VivaCell y Aphios desarrollan nuevos compuestos contra trastornos del sistema nervioso central

VivaCell Biotecnology España SL (Córdoba, España) ha anunciado hoy la firma de un Acuerdo de Colaboración y Comercialización con Aphios Corporation (Boston, EE.UU.), para el desarrollo de nuevas terapias para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple (EM) y otras enfermedades neurodegenerativas del sistema nervioso central (SNC).

La EM es una enfermedad neurodegenerativa del SNC que presenta manifestaciones clínicas y evolución muy heterogéneas, siendo una de las principales causas de incapacidad neurológica irreversible en adultos jóvenes. Afecta a más de 2 millones de personas en todo el mundo, de los que 400.000 se encuentran en EE.UU. y 500.000 en Europa. Si bien se ha avanzado en el desarrollo de terapias para esta enfermedad debilitante, todavía existe una gran necesidad insatisfecha de terapias seguras y rentables que pueden cruzar eficazmente la barrera hematoencefálica.

La compañía española VivaCell Biotecnology, en colaboración con investigadores de la Universidad de Córdoba y del Instituto Cajal (España), ha desarrollado recientemente una nueva clase de cannabinoides no psicotrópicos con múltiples actividades en dianas moleculares claves involucradas en enfermedades neuroinflamatorios y neurodegenerativas, y que han revelado resultados muy positivos en modelos in vitro e in vivo (patentes internacionales pendientes EE.UU. y Europa). "Estos compuestos activan la vía PPARy y se unen a los receptores CB2 mostrando actividades anti-inflamatorias y neuroprotectoras in vitro. Además, los compuestos alcanzan el cerebro e inhiben la neuroinflamación en modelos animales de EM y de la enfermedad de Huntington", ha avanzado el Prof. Eduardo Muñoz, director científico y fundador de VivaCell.

"Aphios y VivaCell han firmado sendos Acuerdos de Investigación y Comercialización para avanzar en la preclínica y clínica de estos fármacos candidatos, y para su comercialización en Estados Unidos y Europa", ha indicado el Dr. Trevor P. Castor, presidente y CEO de Aphios Corporation. "Estamos desarrollando conjuntamente esta nueva clase de cannabinoides no psicotrópicos que pueden tener un impacto significativo sobre la EM y otras enfermedades neurodegenerativas como las enfermedades de Huntington, de Parkinson y de Alzheimer. Vamos a aplicar nuestras plataformas tecnológicas que permitan mejorar la biodisponibilidad oral de estos compuestos First Class, evitar el primer metabolismo hepático, mejorar la seguridad y aumentar su eficacia terapéutica".

Rubió presenta Emodial, contra las infecciones en pacientes con diálisis

La segunda causa de fallecimiento –y la primera de morbilidad –de la Enfermedad Renal Crónica en estadios de tratamiento renal sustitutivo es la infección. De ahí la importancia de que todos los productos sanitarios que utilicen los pacientes en esta fase contribuyan a evitar las infecciones. Con este objetivo, Rubió presenta en España Emodial, dos líneas de producto que han contado para su desarrollo con el asesoramiento de profesionales clínicos (de medicina y enfermería) con conocimiento directo sobre las necesidades concretas de los pacientes en diálisis.

Al tiempo que se ha pensado en la seguridad de los pacientes (mejorando las condiciones de asepsia), se ha buscado mejorar su calidad de vida, que se da por mantener más tiempo libre de infecciones al paciente y también por otras ventajas añadidas, como el hecho de que algunos modelos sean hidrófugos e impermeables.

Las dos líneas de producto (que pueden utilizarse de forma complementaria) son la línea de plata, compuesta por distintos apósitos (NovaSovan y Exit Pro), y la de protección profiláctica, formada por fundas y bolsas (Exit Pocket PT y Exit Pocket WP).

Línea de apósitos de plata
Además de la prevención de infecciones –gracias a la mejora de la asepsia –, la línea de plata actúa en el tratamiento de las mismas, ya que los iones de plata son activos sobre el DNA y el ARN de la célula patógeno, con lo que impiden la respiración celular y su proliferación. Actúa, por tanto, como bactericida y bacteriostático en más de 650 cepas de patógenos (bacterias y hongos). Entre ellas, el estrafilococo, responsable de más de la mitad de las infecciones en diálisis. Incluye los modelos de apósitos NovaSovan y Exit Pro.

Línea profiláctica
En este caso, el objetivo de Exit Pocket PT y Exit Pocket WP es la protección del acceso vascular a través de un diseño de específico confort y facilidad de uso para el paciente dializado. De este modo, se minimiza el riesgo de contaminación del acceso vascular por patógenos. Pero, además, se mejora la calidad de vida del usuario, ya que las características (hidrófugos e impermeables) de algunos de los modelos de protección permiten al paciente mantener y mejorar ciertas actividades cotidianas, e incluso de ocio: como la higiene o baño –incluso en lapiscina o la playa –o el uso discreto del catéter, que se coloca cómodamente bajo la ropa. Por lo que hace al manejo del paciente, las fundas de ducha permiten al personal sanitario la observación y uso de los lúmenes de los catéteres, a través de un sistema de apertura y cierre que mantiene impermeable la funda, facilitando la ducha diaria.

Se trata, en definitiva, de una gama de productos pensada para su aplicación en las unidades y centros de diálisis, por parte del personal sanitario, como una nueva herramienta (segura, de fácil uso y cómoda) en el manejo del paciente dializado. En alguna ocasión (diálisis domiciliaria o diálisis peritoneal), y recibiendo entrenamiento, el propio paciente podría utilizar algunos productos de la gama. En cualquier caso, el colectivo de enfermería tiene un papel fundamental en la asistencia, formación y asesoramiento de las personas sometidas a diálisis.

Sandoz vuelve a comercializar Tamsulosina

Sandoz ha vuelto a comercializar Tamsulosina Sandoz 0,4 miligramos comprimidos de liberación prolongada EFG en el mercado español, tras el levantamiento, por parte de la Audiencia Provincial de Barcelona, de la medidas cautelares adoptadas en mayo 2012 en relación con la comercialización del medicamento genérico.

La vuelta al mercado de Tamsulosina EFG se traduce en un "importante ahorro" para el sistema Nacional de Salud (SNS). Y es que, según datos de IMS Health, en 2012 Tamsulosina tuvo unas ventas de más de 41,5 millones de euros y casi 5,4 millones, lo que podría suponer, tras la comercialización del EFG, un ahorro estimado de cerca de 16 millones de Euros para el Sistema Nacional de Salud.

Tamsulosina Sandoz EFG está indicado para tratar los síntomas del tracto urinario (STUI) asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP) y pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores alfa1 que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra.

El principio activo de tamsulosina aumenta el flujo urinario máximo y alivia la obstrucción del músculo liso de próstata y uretra, mejorando así los síntomas de vaciado. Asimismo, mejora los síntomas de llenado en los que la inestabilidad de la vejiga juega un importante papel.

Mini-hormonas que luchan contra el hierro

 La doctora Elizabeta Nemeth presentará sus descubrimientos en torno a un estudio en pacientes con enfermedad de exceso de hierro que contribuirá al diseño de un nuevo tratamiento potencial durante el 18 Congreso de la European Hematology Association celebrado en Estocolmo.  

    El exceso de hierro normalmente causa daño en los órganos, incluso puede llegar a causar la muerte. Los tratamientos actualmente disponibles para el exceso de hierro son incómodos o causan efectos secundarios. La causa del exceso de hierro en enfermedades como la hemocromatosis hereditaria y talasemia está en la deficiencia de la hormona hepcidina, que regula la absorción de hierro en la dieta y la movilización del hierro desde los depósitos. La deficiencia de hepcidina produce un exceso de absorción de hierro de la dieta y la carga de hierro en los órganos vitales. La sustitución de la hepcidina ofrece un nuevo tratamiento potencial para las enfermedades de exceso de hierro. La hepcidina natural es difícil de sintetizar, y presenta propiedades farmacológicas no favorables. Para definir la estructura mínima de la hepcidina que sigue manteniendo la actividad de la hormona hemos desarrollado las mini-hepcidinas, la imitación de los péptidos de la hormona, además de diseñarlos para mejorar su bio-disponibilidad y reducir su coste de producción. Gracias al uso de ratones con la hepcidina trastocada como modelo de forma severa de hemocromatosis hereditaria hemos demostrado que las mini-hepcidinas previenen completamente el exceso de hierro en los órganos de los ratones. En un modelo de ratón con talasemia, que se caracteriza por la anemia y exceso de hierro, la mini-hepcidina no solo previene el exceso de hierro, sino que también mejora la anemia. Las mini-hepcidinas podrían demostrar ser útiles para el tratamiento del exceso de hierro en humanos en condiciones que causan una deficiencia de hepcidina.  

La Tourette Syndrome Foundation of Canada solicita a los usuarios de Twitter que experimenten el síndrome de Tourette

El síndrome de Tourette es una enfermedad neurológica caracterizada por los tics - ataques involuntarios vocales y físicos. El síndrome de Tourette es una enfermedad ampliamente incomprendida, y como resultado puede ser muy complicado vivir con ella.  

    Desde el 19 de junio a las 9AM EST, la Tourette Syndrome Foundation of Canada (TSFC) lanza Surrender Your Say, una campaña en Twitter que lleva un aumento de la concienciación en torno a la enfermedad. La TSFC desea que experimente lo que es tener el síndrome de Tourette al darle el control de su voz online - tu emisión de Twitter. Durante un día, los participantes experimentarán tics, en forma de Tweets. Cuándo y qué participantes Tweets será de forma aleatoria y estará fuera de su control, al igual que pasa con el síndrome de Tourette. Cada experiencia en Surrender Your Say imita un día en la vida de la gente real con la enfermedad, hasta lo que dicen y la frecuencia de sus tics.  

    "El principal obstáculo para las personas que hacen frente al síndrome deTourette es la actitud que tiene la gente cuando ven a alguien con tics vocales y físicos. Sin conocer la enfermedad, la gente juzga de forma demasiado rápido. Surrender Your Say ayudará a más personas a familiarizarse con la enfermedad, ayudando a conseguir el objetivo del TSFC de que toda la gente que padece el síndrome de Tourette tenga vidas de calidad tal y como aceptan y valoran los miembros dentro de una sociedad tolerante e informada".  

La Bayat Foundation inaugural unas nuevas instalaciones pediátricas de cuidados críticos en el Indira Gandhi Hospital de Kabul

La Bayat Foundation, liderada por el empresario y filántropo Ehsanollah Bayat, ha inaugurado recientemente una nueva unidad pediátrica de cuidados intensivos  (ICU) y una unidad de cuidados críticos (CCU) en el Indira Gandhi Hospital de Kabul. Las instalaciones, reconstruidas desde la zona derribada de una sección en ruinas y no usada del edificio en menos de cinco meses, cuenta con tecnología de control remoto avanzada para pacientes, camas modernas y equipamiento médico, además de soluciones adicionales variadas centradas en permitir los tratamientos agudos para los niños.

"Agradecemos esta oportunidad para ayudar al personal médico comprometido y a los niños de Afganistán por medio de la construcción de esta unidad pediátrica de tratamiento moderna", afirmó Bayat. "Por medio de nuestro gran apoyo a los jóvenes pacientes con leucemia en el Indira Gandhi Hospital, hemos conseguido una diferencia importante que las nuevas instalaciones ICU/CCU podrían desempeñar al permitir a los médicos prestar servicio a muchos más necesitados y a los niños que están en más riesgo. La fundación está impacientes en torno al resto de hospitales dedicados en toda la nación de cara a que puedan ayudar a asegurar a la próxima generación de afganos a comenzar la vida de la forma más segura posible, y creo que estas nuevas instalaciones pediátricas proporcionarán resultados de salud mejorados para muchos de los niños más necesitados de Afganistán".

La nueva unidad de cuidados críticos es la 12 instalación de cuidado de salud que la Bayat Foundation ha construido en la nación desde que comenzara la misión en el año 2005 para la construcción de una red de hospitales maternales y de niños prematuros en áreas con poco servicio y bajo desarrollo de Afganistán cuyo principal objetivo es el bienestar maternal, la salud del niño y los nacimientos seguros.  

DARATUMUMAB, un ensayo de anticuerpo monoclonal CD38 en mieloma múltiple avanzado

 DARATUMUMAB, un ensayo de anticuerpo monoclonal CD38 en mieloma múltiple avanzado - un ensayo de etiqueta abierta y dosis escalar seguida de una ampliación de etiqueta abierta en un ensayo de un solo brazo en fase I/II  

    El doctor Henk Lokhorst presentará los resultados de un ensayo en fase I/II en mieloma múltiple avanzado.  

    El mieloma múltiple es el segundo tipo de cáncer hematológico más habitual. Se trata de un cáncer en las células del plasma, y contabiliza aproximadamente el 1% de todos los tipos de cáncer. En la actualidad no hay una cura disponible. La tasa de supervivencia relativa de 5 años para el mieloma múltiple está en torno a un 40%, por lo que hay una necesidad acuciante de nuevas modalidades de tratamiento para mejorar la supervivencia.  

    Daratumumab es un anticuerpo monoclonal humano CD38 que se prueba contra el mieloma múltiple, pero que podrían tener también un potencial en una amplia gama de enfermedades hematológicas.  

    Daratumumab ha recibido la Fast Track Designation y la Breakthrough Therapy Designation de la FDA de Estados Unidos para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que son recurrentes tras otras terapias, y no presentan más opciones de tratamiento. El Breakthrough Therapy Designation es un programa que pretende expeditar el desarrollo y revisión de los fármacos para el tratamiento de enfermedades graves que suponen una amenaza para la vida.  

    Daratumumab está actualmente en desarrollo como agente único en combinación con otros compuestos. En la EHA, presentamos los resultados actualizados del ensayo en marcha GEN501 que pretende reclutar a 78 pacientes que han recibido muchos tratamientos anteriores. El objetivo primario de este ensayo es la creación de un perfil de seguridad de daratumumab, mientras que los objetivos secundarios son la evaluación de la eficacia de daratumumab y la creación de la dosis máxima tolerada (MTD).  

    Daratumumab hasta la fecha ha sido tolerado correctamente, siendo los efectos secundarios más habituales las reacciones relacionadas con la infusión. En dosis de hasta e incluyendo 2mg/kg, ha demostrado una eficacia prometedora, con un 31% de los pacientes consiguiendo una respuesta, mientras que el 67% de los pacientes en cohortes de dosis de 4 mg/kg y superiores han conseguido la respuesta. Esto actualmente no tiene precedentes para el tratamiento de un solo agente del mieloma múltiple.