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23 September 2014

El CNPT muestra su decepción a la ministra de Sanidad por que España se oponga al empaquetado genérico de cigarrillos en Irlanda

El Comité Nacional para la Prevención del Tabaquismo (CNPT) ha expresado hoy su decepción a la Ministra de Sanidad por que España se oponga al empaquetado genérico de los cigarrillos en Irlanda, cuyo Gobierno pretende seguir a este respecto el camino inaugurado por Australia.

El envasado genérico de las labores del tabaco persigue evitar que los paquetes tengan reclamo visual para los jóvenes. Se traduce en simples cajetillas indistinguibles unas de otras salvo que uno se tome la molestia de leer en caracteres uniformes la marca y el nombre del fabricante. Adiós colorido, logotipos específicos y muy vistosos y, por supuesto, nada de publicidad y promociones dentro y fuera del paquete de cigarrillos.

La oposición de España a que Irlanda sea el primer país europeo en seguir la senda iniciada por Australia y auspiciada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) la dio a conoce este fin de semana el periódico irlandés Irish Times citando fuentes oficiales del país. Junto a España, habrían manifestado su rechazo a esta iniciativa otros ocho países de la Unión Europea, concretamente Bulgaria, Rumania, Eslovaquia, la República Checa, Polonia, Grecia, Italia y Portugal.


“España pasa un lugar poco ejemplar”

Así las cosas, en la carta remitida a la ministra Ana Mato, el CNPT manifiesta en representación de los profesionales sanitarios españoles, de las principales sociedades científicas del ámbito de la salud y de los consejos generales de las profesiones sanitarias, su “enorme decepción” por la posición de España a este respecto, “así como por el hecho de habernos enterado de ella a través de la prensa extranjera”.

El escrito “lamenta” que con medidas como esta, “inexplicables desde el punto de vista de la salud pública, España, que estuvo a la cabeza del control del tabaco en la Unión Europea, pasa a estar en un lugar cuando menos poco ejemplar”, y recuerda que “hemos recibido escritos de asociaciones de profesionales sanitarios de toda Europa interesándose por los motivos que nuestro Gobierno ha podido tener para este posicionamiento”.

Asimismo, el CNPT comunica a Mato que el bloque sanitario español, junto con asociaciones ciudadanas y sindicales defensoras de la Salud Pública, agrupadas en torno al CNPT, va defender la idoneidad, validez y eficacia del envasado genérico de los cigarrillos, dado que:

1) Está amparado por OMS.

2) Se contempla en el Convenio Marcó para el Control del Tabaco, que tanto España como la Unión Europea han suscrito junto con otros 170 gobiernos.

3) Ha generado un consenso claro entre los profesionales sanitarios de todo el mundo en que es una excelente medida para el control del tabaco.


Las multinacionales del tabaco, en contra

En este sentido, el CNPT destaca que la evidencia científica muestra inequívocamente que el hecho de restar atractivo a la cajetilla de tabaco, además de ayudar a sensibilizar globalmente, disminuye la incorporación de niños y adolescente al consumo de tabaco. Y recuerda que entre 2010 y 2013 la prevalencia de consumo de tabaco en Australia (primer país en implantar esta medida) ha bajado del 15,1% al 12,8% (un descenso superior al 15%).

Señala además que recientes estudios realizados en Australia demuestran que el envasado genérico (Plain Packaging en inglés) no desvía el consumo hacia marcas baratas ni incentiva el contrabando de tabaco.

“Por este hecho –concluye el CNPT- las multinacionales del tabaco se oponen radicalmente a ello, movilizando los recursos de los que disponen”.



UNA ENCUESTA DE UPS REVELA QUE ES EL MOMENTO DE ACTUAR SOBRE LAS OPORTUNIDADES AÚN SIN EXPLOTAR EN EL SECTOR DE LA SALUD

Un entorno de crecientes riesgos regulaciones complejas y la continua presión de los costes sanitarios está impidiendo que los directivos de este sector se muevan con rapidez para aprovechar las oportunidades aún sin explotar de esta  industria, según la 7ª encuesta anual de UPS "Pain in the (Supply) Chain".

            - El 78% señalan el cumplimiento de las normativas y las crecientes regulaciones como una de las principales tendencias de negocio y cambios en la cadena de suministro.
            - El 46% de los directivos encuestados citó la seguridad de los productos como uno de los mayores retos y un 40% mencionó los daños en el producto y su deterioro como una de las principales preocupaciones.
            - El 49% de los directivos encuestados que afirma que todavía sienten el impacto de la desaceleración económica después de seis años.
            - En los EE.UU., el 60% de los encargados de tomar decisiones en el sector logístico sanitario mencionan las preocupaciones económicas.
            - La gestión de costes sigue siendo el punto clave, con el 44% de los directivos citándolo como una de las principales preocupaciones en la cadena de suministro.
            - El 26% de los directivos de la salud citan la planificación de contingencia como una de las mayores preocupaciones de la cadena de suministro. Mientras tanto, el 34% de los directivos encuestados en Asia y el 22% en Latinoamérica dicen que más de una cuarta parte de las cadenas de suministro de sus empresas se han visto afectadas por acontecimientos inesperados en los últimos tres a cinco años.
- Los retos específicos para abordar la continuidad del negocio incluyen los acontecimientos que son improbables o infrecuentes que ocurran (61%), la infraestructura de respaldo que es demasiado cara de implementar (46%) y la poca o nula priorización que se da a esta área (42%) frente a otros asuntos más urgentes.

Estrategias de éxito para minimizar los riesgos y aumentar la competitividad

          - El 78% citan los acuerdos de logística y distribución como una estrategia prioritaria para gestionar los costes de la cadena de suministro
            - El 65% utiliza los acuerdos de logística y distribución para acceder con éxito a los mercados de todo el mundo
            - El 61% utiliza la colaboración, incluyendo las asociaciones de logística y distribución establecidas para adoptar con éxito nuevos canales y mercados de distribución, mientras que el 23% utilizan las fusiones y adquisiciones para hacer esto
            - El 59% trabaja con empresas de logística tercerizada como la estrategia prioritaria para aumentar la eficacia y mejorar la competitividad

A nivel mundial, en los próximos tres a cinco años, el 80% de los encuestados dicen que invertirán en nuevas tecnologías.

Oportunidades sin explotar en la cadena de suministro sanitaria

En los últimos dos años, el 70% o más de los encuestados ambos años han indicado que planean aumentar el uso de nuevos canales de distribución, sin embargo, durante este mismo período de tiempo el mix de canales sigue siendo casi idéntico. Esto demuestra que, si bien la intención de aprovechar las oportunidades sin explotar es evidente, el cambio real es lento. Entre las razones para este cambio lento, el 68% de los encuestados dicen que todavía están construyendo sus estrategias de canal directo.

- A nivel global, el 21% de los encuestados citan el cambio hacia la asistencia sanitaria a domicilio y en la cadena de suministro como una tendencia clave de negocio.
- Los encuestados indicaron que el 30% de los productos apoyarán el canal de la asistencia sanitaria a domicilio en los próximos siete a 10 años.
                - Otra área con un potencial aún por explotar es las alianzas de colaboración. En 2011, el 62% de los responsables de la toma de decisiones afirmaron trabajar con mayor dependencia de un proveedor de logística terciario como la mejor estrategia para los próximos años, con un 60% de los encuestados citándolo como una estrategia de éxito en los últimos 18 meses.
            - De acuerdo con los resultados de este año, el 59% lo citan como una estrategia en los últimos 18 meses y también en los próximos años.
            - En los últimos 18 meses,  el 65% de los encuestados han recurrido a nuevos mercados globales para ampliar su base de clientes con el fin de generar nuevo crecimiento de sus ingresos. Mirando hacia el futuro, el 78%.
                - Estas respuestas reflejan los datos de la encuesta de 2011, cuando el 81% de los directivos dijeron que planeaban expandirse a nuevos mercados globales en los próximos años.

La FDA aprueba MOVANTIK® (naloxegol) comprimidos C-II para el tratamiento del estreñimiento inducido por opioides en pacientes adultos con dolor crónico no oncológico

AstraZeneca ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha aprobado naloxegol (Movantik®) comprimidos C-II, el primer antagonista de los receptores de opioides mu de acción periférica (PAMORA) que se administra por vía oral una vez al día, para el tratamiento del estreñimiento inducido por opioides (EIO) en pacientes adultos con dolor crónico no oncológico.

Los opioides desempeñan un papel importante en el alivio del dolor crónico y millones de pacientes son tratados con ellos en Estados Unidos cada año. Actúan uniéndose a los receptores mu en el sistema nervioso central, pero también se unen a los receptores mu en el aparato digestivo, lo que puede causar EIO a los pacientes.

La aprobación de naloxegol por la FDA proporciona una nueva opción terapéutica a los pacientes adultos con dolor crónico no oncológico que padecen estreñimiento inducido por opioides, un efecto secundario frecuente del tratamiento con opioides,” ha declarado el Dr. Briggs Morrison, vicepresidente ejecutivo de la división global de desarrollo de medicamentos y director médico de AstraZeneca. “Estamos encantados de ofrecer a los médicos y a sus pacientes un tratamiento oral que se administra una vez al día y está respaldado por un sólido programa de ensayos clínicos.”

La aprobación de naloxegol por la FDA se ha basado en los datos del programa de ensayos clínicos KODIAC, compuesto por cuatro estudios: KODIAC 4, 5, 7 y 8. Los ensayos KODIAC 4 y 5 fueron dos estudios doble ciego, controlados con placebo y de 12 semanas de duración en los que se evaluaron la seguridad y la eficacia de naloxegol, mientras que el ensayo KODIAC-7 fue un estudio de extensión de seguridad de 12 semanas del ensayo  KODIAC 4 y el estudio KODIAC-8 fue un estudio abierto de 52 semanas para evaluar la seguridad de naloxegol a largo plazo.

Se prevé que naloxegol esté disponible para los pacientes en el primer semestre de 2015. Naloxegol está siendo sometido actualmente a una revisión de tipo II de sustancias controladas porque está estructuralmente relacionado con noroximorfona. Durante el proceso de revisión de la solicitud de autorización de comercialización, la FDA evaluó el potencial de abuso de naloxegol y en la ficha técnica aprobada se indica que naloxegol no conlleva riesgo de abuso ni de dependencia. AstraZeneca solicitó que no se llevara a cabo la revisión II de naloxegol a la Administración para el Control de Drogas (DEA) de Estados Unidos en marzo de 2012. Dicha petición fue aceptada y la FDA la tendrá en cuenta en su proceso de revisión.

Los resultados de los estudios KODIAC 4 y 5 fueron publicados en la revista  New England Journal of Medicine el 19 de junio de 2014. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) también está revisando el registro de naloxegol.

FINUT y la Fundación Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud de Granada firman un convenio de colaboración para contribuir al desarrollo de la Nutrición en el ámbito de la salud



La Fundación Iberoamericana de Nutrición (FINUT) y la Fundación Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud de Granada (Fundación PTS) han firmado un convenio de colaboración con el objetivo de reconocer la importancia de la Nutrición y la Alimentación dentro del sector de la salud.

Según el Dr. Ángel Gil, presidente de la FINUT, “este convenio pretende reconocer la importancia de la Nutrición y Alimentación en orden a la mejora de la salud y calidad de vida de la ciudadanía”.
Entre sus fines se encuentra la promoción del conocimiento, desarrollo, investigación e innovación de estos dos ámbitos a través de la cooperación internacional, centrándose sobre todo en la zona de Iberoamérica.   Con este convenio se pretende definir el marco general de la colaboración entre ambas instituciones para realizar acciones conjuntas que mejoren la calidad de vida de la ciudadanía y la formación integral de las personas.

Además, gracias a la firma de este convenio entre ambas instituciones, la Fundación PTS pasará a formar parte del Consejo Asesor de la FINUT, colaborando y participando así en el desarrollo de actividades de interés mutuo, centradas en la formación de recursos humanos, investigación y difusión de conocimientos, entre otras cuestiones.

El rector de la Universidad de Granada y presidente de la Fundación PTS, Francisco González Lodeiro, ha declarado que la presencia de FINUT en el Parque “supone un gran reconocimiento para la tecnópolis, ya que se trata de una institución de un gran prestigio y trayectoria, como demostró el pasado año durante la organización del Congreso Internacional de Nutrición que se celebró en Granada”, y ha añadido que “nuestro deseo es que la FINUT y el PTS sigan vinculados por mucho tiempo, pues en el recinto biosanitario va a encontrar centros, instituciones y entidades científicas de primer nivel con las que trabajar e intercambiar experiencias”.       

Con su colaboración serán muchas las actividades a desarrollar por las fundaciones. Entre ellas destaca la creación de programas de liderazgo y formación de jóvenes científicos en Iberoamérica, así como acciones de asesoramiento técnico en Nutrición y Alimentación. Entre sus objetivos también se encuentra la promoción de la colaboración entre científicos de Iberoamérica, organizando para ello congresos, simposios y talleres donde la mejora de la Nutrición y Alimentación dentro del ámbito sanitario sea prioritaria.

Pie de foto:
Izq a derecha:
presidente de la Fundación PTS, Francisco González Lodeiro

presidente de la FINUT, Ángel Gil,

Los datos presentados por Novartis en The Lancet Oncology demuestran que LBH589 aporta un aumento de 4 meses en la mediana de la SLP de pacientes con mieloma múltiple

Los datos publicados en The Lancet Oncology demostraron una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante de 4 meses en la mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) (razón de riesgo=0,63 [intervalo de confianza (IC) 95%: 0,52 a 0,76]; p<0 class="SpellE" compuesto="" con="" da="" el="" en="" experimental="" lbh589="" ltiple="" m="" mieloma="" o="" pacientes="" para="" reca="" refractario="" span="" tratados="" y="">panobinostat) en combinación con bortezomib[i] y dexametasona comparado con el placebo más la misma combinación1. En el ensayo de Fase III PANORAMA-1 (PANobinostat ORAl in Multiple MyelomA), la adición de LBH589 también produjo aumentos clínicamente significativos en los índices de respuesta completa y casi completa y en la duración de la respuesta. El efecto de LBH589 se observó en todos los subgrupos de pacientes.


El mieloma múltiple es un cáncer de linfocitos que afecta principalmente a la médula ósea y padecen de 1 a 5 personas cada 100.000 en todo el mundo cada año y cuya prevalencia va en aumento. La mayoría de los pacientes con mieloma múltiple recaen y se vuelven resistentes al tratamiento, por lo que los nuevos tratamientos con mecanismos de acción innovadores son fundamentales para seguir tratando la enfermedad y mejorar los resultados. Si se aprueba, LBH589, un paninhibidor de la desacetilasa (pan-DAC), será el primer agente anticancerígeno de su clase disponible para esta población.

“El estudio PANORAMA-1 es el primer ensayo de Fase III que ha demostrado la superioridad de LBH589 con bortezomib y dexametasona frente al habitual régimen de dos fármacos en pacientes con mieloma múltiple en recaída y/o refractario”, anunció el investigador jefe del estudio, Jesús San-Miguel, Médico y Director de Medicina Clínica y Traslacional de la Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, España. “Estos resultados demuestran que, añadiendo un nuevo mecanismo de acción, la inhibición pan-DAC, se produce un beneficio significativo en esta población de pacientes”.

Los efectos secundarios coincidieron con los observados previamente en los estudios de  LBH589. Los acontecimientos  adversos  de Grado 3/4 más  comunes en el grupo de combinación de LBH589 fueron trombocitopenia (67% frente al 31% con placebo), linfopenia (53% frente al 40% con placebo), neutropenia  (35% frente al 11% con placebo), diarrea (26% frente al 8% con placebo) y neuropatía (18% frente al 15% con placebo). Los acontecimientos adversos fueron manejables por lo general mediante tratamiento de soporte y reducciones de dosis.

“La mayoría de las personas que padecen mieloma múltiple dejan de responder al tratamiento o recaen, lo cual subraya la necesidad de nuevas opciones de tratamiento”, anunció Alessandro Riva, Médico y Director Global de Desarrollo Oncológico y Asuntos Médicos de Novartis. “Los resultados del ensayo PANORAMA-1 aportan sólidas evidencias del impacto potencial que podría tener LBH589 en la comunidad del mieloma múltiple. Nuestro compromiso es trabajar con las autoridades reguladoras para poner este tratamiento a disposición de los pacientes lo antes posible”.         

PTC Therapeutics recibe el aprobado condicional en la Unión Europea para el uso de Translarna® en tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne con mutación

La Comisión Europea ha concedido la autorización condicional para la comercialización de Translarna® (atalurén), de PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT) en la Unión Europea (UE). Se convierte en el primer tratamiento mundial aprobado para la distrofia muscular de Duchenne con mutación sin sentido (nonsense mutation Duchenne muscular dystrophy, nmDMD) en pacientes ambulatorios de cinco años de edad en adelante.

“Estamos encantados de que se haya aprobado Translarna para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne con mutación sin sentido. Actuar sobre la causa subyacente de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) tiene el potencial de cambiar el curso de la enfermedad. Estamos haciendo todo lo posible para hacer que este producto se encuentre disponible para pacientes de la UE mientras continuamos con nuestros esfuerzos globales para hacer llegar Translarna a todos los niños que se puedan  beneficiar del tratamiento”, declaró el Dr. Stuart W. Peltz, director ejecutivo de PTC Therapeutics, Inc. “Agradecemos a los pacientes, familiares, grupos de apoyo y médicos que han apoyado a PTC Therapeutics a lo largo de los muchos años de investigación y desarrollo de Translarna. La comunidad de la DMD lleva esperando mucho tiempo opciones de tratamiento y esta autorización condicional marca una fecha importante para todos nosotros”.

La autorización permite que PTC comercialice Translarna en España (una vez que se obtenga la fijación de Precio y Reembolso por parte del Ministerio de Sanidad), así como en los demás países que son Estados miembros de la Unión Europea, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega, miembros del Espacio Económico Europeo. Como parte de la autorización condicional para la comercialización, PTC está obligada a completar su ensayo en fase 3 confirmatorio para la nmDMD (ACT DMD) y proporcionar datos adicionales de eficacia y seguridad del ensayo.

La autorización se basa en los resultados de eficacia y toxicidad procedentes de un estudio aleatorizado, doble ciego y multicéntrico en 174 pacientes con nmDMD durante 48 semanas y en los análisis adicionales retrospectivos de los datos del estudio. El criterio de valoración principal evaluó el efecto de Translarna en la ambulación midiendo el cambio en la distancia recorrida durante una prueba de marcha de seis minutos (six-minute walk test, 6MWT).

El análisis a posteriori demostró que desde el inicio hasta la semana 48, los pacientes que recibieron Translarna (40 mg/kg/día en 3 dosis) presentaron una disminución media de 12,9 metros en 6MWD, y los pacientes que recibieron placebo tuvieron una disminución media de 44,1 metros en 6MWD. Por lo tanto, el cambio medio observado en la 6MWD desde el inicio hasta la semana 48 fue 31,3 metros mejor para el grupo de Translarna que para el grupo de placebo (p = 0,056). Además, en los pacientes afectados más gravemente cuya 6MWD basal era de menos de 350 metros, el cambio medio observado en la 6MWD desde el inicio hasta la semana 48 fue 68 metros mejor en el grupo de Translarna que en el grupo de placebo. Los pacientes a los que se les había administrado Translarna presentaron una disminución de la ambulación más lenta basada en un análisis de tiempo, para un 10 % de empeoramiento en la distancia 6MWD. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos determinó que estos resultados sugieren  que Translarna disminuye la pérdida de capacidad ambulatoria en pacientes con nmDMD.


DKV Seguros dona 12.000 euros a FEPAMIC para un proyecto de "Rehabilitación y Fisioterapia para Personas con Discapacidad Física u Orgánica

DKV Seguros ha donado 12.000 € a FEPAMIC para impulsar el proyecto "Rehabilitación y Fisioterapia para Personas con Discapacidad Física u Orgánica".

En el momento de firma del convenio se ha hecho entrega del 80% de lo que le ha correspondido como una de las entidades beneficiarias de la IX Convocatoria Pública de Ayudas para proyectos sociales y medioambientales. El 20% restante se entregarán al finalizar del proyecto.

FEPAMIC, con sede en Córdoba, ha obtenido 582 votos de los diversos grupos de interés de la compañía.

Se trata de un proyecto de rehabilitación y fisioterapia para personas con discapacidad física u orgánica de la provincia de Córdoba con el que se persiga mejorar su calidad de vida.




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