La Federación Europea de Medicina Interna aboga por la armonización de la formación y capacitación médica de los internistas en Europa‏

En el marco del Congreso de la Federación Europea de Medicina Interna (EFIM) y de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), se presentan los resultados de dos estudios pioneros sobre la práctica de los internistas en Europa, su papel dentro del sistema de atención de la salud y la actual formación de postgrado en Medicina Interna.



Estos estudios comparan por primera vez la práctica de la Medicina Interna en los países europeos. Dicha información es muy importante debido a la creciente migración de médicos en la Unión Europea. 



En este sentido, la EFIM ha propuesto una definición de las competencias esenciales de los internistas (que atienden principalmente a pacientes con múltiples patologías y alto nivel de complejidad), al tiempo que reivindica la coordinación de las calificaciones de los médicos especialistas en el ámbito europeo. 

La Sociedad Española de Medicina Interna trabaja para definir el papel de las terapias biológicas en las enfermedades autoinmunes sistémicas‏

Debido a que la mayoría de las enfermedades autoinmunes sistémicas son poco frecuentes, para su abordaje se hace esencial el trabajo multicéntrico. Por ello, el Grupo de Trabajo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas (GEAS) de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), que integran más de 400 internistas, tiene como principal objetivo en investigación trabajar en red con el fin de disponer del mayor número de pacientes para su estudio y caracterización.



En este contexto, en el marco del Congreso de la Federación Europea de Medicina Interna (EFIM) y el Congreso Nacional de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), se presentan numerosas comunicaciones orales que adelantan los principales resultados obtenidos en los Registros Nacionales del grupo que permitirán obtener una fotografía panorámica de estas enfermedades en España. 



Cada vez son más los datos que apoyan la importancia de factores externos como el estrés, la dieta, el tabaco o los déficits vitamínicos en la gravedad y pronóstico del lupus, la enfermedad autoinmune sistémica de mayor impacto en la población general.



Las enfermedades autoinmunes sistémicas pueden ocasionar daño a diferentes órganos, como el cerebro, los riñones, los pulmones, el corazón o la vista, y pueden conllevar situaciones clínicas graves con una alta mortalidad. El embarazo es una de las situaciones de más complejidad en estas patologías, debido a que, por un lado, el riesgo de exacerbación de la enfermedad autoinmune materna es alto y, por otro, también aumenta el riesgo de complicaciones fetales a lo largo de la gestación. En estas pacientes no debe olvidarse el seguimiento estrecho de la enfermedad autoinmune de la madre antes, durante y especialmente después del embarazo, de ahí la importancia de contar con unidades mixtas para su atención.

Daiichi Sankyo completa el reclutamiento de Hokusai-VTE, el mayor estudio fase 3 en el tratamiento y prevención de tromboembolismo venoso recurrente que investiga el anticoagulante oral edoxabán

Daiichi Sankyo Company, Limited ha anunciado que ha completado el reclutamiento de pacientes para el estudio global de fase 3, Hokusai-VTE. La investigación analiza el papel del inhibidor oral del factor Xa de toma única diaria edoxabán en el tratamiento y prevención de la recurrencia de tromboembolismo venoso (TEV), en pacientes que han padecido una trombosis venosa profunda (TVP) sintomática y aguda, embolia pulmonar (EP) o ambos.

Hokusai-VTE es el mayor estudio clínico fase 3 en TEV y cuenta con la participación de aproximadamente 8.250 pacientes en más de 400 centros de 38 países de todo el mundo, entre ellos España. 

El estudio Hokusai-VTE se ha diseñado para reflejar la realidad de la práctica clínica, utilizando una heparina estándar como terapia de introducción y proporcionando un régimen flexible de tratamiento con una duración de tres, seis o doce meses. La dosis única diaria de edoxabán 60mg será comparada con la terapia control a base de warfarina (objetivo de INR 2-3). El diseño del estudio está permitiendo a los investigadores evaluar a pacientes en un amplio rango de riesgo, incluyendo a pacientes con condiciones de moderadas a severas de TVP y EP.

“Gracias a su riguroso diseño y amplia población de pacientes, el estudio Hokusai-VTE marca un importante paso en el desarrollo de la nueva clase de anticoagulantes orales, los inhibidores directos del factor Xa”, afirma el Profesor Harry Büller, Profesor de Medicina Interna y Director del Departamento de Medicina Vascular del Centro Médico Académico de Ámsterdam, Países Bajos, y Presidente del Comité Directivo del estudio Hokusai-VTE, que añade: “Lo que diferencia a Hokusai-VTE de otros estudios de este tipo es que busca reflejar la realidad de la práctica clínica a través de una duración flexible del tratamiento”.

Edoxabán es un anticoagulante oral de toma única diaria en fase de investigación que inhibe de forma directa, específica y reversible el factor Xa, un factor relevante en el proceso de coagulación sanguínea. 

“Nos enorgullece anunciar que hemos completado el reclutamiento de pacientes para Hokusai-VTE, el mayor estudio clínico global de su clase y del que esperamos ver los primeros resultados en 2013”, afirma Glenn Gormley, Presidente Global de Investigación y Desarrollo de Daiichi Sankyo.

Además de Hokusai-VTE, el programa de desarrollo clínico global de edoxabán incluye el estudio fase 3 ENGAGE AF-TIMI 48 (Effective aNticoaGulation with Factor XANext GEneration in Atrial Fibrillation), el mayor estudio jamás realizado sobre la prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular y que cuenta con la participación de más de 21.000 pacientes y 1.000 centros en 46 países de todo el mundo.

Zeltia incrementa un 7% los ingresos de explotación del Grupo

El importe total de los ingresos de explotación del grupo durante los nueve primeros meses de 2012 asciende a 134,4 millones de Euros, cantidad que representa un incremento del 7% con respecto al mismo periodo del año anterior. Dentro de los ingresos de explotación están contemplados los 25 millones de dólares recibidos en concepto de “milestones” por parte de JanssenPharmaceuticals el pasado mes de abril.

Por su parte, el grupo ha registrado un EBITDA positivo de 14,9 millones de euros frente a los 2,9 millones negativos registrados en los nueve meses del 2011. Ello ha llevado a que el resultado neto atribuible del grupo Zeltia a septiembre de 2012 sea de 8,5 millones de euros (vs. –8,1 millones a Septiembre 2011).

Por segmentos de actividad, la cifra neta de ventas de Biofarmacia ha sido de 54 millones de euros, (61 millones en el mismo periodo del año anterior). No obstante, al comparar las cifras de ambos periodos, hay que tener en cuenta que durante los nueve meses de 2012 las ventas de Yondelis® se han continuado viendo afectadas por la coyuntural falta de suministro de Caelyx®.

Respecto a las compañías de química de gran consumo, la cifra neta de ventas ha alcanzado los 54,7 millones de euros (59,1 millones en los primeros nueve meses de 2011). Este segmento sigue condicionado por la aguda crisis de consumo tanto nacional como exterior.

A nivel operativo, la compañía continúa con su esfuerzo por mejorar la eficiencia en costes. En este sentido, durante estos nueve meses el grupo ha recortado un 7% los costes operativos en comparación con el mismo periodo del ejercicio anterior.
El flujo de caja de explotación del Grupo ha mejorado sensiblemente como consecuencia de los cobros de “milestones” recibidos por parte de JanssenPharmaceuticals más el correspondiente al “Plan de pago de proveedores” de la Administración española.

Finalmente, cabe destacar que la compañía ha reducido sensiblemente su nivel de endeudamiento.

Los avances en prótesis de cadera y rodilla del H Gregorio Marañón, premiados en EEUU

Los traumatólogos del hospital Gregorio Marañón Francisco Chana, Manuel Villanueva, José Rojo, José Ramón Fernández-Mariño y Javier Vaquero han sido premiados por la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) por sendas técnicas quirúrgicas que abren nuevas vías de abordaje en cirugía de revisión de prótesis de cadera y de rodilla, y a los que optan traumatólogos de todo el mundo.

La AAOS selecciona, de entre las técnicas quirúrgicas enviadas por traumatólogos de todo el mundo, aquellas que considera mejores y que más pueden aportar a la formación del resto de especialistas. Este galardón internacional de la academia estadounidense es la tercera vez que recae en especialistas del hospital Gregorio Marañón.

Nuevo abordaje en cadera y rodilla

La técnica quirúrgica premiada en prótesis de cadera es una técnica de revisión no usada previamente en ningún centro hospitalario, y ha sido recientemente publicada en la revista 'Journal of Arthroplasty'. Supone una vía alternativa para retirar prótesis de cadera en pacientes a quienes se les ha desplazado hacia el interior de la pelvis. A través de una incisión similar a la de una cesárea se aborda la pelvis desde dentro, controlando los órganos pélvicos y los grandes vasos, evitando su lesión a la hora de retirar implantes protésicos que se han movilizado desde la cadera hacia la pelvis, al visualizar las estructuras anatómicas. Este abordaje se había empleado con anterioridad para tratar fracturas de la pelvis pero no para la retirada de prótesis de cadera complicadas.

El segundo premio tiene que ver con la forma de prevenir o minimizar el riesgo de las dos principales causas de fracaso de las prótesis de rodilla: el tratamiento de la infección, que constituye la peor complicación posible y la principal causa de fracaso precoz, y la inestabilidad tras la prótesis total de rodilla, que hace necesaria la retirada y posterior colocación de una nueva prótesis sobre una articulación parcialmente resentida por la implantación de la prótesis primaria.

CIBERNED pone en marcha el proyecto SIGNAL, para profundizar en las fases iniciales del Alzheimer

CIBERNED, organismo dependiente del Ministerio de Economía y Competitividad a través del Instituto de Salud Carlos III, ha celebrado recientemente en Madrid, el VI Foro CIBERNED, en torno al cual se han congregado algunos de los investigadores básicos y clínicos más relevantes del ámbito de las enfermedades neurodegenerativas, END. El objetivo fue exponer y analizar los principales avances, logros y retos conseguidos en la investigación sobre enfermedades como la de Alzheimer y Parkinson, que, conjuntamente, afectan aproximadamente a un millón de españoles. Asimismo, se abordaron otras menos conocidas como la de Huntington, las ataxias degenerativas y diferentes patologías neuromusculares, como la Esclerosis Lateral Amiotrófica, ELA. De paso, se hizo entrega del Premio al Joven Investigador, dotado con 3.000 euros, que en esta oportunidad recayó en el Dr. Albert Giralt, por un trabajo sobre Huntington.

Nuevas líneas de investigación

En el caso de la enfermedad de Alzheimer, durante el Foro los investigadores han intentado responder, entre otros aspectos, a dos cuestiones relacionadas con esta patología: "La teoría de la cascada beta-amiloide como principal causa de desarrollo de la enfermedad ¿es una línea de investigación correcta?", "¿Es el Alzheimer una diabetes de tipo 3?". En ambos casos, las nuevas líneas de investigación en desarrollo cobran fuerza después de que los últimos ensayos clínicos dirigidos a eliminar o reducir el acúmulo de beta-amiloide no hayan ofrecido los resultados esperados, por lo que ya se han comenzado a plantear nuevas alternativas en la comunidad científica.

Proyecto SIGNAL

CIBERNED está llevando a cabo numerosos proyectos traslacionales sobre los efectos del beta-amiloide en modelos animales y en humanos. Uno de ellos es el proyecto SIGNAL, coordinado por el Dr. Alberto Lleó del hospital de Sant Pau de Barcelona, que pretende reclutar a 300 sujetos sin síntomas o síntomas leves de pérdida de memoria en 12 centros de España. En la actualidad se han reclutado ya 70.

El objetivo es estudiar en detalle los cambios que acontecen en el líquido cefalorraquídeo, LCR, en esas fases tempranas. Aunque existe una larga evidencia de que los niveles de la proteína beta-amiloide descienden antes de que aparezcan los primeros síntomas, existen muchos otros cambios que pueden preceder o acompañar al descenso de beta-amiloide, como cambios inflamatorios o de actividad de ciertas enzimas.

Nuevos marcadores

Este proyecto además estudiará la relación de los cambios en LCR con la estructura cerebral mediante la realización de estudios de resonancia magnética, y permitirá conocer con precisión los cambios que ocurren durante esta fase "silenciosa", así como proporcionar nuevos marcadores que pueden servir para realizar un diagnóstico precoz y el desarrollo de tratamientos que detengan esta enfermedad.

En cuanto a la posibilidad de considerar la enfermedad de Alzheimer una diabetes tipo 3, la premisa de la que parte el trabajo liderado por el Dr. Ignacio Torres, investigador CIBERNED del Instituto Cajal, es la misma: por el momento no se ha encontrado ninguna terapia basada en la reducción o la eliminación de la proteína beta-amiloide que haya resultado efectiva.

En los últimos años, la depresión se ha incrementado del 5 al 9% de la población

La crisis en el modelo familiar tradicional, la invasión de la tecnologías, el consumo de drogas, la mayor incidencia de los trastornos somáticos crónicos y el aumento en la esperanza de vida son algunos de los factores que explican el incremento de los trastornos depresivos en la sociedad actual, según expuso Francisco Alonso-Fernández en el marco de la conferencia "Funciones y rasgos de la mujer de hoy y su relación con el trastorno depresivo", celebrada recientemente en la Real Academia Nacional de Medicina (RANM).

De acuerdo con la intervención del académico, en los últimos 60 años se ha pasado de un 5 a un 9% de la población general que sufre depresión. Asimismo, aunque se ha ido acortando la distancia en el número de casos entre ambos sexos, continúa siendo más frecuente en mujeres.

El profesor Alonso-Fernández explicó que existían factores biológicos y psicosociales que explicaban que fuera más común en la población femenina, como son entre otros la mayor dependencia del funcionamiento cerebral con relación a las hormonas y la mayor vulnerabilidad de su personalidad para las situaciones estresantes. "Durante siglos la mujer ha sido apartada de todos los ámbitos relacionados con el saber y el conocimiento y ha estado 'condenada' al analfabetismo y la ignorancia. La liberación de la mujer vino marcada por el descubrimiento de la píldora contraceptiva en el año 1956, que es cuando empieza a tener autocontrol sobre su fertilidad, lo que motiva importantes cambios humanos y sociales. Sin embargo, pese a todos los avances que se han producido podemos decir que aún estamos en una etapa del 'despertar de la mujer', lo que probablemente también genere algunos cambios en sus rasgos de personalidad. De hecho, los avances se han producido mediante la masiva incorporación de las mujeres a la vida libre en forma de estudios académicos y de trabajo extra doméstico".

En la hipótesis defendida por este académico, la profunda transformación experimentada por la sociedad en los últimos 60 años afectó de lleno a la mujer en dos vertientes: la revolución sexual y la liberación femenina. "La revolución sexual", comentó el Académico, "se produce cuando el sexo deja de ser una función sometida inexorablemente a la procreación. A su sombra ha surgido una relación de cortejo nueva, con un equilibrio entre los roles masculino y femenino, y una caída en el proceso de seducción tipos Romeo (amor), Casanova (deseo) o Don Juan (hostilidad), al tiempo que se ha producido la desinhibición de la mujer en esta esfera".

¿Por qué son más depresivas?

El profesor Alonso-Fernández explicó que los rasgos de personalidad en una mujer son más vulnerables a este tipo de alteraciones. "Por lo general, prestan más atención a las personas de su entorno familiar, descuidando así su alimentación, las horas de sueño y la actividad física. Factores todos ellos que aumentan el riesgo de depresión", aseguró.

El Académico también comentó que los casos de depresión en varones suelen estar más asociados a temas económicos o laborales y en las mujeres a situaciones de desamor, de relaciones personales o de soledad.

Otro de los aspectos en los que insistió este experto fue en la elevada prevalencia de depresión asociada a los trastornos somáticos crónicos dolorosos. De hecho, el 60% de las personas con este tipo de trastornos presenta depresión, y en muy pocos casos es diagnosticada. "Por este motivo -subrayó- los psiquiatras insistimos tanto en que es preciso que estos pacientes se sometan a un examen completo".