La industria europea de salud pide que se revise el modo de financiación de la farmacovigilancia

La Federación de Asociaciones de la Industria Farmacéutica Europea (EFPIA), la Asociación Europea de Medicamentos Genéricos (EGA), la Asociación Europea de Bioindustrias (EuropaBio), la Asociación Europea de la Industria de Autocuidado (AESGP) y la Confederación Europea de Empresarios Farmacéuticos (EUCOPE) han hecho público un pronunciamiento en el que piden una financiación equilibrada del sistema de farmacovigilancia.

Las asociaciones firmantes señalan que reconocen los recientes esfuerzos que se han hecho para garantizar una mayor equidad, proporcionalidad y transparencia en las propuestas para el mecanismo de tasas, que deben abonarse a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para estas actividades de farmacovigilancia, y señalan que acogen con satisfacción las mejoras en cuanto a la cuota anual a pagar por los titulares de autorización para la EMA.

Sin embargo, advierten, que la industria está preocupada por el aumento de la carga financiera de los costos regulatorios incurridos desde 2010, ya que las tasas de procedimiento, como las de farmacovigilancia, se han incrementado de manera significativa, en comparación con los cálculos de la Comisión de evaluación de impacto de 2008.

Además, señalan que, como las actividades de farmacovigilancia son parte de la misión general de la EMA y de las autoridades nacionales competentes para garantizar la salud pública, su coste debería haber sido parcialmente cubierto por la financiación comunitaria, conforme a lo establecido en la legislación farmacéutica .

Pacientes con enfermedad de Crohn prefieren un tratamiento biológico subcutáneo

Más de la mitad de los pacientes con enfermedad de Crohn manifiestan su preferencia por un tratamiento biológico subcutáneo de administración domiciliaria, según el estudio IMPLICA (Treatment preferences of patients with Crohn’s disease), sobre las preferencias relativas a tratamientos biológicos de los pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave, impulsado por AbbVie.

En este estudio participaron más de 200 pacientes que fueron reclutados por 19 centros españoles. Se dieron a elegir siete posibles escenarios de administración en combinación con tres atributos relacionados con los diferentes tratamientos biológicos (vía de administración, lugar de administración y personal que administra el tratamiento), según informa la compañía.

Los escenarios con una administración domiciliaria son los escenarios de tratamiento preferidos para estos pacientes (57,3% y 53,7%). El lugar de administración del tratamiento es el factor con la mayor influencia a la hora de elegir un tratamiento con una importancia de 50.7%, más que la vía de administración y personal que administra el tratamiento. Los tratamientos biológicos de administración hospitalaria aparecen en el último lugar de preferencia (19,9%).

Estos resultados se presentaron en el marco del 9º Congreso de la ECCO (Organización Europea de Crohn y Colitis Ulcerosa), que reunió a un gran número de especialistas en enfermedad inflamatoria intestinal de todo el mundo, y que este año tuvo lugar del 20 al 22 de febrero en Copenhague (Dinamarca).

Según explica la Dra. Natalia Borruel, del Servicio de Aparato Digestivo del Hospital Universitario Vall d’Hebron (Barcelona) y una de las autoras de este estudio: “Es importante conocer las preferencias de los pacientes con respecto al tratamiento. Involucrar al paciente en la toma de decisiones sobre el tratamiento y hacer que juegue un papel activo en el manejo de su enfermedad, favorece el cumplimiento terapéutico y, por lo tanto, mejora la eficacia de los planes terapéuticos y el control estricto de la enfermedad.”

El polímero antimicrobiano CleanFuze(TM) de DiFusion recibe la aprobación europea

 DiFusion Incorporated ha anunciado hoy que la compañía ha recibido una marca CE y la aprobación europea para comercializar e implantar su nuevo polímero ortobiológico antimicrobiano CleanFuze(TM). "Estamos extremadamente contentos de anunciar la aprobación europea de nuestra línea de implantes espinales antimicrobianos CleanFuze(TM). Este material ha estado en desarrollo durante más de cinco años y alcanzar ese hito representa un valor muy importante para nuestros accionistas", comentó el cofundador y consejero delegado de DiFusion, Derrick Johns.

Los Health and Human Services (HHS) han caracterizado las infecciones de sitio quirúrgico (SSIs) como "el suceso que nunca tendría que ocurrir" número uno bajo la nueva Affordable Care Act (ObamaCare). Desde su aprobación, ha habido un pelea para que las compañías de dispositivos médicos ofrezcan soluciones basadas en dispositivos antimicrobianos para combatir formas de bacterias resistentes que son la causa número uno de fallo de trasplantes de cadera y rodilla.  Las SSI son la cuarta principal causa de muerte en EE.UU. y tienen una tasa de mortalidad más alta que los accidentes de tráfico, el cáncer de mama y el VIH juntos.  

DiFusion es también una compañía de ciencias de la vida certificada ISO 13485 que se localiza en Georgetown Texas. La compañía tiene el primer polímero antimicrobiano totalmente implantable de clase II del mundo y planea empezar a utilizar CleanFuze(TM) en cirugías espinales dentro de la Unión Europea a principios de junio. La compañía también presentará una aprobación de la FDA en el verano de 2014.

Fundada en 2008 en Austin, Texas, DiFusion Technologies, Inc. es una compañía de ciencias de la vida centrada en reducir la creciente incidencia de infecciones en el sitio quirúrgico en cirugía ortopédica mediante el desarrollo de una serie de implantes de polímero ortobiológico antimicrobiano patentado. La dirección de DiFusion está considerando actualmente un traslado a los laboratorios en Cambridge Massachusetts que facilitará una mejor investigación sobre otros polímeros médicos SMART para crecimiento óseo y regeneración de tejijos

NACE EL PRIMER GRUPO DE APOYO A ENFERMOS DE HEPATITIS C, CUYA MISIÓN SERÁ INFORMAR, FORMAR Y CONCIENCIAR SOBRE HEPATITIS C

El nuevo Grupo de Apoyo a Enfermos de Hepatitis C (GAEHC) acaba de constituirse por iniciativa de la Federación Nacional de Enfermos Hepáticos y Trasplantados (FNETH) y se ha presentado oficialmente en el marco del XXXIX Congreso Anual de la AEEH (Asociación Española para el Estudio del Hígado), celebrado la semana pasada en Madrid.

En España hay alrededor de 900.000 personas que están infectadas por el virus de lahepatitis C, de las cuales más del 70% desconocen que la padecen. Estos datos convierten a la infección por hepatitis C en un problema de salud pública tanto en el ámbito nacional como en el internacional. El Grupo de Apoyo a Enfermos de Hepatitis C surge con el principal objetivo de informar, formar y concienciar a la población española sobre la hepatitis C, una enfermedad muy poco conocida en nuestro país.

En palabras de Antonio Bernal, presidente de FNETH y del recién creado GAEHC, “en España existe un gran desconocimiento de la enfermedad. La hepatitis C es una patología que se detecta muy tarde y, cuando se descubre, los enfermos no sabemos qué hacer. De repente, uno pasa a ser un enfermo crónico, al que le alertan de la gravedad de su dolencia y le informan de que su hígado se irá deteriorando, hasta el punto de necesitar algún día un trasplante”.

Actualmente, en España no existen campañas de sensibilización e información contra la hepatitis C impulsadas por la Administración. GAEHC ha surgido, precisamente, para cubrir este vacío, puesto que la necesidad de información sobre hepatitis C es urgente y continua. Este grupo de apoyo está formado por representantes de distintas entidades y comunidades autónomas, todos ellos miembros de la FNETH y su función será proporcionar información sobre hepatitis C a sus usuarios y a la población general. El grupo aportará su experiencia a los nuevos diagnosticados y representará un “lugar de apoyo” para quienes necesiten hablar con otras personas que pasen por circunstancias similares. Además, ofrecerá detalles relativos a las posibilidades de curación de la hepatitis C y la falta de equidad al respecto entre las comunidades autónomas.

Bernal destaca que “las asociaciones de pacientes son la primera línea de información para los afectados y, en muchas ocasiones, sirven de ayuda para la formación de algunos profesionales sanitarios”. En este sentido, considera especialmente llamativo “que un 87% de los pacientes recién diagnosticados de hepatitis C desconozcan en qué consiste la enfermedad y que, además, por desgracia, haya personas a las cuales la infección les esté destrozando el hígado, cuando en estos momentos la cura de la infección es posible”. Por eso, cree “que es importante enseñar a la población a diferenciar los distintos tipos de infecciones por hepatitis que existen, sus vías de contagio, que varían dependiendo de cada tipo, así como informar de las posibilidades de curación disponibles para cada una de ellas”.

Asimismo, desde la FNETH se ha puesto de manifiesto en muchas ocasiones la importancia que deberían dar las administraciones públicas a esta infección silenciada y silente, al no existir ni formación ni protocolos específicos. La FNETH destaca también los problemas que tienen los pacientes para acceder a tratamientos que pueden salvar sus vidas, y reitera la necesidad de crear en España un plan estratégico para abordar las hepatitis virales que contemple la prevención y control de estas infecciones. 

El dr Antonio González, presidente del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario

El Dr. Antonio González, jefe del Servicio de Oncología Médica de MD Anderson Cancer Center Madrid, ha sido nombrado nuevo presidente del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (GEICO). Asume el cargo tras haber desempeñado las labores de secretario del GEICO desde el año 2004 a 2013.

  

Licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad de Navarra (Pamplona) en 1993. Realizó su formación vía MIR como médico especialista en Oncología Médica en el Hospital Universitario Ramón y Cajal (1994–1997). Desde 1998 hasta 2008 fue médico adjunto del Hospital Ramón y Cajal con plaza en propiedad.

En la actualidad, forma parte de los grupos cooperativos de cáncer de mama GEICAM, donde además es miembro del grupo de trabajo de enfermedad metastásica, y SOLTI, donde también es miembro de su Comité Científico. Es uno de los miembros fundadores del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (GEICO), del que ha sido secretario. Asimismo, es miembro del Gynecologic Cancer InterGroup (GCIG), y actualmente es co-chair del comité de cáncer de ovario. El Dr. González fue vocal de la Junta Directiva de SEOM (Sociedad Española de Oncología Médica) de 2005 a 2009. Actualmente es senior editor de la revista Clinical and Traslational Oncology y editor de la Revista de Ginecología Oncológica. Sus áreas de interés y de investigación clínica son el cáncer de mama y el cáncer ginecológico, especialmente el cáncer de ovario.

Los objetivos principales de GEICO son fomentar y promocionar el desarrollo y coordinación de estudios clínicos de investigación en cáncer ginecológico, así como la organización de reuniones científicas, congresos y simposios con objetivos docentes y de difusión. Desde 2003, el GEICO colabora con el Gynecologic Cancer InterGroup en el diseño, desarrollo y reclutamiento de ensayos clínicos internacionales en cáncer de ovario, cáncer de cérvix y cáncer de endometrio.

Nuevos datos de Cimzia® (certolizumab pegol) en pacientes con artritis psoriásica y espondiloartritis axial

UCB ha anunciado la publicación de tres artículos sobre la eficacia y seguridad de Cimzia® (certolizumab pegol) para el tratamiento de la artritis psoriásica activa (PsA) y la espondiloartritis axial activa grave (axSpA) en la revista Annals of the Rheumatic Diseases. Los documentos, que se encuentran disponibles en formato online, incluyen datos correspondientes al registro de ensayos que avalan la reciente aprobación de la Comisión Europea de Cimzia® para el tratamiento de los pacientes adultos con artritis psoriásica activa (PsA) y el tratamiento de pacientes adultos con espondiloartritis axial activa grave (axSpA).1-3

En la Unión Europea, Cimzia® en combinación con metotrexato (MTX) está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que no han respondido adecuadamente a otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs), incluido MTX. Cimzia® puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando la continuación con el tratamiento de MTX es inadecuada. En octubre de 2013, Cimzia® fue aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de adultos con axSpA activa grave, que engloba los adultos con espondilitis anquilosante activa grave (EA) que han mostrado una respuesta inadecuada, o que son intolerantes a los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs), y adultos con axSpA sin evidencia radiográfica de EA, pero con signos objetivos de inflamación por elevación de PCR y/o resonancia magnética, que han tenido una respuesta inadecuada o que son intolerantes a los AINEs. En noviembre de 2013, Cimzia®, en combinación con MTX fue aprobado para el tratamiento de los pacientes adultos con PsA activa que han respondido previamente de forma inadecuada a la terapia con FAMEs. Cimzia® puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando la continuación con el tratamiento de MTX es inadecuada.4 Actualmente, la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia está evaluando la concesión de financiación pública de estas dos nuevas indicaciones a Cimzia@ en el ámbito del Sistema Nacional de Salud.

Gallina Blanca repartirá más de 500.000 platos de sopa a familias necesitadas en colaboración con los Bancos de Alimentos de Andalucía

 En Andalucía, como en el resto de España, muchos ciudadanos están sufriendo la crisis. Consciente de ello y en el marco de la estrecha colaboración con los Bancos de Alimentos, Gallina Blanca pone en marcha la iniciativa solidaria “Con Avecrem, ¡tu ayuda se nota!” que se llevará a cabo hasta el próximo mes de mayo para ayudar a aquellas familias andaluzas que atraviesan una situación difícil. Con esta acción se prevé repartir más de 500.000 platos de sopa.

La campaña solidaria está apadrinada por el periodista y presentador Fernando Díaz de la Guardia quien ha estado hoy en el acto de presentación de esta iniciativa que ha tenido lugar en la sede del Banco de Alimentos de Málaga. El anfitrión del acto ha sido Javier Peña, presidente de la Federación de Bancos de Alimentos de Andalucía, Ceuta y Melilla, y también ha asistido Fernando Fernández, Director General de Gallina Blanca en España.

En palabras de Javier Peña, “la colaboración de empresas como Gallina Blanca es clave para los Bancos de Alimentos puesto que gracias a ellas podemos ayudar a las personas que más lo necesitan en estos duros momentos de crisis”.

Por su parte, Fernando Fernández ha asegurado que “estamos muy orgullosos de impulsar esta campaña solidaria con uno de nuestros productos más emblemáticos, Avecrem y en colaboración con los Bancos de Alimentos de Andalucía. Para nosotros supone un paso más en nuestro compromiso con la Responsabilidad   Social   Corporativa.  Desde   aquí    queremos   hacer      un llamamiento a la solidaridad de todos los andaluces para ayudar a quienes más lo necesitan, porque como dice la campaña “tu ayuda se nota”.

Con Avecrem, ¡tu ayuda se nota!

Por cada dos envoltorios de cualquiera de las variedades de Avecrem, Gallina Blanca donará al Banco de Alimentos de Andalucía, 1 plato de sopa para aquellas familias más necesitadas. Los envoltorios vacíos se podrán depositar directamente en los expositores, buzones situados en los principales supermercados e hipermercados de toda Andalucía.

Gallina Blanca colabora con los Bancos de Alimentos desde hace más de 25 años. Desde entonces, la compañía ha donado 4.500.000 kilos de alimentos equivalentes a 40 millones de platos de sopa. Todo ello en el marco de su compromiso con los colectivos más desfavorecidos.

Más de 75 años innovando y revolucionando las cocinas españolas

Desde el lanzamiento de los primeros cubitos de caldo en 1937, Gallina Blanca forma parte de las cocinas españolas facilitando la vida diaria de millones de consumidores de este país. La innovación, la calidad y el compromiso con la salud de sus consumidores son las señas de identidad de sus productos. Por ello, Gallina Blanca es hoy es una de las marcas referentes en la alimentación española y su web es de visita obligada para todos aquellos a los que les gusta el mundo de la cocina: www.gallinablanca.es

La compañía forma parte del grupo internacional del sector de la alimentación Gallina Blanca Star con una facturación de 637 millones € en 2012. Hoy el Grupo tiene presencia en España, Italia, Holanda, Rusia y África a través de marcas como Gallina Blanca, Star, Jumbo o Grand’Italia.