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02 July 2013

Una terapia controla mejor la glucosa que sitagliptina y exenatida

El control de la glucosa en sangre en adultos con diabetes tipo 2 experimenta mejoras significativas tras iniciar un tratamiento con el fármaco liraglutida, registrado como “Victoza” por Novo Nordisk, en comparación con otras dos terapias utilizadas habitualmente para esta enfermedad, sitagliptina y exenatida, según un nuevo estudio basado en casos reales, presentado por Novo Nordisk en la 73ª edición de las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) .

Este análisis muestra también que un porcentaje significativamente mayor de personas con diabetes tipo 2 tratadas con “Victoza” alcanzaron un nivel de HbA1C inferior al 7%, el objetivo recomendado por la ADA, frente a los pacientes tratados con sitagliptina y exenatida dos veces al día.

“Este estudio basado en casos reales refuerza los resultados observados en los ensayos clínicos, que demuestran una mayor eficacia hipoglucemiante de “Victoza” en comparación con sitagliptina o exenatida”, ha declarado el director de la Unidad de Investigación Clínica en Diabetes Ochsner del Departamento de Endocrinología, Diabetes y Metabolismo del Ochsner Medical Center de Nueva Orleans (EEUU), el doctor Lawrence Blonde.

El estudio retrospectivo utilizó información basada en casos reales y procedentes de la base de datos IMS, una de las recopilacion 

Pacientes trasplantados de pulmón relataron su experiencia en el Congreso de la SEPAR

Pacientes trasplantados de pulmón han relatado su experiencia en la mesa redonda “7 vidas, 7 lecciones, 7 momentos, 7 aprendizajes”, celebrada en el marco del Congreso de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), que ha tenido lugar recientemente. 

En concreto, la mesa, patrocinada por VitalAire, estuvo moderada por el doctor Díaz Lobato, responsable de la Unidad de Ventilación Mecánica no Invasiva del Hospital Ramón y Cajal,. “No se trata de una reunión científica, ni técnica. Se trata de una mesa redonda centrada en la vivencia y experiencias de los pacientes y las relaciones con el trasplante y sus miedos”, ha dicho.

Para este experto, pese a que “el trasplante es muy duro”, es una “puerta abierta a la esperanza. En esta mesa redonda hemos aprendido a cómo afrontar esta situación a través de siete diferentes y emotivos testimonios”, ha asegurado.

Así, la mesa redonda recogió los testimonios de siete personas trasplantadas y los miedos, retos y obstáculos que tuvieron que superar al enfrentarse a una de las situaciones más complicadas de su vida. De sus relatos, se extrae que el apoyo de la familia es imprescindible para superar las dificultades, que el equipo sanitario y sus cuidados y dedicación son fundamentales para que el paciente se encuentre lo mejor posible, y la ayuda directamente a su pronta recuperación.

Para la directora comercial y de relaciones institucionales de VitalAire, Piedad Navarro, la experiencia vivida en SEPAR, con los pacientes y familiares fue un “encuentro de vida. Mostraron tal generosidad, fortaleza y profundidad, que nos ha permitido recordar la grandeza del ser humano. Todos ellos han logrado convertir los límites en orillas, abriendo una ventana a la esperanza”, ha dicho. 

El año pasado se realizaron 238 trasplantes de pulmón en España. De ellos, 107 fueron intervenciones unipulmonares; 130, bipulmonares, y 1 cardiopulmonar. Las enfermedades que pueden derivar en trasplantes son entre otras EPOC y enfisema, hipertensión pulmonar, fibrosis pulmonar o fibrosis quística

La UIMP y MSD reúnen a los agentes sanitarios para debatir el futuro de los informes de posicionamiento terapéutico y su contribución a la mejora sanitaria



En el marco de los cursos de verano que organiza la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) se celebra hoy y mañana el curso sobre “Informes de Posicionamiento Terapéutico de los Medicamentos (IPT)”, con la colaboración de MSD.

El acto inaugural ha contado con la participación de Dña. Belén Crespo, directora de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS); D. Agustín Rivero, director general de Cartera Básica de Servicios Sanitarios y Farmacia; el Prof. César Nombela, rector de la UIMP; Dña. Natividad Calvente, directora del curso; D. Ángel Fernández, presidente de MSD España; y Dña. Regina Revilla, directora de Policy y Comunicación de MSD España. 

Durante dos días, responsables del Ministerio de Sanidad, Asuntos Sociales e Igualdad y sus organismos regulatorios, así como decisores autonómicos de los servicios centrales, hospitales o atención primaria debaten sobre temas como el presente y futuro del informe de posicionamiento terapéutico, los elementos clave para su elaboración, análisis de experiencias internacionales o el medicamento en el contexto de la práctica clínica y las necesidades de los pacientes en España.  
Este curso pretende contribuir al debate entre los agentes implicados con el objetivo de contribuir a la mejora de la atención sanitaria a través de la eficacia y transparencia que faciliten la armonización de los criterios en la elaboración del informe.
Tal y como aseguran los expertos asistentes a la jornada, el informe de posicionamiento terapéutico llega en una situación compleja donde hay diferencias significativas de acceso entre Comunidades Autónomas e incluso entre hospitales de una misma comunidad.
El IPT se perfila como una herramienta que sirva para establecer qué medicamentos son efectivos, si son de primera o segunda línea de tratamiento o si se trata de un fármaco que cura o que ayuda a modificar el curso de la enfermedad. El comité decisor del IPT estará compuesto por miembros de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios y Farmacia y de las diferentes Comunidades Autónomas de manera rotatoria.

**Pie de foto (de izq. a drcha.): Elisa Borrego, secretaria del curso, Natividad Calvente, directora del curso, Regina Revilla, directora de Policy y Comunicación de MSD España, César Nombela, rector de la UIMP, Belén Crespo, directora de la Agencia Española del Medicamento, Agustín Rivero, director general de Carta Básica de Servicios y Farmacia, y Ángel Fernández, presidente MSD España.  



Investigadores leoneses estudian el ADN del espermatozoide

La Unidad de Reproducción Asistida del Centro Ginecológico de la Clínica San Francisco de León y el departamento de Biología Molecular de la Universidad de León están trabajando de manera conjunta en un estudio que pretende aportar nuevos datos, valores y conocimientos sobre el papel que tiene el espermatozoide a la hora de fecundar un óvulo y producir un embarazo.
Dicha investigación se basa en el análisis pormenorizado de la fragmentación del ADN espermático, ya que existen numerosos estudios que relacionan una alta tasa de fragmentación con una disminución importante de la fertilidad. Las causas por las que el ADN del espermatozoide puede sufrir daño son, entre otras, el estrés, tratamientos de quimioterapia y radioterapia, determinadas condiciones ambientales o la edad.
Para realizar este estudio el grupo de investigadores de la Universidad de León, dirigido por Felipe Martínez Pastor, ha desarrollado y puesto a punto una técnica basada en la citometría de flujo, conocida como SCSAR (Sperm Chromatin Structure Assay) y que permite el análisis de entre 5.000 y 10.000 espermatozoides, siendo además una técnica repetitiva, fiable y objetiva.
Los primeros resultados obtenidos proporcionan una valiosa información que podría facilitar la toma de decisiones de algunos pacientes, demostrando además ya ser eficaz para mejorar las tasas de fecundación y gestación. En este sentido, el director de la Unidad de Reproducción Asistida de la Clínica San Francisco de León, Florentino Garrido,  señala que “para mejorar las muestras de semen con ADN fragmentado y los resultados de fecundación y gestación hemos incorporado en nuestra lista de técnicas a realizar las columnas de anexia V, que se basa en una selección de espermatozoides con el ADN integro y por la cual ya hemos conseguido embarazos.”
La Unidad de Reproducción Asistida del Centro Ginecológico de la Clínica San Francisco de León es referente en Castilla y León en técnicas especiales de reproducción asistida y se caracteriza por su continua colaboración con proyectos de investigación para mejorar la calidad de su asistencia, ya que este campo de la medicina ha tenido un desarrollo extraordinario en los últimos años.

Más de 113.600 catalanes anticoagulados podrían estar mal controlados

Se estima que sólo en Cataluña hay más de 113.600 personas anticoaguladas con fibrilación auricular (FA) que no tienen su índice de INR en rango terapéutico1,2,3, y por lo tanto tienen un mayor riesgo de sufrir un ictus o efectos adversos (hemorragia), pese a estar recibiendo un tratamiento anticoagulante clásico. Así se ha ratificado hoy en la presentación del estudio FIATE1 en Barcelona, cuyos datos reflejan la situación del paciente anticoagulado en España.

En este contexto,se ha llevado a cabo el lanzamiento en Barcelona del programa nacional ‘Ictus, tú eres el protagonista’, el primer proyecto que tiene por objetivo informar y educar a los pacientes anticoagulados y los diferentes profesionales de la salud implicados sobre la necesidad de tener un buen control del tratamiento anticoagulante clásico para evitar el riesgo de sufrir un ictus. 

Estas jornadas educativas, promovidas por Boehringer Ingelheim y con la colaboración de las principales Sociedades Médicas, Enfermería, Farmacia y Grupos de Pacientes, se han presentado en Madrid, Zaragoza, Sevilla, A Coruña y Valencia y se llevarán también a cabo en Bilbao.

La presentación ha estado a cargo del Dr. Xavier Viñolas, jefe de la Unidad de Arritmias y Electrofisiología del Hospital de Sant Pau; el Dr. LLuís Cuixart, Médico de Família del CAP Roger de Flor y miembro del Grup de Malalties del Cor de Camfic; y Dña. Carmen Aleix, presidenta de la Federación Española del Ictus (FEI).

Infecciones respiratorias en la infancia pueden ser factor de riesgo para diabetes tipo 1

 Infecciones respiratorias durante la infancia pueden ser un factor de riesgo potencial para el desarrollo de diabetes mellitus tipo 1 (DM1), según un estudio publicado por 'JAMA Pediatrics'. La incidencia de la diabetes tipo 1 está aumentando en todo el mundo, aunque su etiología no se entiende bien y las infecciones se han discutido como un importante determinante del medio ambiente, según el fondo de estudio.
   Andreas Beyerlein, del Instituto de Investigación de la Diabetes, en Munich, Alemania, y sus colegas trataron de determinar si la exposición temprana a corto plazo o acumulativa a episodios de infección y fiebre durante los tres primeros años de vida se asociaron con el inicio de la autoinmunidad persistente de islotes (desarrollo de anticuerpos contra las células de los islotes del páncreas) en los niños con mayor riesgo de diabetes tipo 1.
   "Nuestro estudio identificó infecciones respiratorias en la primera infancia, especialmente en el primer año de vida, como un factor de riesgo para el desarrollo de diabetes tipo 1. También encontró alguna evidencia de efectos a corto plazo de los eventos infecciosos en el desarrollo de la autoinmunidad, mientras que solo la exposición acumulativa no parecía ser la causa", señalan los autores.
   El estudio incluyó a 148 niños con alto riesgo de diabetes tipo 1 con 1.245 eventos infecciosos documentados durante 90.750 días por persona durante sus tres primeros años de vida. Según los resultados, una mayor proporción de riesgo (HR) de seroconversión de autoanticuerpos en los islotes se asoció con infecciones respiratorias durante los primeros seis meses de vida (HR = 2,27) y de 6 a casi 12 meses (HR = 1,32).
Durante el segundo año de vida, no se detectaron asociaciones significativas para ninguna categoría infecciosa. Un mayor número de infecciones respiratorias en los seis meses anteriores a seroconversión de anticuerpo en  islote también se asoció con un aumento de la HR (1,42).
"Las estrategias de prevención contra posibles diabetes mellitus tipo 1 derivados de estudios como este podrían abordar la vacunación temprana contra agentes infecciosos específicos. Desafortunadamente, no fue posible identificar un único agente infeccioso que pudiera ser útil para el desarrollo de la diabetes tipo 1. Nuestros resultados apuntan a un posible papel de infecciones en el tracto respiratorio superior y específicamente de rinofaringitis aguda (inflamación de las membranas mucosas)", concluyen los autores.

*AGENCIAS

New Analyses Strengthen Safety of Bayer’s Xarelto® (Rivaroxaban) – the Only Single Drug Solution to Treat and Prevent Potentially Deadly Venous Bloods Clots



New pooled subanalyses1 from the Phase III EINSTEIN clinical trial programme to be presented at the XXIV Congress of the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) further strengthen the safety of Bayer HealthCare’s novel oral anticoagulant Xarelto® (rivaroxaban) as a single- drug therapy to treat and prevent venous blood clots. These data3 also provide new insights on clinical utility in renally impared patients.
“In a pooled analysis1, we have not only shown that major bleeding was both less severe and of a shorter duration than with the traditional dual-drug approach of injectable heparin and vitamin K antagonist, but importantly, such bleeding episodes were considerably less frequent,” said Dr Alexander T. Cohen, of King’s College Hospital, London, UK and EINSTEIN investigator. “This evidence further strengthens the already favourable benefit- risk profile of rivaroxaban as single-drug therapy in this setting.”
A separate EINSTEIN pooled subanalysis3 confirms that rivaroxaban is highly effective in protecting for renally impaired patients against DVT and PE with no increase in the risk of major bleeding or need for dose adjustment.
New Analyses Strengthen Safety of Bayer’s Xarelto® (Rivaroxaban) – the Only Single Drug Solution to Treat and Prevent Potentially Deadly Venous Bloods Clots  • Subanalyses1 from EINSTEIN studies provide important insights regarding the clinical utility of Xarelto to treat and prevent potentially deadly bloods clots in the deep veins or lungs • Data1 strengthen the safety profile, findings show Xarelto has less severe major bleeds compared to the traditional dual-drug approach • Separate analysis3 confirms Xarelto as an effective therapy for renally impaired patients, with no increased risk for major bleeding and no need for dose adjustment • Xarelto has the broadest clinical experience of the novel oral anticoagulants and is the only one available for the treatment and prevention of PE and DVT
“Rivaroxaban is a renally-excreted drug and dose adjustments for patients can be required. However, this analysis3 showed a consistent safety profile in the management of venous thrombosis regardless of the patient’s renal condition,” said Professor Rupert M. Bauersachs of the Dept. Vascular Medicine, Klinikum Darmstadt, Germany, who led the analysis on behalf of the EINSTEIN Investigators. “These findings are important as renally impaired patients are at a greater risk of major bleeding.”
“These insights build on a wealth of clinical data and real-life experience with Xarelto, offering physicians further reassurance of the clinical utility of the only novel oral anticoagulant available to treat and protect patients from potentially deadly venous blood clots,” said Dr Kemal Malik, Member of the Bayer HealthCare Executive Committee and Head of Global Development.
Further UK data to be presented at ISTH show Xarelto is a cost-effective alternative to dual-drug therapy in the treatment of PE and secondary prevention of venous blood clots. The assessment showed Xarelto demonstrates significant cost savings and improved quality-adjusted life year (QALY) outcomes as an alternative to the standard of care.

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