Alicia Gil, nueva Directora de Acceso al Mercado de Boehringer Ingelheim España

Alicia Gil ha sido nombrada Directora de Acceso al Mercado de Boehringer Ingelheim España, liderando este departamento de nueva creación y que comprende las funciones de HEOR, Key Account Management, Precio & Financiación y Relaciones Institucionales.

Alicia Gil es doctora (PhD) en Microbiología y Biología Molecular por el King’s College, (University of London, Reino Unido), máster (MSc) en Biotecnología por Warwick University (Reino Unido) y PDD por IESE. Asimismo, es especialista en Health Economics and Outcomes Research y acceso al mercado. Posee una trayectoria profesional de más de dieciocho años en la industria farmacéutica y biotecnológica (GlaxoSmithKline, Amgen Ltd. y Amgen S.A.), habiendo ocupado cargos de alta dirección a nivel Global, Europeo y Español en relación con el desarrollo y ejecución de estrategias de I+D, Precio y Financiación, Acceso al Mercado, HEOR y Relaciones Institucionales. En 2008, estableció su propia empresa de Consultoría Estratégica, apoyando a diversas compañías farmacéuticas e instituciones al desarrollo de evidencia de valor y al acceso al mercado de productos innovadores tanto a nivel nacional como internacional.

La creación de la función de Acceso al Mercado y la incorporación de Alicia Gil responde al compromiso de Boehringer Ingelheim de generar la evidencia científica y demostrar el valor de sus productos, contribuyendo a la generación de resultados en salud y la sostenibilidad del sistema sanitario.

El Hospital Regional de Málaga se adhiere al proyecto ‘Escaleras es Salud’ de la Consejería de Salud y Bienestar Social para fomentar la actividad física

El Hospital Regional de Málaga se ha sumado al proyecto ‘Escaleras es Salud’ con el objetivo de fomentar la actividad física entre la población. Esta iniciativa se enmarca dentro del Plan de Actividad Física y Alimentación Equilibrada (PAFAE) de la Consejería de Salud y Bienestar Social de la Junta de Andalucía.

A través de carteles con mensajes alusivos a los beneficios que conlleva para la salud el uso de las escaleras frente a otros medios mecánicos, se pretende motivar a los ciudadanos para que suban y bajen a pie, en lugar emplear los ascensores.

De esta forma, el hospital señalizará escaleras y ascensores con la cartelería propuesta para todas las entidades públicas y privadas que se integren en el proyecto, en la que destaca un mensaje común, ‘EscalerasesSalud. ¿En qué beneficia usar escaleras?’. A este lema, se añadirán diferentes mensajes que incentiven esta actividad -“Mantén una vida activa. Tu salud te lo agradecerá”, “El uso de escaleras y la actividad física ayuda a prevenir la diabetes tipo 2”, “Usar escaleras es saludable y respetuoso con el medioambiente”, entre otros-.

‘Escaleras es Salud’ forma parte de las actividades impulsadas desde Salud y Bienestar Social, avaladas por la Organización Mundial de la Salud para el fomento de la actividad física en la población como medida fundamental para prevenir enfermedades crónicas.

Entre las medidas destinadas a que las personas logren tener una vida activa, recomendadas en guías clínicas y demostradas en estudios científicos, destacan los proyectos destinados a promover el uso de las escaleras en vez del ascensor. Por ello, esta línea de acción forma parte del desarrollo de los Planes Integrales de la Consejería de Salud (Diabetes, Cardiopatías, Oncológico, etc.)

La red de instituciones que deseen adherirse a este proyecto cuentan con un blog http://escalerasessalud.wordpress.com, a través del cual se posibilita la participación en la actividad.

Abbott recibe la opinión positiva del CHMP para utilizar HUMIRA® en la enfermedad de Crohn pediátrica

Abbott ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, European Committee for Medicinal Products for Human Use) ha adoptado una opinión positiva para HUMIRA^® (adalimumab) en el tratamiento de pacientes pediátricos con edades comprendidas entre los 6 y 17 años con enfermedad de Crohn (EC) activa grave en los que ha fallado, no han tolerado o tienen contraindicaciones al tratamiento convencional. Después de la opinión positiva del CHMP, se prevé una decisión final de la Comisión Europea en las próximas semanas. Tras la decisión final, HUMIRA será el único biológico de la Unión Europea (UE) para tratar la EC pediátrica que ofrece una administración domiciliaria.

La EC pediátrica es una enfermedad crónica y debilitante del tubo digestivo que afecta a hasta 200.000 niños de todo el mundo. Según el doctor Javier Martín de Carpi, Coordinador de la Unidad para el Cuidado Integral de la EII Pediátrica del Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona, “la incidencia de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) en España es de 2,8 nuevos casos anuales por cada 100.000 habitantes de menos de 18 años, es decir, al año se diagnostican unos 250 pacientes pediátricos con EII en nuestro país. En cuanto a la distribución de la EII pediátrica en España, la EC representaría un 55% de los casos y la colitis ulcerosa el 45%”. La EC afecta más comúnmente el final del intestino delgado y el principio del intestino grueso. Además de síntomas como dolor abdominal, pérdida de peso y heces sueltas.ⁱ la EC pediátrica puede afectar a los niños de diversas formas, que contribuyen potencialmente a la desnutrición, el retraso del crecimiento o la pubertad tardía.

“Los síntomas graves de la EC pediátrica pueden ser muy perjudiciales para la vida diaria de un niño, y las opciones terapéuticas disponibles son limitadas”, explicó John Medich, Ph.D., vicepresidente de la división de desarrollo clínico de inmunología de Abbott. “A Abbott le complace saber que los pacientes pediátricos y sus cuidadores pronto tendrán acceso a un tratamiento que puede administrarse en casa, para ayudar a los retos del control de esta enfermedad”.

“Esta opinión positiva del CHMP para HUMIRA en EC pediátrica es una decisión muy importante, ya que abre el abanico de posibles tratamientos para esta enfermedad en los niños, que es, si cabe, más grave que en adultos, de presentación más compleja y a menudo presenta un mayor número de complicaciones, además de que debe ser controlada desde la aparición de los primeros síntomas de manera efectiva para que permita al niño crecer y desarrollarse de una manera adecuada, sin las complicaciones propias de la enfermedad”, afirma el doctor Martín de Carpi. Asimismo, el doctor comenta que, “se trata de un fármaco cuyos resultados son buenos y permiten llevar un buen control de la enfermedad en muchos de nuestros pacientes, por lo que esta aprobación supone un punto de inflexión para poder contar con más armas terapéuticas para controlar la enfermedad de la mejor manera posible”.

Tras la aprobación final, HUMIRA estará indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa grave en pacientes pediátricos (6 a 17 años de edad) que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, que incluye terapia nutricional primaria, un corticosteroide y un inmunomodulador, o que no toleran o tienen contraindicaciones a estos tratamientos.

La progresión de la enfermedad en los niños es diferente de los adultos; desarrollan las complicaciones de la EC más rápidamente. La EC es especialmente difícil en la población pediátrica por su naturaleza perjudicial durante un momento clave del desarrollo físico y social, la cual puede limitar la oportunidad de los pacientes de entablar relaciones con otros pacientes de su edad y participar en actividades habituales. Dado que la EC no tiene curación, el objetivo terapéutico de la EC pediátrica es inducir y mantener la remisión clínica, con el restablecimiento y la conservación del crecimiento normal como objetivos terapéuticos adicionales.

La solicitud fue respaldada por un estudio de dosis de Fase III  el ensayo IMAgINE 1, que evaluaba estrategias de dosis de HUMIRA que toman como referencia el peso para inducir y mantener la remisión clínica en pacientes pediátricos con EC activa de moderada a grave.

Manuel Carrasco presenta la canción solidaria inspirada en 8 mujeres que han superado un cáncer de mama del proyecto “8 palabras, 1 meta” de Buckler 0,0

 El próximo 7 de noviembre a las 11.00 de la mañana en la sala Valle-Inclán del Círculo de Bellas Artes de Madrid, el reconocido artista Manuel Carrasco interpretará en primicia la canción solidaria “Mujer de las mil batallas” que incorporará en la redición de su disco “Habla II”. Este tema está inspirado en la historia de 8 mujeres anónimas que han superado un cáncer de mama y que han prestado su palabra de apoyo al proyecto solidario “8 palabras, 1 meta” de Buckler 0,0. Desde el mismo día 7, la canción estará disponible en todas las plataformas digitales.

La iniciativa solidaria “8 Palabras, 1 Meta” de Buckler 0,0 habrá pasado por ocho ciudades españolas coincidiendo con La Carrera de la Mujer y dejando 8 palabras inspiradas en la historia y en el espíritu de superación de cada una de estas ocho mujeres. Con estas ocho palabras, el artista Manuel Carrasco ha compuesto la canción “Mujer de las mil batallas” cuyos beneficios, derivados de los ingresos generados por la venta y la cesión de los derechos por parte del artista, serán destinados a la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) que lo revertirá en la creación de una beca de investigación.

Amor Carrasco, Sonia Gil, Isabel Nanclares, Susana Alonso, Beatriz Gaisán, Ana Garrido, Nuria Lamelas y María Pilar Aranda acompañarán a Manuel durante el acto. Estas ocho mujeres han querido compartir su experiencia con las 27.000 mujeres que en 2012 serán diagnosticadas de esta enfermedad (según datos de la SEOM) con el fin de trasladarles un mensaje de apoyo y esperanza.

El “bypass” funciona mejor que el “stent” en pacientes coronarios con diabetes

Los pacientes con diabetes y enfermedad coronaria multivascular que se someten a un bypass evolucionan mejor que aquellos a los que se les coloca una cánula para mejorar el flujo de sangre al músculo cardiaco, según un trabajo dirigido por el español Valentín Fuster, director del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC). Los resultados se publican en la revista The New England Journal of Medicine.

El trabajo compara la eficacia de ambos procedimientos en diabéticos y los resultados muestran cómo, cinco años después del tratamiento, los pacientes que se habían sometido a cirugía de revascularización coronaria con bypass presentaban menos efectos adversos y mejores tasas de supervivencia que aquellos a los que se les practicó una intervención percutánea con colocación de stent (PCI), una técnica no quirúrgica y por lo tanto menos invasiva que el bypass.
Para desarrollar la investigación, en la que participaron 140 centros, seis de ellos españoles, se seleccionaron 1.900 adultos entre 2005 y 2010. Los individuos seleccionados padecían diabetes y estrechamiento de vasos sanguíneos y podían optar tanto a un bypass como a una PCI, así que fueron derivados aleatoriamente a recibir una de las dos intervenciones.

Más fallecidos entre los tratados con 'stent'

Después de cinco años, un 18,7% de los pacientes a los que se les hizo un bypass habían sufrido infartos cerebrales, ataques cardíacos o habían fallecido, y este porcentaje llegó al 26,6% en los que se habían sometido a PCI. En el grupo de la PCI falleció el 16,3% de los pacientes, y en el del bypass murió un 10,9% de los individuos.

Esta ventaja en la supervivencia se mantuvo de forma consistente con independencia de la raza, el género, el número de vasos sanguíneos bloqueados o la gravedad de la enfermedad.

Según Fuster, “las ventajas del bypass sobre la PCI fueron asombrosas en este ensayo y podrían cambiar las recomendaciones terapéuticas para miles de individuos con diabetes y enfermedad coronaria”.

Fuente SINC

Un paso importante en el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva

Astellas Pharma ha anunciado que el Comité sobre Productos Médicos para su Uso en Humanos (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido su opinión positiva sobre el fármaco Mirabegron (BETMIGA) para el tratamiento sintomático de la urgencia, aumento de la frecuencia y/o incontinencia de urgencia en pacientes adultos afectados por el síndrome de vejiga hiperactiva (VH) y ha recomendado conceder la autorización para comercializar dicho fármaco.


Esta valoración deberá ser ratificada por una decisión de la Comisión Europea, que se espera se haga pública en los próximos 74-90 días. De aprobarse, Mirabegron será el primero de una nueva clase de fármacos para el tratamiento de la VH, y ofrecerá a los profesionales sanitarios una alternativa a los antimuscarínicos (la única opción de tratamiento oral aprobada hoy en día) para el tratamiento de los pacientes afectados por el síndrome de VH.

Mirabegron es un agonista del receptor adrenérgico que se administra por vía oral una vez al día. Su mecanismo de acción es diferente al de los antimuscarínicos, que constituyen el estándar de tratamiento actual. Los antimuscarínicos se unen a los receptores muscarínicos del músculo detrusor de la vejiga e inhiben las contracciones involuntarias de la misma. En cambio, Mirabegron estimula los receptores del músculo detrusor de la vejiga, lo que provoca la relajación vesical durante la fase de llenado del ciclo miccional Como consecuencia de ello, se mejora la capacidad de llenado de la vejiga sin afectar a la presión de vaciado.

El CHMP ha emitido esta valoración positiva tras analizar exhaustivamente los datos pertenecientes a 7 ensayos clínicos fase II / fase III en los que más de 5.000 pacientes fueron tratados con Mirabegron, incluidos tres ensayos aleatorizados doble ciego fase III realizados en los Estados Unidos y en Europa-Australia. En estos ensayos, Mirabegron demostró eficacia superior a placebo en el tratamiento de los síntomas de VH. De hecho, los pacientes tuvieron que acudir al servicio con menos frecuencia y experimentaron menos episodios de incontinencia. En lo que se refiere a la calidad de vida, también se ha demostrado que el tratamiento de los síntomas de VH con una dosis diaria de Mirabegron ofrece mejoras estadísticamente significativas en comparación con placebo en parámetros relacionados con la calidad de vida, como son la satisfacción con el tratamiento y el grado de molestia de los síntomas.

Investigadores de la REDinREN, CSIC y CIBERER consideran la endoglina soluble como factor desencadenante de la preeclampsia y patentan la solución

 

La endoglina soluble tiene un papel fundamental en la génesis de las alteraciones hemodinámicas y renales que se observan en la preeclampsia. Este hallazgo científico ha sido posible gracias al trabajo colaborativo entre investigadores pertenecientes a diversas entidades,  la Red de Investigación de Enfermedades Renales – REDinREN (Grupo de la Universidad de Salamanca), el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) y el Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras (CIBERER).

 

La preeclampsia es la forma más grave de hipertensión durante el embarazo y la segunda causa de mortalidad materna. Provoca daño en el endotelio (tejido que recubre el interior de los vasos sanguíneos), riñones e hígado. El mayor peligro para la madre es que desemboque en una eclampsia que da lugar a convulsiones y coma. En el feto también puede provocar complicaciones como retardo de crecimiento intrauterino, mortinatalidad y prematurez con sus riesgos inmediatos y secuelas de por vida.

 

Cerca del 10% de mujeres presentan hipertensión en el curso del embarazo, cifra que alcanza hasta el 20 % en el caso de las nulíparas. La preeclampsia se caracteriza por la combinación de hipertensión arterial, proteinuria (elevados niveles de proteínas en la orina) y edemas (acumulación de líquido), todo ello usualmente en el segundo y tercer trimestre del embarazo. La preeclampsia afecta hasta un 5% de los embarazos en países desarrollados, siendo su incidencia todavía mayor en países en vías de desarrollo.

 

Por ahora no existe tratamiento efectivo para la preeclampsia y el procedimiento con que se actúa es realizar una cesárea o provocar el parto. Es muy importante que pueda diagnosticarse y tratarse rápidamente.

 

A pesar de que hay muchas investigaciones relacionadas con la causa y el mecanismo por el se produce la preeclampsia, su patogenia exacta es básicamente desconocida. Se piensa que está causada por substancias liberadas por la placenta y que actúan sobre los vasos sanguíneos de la madre y del feto.

El reciente descubrimiento de que en la preeclampsia se encontraban muy elevados los niveles de una proteína llamada endoglina soluble que incluso se utiliza para el diagnóstico de la enfermedad, llevó a los investigadores de la REDinREN, CSIC y CIBERER  a investigar de forma más concreta el papel que esta endoglina desempeña en la preeclampsia. Su investigación va a ser publicada en Circulation, la revista científica de más impacto en el área de las enfermedades cardiovasculares.

Coordinados por los Prof. Carmelo Bernabeu y José Miguel López-Novoa, han demostrado el papel fundamental que juega esta endoglina en la génesis de las alteraciones hemodinámicas y renales que se observan en la preeclampsia. Para ello utilizaron ratones machos modificados genéticamente para que tuvieran niveles muy elevados de endoglina soluble humana en sangre. Estos animales presentaron hipertensión, proteinuria y daño renal, todos ellos síntomas característicos de la preeclampsia humana.

Trabajando colaborativamente, estos investigadores han encontrado también que niveles elevados de colesterol oxidado (oxisterol) tienen un papel importante en la liberación de la endoglina soluble a través de su unión a unos receptores específicos (receptores LXR) y la activación de una enzima llamada metaloproteinasa 14 (MMP-14) que es la responsable de la liberación de la endoglina soluble. Según comenta López-Novoa “Cuando se administran oxisteroles a ratones normales, se observa un aumento de la presión arterial y de los niveles de endoglina soluble en sangre. También hemos observado que el ratón transgénico tiene niveles anormalmente altos de MMP14 e hipertensión”.

Además de describir el mecanismo nuevo que puede explicar al menos en parte la causa de la preeclampsia, los investigadores de la REDinREN, CSIC y CIBERER plantean una nueva posibilidad terapéutica. Administrando un péptido que inhibe o anula la actividad de la enzima MMP-14 se impide también la hipertensión y el aumento de la endoglina soluble en ratones a los que se les administró oxisterol. Esta que podría ser la nueva forma de tratamiento de la preeclampsia, ha sido patentada por el CSIC y la Universidad de Salamanca.

Referencia bibliográfica: Valbuena-Diez AC, Blanco FJ, Oujo B, Langa C, Gonzalez-Nuñez M, Llano E, Pendas AM, Díaz M, Castrillo A, Lopez-Novoa JM, Bernabeu C.  Oxysterol-Induced Soluble Endoglin Release and Its Involvement in Hypertension. Circulation. 2012 En prensa.

PMID:23110859

FOTO: Dr José Miguel López-Novoa (izqda.) y Dr. Carmelo Bernabeu (dcha)