La compañía farmacéutica canadiense Duchesnay Inc. se prepara para la expansión internacional tras aprobarse Diclegis®

 La compañía farmacéutica canadiense Duchesnay Inc. se prepara para la expansión internacional tras la aprobación en Estados Unidos por medio de la FDA de su medicamento Diclegis(R) para la enfermedad matutina  

    Tras haberse aprobado en Estados Unidos la medicación para la enfermedad matutina Diclegis por medio de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA)  [http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm347087.htm] de Estados Unidos, la compañía farmacéutica canadiense Duchesnay Inc.  [http://www.duchesnay.com/en/about-us/history ] se enorgullece de anunciar que esta aprobación sitúa a la compañía de medicina obstetricia especializada para llevar a cabo la expansión internacional.  

    Diclegis está disponible en Canadá a través del nombre comercial Diclectin(R) desde hace más de 30 años como único fármaco con prescripción especializado indicado y aprobado para el tratamiento de las náuseas y vómitos del embarazo (NVP), síntomas conocidos también como enfermedad matutina. Diclegis(R) se comercializará en Estados Unidos por medio de Duchesnay USA [http://duchesnayusa.com ], con sede en Rosemont, Pennsylvania. La FDA ha concedido el estado de categoría de embarazo "A" a Diclegis, lo que significa que los resultados de los estudios controlados no han demostrado un aumento del riesgo para el bebé no nacido durante el embarazo.  

    "La aprobación en Estados Unidos del fármaco patentado Diclegis (Diclectin en Canadá) por medio de la FDA representa un logro importante para Duchesnay a la vez que planeamos una expansión estratégica por medio de las asociaciones internacionales. Mejoraremos nuestra experiencia destacada y compromiso a largo plazo como compañía en medicina obstetricia para llegar a los principales mercados de Europa, Asia-Pacífico y Latinoamérica, donde millones de mujeres embarazadas podrían beneficiarse de nuestros productos de salud", declaró Éric Gervais, vicepresidente ejecutivo de Duchesnay Inc.  

Manuel Jiménez, premio a la mejor investigación en medicina deportiva

Manuel Jiménez, profesor de Educación Física y Salud de la Universidad Internacional de La Rioja (UNIR), ha recibido el Premio a la Mejor Investigación en el Ámbito de la Medicina del Deporte ‘Profesor José Miguel Fernández Pastor’.

 

El trabajo premiado ha sido ‘Effects of victory and defeat on testosterone and cortisol response to competition: evidence for same response patterns in men and women’, publicado el año pasado en la revista ‘Psychoneuroendocrinology’.

El trabajo, escrito por Manuel Jiménez junto a Raúl Aguilar y José Ramón Alvero-Cruz ha sido citado por varios de los mejores especialistas en neurociencia y conducta humana del momento como Pranjal Mehta (Universidad de Oregón), David Edwards (Universidad de Atlanta) y Natascia Brondoni (Universidad de Pavia).

Manuel Jiménez, que recogió el premio en Granada coincidiendo con la organización de las Jornadas de Nutrición en el Deporte organizadas por la Asociación Andaluza de Medicina del Deporte, ha volcado su experiencia didáctica en temas como la ansiedad, el estrés y los estados de ánimo relacionados con el deportista.

El equipo de Manuel Jiménez se encuentra en estos momentos con dos investigaciones: cómo es nuestra respuesta al despertar del sueño, relacionada con el cortisol generado y de cómo el hipocampo gestiona la potencia de esa respuesta; y la identificación de los niveles de estrés en los alpinistas. Para este segundo proyecto están tomando ahora mismo muestras de saliva al equipo de Carlos Soria, de 74 años, que se encuentra cerca de completar los catorce ochomiles del planeta.

Las respuestas hormonales de los deportistas

Según explica el profesor, personas dominantes con niveles altos de testosterona aprenden conductas instrumentales más fácilmente cuando sus niveles de testosterona suben tras alcanzar una meta competitiva, que ante la frustración que supone perder. Este tipo de personas están también más motivadas por competir de nuevo y afrontar retos de mayor envergadura después de una victoria. La función específica de la testosterona es servir de combustible para aumentar la motivación en situaciones que demandan acciones vigorosas inmediatas, tal como ocurre en los desafíos competitivos. Otras hormonas como la oxitocina se relacionan con situaciones que demandan conductas calmadas o de colaboración social.

El año pasado el doctor Jiménez y sus colaboradores analizaron las respuestas hormonales de distintos deportistas en función de ganar y perder tras una competición. Para ello siguieron el modelo original del doctorMazur de la Universidad de Siracusa (Nueva York). En palabras deJiménez, lo que se observó fue que el patrón de resultados, tras una competición, se ajustaba exactamente a las predicciones del modelo biosocial, con subidas de testosterona en ganadores y bajadas de testosterona junto a subidas de cortisol en perdedores. Estos patrones no habían sido consistentes históricamente en el género femenino, principalmente como consecuencia de que las mujeres tienen mucha menos testosterona que los hombres (entre 3 y 7 veces menos).

La novedad del estudio premiado es que este patrón de respuestas hormonales es idéntico en los dos géneros. Esto indica que la relación testosterona y dominancia era válida también para las mujeres, desafiando la tendencia natural que sugería una mayor motivación competitiva y de conductas de búsqueda de estatus social en el género masculino que en el femenino. Para el profesor de UNIR, estos resultados han abierto un nuevo debate en la comunidad científica: ¿de qué modo se asemejan o se diferencian hombres y mujeres a la hora de afrontar los desafíos sociales y competitivos?

Sanidad suspende la venta de fármacos para la osteoporosis

La Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios Aemps ha ordenado suspender la comercialización de varios fármacos para la osteoporosis que contienen calcitonina, ya que ensayos clínicos indican "un ligero incremento de riesgo de tumores asociado a tratamientos prolongados". En una alerta, la Aemps ha suspendido la autorización de comercialización de los medicamentos de administración intranasal que contienen calcitonina y está actualizando la información del producto de los preparados inyectables.

Como consecuencia de los resultados de ensayos clínicos, la Aemps ha pedido a los profesionales sanitarios que no prescriban ni dispensen preparados de calcitonina intranasal y la devolución de las existencias disponibles en oficinas de farmacia y almacenes de distribución que se llevará a cabo "mediante los canales habituales". Además, señala que los preparados de calcitonina inyectable deben utilizarse durante periodos cortos de tiempo a la dosis mínima eficaz.

La Junta de Andalucía atiende a más de 61.000 personas por adicción a algún tipo de droga

La Consejería de Salud y Bienestar Social, a través de su red de recursos destinados al tratamiento de las adicciones, atendió en 2012 a 61.235 personas afectadas en diferentes grados y naturaleza por problemas de drogadicción.

De estas personas atendidas, 21.627 lo han sido por primera vez en ese año, es decir fueron nuevas altas en los diferentes programas de tratamiento. Al igual que en otros años anteriores, la adicción a opiáceos, alcohol y sustancias estimulantes ocupan los primeros puestos en las adicciones de los andaluces.

Para la atención a estas personas, Salud y Bienestar Social cuenta con una red pública asistencial, en la que trabajan 1.250 personas, a las que hay que añadir las 471 contratadas por las entidades locales dentro del Programa Ciudades ante las Drogas. Se trata de 187 centros repartidos por toda la geografía andaluza entre públicos y concertados, que prestan servicios que abarcan desde la desintoxicación, a centros de día, unidades terapéuticas o viviendas tuteladas.

Pero además, y como parte fundamental del abordaje de estos problemas, hay que ofrecer también alternativas tras el período de asistencia y tratamiento para favorecer la integración y reinserción social. Para ello, desde el Gobierno Andaluz, se han incorporado a este objetivo Programas de Formación Profesional Ocupacional, la Red de Artesanos y Actuaciones Sociales en Espacios Naturales de Andalucía, que están posibilitando la formación y contratación de personas en situación de exclusión social o con especiales dificultades para insertarse en el mercado laboral.

Para continuar esta labor asistencial y de reinserción social, en este ejercicio la Consejería cuenta con una dotación presupuestaria de 35 millones de euros, a los que también se sumarían los que destinan otras consejerías también relacionadas en algunas de sus competencias con esta materia, así como las ayudas y subvenciones para asociaciones y entidades colaboradoras que ya el ejercicio anterior ascendieron a 3,6 millones de euros.

Estas cifras “ponen en evidencia”, según ha explicado la consejera del ramo, María Jesús Montero en comisión parlamentaria, “la importancia que desde el Gobierno Andaluz damos al desarrollo de estas políticas, porque entendemos que es un colectivo de ciudadanos que pueden ser incorporados en la mayoría de los casos a una plena integración social y por tanto a una superación del problema”.

El 16, en Madrid, Foro 'Investigar en épocas de crisis'

El próximo 16 de abril tendrá lugar el Foro ‘Investigar en épocas de crisis’, organizado por la Fundación Ramón Areces, la Fundación Pfizer y el Instituto de Salud Carlos III.

Esta jornada, que se celebrará en la sede de la Fundación Ramón Areces, pretende ser un tributo y apoyo a la labor que los investigadores realizan a través de su continuo trabajo a favor del progreso del conocimiento científico, así como un acercamiento a la investigación de calidad y de excelencia realizada en España.

Durante el encuentro se debatirán de forma constructiva las principales estrategias y acciones innovadoras que se están llevando a cabo en distintas áreas del conocimiento en la investigación biomédica, para continuar potenciando la investigación, así como la optimización de los recursos de los que se dispone actualmente.

Desde las 9.15 hasta las 14.00 horas, reconocidos científicos se reunirán para intercambiar ideas, opiniones. La inauguración estará a cargo, entre otros, del director de la Fundación Ramón Areces, Raimundo Pérez-Hernández y Torra y del director del Instituto de Salud Carlos III, Antonio L. Andreu. 

El coste de tratar las complicaciones asociadas a la Hepatitis C (cirrosis, cáncer hepático o trasplante) es mucho mayor al del tratamiento de la infección en estadios iniciales

“Invertir en tratamientos para la hepatitis C en la actualidad supondría un ahorro clarísimo, en pocos años, en cuanto al manejo y tratamiento de las complicaciones asociadas a la enfermedad, como la cirrosis, el trasplante o el cáncer hepático, que conllevan un gasto muy superior al que se da tratando a tiempo la infección por el virus de la hepatitis C”. Así de contundente se ha mostrado Diego García, presidente del Foro Español de Activistas en Tratamientos del VIH (FEAT) y coordinador de Adhara, en el marco de las VIII Jornadas sobre innovación terapéutica en el ámbito de la hepatitis C: ¿cómo mejorar el acceso?, organizadas por FEAT, Adhara y el Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH (gTt-VIH),que se celebraron en Sevilla.

Más de un centenar de personas –médicos hepatólogos, especialistas en enfermedades infecciosas, personal de enfermería, farmacéuticos hospitalarios, miembros de asociaciones de pacientes y de ONG- se dieron cita en la ciudad hispalense para recordar que, en la actualidad, la hepatitis C se puede curar y para llamar la atención de los responsables de salud pública para que tomen conciencia de la importancia que tiene esta patología. “No en vano, se calcula que en España la hepatitis C afecta a unas 800.000 personas, pero sólo una cuarta parte de ellas sabe que tiene esta infección. Esto es así porque la hepatitis C, en la mayoría de pacientes, es asintomática”, explica el presidente de FEAT.

La investigación y desarrollo de fármacos contra la hepatitis C se encuentra en plena efervescencia: existen desde hace más de un año y medio tratamientos aprobados en España, que elevan de forma muy importante las probabilidades de curación de esta enfermedad en un número cada vez mayor de pacientes. Además, hay nuevas moléculas en investigación que están proporcionando resultados prometedores y que estarán disponibles en los próximos años. Sin embargo,muchas personas que se encuentran en estadios avanzados de la enfermedad no están accediendo a los fármacos ya disponibles en España y tampoco pueden esperar a la aprobación de nuevos medicamentos.

Por este motivo, tal y como explica Diego García, “en la edición de este año de las jornadas ponemos el foco en cómo mejorar el acceso de las personas con hepatitis C a la innovación terapéutica teniendo en cuenta que los recortes sanitarios en España y la disparidad de criterios en la financiación y distribución de estos fármacos en las distintas Comunidades Autónomas, están suponiendo en muchos casos un obstáculo importante para que los pacientes puedan beneficiarse de los últimos tratamientos. Y aunque somos perfectamente conscientes de la crisis económica, creemos que en ningún caso son las personas quienes tienen que sufrir en primera persona estos recortes”. Así, para armonizar y normalizar el acceso a los nuevos tratamientos para la hepatitis C a nivel estatal,  las jornadas ponen en diálogo a todas las partes implicadas y recogen la visión de clínicos, responsables de gestión farmacéutica, farmacoeconomistas y de la propia Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), entre otros.

Estrategias para acercar el tratamiento a personas con VHC

Los activistas del VIH y las hepatitis virales como FEAT, Adhara y gTt-VIH trabajaron, a través de jornadas como las que se celebran en Sevilla y otras muchas actividades, para que las personas con hepatitis C que más lo necesitan puedan acceder a los tratamientos -tanto aprobados y disponibles en España como a los que están en investigación- cuanto antes a través de los diferentes mecanismos disponibles y contemplados por la legislación sanitaria. Por ello, una parte importante de las jornadas son los talleres prácticos que se celebrarán durante el día 5 y que van dirigidos de manera específica al personal de enfermería y a los miembros de las ONG que trabajan en contacto directo con las personas tanto mono como coinfectadas por el virus de la hepatitis C. “Se trata de ofrecer un mayor conocimiento sobre el manejo de los nuevos fármacos disponibles y, además, dar a estas personas algunas claves para estar actualizados sobre el acceso a los tratamientos más actuales o en investigación”, apunta Diego Garcia.

Así, estos talleres abordarán cuestiones que van desde el papel de la enfermería en el manejo del paciente con hepatitis C hasta los aspectos básicos de la investigación clínica, las claves para saber cuándo se es candidato a participar en un ensayo clínico, pasando por el repaso a otros mecanismos de acceso a fármacos contra la hepatitis C como el uso compasivo de medicamentos en investigación o el uso de medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas. 

Sobre FEAT (feat-vih.org)

El Foro Español de Activistas en Tratamientos del VIH (FEAT) es un comité asesor comunitario formado por personas infectadas y afectadas por VIH y hepatitis virales que, desde sus organizaciones locales, trabajan en el campo de los tratamientos contra el VIH desde una perspectiva comunitaria. FEAT interactúa con los diferentes agentes implicados en los tratamientos (industria farmacéutica, sociedad médica, autoridades sanitarias y comunidad de afectados) para garantizar, entre otros objetivos, que las personas afectadas puedan tener un acceso precoz aterapias novedosas de la forma más segura. Actualmente FEAT cuenta con miembros de las asociaciones: ACASGI (San Sebastián), ADHARA (Sevilla), Asociación T4 (Bilbao), gTt-VIH (Barcelona), Itxarobide (Bilbao), Lazos pro Solidariedade (El Ferrol) y OMSIDA (Zaragoza).

Encuentran el primer factor genético para el pronóstico del cáncer de próstata

Científicos del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), del Institute of Cancer Research y The Royal Marsden NHS Foundation Trust, ambos del Reino Unido, han descubierto el primer factor genético para el pronóstico del cáncer de próstata, tras comprobar que los pacientes con mutaciones heredadas en el gen BRCA2 presentan un peor pronóstico y una menor supervivencia que el resto.

   El hallazgo, que publica en su último número la revista 'Journal of Clinical Oncology', plantea una revisión en el abordaje clínico de estos pacientes, dirigido al diagnóstico temprano y tratamiento inmediato incluso en las fases más iniciales de la enfermedad, de la que en España se diagnostican más de 25.000 nuevos casos cada año representando la tercera causa de muerte por cáncer en varones.

    "Si bien la mayoría de los pacientes con cáncer de próstata tiene un pronóstico excelente, uno de los mayores retos con que nos encontramos en la práctica clínica diaria es la dificultad para identificar aquellos pacientes en los que la enfermedad puede ser letal", ha explicado David Olmos, jefe de la Unidad de Investigación Clínica de Cáncer de Próstata y Tumores Genitourinarios del CNIO.

   Con el objetivo de buscar indicadores genéticos que ofrecieran pistas sobre la evolución de la enfermedad, los autores del trabajo examinaron a 61 pacientes con cáncer de próstata portadores de mutaciones en el gen BRCA2 (gen supresor de tumores que protege el ADN), 18 con mutaciones en BRCA1 (cuya función es similar a la de BRCA2) y 1.940 en los que se había excluido la presencia de mutaciones en sendos genes.

   La magnitud del estudio lo convierte en el de mayor calibre realizado hasta la fecha con pacientes de cáncer de próstata y mutaciones en los genes BRCA1 y BRCA2, conocidos tradicionalmente por ser los responsables del síndrome de cáncer de mama y ovario familiar.

   Los análisis de los pacientes mostraron que los portadores de mutaciones en los genes BRCA1 y BRCA2 tenían más probabilidades de presentar un cáncer de próstata avanzado en el momento del diagnóstico, así como de desarrollar metástasis.

   Además, dentro del subgrupo de pacientes en los que la enfermedad no se había extendido en el momento del diagnóstico, el 23 por ciento de los portadores de mutaciones desarrolló metástasis en los cinco años siguientes, frente al 7 por ciento de los no portadores.

EL 19% DE LOS PORTADORES DE LA MUTACIÓN FALLECE A LOS 5 AÑOS

   A los cinco años del diagnóstico, el 19 por ciento de los portadores de mutaciones en BRCA2 con enfermedad temprana había fallecido, frente al 4 por ciento de los no portadores. En este caso, no se observaron diferencias significativas entre pacientes con mutaciones en BRCA1 y pacientes sin mutaciones en estos genes.

   La doctora Elena Castro, primera autora del artículo, ha destacado como estos datos convierten al gen BRCA2 en el primer factor genético para el pronóstico del cáncer de próstata".

**AGENCIAS