el éxito del trasplante evitando un rechazo agudo del injerto”.

Finalmente, en septiembre de 2011 los especialistas de la Clínica decidieron incluir a Juan Vicente en lista de espera para un trasplante cardiaco de donante compatible, es decir, “necesitábamos un donante cuyo corazón, en la medida de lo posible, no presentase HLA, frente a los que el organismo del paciente había desarrollado anticuerpos”.

Dificultad para un órgano compatible
Tras varios intentos fallidos, el equipo médico comprobó “la dificultad de encontrar un órgano compatible”. Entre tanto, “conseguimos reducir todavía más los niveles de anticuerpos del receptor de forma lo suficientemente importante como para poder plantear un trasplante de corazón de un donante sin compatibilidad específica previa”.

Durante todo este tiempo el deterioro de Juan Vicente era cada vez mayor, “de forma que necesitaba ingresar en la Clínica cada poco tiempo, debido a la retención de líquido y a su situación de debilidad”. Finalmente surgió la oportunidad y el pasado 24 de mayo se realizó el tercer trasplante cardiaco, intervención que resultó un éxito.

El doctor Rábago considera el retrasplante cardiaco “una opción terapéutica aceptada por todos los grupos nacionales e internacionales de trasplantes para casos muy concretos”. “Afortunadamente -subraya-, España es el primer país del mundo en donación de órganos, gracias a la generosidad de sus ciudadanos y al excelente trabajo de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), lo que permite mantener programas de trasplante con resultados excelentes y realizar este tipo de operaciones cardiacas con exito”.

**En la foto el paciente Juan Vicente del Álamo conversa con los cirujanos cardiacos que le operaron, los doctores Rafael Hernández Estefanía y Gregorio Rábago (director).