AGOSTO SUPONE UN CRECIMIENTO DEL MERCADO FARMACÉUTICO EN TORNO AL 3% EN UNIDADES Y VALORES, SIMILAR A LA EVOLUCIÓN ANUAL EN ESTOS OCHO MESES DE 2014

El mercado farmacéutico ha iniciado este último cuatrimestre del año con un ligero crecimiento según las cifras comparativas del mes de agosto, con respecto al mes de agosto de 2013, y las correspondientes a los datos acumulados desde el mes de enero, con respecto al mismo periodo del año anterior. En este sentido, según datos de la compañía de estudios de mercado hmR– Health Market Research España, el incremento del mercado en el mes de agosto ha estado marcado por el crecimiento del mercado de genéricos (7,3% y 8,7% en unidades y valor, respectivamente) y de Consumer Health (3,7% y 5,5% en unidades y valor, respectivamente) con respecto al mes de agosto de 2013.

“Este comportamiento es similar a los datos acumulados por ventas en oficinas de farmacia desde enero a agosto de 2014 en comparación con el mismo periodo de 2013, de forma que el mercado farmacéutico total ha crecido un 2,8% en unidades y un 3,0% en valor, porcentajes que corresponden al 2,7% y al 3,0%, respectivamente, para el mes de agosto”, explica Carlos Mocho, director general de hmR. Como es habitual, el incremento viene dado por el crecimiento de los segmentos de genéricos y Consumer Health, en detrimento del segmento de medicamentos de prescripción de marca.

Así, los porcentajes del aumento del mercado de medicamentos genéricos en el mes de agosto de 2014 son un 7,3% en unidades y un 8,7% en valor (PVP), mientras que los datos acumulados (enero-agosto) muestran un crecimiento en este segmento del 8,8% en unidades y del 11,5% en valor (PVP). Igualmente, el crecimiento acumulado en lo que llevamos de año es mayor en valores (6,8%) que el registrado en el mes de agosto para el segmento Consumer Health (5,5%).

Por otra parte, el segmento total de prescripción ha aumentado un 2,1% en valor (PVP) y un 2,3% en unidades en el mes de agosto frente al mismo periodo de 2013, mientras que el de medicamentos de prescripción de marca ha disminuido un 1,5% en unidades y ha aumentado 0,4% en valor (PVP). En palabras de Carlos Mocho, “el descenso de este mercado es mayor si se analizan los datos acumulados desde enero a agosto de 2014: un 1,9% en unidades y un 0,8% en valor (PVP) en comparación con el mismo periodo de 2013”.

La nueva indicación para Spiriva® (tiotropio) Respimat® puede ofrecer un importante avance en el cuidado del asma a miles de adultos

Boehringer Ingelheim ha anunciado en el marco del Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiratorio 2014 (ERS) que las autoridades sanitarias de la UE han admitido la solicitud a registro de la nueva indicación de Spiriva® (tiotropio) Respimat®** para asma. Ningún tratamiento inhalado para el asma[vi] ha sido autorizado en los últimos diez años, por lo que con esta aceptación para la indicación de asma, llega una nueva opción de tratamiento. 

La nueva indicación para Spiriva^® Respimat^® en el asma se fundamenta en el programa a gran escala de ensayos clínicos de fase III, UniTinA-asthma® que investigaba adultos asmáticos que siguen teniendo síntomas a pesar de estar recibiendo, por lo menos, un tratamiento con un ICS[3] o un ICS/LABA[4] .

Los nuevos datos del programa de fase III, UniTinA-asthma^® presentados en el Congreso de la ERS,  demostraron que Spiriva^® Respimat®, como tratamiento complementario de mantenimiento a base de un ICS/LABA:

•       Mejora considerablemente los síntomas del asma[vii]: los pacientes presentaron el 68% más de probabilidades de mejorar el control del asma[viii].

Estos resultados aumentan las pruebas existentes de los ensayos clínicos fundamentales de fase III, con pacientes en tratamiento con un ICS o un LABA, que demostraron que la adición de Spiriva^® Respimat^®:

·         Redujo el riesgo de los pacientes de padecer una reagudización grave de asma en una quinta parte (21%)1 ,

·         Redujo el número de pacientes que experimentaron una exacerbación grave de asma1

·         Redujo casi en un tercio el riesgo de empeoramiento de asma del paciente (31%)1

·         Retrasó la mediana de tiempo hasta la primera exacerbación grave de asma del paciente en casi dos meses (56 días) y el primer episodio de empeoramiento de asma en más de 4 meses (134 días) 1

Los resultados del estudio de fase III también demuestran que Spiriva^® Respimat^® presenta un perfil de seguridad similar al del placebo. 1

El asma se contempla como una afección fácil de controlar y esta percepción errónea puede llevar a que las personas con síntomas de asma crean que pueden llevar una vida normal. Sin embargo, los pacientes con síntomas de asma presentan cerca de seis veces más posibilidades de sufrir una crisis de asma potencialmente mortal, durante las siguientes semanas que aquellos con síntomas mínimos o ninguno durante el día5. También puede verse afectada de forma considerable su vida física, social y profesional.[ix]

Según el Dr Vicente Plaza, director de Neumología del hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona: «Sabemos que, casi la mitad de las personas que sufren de asma, a pesar de estar recibiendo opciones actuales de tratamiento,  siguen experimentando síntomas2,3,4; lo que aumenta considerablemente su riesgo de padecer una crisis asmática5. Estas estadísticas resaltan claramente la crítica necesidad de nuevos y eficaces tratamientos para el asma como Spiriva^® Respimat^®».

Además, el neumólogo añade que esta nueva indicación de Spiriva^® Respimat^® es un avance importante y más que bienvenido, para el abordaje de esta patología respiratoria, ya que en la última década, no ha habido prácticamente novedades en cuanto a la diversidad de tratamientos para los pacientes de asma. «Su único modo de acción proporciona a los profesionales médicos una nueva opción para ayudar a mejorar los síntomas y reducir el número de pacientes que experimentan empeoramiento y exacerbaciones de asma, que más allá de ser desagradables, son potencialmente mortales».

Hombres y mujeres aceptan el dolor de forma similar

A lo largo de los años, diversos estudios clínicos han manifestado importantes diferencias de género en la susceptibilidad al dolor por enfermedad, efectividad a los analgésicos y recuperación tras la anestesia. Es más, dichos resultados han sido recogidos por el imaginario popular, y no es complicado escuchar que las mujeres toleran mejor el dolor que los hombres.

Sin embargo, un nuevo estudio liderado por investigadores de la Universidad de Málaga con el objetivo de analizar las diferencias entre hombres y mujeres en relación a su experiencia con el dolor crónico, acaba con esa hipótesis y revela que tales diferencias son mínimas.

Por el contrario, es la resiliencia de una persona –la capacidad para sobreponerse a situaciones adversas– la que determina la alta o baja capacidad de aceptación del dolor, al verse relacionada con el conjunto de características que dotan al individuo de recursos para afrontar el sufrimiento crónico.

“Los pacientes que lo aceptan manifiestan percibir una menor intensidad de dolor, tienen un mayor nivel de actividad diaria y un mejor estado de ánimo”

En este trabajo, que cuenta con una muestra de 400 pacientes con dolor crónico espinal (190 hombres y 210 mujeres) atendidos en centros de atención primaria, los resultados señalan más semejanzas que diferencias entre ambos sexos.

“Las personas más resilientes tienden a aceptar su dolor, esto es, a entender que su dolencia es crónica y dejar de centrar sus esfuerzos en conseguir que el dolor desaparezca para volcar su energía en lograr una vida más satisfactoria, a pesar del dolor”, explica a Sinc Carmen Ramírez-Maestre, autora principal e investigadora de la institución andaluza.

“En este sentido”, continúa Ramírez-Maestre, “los pacientes que lo aceptan manifiestan percibir una menor intensidad de dolor, tienen un mayor nivel de actividad diaria y un mejor estado de ánimo”.

Miedo al dolor

Por otro lado, los datos del trabajo, publicado recientemente en la revista The Journal of Pain, mostraron que los pacientes con más miedo al dolor experimentan mayores niveles de ansiedad y depresión.

“No obstante, solo en la muestra de hombres dicho miedo se relaciona con una mayor intensidad de dolor, siendo esta la única diferencia encontrada en función del sexo del paciente”, concluye la autora.

**AGENCIA SINC

Cruz Roja y Hansaplast, unidos por el conocimiento en primeros auxilios

Cruz Roja y Hansaplast han firmado un acuerdo por el que la marca experta en el cuidado de las heridas patrocinará el programa de sensibilización en primeros auxilios “En tu hogar quiérete mucho. Juntos sumamos más”  que desarrolla la institución humanitaria.

Ambas organizaciones trabajarán juntas para generar conciencia social sobre la importancia de los primeros auxilios en los diferentes ámbitos de la vida, mejorar la vida de las personas aportándoles las herramientas necesarias para aprender a prevenir y actuar ante los pequeños accidentes del día a día y crear sinergias con las farmacias para aumentar la difusión del programa y mejorar en la recomendación profesional.

En palabras de Mauricio Valdés, Director de Beiersdorf división Farmacia para España y Portugal, “desde Hansaplast llevamos muchos años preocupándonos por cuidar y curar las heridas de millones de personas, por eso creemos que este acuerdo con Cruz Roja es perfecto para conseguir una mayor concienciación en los cuidados en primeros auxilios entre los ciudadanos”.

Dentro de la campaña “En tu hogar quiérete mucho. Juntos sumamos más”, ambas entidades pondrán en marcha varias actividades en toda España que arrancarán el segundo fin de semana de septiembre con motivo de la celebración del Día Mundial de los Primeros Auxilios.

Por su parte, Jaime Gregori, Director de Captación de Fondos de Cruz Roja, asegura que “es muy importante que las marcas contribuyan a mejorar la concienciación sobre los primeros auxilios en el hogar, por ello desde Cruz Roja estamos convencidos de que esta colaboración con Hansaplast nos permitirá llevar a cabo acciones encaminadas a este fin”.

La campaña “En tu hogar quiérete mucho. Juntos sumamos más” se centrará este año en la concienciación y educación de los primeros auxilios en el hogar y se completará con campañas de información sobre pequeños accidentes en la naturaleza, en el deporte  o con niños.

En España, las principales lesiones que tienen lugar en el hogar son las caídas, los golpes contra objetos, los cortes, las quemaduras, las intoxicaciones, los cuerpos extraños y la asfixia, y los grupos más vulnerables son los niños, especialmente los menores de 4 años, las mujeres y las personas mayores. Este tipo de percances superan el millón y medio, tal y como recoge la encuesta DADO (Detección de Accidentes Domésticos y de Ocio realizada por el Instituto Nacional de Consumo).

ViiV Healthcare recibe la autorización de comercialización de la UE para Triumeq®

ViiV Healthcare ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado la comercialización de Triumeq® (dolutegravir (DTG), abacavir (ABC) y lamivudina (3TC)) para el tratamiento de la infección por VIH en adultos y adolescentes mayores de 12 años y al menos 40 kg de peso. Antes de iniciar el tratamiento con medicamentos que contengan abacavir se debe realizar en el paciente un test para la detección de un marcador genético, el alelo HLA-B*5701, independientemente de su origen racial. Abacavir no se debe utilizar en pacientes portadores del alelo HLA-B*5701. Los pacientes que portan este marcador genético se encuentran en alto riesgo de experimentar una reacción de hipersensibilidad a abacavir.

Triumeq de ViiV Healthcare es el primer tratamiento en un solo comprimido una vez al día, que combina dolutegravir, inhibidor de la integrasa, con los análogos de nucleósido inhibidores de la transcriptasa inversa (ITIAN) abacavir y lamivudina.

El doctor Dominique Limet, CEO de ViiV Healthcare, ha dicho: “Estamos muy contentos con esta aprobación que ofrece a las personas que viven con VIH en Europa el primer régimen en un solo comprimido que contiene dolutegravir. Triumeq es el resultado directo del trabajo de ViiV Healthcare centrado en la innovación para el paciente.”

La aprobación de la CE se basa en los resultados de dos estudios pivotales:

·         El estudio fase III de dolutegravir (SINGLE), realizado con dolutegravir y abacavir/lamivudina  por separado.

·         Un estudio de bioequivalencia de la combinación a dosis fija de  dolutegravir/abacavir/lamivudina cuando se toma en un solo comprimido comparado con la administración de dolutegravir y abacavir/lamivudina por separado.

En el estudio SINGLE, un ensayo de no inferioridad con una análisis de superioridad preespecificado, más pacientes se mantuvieron indetectables (ARN VIH- <50 abacavir="" atripla="" brazo="" componentes="" con="" copias="" de="" dolutegravir="" el="" en="" lamivudina="" los="" ml="" por="" que="" separado="" sup="" triumeq="" y="">®

^† (efavirenz, emtricitabina y tenofovir), el régimen en un solo comprimido más utilizado. La diferencia fue estadísticamente significativa y cumplió el test de superioridad preespecificado. La diferencia fue impulsada por una mayor tasa de discontinuación debido a eventos adversos en el brazo de Atripla.

·         A las 96 semanas, el 80% de los pacientes que recibieron el régimen que incluía dolutegravir mantuvieron la supresión virológica comparado con el 72% de los pacientes que recibieron Atripla. Las reacciones adversas al tratamiento (grados 2-4) que se registraron en ≥2% de los participantes que tomaron el régimen basado dolutegravir fueron insomnio (3%), cefalea (2%) y fatiga (2%).

El Hospital Universitario Ntra. Sra. de Candelaria llevó a cabo un total de 27 trasplantes hepáticos durante los primeros siete meses del año

 El Hospital Universitario Ntra. Sra. de Candelaria (HUNSC), adscrito a la consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias, efectuó un total de 27 trasplantes hepáticos en los primeros siete meses de 2014,  procedimiento de elevada complejidad para el que este hospital público tinerfeño del Servicio Canario de la Salud es centro de referencia autonómico desde 1996.
 Además, se realizaron hasta 66 trasplantes relacionados con la implantación otros tejidos, que si bien son menos conocidos que los trasplantes de órganos sólidos, son importantes para mejorar la calidad de vida de pacientes con patologías diversas. En esta línea, los cirujanos del Hospital Universitario de La Candelaria implantaron 10 piezas óseas, 29 córneas, 4 escleras y 27 fragmentos de membrana amniótica.
 Por otra parte, el equipo extractor del Hospital Universitario Ntra. Sra. de Candelaria, formado por cirujanos, urólogos, oftalmólogos, traumatólogos, anatomopatólogos y personal de enfermería entre otros profesionales, extrajeron 34 órganos sólidos: 26 riñones y 8 hígados,  además de 89 piezas procedentes de tejidos (13 de carácter óseo, 28 córneas, 9 escleras y 39 fragmentos de membrana amniótica).
 Para que la actividad de los trasplantes sea posible es necesaria la donación, un proceso en el que la figura altruista y solidaria del donante es la pieza clave.  Gracias a su gesto y al de sus familias puede mejorarse la calidad de vida de los pacientes y en muchos casos, ofrecer una segunda oportunidad a personas con patologías irreversibles que no pueden curarse con otro tratamiento médico que no sea el trasplante.

 En la gestión de este complejo proceso trabaja el equipo de Coordinación de Trasplantes del Hospital Universitario Ntra. Sra. de Candelaria cumple un papel fundamental no solo en la gestión del trasplante sino en los momentos previos, a la hora de acceder a las familias, comunicar la importancia de la donación en una circunstancia delicada como es la pérdida de un familiar y apoyarles en su decisión en todo momento, un trabajo que realiza personal entrenado y experto. Su labor dio como resultado la donación en 19 ocasiones tanto para órganos sólidos como para tejidos ósteotendinosos y oculares, de los cuales 4 procedían de donantes vivos.

AstraZeneca anuncia los resultados preliminares del programa fase III de lesinurad en combinación con inhibidores de la xantina oxidasa en pacientes con gota

AstraZeneca ha anunciado los resultados preliminares positivos de CLEAR1, CLEAR2 y CRYSTAL, los ensayos clínicos fase III pivotales que investigan el potencial de lesinurad, un inhibidor selectivo de la reabsorción de ácido úrico (SURI, por sus siglas en inglés), como terapia en combinación para el tratamiento de pacientes con gota sintomática. Lesinurad es un agente en investigación que inhibe el transportador de URAT1, aumentando la excreción de ácido úrico y reduciendo de este modo el ácido úrico sérico (AUs).

CLEAR1 y CLEAR2 han investigado lesinurad (200 mg y 400 mg una vez al día) en combinación con el inhibidor de la xantina oxidasa (XO) alopurinol, en pacientes con gota sintomática que no han alcanzado los niveles objetivo de AUs con su dosis actual de alopurinol. CRYSTAL estudió lesinurad (200 mg y 400 mg una vez al día) en combinación con el inhibidor de la XO febuxostat (80 mg una vez al día) en pacientes con gota con tofos (nódulos visibles de cristales de ácido úrico que se depositan en las articulaciones y en la piel).

En los ensayos CLEAR1 y CLEAR2 en los que se investigaba lesinurad 200 mg y 400 mg en combinación con alopurinol, se alcanzó el criterio de valoración principal, con una superioridad estadísticamente significativa en la proporción de pacientes que alcanzó el AUs objetivo de <6 6="" a="" alopurinol="" dl="" el="" en="" frente="" mes="" mg="" p="" solo="" span="">

En el ensayo CRYSTAL, lesinurad 400 mg en combinación con febuxostat cumplía el criterio de valoración principal con una superioridad estadísticamente significativa en la proporción de pacientes que alcanzó el objetivo de AUs de <5 10="" 12="" 1="" 200="" 5="" 6="" 8="" a="" al="" alcanz="" aunque="" combinaci="" comparaci="" con="" dem="" dl="" dosis="" el="" en="" esta="" estad="" febuxostat="" fue="" lesinurad="" los="" m="" medido="" mes="" meses="" mg="" n="" nbsp="" no="" nominal="" p="" placebo="" puntos="" s="" significanci="" solo="" span="" stica="" superior="" temporales="" todos="" y="">

Los tres acontecimientos adversos más frecuentemente notificados en los ensayos CLEAR1 y CLEAR2 para los pacientes que reciben lesinurad en combinación con alopurinol fueron infección de las vías respiratorias superiores, nasofaringitis y lumbalgia. En CRYSTAL, los tres acontecimientos adversos notificados más frecuentemente en los pacientes que reciben lesinurad en combinación con febuxostat fueron nasofaringitis, artralgia e infección de las vías respiratorias superiores.

La incidencia de acontecimientos adversos renales (incluidos los acontecimientos graves) y la incidencia de cálculos renales con lesinurad 200 mg más inhibidor de la XO fue comparable al placebo más inhibidor de la XO. La incidencia de acontecimientos adversos renales y cálculos renales fue mayor con lesinurad 400 mg más inhibidor de la XO. Actualmente se está realizando una evaluación completa de los hallazgos de seguridad y tolerabilidad de los tres estudios.

“La gota es una enfermedad crónica, grave y debilitante. Existe una necesidad significativa no cubierta, ya que del 40 al 70 por ciento de los pacientes con gota no alcanzan los niveles objetivo de ácido úrico sérico con el tratamiento de referencia actual”, señaló Briggs Morrison, Vicepresidente ejecutivo de Global Medicines Development. “Estamos muy satisfechos con nuestra revisión inicial de los resultados preliminares de los estudios CLEAR1, CLEAR2 y CRYSTAL, que proporcionan nuevos datos importantes acerca de la eficacia y seguridad de lesinurad en combinación con febuxostat y alopurinol. Estos datos indican que el tratamiento de combinación con lesinurad podría ser una posible opción de tratamiento para los pacientes con gota”.

CLEAR1, CLEAR2 y CRYSTAL fueron realizados por Ardea Biosciences, una subsidiaria propiedad al cien por cien de AstraZeneca. Los resultados de estos ensayos clínicos de fase III se presentaron posteriormente en un congreso científico en 2014. La compañía está preparando actualmente las solicitudes de registro para el tratamiento en combinación de lesinurad (200 mg).