- La FDA exigirá un nuevo ensayo clínico de rintatolimod (Ampligen), así como otros tipos de datos antes de que se apruebe el fármaco para el síndrome de fatiga crónica, según anuncia su fabricante.Hemispherx Inc., con sede en Filadelfia, dijo que había recibido una carta de respuesta completa de la FDA, lo que indica que la empresa debe realizar al menos un ensayo clínico adicional, completar varios estudios no clínicos y realizar una serie de análisis de datos.La decisión de la agencia sigue a una recomendación del comité asesor en contra de la aprobación . Los miembros del Comité Consultivo de Artritis votó 9-5 en diciembre de 2012 que los datos presentados por Hemispherx no eran suficientes para demostrar que el medicamento era eficaz para mejorar los síntomas de fatiga crónica. La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones, pero normalmente lo hace.Hemispherx dijo que la carta de la FDA criticó los datos de seguridad de la empresa Ampligen también. La carta señalaba el tamaño limitado de la base de datos de seguridad y múltiples discrepancias entre los datos presentados, según Hemispherx.La firma dijo que buscará una reunión con funcionarios de la FDA, como paso previo a la presentación de una apelación formal. Hemispherx dijo que planea ofrecer datos que corroboren y experiencias de médicos y pacientes que han visto los beneficios de la terapia con Ampligen.El fármaco se compone de ARN de doble cadena, administrada como una infusión intravenosa dos veces por semana durante los estudios clínicos.Con anterioridad a la promoción de la indicación de fatiga crónica por Ampligen, la compañía había afirmado su eficacia contra una serie de enfermedades infecciosas como el VIH, el virus del Ebola, la viruela y la gripe aviar. El fármaco fue desarrollado por primera vez en la década de 1970.La FDA había rechazado una solicitud de comercialización anterior para el síndrome de fatiga crónica en 2009, e indicando a Hemispherx llevar a cabo más estudios clínicos y animales.Fuente: MedpageToday
10 February 2013
09 February 2013
Un libro advierte contras chequeos y otras intervenciones médicas de prevención en base a evidencia científica publicada
Se llaman Juan Gérvas y Mercedes Pérez Fernández y, hasta hace menos de dos años, ejercían como médicos de familia en sendos centros de salud de la Comunidad de Madrid. Pero son, sobre todo, activistas contra la prevención, al menos contra el concepto de prevención que impera actualmente en la sociedad. Una alimentación basada en la dieta mediterránea y, eso sí, en compañía de seres queridos y "con mantel" es de las pocas recetas que se atreven a recomendar para mantener a raya a las enfermedades. El abandono del tabaco es otra.
Gérvas y Pérez acaban de publicar el libro Sano y salvo (y libre de intervenciones médicas sanitarias) (Los libros del lince, 2012), que le pondrá los pelos de punta a más de un especialista. Sin embargo, sus afirmaciones están avaladas por estudios científicos serios publicados en revistas de primer nivel. Eso sí, los autores reconocen que pueden existir otros trabajos que contradigan sus consejos. Saber de qué fiarse y de que no requiere, a su juicio, de horas de estudio y de criterio. Para la población general, el mejor consejo es tener un buen médico de cabecera, "que les conozca bien".
Gérvas se convirtió casi en una figura mediática durante la crisis sanitaria de la pandemia de la gripe H1N1. Muy crítico con las gestiones de las autoridades sanitarias locales y mundiales, el médico advirtió sobre todo contra la inmunización masiva que se proponía. Esto no le convierte en un activista anti vacunación. De hecho, los autores de 'Sano y Salvo' defienden las vacunas sistemáticas, que incluyen la difteria, las paperas, la rubeola y el sarampión entre otras. Eso sí, critican las inmunizaciones más novedosas, aquellas que llevan pocos años en el mercado, como la del papilomavirus y la del rotavirus.
La fiebre antiprevención de estos médicos no es gratuita. Se trata casi de una filosofía de vida ya que, según ellos, nuestra sociedad está inmersa en la "paradoja de la salud", de forma que los individuos de las sociedades ricas con gran expectativa de vida sana se sienten más enfermos que los habitantes de países pobres.
Así, lo que ellos proponen es "no empezar la cascada". Por ejemplo en el caso de las mujeres tienen claro que no hay que acudir al ginecólogo. "No hay que ir al médico si se está sano", resumen. La mayoría de las mujeres jóvenes acuden a este especialista para hacer lo que se llama prevención secundaria, es decir, detectar una enfermedad, normalmente algún tipo de cáncer, antes de que se haya extendido. Pero lo que los autores destacan, con estudios que lo avalan detrás, es que no todos los cánceres histológicos (que demuestran ser tales bajo el microscopio) son patológicos. Esto también les lleva a desaconsejar la realización de mamografías sistemáticas, algo que ha llevado a un sobrediagnóstico de cáncer de mama. "Aproximadamente el 30% de los casos no progresarían; se las llama curaciones cuando no hay enfermedad", afirman, recordando una polémica ya existente en la comunidad científica.
Pero estos dos médicos ponen en duda muchas más pruebas establecidas. Es el caso del colesterol. "Diversos estudios han demostrado que en España hay menos mortalidad cardiovascular a pesar de tener un colesterol más alto ¿tiene entonces sentido medicarse para bajarlo y dejar de disfrutar de la vida restringiendo algunos alimentos", se preguntan y citan la llamada paradoja francesa.
Para estos dos médicos, el problema de la prevención masiva es que aborda como simples problemas que son muy complejos. Por eso, afirman, tener un médico de confianza es fundamental. Informarse también.
**Publicado en "GRUPO JOLY"
RNL BIO presenta el ensayo clínico en fase II/III para el tratamiento de la parálisis cerebral
RNL BIO CO LTD (RNL) anunció hoy que ha presentado una solicitud de un nuevo fármaco en investigación (IND) con la Administración Coreana de Fármacos y Alimentos (KFDA) para iniciar los ensayos clínicos en fase II y III valorando el fármaco de células madre RNL-Astrostem(TM) de la compañía en pacientes con parálisis cerebral. El propósito de este estudio es valorar la eficacia concluyente de las células madre para el tratamiento de la parálisis cerebral en 45 sujetos de más de 11 meses. El estudio se va a realizar a través del Kyung Hee University Hospital en Gangdong y THE Bethesda Hospital.
RNL--Astrostem(TM) ya ha completado un ensayo en fase I para asegurar las seguridad, incluyendo pruebas para valorar la toxicidad o tumorigenicidad. Este ensayo fue realizado en el Clinical Research Institute de la Seoul National University. Además, el estudio en fase I ha confirmado la seguridad de las células madre infundidas por IV, como se publicó en una prestigiosa revista de evaluación, Stem Cells and Development ("Safety of intravenous infusion of human adipose tissue-derived mesenchymal stem cells in animals and humans," febrero 2011). En el curso de los exitosos ensayos de seguridad, los científicos encontraron importantes evidencias sugiriendo el potencial para la eficacia de las células madre en el tratamiento de la parálisis cerebral. Además, se publicó un caso con un resultado obvio de mejora en otra conocida publicación internacional. RNL BIO cree que con ensayos exitosos y la aprobación de la KFDA, será posible comercializar RNL-Astrostem(TM) para 2014, revolucionando la posibilidad de curar esta incurable enfermedad de niños, que solo puede ser tratada con las actuales tecnologías.
La parálisis cerebral es causada por un daño cerebral no progresivo de defectos sencillos o múltiples en el nervio/sistema muscular y da como resultado un desorden en el movimiento e integración sensorial. Según Health Insurance Review and Assessment Service, la prevalencia de la parálisis cerebral es de 3,5 por 1000 varones a 2,8 por 1000 hembras niño, una media de 3,2 por 1000 niños, que se espera que aumente debido a la reducción de muertes prematuras.
En el estudio clínico los investigadores emplean una variedad de métodos para valorar la eficacia: K-ABC: Kaufman Assessment Battery for Children, Gross Motor Function Measure, (GMFM), test de destreza manual, Modified Asworth Scale, MAS, test del golpeo de dedos, Brain SPECT y MRI.
El doctor JC Ra, presidente del RNL BIO Stem Cell Technology Institute, dijo, "Nuestra misión es encontrar curas para enfermedades incurables, como la terrible maldición pediátrica de la parálisis cerebral, mediante tecnología autóloga de células madre."
Concurso 'Compositores contra el cáncer' en Torremolinos
Fomento de Torremolinos organiza un concurso para encontrar una canción que sea un mensaje de ánimo para las personas que padecen cáncer. Compositores de todo el mundo podrán participar es este certamen.
Concienciados de la importancia de mantener una actitud positiva y de superación frente a las adversidades, la asociación de empresarios quiere sumarse a las muchas campañas que cada año son creadas para apoyar a quienes sufren la enfermedad y a sus familiares.
“Con este concurso nos proponemos no sólo transmitir un mensaje de apoyo a las personas con cáncer, sino también visibilizar con algo tan universal como es la música, el optimismo y el coraje para vencerlo”, manifestó Javier Checa, Presidente de Fomento de Torremolinos.
El plazo de presentación de solicitudes está abierto entre los días 20 de noviembre de 2012 y 21 de marzo de 2013. La inscripción en el mismo es gratuita, y se puede hacer de forma sencilla a través de la web. Cada compositor entregará hasta un máximo de dos canciones grabadas de entre tres y cinco minutos de duración, cuyas letras tienen que estar basadas en este asunto, según se recoge en las bases. Un jurado especializado determinará la canción ganadora.
Al tratarse de una causa solidaria, no se ha establecido un premio en metálico para el ganador o ganadora; sí un reconocimiento especial. La canción triunfadora será puesta a la venta en una plataforma de descarga legal de música, y los beneficios recaudados serán destinados a la Fundación Cudeca – Cuidados del cáncer.
El concurso ha sido hoy presentado en el Hotel Amaragua de Torremolinos, el mismo día en que se ha abierto el plazo de inscripción. En el acto han estado presentes Javier Checa, Presidente de Fomento de Torremolinos, acompañado por miembros de la Junta Directiva; y María Jesús De la Ossa, Coordinadora Asistencial y de Formación de la Fundación Cudeca.
SOBRE FOMENTO DE TORREMOLINOS
La Asociación de Fomento de Torremolinos es una entidad independiente, abierta y plural cuyo principal objetivo es dinamizar el tejido empresarial y realizar actividades que contribuyan a crear un clima favorable que reactive la economía a nivel tanto nacional como internacional. Tras cumplir una primera etapa y constituirse el 27 de diciembre de 2010, Fomento de Torremolinos acaba de iniciar un segundo periodo renovando a toda la Junta Directiva en el mes de junio.
SOBRE CUDECA
Cudeca Es una fundación sin ánimo de lucro cuya misión es ofrecer cuidados y asistencia especializada a personas con cáncer u otras enfermedades en estado avanzado y sin posibilidad de de curación, y apoyo a sus familias, mediante programa multidisciplinares. La forma especial de cuidar de Cudeca ayuda a una media de 750 pacientes anualmente, y en total 7.000 pacientes ya han sido atendidas desde su fundación. Todos los servicios son gratuitos.
Concienciados de la importancia de mantener una actitud positiva y de superación frente a las adversidades, la asociación de empresarios quiere sumarse a las muchas campañas que cada año son creadas para apoyar a quienes sufren la enfermedad y a sus familiares.
“Con este concurso nos proponemos no sólo transmitir un mensaje de apoyo a las personas con cáncer, sino también visibilizar con algo tan universal como es la música, el optimismo y el coraje para vencerlo”, manifestó Javier Checa, Presidente de Fomento de Torremolinos.
El plazo de presentación de solicitudes está abierto entre los días 20 de noviembre de 2012 y 21 de marzo de 2013. La inscripción en el mismo es gratuita, y se puede hacer de forma sencilla a través de la web. Cada compositor entregará hasta un máximo de dos canciones grabadas de entre tres y cinco minutos de duración, cuyas letras tienen que estar basadas en este asunto, según se recoge en las bases. Un jurado especializado determinará la canción ganadora.
Al tratarse de una causa solidaria, no se ha establecido un premio en metálico para el ganador o ganadora; sí un reconocimiento especial. La canción triunfadora será puesta a la venta en una plataforma de descarga legal de música, y los beneficios recaudados serán destinados a la Fundación Cudeca – Cuidados del cáncer.
El concurso ha sido hoy presentado en el Hotel Amaragua de Torremolinos, el mismo día en que se ha abierto el plazo de inscripción. En el acto han estado presentes Javier Checa, Presidente de Fomento de Torremolinos, acompañado por miembros de la Junta Directiva; y María Jesús De la Ossa, Coordinadora Asistencial y de Formación de la Fundación Cudeca.
SOBRE FOMENTO DE TORREMOLINOS
La Asociación de Fomento de Torremolinos es una entidad independiente, abierta y plural cuyo principal objetivo es dinamizar el tejido empresarial y realizar actividades que contribuyan a crear un clima favorable que reactive la economía a nivel tanto nacional como internacional. Tras cumplir una primera etapa y constituirse el 27 de diciembre de 2010, Fomento de Torremolinos acaba de iniciar un segundo periodo renovando a toda la Junta Directiva en el mes de junio.
SOBRE CUDECA
Cudeca Es una fundación sin ánimo de lucro cuya misión es ofrecer cuidados y asistencia especializada a personas con cáncer u otras enfermedades en estado avanzado y sin posibilidad de de curación, y apoyo a sus familias, mediante programa multidisciplinares. La forma especial de cuidar de Cudeca ayuda a una media de 750 pacientes anualmente, y en total 7.000 pacientes ya han sido atendidas desde su fundación. Todos los servicios son gratuitos.
08 February 2013
Borg: New tobacco rules make ´smoking less attractive´
Major changes to the EU’s rules for tobacco products were proposed by Commissioner for Health and Consumer Policy, Tonio Borg, on 19 December.
The proposals aim to bring tobacco legislation up-to-date and make smoking less attractive to younger people. They target manufacture, presentation and trade in tobacco products.
Key elements include:
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“Tobacco products should look and taste like tobacco products,” said Borg. “This proposal ensures that attractive packaging and flavourings are not used as a marketing strategy [and that people get] the clear message that the product they buy damages their health.”
The proposals respond to new scientific evidence and international developments such as the World Health Organization’s Framework Convention on Tobacco Control which entered into force in 2005.
The Tobacco Products Directive was last revised in 2001. The proposals are now under discussion in the European Parliament and Council. They should come into force in 2015-2016.
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Medio centenar de expertos en el tratamiento del dolor se reúnen mañana en Baza
Los miembros de la Asociación Andaluza del Dolor y Asistencia Continuada (AAD) se reúnen mañana en el Hospital de Baza (Granada) para debatir sobre las novedades del tratamiento del dolor irruptivo.
La cita está organizada por los doctores Francisco Heredia e Ignacio Velázquez (responsables de la Unidad del Dolor de los Hospitales de Baza y Guadix respectivamente) y contará con la presencia de medio centenar de expertos en el tratamiento del dolor. Entre las novedades que serán presentadas destaca el abordaje de un nuevo tratamiento nasal para este tipo de dolor.
La AAD es una asociación científica presidida por el doctor Jerónimo Herrera, sin ánimo de lucro y formada por profesionales. Sus fines son exclusivamente de naturaleza educativa, científica y benéfica, entre los que se incluyen: impulsar y promover la investigación sobre los mecanismos y síndromes del dolor, así como ayudar a mejorar los tratamientos de pacientes con dolores agudos y crónicos, agrupando a científicos, médicos y otros profesionales de la salud procedentes de diversas disciplinas y áreas, que compartan el interés por la investigación sobre el dolor y su tratamiento; estimular la educación y el aprendizaje en el campo del dolor, fomentar y favorecer la difusión de la información en el terreno del dolor, promover cursos de formación en dolor y asistencia continuada dirigidos a personal sanitario y voluntariado y promover el desarrollo de Unidades de Tratamiento del Dolor en la Comunidad Autónoma Andaluza además de cualquier otra actividad que pudiera favorecer los fines mencionados.
_______________________________________________________________
DÍA y HORA: sábado 9 de febrero, desde las 11.00 h
LUGAR: Hospital de Baza: Carretera de Murcia, s/n (Baza, Granada)
PROGRAMA:
- 11:00 h: Inauguración
- 11-15 h: Sesión de Posters.
- 12:00 h: Hospital de Baza. Salón de Actos.
- Bienvenida Dr. D.Francisco Heredia.
Director Gerente Hospital de Baza
Director Gerente Hospital de Guadix.
- 12,30-14h: Mesa Redonda: DOLOR IRRUPTIVO.
Moderador: Dr. Jerónimo Herrera.
Dr. Ignacio Velázquez. Tipo, Epidemiología, Características y Tratamiento.
Dr. Luis M. Torres. Vía nasal. Tratamiento del dolor irruptivo con Fentanilo intranasal.
Comienza la XL Semana de Actividades Humanísticas organizada por la Academia de Ciencias Médicas de Bilbao
Las implicaciones éticas de investigar en humanos, las ocultas relaciones existentes entre la ciencia y la magia, un recorrido histórico y medioambiental pro la Ría de Bilbao, “desde el estuario contaminado de 1977 a la respirable ría del siglo XXI”, las matemáticas vistas desde dos prismas: sus usos cotidianos y los reto intelectuales que lanza a la comunidad científica o la biografía de Marie Curie, pionera en el campo de la radiactividad, que atesora, entre otros méritos, el ser la primera persona en recibir dos premios Nobel, la única persona en haberlos recibido dos premios Nobel en distintas especialidades, Física y Química, y la primera mujer en ser profesora en la Universidad de París. He ahí la programación de la XL Semana de Actividades Humanísticas organizada por la Academia de Ciencias Médicas de Bilbao y que tiene como fin “mantener vivo el tradicional vínculo entre una visión humanista de la vida y la comunidad científica”, tal y como asegura el presidente de la Academia de Ciencias Médicas de Bilbao, Juan Goiria.
Las cinco conferencias que dan contenido al ciclo darán comienzo a las 19:00 horas y se celebrarán en el salón de actos del Colegio de Abogados de Bizkaia (c/ Rampa de Uribitarte, 3). SeráIsabel López-Abadia, profesora titular de Medicina Legal y Forense de la Facultad de Medicina y Odontología de la UPV/EHU, el próximo lunes, 11 de febrero, quien arranque el ciclo con un dilema: ¿Es ético investigar en humanos? La ciencia se ha preocupado de las implicaciones éticas que trabajan con procedimientos invasivos; la donación y utilización de ovocitos, espermatozoides, preembriones, embriones y fetos humanos o de sus células, tejidos u órganos con fines de investigación biomédica y sus posibles aplicaciones clínicas, el tratamiento de muestras biológicas; el almacenamiento y movimiento de muestras biológicas, los biobancos; la realización de análisis genéticos y el tratamiento de datos genéticos de carácter personal o la investigación de carácter básico y la clínica. De estas y otras cuestiones disertará la especialista.
El profesor Catedrático de Biología Celular e Histología de la UPV/EHU, Fernando Unda, es aficionado a la magia desde 1992, miembro de la Asociación de Magos e Ilusionistas de Bizkaia y discípulo de magos célebres como Juan Tamariz, Kevin James, o Anthony Blake entre otros. El martes, 12 de febrero, hablará sobre las implicaciones entre la ciencia y la magia.
El miércoles, 13 de febrero, la responsable de La Red de control y Vigilancia de la Calidad del Aire de la CAPV, Mariví Albizu emprenderá un recorrido histórico que va desde el estuario del Nervión contaminado de 1977 a la respirable Ría de Bilbao del siglo XXI, analizando la evolución no solo de la Ría, sino de la evolución medioambiental de la ciudad.
Las matemáticas en nuestra vida
El profesor de Investigación en Ikerbasque y director de la Cátedra BCAM de Ecuaciones Derivadas, Enrique Zuazua, advierte que “nunca antes habíamos vivido en una sociedad tan matematizada, y a pesar de ello la ciudadanía es muy poco consciente de ello. En efecto, las Matemáticas están presentes no sólo ya en la naturaleza, como indicó Galileo Galilei, quien las calificó de lenguaje universal, sino en todas las herramientas, procedimientos y mecanismos que forman parte de nuestra vida más cotidiana: las comunicaciones (televisión digital y telefonía), los buscadores de internet, la seguridad en las transacciones bancarias, los mercados financieros, la gestión de las redes de transporte, y un largo etcétera”. De todo ello hablará el jueves, 14 de febrero.
El viernes, 15 de febrero, el catedrático de Química Inorgánica de la UPV/EHU, Pascual Román, adelantará una hora el comienzo de la conferencia, que tendrá lugar a partir de las 18:00 horas, para disertar sobre Marie Curie y su intensa vida científica y social. Con esta charla se abrochará un ciclo que cuenta con la exposición de pinturas de Andrea Abalia, Marta Alonso, José Antonio Arostegui, Ramona Bartrina de Aranceta, Maite Bolumburu, Maite Briones, Txiki de Pascual, Makalen de Ucelay, Mertxe Gabiña, M.C. Juana, Juan Sainz de los Terreros. Emilio Vicario y la muestra de fotografías de Jesús Morán y Jesús Rodríguez Ortiz.
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