"GenoVive está cambiando la forma de la salud personalizada al seguir con sus esfuerzos de investigación con Harvard"

GenoVive [http://www.genovive.com/], un innovador en soluciones de tratamiento de salud personalizadas, está liderando la lucha contra la epidemia emergente de la "globesidad" a través del desarrollo de un programa de gestión de peso de última generación basado en el metabolismo único de cada persona. "Weight Loss Designed by Science" se ha desarrollado con el fin de usar los avances en genética para personalizar un programa todo natural de alimentos y ejercicio que ayude a las personas a gestionar su peso y a llevar un estilo de vida más saludable.

Para seguir con los descubrimientos y alimentar el desarrollo de una intervención de dieta eficaz, GenoVive continúa con su colaboración con el doctor Lu Qi, M.D., PhD. y principal investigador de la Harvard School of Public Health. En su segunda colaboración, GenoVive proporcionará los fondos para un escaneo a nivel de genoma en el ensayo POUNDS LOST, un ensayo intervencional de 2 años que pone a prueba cuatro dietas de pérdida de peso para identificar todos los marcadores genéticos potenciales que determinan la pérdida de peso como respuesta a las intervenciones de la dieta.

"Uno de los objetivos definitivos del estudio de la interacción de la dieta y los genes es el desarrollo de intervenciones personalizadas basadas en un perfil genético que está enfocado mejor para cumplir con las necesidades de las personas", explicó el doctor Lu Qi, quien trabaja como editor jefe para el World Journal of Diabetes, editor asociado para BMC Medical Genetics, y miembro del consejo editorial para el Journal of Nutrition, el International Journal of Molecular Epidemiology and Genetics y Frontiers in Nutrigenomics. "El éxito dentro de la identificación de las variantes genéticas desde el proyecto a nivel de genoma podría mejorar de forma importante nuestro conocimiento en interacciones entre la dieta y los genes en relación a la pérdida de peso, lo que cuenta con una gran promesa de cara al despliegue de una prevención más eficaz y un tratamiento contra la obesidad".

En los últimos 5 o 6 años, los estudios GWA han realizado grandes avances en la capacidad de desvelar la base genética de la obesidad y otras enfermedades crónicas. El éxito de los estudios GWA ha demostrado que este es el método más potente y fiable de descubrir nuevos determinantes genéticos. A pesar de ello, no hay un estudio GWA que se haya indicado hasta ahora sobre la pérdida de peso como respuesta a las intervenciones de la dieta. GenoVive desea servir como puente en este vacío por medio de su nueva colaboración con el doctor Qi. Los datos recopilados en este ensayo de intervención de dieta se usarán para crear una base de datos de descubrimiento genómico muy valiosa. Esta base de datos permitirá la identificación de todos los marcadores genéticos potenciales que determinarán la pérdida de peso como respuesta a las intervenciones de la dieta. Además, al crear esta base de datos GWA, esta servirá como base para la promoción de colaboraciones entre los investigadores con interés común o realizando otros ensayos PIs para seguir validando cualquier marcados genético que afecte a la pérdida de peso como respuesta a varias intervenciones de la dieta en el futuro.

"Somos privilegiados al continuar con nuestra colaboración con la Harvard School of Public Health", comentó Vic Castellon, PharmD., fundador y consejero delegado de GenoVive LLC. "Al disponer de abundantes recursos de una universidad tan estimada, además del respaldo de la investigación prolífica del doctor Qi, podremos investigar de forma más profunda en este campo emergente de las ciencias nutritivas y salud personalizada para llevar estos últimos descubrimientos en soluciones de gestión de peso a los americanos y a nuestros socios internacionales".

New First-In-Class Epilepsy Treatment Fycompa® (PERAMPANEL) launches in Republic Ireland

Fycompa^® (perampanel), the first in an entirely new class of treatment for uncontrolled partial onset seizures (the most common form of epilepsy), launches today in Ireland. The new therapy is indicated for the adjunctive treatment of partial onset seizures, with or without secondarily generalised seizures, in patients with epilepsy aged 12 years and older.

Perampanel is the only licensed anti-epileptic drug (AED) to selectively target AMPA receptors, a protein in the brain which plays a critical role in the spread of seizures. This mechanism of action is different to other, currently available AEDs. In addition, perampanel has the added benefit of convenient, once-daily dosing at bedtime and, significantly, is the only new-generation partial epilepsy treatment approved to treat adolescents with epilepsy from launch.

 

Epilepsy is one of the most common neurological conditions in the world. Around 37,000 people in Ireland live ith the condition.

“Almost a third of people with partial epilepsy continue to experience seizures despite the treatment options currently available,” commented Professor Norman Delanty, Consultant Neurologist at the Beaumont Hospital. “New treatment options such as this are a welcome addition to doctors’ epilepsy treatment armamentarium.”

 

Perampanel’s approval in Ireland is based on three randomised, double-blind, placebo-controlled and dose-escalated global pivotal Phase III studies (304, 305, 306) and an open-label extension study (307). The three global pivotal studies show consistent results in the efficacy and tolerability of perampanel as an adjunctive therapy in people with partial onset seizures, with or without secondary generalisation. The most commonly reported adverse events were dizziness, somnolence, fatigue, headache, falls, irritability and ataxia. Results from the open-label extension study also demonstrate perampanel’s efficacy and favorable tolerability profile over the longer term.

 

Neil West, Head of Epilepsy Business Unit, Eisai EMEA, commented: “We’re pleased to announce the launch of perampanel in Ireland. As an emerging leader in the field of epilepsy, Eisai is committed to developing innovative therapies to meet the unmet needs of people with epilepsy who need alternative treatment options to help them achieve seizure control.”

Discovered and developed by Eisai in Europe and Japan, perampanel is manufactured in the UK and was approved by the European Commission on 23 July 2012.

 

The launch of perampanel in Ireland underscores Eisai’s human health care (hhc) mission, the company’s commitment to innovative solutions in disease prevention, cure and care for the health and wellbeing of people worldwide.

ASTRO publica cinco recomendaciones sobre tratamientos habituales en Oncología Radioterápica que no considera aconsejables

La Sociedad Americana de Oncología Radioterápica (ASTRO, por sus siglas en inglés) ha hecho público, en el marco de una campaña llamada Choosing Wisely (Elegir Sabiamente), un listado de cinco recomendaciones sobre tratamientos habituales en Oncología Radioterápica que en su opinión son desaconsejables.

Según el doctor José López Torrecilla, presidente de la SEOR y jefe del Servicio de Oncología Radioterápica-ERESA del Hospital General Universitario de Valencia “la participación española ha sido especialmente significativa en la patología genito-urinaria, que protagoniza 11 de los 37 trabajos, con resultados de estudios aleatorizados o bases de datos nacionales con un número importante de pacientes”.

El objetivo del listado de ASTRO es ayudar a los oncólogos radioterápicos a realizar tratamientos de calidad y aprovechar mejor los recursos sanitarios. Las cinco recomendaciones son las siguientes:

1. Acortar la duración de los tratamientos con radioterapia en cáncer de mama en mujeres mayores de 50 años, pasando del habitual de cinco o seis semanas a cuatro.

2. No iniciar los tratamientos de cáncer de próstata de bajo riesgo sin antes comentar con el paciente la posibilidad de solo realizar un tratamiento conservador.

3. No realizar esquemas de tratamiento de más de diez fracciones para las metástasis óseas. Los estudios sugieren que el efecto que se consigue es el mismo en tratamientos de diez fracciones o de cinco, por lo que se recomienda el menor, incluso pudiéndose contemplar una sola fracción de 8 grays.

4. No recomendar de forma rutinaria los tratamientos con protones en el cáncer de próstata fuera de estudios prospectivos, por la falta de evidencia científica sobre su superioridad frente a los de fotones

5. No utilizar radioterapia con modulación de intensidad para la irradiación global de la mama en el tratamiento conservador. En su lugar, ASTRO recomienda la radioterapia segmentada, debido a su mayor simplicidad.

Expertos destacan la eficiencia de los tratamientos personalizados para cáncer colorrectal metastásico

 “Es un momento verdaderamente fascinante en la historia de la oncología”. Así de esperanzado se mostró el Dr. Ramón Salazar, del Instituto Catalán de Oncología,  en el Congreso Europeo de Cáncer, que se ha celebrado en su 38 edición en Ámsterdam. El descubrimiento de las mutaciones en RAS, más allá de las mutaciones KRAS del exón 2 ya conocidas, suponen una paso novedoso hacia lo que se conoce como la futura medicina personalizada.

“Hace ya unos años que disponemos del biomarcador de las mutaciones de K-RAS en una zona concreta del gen, que es el exón 2, que ya ha demostrado mejorar la selección de pacientes para los tratamientos con inhibidores de EGFR. Ahora, se presentan datos muy interesantes, en los que ampliando la selección de los pacientes a los que presentan mutaciones no sólo en el exón 2 de K-RAS, sino pero también en el exón 3 cómo en el exón 4, y en los exones 2, 3 y 4 de N-RAS mejoramos todavía más la selección de pacientes que se benefician de tratamientos inhibidores de EGFR”, explicó el Dr. Salazar.

El Dr. Javier Sastre, oncólogo del Clínico San Carlos, también destacó durante su participación en el Congreso que estas pruebas de diagnóstico molecular ofrecen significativas ventajas: “Los biomarcadores son muy útiles para hacer más rentable en términos de eficiencia los tratamientos. Es decir, si podemos seleccionar aquellos pacientes que son los mejores candidatos para recibir un tratamiento, evitamos la toxicidad y el coste económico que supone para el subgrupo de pacientes que realmente no va a tener una eficacia el tratamiento. Así, lo que es la eficiencia del tratamiento la incrementamos dando solo el fármaco a aquel grupo que tiene la probabilidad más alta de responder al mismo y de beneficiarse del mismo”, resaltó.



El Dr. Sastre añadió que “el paciente se beneficia de estos tratamientos porque la adición de estos nuevos agentes antidiana dirigidos frente al subgrupo concreto va a suponer un incremento de la supervivencia libre de progresión y de la supervivencia global comparada con que reciban quimioterapia sola”. Sin embargo, en el subgrupo de pacientes que reúnen unas características que no les hacen candidato, por losbiomarcadores, a recibir estos nuevos fármacos van a evolucionar de la misma forma con y sin el agente biológico. “Van a responder a la quimioterapia sola y por lo tanto la adición del biológico lo único que hace es aumentar la toxicidad y aumentar el coste del tratamiento”, dijo el oncólogo del Clínico de San Carlos.



Nueva indicación de la EMA

La nueva indicación para panitumumab, recientemente aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), aporta un cambio sustancial, según señaló el Dr. Salazar: “Ahora aquellos pacientes que son K-RAS wild-type por los métodos convencionales debemos analizarles el tumor para estas otras mutaciones que son menos frecuentes, pero que en global han aumentado un 17% la detección de mutaciones en estos genes tanto K-RAS como en N-RAS.  Esto es, que habrá un 17% de pacientes sin mutaciones en el test convencional, que sí tendrán mutaciones cuando ampliemos el panel del test, y esto ya lo estamos haciendo en algunos hospitales de España y que estamos recibiendo muestras de todo el país”.

 También durante el Congreso se presentaron los resultados detallados del estudio de Fase III ASPECCT, un ensayo que comparó panitumumab con cetuximab para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásicoKRAS en pacientes que no han respondido a la quimioterapia. El estudio alcanzó su objetivo primario, demostrando que panitumumab no fue inferior al cetuximab para la supervivencia global. El estudio prospectivo mostró que la media de supervivencia global para los pacientes tratados con panitumumab fue de 10,4 meses (rango de 9,4 meses a 11,6 meses) en comparación con 10 meses (rango de 9,3 meses a 11,0 meses) para los pacientes tratados con cetuximab.

Boehringer Ingelheim to announce pivotal Phase III hepatitis C data for faldaprevir* at AASLD Congress 2013

Ten abstracts featuring Boehringer Ingelheim’s investigational hepatitis C virus (HCV) protease inhibitor, faldaprevir^*and polymerase inhibitor, deleobuvir^* will be presented at the 64^th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) 2013, 1-5 November, Washington.[i]

Faldaprevir^* is a second generation protease inhibitor and is the foundation of Boehringer Ingelheim’s interferon-based and interferon-free treatment regimens.

    

The accepted abstracts include final results from the Phase III STARTVerso™1 and 2 studies, investigating the treatment regimen of faldaprevir^* in combination with pegylated interferon and ribavirin. Also data in difficult-to-treat populations such as treatment-experienced (STARTVerso™3 – final data) and HCV/HIV co-infected (STARTVerso™4 – end of treatment data) patients will be presented at the meeting, adding to the comprehensive portfolio of data for faldaprevir in HCV. The STARTVerso™ trial results form the basis for regulatory submissions of faldaprevir.

Boehringer Ingelheim’s comprehensive hepatitis C clinical trial programme includes a broad range of the type of patients that clinicians see every day in clinical practice. The company’s goal is to develop effective and well tolerated treatments recognising the unmet need for more patient centric approaches in hepatitis C.

Boehringer Ingelheim’s abstracts can be accessed on the AASLD website today at www.aasld.org. Details of the poster presentations can be found below.

Poster Presentations

Title	Lead Author	Presentation Details
Effect of multiple oral doses of faldaprevir on the multiple dose pharmacokinetics of a combination oral tablet of ethinylestradiol and levonorgestrel in healthy premenopausal female volunteers	J. Sabo	ID# 482 Session: HCV Therapy: The Developmental Pipeline Date: Sat, 2 November Time: 2:00 PM – 7:30 PM ET ­­­Location: Poster Hall
Mass balance, metabolic profile and the role of hepatic and bacterial enzymes in the metabolism of the HCV polymerase inhibitor, deleobuvir (BI 207127)	R. Sane	ID# 491 Session: HCV Therapy: The Developmental Pipeline Date: Sat, 2 November Time: 2:00 PM – 7:30 PM ET Location: Poster Hall
Pharmacokinetics, safety, and tolerability of faldaprevir in patients with different levels of renal impairment	F. Huang	ID# 466 Session: HCV Therapy: The Developmental Pipeline Date: Sat, 2 November Time: 2:00 PM – 7:30 PM ET Location: Poster Hall
Effect of steady-state faldaprevir on the pharmacokinetics of steady-state methadone and buprenorphine/naloxone in subjects on stable addiction management therapy	D. Joseph	ID# 483 Session: HCV Therapy: The Developmental Pipeline Date: Sat, 2 November Time: 2:00 PM – 7:30 PM ET Location: Poster Hall
A pooled analysis of two randomized, double-blind placebo-controlled Phase III trials (STARTVerso1&2) of faldaprevir plus pegylated interferon alfa-2a and ribavirin in treatment-naïve patients with chronic hepatitis C genotype-1 infection	D. Jensen	ID# 1088 Session: HCV Therapeutics: New Agents Date: Sun, 3 November Time: 8:00 AM – 5:30 PM ET Location: Poster Hall
Subgroup analyses and baseline predictors of response with faldaprevir plus pegylated interferon alfa-2a and ribavirin in treatment-naïve patients with chronic hepatitis C genotype-1 infection: a pooled analysis of STARTVerso1 and 2	E.M. Yoshida	ID# 1114 Session: HCV Therapeutics: New Agents Date: Sun, 3 November Time: 8:00 AM – 5:30 PM ET Location: Poster Hall

STARTVerso3: A randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III trial of faldaprevir in combination with pegylated interferon alfa-2a and ribavirin in treatment-experienced patients with chronic hepatitis C genotype-1 infection	I. Jacobson	ID# 1100 Session: HCV Therapeutics: New Agents Date: Sun, 3 November Time: 8:00 AM – 5:30 PM ET Location: Poster Hall
Interferon-Free Treatment with Faldaprevir, Deleobuvir (BI 207127) and Ribavirin in SOUND-C3: 95% SVR12 in HCV-GT1b	J.F. Dufour	ID# 1102 Session: HCV Therapeutics: New Agents Date: Sun, 3 November Time: 8:00 AM – 5:30 PM ET Location: Poster Hall
Pharmacokinetic interactions of faldaprevir and deleobuvir (BI 207127) and their individual and combined effect on selected cytochrome P450 (CYP) probe substrates in genotype 1 hepatitis C infected patients	C. Cooper	ID# 1083 Session: HCV Therapeutics: New Agents Date: Sun, 3 November Time: 8:00 AM – 5:30 PM ET Location: Poster Hall
STARTVerso 4 Phase III trial of faldaprevir plus peg interferon alfa-2a and ribavirin (PR) in patients with HIV and HCV genotype 1 coinfection: end of treatment response	J. Rockstroh	ID# 1099 Session: HCV Therapeutics: New Agents Date: Sun, 3 November Time: 8:00 AM – 5:30 PM ET Location: Poster Hall

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Naturhouse compra el Hotel Las Dunas( Estepona) para crear su primer complejo de salud y lujo

Los propietarios de Naturhouse, con veinte años de experiencia en el mundo de la nutrición y dietética y más de 2.000 puntos de venta en cuarenta países, han comprado el hotel Las Dunas, un cinco estrellas ubicado en Estepona, para crear en la Costa del Sol su primer complejo de salud y lujo. Para ello han constituido la sociedad Health House, una nueva división de negocio en el sector turístico, que tiene su sede en Marbella. El presidente de Naturhouse, Félix Revuelta, explicó al diario malagueño SUR que este nuevo grupo cuenta para Las Dunas con un proyecto de reforma muy importante para convertir este establecimiento en el mejor de este segmento del Mediterráneo.

Para ello, los nuevos propietarios harán frente a una inversión que oscila entre los 35 y 40 millones de euros, en la que se incluye el importe de la adquisición, las actuaciones de modernización en este hotel y los nuevos servicios médicos. Health House Las Dunas generará un centenar de puestos de trabajo cualificados, entre profesionales médicos, dietistas y personal de hostelería.

La idea de los nuevos propietarios de este establecimiento, inmerso en los últimos años en un largo proceso de embargo, pasa porque este hotel abra sus puertas en febrero o marzo del próximo año con 55 suites modernizadas y en pleno funcionamiento, además de con nuevos servicios enfocados a la aplicación de innovadores tratamientos de reducción de peso, antiestrés o de belleza y bienestar, en el que se aplicará la experiencia de Naturhouse, por cuyas tiendas han pasado ya más de seis millones de clientes.

Expansión

El grupo Health House quiere dirigirse desde Las Dunas a un turista de alto poder adquisitivo y entrar de lleno en los principales mercados internacionales, tanto en los tradicionales como en los emergentes, entre ellos Rusia, China o Emiratos.

El Health House Las Dunas será la carta de presentación de una línea de negocio que una vez puesta en marcha en la Costa del Sol aspira a expandirse a zonas turísticas del nivel de la Costa Azul o Cerdeña. «Es un proyecto muy estudiado, en el que estamos trabajando desde hace un tiempo y para el que queríamos elegir un hotel emblemático como Las Dunas», aseguró. Este establecimiento, situado en primera línea de playa entre Marbella y Estepona, cuenta además con instalaciones que han estado dedicadas en su época de esplendor a clínica de salud y belleza. Dispone de un centro de spa y está rodeado de un jardín que ofrece una amplia variedad de plantas subtropicales.

Cómo ayuda un perro a un niño. Vídeo enternecedor

El video no es nuevo pero llegó a EEUU y al Reino Unido en estas fechas y está emocionando al mundo a través de Youtube. Para demostrar las relaciones que pueden haber entre un niño y su mascota.

El niño se llama Hernán tiene síndrome de Down y rehúye al contacto físico, pero se lo ve jugando con Himalaya, una perra labradora, que intenta acercarse al pequeño con mucho cariño. 

"Lo que pasa con Hernán es que es un poco retraído y rehúye el contacto físico. No le gusta que lo toquen, pero Himalaya le insistía con tanta paciencia, y era tan suave que por eso resulta tan conmovedor, ella se deja hacer cualquier cosa", dijo Ana Marta Vegas, la mamá de Hernán, en el video que publicó en YouTube. Y agregó: "No creo que Dios cometa errores, todo pasa por algo".