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27 September 2014

Cancer Core Europe: Un consorcio para afrontar el reto que supone el proceso continuo de investigación oncológica



Se ha anunciado en Rueda de Prensa la creación de Cancer Core Europe: un consorcio para para afrontar el reto que supone el proceso continuo de investigación oncológica, formado por Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris (Villejuif – France), Cambridge Cancer Centre (Cambridge, United Kingdom), Karolinska Institutet – KI (Stockholm, Sweden), Netherlands Cancer Institute – NKI (Amsterdam, The Netherlands), Vall d’Hebron Institute of Oncology – VHIO (Barcelona, Spain) and the German Cancer Research Center – DKFZ and its National Center for Tumor Diseases – NCT (Heidelberg, Germany).

El tratamiento eficaz del cáncer sigue siendo uno de los mayores retos médicos en todo el mundo, debido a la gran diversidad en el espectro de mutaciones en los tumores individuales de los pacientes.

Para hacer frente a este problema, los programas de cáncer tienen que integrarse y actuar a gran escala. Por ello, la investigación oncológica europea necesita una iniciativa transformadora mediante la creación de un consorcio de centros de investigación oncológica de excelencia que trabajarán juntos para conseguir la fusión entre la investigación traslacional y la clínica en el tratamiento y la atención del cáncer.

Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris, Cambridge Cancer Centre, Karolinska Institutet – KI (Stockholm, Sweden), Netherlands Cancer Institute – NKI, Vall d’Hebron Instituto de Oncología– VHIO y el German Cancer Research Center – DKFZ and NCT han decidido crear de forma conjunta Cancer Core Europa. Este consorcio creará un único e-hospital virtual, compartiendo toda la atención del cáncer, la investigación (clínica) y los resultados de toda la información derivada de la investigación.

AstraZeneca presenta una actualización de su pipeline de oncología en ESMO 2014

AstraZeneca presentará los nuevos datos de su pipeline de medicamentos oncológicos experimentales a lo largo de los próximos tres días en el Congreso de 2014 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) que estos días se celebra en Madrid. Junto con MedImmune, su división internacional de investigación y desarrollo, la compañía presentará los datos de 40 resúmenes, lo que viene a sumarse a los resultados publicados a principios de este año en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO).

Los puntos destacados incluyen:

  • Resultados preliminares del ensayo fase I de la combinación de MEDI4736 (PD-L1) + tremelimumab (CTLA-4), que está actualmente en marcha, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) que ya han recibido previamente tratamientos para el cáncer.

     
  • Actualización de los datos de un ensayo fase I en monoterapia de MEDI4736 en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) metastásico.

     
  • Datos adicionales del ensayo fase I/II de AZD9291 en pacientes con CPNM avanzado positivo para la mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFRm) T790M+ que han sufrido progresión después del tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR.


Briggs Morrison, vicepresidente ejecutivo de la división de Desarrollo global de medicamentos y director médico de AstraZeneca, ha señalado: "En ASCO presentamos datos que demostraban la solidez y rápido avance de nuestro pipeline de oncología, el cual creemos que tiene la posibilidad de redefinir la forma en que se trata a los pacientes oncológicos. Los datos que se van a presentar ahora en el Congreso ESMO 2014 se suman a nuestros conocimientos clínicos de los principales activos que cubren nuestras principales áreas de interés: inmuno-oncología, promotores genéticos del cáncer y de la resistencia adquirida y las vías de reparación del daño del ADN. Estamos entusiasmados con los resultados que estamos obteniendo y esperamos poder ofrecer más actualizaciones a medida que sigamos trabajando para ofrecer estos medicamentos que pueden salvar la vida a los pacientes".


 ---Inmuno-oncología

MedImmune presentará las actualizaciones de su nueva cartera de inmunoterapia en el Congreso ESMO 2014 a través de ocho resúmenes, en los que se refuerza la actividad clínica y tolerabilidad de MEDI4736 en monoterapia y se destaca el potencial de la combinación de MEDI4736 y tremelimumab.

Concretamente, hoy se han presentado los datos preliminares del ensayo fase I actualmente en marcha de MEDI4736 en combinación con tremelimumab en pacientes con CPNM que ya han recibido previamente tratamientos para el cáncer (Antonia, abstract nº 1327P). Los datos incluyen la actividad antitumoral y el perfil de tolerabilidad de la combinación.

"Estamos encantados con los resultados de MEDI4736 en combinación con tremelimumab", señaló Edward Bradley, vicepresidente senior de I+D y director médico de Oncología iMED de MedImmune. "Aunque todavía es muy pronto, y el conjunto de datos es limitado, el perfil de tolerabilidad es prometedor. También hemos visto ciertos signos de actividad clínica en pacientes en los que han fracasado líneas de tratamiento previas y cuyos tumores no expresan PD-L1. Esto respalda nuestra estrategia de explorar esta combinación más ampliamente, especialmente en la población PD-L1 negativo. Este ensayo identificará la dosis óptima para nuestro programa clínico fase III".

MEDI4736 es un anticuerpo monoclonal humano experimental, diseñado por ingeniería genética, dirigido contra un 'punto de control' del sistema inmunitario conocido como ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1). Tremelimumab se dirige a un punto de control del sistema inmunitario diferente, CTLA.4. Las células tumorales pueden inactivar varios puntos de control como PD-L1 y CTLA-4, que habitualmente son utilizados por el organismo para amortiguar la respuesta inmunitaria, y escapar así a la detección por el sistema inmunitario y facilitar el crecimiento del tumor. Las inmunoterapias están diseñadas para permitir al sistema inmunitario contraatacar estas tácticas empleadas por las células cancerosas. Al dirigirse a más de un punto de control inactivado, los tratamientos de combinación tienen la posibilidad de ser más eficaces que la monoterapia a la hora de tratar esta enfermedad.

MedImmune ha iniciado una serie de ensayos fase I de combinación de inmunoterapia adicionales, entre ellos, MEDI4736 + MEDI0680 (PD-1) y MEDI4736 + MEDI6469 (OX40)*. 

Hoy también se han presentado los datos fase I actualizados que evalúan la actividad clínica y el perfil de seguridad de MEDI4736 en monoterapia en pacientes con CPNM (Antonia, abstract nº 1325P). El domingo 28 de septiembre, MedImmune presentará datos adicionales de MEDI4736 en monoterapia correspondientes a un ensayo fase I de expansión de la dosis en pacientes con tumores sólidos. Este conjunto de datos ofrecerá información adicional sobre la actividad clínica y el perfil de seguridad de MEDI4736 en una variedad de tumores sólidos, entre ellos, cáncer de páncreas, cáncer gástrico y cáncer hepatocelular (Segal, abstract nº 1058PD). También se presentará un análisis independiente de pacientes con CCECC metastásico (Fury, abstract nº 988PD). Los datos fase I, junto con los datos preclínicos, respaldan el desarrollo acelerado de MEDI4736 para proseguir con ensayos clínicos fase III tanto en el CPNM como en el CCECC. 

Por su lado, MedImmune ha iniciado recientemente un ensayo fase I del antagonista de OX40 (MEDI6383) en monoterapia en pacientes con cáncer con tumores sólidos recurrentes o metastásicos. 


----Moléculas pequeñas

Mañana, AstraZeneca presentará las actualizaciones de los principales activos de su cartera de moléculas pequeñas, entre ellos AZD9291, un fármaco experimental para el CPNM, un inhibidor irreversible, altamente selectivo tanto de las mutaciónes activadoras sensibilizantes del EGFR como de la mutación de resistencia T790M, IRESSA® (gefitinib) y el inhibidor de la PARP olaparib.

Los datos actualizados del ensayo fase I/II en curso AURA (Yang, abstract nº 449PD) ofrecerán una actualización de la actividad y seguridad de AZD9291 en pacientes con CPNM avanzado EGFRm T790M+ cuya enfermedad ha progresado tras el tratamiento con un TKI del EGFR. Estos datos vienen a sumarse a los del ensayo AURA presentados a principios de año en ASCO. AstraZeneca ha iniciado ensayos fase II y fase III en esta población de pacientes (AURA 2 y AURA 3 respectivamente).

Además, está previsto que a finales de año comience un ensayo fase III que evalúa AZD9291 en primera línea en el CPNM avanzado EGFRm.

AstraZeneca también está investigando en estos momentos combinaciones de AZD9291 con MEDI4736 y con otros fármacos experimentales como selumetinib (una molécula pequeña, inhibidor de MEK) y AZD6094 (una molécula pequeña, inhibidor de MET) en el CPNM.

Antoine Yver, director de oncología en la división de Desarrollo global de medicamentos de AstraZeneca, ha señalado  "Los datos actualizados que estamos presentando en el Congreso ESMO 2014 refuerzan nuestra estrategia para acelerar rápidamente AZD9291 hacia la fase III de desarrollo en el cáncer de pulmón no microcítico avanzado EGFRm T790M+. Ya hemos hechos grandes progresos con nuestro programa de desarrollo acelerado y proveemos la presentación para la solicitud de registro en los EE.UU. para la segunda mitad de 2015".

AstraZeneca también presentará los datos del ensayo fase III IMPRESS de IRESSA, un ensayo de combinación como tratamiento de segunda línea en pacientes con CPNM avanzado EGFRm que han progresado a gefitinib en primera línea.

Por otro lado, se presentarán nuevos datos sobre el impacto de olaparib sobre la calidad de vida de pacientes con cáncer de ovario recidivante sensible a platino con mutación BRCA. Se prevé que el Comité de Medicamentos de Uso Humano emita su opinión sobre olaparib en la UE el 23 de octubre de 2014. La fecha de revisión establecida por la FDA de los EE.UU. de acuerdo con la Ley de honorarios por la prescripción de fármacos al usuario es el 3 de enero de 2015.

El 80% del dolor crónico no oncológico se atiende en Atención Primaria



 Según se ha puesto de manifiesto en el XXXIII Congreso de la Asociación Andaluza del Dolor, que se está celebrando en Sevilla, “el 80% del dolor crónico no oncológico se atiende en Atención Primaria, sin embargo, ésta no dispone de los medios suficientes para tratarlo”. Y “las Unidades del Dolor se han saturado de pacientes que esperan en algunos caso casi dos años para poder ser tratados”, según ha manifestado el doctor Luis Miguel Torres, nuevo presidente de la AAD.

Por esta razón, es preciso que los médicos de Familia reciban una formación adecuada, haya mayor coordinación entre AP y las UD y se establezcan unos criterios unificados para la derivación de pacientes. El responsable de la Unidad del Dolor del Hospital Puerta del Mar de Cádiz matiza que “el dolor crónico es muy complejo y a veces, por múltiples razones, no se puede tratar en Atención Primaria. Pero, si queremos agilizar las listas de espera, es preciso que sólo casos concretos sean los que se deriven a las Unidades del Dolor”.



La provincia andaluza más avanzada en este modelo de coordinación entre AP y Unidades del Dolor es Cádiz, donde se ha desarrollado un proyecto piloto con dos centros de salud. En estos se ha formado a un médico en Dolor y éste se erige como coordinador y puente directo con la UD del Hospital Puerta del Mar. “Eso no significa que este responsable sea el que vea todos los casos de dolor de ese centro de salud, sino que atienda los pacientes más complejos y sea la referencia para sus compañeros”.

“El modelo de Cádiz estará implantado en toda la provincia en 2 años aproximadamente. Y de forma paulatina y uniforme deseamos que lo este en el resto de Andalucía. Eso supondrá que las listas de espera desciendan notablemente” según mantiene el doctor Torres.

El aumento de la esperanza de vida provoca que nos encontremos con personas padeciendo más años de dolor. Por esta razón el dolor no sólo debe ser abordado por las UD, sino por todos los profesionales que forman parte de esta Asociación multidisciplinar que es la Asociación Andaluza del Dolor y Asistencia continuada. 

26 September 2014

INFORME SOBRE LA PERCEPCIÓN SOCIAL DE LA FARMACIA EN LA POBLACIÓN RESIDENTE EN LA PROVINCIA DE SEVILLA


Con motivo de la celebración del Día Mundial del Farmacéutico, el Colegio de Farmacéuticos de Sevilla ha presentado un Informe sobre la Percepción Social de la Farmacia en la población residente en la provincia de Sevilla, basado en más de 800 encuestas realizadas a hombres y mujeres mayores de 18 años; entre los datos más llamativos que arroja el estudio, destaca el alto grado de fidelidad que los usuarios muestran hacia su farmacia y su farmacéutico.
far sevilla 2Así, el 86% de la población declara tener una farmacia habitual o de cabecera, en tanto que sólo el 14% afirma ir a la farmacia que mejor le viene según el momento. Entre la población mayor de 55 años ese porcentaje sube incluso hasta el 92,8% y en las mujeres es también ligeramente superior a los hombres (86,6 frente a 85,4). Los jóvenes se muestran más abiertos a hacer un uso indistinto de las farmacias, aunque también mayoritariamente tienen farmacia habitual (79,8 frente a 20,2).
El estudio muestra, asimismo, que la relación con la farmacia habitual dura muchos años, y que hay una clara relación entre los años que conoce al farmacéutico y el tiempo que dura la relación con la farmacia. Tanto es así que el 30% de la población hace más de 20 años que conoce a su farmacéutico y este porcentaje sube al 43% en más de 55 años. El estudio indaga en las razones de esta fidelidad de los usuarios a su farmacia y su farmacéutico, destacando la cercanía (en el 76% de las respuestas) y el trato (en el 42% de las respuestas) como principales razones.
Establecimiento de referencia en el sistema de salud
La encuesta revela al mismo tiempo la relevancia que los sevillanos otorgan a la farmacia como establecimiento sanitario, pues el 89,9% la consideran muy o bastante importante para la salud pública, porcentaje que se incrementa hasta el 95,8% en las poblaciones pequeñas. Asimismo, en una de cada cinco encuestas, la farmacia sale como uno de los establecimientos que el encuestado visita por motivos de salud y en una de cada diez encuestas sale como la primera mención, por encima de médico de cabecera, consultas privadas y médicos especialistas, y sólo por debajo de centro de salud, ambulatorio y hospital. La frecuencia de visita es de 1,4 veces al mes, siendo las mujeres y los mayores de 55 quienes la visitan más: 1,6 veces al mes.
Los encuestados puntúan asimismo con un 8,45 sobre 10 la calidad del servicio prestado por las farmacias, elevándose esa valoración al 8,67 en las mujeres y al 8,72 en la población de mayor edad (de 55 a 75 años). El factor humano y el trato personal son los aspectos de la farmacia más valorados de manera espontánea, particularmente en el segmento de mujeres, mayores y residentes de poblaciones pequeñas. Le siguen la disponibilidad de los medicamentos y productos sanitarios y el asesoramiento ofrecido. El 43% no encuentra ningún aspecto que “les guste menos” en las farmacias. Un 78,6% de la población considera además que el número de farmacias es adecuado.
Claves para elegir la farmacia
Estos datos son bastante coherentes con los criterios que los usuarios dicen seguir a la hora de elegir una farmacia. Preguntados por diferentes factores de decisión, son los temas relacionados con el componente humano los que salen en primer lugar, seguidos del asesoramiento y conocimiento del farmacéutico y del personal que atiende. Eso es así en todos los segmentos de población, si bien es cierto que el factor humano recibe aún mayor valoración entre los segmentos de población femenina y mayor, y los jóvenes son más sensibles a la variedad, el precio y las condiciones de pago.
Así, de forma concreta, y en relación a las diferencias entre los diferentes segmentos de población, el estudio muestra que el asesoramiento que es más valorado en las mujeres y crece también en las poblaciones de menos de 10.000 habitantes. Por su parte, la cercanía a la casa o lugar de trabajo es especialmente valorada a partir de los 35, siendo algo menos relevante en jóvenes. Igualmente, conocer al farmacéutico es más valorado por mujeres y a partir los 35 años, en los municipios pequeños y curiosamente también en las grandes ciudades de más de 500.000 habitantes
Impacto de la crisis
La encuesta también muestra que los usuarios han valorado muy positivamente el esfuerzo de la oficina de farmacia por atenuar, eludir o contrarrestar el impacto de la crisis, tratando sobre todo de que no repercuta en la calidad de servicio. Así, el 51,4% de la población encuestada opina que las oficinas de farmacia han sido capaces de aumentar la calidad del servicio a pesar de la crisis, en tanto que sólo el 12,1% opina que la ha rebajado. Esa percepción es especialmente intensa en los grupos de población de 18 a 34 años y de 35 a 54 años. Los aspectos en los que los usuarios creen que las farmacias han sido capaces de mejorar, a pesar de las dificultades, son los de una mejor atención al paciente, un mayor y mejor asesoramiento y una cartera de servicios y productos más amplia siempre vinculada a la salud y el bienestar.
Quienes opinan que la calidad del servicio ha disminuido con la crisis, aportan como razones argumentos relacionados con las políticas públicas de ajuste y no con la farmacia: los genéricos, la falta puntual de medicamentos y las políticas de copago.

25 September 2014

Oviedo celebra la cumbre nacional de la tecnología aplicada a la salud


Más de 100 expertos en tecnologías aplicadas a la salud de toda España está previsto que se reúnan los próximos 22 y 23 de octubre en el nuevo Hospital Universitario Central de Asturias de Oviedo con motivo del congreso Jugar Es Salud, Juegos, Apps, Farmacia y eSalud, experiencias en Asturias. El evento, que ha abierto ya lainscripción, podrá seguirse a través de Twitter con el hashtag #JugarEsSalud. Contará con la presencia de desarrolladores tecnológicos, profesionales sanitarios y de la comunicación y expertos en eSalud que debatirán sobre la utilidad de juegos y aplicaciones móviles en el ámbito sanitario. Se trata de una iniciativa de la Asociación de Empresarios de Farmacias de Asturias, con la organización de la agencia asturianaSalud Social Media, los Colegios Oficiales de Ingenieros Técnicos e Ingenieros en Informática del Principado de Asturias, Impulso TIC, y el Centro Europeo de Empresas e Innovación del Principado de Asturias (CEEI).

Jugar Es Salud“tiene como objetivo conocer a fondo las necesidades, funciones y ventajas que los juegos y aplicaciones móviles tienen para la salud y para eso contamos con experiencias de éxito en Asturias y otras partes de España”, indica el coordinador del evento Ignacio Alberti, CEO de Salud Social Media. Por eso contará con diferentes espacios dedicados a estos dos ámbitos, así como a la aportación de las tecnologías de la información y la comunicación (TICs) a la farmaciaAdemás incluirá talleres con consolas y presentaciones de diferentes proyectos a cargo de desarrolladores.

“Las tecnologías aplicadas a la salud, la eSalud, están transformando la sanidad”, explica Óscar Castro, decano del Colegio Oficial de Ingenieros Técnicos en Informática del Principado de Asturias. En la región “hay empresas muy innovadoras que están permitiendo que médicos, enfermeros, farmacéuticos y pacientes se comuniquen mejor y la asistencia sanitaria de manera más eficiente y segura”, añade.

Uno de los aspectos clave del congreso son los juegos de salud, videojuegos con los que se intenta rehabilitar a pacientes, concienciar a la población en hábitos saludables y formar a profesionales sanitarios y que “han demostrado mayor eficacia que las formas tradicionales de educación a la hora de involucrar a pacientes y profesionales”, destaca Carlos Mateos, director de la agencia de comunicación COM Salud y editor de la web juegosdesalud.com, que abre la sesión dedicada a la gamificación en salud.

Grandes expertos eHealth
El evento Jugar Es Saludable, en las que colaboran distintas entidades y empresas dedicadas al sector sanitario y de tecnologías de la salud, así como el Ayuntamiento de Oviedo, contarán con la presencia de profesionales de prestigio como Eva Pando, directora de CEEI; Sergio Vañó, coordinador del Grupo de Innovación en Tecnologías Médicas Hospital Ramón y Cajal y autor de la aplicación Fotoskin; Sergi Godia, cofundador de Medkia Healthcare Software; Alfonso López, presidente de AEFAS; Joan Carles March, director de la Escuela de Pacientes de Andalucía; Iñaki Bartolomé, desarrollador del juego Kwido, y Sergio Fuertes, médico rehabilitador y experto en gamificación.

Este es el segundo evento eSalud del año en Asturias después del celebrado en abril y que supuso un éxito de participación y de repercusión en social media al convertirse en el segundo evento de salud del mundo con más impacto en Twitter.

El Hospital Pilgrim de Reino Unido instala superficies de cobre antimicrobiano para mejorar la seguridad del paciente



Una nueva iniciativa para la seguridad de los pacientes, dirigida por una unidad de otorrinolaringología del Hospital Pilgrim de la ciudad de  Lincolnshire (Reino Unido), pretende aprovechar la eficacia antimicrobiana del cobre y ayudar así a resolver el cada vez más preocupante problema de las bacterias resistentes a los antibióticos.

Michael Oko, especialista de otorrinolaringología y Asesor del Departamento de Salud de Apnea Obstructiva del Sueño, ha impulsado la sustitución de las principales superficies de contacto por sus equivalentes de cobre antimicrobiano, comenzando por las barras auxiliares de las camas, los reposabrazos de las sillas, los pasamanos de las barandillas, los interruptores de la luz, los grifos y los ganchos para colgar ropa. Con estas piezas ya instaladas, su intención es llegar a reemplazar con cobre antimicrobiano otras superficies del hospital. 

El cobre contiene propiedades antimicrobianas, lo que significa que las bacterias y los patógenos en contacto con este material son eliminados rápidamente. Estas propiedades son compartidas con las aleaciones del cobre, como el bronce o el latón. En conjunto, a esta la familia de metales se la denomina "cobre antimicrobiano” y se utiliza para la acumulación de patógenos en superficies de contacto. El cobre antimicrobiano ha demostrado una gran eficacia contra una amplia gama de patógenos, incluyendo aquellos con resistencia a los antibióticos, tales como MRSA y VRE.

Según Michael Oko, "la sustitución de las superficies de contacto más utilizadas por el personal, pacientes y visitantes por superficies de cobre antimicrobiano, ayudará a reducir el riesgo de propagación de infecciones. Estas superficies se pueden utilizar como complemento a otras medidas para mejorar la seguridad del paciente, como son el lavado regular de las manos y la limpieza y desinfección de las superficies”. Además, añade que “la disminución de la tasa de infecciones significa una reducción sustancial en la duración de la estancia de un paciente, un descenso en el riesgo de mortalidad y una disminución en los costes generales del tratamiento. Por lo que se demuestra que las superficies de cobre antimicrobiano tienen sentido tanto desde el punto de vista de la seguridad del paciente, como en los aspectos financieros”. 

El cobre antimicrobiano ha sido testado en ensayos clínicos de todo el mundo, probándolos en una gran cantidad de entornos sanitarios. Asimismo, ha sido incluido como tecnología emergente en las últimas National Evidence-Based Guidelines for Preventing Healthcare-Associated Infections en los hospitales de la National Health Service (NHS) de Reino Unido. Los estudios muestran que más del 80% de la contaminación es eliminada de las superficies de cobre. Los resultados de un ensayo clínico financiado por el Departamento de Defensa de Estados Unidos, observó, tras el cambio de 6 superficies de contacto por elementos de cobre antimicrobiano en las habitaciones de los pacientes que se encontraban en cuidados intensivos, una reducción del 58% en el riesgo de contraer una infección hospitalaria.

Aclidinio/Formoterol ha sido recomendado para su aprobación en Europa para tratar la EPOC

Almirall S.A. (ALM) anunció hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para la aprobación regulatoria de Duaklir® Genuair® (bromuro de aclidinio/fumarato de formoterol) en todos los estados miembros de la UE como un tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).1
Bromuro de aclidinio/fumarato de formoterol es una combinación de dosis fija de dos broncodilatadores de acción prolongada previamente aprobados. El bromuro de aclidinio es un novedoso anticolinérgico o antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA). El fumarato de formoterol es un agonista beta de acción prolongada (LABA).
Como parte de su evaluación, el CHMP revisó los datos de eficacia y seguridad de bromuro de aclidinio/ fumarato de formoterol BID (2 veces al día) en más de 2.000 pacientes. El programa clínico incluyó 11 ensayos clínicos realizados en 29 países en todo el mundo.
“Estamos muy satisfechos con la recomendación positiva del CHMP para el bromuro de aclidinio/fumarato de formoterol” ha comentado Thomas Eichholtz, Chief Scientific Officer de Almirall. “La opinión positiva del Comité marca un significativo paso adelante para acercar esta nueva opción de tratamiento a los pacientes con EPOC”.
En la UE, la Comisión Europea generalmente sigue las recomendaciones del CHMP (EMA) y emite su decisión final dentro de los 3 meses siguientes a la recomendación de la CHMP. La decisión será aplicable a los 28 estados miembros de la UE además de Islandia y Noruega. Bromuro de aclidinio/ fumarato de formoterol será comercializado en Europa por Almirall con el nombre Duaklir® Genuair® y Brimica® Genuair®.

La franquicia respiratoria de Almirall se complementa con bromuro de aclidinio, un inhalador antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) para la EPOC. El bromuro de aclidinio fue aprobado por la EMA y por la FDA (Food and Drug Administration) en 2012 y está disponible en 24 países bajo los nombres comerciales Eklira®

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