Daiichi Sankyo solicita a la EMA la autorización de comercialización de edoxabán, nuevo anticoagulante oral, para el tratamiento de la fibrilación auricular y el tromboembolismo venoso recurrente

Daiichi Sankyo Company, Limited (en adelante, Daiichi Sankyo) ha anunciado que ha solicitado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA según sus siglas en inglés) la autorización de comercialización para edoxabán, un anticoagulante oral de toma única diaria, inhibidor directo del factor Xa de la coagulación sanguínea. En Europa, Daiichi Sankyo ha presentado la solicitud de edoxabán para la prevención de ictus y eventos embólicos sistémicos en pacientes con fibrilación auricular no valvular, así como para el tratamiento de la trombosis venosa profunda, la embolia pulmonar y la prevención de la recurrencia del tromboembolismo venoso sintomático. En caso de ser aprobado, edoxabán obtendría la autorización de comercialización para todos los estados miembros europeos.

La solicitud de autorización de comercialización se ha realizado en base al extenso programa clínico llevado a cabo con el fármaco a través del cual se ha comparado el tratamiento de una dosis diaria de edoxabán frente a warfarina, la terapia estándar actual para los pacientes con fibrilación auricular o tromboembolismo venoso. Los dos estudios que forman la base de la solicitud, ENGAGE AF-TIMI 48 y Hokusai-VTE, son los mayores ensayos comparativos realizados sobre un nuevo anticoagulante en esas poblaciones de pacientes, con un total de 21.105 y 8.292 participantes en cada uno de ellos, respectivamente.^1,2

“La solicitud de autorización de edoxabán en Europa representa un nuevo paso en nuestro compromiso para hacer frente a las necesidades de los pacientes que viven con enfermedades cardiovasculares, como es el caso de aquellos que padecen fibrilación auricular y tromboembolismo venoso”, afirma Glenn Gormley,  Director Ejecutivo y Responsable Global de Investigación y Desarrollo de Daiichi Sankyo Co., Ltd. y Presidente y Consejero Delegado de Daiichi Sankyo, Inc. en Estados Unidos (EE.UU.), que añade: “La solicitud nos sitúa un paso más cerca de proporcionar una nueva opción de tratamiento a las personas que padecen fibrilación auricular y tromboembolismo venoso, y estamos dispuestos a trabajar con la EMA para facilitar en la medida de lo posible su revisión de edoxabán”.

Edoxabán también se encuentra en la actualidad en proceso de revisión por parte del Ministerio Japonés de Salud, Trabajo y Bienestar para el tratamiento de la fibrilación auricular no valvular y el tratamiento del tromboembolismo venoso sintomático.

La XIV edición de los Premios Morgagni fomentará avances en enfermedades metabólicas y diabetes entre sus participantes

La XIV edición de los Premios Morgagni, convocada por la Escuela de Medicina de la Universidad de Padua (Italia) con el patrocinio de Laboratorios Servier, tiene como principal objetivo fomentar los avances científicos en el ámbito de las enfermedades metabólicas y la diabetes entre los candidatos a los galardones.

El premio principal para los ganadores, que se conocerán el próximo mes de octubre en Padua, es una medalla de oro que va acompañada de una dotación de 20.000 euros. Esto no se otorga a cualquier persona, sino a un científico europeo con una larga trayectoria profesional propuesto al menos por dos expertos que proporcionen el 'curriculum vitae' del candidato y un breve escrito de apoyo, han explicado esta universidad italiana y el laboratorio.

Por su parte, también se entregarán dos medallas de plata con una dotación de 8.000 euros cada una que, en este caso, se conceden a jóvenes investigadores menores de 40 años. Para poder ganar estas medallas, los aspirantes deberán enviar una breve carta de solicitud, su curriculum vitae y una lista de publicaciones y reediciones de sus cinco trabajos más importantes.

La decisión de adjudicar estos premios recae, como en años anteriores, sobre un jurado internacional formado por 13 personalidades, principalmente científicos europeos, procedentes de Italia, Francia, España, Israel, Bélgica, Alemania, Hungría, Inglaterra y Suiza.

Los Premios Morgagni, que se celebran cada dos años, están integrados en la edición de este año en el marco del 'XII Simposio Europeo sobre el metabolismo'. Desde sus comienzos, estos premios se han posicionado como uno de los referentes en Europa en el campo del metabolismo, según ambas partes, y se crearon con la finalidad de ofrecer a los europeos afectados por enfermedades metabólicas una mejor y mayor calidad de vida.

El COF de Madrid celebrará elecciones el 23 de marzo para elegir su nueva Junta de Gobierno

La Junta del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (COFM) aprobó ayer convocar elecciones el próximo 23 de marzo para renovar la totalidad de los cargos y vocalías de su Junta de Gobierno y miembros de la Comisión de Recursos.

En cumplimiento de los vigentes Estatutos Colegiales, aprobados en Asamblea General Extraordinaria de 11 de diciembre de 2012, los farmacéuticos que consten como colegiados en el COFM podrán ejercer su derecho al voto para elegir a sus nuevos representantes durante los próximos cuatro años.

Los 22 cargos y vocalías que se someten a votación son: Presidente, Vicepresidente Primero, Vicepresidente Segundo, Vicepresidente Tercero, Secretario, Tesorero y los vocales representantes de Titulares de Oficina de Farmacia, Dermofarmacia y Productos Sanitarios, Titulares de Farmacia Rural, Ejercientes en Oficina de Farmacia No Titulares, Industria, Alimentación y Nutrición, Especialidades en el Laboratorio Clínico, Hospitales, Docencia e Investigación, Salud Pública y/o en la Administración, Distribución, Óptica, Optometría y Audioprótesis, Ortopedia, Plantas Medicinales, No Ejercientes y Formulación Magistral.

La Mesa Electoral se constituirá el próximo 28 de enero y el 11 de febrero finalizará el plazo de presentación de candidaturas, según el calendario electoral aprobado por la Junta de Gobierno.

La campaña electoral se celebrará entre el 26 de febrero y el 21 de marzo de 2014. Tras la votación del 23 de marzo, se proclamará la candidatura a Junta de Gobierno elegida y los candidatos electos para Comisión de Recursos el 26 de marzo. Los resultados se publicarán en la página web y el tablón de anuncios colegial.

El sábado 11 comienza el programa “Todos somos raros, todos somos únicos” en La 2 de TVE

Ya está todo listo para la puesta en marcha del programa “Todos somos raros, todos somos únicos”, que forma parte de nuestro movimiento, y que con motivo del Año Español de las Enfermedades Raras, pretende concienciar a la sociedad y dar a conocer estas patologías. El programa comenzará el próximo sábado, día 11 de enero, a las 12:30 horas en La 2 de TVE.

Con esta iniciativa se pretende dar voz a los más3 millones de afectados que en nuestro país sufren alguna de las 8.000 enfermedades poco frecuentes que existen en el mundo. El programa será presentado por Isabel Gemio y será un escaparate con las múltiples actividades del movimiento, como el abrazo solidario a la Mezquita de Córdoba o el calendario solidario con los jugadores del Atlético de Madrid.

En cada programa asistirán como invitados personajes famosos que conocerán de primera mano la realidad de algunos enfermos. Algunos de los famosos que ya han colaborado con nosotros son: Millán Salcedo, Miguel Ríos o Carlos Moyá. Asimismo, la mayor parte del programa estará formado por breves historias de enfermos y su entorno, que mostrarán las dificultades que supone vivir con algunas de estas patologías que no tienen tratamiento, son crónicas y en la mayoría de los casos degenerativas.

Durante el programa también se realizarán entrevistas a afectados que son ejemplo de integración en la sociedad, a pesar de sus diagnósticos, como Javier Botet, actor de películas de éxito como REC, Mamá o Las Brujas de Zugarramurdi, y que padece el Síndrome de Marfan, la misma enfermedad que padecieron Abraham Lincoln, la reina María de Escocia o Paganini.

Pero el fin último del programa será aportar, desde un matiz ameno, positivo y esperanzador, información sobre las enfermedades raras a través de científicos especialistas que hablarán de la situación actual en la investigación y últimos avances. Y por supuesto, el espectador podrá conocer nuevas tecnologías donde encontrar ayudas médicas y compartir con otras personas su realidad. Cada programa acabará mostrando el trabajo que realizan las asociaciones, tanto con su asistencia directa como recaudatoria y divulgativa.

**Fuente: http://www.todossomosraros.es

El consumo de agua de mar microfiltrada en frío ayuda a prevenir los resfriados

Las bajas temperaturas pueden afectar a la salud y el agua de mar microfiltrada en frío puede prevenir algunas enfermedades ligadas a estas bajas temperaturas como resfriados, neumonías, etc. Con la llegada del invierno llegan también las temperaturas extremas que pueden afectar a la salud, provocando gripes, resfriados, bronquitis neumonías, etc y/o agravando enfermedades crónicas como las respiratorias o las reumáticas sobre todo en personas sensibles.
Los estudios del Dr. Sempere en la Universidad de Alicante (y otros estudios independientes) han demostrado que el agua de mar microfiltrada en frío, debido a su composición, es capaz de estimular el sistema inmunológico.  Desde Laboratorios Quinton recomiendan el consumo diario de Quinton Isotonic, ampollas de agua de mar tratada según el protocolo original de René Quinton, que contienen todos los minerales necesarios para el buen funcionamiento y regeneración de nuestras células. Además, gracias a la biodisponibilidad de sus elementos, consigue reponer cualquier carencia de minerales

Entre un 6-7% de la población general padece trastorno de compra compulsiva

Estudios recientes muestran que el trastorno de compra compulsiva presenta tasas similares entre hombres y mujeres, a la vez que Internet se establece como un potente factor de riesgo en el desarrollo de esta patología. A este respecto, el H.U. de Bellvitge aplica un programa de tratamiento integral que consiste en tratar la compra compulsiva y otros procesos asociados como depresión, ansiedad y trastornos alimentarios.
Cuando el acto de comprar impulsivamente se repite con asiduidad y comporta altos niveles de estrés y graves consecuencias en la vida de la persona, como alteraciones emocionales significativas, deudas, una valoración negativa por parte de familiares y amigos e intensos sentimientos de culpa, se puede considerar que la persona padece un trastorno conocido como compra compulsiva. Un problema que año tras año sigue aumentando en los países desarrollados, la incidencia actual se calcula entre un 6-7% de la población general.
El Servicio de Psiquiatría del H.U. de Bellvitge aplica un programa de tratamiento protocolizado e integral para tratar a este tipo de pacientes. En las sesiones no sólo se trata desde una orientación cognitivoconductual a la persona que sufre compra compulsiva, sino que también asiste la familia y, lo que es más importante, éstas están orientadas a tratar los trastornos habitualmente asociados a la enfermedad.

Elevadas tasas de recuperación

“Depresión, problemas de ansiedad y trastornos alimentarios son, en la mitad de los casos, trastornos vinculados con la compra compulsiva que deben tratarse para lograr la total recuperación del paciente”, explica la Dra. Susana Jiménez, responsable de la Unidad de Juego Patológico y otras Adicciones Comportamentales del Bellvitge. Además, la terapia ayuda al paciente en cuestiones financieras y gestión de las deudas. Aunque el trastorno de compra compulsiva siempre ha sido considerado un problema propio de las mujeres, estudios recientes muestran que éste presenta tasas similares entre hombres y mujeres. “La diferencia se encuentra en el tipo de objetos que adquieren. Mientras las mujeres compran cosmética, ropa, complementos y joyas, los hombres suelen comprar material informático, música y accesorios para el coche”, indica la Dra. Jiménez. En ambos sexos los tratamientos consiguen elevadas tasas de recuperación siempre y cuando el paciente tome conciencia de su trastorno y tenga motivación para resolverlo.

La influencia de Internet

“La influencia de la publicidad, el aumento del materialismo como indicador de éxito social e, incluso, como señal de identidad y las facilidades que cada vez más tenemos para comprar cualquier tipo de producto son factores que favorecen el incremento del número de pacientes con trastorno de compra compulsiva”, asegura esta especialista.  En los últimos años, Internet se ha establecido como un potente elemento de riesgo en el desarrollo de esta patología, aunque las compras presenciales siguen siendo las más habituales. “El perfil del paciente es una persona de unos 40 años, con un tiempo de evolución del trastorno de seis años y con deudas de más de 25.000 euros”.
Varios estudios concluyen que un elevado materialismo, déficits en el control de los impulsos y dificultades en la regulación de las emociones negativas son predictores muy significativos en el desarrollo y mantenimiento de esta conducta desadaptativa. Otros factores de riesgo individuales como determinados rasgos de la personalidad, otros trastornos asociados -estados depresivos o de ansiedad-, baja autoestima y déficit en el manejo del estrés son también variables implicadas en la etiología del trastorno de compra compulsiva.

Hallada una solución a los rechazos del sistema inmune que limitan las terapias con células madre humanas

Biólogos de la Universidad de California en San Diego, Estados Unidos, han descubierto una estrategia eficaz que podría evitar que el sistema inmunológico humano rechace los injertos derivados de células madre embrionarias humanas, un problema importante ya que limita el desarrollo de terapias con células madre humanas. Su descubrimiento puede proporcionar a los científicos una mejor comprensión de cómo los tumores evaden el sistema inmune humano cuando se extienden por todo el cuerpo.

El hallazgo, publicado en un artículo en la edición digital de la revista 'Cell Stem Cell' gracias a una colaboración que incluyó a científicos de China, fue posible por el desarrollo de ratones "humanizados" de laboratorio que poseían un sistema inmunológico humano funcional capaz de desarrollar un rechazo inmune vigoroso de células extrañas derivadas de células madre embrionarias humanas.

Dado que las células madre embrionarias humanas son diferentes de las células de nuestro propio cuerpo o "alogénicas" (de otra persona), el sistema inmune humano funciona normalmente atacando estas células extrañas. Una forma de reducir la "respuesta inmune alogénica" del cuerpo es suprimir el sistema inmune con medicamentos inmunosupresores.

"Para el trasplante de órganos en los pacientes con enfermedades terminales ha tenido bastante éxito --dice Yang Xu , profesor de Biología que encabezó el equipo de investigadores que incluyó a Ananda Goldrath, profesora asociada de Biología de la Universidad de California San Diego--. Sin embargo, en las terapias de células madre, el uso a largo plazo de fármacos inmunosupresores para los pacientes que están recibiendo tratamiento para enfermedades crónicas como el Parkinson o la diabetes plantea serios problemas de salud".

Los expertos llevaban mucho tiempo en busca de un modelo pertinente de inmunidad humana que les permita desarrollar estrategias para implantar células alogénicas derivadas de células madre embrionarias de forma segura. "El problema es que sólo teníamos datos del sistema inmune del ratón que generalmente no es traducible en los seres humanos, ya que el sistema inmunológico humano y el del ratón son muy diferentes --explica Xu--. Así que decidimos optimizar un ratón humanizado con un sistema inmunológico humano funcional".

Para ello, los biólogos cogieron ratones de laboratorio con un sistema inmune deficiente e injertaron en sus cuerpos células madre hematopoyéticas derivadas de hígado fetal y tejidos del timo fetal del mismo donante humano. "Esto reconstituyó en estos ratones un sistema inmune humano con funcionamiento normal que rechaza de manera efectiva las células derivadas de células madre embrionarias humanas", explica Xu.

**AGENCIAS