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21 October 2013

Allergan lanza Ameluz en España, un tratamiento innovador para la queratosis actínica

Allergan lanza Ameluz en España, un tratamiento innovador para la queratosis actínica



El gel AMELUZ, con ácido 5-aminolevulínico (BF-200 ALA) como principio activo nanoemulsionado, e iluminación LED, consigue hasta la remisión del 85% de estas lesiones precancerosas frecuentes. La nanoemulsión de la formulación de AMELUZ permite que el principio activo (ALA) penetre profundamente a través de las capas de la piel.

El ALA es absorbido por las células cutáneas afectadas y activado por la luz, permitiendo que se produzca una reacción fotoquímica que destruye sólo las células patógena6. De esta forma, se destruye el tejido tumoral en un único tratamiento que no deja cicatriz. En este sentido, con la iluminación LED se han observado porcentajes de remisión mayores que con las lámparas de amplio espectro.

La autorización de AMELUZ se basa en los resultados de dos ensayos en fase III para el registro en los que participaron casi 700 pacientes.
  • En el primer ensayo se comparó AMELUZ, en combinación con dos tipos de fuentes lumínicas, frente a placebo. Los resultados demostraron que AMELUZ eliminó todas las lesiones hasta en el 96% de los pacientes, eliminando hasta el 99% de todas las lesiones. Por el contrario, sólo en el 11% de los pacientes tratados con placebo y luz se eliminaron por completo las lesiones, y sólo se eliminaron el 22% de las lesiones.

  • En el segundo estudio se comparó AMELUZ con otro tratamiento fotodinámico (TFD) llamado metilaminolevulinato (MAL). Los resultados demostraron que en el 85% de los pacientes tratados con uno o dos tratamientos de AMELUZ y TFD se eliminaron todas las lesiones, comparado con el 68% en los pacientes tratados con uno o dos tratamientos de MAL y TFD. De hecho, en los pacientes con lesiones más difíciles de tratar como en el cuero cabelludo, AMELUZ con TFD produjo un porcentaje de remisiones del 70%, comparado con sólo el 40% en los tratados con MAL y TFD.

Los ensayos para el registro indican que AMELUZ tiene un perfil de efectos secundarios similar al de otras TFD. Los acontecimientos adversos se localizan principalmente en la zona en la que se aplica el gel y la terapia fotodinámica, suelen evaluarse como leves o moderados y la mayoría son de corta duración.

La cirugía virtual en 3D permite intervenciones orales y maxilofaciales con seguridad

La cirugía virtual en 3D permite realizar todo tipo de intervenciones orales y maxilofaciales con perfección y seguridad y conocer con exactitud el resultado de forma previa, según han señalado los organizadores de la 21 Conferencia Internacional de Cirugía Oral y Maxilofacial, que se celebra en Barcelona.
 Se trata del congreso mundial de la especialidad, que tiene lugar cada dos años en una ciudad del planeta, organizado por la Asociación Internacional de Cirujanos Orales y Maxilofaciales (IAOMS), y que en esta ocasión reúne a más de 2.000 expertos de diferentes países.

La cirugía virtual en 3D forma parte de un programa de planificación quirúrgica que "multiplica la seguridad y eficacia de la cirugía oral y maxilofacial", explicó el doctor Javier González Lagunas, presidente del congreso y de la Sociedad Española de Cirugía Oral y Maxilofacial (SECOM). Parte de un escáner tridimensional de la cabeza del paciente, con una tomografía de haz cónico, "lo que posibilita reconstruir por completo todos los tejidos duros y blandos del rostro hasta el más mínimo detalle". Después se realiza una operación virtual, sin la presencia del paciente, con lo que se consigue "reducir el tiempo de la operación, de la recuperación y del riesgo de complicaciones".

Uno de los expertos en este campo, que estará presente en la Conferencia, es el doctor Daniel Buchbinder jefe de la División de Cirugía Oral y Maxilofacial en el Centro Médico Beth Israel, de Nueva York. A través de la reconstrucción exacta en 3D de la cabeza de un paciente y de su cirugía virtual puede tratar diferentes tumores mandíbulares. Con un programa específico, proyecta la imagen de la parte sana de la mandíbula en la que debía ser reconstruida, y consiguiendo así "el mejor resultado estético posible". Tras la resección y reconstrucción virtual de la mandíbula, el programa estableció dónde y cómo debían realizarse los cortes exactamente. De ese modo, "todos los posibles errores fueron eliminados".

Trasplante de cara

Por su parte el doctor Eduardo Rodriguez, de la Universidad de Maryland, artífice del primer trasplante facial total, presentará los últimos avances en esta cirugía. También contará su experiencia con la cirugía virtual en reconstrucciones faciales de alta complejidad. En un estudio en el que él mismo participó, publicado en agosto en la revista Plastic and Reconstructive Surgery, presentó los resultados de un grupo de pacientes que se sometieron a una reconstrucción craneofacial mediante colgajo libre de peroné. En unos se aplicaron técnicas convencionales y en otros el sistema CAD/CAM por ordenador, con el que se redujeron los tiempos operatorios.

Otro experto internacional que presentará novedades en la reconstrucción del cráneo en 3D para cirugía oral y maxilofacial es el doctor Ashraf Ayoub, profesor de Cirugía Maxilofacial en la Universidad de Glasgow. El pasado septiembre también publicó un estudio en la revista International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery, en el que mostraba las ventajas de imprimir una mandíbula en 3D con el modelo de los dientes del paciente incorporado. También está investigando en el uso de la imagen proporcionada por la tomografía en 3D para detectar asimetrías con mayor precisión en el labio leporino. El doctor Ayoub dictará un curso para expertos dentro del congreso, "que permitirá extender la práctica de la cirugía virtual a otras parcelas de la cirugía maxilofacial", según el doctor Julio Acero, presidente del comité científico del congreso.


El trabajo compartido y el abordaje multifactorial, claves para disminuir las complicaciones y la mortalidad a largo plazo del paciente diabético

La redGDPS(Grupos de Estudio de la Diabetes en Atención Primaria de la Salud), con la colaboración de Novartis, ha organizado en Málaga la VI Jornada de Actualización Terapéutica con el objetivo promover el debate sobre los principales retos de futuro en el abordaje de la diabetestipo 2 en Atención Primaria.

En palabras de la Dra. Sara Artola, Coordinadora de la redGDPS (Grupos de Estudio de la Diabetes en Atención Primaria de la Salud): “Este encuentro, que se organiza desde hace seis años, permite a los asistentes ponerse al día y debatir sobre las principales novedades en el campo de la diabetes, con el fin de favorecer el debate y la discusión a partir de propuestas actuales sobre el abordaje del tratamiento de los pacientes con diabetes  en todas sus esferas”.

La diabetes tipo 2, querepresenta el 90% de todos los casos de diabetes y se estima que el 40% de las personas que la padecen lo desconocen3,es un grave problema de salud mundial y los expertos afirman que para el año 2030 su prevalencia alcanzará proporciones epidémicas y afectará a 366 millones de personas en todo el mundo2. Además y dado que la prevalencia de la diabetes tipo 2 aumenta con la edad, se estima que a nivel mundial, en las dos próximas décadas la epidemia de esta patología va a ser especialmente significativa en la población mayor de 65 años.

Ante esta situación, la Dra. Artola ha destacado que “el principal reto en el abordaje de la diabetes se centra en la mejora de la calidad y de la esperanza de vida de los pacientes. Y, para ello, es fundamental el trabajo compartido y coordinado desde todos los ámbitos, o lo que es lo mismo, el abordaje multifactorial, con el objetivo de disminuir las complicaciones y la mortalidad a largo plazo”.

En España, según datos del estudio Di@betes2, la prevalencia de la diabetes en el paciente anciano mayor de 75 años se acerca al 30% de la población y alcanza casi el 40% en mayores de 85 años.En el caso de Andalucía, el estudio Di@betes2afirma que cerca del 14% (13,8%) de los andaluces padecen diabetes (más del 90% tienen diabetes tipo 2), de los cuales el 6% lo desconocen. Ante esta situación, la Dra. Artola ha afirmado que “es realmente importante promover el diagnóstico precoz entre los grupos de riesgo”.

La diabetes y las enfermedades neurodegenerativas

Entre los temas que se han abordaron en la Jornada de Actualización Terapéutica de la redGDPSha destacado la relación entre la diabetes y las enfermedades neurodegenerativas en pacientes ancianos. Según el Dr. Leocadio Rodríguez Mañas, Jefe del Servicio de Geriatría del Hospital Universitario de Getafe, “la diabetes tipo 2 se asocia a varias afecciones del Sistema Nervioso Central (SNC) que abarcan desde los cuadros relacionados a problemas isquémicos (ictus, parkinsonismo vascular, demencias vasculares) hasta otras alteraciones como las relativas al amplio campo de los deterioros cognitivos. Y entre todas,la demencia está considerada como la principal enfermedad neurodegenerativa asociada a esta patología”.

El paciente anciano, a diferencia del paciente diabético joven, presenta particularidades, así como un mayor riesgo de morbimortalidad, que condicionan el diagnóstico y el abordaje de la patología.En este sentido, el Dr. Rodríguez Mañas ha afirmado que “el reto más importante en relación con la diabetes y las enfermedades neurodegenerativas, se centra en el binomio diabetes/deterioro funcional, es decir, las causas del deterioro funcional, su impacto sobre la calidad de vida del paciente, el uso de recursos, sus mecanismos patogénicos y fisiopatológicos y su manejo, tanto de diagnóstico y como terapéutico”.

Los costes de la Diabetes tipo 2

Otro de los temas que se han destacado en el encuentro ha girado en torno a los elevados costes de la diabetes tipo 2. En España, según el Instituto Nacional de Estadística (INE) el número de personas mayores de 65 años se acerca a los ocho millones, lo que indica un índice de envejecimiento su­perior al 17%. Pero además, los mayores de 80 años ya superan los dos millones de personas y representan casi el 5% de la población total. Este envejecimiento notable de la población hace que, a día de hoy, el24% de los mayores de 65 años y hasta el 32% de los mayores de 85 años4 padezcan cuatro o más enfermedades crónicas, entre ellas la diabetes.

En palabras del Dr. Antonio Hormigo, miembro del Grupo Nacional de Diabetes de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN) y médico de familia del Centro de Salud Puerto Blanco, de Málaga: “Según el estudio CODE 2, el más completo en España sobre la evaluación de costes, existen diferentes costes relacionados con la diabetes, en función de la situación clínica y evolutiva del paciente. En este sentido, un paciente sin complicaciones presenta un coste medio anual de 833 euros. Por su parte, un paciente que presenta complicaciones microvasculares tiene un coste de 1.403 euros;2.022 euros si son macrovasculares y 2.133 euros, si existen ambas complicaciones”.

Ante esta situación, el Dr. Hormigo ha declarado que “la estrecha relación entre el incremento de costes y la existencia de complicaciones debe guiarnos a trabajar en el control de la enfermedad desde su diagnostico con la intención de conseguir objetivos de HbA1c según indican las distintas guías (ADA, SIGN, Canadian Diabetes Association, etc), ya que de esta forma se consigue demorar la aparición de las complicaciones microvasculares (retinopatía, nefropatía, neuropatía y pie diabético)”. Y ha añadido que “de forma concomitante la detección y el control de los factores de riesgo cardiovascular que intervienen en el desarrollo de las complicaciones macrovasculares deben ser el otro pilar del abordaje terapéutico que nos lleve a mejorar la morbi-mortalidad de nuestros pacientes y controlar los costes”.


 

25 de octubre Día Internacional de la Piel de Mariposa. Tu ayuda nos da alas.



Imagina entrar en la ducha, y al abrir el grifo las gotas de agua se clavan en tu piel provocándote heridas y ampollas por todo el cuerpo. Así siente la vida un niño con Piel de Mariposa.

Este viernes, 25 de octubre se celebra en todo el mundo el Día Internacional de la Epidermólisis bullosa o Piel de Mariposa. Un día para dar visibilidad a una enfermedad rara que padecen 2 de cada 50.000 habitantes, y con la que nacen en España cerca de 10 bebés cada año.

La Piel de Mariposa se caracteriza por una extrema fragilidad de la piel provocada por una mutación genética que impide la producción correcta de ciertas proteínas que funcionan de pegamento entre las diferentes capas de nuestra piel. Si este pegamento no funciona, las capas se despegan, creando ampollas y heridas, que pueden llegar a cubrir el 80 por ciento del cuerpo, causando desde el nacimiento dolor y graves complicaciones médicas para toda la vida, o incluso provocar la muerte.

En todo el mundo, las diferentes organizaciones DEBRA que forman parte de DEBRA Internacional, aprovechan este día, y la semana a continuación, para sensibilizar sobre la enfermedad en sus países. En España, la Asociación Piel de Mariposa (DEBRA España), que además cumple este año su vigésimo aniversario, lleva a cabo una campaña de sensibilización en hospitales por toda España llamada “12 Mariposas Solidarias” que ha pasado ya por el Hospital de la Paz en Madrid y El Sant Joan de Déu y el Vall d’Hebron en Barcelona. El viernes 25, Día Internacional de la Piel de Mariposa la campaña llega al Hospital Costa del Sol en Marbella, donde DEBRA tiene su sede nacional española, que se inaugurará en presencia de afectados, profesionales médicos y autoridades.

Paralelamente, a través de redes sociales y WhatsApp la Asociación promoverá el uso de un avatar con el logo de este día para hacerlo llegar al mayor número de personas posibles.

Del mismo modo, familiares y colaboradores de la causa realizarán pequeños eventos y actividades de sensibilización en sus barrios y colegios por diferentes puntos del país.

En la actualidad, la invisibilidad social y el desconocimiento de la enfermedad por parte de profesionales médicos, investigadores y administraciones públicas son los retos más importantes a los que los afectados de Piel de Mariposa y su asociación DEBRA España se enfrentan en nuestro país. Por eso su lema es “Tu ayuda nos da alas”.

El mercado de las innovaciones farmacéuticas en el Sistema Nacional de Salud acumula tres años consecutivos de caída

El mercado de medicamentos innovadores en la prestación farmacéutica pública en España acumula tres años consecutivos de descenso, según los datos del último Boletín de Coyuntura del Mercado del Medicamento en España que elabora mensualmente Farmaindustria.

El mercado de fármacos innovadores en el SNS lo componen aquellos productos que no tienen competencia genérica, en la mayoría de los casos por estar aún bajo protección de patente, y que no están sujetos al Sistema de Precios de Referencia. Es un segmento muy dinámico, pues pasan a formar parte de él los nuevos medicamentos en el momento en el que entran en el mercado español mientras salen del mismo aquellos productos que pasan a integrarse en el Sistema de Precios de Referencia. En el extremo opuesto están los productos que han perdido la patente y que entran en competencia genérica.

El Boletín, revela que en los últimos tres años la pérdida de cuota de mercado de las innovaciones farmacéuticas fue del 8,5% en 2011, del 17,1% en 2012 y del 14% entre enero y julio de este año, mientras que el mercado de productos genéricos aumentó un 48,5%, un 10,6% y un 12,8%, respectivamente.

Esta evolución a la baja de este mercado innovador refleja, en un contexto general de reducción del mercado farmacéutico, el proceso de envejecimiento de la prestación farmacéutica pública en España que se está produciendo en los últimos años.

Por otro lado, este Boletín de Coyuntura, que hace el número 100, analiza el precio medio de los medicamentos dispensados en el mercado farmacéutico español, en comparación con los países de la Eurozona, y concluye que en España es un 20% inferior a la media europea. Sólo Portugal, Eslovaquia y Estonia tuvieron un precio medio por unidad estándar inferior al español en 2012. En 2011 el diferencial de España con la Eurozona estaba en torno al 16%.

                     




Además, refleja que en términos anualizados, el gasto medio por receta ha caído en España de forma continua entre mayo de 2010  (cuando el gasto medio por receta era de 13,43 euros) y junio de 2013 (con un gasto medio de 10, 60 euros por receta), acumulando 38 meses consecutivos de caída. Esta situación debe atribuirse al impacto que ha tenido en el gasto medio las medidas de contención del gasto farmacéutico adoptadas en este período.

Expertos abogan por mejorar la detección precoz de la leucemia linfocítica crónica

La leucemia linfocítica crónica (LLC) es un tipo de enfermedad de la sangre en la que la médula ósea y los órganos del sistema linfático producen demasiados linfocitos, un tipo de glóbulo blanco. Suele aparecer en mayores de 65 años, que habitualmente padecen otras patologías asociadas (como alteraciones cardiovasculares, pulmonares o diabetes) y no pueden recibir tratamientos intensivos. Los pacientes de LLC suelen presentar infecciones frecuentes debidas a la alteración de la inmunidad que se da con la enfermedad, y que se puede acentuar con el tratamiento.

Aunque en la mitad de los casos la supervivencia puede ser superior a una década tras ser detectada, actualmente sigue siendo una enfermedad incurable. Sin embargo, recientemente se han producido avances en el entendimiento de las alteraciones biológicas de la enfermedad y se han incorporado al arsenal terapéutico fármacos que actúan sobre distintas dianas biológicas responsables de la aparición o progresión de este tipo de leucemia. Según el doctor José Antonio García Marco, responsable de la Unidad de Citogenética Molecular del Servicio de Hematología del Hospital Puerta de Hierro de Madrid, los mayores avances se han dado, sobre todo, “en el tratamiento de pacientes en recaída o refractarios a los tratamientos convencionales. Este es un campo de continuo desarrollo y con unas expectativas muy buenas para controlar la enfermedad y mantenerla estable durante periodos de tiempo muy prolongados”.


Así lo ha afirmado este experto en el marco de la reunión “LLC Refractaria: Nuevos retos, nuevas soluciones”, celebrada con la colaboración de GlaxoSmithKline (GSK) en el LV Congreso Nacional de la SEHH y el XXIX Congreso Nacional de la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH) desarrollados en Sevilla. 

Michael J. Fox Foundation dona 5,5 millones de coronas danesas a dos proyectos de investigación en enfermedad de Parkinson

Michael J. Fox Foundation para la investigación del Parkinson ha otorgado dos becas de investigación a la compañía farmacéutica danesa Lundbeck por un importe de cerca de 738.000 euros (5,5 millones de coronas danesas) en total.  
Los dos proyectos de investigación de Lundbeck afianzan, con el respaldo adicional de la Michael J. Fox Foundation (MJFF), los recursos de la compañía para desarrollar potenciales nuevos fármacos. El primer proyecto tratará de estudiar un tratamiento dirigido a los mecanismos subyacentes de la enfermedad y con potencial de prevenir o alterar el curso de la misma. La finalidad del segundo proyecto es investigar un tratamiento sintomático que no posea los efectos secundarios motores que caracterizan a los  tratamientos existentes.
"Nos enorgullece que la MJFF desee aunar fuerzas con nosotros para potenciar la investigación que estamos llevando a cabo. Los principales investigadores de todo el mundo colaboran con la MJFF y las becas de investigación constatan el trabajo que realizamos en Lundbeck", ha dicho Kim Andersen, Director de Investigación de Lundbeck en Dinamarca.
Michael J. Fox Foundation es uno de los centros que lideran el conocimiento de la enfermedad de la enfermedad de Parkinson (EP) a nivel mundial y trabaja para hallar un tratamiento curativo para la enfermedad y tratamientos sintomáticos mejorados. La fundación — financiada por el actor Michael J. Fox, que padece la enfermedad de Parkinson— ha donado más de 254 millones de euros (1.900 millones de coronas danesas) para la investigación de la EP.
"La razón de ser de nuestra fundación es avanzar en la investigación de mejores tratamientos para los millones de personas que conviven con la enfermedad de Parkinson", ha dicho el Director General de la MJFF, el Dr. Todd Sherer. "Los dos proyectos de Lundbeck que hemos financiado recientemente son prometedores y podrían marcar una diferencia real en las vidas de estos pacientes— aliviándoles los síntomas y deteniendo el avance de la enfermedad".
Un nuevo anticuerpo podría retrasar el avance de la enfermedad de Parkinson
El proyecto de modificación de la enfermedad está centrado en la proteína alfa-sinucleína. En todos los pacientes que padecen la EP, la alfa-sinucleína produce cambios en el cerebro con el paso del tiempo y desde hace algún tiempo se asume que actuando sobre esta proteína podría frenarse el avance de la enfermedad.
Lundbeck ha identificado varios anticuerpos que pueden unirse a la alfa-sinucleína y, en los estudios realizados en animales, unos de estos anticuerpos ha mostrado su potencial para afectar positivamente la EP. 
"Al actuar sobre la alfa-sinucleína mediante el uso de anticuerpos, podríamos conseguir frenar la enfermedad, previniendo su diseminación por el sistema nervioso. De este modo, podríamos prevenir la aparición de síntomas asociados. Hoy en día no podemos ofrecer un tratamiento que afecte al avance de la enfermedad, pero el tratamiento con anticuerpos podría demostrar que posee este potencial. Aunque ahora sabemos que el anticuerpo puede frenar el avance de la EP en los modelos animales, aún estamos muy lejos de conseguir un tratamiento médico efectivo y nuestro proyecto pretende desarrollar el mejor anticuerpo para un posible tratamiento." ha dicho Kim Andersen.
Un receptor puede ser la vía para conseguir un nuevo tratamiento
En el otro proyecto, los investigadores tratan de desarrollar un tratamiento para algunos de los síntomas graves de la enfermedad, centrándose en un área cerebral que previamente no se había investigado.
Actuando sobre este receptor, Lundbeck trata de desarrollar un nuevo tipo de fármaco que, contrariamente a los tratamientos médicos actuales, no afecte a los  receptores dopaminérgicos cerebrales, con lo que se espera que no cause efectos secundarios motores. 
"Nos hemos centrado en el receptor acoplado a la proteína G denominado huérfano que está ubicado en el área cerebral que controla el sistema motor y al que la EP afecta de forma considerable. Ya hemos identificado varias pequeñas moléculas que controlan la actividad de esta proteína y esperamos poder utilizarlas para desarrollar un nuevo medicamento para aliviar los síntomas motores característicos de la EP, sin los efectos secundarios de los tratamientos actuales", ha dicho Kim Andersen.

Michael J. Fox Foundation para la investigación del Parkinson
Como principal esponsor sin ánimo de lucro de la investigación de la enfermedad de  Parkinson a nivel mundial, la Michael J. Fox Foundation está dedicada a acelerar el descubrimiento de un tratamiento curativo para la enfermedad de Parkinson y de mejorar los tratamientos para las personas que hoy en día conviven esta enfermedad. La fundación persigue sus objetivos a través de un programa de investigación muy bien enfocado y financiado que cuenta con el compromiso activo de científicos, pacientes con Parkinson, líderes empresariales, participantes de los ensayos clínicos, donantes y voluntarios de todo el mundo. Además de las donaciones para financiar estudios de investigación, que hasta la fecha ya suman más de 350 millones de dólares, la fundación ha dirigido sustancialmente la trayectoria de sus avances hacia la obtención de un tratamiento curativo. Actuando en el núcleo de la investigación del Parkinson a nivel mundial, la fundación establece colaboraciones pioneras con líderes de la industria, científicos académicos y órganos gubernamentales que financian investigaciones; incrementa el flujo de participantes en ensayos clínicos en la enfermedad de Parkinson mediante su herramienta online, el Fox Trial Finder; promueve el conocimiento de la enfermedad a través de personalidades prestigiosas mediante eventos y promueve su divulgación; y coordina a los miles de miembros del Team Fox en todo el mundo.




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