Los datos presentados por Novartis en The Lancet Oncology demuestran que LBH589 aporta un aumento de 4 meses en la mediana de la SLP de pacientes con mieloma múltiple

Los datos publicados en The Lancet Oncology demostraron una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante de 4 meses en la mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) (razón de riesgo=0,63 [intervalo de confianza (IC) 95%: 0,52 a 0,76]; p<0 class="SpellE" compuesto="" con="" da="" el="" en="" experimental="" lbh589="" ltiple="" m="" mieloma="" o="" pacientes="" para="" reca="" refractario="" span="" tratados="" y="">panobinostat) en combinación con bortezomib[i] y dexametasona comparado con el placebo más la misma combinación¹. En el ensayo de Fase III PANORAMA-1 (PANobinostat ORAl in Multiple MyelomA), la adición de LBH589 también produjo aumentos clínicamente significativos en los índices de respuesta completa y casi completa y en la duración de la respuesta. El efecto de LBH589 se observó en todos los subgrupos de pacientes.


El mieloma múltiple es un cáncer de linfocitos que afecta principalmente a la médula ósea y padecen de 1 a 5 personas cada 100.000 en todo el mundo cada año y cuya prevalencia va en aumento. La mayoría de los pacientes con mieloma múltiple recaen y se vuelven resistentes al tratamiento, por lo que los nuevos tratamientos con mecanismos de acción innovadores son fundamentales para seguir tratando la enfermedad y mejorar los resultados. Si se aprueba, LBH589, un paninhibidor de la desacetilasa (pan-DAC), será el primer agente anticancerígeno de su clase disponible para esta población.

“El estudio PANORAMA-1 es el primer ensayo de Fase III que ha demostrado la superioridad de LBH589 con bortezomib y dexametasona frente al habitual régimen de dos fármacos en pacientes con mieloma múltiple en recaída y/o refractario”, anunció el investigador jefe del estudio, Jesús San-Miguel, Médico y Director de Medicina Clínica y Traslacional de la Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, España. “Estos resultados demuestran que, añadiendo un nuevo mecanismo de acción, la inhibición pan-DAC, se produce un beneficio significativo en esta población de pacientes”.

Los efectos secundarios coincidieron con los observados previamente en los estudios de  LBH589. Los acontecimientos  adversos  de Grado 3/4 más  comunes en el grupo de combinación de LBH589 fueron trombocitopenia (67% frente al 31% con placebo), linfopenia (53% frente al 40% con placebo), neutropenia  (35% frente al 11% con placebo), diarrea (26% frente al 8% con placebo) y neuropatía (18% frente al 15% con placebo). Los acontecimientos adversos fueron manejables por lo general mediante tratamiento de soporte y reducciones de dosis.

“La mayoría de las personas que padecen mieloma múltiple dejan de responder al tratamiento o recaen, lo cual subraya la necesidad de nuevas opciones de tratamiento”, anunció Alessandro Riva, Médico y Director Global de Desarrollo Oncológico y Asuntos Médicos de Novartis. “Los resultados del ensayo PANORAMA-1 aportan sólidas evidencias del impacto potencial que podría tener LBH589 en la comunidad del mieloma múltiple. Nuestro compromiso es trabajar con las autoridades reguladoras para poner este tratamiento a disposición de los pacientes lo antes posible”.