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07 November 2012

El mal control de la terapia anticoagulante aumenta los efectos secundarios en pacientes con FA

Los datos de doce meses de Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARFIELD) han demostrado que el mal control de la terapia de prevención de accidentes cerebrovasculares está ampliamente propagado en las prácticas médicas diarias, lo que podría llevar a unas elevadas tasas de mortalidad, accidentes cerebrovasculares y hemorragias entre las personas con fibrilación auricular (FA) de nueva diagnosis.

Los datos del GARFIELD Registry describen el tratamiento de la FA y sus resultados en las prácticas clínicas diarias, destacando las necesidades no cubiertas y retos en el uso de anticoagulación, que se conoce por reducir significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con FA. Los datos presentados hoy en las sesiones científicas de la American Heart Association (AHA) evaluaron los resultados clínicos, como los accidentes cerebrovasculares, hemorragia destacada y mortalidad, en relación a los perfiles de riesgo de los pacientes y tratamientos antitrombóticos en una población mundial representativa de FA.
De los 9.971 pacientes observados, solo 5.724 (el 57%) fueron tratados con un antagonista de vitamina K (VKA). De estos pacientes, el 57% no fueron tratados de forma eficaz, con una International Normalized Ratio de pobre control o INR, una medida de lo que tarda la sangre en coagularse.
En este análisis, solo el 24,5% de los pacientes recibieron una terapia VKA bien controlada en las prácticas clínicas. En el primer año de diagnosis de la FA:
Hasta un 2% de la población padece FA, una enfermedad habitual en la que las dos cámaras superiores del corazón (aurícula) se agitan en lugar de latir de forma rítmica, lo que puede llevar a complicaciones que supongan una amenaza para la vida, incluyendo los accidentes cerebrovasculares [1]. Los accidentes cerebrovasculares relacionados con la FA siguen siendo una importante carga médica cada vez mayor y una destacada carga para la sociedad pese a la disponibilidad de tratamientos preventivos eficaces.
"Estos primeros datos de 12 meses de GARFIELD demuestran una elevada tasa de mortalidad en pacientes con fibrilación auricular de nueva diagnosis", afirmó  el profesor Ajay Kakkar, director del Thrombosis Research Institute de Londres, profesor de Cirugía del University College London y presidente del GARFIELD Steering Committee. "Sabemos que la anticoagulación puede mejorar los resultados de los pacientes en los casos de FA, pero si no se controla de forma adecuada, como parece que pasa con frecuencia en el caso de las prácticas actuales, los pacientes podrían estar en riesgo de estar bajo unos resultados clínicos pobres. El control mayor en los resultados dentro del mundo real se suministrarán a través del segundo año de seguimiento".
De los 10.537 pacientes reclutados en la cohorte 1 de GARFIELD, los datos de seguimiento estuvieron disponibles para 9.971 pacientes. Estos datos, presentados en la sesión destacada de los informes especiales, han demostrado:
"La elevada tasa de fallecimiento y de accidente cerebrovascular de la FA se destacan dentro de esta cohorte en la vida real", explicó Samuel Z. Goldhaber, médico, profesor de Medicina de la Harvard Medical School, cardiólogo senior del Brigham and Women's Hospital y miembro del GARFIELD Steering Committee. "GARFIELD nos proporciona el mensaje que hay que llevar a casa de que sigue existiendo un amplio vacío entre las directrices de anticoagulación y las prácticas médicas reales. Nuestro reto es duplicar nuestros esfuerzos en la formación médica e implementación de las medidas demostradas para prevenir los accidentes cerebrovasculares en los pacientes con FA".

Nuevo estudio sobre Faslodex en pacientes con cáncer de mama


 AstraZeneca ha anunciado el comienzo de un estudio de registro fase III (FALCON), un ensayo clínico a nivel mundial en el que participarán 450 pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico o con receptores hormonales positivos que no han recibido tratamiento hormonal previo. El estudio  fase III está diseñado para evaluar la eficacia y tolerabilidad de la dosis de 500 mg de fulvestrant en comparación con 1 mg de anastrozol en esta población de pacientes.

Faslodex está indicado en la actualidad para el tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptor estrogénico positivo, cuya enfermedad ha recidivado durante o después del tratamiento adyuvante con antiestrógenos o bien cuya enfermedad ha progresado durante un tratamiento antiestrogénico.1

“El estudio FALCON es el primer estudio fase III diseñado para investigar el posible papel de la dosis de 500 mg de fulvestrant en el tratamiento del cáncer de mama avanzado en pacientes que no han recibido ningún tratamiento hormonal previo” indicó el Dr. John Robertson, Catedrático de Medicina en la Graduate Entry Medicine and Health School y profesor en el Royal Derby Hospital de la Universidad de Nottingham.

“El estudio FALCON tiene el potencial de mejorar la práctica clínica en relación con las opciones endocrinas de tratamiento para las mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos”, dijo el Dr. Matthew Ellis, Catedrático de Medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington y profesor para el Programa de Cáncer de Mama del Siteman Cancer Center.

El Prof. Ellis y el Prof. Robertson son los coordinadores internacionales del estudio FALCON. 

El diseño del FALCON está basado en los resultados de seguridad y eficacia del estudio fase II FIRST (Estudio de fulvestrant en primera línea comparando tratamientos endocrinos)2. FALCON es un estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con dos grupos paralelos, que evalúa la eficacia y la tolerabilidad de 500 mg de fulvestrant (en monoterapia) en comparación con 1 mg de anastrozol (en monoterapia) como tratamiento hormonal para mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos que no han recibido tratamiento hormonal previo.

En el estudio FALCON, las pacientes elegibles serán aleatorizadas 1:1 para recibir o bien fulvestrant (500 mg/día inyección intramuscular) en los días 0, 14 (±3), 28 (±3) y cada 28 días de ahí en adelante más un placebo para igualar la pauta posológica de anastrozol, o anastrozol (1 mg/día oral) más un placebo para igualar la pauta posológica de fulvestrant.

El estudio FALCON todavía está abriendo centros a nivel mundial y el reclutamiento ya ha comenzado. Para obtener información adicional sobre el ensayo clínico, visitewww.clinicaltrials.gov

“A pesar de los avances en el diagnóstico y tratamiento, el cáncer de mama sigue siendo la causa principal del fallecimiento por cáncer en mujeres en todo el mundo”, dijo el Dr. Yuri Rukazenkov, director científico de AstraZeneca.3 “El ensayo FALCON es parte del compromiso de AstraZeneca con el estudio continuado y la evaluación de las opciones de tratamiento para el cáncer de mama metastásico y el desarrollo y la optimización de los tratamientos de cáncer de mama para todos los grupos de pacientes”.

La investigadora Gema Moreno-Bueno recibe la Beca AVON por su estudio en cáncer de mama Her2+


La investigadora de la Fundación MD Anderson Cancer Center España y de la Universidad Autónoma de MadridGema Moreno Buenoha recibido la Primera Beca AVON por su proyecto sobre la identificación del gen Gasdermina B (Gsdmb) como posible marcador predictivo  de respuesta a tratamiento en tumores de mama Her2+. La beca, con una cuantía de 285.000 €, permitirá al equipo de la investigadora profundizar en la aplicación de los conocimientos sobre este oncogenen el diagnóstico y la  selección de pacientes sometidos a tratamientos específicos.

A lo largo de los últimos años, se han descrito varios mecanismos moleculares que ayudan a entender el distinto comportamiento clínico de las pacientes con carcinomas de mama HER2+ en términos de respuesta terapéutica. Algunos autores han sugerido la implicación de genes localizados cromosómicamente cerca del receptor Her2neu (ErbB2). “En esta línea, nuestro grupo ha identificado recientemente a Gasdermina B como posible marcador predictivo en este tipo de tumores, dado que alteraciones en el mencionado gen se han detectado en pacientes con limitada tasa de respuesta  a terapias especificas anti-Her2. A partir de aquí, nuestro principal objetivo es confirmar su utilidad cínica, lo que se traduciría en la identificación de un nuevo método diagnóstico para la selección  de tratamiento en  las pacientes, y por tanto un avance en la denominada medicina personalizada”, adelanta la Dra. Gema Moreno Bueno.

En el acto de entrega de la Primera Beca AVON, la investigadora ha reconocido que “además de la cuantía económica, este tipo de apoyos siempre supone un importante respaldo a nuestro equipo de trabajo, una motivación extra que, sin duda, nos ayudará a lograr los objetivos fijados inicialmente”.

La elección de los proyectos beneficiarios de la Primera Beca AVON se ha realizado por medio de un tribunal compuesto por ocho miembros entre los que se encuentran especialistas de reconocido prestigio en las áreas clínica, quirúrgica, investigación y social relacionadas con la lucha contra el cáncer de mama, así como representantes de AVON.

En esta primera edición, han sido galardonados, además de la especialista de la Fundación MD Anderson Cancer Center España, el Dr. Antonio Postigo del Hospital Clinic de Barcelona, la Dra. Laura G. Estévez del Hospital de Madrid, la Dra. Mª Isabel Mariscal Crespo de la Universidad de Huelva y el Dr. Joaquín Arribas del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona.


Descifrar toda la implicación de Gasdermina B (Gsdmb) en el cáncer de mama Her2+
Además de confirmar la implicación de Gsdmb en la reducción de la respuesta a Trastuzumab, quimioterapia Her-2 específica, en las pacientes con cáncer de mama Her2+, el equipo de la Dra. Moreno se ha centrado en tratar de dilucidar los mecanismos moleculares que median dicho comportamiento, así como identificar otras  proteínas que interaccionan con Gsdmb mediando en su función y/o regulación, a través de la técnica TAP (Tadem affinity purification). Este abordaje permitirá el estudio de nuevas vías de señalización o moléculas implicadas en respuesta a tratamiento en los carcinomas de mama Her2+, que pudieran ser utilizadas a corto/medio plazo en la práctica clínica.

Un tercer objetivo, según la investigadora de la Fundación MD Anderson Cancer Center España, es ahondar en el posible papel oncogénico de Gsdmb en cáncer de mama. Para ello, se están generando modelos murinos genéticamente modificados, con sobre-expresión de forma condicional de Gsdmb1/2. “Este análisis permitirá estudiar la participación deGsdmb en la progresión tumoral y en la respuesta a los tratamientos solo o en combinación con Her2”, detalla la Dra. Moreno.


Viajes: Amsterdam, segunda mejor ciudad para visitar en 2013 según Lonely Planet‏





Ámsterdam ha sido elegida la segunda mejor ciudad del mundo para visitar en 2012 por Lonely Planet, dentro de la selección anual que la emblemática guía de viajes hace para elegir a las 10 ciudades, países y regiones que son de obligada visita de cara al próximo año.

Ámsterdam se posiciona en segundo lugar gracias al año de efemérides que la ciudad prepara para 2013, coincidiendo con diversas conmemoraciones:


·         400 años de los canales de Amsterdam (Patrimonio de la Humanidad de UNESCO desde 2010)
·         Reapertura del Rijksmuseum
·         40 aniversario del Museo Van Gogh y 160 aniversario del nacimiento del pintor
·         100 años del Museo Fran Hals
·         125 años del Concertgebouw y de la Royal Concertgebouw Orchestra
·         175 años del Artis Royal Zoo
Los visitantes que viajen a Amsterdam en 2013 encontrarán una gran variedad de eventos, celebraciones y exposiciones durante todo el año.  Los canales serán uno de los puntos principales de la celebración y muchos de los actos programados tendrán lugar en el distrito de los canales históricos. La apertura oficinal del año de efemérides comenzará en la segunda semana de enero con una serie de conciertos especiales en el Concertgebouw.

Ámsterdam  ocupa la segunda posición en la mencionada lista por detrás de San Francisco. Las listas “Best of Travel 2013”  se recopilan anualmente por el equipo de autores especializados de Lonely Planet. La de 2013 es la octava edición y se puede consultar online en www.lonelyplanet.com (ver adjunto).


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El Hospital Marina Salud de Dénia pionero en prótesis de rodilla mediante el sistema de navegación



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El Hospital Marina Salud de Dénia se ha convertido en centro pionero de toda España en colocación de prótesis de rodilla mediante el sistema de navegación, al realizar más del 90% de las cirugías utilizando esta técnica.
Se trata de un software instalado en el propio quirófano que ofrece una completa información sobre la lesión del paciente y la morfología, no solo de la rodilla sino de toda la extremidad.

Durante la intervención, el programa sirve de guía al traumatólogo para realizar una alineación perfecta de la rodilla y evitar futuros problemas de funcionalidad. El software es incluso capaz de determinar el tamaño de prótesis más conveniente para el paciente.
Este sistema es utilizado de forma rutinaria por los cirujanos de la Unidad de Miembro Inferior del Hospital Marina Salud de Dénia formada por los doctores Alberto José Pons, Santiago Criado, Adrián Anghel, Empar Pradillos y Rubén Goñi.

Según la Jefa del Servicio de Traumatología, Nuria Franco, “existen estudios recientes que confirman la precisión y efectividad de la navegación en la colocación de la prótesis de rodilla, en comparación con las cirugías tradicionales que no emplean esta técnica, ya que se evitan errores de apreciación que podemos cometer los cirujanos”.

De la misma manera, añade la Dra. Franco, “también se ha demostrado que, tras la cirugía navegada en la que la rodilla queda perfectamente alineada, la prótesis tiene una mayor duración supervivencia. Esta técnica aporta grandes beneficios, tanto para el paciente como para el profesional porque, al minimizar los errores de colocación de las prótesis, reduce la necesidad de cirugías de revisión de gran complejidad y con resultados no tan satisfactorios”.

Técnica de navegación
Al comenzar esta técnica, se colocan dos sensores-transmisores: uno en fémur y otro en tibia. Estos pequeños dispositivos envían información al sistema sobre cómo está alineada la rodilla y las características de la misma.

Los sensores transmiten al ordenador la información mediante rayos infrarrojos y sin necesidad de cableado, lo que facilita el manejo del paciente. Después de registrar unas referencias tomadas en las estructuras óseas del paciente, el sistema de navegación guía al cirujano en los cortes del hueso, elección del tamaño y colocación de los componentes de la prótesis.

Normalmente, subraya la Dra. Franco, “la pierna tiene que formar un eje recto, desde la cadera hasta el tobillo, para que la carga sea perpendicular completamente y, de esta forma, evitar dolores producidos por la sobrecarga. El programa, además, calcula la angulación errónea que tenía la rodilla antes de la cirugía y ayuda a corregirla durante la intervención”.

Para la Dra. Franco, la navegación quirúrgica “no debe considerarse una técnica que sustituye la competencia y la necesidad de pericia en cirugía,  sino una herramienta más que nos ayuda a mejorar la calidad de nuestros tratamientos”.

El objetivo de nuestro servicio es aplicar en un futuro próximo la navegación en la cirugía de prótesis de cadera y de ligamentos cruzados.

ASMAMADRID y Lovexair colaboran para mejorar el autocuidado de personas con enfermedad respiratoria crónica: Asma y EPOC

ASMAMADRID y Lovexair colaboran para mejorar el autocuidado de personas con enfermedad respiratoria crónica: Asma y EPOC
  • Ambas desarrollan programas formativos especializados en el área respiratoria para profesionales sanitarios y pacientes,  destinados a enseñarles a mejorar su auto-cuidado.
  • Diseñarán y organizarán eventos y actividades en común para comunicar públicamente la importancia de la Salud Pulmonar y su prevención.
Madrid,.-  Conxita Grau,  Presidenta de ASMADRID  y  Shane Fitch, Directora General de la Fundación Lovexair, han formalizado un acuerdo marco por el cual ambas organizaciones complementarán sus servicios y su gestión en la mejora de la calidad de vida del enfermo respiratorio y el apoyo familiar.
Tras una serie de reuniones previas, tanto ASMAMADRID como Lovexair han encontrado numerosas sinergias y visión de futuro en su trabajo con respecto a las personas afectadas por una enfermedad respiratoria crónica. Esta visión común se centra en la necesidad de dotar al enfermo, y a su entorno directo, de un mayor conocimiento sobre su enfermedad crónica y la necesidad de proporcionarle una educación específica respecto al manejo de auto-cuidados.
Para conseguir este fin, tanto la Fundación Lovexair como ASMAMADRID  están trabajando en programas educativos para crear una red de profesionales sanitarios que tengan una  mayor especialización en el área respiratoria. Con esta formación concreta, los profesionales formados podrán posteriormente enseñar y guiar a los pacientes en programas de auto-cuidado, creando así un servicio en red.
En el curso 2012-2013 se comenzará a compartir el conocimiento y la experiencia de ambas organizaciones con los pacientes y profesionales sanitarios, obteniendo modelos educativos con “mejores prácticas” e implementando los servicios necesarios a través de redes logísticas, con modelos económicamente viables para los usuarios a los cuales va todo destinado.

Concienciar a la población
Junto al desarrollo de concordancias  en los programas educativos, tanto ASMADRID como la Fundación Lovexair comparten la necesidad de dotar de mayor visibilidad social a la situación de los pacientes afectados por enfermedades respiratorias.
Ambas organizaciones unen esfuerzos para organizar eventos y actividades en común, cuyo objetivo es prevenir el incremento del número de personas afectadas, fomentando el diagnóstico precoz, enfatizando públicamente la importancia de la Salud Pulmonar.
La prevalencia de enfermedades como el asma, la EPOC, el déficit Alfa I Antitripsina o la hipertensión pulmonar, entre otras, aumenta día tras día.  En España, según datos de la SEPAR, las enfermedades respiratorias afectan anualmente a más de un 20% de la población y son la primera causa de consulta médica en atención primaria, la segunda de urgencias y de más del 30% de las consultas ambulatorias.
Colaborar con el sistema sanitario
Durante la formalización del acuerdo, tanto Conxita Grau como Shane Fitch han coincidido en la necesidad de lograr la máxima  profesionalización en la prestación de sus servicios y en la gestión de sus organizaciones. De esta forma, se ayuda realmente a reducir el coste de los servicios de salud y la sobrecarga de trabajo de los profesionales sanitarios, algo especialmente necesario en un entorno como el actual de disminución de recursos en el sistema de salud. Con dichos acuerdos, se comparten recursos y se facilita el alcance de los objetivos fijados, consiguiéndose óptimos niveles de eficiencia en la gestión.
ASMAMADRID ha sido acreditada recientemente por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid - Agencia Laín Entralgo – Sistema Nacional de Salud - en los cursos que imparten a profesionales sanitarios. Al mismo tiempo la Fundación Lovexair  trabaja, apoyada por su Consejo Médico Asesor y con la colaboración del Colegio Oficial de Fisioterapeutas, para completar su programa educativo.

Los comités de ética de investigación biomédica de Andalucía evalúan más de 2.000 proyectos al año



Los comités de ética de investigación biomédica de Andalucía evalúan más de 2.000 proyectos al año. Hoy se han reunido en Antequera los miembros de los quince órganos acreditados en Andalucía para compartir proyectos de mejora y líneas de futuro y abordar los conflictos cotidianos.

La comunidad autónoma cuenta con 15 comités acreditados en los que participan un total de 339 personas. Su distribución es: 1 en Almería, 3 en Cádiz, 1 en Córdoba, 2 en Granada, 1 en Huelva, 1 en Jaén, 3 en Málaga y 3 en Sevilla. Los miembros de estos órganos valoran ensayos clínicos y estudios relacionados con seres humanos o muestras biológicas desde la perspectiva científica, legal y bioética. Sus informes son previos y preceptivos y alrededor del 92% del total de los estudios presentados reciben un dictamen favorable. Estos comités se han pronunciado también sobre la pertinencia ética de los protocolos presentados a la convocatoria de subvenciones para la financiación de la investigación, desarrollo e innovación biomédica y en ciencias de la salud en Andalucía para 2012.

El decreto andaluz 439/2010, de 14 de diciembre, que aprueba la regulación de órganos de ética sistematizó y reforzó la evaluación de los proyectos de investigación garantizando que se respetan escrupulosamente los derechos de los pacientes y el marco ético y de responsabilidad social en todas las investigaciones biomédicas que se lleven a cabo en Andalucía.


Funcionamiento en red

Este encuentro en Antequera forma parte del proceso de coordinación e intercomunicación que regularmente realizan los comités de ética de investigación biomédica de Andalucía. En estas reuniones, que se celebran dos veces al año, se abordan temas como la consolidación del proceso de evaluación ética de estudios de investigación, los avances en la comunicación online entre los agentes implicados, la normalización del proceso de valoración ética de proyectos que usen muestras procedentes de biobancos y a la adecuación en su funcionamiento a la nueva normativa europea sobre ensayos clínicos.

Una de las propuestas que se han presentado en el encuentro es el funcionamiento de los quince comités como una red lo que implicaría que cada uno contaría con la participación de todos los miembros de Andalucía. Esta medida facilitaría la especialización en determinados proyectos de investigación ya que permitiría consultar dudas a expertos de otras provincias.

En la reunión se ha abordado también el funcionamiento del Portal de Ética de la Investigación Biomédica (PANAKEIA). Se trata de un sistema de información que facilita y agiliza la gestión del proceso de evaluación y seguimiento de los ensayos clínicos. Este portal es una ventanilla única para la recepción de protocolos de ensayos clínicos y estudios que se pretenden realizar en Andalucía. Los investigadores presentan sus propuestas online usando esta  herramienta que se creó en 2010 para la comunicación entre los diferentes actores implicados en todo el proceso.

La nueva reglamentación de la Unión Europea, que tiene todavía que debatirse en el Parlamento Europeo, pretende garantizar que las normas de realización de ensayos clínicos sean idénticas en toda la UE, lo que facilitará la realización de ensayos clínicos multinacionales. Incluirá un procedimiento de autorización de ensayos clínicos que permitirá la evaluación rápida y concienzuda de la solicitud por todos los Estados miembros afectados, y un resultado único de la evaluación. Además, establecerá procedimientos simplificados de notificación, gracias a los cuales los investigadores no tendrán que presentar por separado información básicamente idéntica sobre el ensayo clínico a diversos organismos de los estados miembros.




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