Más de 100 pacientes de 48 organizaciones diferentes reclaman su participación activa en el desarrollo de nuevos medicamentos

Por segundo año consecutivo, Lilly ha celebrado hoy una Jornada de Puertas Abiertas para Organizaciones de Pacientes de toda España, con objeto de fomentar el diálogo con ellos y discutir sobre su participación activa en el ámbito de la investigación clínica para el desarrollo de nuevos medicamentos. Más de 100 pacientes de 40 organizaciones de diferentes áreas terapéuticas acuden a las instalaciones de Lilly para debatir la implicación de los pacientes en cada uno de los pasos del proceso de investigación clínica.

La compañía vuelve a poner en marcha esta iniciativa tras la experiencia del anterior año, en la que pudo constatar el interés en este ámbito por parte de estas asociaciones y de los pacientes, que reclamaron un mayor nivel de formación sobre el proceso de desarrollo de nuevos fármacos, mejor información sobre los ensayos clínicos que se realizan en España y más participación en los Comités Éticos de Investigación Clínica.

Atendiendo a estas peticiones, la reunión estuvo centrada en dar a conocer cuál es el papel de los pacientes en el ámbito de los ensayos clínicos y la dificultad y alto coste que entraña el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos. A pesar de estas dificultades, en los últimos diez años, Lilly ha desarrollado en España 275 estudios clínicos (23 en fase I, 53 en fase II; 106 en fase III; 33 en fase IV y 60 estudios observacionales) que han involucrado a 11.938 pacientes. En los estudios observacionales han participado casi 50.000 pacientes.

Además, en esta última década, Lilly España ha destinado más de 200 millones de euros a investigación clínica, lo que pone de relieve la importancia económica y de generación de puestos de trabajo. Esta apuesta por la investigación es imprescindible para conseguir nuevos medicamentos o nuevos usos para los fármacos disponibles que mejoren la calidad de vida de los pacientes.

Javier Ellena, presidente y director general de la compañía, fue el encargado de dar la bienvenida a los asistentes, en un acto dirigido por el director médico de Lilly, el Dr. José Antonio Sacristán, quien destacó que "la investigación clínica es esencial para conseguir el progreso de la medicina, pero para desarrollarla adecuadamente es necesario tener en cuenta los pacientes para los que se investiga y conocer su opinión para hacerles partícipes del proceso, promoviendo su participación activa a lo largo de todo el proceso".

Para facilitar el acceso a la información y mejorar la participación de los pacientes, "la especialización en áreas terapéuticas agrupada en grandes centros de investigación sería de gran ayuda para conseguir un punto único de contacto para los pacientes, que además permitiría mejorar la competitividad de España frente a otros países investigadores", concluyó el Dr. Sacristán.

Durante la jornada se celebró también una mesa de debate en la que estuvieron presentes representantes de todos los agentes implicados en un estudio clínico y que aportaron su visión y punto de vista sobre el proceso: un paciente participante en un estudio clínico, Lucia Conejero; un miembro del Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda (Madrid), Sofía Mirón; un investigador clínico, en este caso del Hospital Vall d'Hebron (Barcelona), Dr. Josep Antoni Ramos; el director médico de Lilly, Dr. José Antonio Sacristán, y, para hablar sobre las fases preclínicas, el Dr. José Alfredo Martín, gerente de química orgánica del centro de I+D de Lilly España.

Las mujeres utilizan casi el doble de plantas medicinales que los hombres

Las mujeres consumen casi el doble de preparados de plantas medicinales de forma habitual que los hombres, el 27% frente al 14%, según los últimos datos de consumo que se presentan en el VIII Congreso Internacional de Fitoterapia Ciudad de Oviedo, que se celebra en el Colegio de Médicos de Asturias, y que este año se centra en las terapias naturales de la mujer madura. "Las mujeres están más concienciadas de los beneficios de las plantas medicinales en la salud y las adquieren en la farmacia, sobre todo, para trastornos como el insomnio, el sobrepeso y el tránsito intestinal, aunque las mujeres maduras muestran mayor interés por las plantas para el colesterol (con fitoesteroles) y para combatir los problemas asociados a la menopausia", explica el doctor Ignacio Bachiller, coordinador del congreso.

Las soja, en concreto sus isoflavonas, es la planta medicinal "más indicada para tratar y prevenir los trastornos asociados a la menopausia, como los sofocos y los cambios de humor, siempre que se tome en forma de preparados farmacéuticos estandarizados y autorizados como medicamentos", explica la profesora Concha Navarro, presidenta del Centro de Investigación sobre Fitoterapia (INFITO) y miembro de la junta directiva de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM), que participa en el congreso.

En este sentido, un meta-análisis del Instituto Nacional de Salud y Nutrición en Tokio (Japón) publicado en Menopause en el mes de junio asegura la ingesta de preparados farmacéuticos de isoflavonas de soja  reduce la frecuencia y severidad de los sofocos, que afectan a 8 de cada 10 mujeres.  "Los suplementos de isoflavonas de soja, derivados de la extracción o síntesis química, son significativamente más efectivos que el placebo en reducir la frecuencia y la gravedad de los sofocos", concluye.

No todos los preparados de plantas son iguales

Un estudio español, dirigido por el doctor Santiago Palacios, director del Instituto Palacios de Salud de la Mujer, publicado en la misma revista, ya demostró que un preparado farmacológico de 75 mg isoflavonas de soja, consumido en dos tomas, reducía los sofocos en un 80 %. Ese mismo equipo investigador fue también el primero en demostrar, con el mismo medicamento, que era seguro para la mama y el endometrio a largo plazo (3 años de tratamiento). "A diferencia de la terapia hormonal sustitutoria y otros tratamientos farmacológicos, la soja carece de efectos secundarios apreciables a largo plazo", destaca la profesora Navarro, "aunque no todos los preparados de isoflavonas de soja han demostrado su eficacia y seguridad".

La profesora Navarro cree que el futuro de la fitoterapia pasa porque todas las plantas con indicación terapéutica reciban la misma consideración que los medicamentos de síntesis, y, como tales, sus componentes sean analizados y envasados con todas las garantías de calidad y eficacia y sólo puedan dispensarse en farmacia. "No sólo existe un control sanitario del que carecen otros establecimientos, sino que al frente de la oficina de farmacia hay un profesional de la salud formado en fitoterapia que puede aconsejar al pacientes cuál es la planta más indicada para su caso".

Air Liquide Medicinal lanza un nuevo kit de primeros auxilios con oxígeno medicamento

Air Liquide Medicinal lanza al mercado un kit de primeros auxilios con oxígeno medicamento. Se trata de un completo equipo instrumental destinado a facilitar la labor de los profesionales sanitarios en situaciones de emergencia con sus pacientes.
El equipo ofrece una botella que contiene oxígeno medicamento que, de acuerdo con la ley de garantía de uso de los medicamentos y productos sanitarios, incluye un prospecto con la información del producto, la fecha de caducidad así como el Código Nacional de Medicamento. Con el objetivo de facilitar la labor de los profesionales sanitarios, el Kit cuenta también con una guía de utilización a modo de  soporte práctico y didáctico que orienta a los usuarios para que su intervención sea rápida y eficaz.
Además de la botella de oxígeno medicamento y la guía de utilización, contiene un kit instrumental dotado con el material necesario para maniobras de ventilación artificial manual. Por otro lado, dentro del maletín se ha diferenciado el material para niño del de adulto ya que el equipo requerido no es el mismo. En ambos casos se compone de una mascarilla de alta concentración y un insuflador manual adaptados a cada segmento de edad.
Adicionalmente Air Liquide Medicinal ha desarrollado una oferta de Servicio Integral de Mantenimiento de la botella, por la que la compañía avisa al cliente antes de que el gas caduque. De esta forma, los clientes tienen en todo momento su botella cargada y en perfectas condiciones sin preocupaciones.
Clarisse Fauconnet, Responsable Mercado Extra-Hospitalario de Air Liquide Medicinal explica que: “Bajo nuestra filosofía “We help you” hemos querido lanzar al mercado un equipo que ofrezca no sólo los más altos estándares de calidad, sino que facilite la labor de los profesionales sanitarios en situaciones de emergencia y de esta forma la calidad de vida de los pacientes”.
Por último, la botella de oxígeno, de última generación, cuenta con un sistema de fácil apertura con acceso directo “ready to use” que permite manejar la botella con total seguridad y comodidad, y su cuidado diseño hace que se mantenga en pie evitando el riesgo de caída de la misma.

LOS PACIENTES CON POLIPOSIS FAMILIAR TIENEN UNA PROBABILIDAD DE SUFRIR CÁNCER DE COLON CERCANA AL 100%

La poliposis adenomatosa familiar (PAF) es una enfermedad hereditaria que afecta, por lo general, a 1 de cada 10.000 individuos. “Se trata del síndrome polipósico más frecuente y se debe a una mutación en el gen APC en la línea germinal. Al ser un gen que se codifica para una proteína que actúa como supresora de tumores, esta mutación, que se hereda de forma autosómica dominante, condiciona la aparición de cuentos de pólipos en el tracto intestinal y un riesgo a padecer cáncer colorrectal (CCR) cercano al 100% antes de los 50 años: así lo explica el doctor Javier Sastre, Coordinador del Comité Médico Asesor de EuropaColon España y miembro del Servicio de Oncología del Hospital Clínico San Carlos de Madrid.

Esta patología suele desarrollarse a una edad temprana con un número de pólipos cercano a 100; sin embargo, existen algunos casos en las que aparece en edades más tardías con menor número de pólipos (10-100). “Los pólipos del tipo adenomatoso suelen desarrollarse en la 2ª y 3ª década de la vida, aunque existen formas atenuadas con un desarrollo mucho más tardío”, asegura el doctor Sastre.

Síntomas más frecuentes

Las molestias abdominales, diarreas intermitentes, náuseas, estreñimiento o sangre en las heces son algunos de los síntomas de esta enfermedad, ante los cuales lo más recomendable es siempre acudir al médico para que pueda realizar una valoración y descartar enfermedad o por el contrario realizar nuevas pruebas. El doctor Sastre señala que “la clínica es inicialmente silente y con el tiempo  pueden aparecer dolores cólicos abdominales y episodios de rectorragias (emisión de sangre con las heces). A los 35-40 años suele aparecer el cáncer colorrectal por degeneración de alguno de los pólipos, por lo que es muy importante un diagnóstico precoz en el individuo y un estudio de la familia para detectar familiares en riesgo. En ocasiones se asocian manifestaciones extracolónicas como tumores en otras partes del tubo digestivo, tumores desmoides o tumores endocrinos”.

Extirpar el colon de forma preventiva

La PAF provoca muchos pólipos que no se pueden retirar de forma individual, por lo tanto, el objetivo de la cirugía es extraer los elementos rectales que contienen pólipos cancerígenos o precancerígenos. El tratamiento más adecuado, como explica este especialista, es la extirpación del colon de forma profiláctica, “que suele llevarse a cabo una vez finalizado el crecimiento del adolescente”. En este sentido señala que “es muy importante que estas familias sean seguidas por una Unidad de Consejo Genético para que, en colaboración con los equipos de Gastroenterología, Cirugía y Anatomía Patológica correspondientes establezcan el momento idóneo para el procedimiento quirúrgico y el manejo de aquellos familiares que han heredado la mutación”.

La prevención eficaz de la fractura osteoporótica, una meta alcanzable con cambios en el estilo de vida y medidas farmacológicas

La III Edición de las Jornadas de Formación en Osteoporosis que ha organizado la Dirección General de Investigación y Salud Pública (DGISP)  de la Consellería de Sanitat de la Comunitat Valenciana, dentro de su Plan de Prevención y Control de la Osteoporosis, con la colaboración de Pfizer, Almirall y FHOEMO.

En el marco de esta Jornada se ha señalado que es crucial identificar adecuadamente a los pacientes de riesgo para tratar de minimizar el impacto de las fracturas osteoporóticas, previniendo su aparición. Los principales factores de riesgo son la edad y ser mujer: las mujeres sufren entre 3 y 4 veces más fracturas osteoporóticas que los varones.

En la foto de la inauguración, de izda. a dcha.: D. Manuel Escolano Puig, director general de Investigación y Salud Pública de la Consellería de Sanitat y Dr. Jesús González Macías, jefe de Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario de Valdecilla (Santander).

La SEMPSPH presenta el documento “recomendaciones de vacunación antineumocócica en el adulto por indicación médica”

La enfermedad neumocócica invasiva (ENI) causada por el Streptococcus pneumoniae (también conocido como neumococo) constituye un importante problema de salud pública debido a su morbilidad y mortalidad, especialmente a partir de los 50 años y en pacientes con enfermedades crónicas o inmunosupresión. Tal y como explica la doctora Berta Uriel Latorre, Presidenta de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene (SEMPSPH) y Jefe del Servicio de Medicina Preventiva del Complejo Hospitalario Universitario de Ourense “el neumococo causa una amplia variedad de síndromes clínicos. En los adultos las formas clínicas más frecuentes son la neumonía, la bacteriemia sin foco y la meningitis. Además  entre un 30% y un 50% de todas las neumonías adquiridas en la comunidad (NAC) podrían estar causadas por Streptococcus pneumoniae”.

Aunque existen medidas terapéuticas y preventivas tanto en España como en países de nuestro entorno, la incidencia de la enfermedad neumocócica invasiva, en adultos se mantiene todavía en tasas altas. Precisamente por ello, la SEMPSPH ha hecho públicas, durante su Jornada Intercongresos celebrada hoy en Madrid, las Recomendaciones de Vacunación Antineumocócica en el Adulto por Indicación Médica. En ellas, recomiendan como estrategia el uso de la vacuna conjugada trecevalente en personas con factores de riesgo previamente vacunados o no vacunados con la vacuna polisacárida 23-valente según unas pautas concretas  para  ambas vacunas  según el  tipo de paciente.

En estas recomendaciones por indicación médica se incluyen los siguientes grupos de riesgo:

pacientes con inmunodeficiencias primarias o secundarias (como, la insuficiencia renal crónica, trasplantes de órganos sólidos o de células hematopoyéticas, VIH/SIDA, enfermedades autoinmunes, tratamiento quimioterápico o inmunosupresor y asplenia, entre otras); y pacientes con determinadas condiciones médicas subyacentes u otras indicaciones, como enfermedades crónicas hepáticas, respiratorias (incluyendo el EPOC y el asma), cardiacas, diabetes, fistulas de líquido cefalorraquídeo, tabaquismo, alcoholismo crónico e internos en residencias o centros de larga estancia entre otras.

Los especialistas afirman que la vacunación es la medida más eficaz frente a la infección neumocócica y que por ello debe ser considerada en la consulta médica habitual. En este sentido, el doctor Vicente Domínguez, Jefe de Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública del Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña, que ha participado en la reunión, ha señalado que “la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente cubre más del 60% de los serotipos de neumococo que causan ENI en España. Al mismo tiempo esta vacuna va a aportar muchas ventajas respecto a la vacuna clásica, ya que provoca respuestas de anticuerpos en las mucosas, disminuyendo la colonización nasofaríngea de los serotipos presentes en la vacuna, reduciendo así la circulación de neumococos, lo que dificulta la adquisición de nuevos portadores y futuros enfermos”.

También ofrece otros beneficios con respecto a la vacuna polisacárida, como son, superioridad de la respuesta inmune y memoria inmunológica “la vacuna trecevalente no produce hiporespuesta ni tolerancia y las respuestas inmunógenicas son superiores en determinados grupos de personas con mayor riesgo de infecciones neumocócicas”, añade este especialista.

Novartis recibe la opinión positiva del CHMP para Bexsero®, una innovadora vacuna que ayudará a prevenir la grave enfermedad meningocócica del serogrupo B, la principal causa de meningitis en Europa

Novartis ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para  Bexsero^® (Vacuna meningocócica del grupo B [ADNr de componente adsorbida])  para su uso en sujetos a partir de dos meses de edad.

Tras la autorización, por parte de la Comisión Europea,  Bexsero^® se convertirá en la primera vacuna de amplia cobertura autorizada que puede ayudar a proteger a todos los grupos de edad contra la enfermedad meningocócica del serogrupo B, particularmente a los lactantes, el grupo de edad con mayor riesgo de padecer infecciones.

 

“Estamos orgullosos del importante avance que supone Bexsero^® dentro del campo del desarrollo de vacunas contra lo que hasta ahora había sido una enfermedad diana muy difícil”, ha afirmado Andrin Oswald, director de la División de Vacunas y Diagnósticos de Novartis. “Durante más de dos décadas, nuestros investigadores y médicos han dirigido sus esfuerzos en la búsqueda de una solución para evitar la enfermedad meningocócica del serogrupo B. Nuestra prioridad han sido todos los pacientes y familiares que han estado afectados por esta enfermedad.”

Las vacunas disponibles actualmente no ofrecen protección contra la meningitis del serogrupo B, la cual representa hasta un 90 % de todos los casos de enfermedad meningocócica en algunos países europeos y el 77% de los casos en España.

La enfermedad meningocócica del serogrupo B se diagnostica erróneamente con facilidad, puede provocar la muerte en un plazo de 24 horas y causar discapacidades graves y permanentes. Aproximadamente 1 de cada 10 personas que contraen la enfermedad fallecerán pese a haber recibido el tratamiento adecuado. Hasta uno de cada cinco supervivientes sufre discapacidades permanentes graves tales como daño cerebral, pérdida auditiva o amputación de extremidades. Los índices más altos de la enfermedad meningocócica B ocurren durante el primer año de vida, alcanzando el valor máximo a los siete meses de edad.
 

“La población general probablemente no lo sepa, pero los pediatras llevábamos años esperando esta grata noticia” ha comentado el Dr. David Moreno, Coordinador del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría, quien añade, “en los últimos 15 años hemos asistido a un cambio espectacular en el ámbito de la meningitis bacteriana en la edad pediátrica. La llegada de vacunas contra el Haemophilus influenzae tipo b, el meningococo C y el neumococo disminuyó drásticamente la incidencia de la meningitis en la edad infantil, pero seguíamos teniendo casos de meningitis y sepsis por el meningococo B, una enfermedad grave y potencialmente mortal, sobre todo en los niños pequeños”.