Amira Pharmaceuticals pide aprobación para el nuevo antagonista de LPA1, AM152, de uso en enfermedades fibróticas

Amira Pharmaceuticals anuncia la presentación de una solicitud de aprobación para el nuevo antagonista de LPA1, AM152, para el uso potencial en enfermedades fibróticas
Amira Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado hoy que ha enviado una aplicación de nuevo fármaco investigacional (IND) a la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para AM152, un nuevo antagonista LPA1. En caso de ser aceptado, el IND permitirá a Amira comenzar con estudios en Fase 1 con el compuesto en sujetos sanos.
"Creemos que los datos preclínicos conseguidos hasta la fecha para AM152 demuestran las características que garantizan estudios avanzados en humanos para determinar su utilidad potencial en varias enfermedades fibróticas", afirmó Isabelle DeArmond, vicepresidenta de desarrollo clínico. "La seguridad y datos farmacocinéticos conseguidos de los estudios en Fase 1 son un primer paso importante en la investigación clínica de este programa".
Added Bob Baltera, consejero delegado, destacó: "Estamos muy ilusionados de llegar a este punto con nuestro programa LPA1. Recientemente se han dado rumores en periódicos describiendo la nueva biología para el receptor LPA1 y cómo está relacionado con los procesos fibróticos anormales. Hemos trabajado duro para desarrollar este programa, y esperamos aprender más sobre este candidato terapéutico potencial en casos clínicos".
Aunque no existe un antagonista selectivo LPA1 aprobado para su uso terapéutico, existe una racionalidad científica destacada para este objetivo como nuevo tratamiento en varias enfermedades fibróticas, incluyendo escleroderma y fibrosis pulmonar

Amira Pharmaceuticals es elegida una de las compañías biotecnológicas más prometedoras

Amira Pharmaceuticals, Inc. ha sido elegida hoy como una de las compañías biotecnológicas más prometedoras según FierceBiotech en su lista anual, Fierce 15. Cada año, FierceBiotech evalúa a cientos de compañías privadas para su lista anual, que se basa en una variedad de factores, como la fortaleza de su tecnología, asociaciones y posición de mercado competitiva. La lista completa de compañías de "Fierce 15" está disponible de forma online en http://www.fiercebiotech.com.

"El equipo administrativo de Amira sabe cómo racionar sus activos de riesgo", indicó John Carroll, editor de FierceBiotech. "Trabajando con sólo 28 millones de dólares estadounidenses de cuatro fondos desde que se fundó hace cinco años, el desarrollador ha conseguido en 2008 una asociación con GlaxoSmithKline que ha ayudado a alimentar su trabajo en casa. El acuerdo de 425 millones de dólares estadounidenses de Amira con Glaxo ha sido entregado, proporcionando a los investigadores de GSK una pelota con la que poder jugar. Y el gigante farmacéutico lo ha conseguido, avanzando en los inhibidores FLAP dentro de la fase II e indicando un par de sus últimos éxitos más destacados en julio. El próximo acuerdo de Amira será estructurado de forma similar al pacto de Glaxo, según comentó el consejero delegado Bob Baltera, un destacado veterano de Amgen, al tiempo que el programa se dirigía a un gran mercado comercial".

Bob Baltera, consejero delegado de Amira, añadió: "Es un honor formar parte de Fierce 15 este año. El equipo de Amira ha trabajado de forma diligente desde el comienzo para avanzar en múltiples programas a través del desarrollo primario. Ahora esperamos disponer de nuestro próximo programa, un antagonista LPA1, para que comience con su investigación clínica como terapia antifibrótica con potencial. Continuaremos descubriendo y desarrollando actividades dentro de la ruta LPA para conseguir tratamientos adicionales potenciales para varias enfermedades, como es escleroderma, fibrosis pulmonar idiopática (IPF) y varios tipos de cáncer".

Amira Pharmaceuticals consigue dos desarrollos destacados relacionados con el programa de inhibidores FLAP

"Amira Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado hoy que su programa FLAP (proteína de activación 5-lipoxigenasa), asociado a GlaxoSmithKline, ha conseguido dos desarrollos clínicos destacados".
Estos logros están relacionados con el éxito de la progresión del programa en estudios de fase 2, que exploran el uso del inhibidor FLAP descubierto por Amira en pacientes que padecen asma.
"Estos logros demuestran el éxito de nuestra asociación con GSK, además de la necesidad de disponer de nuevas terapias para las personas que sufren asma", indicó Hari Kumar, responsable empresarial. "Estos pagos destacados permiten a Amira continuar con los fondos dedicados a las oportunidades de futuro altamente productivas de investigación y desarrollo".

- Acerca de los inhibidores FLAP
FLAP (proteína de activación 5-lipoxigenasa) es un componente clave en la ruta primaria de los leucotrienos, un complejo proceso de señalización que ejerce control sobre los procesos biológicos, como la inflamación y la inmunidad. La producción excesiva de leucotrienos exacerba las enfermedades inflamatorias, como el asma; el gen FLAP también está relacionado con el aumento importante del riesgo de infarto de miocardio y los derrames. AM103 y AM803, los inhibidores FLAP con licencia de GSK, están relacionados con FLAP, inhibiendo la síntesis de los leucotrienos que causan la inflamación.

-Acerca de Amira
Fundada en 2005 y con sede en San Diego, Amira Pharmaceuticals es una pequeña compañía farmacéutica de molécula centrada en el descubrimiento y desarrollo primario de compuestos para el tratamiento de enfermedades inflamatorias. Nuestro equipo de descubrimiento está basado en visiones no paralelas de las rutas de lípidos bioactivos y procesos de señalización complejos que controlan muchas condiciones, como el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, las enfermedades cardiovasculares y fibróticas. Amira tiene una alianza con GlaxoSmithKline para el desarrollo de inhibidores FLAP (proteína de activación 5-lipoxigenasa) en la enfermedad respiratoria y cardiovascular. Amira combina el rigor de una gran compañía farmacéutica con la ingenuidad y energía de una compañía pequeña, creando un entorno para las decisiones eficientes y efectivas de los programas clínicos y preclínicos. Sus fundadores científicos han trabajado con éxito juntos durante más de una década y fueron fundamentales en el descubrimiento de un número de fármacos inflamatorios, incluyendo Singulair(R). Los recolectores de fármacos de Amira están influyendo activamente en la historia de éxito para crear compuestos de alto valor para el futuro.