Rodrigo Becker, nuevo responsable de GSK en África subsahariana y países menos desarrollados

GSK ha nombrado a Rodrigo Becker director de África subsahariana y países menos desarrollados, una unidad de nueva creación con la que GSK pretende expandir su estrategia de negocio en el continente africano. Hasta la fecha, Rodrigo Becker era director general de GSK España y responsable de Israel/Palestina y Portugal, labor que mantendrá hasta que se designe a su sustituto.

Desde su nueva posición, Becker coordinará todas las operaciones de los negocios de Farma y Vacunas de GSK en los países de África subsahariana (incluyendo Sudáfrica) y otros países menos desarrollados, como Haití, Yemen, Bangladesh, Camboya, Myanmar y Nepal.

La creación de la Unidad de Operaciones en África subsahariana y países menos desarrollados es el primer paso de una amplia estrategia de crecimiento de GSK en África, que supondrá un incremento de los esfuerzos en I+D y de la inversión en la cadena de suministro para permitir el crecimiento del negocio en este continente y asegurar que los productos innovadores de GSK lleguen a más pacientes.

“Es un ambicioso reto y una oportunidad excepcional para contribuir al desarrollo de los países de África y espero poder aportar en esta tarea no sólo mi experiencia sino también la que todos mis compañeros de GSK España me han proporcionado durante los años en los que hemos trabajado juntos”, ha señalado Becker.

En esta nueva posición, Rodrigo Becker se integrará en el equipo de dirección de la región Mercados Emergentes y Asia Pacífico (EMAP) y mantendrá su sede en España, contando con equipos en el Reino Unido y Ghana.

A lo largo de su carrera Rodrigo Becker ha ocupado puestos directivos en diversos países de América Central y del Sur, y ha sido director general de Italia y del Sur de Europa antes de llegar a la dirección general de GSK España en 2003, a cuyo ámbito de responsabilidad se sumaron Israel/Palestina en 2011 y Portugal en 2013.

Disponible en España la primera terapia personalizada para el Melanoma Avanzado

Ya está disponible en España la primera terapia personalizada para el melanoma avanzado. Casi dos años después de su aprobación por parte de la Agencia Europa del Medicamento (EMA), el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha autorizado el uso de Zelboraf® (Vemurafenib) en el Sistema Nacional de Salud (SNS) para tratar el tumor de piel de evolución más agresiva y potencialmente mortal. Este innovador medicamento de Roche está indicado en pacientes con melanoma no resecable o metastásico con mutación de la proteína BRAF V600 en primera línea o posteriores.

 

La mutación BRAF está presente en aproximadamente la mitad de todos los casos de melanoma y en el 8% del resto de tumores. Cuando se producen mutaciones celulares que impiden que la proteína BRAF desempeñe su labor, el resultado suele ser un exceso de señalizaciones lo que a su vez provoca un crecimiento celular descontrolado.

Sólo uno de cada cuatro pacientes con melanoma metastásico cuenta con una expectativa de vida superior al año. El doctor Salvador Martín Algarra, presidente del Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma (GEM) y director del Departamento de Oncología Médica de la Clínica Universidad de Navarra, asegura que con la irrupción de Vemurafenib se abre una puerta a la esperanza con una manera diferente de combatir a este tumor.

Vemurafenib ha demostrado su capacidad para mejorar la supervivencia tanto en los pacientes con la mutación BRAF V600 no tratados previamente, como en aquellos que previamente habían recibido tratamiento. Como afirma el doctor Enrique Espinosa, jefe de Sección del Servicio de Oncología del Hospital La Paz de Madrid, la disponibilidad del nuevo fármaco viene a cubrir una necesidad médica hasta ahora no cubierta.

‘Apenas hemos incorporado avances reseñables en los últimos treinta años para la fase avanzada. Hasta hace poco, solo disponíamos de opciones de quimioterapia con resultados modestos, que aportaban pocos meses de supervivencia. Vemurafenib permite mejorar mucho las tasas de respuesta de la enfermedad. Se reduce el tamaño del tumor y eso supone un mejor control de los síntomas. Los pacientes viven más y en mejores condiciones. Su administración oral y su perfil de seguridad con efectos secundarios muy manejables permite a la mayoría de pacientes llevar una vida normal’, explica.

Tras esta aprobación, los pacientes con melanoma avanzado deberían someterse a la prueba diagnóstica de determinación de la mutación BRAF V600, como el test Cobas, para identificar si expresan la mutación y poder así beneficiarse de este nuevo tratamiento.

El doctor José Luis Rodríguez Peralto, especialista de la Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP), aclara que “estamos ante una prueba diagnóstica imprescindible para todos los pacientes con melanoma avanzado. La mutación está prácticamente en uno de cada dos casos. Es más común en aquellos tumores que se localizan en el tronco, es decir en partes del cuerpo que están expuestas de forma intermitente a la radiación ultravioleta del sol. Aunque menos frecuente, también hay melanomas con mutación en otras zonas. De ahí que todos los pacientes deban someterse al test por si pudieran beneficiarse de la mejoría que aporta el fármaco”.

Codesarrollo pionero

Desarrollado por Roche Diagnostics, el test Cobas 4800 para la determinación de la mutación BRAF V600 es una prueba sencilla que ya está presente en hospitales españoles. ‘Con ella’, continúa el doctor Rodríguez Peralto, ‘identificamos el gen BRAF y analizamos si presenta la mutación V600 y dentro de ésta si es V600E o V600K, que son la primera y segunda más comunes respectivamente. Se utiliza una técnica que denominamos PCR a tiempo real y con la que somos capaces de amplificar secuencias del gen para ver si están alteradas. En no más de cuatro días es posible disponer de los resultados’.

Nunca antes la FDA había aprobado a la vez fármaco y prueba diagnóstica. El desarrollo conjunto de ambos ha sido un esfuerzo pionero en el que además se ha conseguido el resultado deseado en un tiempo récord: en 2002 se describió el papel de la mutación BRAF y menos de diez años después ya había sido aprobado por la Unión Europea. Como indica el doctor Martín Algarra, ‘son múltiples las razones por las que es esencial poder tener un marcador que permita saber a priori si el paciente va a ser sensible al efecto del tratamiento: como las referidas a la seguridad del paciente, las de coste, las de organización sanitaria…’ Así lo cree también el doctor Espinosa, que añade la importancia de que ‘los hospitales españoles dispongan de un recurso que permite saber en cada uno de los pacientes si su tumor le hace candidato a recibir el medicamento’.

A los patólogos, subraya el doctor Rodríguez Peralto, la disponibilidad de este tipo de pruebas les acerca más que nunca al tratamiento del paciente oncológico. “Hasta ahora los patólogos nos habíamos centrado más en el diagnóstico del tumor, en determinar si es o no maligno o de qué tipo es, pero ahora nuestra labor incluye también la identificación de marcadores que están ligados a tratamientos”.

Experiencia clínica

Las aprobaciones en Estados Unidos (agosto de 2011), Europa (febrero 2012) y España se han basado en el estudio fase III BRIM3 y en el estudio fase II BRIM2. Los primeros datos ya demostraron que el riesgo de fallecer en los pacientes tratados con Vemurafenib se redujo en un 63% frente al grupo tratado con la terapia estándar en primera línea (hazard ratio [HR]=0.37, p<0 .0001="" 13="" 9="" a="" alcanzar="" con="" consegu="" de="" el="" finales="" frente="" global="" hasta="" hazard="" la="" las="" los="" mediana="" mejorar="" meses="" p="" punto="" pusieron="" que="" quimioterapia="" ratio="" relieve="" resultados="" se="" supervivencia="" tasas="" una="" vemurafenib="">

Centros del grupo GEM participaron en el tramo final de la investigación de este tratamiento. ‘Desde entonces’, señala el doctor Martín Algarra, ‘hemos tenido una participación creciente’. A este respecto, el doctor Espinosa apunta que si bien hace diez o quince años ‘teníamos un peso poco significativo, lo cierto es que actualmente jugamos un papel importante en el desarrollo de nuevas terapias para el melanoma avanzado. En este momento, los ensayos clínicos con las moléculas más prometedoras se están probando en España’.

Potencial combinatorio

El futuro del tratamiento en estos pacientes podría pasar por la combinación de Zelboraf® con otros fármacos. Tras treinta años sin avances reseñables, se han incorporado en un plazo muy corto nuevos fármacos y, sobre todo, se vislumbra un horizonte de prometedoras combinaciones, entre las que destaca el bloqueo de BRAF y de MEK, que actualmente son objeto de investigación. Según el doctor Martín Algarra, ‘son varias las líneas de trabajo pero hay algunas en las que el consenso sobre su potencial es más generalizado. Una de ellas es la combinación de medicamentos que bloquean diferentes engranajes de la célula tumoral claves en su proliferación. Quizá el otro punto más relevante sobre el cual actuar sea el MEK para el que ya contamos con fármacos inhibidores como Cobimetinib. El doble bloqueo que consigue esta estrategia es una de las que más expectativas ha despertado entre las que investigamos actualmente’.

Otra opción destacable es la combinación de Zelboraf® con las nuevas inmunoterapias. Según el doctor Espinosa, ‘estudiamos el beneficio que se consigue si se hace un uso conjunto con anticuerpos diseñados para potenciar la acción del sistema inmunológico y que sean las propias defensas del organismo las que reconozcan y ataquen a las células tumorales. Todavía no se sabe cuál va a ser la mejor manera de combinar todas estas opciones para reducir el riesgo de que el tumor se haga resistente; ahora hay que identificar las combinaciones más potentes y el mejor modo de aplicarlas: si juntas de inicio o de forma secuencial’.

El presidente de GEM recuerda que todos estos avances no deben ‘hacernos olvidar que lo más elemental en la lucha contra esta enfermedad pasa por la prevención. En melanoma se deben evitar determinados comportamientos como la exposición solar episódica y prolongada, especialmente en las edades tempranas, o la falta de protección adecuada’.

La colaboración público-privada será clave para garantizar la sostenibilidad y la calidad del sistema de salud público

La coyuntura económica actual ha comportado la propuesta y puesta en marcha de una serie de reformas sanitarias, a nivel internacional, español y catalán. Una de las variables que jugará un papel decisivo en los próximos meses son las colaboraciones público-privadas para conseguir que el estado del bienestar sea compatible con la sostenibilidad del sistema sanitario. Ésta ha sido una de las principales conclusiones del desayuno-coloquio De l’economia internacional a la dels nostres centres de salut” que el Consorci de Salut i Social de Catalunya ha organizado y que ha contado con la participación de unos 60 alcaldes, presidentes y gerentes de entidades asociadas al CSC.
El principal reto que se ha planteado es encontrar nuevas fuentes de financiación manteniendo la misma calidad y equidad del sistema sanitario catalán. Andreu Mas-Colell, conseller d’Economia i Coneixement de la Generalitat de Catalunya, ha sido muy claro al señalar que “la inversión de capital es esencial para garantizar la calidad de los servicios y la sostenibilidad del sistema público de salud a largo plazo”.  Según el conseller, “estamos en el punto más bajo de una recesión muy larga y, para comenzar a remontar el vuelo, es necesario abrir la puerta a colaboraciones público-privadas, llevadas a cabo con transparencia, donde ganen las dos partes y, sobre todo, el ciudadano”.
Todos los asistentes a la jornada han coincidido en que la situación es complicada y que es necesario tomar decisiones. Desde el Consorci Sanitari de Salut i Social de Catalunya, la opinión es que “en un momento de restricción presupuestaria y de crisis es necesario cambiar el modelo económico del sistema sanitario. Está claro que ahora mismo el sector público no puede hacer frente a su sostenibilidad y que necesitamos los recursos de las colaboraciones público-privadas”, según Manel Ferré, Presidente del CSC. “Siempre con una orientación de prestación de servicios, sin afectar a la calidad que se ofrece a los ciudadanos. No queremos una estructura de funcionariado sino una gestión ordenada, con un funcionamiento lo más efectivo posible y con un resultado social”.  
Por su parte, José Augusto García, Director General del CSC, ha explicado que “el funcionamiento se basaría en entidades sin ánimo de lucro pero con la capacidad suficiente de generar recursos para seguir invirtiendo en el sistema sanitario. Y con unas reglas del juego bien claras, basadas en la transparencia, en la evaluación y la presentación de resultados y en un seguimiento de las actividades. Para evitar un mal uso de los recursos y los servicios y para poder seguir hablando de equidad y de eficiencia”.  

Otro de los ponentes invitados, Antón Costas, Catedrático de Política Económica de la UB y Presidente del Cercle d’Economia, ha hablado del “trilema de la economía mundial”, que plantea el reto de escoger entre una economía globalizada, una economía nacional con políticas nacionales fuertes y unos parámetros democráticos. “Si apostamos por estos dos ejes será difícil poder tener el tercero. Si queremos mantener una economía europea integrada, hemos de estar dispuestos a ceder en muchos ámbitos, incluso en las políticas nacionales. El escenario ideal sería hacer acuerdos de colaboración internacionales con un margen suficientemente amplio de acción para los estados nacionales”.
Por su parte, la secretaria general del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya, Roser Fernández, ha puesto de relieve que “el gasto social y de salud es una prioridad en los presupuestos de la Generalitat de Catalunya, pero que el 60% del presupuesto del departamento se destina a pagar inversiones pasadas”. También ha destacado el hecho de que “hasta ahora el gasto sanitario se ha contenido con la masa salarial de los profesionales pero es necesario pensar a largo plazo”. El gran reto “es hacer compatible el estado del bienestar con la sostenibilidad a largo plazo del sistema sanitario porque la crisis ha dejado claro que es necesario hacer una reforma estructural a fondo para garantizar la misma calidad de servicio. Se han ajustado los costes pero todo tiene un límite y es necesario hacer políticas sociales sostenibles sin hipotecar a las generaciones futuras”.
Finalmente, el CSC ha destacado el gran éxito de convocatoria de la jornada, con la asistencia de más de 60 máximos representantes de los órganos de gobernanza de sus asociados. La decisión de organizar este coloquio responde a la necesidad “de explicar las políticas de los últimos años y el escenario que se debe esperar en el futuro, en línea con la voluntad y la vocación de servicio del consorci con sus asociados”, según Ferré. “Hemos querido ofrecer una crítica basada en el porqué de las decisiones que se están tomando y para poder seguir avanzando en el modelo sanitario, todo ello teniendo un feed back por parte de los asociados, lo que es uno de los puntos que más valoramos de la jornada”.      

El estrés es uno de los principales factores del dolor facial y de la aparición de bruxismo

El estrés es uno de los principales factores que desencadenan el dolor en la articulación temporomandibular --la que conecta la mandíbula con el cráneo-- y de la aparición del bruxismo, según ha informado la responsable del servicio de ATM del Hospital Sant Rafael, Lidia Díaz.

Y es que, estar estresado o sufrir ansiedad conlleva a menudo que la persona rechine o apriete los dientes de manera inconsciente. Un hábito que, según ha advertido la experta, puede tener consecuencias negativas en la salud.

"El hecho de bruxar significa que hay una hiperfunción muscular (el músculo trabaja más de la cuenta) y esto puede comportar dolor de cabeza, dificultad para masticar correctamente, dolor o ruidos dentro del oído, además de repercusiones sociales como el aislamiento del individuo, en los casos más graves", ha comentado Díaz, para asegurar que "mucha gente" no es consciente de que también rechina los dientes durante el día.

Ahora bien, a pesar de que la relación entre los factores psicológicos como la ansiedad o el estrés y el bruxismo es patente, la disfunción en la articulación temporomandibular es un problema de origen multifactorial. En este sentido, según la doctora, el dolor que afecta a la región facial puede ser tanto de origen muscular como articular o dental.

Además, Díaz ha informado de que la diversidad de factores predisponentes y desencadenantes de la patología hace necesario que un especialista haga una valoración individualizada de cada caso. Entre estos factores predisponentes se encuentran la laxitud de la articulación (más frecuente en mujeres que en hombres), el patrón muscular (tener más o menos fuerza a nivel de los músculos), la oclusión (la manera como cierran los dientes) o la anatomía de la articulación.

"La función del profesional sanitario es buscar qué factor predisponente predomina y encontrar el desencadenante del trastorno. Para averiguar el diagnóstico es básico que el paciente sea participativo y ayude al profesional a dar respuesta a los interrogantes que se plantea", ha añadido la especialista.

Además, con objeto de paliar los efectos del bruxismo en el desgaste de los dientes, muchas veces los especialistas aconsejan la colocación de una férula de descarga, sobre todo durante la noche. "Las férulas de descarga ayudan pero no solucionan el problema de base. Es esencial que el paciente sea consciente de aquello que le está provocando la disfunción y que comprenda la enfermedad", ha recalcado.

*AGENCIAS

Resverlogix anuncia hallazgos combinados de RVX-208 en los ensayos SUSTAIN y ASSURE de fase 2

Resverlogix Corp.  ha anunciado hoy nueva información de su actual análisis de datos de los ensayos SUSTAIN y ASSURE en pacientes ateroescleróticos con alto riesgo de eventos recurrentes. Este análisis, realizado por una firma independiente, se centra en los posibles beneficios de RVX-208, un inhibidor BET primero en su clase, para afectar a los principales eventos cardiacos secundarios (MACE) en un corto período de 6 meses.  

    Cuando los datos MACE (n=499) de los ensayos SUSTAIN y ASSURE se combinaron, demostraron que el tratamiento con RVX-208 llevaba a una importante reducción en los MACE. Los pacientes tratados con RVX-208 (n=331), tuvieron menos eventos acumulativos, del 6,74% vs. 15,09% (p=0,02), en el grupo tratado con placebo (n=168). Además, en pacientes que habían elevado CRP > 2,0 mg/dL (n=283) el beneficio del tratamiento de pacientes de RVX-208 (n=179) pareció más notable con una tasa de eventos acumulativa, del 6,42% vs. 20,53% (p=0.007), en el grupo de placebo (n=104).  

    "El análisis de los datos de ASSURE y SUSTAIN que surge de pacientes ateroescleróticos similares con alto riesgo de eventos recurrentes ofrece importante información MACE", dijo Donald McCaffrey, director general y consejero delegado de Resverlogix. "Una reducción en MACE será un factor crítico para el registro de RVX-208. Este análisis ofrece información importante de que RVX-208, al utilizar en pacientes con ateroesclerosis de alto riesgo, mejora la medida más central de todo, la reducción de MAC en los ensayos individuales," dijo McCaffrey.  

    "Estamos emocionados de que este análisis independiente de los MACE se realice a partir de los ensayos combinados ASSURE y SUSTAIN para evaluar el impacto de RVX-208 en la muerte, infarto de miocardio no fatal, hospitalizaciones por eventos cardiacos y procedimientos invasivos percutáneos o revascularizaciones," dijo el doctor Jan Johansson , vicepresidente de Asuntos Médicos en Resverlogix. "Estos datos iniciales son valiosos ya que ilustran en una forma acumulativa que RVX-208 tiene el potencial para afectar realmente a los eventos cardiacos en los pacientes que están en alto riesgo," añadió Johansson.  

Viajes: Melilla lanza la campaña "Melilla, Paraíso de los Sentidos" en Fitur 2014

Coincidiendo con la celebración en Madrid de la Feria Internacional de Turismo( FITUR 2014) la Consejería de Turismo de esta Ciudad Autónoma( Melilla Turismo) lanza una campaña promocional con el atractivo título de "Melilla, Paraíso de los Sentidos".
En el mismo se desgrana las interesantes propuestas que un turista puede tener durante unos días en este bello enclave español en el Norte de Africa con conexiones aéreas desde Madrid y Málaga y a través del mar vía Almería y Málaga.
Este es el spot publicitario de la campaña:

@MelillaTurismo

El eccema, la rinitis y el asma en niños están fuertemente asociados

Un estudio europeo con más de 20.000 niños ha descubierto que la coexistencia del eczema, la rinitis y el asma en el mismo niño es mucho más frecuente de lo que se esperaría si estas enfermedades fueran independientes unas de las otras. Así lo afirma uno de los mayores estudios realizados hasta la fecha sobre estas enfermedades, publicado en The Lancet Respiratory Medicine.

Teniendo en cuenta que un 20% de los niños tienen al menos una de estas enfermedades y un 4% tienen dos o tres, "los pacientes y los médicos deben ser conscientes de la tendencia de estas enfermedades a que se produzcan en los mismos niños y la necesidad de un enfoque integrado", advierte el Prof. Josep M. Antó, autor responsable del estudio y director del Centro de Investigación en Epidemiología Ambiental (CREAL) de Barcelona, centro de investigación de la alianza ISGlobal.

El estudio concreta que los niños con dos o tres enfermedades alérgicas (eccema, rinitis y asma) a los 4 años tienen una predisposición de entre 30 y 60 veces mayor de tener dos o tres de estas enfermedades a los 8 años. Incluso los niños con sólo una de estas enfermedades a los 4 años tienen una predisposición de 4 a 7 veces mayor de tener dos o tres de estas enfermedades a los 8 años. Estos riesgos se encontraron tanto en niños sensibilizados como en niños no sensibilizados a al menos uno de los alérgenos comunes estudiados.

Los investigadores evaluaron 23.434 niños de entre 4 y 8 años de 12 estudios europeos de cohortes de nacimiento basados en la población procedente de Dinamarca, Francia, Alemania, Italia, Países Bajos, Noruega, Suecia y España. Estos países participan en el proyecto MeDALL (Mecanismos de Desarrollo de la Alergia), financiado por la Unión Europea, que registró información de padres y médicos sobre las enfermedades alérgicas de los niños participantes y recogieron anticuerpos IgE contra seis alérgenos en muestras de sangre (sensibilización). El estudio mostró que alrededor del 4% de los niños de entre 4 y 8 años tiene dos o tres enfermedades aunque en un 50% la coexistencia de dos o tres enfermedades se debe al azar.

Aunque la presencia de las dos o tres enfermedades es más común en niños sensibilizados a los alérgenos estudiados, también estuvo presente en los que no lo están. Por este motivo, el autor principal añade que "nuestro estudio también sugiere que la atopia (presencia de anticuerpos IgE contra alérgenos en la sangre) no puede ser considerada como la causa dominante de la coexistencia de estas enfermedades y que es necesario investigar otros mecanismos".

El Prof. Antó, junto con el Prof. Jean Bousquet del INSERM (Montpellier, Francia), es el co-director del estudio MeDALL, cuyo objetivo es generar conocimiento nuevo sobre el mecanismo de iniciación de la alergia desde la infancia hasta la edad adulta, con el fin de mejorar la prevención, el diagnóstico precoz y las dianas terapéuticas.

Según el director del CREAL, centro de investigación que forma parte de la Institución CERCA de la Generalitat de Catalunya, "el exceso de tendencia a padecer a la vez eccema, rinitis y asma en niños es el resultado de múltiples interrelaciones entre factores de riesgo ambientales o genéticos. En consecuencia, tenemos que considerar un enfoque integrado que incluya las tres enfermedades en futuras investigaciones y en la atención sanitaria".