La prevención y la mejora en los tratamientos hacen que descienda levemente el número de nuevos pacientes con enfermedad renal crónica

Según los últimos datos de la Sociedad Española de Nefrología (S.E.N.), la incidencia de los pacientes que llegan a estadio 5 de la Enfermedad Renal Crónica (ERC) en España, es decir, aquellas personas que cada año precisan un tratamiento renal sustitutivo con diálisis o trasplante, va disminuyendo discretamente pero contantemente en los últimos años. Así, en el último año, el número ascendió a 121 pacientes por cada millón de habitantes y año, cuando en 1.994 era de 132, algo muy destacable teniendo en cuenta que en otros países del entorno esta cifra está aumentando. Es uno de los datos que se ha puesto de manifiesto en la presentación del XLIII Congreso Nacional que la S.E.N. celebra entre el 5 y el 8 de octubre en Bilbao.

Datos de Novartis sobre Secukinumab (AIN457) en psoriasis

Los nuevos resultados se han presentado en el 22º Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) en Estambul, Turquía. El estudio pivotal FIXTURE cumplió el objetivo primario y los principales objetivos secundarios pre-especificados (p<0 100="" 12="" 2="" 52="" 90="" a="" aclarado="" altos="" ambas="" casi="" cl="" como="" comparaciones="" comparado="" comparados="" con="" confirm="" criterios="" cuando="" de="" del="" demostraron="" descrito="" desde="" dosis="" eficacia="" en="" enbrel="" est="" estudio="" estudios="" evaluaron="" experimentaron="" frente="" importante="" la="" largo="" las="" lo="" los="" m="" mayor="" medidas="" mejor="" n="" ndar="" ndares="" ndose="" nicos="" o="" p="0,0250" pacientes="" para="" pasi="" piel="" placebo="" primarios.="" psoriasis.="" que="" s="" se="" secukinumab="" semana="" semanas="" son="" span="" total="" un="" una="" usadas="" valoraci="" y="" ya="">

FIXTURE comparó dos dosis de secukinumab (300 mg y 150 mg) con Enbrel 50 mg y placebo. Los principales criterios de valoración se evaluaron en la Semana 12 y compararon la eficacia de secukinumab con la del placebo de acuerdo con el Índice 75 de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI 75) y la Valoración Global del Investigador (IGA mod 2011).

El estudio también demostró que un 72% de los pacientes tratados con 300 mg de secukinumab experimentaron una reducción de al menos el 90% en el enrojecimiento, engrosamiento y descamación de la piel (PASI 90) en la Semana 16 del estudio. Más de la mitad (54%) de los pacientes tratados con 300 mg de secukinumab alcanzaron un PASI 90 ya en la Semana 12 comparado con el 21% de los pacientes de Enbrel. Los pacientes tratados con 300 mg de secukinumab también eran más propensos a experimentar un aclarado total de la piel comparado con los que tomaron Enbrel en el estudio, según las mediciones de PASI 100 en la Semana 12 (24% versus 4%).

Los pacientes tratados con secukinumab también vieron desaparecer sus síntomas más rápidamente que los tratados con Enbrel en el estudio. Se observaron diferencias clínicamente relevantes desde la Semana 2, de media, los pacientes tratados con 300 mg de secukinumab vieron disminuir sus síntomas un 50% en la Semana 3, frente a la Semana 8 para los pacientes de Enbrel. La eficacia de secukinumab se mantuvo durante todo el año que duró el estudio. En FIXTURE, casi el doble de pacientes tratados con 300 mg de secukinumab alcanzó una respuesta PASI 90 en la Semana 52 frente a Enbrel (65% vs. 33%).

Secukinumab es la primera terapia dirigida selectivamente a la IL-17A con resultados de Fase III demostrados. La IL-17A es una citoquina clave (proteína mensajera) implicada en el desarrollo de la psoriasis y se halla en altas concentraciones en las placas de piel con psoriasis. Las investigaciones muestran que la IL-17A, en concreto, desempeña un papel fundamental a la hora de impulsar la respuesta autoinmune del organismo en trastornos como la psoriasis en placas moderada o grave y es un objetivo preferente en terapias experimentales.

FEDIFAR presenta un análisis sobre la distribución farmacéutica en España

El informe "Análisis sectorial de la distribución farmacéutica en España" elaborado por PwC a petición de Fedifar, que ha sido presentado hoy en la propia sede de la federación. Durante el acto, al que acudieron destacados miembros del sector y de la Industria Farmacéutica, se expusieron las dificultades que han supuesto hasta ahora las bajadas de los precios de los medicamentos y los temores a que la situación todavía pueda volverse aún más difícil. Actualmente Fedifar es la voz que mejor representa a la distribución farmacéutica porque aglutina a 52 compañías, incluyendo las 6 más importantes, sumando el 97% de todo el sector.
Antonio Abril, presidente de Fedifar, hizo un llamamiento al Gobierno central y a los representantes autonómicos para que cuenten con todos los agentes de la cadena de valor del medicamento y que no introduzcan medidas que puedan afectar a un modelo sanitario reconocido por su calidad. Además, Abril recogió la propuesta de colaboración que hizo el presidente de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), Raúl Díaz para ofrecer una postura conjunta ante las administraciones.
Leticia Rodríguez, socia en PwC, describió la distribución como una palanca de crecimiento sostenible para la economía española. Entre sus principales virtudes destacó que el modelo de distribución de alta gama, representado por Fedifar, es un elemento simplificador de la cadena de valor del medicamento y, por tanto, un factor esencial para su eficiencia. No obstante, Rodríguez explicó que la distribución ha tenido en estos años, especialmente los dos últimos, unas caídas prolongadas que actualmente se han situado en el -10,5% del EBITDA. Como es sabido, este índice hace referencia a los ingresos obtenidos por las compañías, o por un sector en este caso, antes de descontar los impuestos, los intereses, las amortizaciones y las depreciaciones. Dentro de la presentación de la responsable de la consultora, causó inquietud entre los presentes la referencia a las nuevas medidas que puedan adoptar el Gobierno y las CC.AA. Se espera, entre otras medidas la promulgación de un real decreto sobre Distribución de medicamentos que podría afectar seriamente al sector.
Vicenç Joan Calduch, vicepresidente de Fedifar, destacó que el sector actualmente distribuye a pérdidas cuando el precio del medicamento apenas supera un euro y que esto sólo es posible desde una concepción solidaria hacia el sistema. Sin embargo, aseguró que este modelo altamente eficiente podría estar en entredicho, si continúan las pérdidas lastradas desde 2009 por las compañías. Para concluir Miguel Valdés, director general de Fedifar, aseveró que el sector se encuentra al límite por no poder reducir sus costes fijos y que, sin duda, habrá movimientos corporativos probablemente a través de concentraciones.

De Izda. a Dcha.: Miguel Valdés, director general de Fedifar; Leticia Rodríguez, socia de PwC; Antonio Abril, presidente de Fedifar; y Vicenç Joan Calduch, vicepresidente de Fedifar

La Sociedad Española de Farmacología Clínica organiza la reunión, el 17 de octubre, en Cádiz

En los últimos años se ha incrementado tanto el volumen de la investigación clínica como la preocupación de legisladores, investigadores clínicos, pacientes y responsables de los servicios sanitarios por lograr que los diferentes proyectos de investigación y desarrollo científico se realicen cumpliendo los debidos requisitos éticos y de calidad.

Actualmente, existe una propuesta de Reglamento sobre Ensayos Clínicos de la Unión Europea, que pueden cambiar de forma notable la actuación de los CEIC en la evaluación de los mismos. Asimismo, la Agencia Española del Medicamento ha presentado una propuesta de nueva legislación sobre Ensayos Clínicos.

En este sentido, la formación y la actualización de conceptos se hace casi imprescindible para que los tanto los miembros de los CEIC como los investigadores clínicos desarrollen adecuadamente su actividad.

Con el objetivo de debatir sobre estas novedades y presentar  nuevas propuestas para un mejor funcionamiento de los CEIC, la Sociedad Española de Farmacología Clínica organiza la reunión de CEIC, el próximo, 17 de octubre, de 09:00 a 13:00 horas.

Ya se han donado más de un millón de dosis de la vacuna contra la rabia

Como reconocimiento al Día Mundial contra la Rabia, celebrado el pasado día 28 de septiembre, y en un esfuerzo por reducir el número de personas que fallecen a causa de esta enfermedad, MSD Animal Health está orgullosa de apoyar programas de vacunación contra la rabia canina en algunas de las regiones con mayor riesgo en todo el mundo. Hasta la fecha, se ha donado más de un millón de dosis de vacunas veterinarias contra la rabia, en un esfuerzo por eliminar el riesgo para la salud humana en estas regiones.

La rabia es una enfermedad debilitante y mortal que afecta a personas y a mascotas en todo el mundo. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, más de 55.000 personas mueren a causa de la rabia cada año, principalmente en Asia y África. Por ese motivo,MSD Animal Health ha donado solo en este año 300.000 dosis de vacunas veterinarias contra la rabia, con el objetivo de salvar vidas. El programa de donaciónse lleva a cabo en más de 20 países desarrollados, en el que los veterinarios y los dueños de mascotas que eligen la vacuna NOVIBAC®, de MSD Animal Health, vinculan su compra con la donación de vacunas contra la rabia por parte de la Compañía.

“Estamos sumamente orgullosos de haber podido proporcionar más de un millón de dosis de vacunas contra la rabia, respaldando así importantes programas que se dirigen a las zonas con más riesgo del mundo” ha afirmado David Hallas, vicepresidente adjunto deMSD Animal Health. “Estos programas, basados en la participación de voluntarios, actúan para prevenir, controlar y en última instancia erradicar la rabia en estas regiones”. 

Programa Afya Serengeti en África (“Salud en el Serengueti” en idioma swahili)

El programa Afya Serengeti, creado como proyecto universitario de investigación por la Profesora SarahCleaveland en 1997, ha evitado miles de casos de rabia en todo el Parque Nacional del Serengueti en África. Las investigaciones han demostrado que los perros domésticos han actuado como reservorio de la rabia, lo que representa en la región una exposición del 85% entre humanos.

Desde el inicio del programa, las muertes atribuidas a la rabia han disminuido un 86% en las zonas en las que se han llevado a cabo las vacunaciones y desde 2006 no se han comunicado muertes a causa de la rabia en ningún poblado africano de los Masai.

“Misión contra la rabia” en la India

“Misión contra la rabia” es una iniciativa de LukeGamble, organizada a través de su organizaciónbenéfica Servicio Veterinario Mundial (WVS por sus siglas en inglés). La misión ha estado trabajando en su objetivo de vacunar, durante todo septiembre, a 50.000 perros callejeros en 10 zonas “calientes” por su incidencia de rabia en la India. De las muertes atribuidas a la rabia en todo el mundo, más de un tercio de las que se comunican se producen en la India y afectan principalmente a personas de un estatus socio-económico pobre o de ingresos reducidos. Entre el 30% y el 60% de estas muertes se producen en niños de menos de 16 años de edad. Se estima que en la India 15 millones de personas son mordidas por un animal cada año.

Compromiso constante

“Nuestra aspiración es crear un mundo sin rabia y pensamos que esto se puede conseguir mediante programas como los que estamos respaldando actualmente” ha afirmado David Sutton, director técnico de MSD Animal Health. “Nuestro objetivo no es solo donar vacunas para ayudar a eliminar la rabia en los países con mayor riesgo, sino obtener datos científicos adicionales que nos ayuden a entender cómo se produce la difusión de la rabia y cuál es la mejor manera de controlarla”.

MSD Animal Health anima a los dueños de mascotas a ayudar a los profesionales veterinarios en su lucha continua contra la rabia y a vacunar a sus mascotas en este momento. Para más información, visite www.worldrabiesday.org, www.afya.org,www.wvs.org.uk y www.nobivac.com.

Mediaset lanza una campaña contra el ictus

Mediaset España lanzará el próximo lunes a través de su iniciativa social "12 Meses" la campaña "Para vencer el ictus todos contamos. ¡Detectarlo a tiempo es vital!" con la participación e implicación de María Teresa Campos como principal prescriptora.

La presentadora de “¡Qué tiempo tan feliz!” prestará su voz a una serie de spots animados que el reconocido ilustrador y autor de cómic Paco Roca -autor del cómic en el que se basó el largometraje animado “Arrugas”, ganador de dos Goyas en 2012- ha creado para transmitir con un lenguaje visual y auditivo simple pero efectivo la necesidad de saber identificar estos síntomas y la vital relevancia de tomar medidas con la mayor celeridad posible.

El arranque de la nueva campaña de “12 Meses”, creada desde la Dirección de Comunicación y Relaciones Externas de Mediaset España en colaboración con la Sociedad Española de Neurología (SEN), coincide con la celebración de la “Semana del cerebro” del 30 de septiembre al 11 de octubre, y del Día Mundial del ictus el próximo 29 de octubre, efemérides en las que Mediaset España participará activamente, tanto a través de su promoción en antena como con la instalación de puntos informativos dirigidos en centros hospitalarios. Además, “12 meses” promoverá la ruta que el próximo lunes emprenderá el “Autobús del cerebro” por diferentes ciudades españolas para llevar a cabo pruebas diagnósticas de forma gratuita y concienciar a la población la importancia de la prevención activa. Los visitantes podrán visionar en el autobús los spots animados de la campaña.

Como es habitual, los programas de producción propia y espacios informativos se sumarán a la campaña de “12 Meses” a través de la emisión de piezas, reportajes y entrevistas, cuya información se encuentra alojada en el portal informativo de la SEN sobre ictus.

Nuevos datos muestran que Gilenya® de Novartis redujo en un tercio la pérdida de volumen cerebral y confirman la relación de pérdida de volumen cerebral con la discapacidad en pacientes con Esclerosis Múltiple

 Novartis ha anunciado hoy nuevos datos que indican que el tratamiento continuado con Gilenya® (fingolimod) ha dado lugar a una reducción en la pérdida de volumen cerebral en pacientes con formas recidivantes de Esclerosis Múltiple (EM), y estaba asociada a una mayor proporción de pacientes que permanecen libres de progresión de la discapacidad. Estos datos han sido presentados en el 29º Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación de la Esclerosis Múltiple (ECTRIMS) que está teniendo lugar en Copenhague, Dinamarca.

La pérdida de volumen cerebral se está convirtiendo en uno de los mejores indicadores de progresión de la discapacidad a largo plazo en EM, y es una cuestión de gran interés dentro de la comunidad médica de EM. La investigación se centra cada vez más en tratamientos que reduzcan el índice de pérdida de volumen cerebral. Gilenya es el único tratamiento oral para la EM que ha mostrado una reducción temprana y consistente en la pérdida de volumen cerebral, y los nuevos datos presentados en el ECTRIMS se suman a las crecientes evidencias científicas de la eficacia de Gilenya en EM y refuerzan la correlación entre la pérdida de volumen cerebral y la progresión de la discapacidad a largo plazo.

"Los datos presentados hoy son muy alentadores puesto que proceden de estudios que han tenido lugar a lo largo de cuatro años y muestran que Gilenya reduce la pérdida de volumen cerebral y retrasa el ritmo de progresión de la discapacidad en pacientes con EM", ha dicho el Doctor Timothy Wright, Director Mundial de Desarrollo, NovartisPharmaceuticals. "Estos son los objetivos clave de tratamiento para pacientes con esta enfermedad crónica y debilitante."

Hallazgos fundamentales

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Los resultados agregados de cuatro años procedente de los estudios fundamentales de extensión FREEDOMS y FREEDOMS II muestran que los pacientes que fueron tratados de forma continua con 0,5 mg de Gilenyaexperimentaron hasta un tercio menos de pérdida de volumen cerebral que lospacientes que se pasaron a Gilenya después de recibir placebo durante dos años. Así, la demora de dos años en comenzar el tratamiento con Gilenya estaba asociada a una mayor pérdida de volumen cerebral.

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En general, los pacientes que permanecieron libres de enfermedad presentaban de forma consistente menores índices de pérdida de volumen cerebral en comparación con pacientes que habían experimentado actividad patológica y progresión de la EM. No obstante, el beneficio de Gilenya sobre la pérdida de volumen cerebral se observó independientemente de si los pacientes estaban libres de enfermedad o si presentaban la enfermedad activa. (La actividad patológica se evaluó valorando las mediciones que proporcionan una evaluación amplia de la EM: progresión de la discapacidad, recidivas y nuevas lesiones cerebrales detectadas en imágenes de resonancia magnética).

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Un análisis separado de tres estudios clave (FREEDOMS, FREEDOMS II y TRANFORMS) muestran una correlación entre la progresión de la discapacidad y un incremento en la pérdida de volumen cerebral, y esta correlación se incrementa con el tiempo.

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La presencia tanto de un mayor volumen inicial de lesiones en las imágenes de resonancia magnética como de lesiones activas iniciales pronosticaba la posterior pérdida de volumen cerebral durante los estudios, pero los pacientes tratados con Gilenya tenían una menor pérdida de volumen cerebral queaquellos tratados con placebo o IFN-1a IM, independientemente del volumen y el recuento de lesiones iniciales.

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Los pacientes con EM con una mayor pérdida de volumen cerebral tenían una mayor probabilidad de experimentar progresión de la discapacidad1.

Minimizar la progresión de la enfermedad en personas con EM es un objetivo clave de tratamiento puesto que la EM puede tener un impacto significativo sobre la calidad de vida de los pacientes, familias y cuidadores. Muchos pacientes pueden ir perdiendo su independencia debido a la disminución de la movilidad, y algunos pueden perder su capacidad para caminar o tener problemas de vista. La EM también conlleva asociada una carga económica sustancial, con estudios en diversos países europeos que informan de unos costes anuales equivalentes a 30.000-40.000€ por paciente aproximadamente.