Resverlogix anuncia hallazgos combinados de RVX-208 en los ensayos SUSTAIN y ASSURE de fase 2

Resverlogix Corp.  ha anunciado hoy nueva información de su actual análisis de datos de los ensayos SUSTAIN y ASSURE en pacientes ateroescleróticos con alto riesgo de eventos recurrentes. Este análisis, realizado por una firma independiente, se centra en los posibles beneficios de RVX-208, un inhibidor BET primero en su clase, para afectar a los principales eventos cardiacos secundarios (MACE) en un corto período de 6 meses.  

    Cuando los datos MACE (n=499) de los ensayos SUSTAIN y ASSURE se combinaron, demostraron que el tratamiento con RVX-208 llevaba a una importante reducción en los MACE. Los pacientes tratados con RVX-208 (n=331), tuvieron menos eventos acumulativos, del 6,74% vs. 15,09% (p=0,02), en el grupo tratado con placebo (n=168). Además, en pacientes que habían elevado CRP > 2,0 mg/dL (n=283) el beneficio del tratamiento de pacientes de RVX-208 (n=179) pareció más notable con una tasa de eventos acumulativa, del 6,42% vs. 20,53% (p=0.007), en el grupo de placebo (n=104).  

    "El análisis de los datos de ASSURE y SUSTAIN que surge de pacientes ateroescleróticos similares con alto riesgo de eventos recurrentes ofrece importante información MACE", dijo Donald McCaffrey, director general y consejero delegado de Resverlogix. "Una reducción en MACE será un factor crítico para el registro de RVX-208. Este análisis ofrece información importante de que RVX-208, al utilizar en pacientes con ateroesclerosis de alto riesgo, mejora la medida más central de todo, la reducción de MAC en los ensayos individuales," dijo McCaffrey.  

    "Estamos emocionados de que este análisis independiente de los MACE se realice a partir de los ensayos combinados ASSURE y SUSTAIN para evaluar el impacto de RVX-208 en la muerte, infarto de miocardio no fatal, hospitalizaciones por eventos cardiacos y procedimientos invasivos percutáneos o revascularizaciones," dijo el doctor Jan Johansson , vicepresidente de Asuntos Médicos en Resverlogix. "Estos datos iniciales son valiosos ya que ilustran en una forma acumulativa que RVX-208 tiene el potencial para afectar realmente a los eventos cardiacos en los pacientes que están en alto riesgo," añadió Johansson.