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10 June 2014

AbbVie inicia en España un estudio para evaluar la seguridad y efectividad de adalimumab a largo plazo en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave

AbbVie ha iniciado un estudio con el objetivo de evaluar la seguridad a largo plazo de adalimumab en pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU), de actividad moderada a grave.  El estudio denominado LEGACY también evaluará la efectividad a largo plazo de adalimumab en pacientes con CU de actividad moderada a grave que han obtenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional.

LEGACY es un estudio diseñado como registro no intervencionista de larga duración. Incluirá la participación de 8.250 pacientes a nivel internacional, aproximadamente 5.500 pacientes a quienes se ha prescrito adalimumab sin inmunomoduladores o con terapia inmunomoduladora concomitante, y aproximadamente 2.750 pacientes a quienes se ha prescrito inmunomoduladores sin terapia biológica asociada. En España se prevé la participación de unos 1.500 pacientes en 61 centros hospitalarios.

“La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria crónica que altera de manera significativa la vida del paciente; cursa habitualmente con dolor abdominal, sangre en las heces e incluso hospitalización en los episodios graves. Adalimumab ayuda a alcanzar la remisión clínica a largo plazo con la comodidad del uso domiciliario. El estudio LEGACY es una importante contribución a mejorar el conocimiento del uso de adalimumab.” explica el Dr. Arturo López-Gil, director médico de AbbVie España.

LEGACY forma parte de una serie de estudios que posicionan a adalimumab como uno de los tratamientos biológicos más investigados. Es el único con 10 años de experiencia clínica incorporados en su ficha técnica avalados por la presencia de más de 23.000 pacientes en 71 ensayos clínicos. Más de 670.000 pacientes en todo el mundo están actualmente tratados con adalimumab.

“En AbbVie seguiremos estudiando adalimumab desde distintos ángulos y variables con el fin de mejorar la calidad de vida de los pacientes y avanzar la práctica clínica. Los resultados obtenidos a partir de los estudios pretenden ayudar a profesionales y pacientes a tomar la mejor decisión sobre la opción terapéutica más adecuada en el abordaje de la colitis ulcerosa y otras patologías inflamatorias autoinmunes.”  añade el Dr. Arturo López-Gil.

En Europa, adalimumab está aprobado para el tratamiento de la colitis ulcerosa con actividad entre moderada a grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta insuficiente al tratamiento convencional.


El transcriptoma de novo: conocer mejor la Naturaleza para obtener nuevos fármacos

Una innovadora metodología, el transcriptoma de novo, permite obtener la identidad y la expresión de transcritos de interés (como las toxinas) sin necesidad de tener un conocimiento previo sobre el organismo estudiado. Las consecuencias de este avance son múltiples; entre ellas, el consorcio europeo VENOMICS, en el que participa la empresa española Sistemas Genómicos, está empleando este recurso para poder analizar organismos presentes en la Naturaleza que hasta ahora no habían podido ser caracterizados.
Como explica Juan Carlos Triviño, jefe del Departamento de Bioinformática de Sistemas Genómicos, “conseguimos identificar y caracterizar toxinas de las que hasta ahora no teníamos información previa, lo que abre enormes posibilidades en el descubrimiento de nuevos fármacos”.
En concreto, el proyecto VENOMICS trata de generar nuevos fármacos a partir de venenos de animales, pero además pretende hacerlo de forma más eficiente, rápida y barata que hasta el momento. Este proyecto europeo, fruto de la colaboración de varias instituciones y empresas punteras del viejo continente, propone una innovadora estrategia de trabajo que representa un nuevo modelo para el descubrimiento de nuevos fármacos a partir de veneno de animales.
Actualmente, “se estima que hay más de 170.000 animales venenosos y alrededor de 40 millones de proteínas de venenos, algunas de las cuáles podrían ser cruciales para el desarrollo de nuevos fármacos”, subraya la Dra. Rebeca Miñambres, coordinadora de Proyectos de Sistemas Genómicos.
Crear de la nada
La Transcriptómica es el estudio del conjunto de ARN que existe en una célula, tejido u órgano, mientras que la proteómica se ocupa del estudio a gran escala de las proteínas (en particular, de su estructura y función). Ambas son disciplinas recientes que están aportando un avance sustancial a nivel biomédico.
Con el transcriptoma de novo se da un paso más en la investigación de la Naturaleza y el aprovechamiento de los recursos naturales. Y es que, según destaca Juan Carlos Triviño, “ahora estamos obteniendo la identidad y la expresión de toxinas sin disponer de genoma de referencia o del mismo transcriptoma, lo que permite la posibilidad  de estudiar organismos presentes en la Naturaleza que antes no habían sido anotados ni caracterizados”.
A juicio de este experto, “estas metodologías abren la puerta al  estudio de la Naturaleza sin un conocimiento previo y a muy alta resolución, permitiendo la identificación y cuantificación de los transcritos en un amplio espectro, incluso aquellos de baja expresión”.
            La aportación de la NGS
            En este contexto, las nuevas tecnologías de secuenciación masiva (Next Generation Sequencing-NGS) son un factor esencial en este proceso. “Gracias a ellas se obtienen millones de secuencias (materia prima) para que posteriormente sean ensambladas por los procesos bioinformáticos, permitiendo obtener una resolución elevada en la identidad de los transcritos, incluso en aquellos de muy baja expresión”.
            En el marco del proyecto VENOMICS se están investigando animales venenosos hasta hoy no caracterizados. Se están utilizando las últimas técnicas de secuenciación que permiten procesar las muestras adecuadamente, a pesar de su complejidad; y es que, incluso, en muchos casos se está logrando la caracterización de toxinas desconocidas a pesar de disponer de poca cantidad de material biológico de las mismas.

La empresa española de diagnóstico genético Sistemas Genómicos aporta al proyecto la utilización de las últimas tecnologías en secuenciación masiva y la aplicación de nuevos protocolos de “low input”, es decir, la posibilidad de secuenciar con una mínima cantidad de material biológico de partida. Como explica el Jefe del Departamento de Bioinformática de esta compañía, “gracias a diferentes herramientas bioinformáticas es posible ensamblar  esta información y obtener la identidad de los transcritos que están presentes en las glándulas venenosas de estos animales”; según concluye, “con estas secuencias se puede inferir la identidad de nuevas toxinas de interés farmacológico”.

En este momento, se están secuenciando decenas de animales con la metodología establecida en protocolos, donde se evalúa la calidad en diferentes pasos esenciales. Con estos protocolos se está llevando a cabo la identificación de miles de  transcritos que son procesados y anotados por otros miembros del consorcio para facilitar su identificación.

Proyecto VENOMICS, próxima cita
            VENOMICS es un proyecto europeo donde convergen diferentes grupos especialistas en diferentes tecnologías y rama de la ciencia que trabajan cooperativamente (o sinérgicamente) en la identificación y caracterización de toxinas conocidas y, sobre todo, desconocidas a día de hoy y que pueden tener un interés farmacológico significativo para dar nuevas respuesta a diferentes enfermedades.

            Próximamente, a finales de junio, tendrá lugar en Lisboa una reunión del grupo de empresas que forman parte de este consorcio. En esta cita, que será retransmitida vía streaming a los medios europeos y de la que informaremos puntualmente, se mostrarán los progresos alcanzados hasta el momento con esta iniciativa, que ya ha superado su ecuador y que espera suponer un hito en la investigación de venenos animales.

            El proyecto se inició en noviembre de 2011 y cuenta con un presupuesto de 9.1 millones de € de los cuales 6 millones de € son financiados por la Unión Europea a través del séptimo programa marco (FP7 HEALTH), 2011-2015. Supone la iniciativa más grande hasta el momento en este campo en todo el mundo, explorando la capacidad de los venenos para generar fármacos a una escala que nunca antes se había producido (más de 200 venenos).

Uno de los mayores ensayos clínicos sobre dolor oncológico estudia un innovador tratamiento para este tipo de dolor

Muchos pacientes con cáncer sufren dolor crónico intenso relacionado con su enfermedad. Lamentablemente, muchos de estos pacientes no están satisfechos con las actuales opciones de tratamiento para el abordaje de su dolor debido a las limitaciones de estos tratamientos1. La compañía farmacéutica alemana Grünenthal está investigando la eficacia y seguridad del nuevo analgésico cebranopadol para el tratamiento del dolor crónico intenso y el dolor neuropático periférico. Se recomienda a los pacientes que padecen dolor intenso relacionado con cáncer, comprobar si son aptos para participar en un gran ensayo de este tipo de dolor de fase III, el llamado ensayo CORAL. El ensayo CORAL tiene como objetivo demostrar  que el fármaco en investigación cebranopadol puede ofrecer una analgesia equiparable a la de un opioide potente estándar en pacientes con cáncer, pero con muchos menos efectos secundarios. Grünenthal iniciará el ensayo CORAL en 145 hospitales de más de 21 países, incluyendo España, y será el primer ensayo del programa clínico de fase III de cebranopadol, conocido como OCEANIC PROGRAM. Está previsto que más de 500 pacientes hayan completado este ensayo en el 2016. Hay disponible más información sobre el ensayo CORAL y los hospitales participantes en http://www.oceanic-program.com.
En el ensayo CORAL, los pacientes que sufren de dolor crónico relacionado con cáncer son tratados con cebranopadol o con morfina para comparar su eficacia y seguridad. En muchos países, la morfina es considerada la terapia estándar para el tratamiento del dolor oncológico, pero tiene numerosas limitaciones para los pacientes, como por ejemplo, los efectos secundarios. Por tanto, el ensayo CORAL está diseñado para evaluar qué beneficios adicionales puede ofrecer cebranopadol a los pacientes que sufren de dolor crónico intenso relacionado con cáncer, en comparación con la morfina.

"Cebranopadol es el último desarrollo de nuestra línea de investigación de I+D", dijo el doctor Klaus-Dieter Langner, director científico de la junta ejecutiva corporativa de Grünenthal. "En Grünenthal luchamos por una mejora continua de la calidad de vida de nuestros pacientes. Para aquellos que sufren dolor crónico intenso relacionado con cáncer, esperamos que el ensayo CORAL demuestre que es posible mejorar su situación“. 

El H. Clínico de Valencia incorpora la última tecnología en control biológico de esterilización

9 CL. VALENCIA IM

El H. Clínico U. de Valencia ha incorporado al Servicio de Esterilización la última tecnología para el control biológico del material que se esteriliza. Se trata de un nuevo equipo, el primero de estas características que se implanta en la Comunidad, que permite determinar si control biológico es correcto en tan solo una hora, cuando con el anterior equipo eran necesarias tres. Este control está diseñado para detectar la actividad de una enzima natural involucrada en el crecimiento positivo de esporas.
Según explica la supervisora de esterilización, Amparo Canet, “para que cualquier instrumental esté estéril -entendemos por esterilización la ausencia y eliminación de todo microorganismo, incluido las esporas- ha de pasar por una serie de controles físicos, químicos y biológicos que se complementan. Los controles biológicos son la referencia que tomamos para asegurar la muerte biológica de la carga esterilizada. El principal beneficio que supone el equipo es el ahorro de tiempo y agilidad en los controles”.
Cuando el instrumental o material a esterilizar se introduce en los autoclaves, se incluyen también los indicadores biológicos que se presentan en un pequeño frasco de plástico, con un tapón portador de esporas y la ampolla que contiene un medio de cultivo bacteriológico, para comprobar si después del proceso, esta espora sigue teniendo actividad.
Indicador biológico “super rápido”
Al terminar los ciclos de esterilización, este pequeño recipiente con la espora atenuada se saca del autoclave y se coloca en la incubadora para comprobar que la espora ya no es activa. Si la incubadora indica que la actividad es negativa -se habrían eliminado así todas aquellas posibles esporas que pudieran contener el instrumental o material-, se obtiene confirmación de que el control biológico ha sido el correcto y el material está listo para su uso, se procede pues a la descarga de los autoclaves ya la distribución de material.

09 June 2014

Más de la mitad de las mujeres no está a gusto con su peso

Más de la mitad de las mujeres no está a gusto con su peso y cerca del 50% se ha sometido a dieta en el último año, según una encuesta del Centro de Investigación sobre Fitoterapia (INFITO) a 2.400 personas. INFITO y la Sociedad Española de Dietética y Ciencias de la Alimentación (SEDCA) han desarrollado la aplicación gratuita Controla tu peso, que permite medir el IMC, gestionar las calorías de los menús y complementar la pérdida de peso con plantas medicinales. También incluye un sistema de geolocalización que permite hallar las farmacias más cercanas cuyos farmacéuticos han recibido la acreditación de INFITO como consultores expertos en fitoterapia, a través de un programa de formación.

La encuesta de INFITO revela cómo a partir de los 40 años de edad el número de personas que se siente a disgusto con su peso es superior que el de quienes están satisfechos con él. Sin embargo, son los jóvenes los que más dietas hacen. “El primer paso para perder peso de manera saludable es saber cuánto nos sobra y lo que hemos visto es que gran parte de la población cree estar más delgada de lo que está, lo que dificulta el tratamiento”, asegura Jesús Román, presidente del comité científico de SEDCA. Por ese motivo, añade, “hemos desarrollado una aplicación que ayuda a identificar nuestro Índice de Masa Corporal y nos orienta para iniciar un programa de control del sobrepeso con un profesional sanitario”.

INFITO y la SEDCA han puesto en marcha una iniciativa para asesorar sobre la pérdida de peso integral en las farmacias españolas en el que participan 125 dietistas, que visitarán 2.000 farmacias y atenderán más de 200.000 pacientes. Cuenta con un portal (www.adelgazar.edu.es) en el que dietistas, farmacéuticos y médicos responderán a las preguntas de la población sobre la pérdida de peso saludable y se desmontan los mitos sobre las plantas medicinales en el sobrepeso.

“Con la cercanía del verano, crece el número de personas que quieren perder peso de forma rápida, pero las pérdidas deben ser moderadas y constantes para que sean sanas y se mantengan, por lo que un profesional sanitario debe diseñar un programa individualizado que incluya dieta equilibrada, ejercicio físico moderado y, en caso necesario, preparados de plantas medicinales de dispensación farmacéutica, ya que cada uno de ellos por separado no es suficiente”, comenta la doctora Pilar Riobó, especialista en Endocrinología y Nutrición.  El farmacéutico, a su juicio, “puede aconsejar qué preparados de plantas medicinales son las más adecuadas a cada persona según sus antecedentes y necesidades”.

Nuevas plantas para el sobrepeso
Existen distintos tipos de plantas medicinales que pueden ayudar a la pérdida de peso de forma sana y gradual y entre ellas se encuentran las saciantes o disminuidoras de la absorción y del apetito, entre las que se encuentran el glucomanano, el fucus y el plantago, explica Concha Navarro, catedrática de Farmacología de la Universidad de Granada y presidenta de INFITO. Por otro lado, “están las inhibidoras de la lipogénesis, (acumulación de grasas), como la garcinia”, indica, y “las termogénicas o lipolíticas, que ayudan a eliminar grasas, entre las que destacan el té verde ocamilina, el guaraná y el granado. A este grupo se han incorporado este año dos nuevos preparados, “la cetona de frambuesa, que permite una menor absorción de los lípidos o grasas presentes en la dieta, y el café verde, capaz de inhibir las enzimas encargadas de metabolizar los hidratos de carbono en el intestino con lo que se absorben en menor cantidad, así como de disminuir los depósitos grasos presentes en el tejido adiposo”. También puede ayudar la alcachofa, una planta depurativa y normalizadora de la digestión de las grasas presentes en los alimentos.

Las plantas medicinales para perder peso, asegura la profesora Navarro, “deben ser dispensadas en la farmacia, con unas garantías de seguridad y eficacia de las que carecen otros establecimientos”. Los preparados farmacéuticos de plantas, destaca,  “incluyen un prospecto en el que se explicita su posología, concentración e indicaciones, y cuentan con el consejo del profesional de la salud mejor formado en fitoterapia, el farmacéutico. Todas estas indicaciones pueden encontrarse en la aplicación para dispositivos móviles Controla tu peso.

Cerca de 40.000€ recaudados en la 12ª edición del torneo de golf y cena benéficos “Butterfly Children” a favor de las personas con Piel de Mariposa en España



Este fin de semana ha tenido lugar la décimo segunda edición del torneo de golf y cena benéficos “Butterfly Children” que la Asociación Piel de Mariposa organiza en el Club de Golf Aloha en el que se han recaudado cerca de 40.000€ para la misión social de esta ONG con sede nacional en Marbella.

El evento comenzó el sábado 7 de junio con el torneo de golf en el que participaron más de 200 jugadores que fueron bienvenidos con fresas y cava. A mitad de recorrido tuvieron la oportunidad de batirse con el profesional de golf Steven Palmer de  Villapadierna Golf Academy y tras un tentempié participar en una rifa solidaria. Al terminar recibían una foto de recuerdo de su equipo.

La entrega de premios tuvo lugar el sábado por la tarde en la Casa Club en la que se entregaron 5 primeros premios a señoras y caballeros y premios a todos los hoyos. Entre los premios se encontraban estancias de hotel, green fees y material de golf, todo ello donado por empresas para la ocasión.

El domingo por la noche 233 invitados pudieron disfrutar de una velada bajo las estrellas animados por el TAPAS Choir (coro), “2True & The Mass Fusion Band” y “Ricky Lavazza” durante la cena benéfica.
Los fondos recaudados provienen de patrocinios y donaciones de empresas y particulares así como de los ingresos de los green fees, la cena benéfica, las rifas y subastas llevadas a cabo durante ambos días.

La cantidad recaudada servirá para financiar proyectos y servicios de vital importancia para las personas afectadas de Piel de Mariposa y sus familias en España, como el Hogar Respiro o las visitas a recién nacidos en hospitales.

Andalucía inicia la implantación del cribado de cáncer de colon y recto con 4.070 personas de entre 50 y 69 años como población diana

Andalucía inicia la implantación del cribado de cáncer de colon y recto con 4.070 personas de entre 50 y 69 años como población diana

Andalucía iniciará, a partir del próximo 24 de junio en Sevilla, la implantación del cribado de cáncer de colon y recto, con la participación de un total de 4.070 personas del área de referencia del centro de salud de Mairena del Alcor. Así lo ha anunciado hoy en rueda de prensa la consejera de Igualdad, Salud y Políticas Sociales, María José Sánchez Rubio, quien ha destacado que “el objetivo de esta importante medida contemplada en el Plan Integral de Oncología de Andalucía es reducir la incidencia y mortalidad por cáncer colorrectal entre la población andaluza, así como mejorar la calidad de vida en los casos detectados”.
La prueba de cribado es el test de sangre oculta en heces. Se trata de una prueba sencilla, fiable e indolora. Si esta prueba es positiva se completará el estudio con la realización de una colonoscopia. El Hospital Virgen del Rocío analizará en sus laboratorios los test de sangre oculta en heces y el Hospital de Valme será el centro de referencia para las consultas de Aparato Digestivo y realización de colonoscopias en caso de ser necesario. La población diana son hombres y mujeres de entre 50 y 69 años de edad sin antecedentes familiares o personales de esta enfermedad o de otros síndromes digestivos.
Tras un periodo de seis meses, se pondrá en marcha progresivamente en las ocho provincias andaluzas el Programa de Detección Precoz de esta patología, con una incidencia en la comunidad autónoma de más de 5.700 casos nuevos al año. Una vez extendido en su totalidad, podrán beneficiarse hasta 1,6 millones de personas.
Los estudios realizados hasta la fecha han demostrado que, efectivamente, el cribado reduce en un tercio la mortalidad de este tumor, en torno a un 33% aproximadamente. Dicha reducción viene determinada por dos motivos, principalmente. Por un lado, porque si se detectan lesiones benignas precancerosas pueden extirparse antes de que lleguen a convertirse en un cáncer; y por otro, porque de tratarse de un cáncer la detección en estadios precoces eleva la curación y la supervivencia hasta el 90%. Ello conlleva, a su vez, otras cuestiones muy importantes, como son la mejora de la calidad de vida, con la aplicación de tratamientos menos agresivos, y la reducción del impacto socioeconómico de la enfermedad. 
Los beneficios en calidad de vida y años de vida ganados de otros programas de cribado implantados en Andalucía, como el de cáncer de mama y cáncer de cérvix, avalan esta nueva apuesta de la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales por garantizar no sólo que la población cuente con la información necesaria sobre el cáncer, sino también por asegurar que se cuente con un diagnóstico rápido y fiable, con programas que reduzcan la incidencia de los tumores malignos y su mortalidad y con todos los recursos humanos y tecnológicos necesarios para una asistencia de calidad y ajustada a la evidencia científica.

Pasos del cribado

Desde el Distrito Sanitario Aljarafe – Sevilla Norte se remitirán cartas a la población susceptible de poder beneficiarse del cribado, indicándoles que pueden participar de manera voluntaria en este programa e informándoles del beneficio del mismo en un tríptico de lenguaje sencillo. Se incluirá un sobre franqueado para que la persona que lo desee confirme por escrito su participación, tras lo que recibirá en su propio domicilio el kit para la prueba de sangre oculta en heces. Éste deberá entregarse en el centro de salud de Mairena del Alcor, quien lo remitirá a los laboratorios del Hospital Virgen del Rocío. Los resultados se comunicarán por correo o por teléfono. En caso de ser negativos, se ofrecerá una cita nueva a los dos años y aquellas personas con un resultado positivo, serán remitidas en primera instancia al centro de salud, para que en consulta reciban información de los siguientes pasos del circuito asistencial.
Lo primero que se comunicará a la persona que acude tras un test positivo es que encontrar sangre en heces no quiere decir que la causa sea un cáncer. De hecho, las causas más frecuentes son las hemorroides y los pólipos benignos, por ejemplo; y sólo entre un 4-9% de los pacientes con sangrado presenta cáncer.
Si se estima necesario se indicará una colonoscopia, para la que se ofrecerá una cita en el Hospital de Valme. En función de los hallazgos de la misma, la persona podrá volver al cribado en diez años si éste fuera normal, podrá ser derivada a una consulta de Aparato Digestivo si se encuentra una patología no tumoral y, de ser diagnosticada de cáncer, entrará inmediatamente en el circuito habitual del proceso asistencial de cáncer colorrectal de Andalucía.
Para la puesta en marcha del programa de cribado ha sido necesaria la formación de todos los profesionales implicados en el mismo para el manejo de la aplicación informática diseñada específicamente para darle soporte y que, de manera centralizada y accesible en un entorno web para atención primaria y hospitales, permitirá obtener los datos clínicos de los ciudadanos incluidos, registrar los resultados de los laboratorios y de las citaciones que se producen.
El servicio telefónico Salud Responde (902 50 50 60), operativo las 24 horas del día los 365 días del año, informará sobre la implantación del cribado que se inicia en Sevilla a las personas que tengan alguna duda o precisen información adicional. 

Un cáncer prevenible en el 50% de los casos con una vida saludable

El cáncer de colon es uno de los tumores malignos más frecuentes en Europa. Si se considera conjuntamente a hombres y mujeres afectados por esta patología, es el más frecuente. La incidencia estimada para 2015 en España es de 30.230 nuevos casos. En Andalucía, con una incidencia estimada para 2013 de 5.700 casos, ocupa el tercer lugar en hombres, después del cáncer de pulmón y próstata, y el segundo en mujeres, después del cáncer de mama.
Es un cáncer que se caracteriza por no causar ninguna molestia hasta que se encuentra muy avanzado, por lo que es fundamental hacer un diagnóstico precoz y detectarlo antes de que empiece a dar síntomas, para que su tratamiento sea más fácil y aumenten las posibilidades de curación.
Junto a los programas de cribado, los expertos recuerdan que llevando una vida saludable se podrían evitar más del 50% de los tumores de colon y recto. Es por ello que se incide en mantener una dieta equilibrada, rica en fibra, frutas y verduras; reducir el consumo de grasas y carnes rojas; realizar ejercicio físico de manera regular; mantener un peso adecuado; y evitar el consumo de alcohol o tabaco.

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