Los nuevos datos del PSUMMIT 2* presentados por primera vez enEULAR 2013, el Congreso Anual de la Liga Europea contra el Reumatismo, demuestran la eficacia de ustekinumab en la artritis psoriásica (APs).
Los pacientes no tratados previamente con anti-TNF y lo que sí han sido tratados asignadosaleatoriamente a una de las dos dosis de ustekinumab (45 mg o 90 mg) demostraron mejoras significativas y sostenidas en los signos y síntomas de la artritis psoriásica, con perfiles de seguridad favorables.
La APs es una artritis inflamatoria crónica asociada con la psoriasis, que afecta significativamente ala calidad de vida y funcionalidad de los pacientes, incrementando el riesgo de enfermedadesco-mórbidas, cardiovasculares y gastrointestinales2. La prevalencia de la psoriasis varía del 0,3% al3% de la población, con APs en el 25% de los casos3.
El autor principal del estudio, el Dr. Christopher Ritchlin de la Universidad del Centro Médico de Rochester (Rochester, EE.UU.), comentó: "si bien el desarrollo de los tratamientos anti-TNF ha mejorado drásticamente el tratamiento de la APs, todavía hay un número importante de pacientes que no responden a la terapia. El ustekinumab demuestra mejoras no sólo en pacientes que no han realizado ningún tratamiento con anti-TNF, sino también en aquellos que han sido tratados con uno o más medicamentos, mostrando que tiene el potencial para cubrir una necesidad significativa para el paciente y no satisfecha".
312 adultos con APs activa fueron asignados aleatoriamente a ustekinumab 45 mg o 90 mg (la semana 0, semana 4 y cada 12 semanas posteriores a la semana 40) o placebo (semana 0, semana4 y semana 16) seguido de un cruce de ustekinumab 45 mg (semana 24, semana 28 y semana 40).La variable primaria fue ACR20† en la semana 24; las variables secundarias fueron HAQ-DI, ACR50, ACR70 y >75% de mejoría en el índice de Gravedad y Área de Psoriasis (PASI175)‡.
Los pacientes que habían sido tratados anteriormente con anti-TNF en PSUMMIT 2 tenían una enfermedad más activa al inicio del estudio que aquellos que nunca habían recibido tratamiento con anti-TNF. En la semana 24, un mayor número de pacientes tratados con ustekinumab que lostratados con placebo habían logrado ACR20 (combinado 43,8%, 45 mg 43,7%, 90 mg 43,8%; placebo 20,2% - todos p> 0,001). La eficacia se mantuvo en la semana 52, con dosis en los pacientes de 45 mg, 90 mg y el grupo de placebo – ustekinumab, alcanzando ACR20 (46,8%, 48,4% y 55,8% respectivamente).
La eficacia demostrada fue más sólida en pacientes que nunca habían sido tratados con anti-TNF- (ACR 20 59-73%) que en los pacientes que ya habían recibido tratamiento con anti-TNF (37-41%) yen los pacientes que habían recibido previamente una (50-55%), dos (13-39%) tres o más (13-30%) agentes.
Ustekinumab fue bien tolerado sin muertes o TB y tasas similares de efectos adversos (45 mg 78,6%, 90 mg 77,9%), efectos adversos graves (45 mg 5.8%, 90 mg 5.8%) y efectos adversos que provocaron la interrupción (45 mg 5,8%, 90 mg 3.8 %) recogidos hasta la semana 60.