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09 September 2014

Bristol-Myers demanda a Merck por patente de inmunoterapia en EEUU

La farmacéutica Bristol-Myers Squibb Co presentó una demanda el jueves pasado contra Merck & Co Inc por la supuesta violación de su patente de inmunoterapia. La compañía está buscando una compensación por daños no especificada.
La inmunoterapia es un mecanismo que utiliza el propio sistema inmune del cuerpo para eliminar a las células cancerígenas.
En su demanda presentada en la Corte de Distrito de Delaware, Bristol-Myers dijo que Merck planeaba explotar su invento con un tratamiento desarrollado posteriormente, pembrolizumab, violando la patente de la compañía del 20 de mayo.
Los reguladores estadounidenses aprobaron el jueves el uso de pembrolizumab como tratamiento para pacientes con melanoma avanzado que ya no responden a otras terapias.
Bristol-Myers está utilizando su tecnología patentada para desarrolla su propio medicamento, nivolumab, que está siendo probado en diferentes tipos de cáncer, incluido el melanoma.
La compañía también planea presentar una solicitud ante la FDA de Estados Unidos a fines de este mes para el uso de la medicina, que está aprobada en Japón, en pacientes con melanoma avanzado.
Otras firmas farmacéuticas, incluidas Roche Holding AG y Novartis AG, también están en el proceso de desarrollar medicamentos similares.
Según la American Cancer Society, cerca de 76.100 nuevos melanomas serán diagnosticados este año. La enfermedad es el tipo más peligroso de cáncer a la piel y puede surgir en cualquier parte del cuerpo que contenga células con pigmento.

08 September 2014

La mayoría de los hombres con disfunción eréctil prefieren empezar con un tratamiento diario

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha anunciado que los resultados del estudio publicado en la revista International Journal of Clinical Practice demuestran que, de los hombres con disfunción eréctil (DE) a los que se les ofreció un tratamiento para sus problemas de erección, la mayor parte prefirieron recibir tadalafilo administrado una vez al día frente a un tratamiento a demanda (tomado solo cuando se desea tener una relación sexual)1. Además, más del 86% de los hombres que eligieron tadalafilo diario continuaron tomando este tratamiento hasta el final del estudio, aunque podían suspenderlo o cambiarlo, especialmente porque cada paciente costeó personalmente su tratamiento.

“Dadas las altas tasas de interrupción con el tratamiento a demanda, este estudio observacional permite conocer los hábitos en el mundo real en cuanto al uso de los inhibidores de la PDE 5 e indica que la participación del paciente en la elección del tratamiento puede tener un efecto significativo sobre su adherencia al medicamento prescrito”, ha declarado el Dr. Jacques Buvat, director del Centro de Estudios y Tratamiento de Patologías del Aparato Reproductor y de Trastornos Psicosomáticos de Lille, Francia, y autor principal del estudio. “Cuando los médicos explican a los pacientes cuáles son sus opciones terapéuticas, es esencial que tengan en cuenta todos los factores que pueden influir en la eficacia a largo plazo del tratamiento. Los pacientes de este estudio podían elegir un tratamiento para la DE que se adecuara a sus necesidades y preferencias. Este hecho, junto con otros factores, puede haber contribuido a que las tasas de cumplimiento terapéutico fueran elevadas.”
En el estudio participaron 975 hombres con DE que no habían recibido previamente inhibidores de la PDE 5 o que habían sido tratados previamente con sildenafilo a demanda, tadalafilo a demanda o vardenafilo a demanda. Del estudio se excluyó a los hombres que habían recibido previamente tadalafilo una vez al día. El estudio se llevó a cabo en Alemania, Francia, Italia y Grecia.
Los pacientes recibieron información completa sobre sus opciones terapéuticas y decidieron, junto con su médico, si querían recibir o no un tratamiento con un inhibidor de la PDE 5, y en caso afirmativo, qué inhibidor de la PDE 5 querían tomar.
“La pauta posológica de una vez al día incrementa el nivel de flexibilidad en el ámbito sexual, ya que no exige que los hombres tengan que mantener relaciones sexuales con su pareja dependiendo de cuando toman la medicación. Estudios anteriores han demostrado que esto hace que los hombres sean más espontáneos, incrementa su confianza en sí mismos a nivel sexual y hace que las parejas recuperen el nivel de intimidad que tenían antes de que el hombre padeciera DE”, ha declarado el Dr. Buvat.
El objetivo principal del estudio era evaluar el tiempo transcurrido hasta la suspensión del tratamiento en los hombres que eligieron recibir tadalafilo diario.
Los resultados fueron los siguientes:
                  En el estudio participaron 975 hombres, de los cuales un 79,8% (778), es decir, la mayoría,  eligieron recibir tadalafilo 5 mg una vez al día.
                  Más del 86% de los hombres que eligieron recibir tadalafilo diario continuaron tomándolo hasta el final del estudio.
En otros análisis se evaluaron los principales motivos por los que los hombres eligieron un inhibidor de la PDE 5 y por los que suspendieron el tratamiento con tadalafilo una vez al día durante el estudio:
                  En los pacientes que cambiaron del tratamiento a demanda al tratamiento con tadalafilo diario, las razones del cambio fueron la falta de eficacia del tratamiento anterior, la preferencia por el tratamiento una vez al día, la sensación de que su tratamiento anterior controlaba su vida sexual y la petición de su pareja.
                  En los pacientes que no habían recibido previamente un inhibidor de la PDE5, los motivos por los que se decidieron a iniciar el tratamiento con tadalafilo diario fueron la experiencia clínica del investigador (es decir, el consejo que les dio el médico a la hora de elegir un tratamiento) así como las necesidades y la preferencia del paciente.
                  Para los 107 pacientes que suspendieron el tratamiento con tadalafilo diario durante el estudio (el 13,8% de los 778 pacientes), el principal motivo para suspenderlo fue la falta de eficacia (el 4,2% de los pacientes que recibieron tadalafilo una vez al día desde el principio).
Los hombres que participaron en el estudio eligieron y pagaron su tratamiento para la DE. Este es el primer estudio observacional en el que se ha evaluado tadalafilo 5 mg una vez al día en pacientes que eligieron y pagaron su tratamiento para la DE en la práctica clínica habitual.
El Dr. Buvat ha señalado que “un hallazgo importante de este estudio es que aunque los pacientes pagaron el coste de su tratamiento, solamente el 2,1% de los pacientes tratados con tadalafilo diario dijeron que el ‘coste del medicamento’ fue un motivo para suspender el tratamiento. A los pacientes se les informó de los efectos beneficiosos potenciales y de los costes de los medicamentos antes de que tomaran su decisión, y la gran mayoría de los pacientes eligieron tadalafilo diario y continuaron tomándolo hasta el final del estudio, lo que indica que para estos pacientes los efectos beneficiosos del tratamiento tenían mayor importancia que su coste”.

La Fundación Josep Carreras, el Instituto de investigación y Celgene unidos en la lucha contras las enfermedades hemtológicas malignas

La Fundación Josep Carreras y el Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras (IJC), en conjunto con el laboratorio biotecnológico Celgene, han presentado hoy los proyectos desarrollados en un año de colaboración en investigación. En un acto que se celebra en la sede de la Fundación en Barcelona, han abordado los últimos avances de su lucha contra los cánceres sanguíneos.
Josep Carreras, presidente de la Fundación y del Instituto, afirma que “la curación definitiva de la leucemia y la mejora notoria de la calidad de vida de los pacientes, actualmente muy perjudicada debido a la toxicidad de los tratamientos quimioterápicos, sólo podrá alcanzarse si dedicamos una parte significativa de recursos a la investigación científica de excelencia. Además, el IJC representa un modelo de colaboración público-privada con pocos precedentes en nuestro país”.
El acto también ha contado con la presencia del Prof. Evarist Feliu, vicepresidente de la Fundación Josep Carreras y encargado de inaugurar la jornada con la presentación de los proyectos que el Instituto tiene en marcha. Jordi Martí, vicepresidente de Celgene en España y Portugal, ha iniciado su presentación explicando el desarrollo de la investigación en Celgene. “Desde Celgene siempre hemos volcado nuestros esfuerzos en apostar por la investigación de enfermedades hematológicas. Nuestro deber como empresa investigadora e innovadora es dar apoyo a instituciones tan implicadas como es el Instituto y la Fundación Josep Carreras.
Para cerrar el acto, los asistentes han disfrutado de la presencia de Josep Carreras, quien ha agradecido el apoyo prestado por Celgene a las investigaciones del Instituto.
Proyectos realizados
La colaboración de Celgene está potenciando el desarrollo de diversos proyectos dirigidos a profundizar en el conocimiento de diversas hemopatías, como las leucemias, los síndromes mielodisplásicos, las gammapatías monoclonales, los síndromes mieloproliferativos crónicos, y los linfomas, mediante tecnologías de última generación, así como en su tratamiento mediante ensayos clínicos para la valoración de nuevos fármacos y mejorando los resultados del trasplante de progenitores hematopoyéticos.

Linde Healthcare concede tres becas para investigación en el área de las enfermedades respiratorias

Linde Healthcare ha anunciado hoy los ganadores de su programa de becas de investigación REALfund dirigido a apoyar ideas y proyectos que potencialmente contribuyan a mejorar los resultados y la eficiencia  en el amplio campo de la medicina respiratoria.
Después de evaluar más de 30 solicitudes, el jurado compuesto por médicos y científicos ha decidido conceder fondos del REALfund a tres proyectos por su investigación innovadora. El Profesor doctor en medicina Philipp Latzin, del Hospital Universitario Infantil de Basilea, Suiza, ha sido uno de los galardonados por su proyecto que investiga cómo ayudar a trasladar la prueba de función pulmonar con doble gas trazador medido en una sola respiración, un innovador método diagnóstico, fiable, económico, rápido y sensible para la detección de enfermedades de las pequeñas vías respiratorias, a las consultas médicas diarias.
Asimismo ha sido galardonado un trabajo que investiga la implementación de una nueva metodología para el diagnóstico precoz y la gestión continua de pacientes de apnea del sueño, basado en un sistema de e-salud desarrollado sobre la ciencia de las redes complejas; la investigación será coordinada por el profesor doctor en medicina Stefan Mihaicuta,  de la Universidad V. Babes de Medicina y Farmacia en Rumania.  Por último,  Torbjörn L Möller, de la compañía CareTelCom AB en Veberöd,  Suecia, ha obtenido una beca para el desarrollo y verificación de un sistema algorítmico predictivo para la detección precoz de exacerbaciones en pacientes que sufren de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Tal y como ha señalado el Dr. Christian Wojcewski, Head of Linde Healthcare, “nuestra Compañía sigue comprometida en cooperar con investigadores de todo el mundo para apoyar proyectos innovadores en el área de los cuidados respiratorios. Los proyectos ganadores abarcan una amplia gama de áreas de investigación –desde trasladar métodos de diagnóstico basados en gases a las consultas diarias,  hasta una nueva metodología para la detección precoz y manejo del paciente con apnea del sueño. Entre las iniciativas premiadas también se encuentra un nuevo sistema para la predicción de exacerbaciones en pacientes con EPOC. Sin duda, cuando se materialice,  el trabajo de estos investigadores ayudará a los profesionales de la salud, apoyará a los servicios de salud y mejorará aún más la calidad de la atención a los pacientes así como a su calidad de vida”. 
Asimismo, los premiados con la beca REALfund contarán en su investigación con el apoyo de expertos médicos y científicos. Según el doctor Konstantin Fiedler, director de Innovación y Desarrollo de Linde Healthcare, "el objetivo de REALfund es respaldar iniciativas que tengan un potencial real para desarrollar soluciones de atención y cuidados respiratorios para los pacientes. Por nuestra parte felicitamos a todos los que han participado en esta convocatoria por su compromiso con la innovación y el desarrollo de ideas en esta área de la salud. Y a los premiados por el gran potencial de sus proyectos y desde la Compañía estamos muy satisfechos de reconocer y premiar las ideas que realmente supongan un beneficio para los pacientes".
Para más información sobre la beca REALfund se puede consultar la web www.linde-sanitario-realfund.com

AstraZeneca impulsa tralokinumab a fase III en asma grave

 AstraZeneca ha anunciado el inicio del programa fase III para tralokinumab, un posible tratamiento para los pacientes con asma grave inadecuadamente controlada desarrollado por MedImmune, la división internacional de investigación y desarrollo de biológicos de la compañía.

El programa fase III evaluará la seguridad y eficacia de tralokinumab en reducir la tasa de exacerbaciones del asma (TEA) en adultos y adolescentes con asma grave, inadecuadamente controlada a pesar de recibir corticosteroides inhalados más agonista β2 de acción prolongada. El programa también evaluará el efecto de tralokinumab sobre la función pulmonar, los síntomas de asma notificados por el paciente y la calidad de vida, además de investigar si los posibles biomarcadores clínicos podrían identificar a los pacientes que tienen más probabilidad de responder a tralokinumab.

Tralokinumab es un anticuerpo monoclonal humano en investigación que neutraliza de forma potente y selectiva la interleucina 13 (IL-13). La IL-13 es una citocina clave que se cree que contribuye a la aparición de episodios intensos y frecuentes de asma, afectación de la función pulmonar y otros síntomas debilitantes del asma como consecuencia de la inflamación, hipersensibilidad de las vías respiratorias y la producción excesiva de moco que provoca.

Nos complace comenzar el programa fase III de tralokinumab en el asma grave, reforzando así la amplitud de nuestra cartera de productos en el área de las enfermedades respiratorias, una de las áreas terapéuticas básicas de AstraZeneca”, señaló Bill Mezzanotte, vicepresidente y director de Inflamación, Neurociencias y Respiratorio de la unidad Global Medicines Development de AstraZeneca. “Los pacientes con asma grave tienen actualmente opciones de tratamiento limitadas y necesitan tratamientos más eficaces para controlar su enfermedad. El desarrollo de tralokinumab subraya nuestro compromiso con un enfoque de tratamiento personalizado para estos pacientes, para mejorar sus vidas. El asma grave tiene una presentación muy heterogénea: estamos trabajando para comprender mejor a los subtipos de pacientes, identificar los posibles biomarcadores y diseñar tratamientos para los fenotipos celular y molecular y lograr los mejores resultados clínicos”.

El inicio del programa fase III está basado en los resultados de un estudio fase IIb realizado por MedImmune. Los resultados de este estudio se presentaron en la Conferencia Internacional de la Sociedad Americana del Tórax (ATS) en mayo de 2014 en San Diego, California.


La eficacia y seguridad de tralokinumab también se está investigando en un estudio fase II que está actualmente en marcha en pacientes con fibrosis idiopática pulmonar (FIP) leve a moderada durante un período de tratamiento de 72 semanas. 

Las Guías de Práctica Clínica en Diálisis Peritoneal han conseguido mejorar la eficiencia en el tratamiento

Hoy se ha iniciado el Congreso Internacional de Diálisis Peritoneal que se celebra en Madrid hasta el 10 de septiembre. Supone un acontecimiento científico-formativo único en el área de nefrología que tiene por objetivo mejorar la práctica clínica y ofrecer a los nefrólogos la oportunidad de compartir experiencias clínicas y trabajos de investigación. El comité científico encargado de su desarrollo corre a cargo de las Sociedades de Nefrología de España y Portugal, así como de la Sociedad Española de Diálisis y Trasplante, la Sociedad Española de Enfermería Nefrológica y la Sociedad Madrileña de Nefrología. El Presidente del Congreso es el doctor Rafael Selgas, Jefe de Servicio de Nefrología del Hospital Universitario La Paz de Madrid.

En España, la enfermedad renal crónica (ERC) afecta a un 10% de la población española y mantiene en diálisis a 25.000 pacientes, según el Registro Español de Enfermos Renales (REER), de ellos sólo 2.454 pacientes (el 10% de todos los pacientes) están con tratamiento sustitutivo renal basado en diálisis peritoneal. La supervivencia de los pacientes en Diálisis Peritoneal en España ha mejorado en la última década, donde la edad media global de la población en DP es de 54,7 años, menor que para los pacientes en hemodiálisis. En cuanto a la distribución por edades, prevalecen los grupos entre 40-60 y 60-80 años, y existe un predominio de varones con respecto a las mujeres.  


05 September 2014

Las farmacias catalanas no cobran la factura de julio


La Administración tendría que haber pagado hoy a las farmacias catalanas los 119,7 millones de euros correspondientes a las recetas dispensadas el mes de julio, tal y como lo recoge el Concierto firmado con la Generalitat. Según las previsiones de pago, el dinero no llegará hasta finales de este mes, por lo tanto, los farmacéuticos continuarán sufriendo retrasos: cobrarán con una media de 25 días después de lo que marca el Concierto y dos meses después de haber dispensado los medicamentos.  
Aunque el pasado 2 de julio las farmacias catalanas cobraron, a través de la ampliación del Fondo de Liquidez Autonómico (FLA), las facturas de los medicamentos dispensados en marzo y abril de 2013 (un total de 228,7 millones de euros), el dinero sólo supuso la recuperación de uno de los dos meses de retraso en el pago que sufrían desde principios de año.

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