El Hospital Madrid Montepríncipe cumple diez años

EL HOSPITAL UNIVERSITARIO MADRID MONTEPRÍNCIPE, DEL GRUPO HOSPITAL DE MADRID (HM), CUMPLE 10 AÑOS DE ÉXITOS EN EFICACIA E INNOVACIÓN
El Hospital Universitario Madrid Montepríncipe fue el primer centro sanitario de España en obtener la certificación ISO 9001:2000 de gestión de la calidad para todos sus servicios, en la que se basa el Sistema de Gestión Integral del Grupo HM.

El pasado 16 de noviembre se cumplieron 10 años desde la puesta en marcha del actual Hospital Universitario Madrid Montepríncipe, un aniversario que cierra una década de éxitos en asistencia sanitaria eficaz e innovación tecnológica al servicio del paciente.
Este centro, segundo del Grupo Hospital de Madrid (HM) -que actualmente cuenta con 4 hospitales, un centro oncológico y cuatro policlínicos en la Comunidad de Madrid-, "representa un antes y un después en la configuración y desarrollo del Grupo HM", según ha declarado el Dr. Juan Abarca Campal, fundador y consejero delegado del Grupo HM. En concreto, supuso un cambio en el modelo de gestión del Grupo HM, al poner en marcha un Sistema de Gestión Integral que actualmente rige todos los procedimientos del mismo y que sirvió, entre otras cosas, para que el Hospital Universitario Madrid Montepríncipe fuera el primer centro sanitario de España en obtener la certificación ISO 9001:2000 de gestión de la calidad para todos sus servicios, en la que se basa el citado Sistema de Gestión Integral.

Este sistema implica un mismo organigrama para todos los hospitales del Grupo HM y marca idénticos protocolos de gestión en todos sus procedimientos, concretándose en sendos sistemas de calidad y de gestión hospitalaria (HOSMA) que permiten gestionar tanto la documentación corporativa como los procesos (historia clínica electrónica, HOSMA Dr).
Igualmente, el Dr. Abarca Campal ha asegurado que el Hospital Universitario Madrid Montepríncipe "es único en numerosos aspectos" ya que, además de la belleza natural de la zona noroeste de Madrid en la que está ubicado (la urbanización de Boadilla del Monte), "en la que ha sido prácticamente el único hospital en dar asistencia sanitaria durante los últimos 10 años, arquitectónicamente, y para ser más seguro para el paciente, dispone de todos los servicios vitales en la misma planta, como los quirófanos, la UVI y el Hospital de Día".

En el mismo sentido, ha añadido que "asistencialmente, el Hospital Universitario Madrid Montepríncipe, se caracteriza por ser médico-quirúrgico y disponer de todas las especialidades y urgencias las 24 horas del día pero, sobre todo, por la centralización de los pacientes más vulnerables, como los partos y neonatos, en la misma planta, que es lo que, muchas veces, hace que urgencias muy graves se resuelvan en muy poco tiempo".
Desde el punto de vista de la innovación, "este centro también destaca porque, además de contar con la tecnología más vanguardista y puntera, dispone de unidades y técnicas pioneras, como la resonancia magnética nuclear vertical y dinámica -primera que se instaló en Europa-, que aumenta la exactitud del diagnóstico en todas las lesiones en carga, ya que permite que el sujeto esté de pie, postura más lógica para realizar determinados estudios y detectar problemas que de otra forma no se diagnosticarían", ha subrayado el consejero delegado del Grupo HM.
Asimismo, el Dr. Abarca ha destacado que más del 50 por ciento de las habitaciones del Hospital Universitario Madrid Montepríncipe son suites, "lo que garantiza el reposo y tranquilidad de los pacientes".

-Retos alcanzados
Todas estas características han permitido a este centro alcanzar numerosos retos en su década de existencia, el más importante de los cuales se produjo el año pasado, cuando se convirtió en el primer hospital privado de la Comunidad de Madrid que obtenía la certificación de universitario, gracias "al tesón, voluntad y trabajo" de todo el personal del Grupo HM, como ha reconocido su consejero delegado. En la historia del ya Hospital Universitario Madrid Montepríncipe también han destacado otros hitos como el hecho de ser el primer hospital de España en obtener la certificación de Calidad ISO 9001:2000, a la que se sumó la de Medio Ambiente (ISO 14001:2004) y la de Prevención de Riesgos Laborales, OSHAS 18001:2007), bajo las que posteriormente se ha acreditado a todo el Grupo HM. Además, ha obtenido el sello de calidad Madrid Excelente, el premio Medical Economics al hospital con mejor gestión privada y los primeros puestos del TOP 20 de hospitales en 2001 y 2002, años en los que presentó su candidatura.

Entre las unidades más destacadas de este hospital figuran la de Hematología y Oncología Pediátrica, la de Cardiopatías Congénitas y Cirugía Cardiaca Infantil, la de Diagnóstico Prenatal y Medicina Fetal, la de Neurociencias y la Unidad Multidisciplinar de Tratamiento Integral de la Obesidad, la Unidad, entre otras. Asimismo, las unidades de Radiología de la Mujer, de rehabilitación cardiaca, de fibrilación auricular y del Dolor, o el tratamiento del mioma uterino por embolización, la liposucción asistida por láser, la resonancia magnética nuclear cardiaca o la abdominoplastia endoscópica son algunas de las técnicas más novedosas con las que cuenta el Hospital Universitario Madrid Montepríncipe.

La SEMFYC solicita que se financien en todas las comunidades autónomas los tratamientos para dejar de fumar

La Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) solicita que se financien en todas las comunidades autónomas los tratamientos para dejar de fumar. Esta sociedad científica considera que el tabaquismo está claramente discriminado frente a otros factores de riesgo como la hipertensión arterial, la hipercolesterolemia, la diabetes o el alcoholismo, para los que existen fármacos financiados y, sobre todo, si se tiene en cuenta que su tratamiento es cuatro veces más coste-efectivo que el de la hipertensión arterial y 13 veces más efectivo que el de la hipercolesterolemia. Así lo han manifestado en una mesa dedicada a la financiación del tratamiento del tabaquismo y experiencias en las diferentes comunidades Autónomas en el marco del XXVIII Congreso Nacional de semFYC, que estos días se celebra en el Palacio Municipal de Congresos de Madrid. “El tabaquismo es una adicción difícil de superar; por eso el sistema sanitario debe realizar esfuerzos en dos direcciones: por un lado, crear un clima favorable al abandono, y por otro tener en cuenta que en muchas ocasiones va a ser preciso el apoyo sanitario para lograrlo con éxito. El seguimiento por el médico de familia o la enfermera, la prescripción de fármacos cuando sea necesario o la interconsulta, en casos excepcionales, a unidades especializadas de deshabituación, deben estar disponibles en sistema sanitario público”, asegura el doctor Javier Mataix, coordinador del Grupo de Atención al Tabaquismo (GAT).

El tabaquismo activo y el pasivo son, respectivamente, la primera y tercera causa de mortalidad evitable en los países desarrollados y se estima que en España mueren al año por tabaquismo activo más de 54.000 personas y por el pasivo más de 6.300 personas. “Teniendo en cuenta estos datos”, afirma el doctor Mataix, “es preciso que desde las comunidades autónomas se adopten las medidas necesarias para que los fumadores reciban la atención adecuada. Aunque la prevención y control del tabaquismo se viene desarrollando en todas ellas, se sigue haciendo de forma muy dispersa y con una cobertura desigual, dando lugar a una falta de homogeneidad y equidad”.

-Beneficios de dejar de fumar
El bienestar de la persona que deja de fumar, en cuanto a la expectativa y calidad de vida, genera un enorme beneficio en términos de salud pública, medida como disminución de la morbimortalidad y sus costes derivados. Los fumadores presentan, como media, un 25% más de gasto sanitario, por lo que es fácil deducir que, en un determinado plazo, los que dejen de fumar, además de mejorar su salud y evitar muertes y sufrimiento, van a contribuir a una contención del gasto. “Dejar de fumar no sólo aporta beneficios al que fuma sino también a los que no fuman. La Organización Mundial de la Salud ha destacado que una reducción en el consumo de tabaco es la medida más importante de Salud Pública que los países pueden adoptar para beneficio de su salud y de su economía. Es necesario que desde las administraciones públicas se definan estrategias para promover la definición de los criterios de organización y de la atención al tabaquismo, siendo la atención primaria, por su accesibilidad y permitir el seguimiento a largo plazo, el nivel más adecuado para la captación, diagnóstico y tratamiento de los fumadores. Y resulta incomprensible en la actualidad que no se financien, en la mayor parte de comunidades autónomas, los fármacos para ayudar a dejar de fumar cuando son altamente coste-efectivos y, en determinadas situaciones, resultan fundamentales para facilitar el abandono del tabaquismo, afirma el doctor Mataix.

-Una reforma para la Ley
A pesar del avance que ha supuesto la Ley del Tabaco, un 15% de los españoles sigue estando expuesto al humo del tabaco en sus lugares de trabajo y al menos un 40% en las zonas de ocio, según la última Encuesta Nacional de Salud (año 2006). De hecho, según datos de una encuesta de semFYC, realizada a 9.813 españoles que han pasado por el centro de salud durante el mes de marzo de este año, población general y personal sanitario, un 79.7% cree que donde más tiempo pasa expuesto al humo ambiental del tabaco en los espacios cerrados es en el conche; seguido de las cafeterías (un 34.3%), de su hogar (14.6%), de los restaurantes (13%), en casas ajenas (6.4%) y un 3.6% en el trabajo. Un 41.6% convive habitualmente con personas que fuman. De los participantes, un 25.8% era fumador (una media de 13 cigarrillos al día); un 27.8% se declaró ex fumador y un 46.4% nunca ha fumado.

Tal y como explica el doctor Mataix, “la calidad del aire que respiramos influye considerablemente en la salud, pero aún más el aire que se respira en los espacios cerrados. Aunque la Ley ha supuesto un cambio en la prevención y control de este hábito, en este momento es una prioridad su reforma. Se tiene que dar un paso más para poder asegurar que todos los espacios de uso público estén totalmente libres de humo. Una condición necesaria para proteger a la población frente a la exposición del aire contaminado por el humo del tabaco”.

Más de un 30% de las personas que han acudido a la consulta del médico de familia en estos últimos días sufre una adicción al tabaco que les impide abandonarlo, a pesar de que 7 de cada 10 manifiestan que quieren dejarlo. “Es tarea de los profesionales sanitarios motivar a todos los fumadores para que abandonen este hábito y ayudar a aquellos que tienen más dificultades”, asegura el doctor Mataix.

Las deficiencias que aún existen en el sistema sanitario público en la atención al fumador, lo que genera un alto coste sanitario directo que se ha estimado que en España puede llegar a los 3.644 millones de euros, a los que habría que sumar los costes sociales por bajas laborales, invalidez y muerte prematura, según los datos del Centro de Investigación de Economía de la Salud y el Departamento de Economía y Empresa de la Universidad Pompeu Fabra de Barcelona.

-Proyecto PESCE
La semFYC ha participado activamente en la puesta en marcha en nuestro país del plan PESCE (General Practitioners and the Economics of Smoking Cessation), un proyecto financiado por la Comisión Europea, dentro de su programa de Salud Pública 2003-2008.
El objetivo es integrar a los médicos de familia en el esfuerzo de reducir el consumo de tabaco en Europa, con una serie de actividades que deben ser implementados en cada uno de los países europeos participantes.

Los cambios en las políticas para aumentar el compromiso de los médicos de familia en el cese del consumo de tabaco se encuentran entre las medidas de salud pública más rentables. De hecho, según los datos del PESCE, si 10 de los 27 países del proyecto europeo pudieran conseguir una reducción del número de fumadores de un 3%, para 2030 habría unas 4.000 muertes menos al año sólo de enfermedad coronaria, EPOC, cáncer de pulmón y ACV. Lo que generaría un ahorro en los servicios sanitarios de la UE de unos 160 millones de euros.

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Pacientes y especialistas reclaman actuaciones rápidas y globales frente al cáncer en Europa

Disponer de una estrategia común a nivel europeo contribuirá a reducir las repercusiones del cáncer y a acortar las distancias en cuanto a incidencia, mortalidad y supervivencia existentes hoy en los estados miembros de la Unión. Así lo afirmaba el Consejo de Ministros de Salud Pública de la Unión Europea, en su adopción de la resolución sobre reducción de la incidencia del cáncer aprobada en el mes de abril por el pleno del Parlamento europeo; un documento que fue objeto de debate ayer, en el marco del II Congreso Europeo de Pacientes del Instituto Europeo de Salud y Bienestar Social, que se clausura mañana en Madrid.

María Antonia Gimón, presidenta de la Federación Española de Cáncer de Mama, defendió ese documento, durante su participación en la mesa La influencia de los diferentes sistemas sanitarios en Europa en el acceso del paciente oncológico a técnicas diagnósticas y medicamentos innovadores, aludiendo a que “la implantación de ese modelo redundaría en una mejora de la prevención, el diagnóstico precoz, los tratamientos, la atención sanitaria (incluyendo los cuidados paliativos) y la investigación”. “Es necesario -añadió- que, tal como recoge esa resolución, los estados miembros corrijan las causas por las que existen diferencias en cuanto a las tasas de supervivencia en la mayor parte de los cáncer en Europa porque, no en vano, cada año se registran millones de nuevos casos de cáncer, que es causa de más de un millón del total de los fallecimientos en la UE (la mayoría por cáncer de pulmón, colorrectal y de mama)”.

El texto aprobado por el Consejo de Ministros de la Unión Europea plantea, asimismo, la necesidad de la organización de equipos oncológicos multidisciplinares, que se facilite un tratamiento individualizado a los pacientes, se mejore la formación y aprendizaje permanente de los profesionales de la sanidad y que se reconozcan las necesidades psicosociales de los enfermos de cáncer. Se recuerdan, por otra parte, los derechos del paciente, fundamentalmente el derecho a la información, y la conveniencia de que los enfermos participen con su experiencia en la elaboración de las políticas sanitarias.

-Diferencias territoriales y desigualdades asistenciales
Tal como han mostrado estudios recientes, la desigualdad en el acceso a técnicas y tratamientos innovadores existe. El profesor José María Martín Moreno, catedrático de Medicina y Salud Pública de la Universidad de Valencia y Asesor del Observatorio Europeo de Sistemas y Políticas Sanitarias, señala que las evidencias generadas a partir del “Estudio Comparación Global del acceso de los pacientes a las terapias oncológicas” del Instituto Karolinska de Estocolmo (Suecia) o las investigaciones del Imperial College de Londres (Reino Unido) muestran esas relativas desigualdades en el acceso a técnicas y tratamientos novedosos entre los países europeos. “En el campo oncológico -añade- la asignación de recursos públicos para los diagnósticos y los tratamientos más innovadores varían, al igual que lo hacen los diversos procesos de aprobación y los criterios para la cobertura de esas prestaciones”.

Cuando el debate se centra en España, los pacientes muestran cierta preocupación por el hecho de que la gestión territorial pueda acarrear diferencias en cuando a los servicios disponibles para los pacientes. “Los datos de los que disponemos hasta el momento -que provienen de un estudio de 2007, apunta este experto- nos hacen pensar que, a pesar de la relativamente ágil incorporación de tratamientos oncológicos, se observan diferencias en cuanto a los recursos y composición de los arsenales terapéuticos disponibles para hacer frente a la enfermedad en función del emplazamiento geográfico”. La Federación Española de Cáncer de Mama, con representación en el Comité de Seguimiento de la Estrategia Nacional del Cáncer del Ministerio de Sanidad y Consumo, por su parte, ha manifestado esa inquietud de que puedan, efectivamente, existir discriminaciones por el hecho coyuntural de la residencia territorial. “Creemos -explica su presidenta- que deben existir políticas sanitarias coordinadas y un catálogo de prestaciones homogéneo para evitar esas posibles divergencias; esta coordinación, exigible a nivel nacional, también es extensible al ámbito de la Unión Europea.

En el ámbito particular del cáncer de mama, María Antonia Gimón defendió la existencia de los mencionados equipos multidisciplinares en los centros hospitalarios y a la aplicación de tratamientos integrales y de calidad durante todo el proceso de la enfermedad. “Ello incluye -añade- no descuidar el tratamiento del linfedema, una de las secuelas físicas más comunes, el apoyo psicológico y la situación social y laboral que puede derivar de padecer un cáncer de mama”.

Tomografía por emisióm de positrones( PET): una revolución en Neurociencias

La aparición de la tomografía por emisión de positrones (PET) —en 1976 de la mano del Profesor Dr. Abass Alavi— ha supuesto un revolucionario avance en el campo de la oncología, la neurología, la neuropsiquiatría (concretamente en las demencias) y la cardiología (evalúa la viabilidad miocárdica).
Con el fin de explorar lo que ha supuesto el descubrimiento de una técnica que resultó tan innovadora en la medicina, el Profesor Dr. Abass Alavi, jefe de Medicina Nuclear y Profesor de Radiología, Neurología y Psiquiatría en el Hospital de la Universidad de Pensilvania, ofreció una Conferencia Magistral en el Hospital Internacional Xanit, bajo el título "PET. Tomografía por Emisión de Positrones: una revolución en Neurociencias".
El Profesor Alavi es el primer profesional en todo el mundo en obtener imágenes por PET, un método diagnóstico por imagen no invasivo que aporta información que permite discriminar entre tejido tumoral maligno y tejido sano, al mismo tiempo que informa sobre la localización y definición anatómica de los tejidos tumorales.
En el curriculum del Profesor Alavi figuran más de mil publicaciones científicas lo que le ha convertido en una de las diez personas con mayor índice de impacto en el mundo científico, logrando incluso una nominación al Premio Nobel. Asimismo, en 1994 recibió el prestigioso galardón Georg Charles von Hevesy Award de la Sociedad de Medicina Nuclear por su contribución en este campo en todo el mundo y su contribución como pionero del PET.

-PET TAC
Actualmente, a través del escáner híbrido PET TAC multicorte de 16 detectores se puede obtener una tomografía con agente emisor de positrones (PET) y un estudio tomográfico estructural (TC), al mismo tiempo que resulta útil en la planificación de los tratamientos con radioterapia.
De hecho, esta planificación de la radioterapia identifica mejor las zonas de tumor viables para dirigir la radiación y reducir así la toxicidad de estos tratamientos (especialmente en los tumores de cabeza y cuello). Además, proporciona información adicional sobre la estadificación del tumor y resulta clave en la valoración precoz de la respuesta al tratamiento. Los tipos de cáncer en los que se emplea con mayor frecuencia esta avanzada tecnología en la planificación con radioterapia son el cáncer de pulmón, el de páncreas y el de cabeza y cuello.

Sin embargo, en el diagnóstico los tipos de cáncer que son evaluados a través de PET TAC con mayor frecuencia son los linfomas, el cáncer de mama, de pulmón, de colon, de cabeza y cuello y la valoración del nódulo pulmonar solitario.
Asimismo, las indicaciones más frecuentes de esta técnica diagnóstica son: la caracterización tumoral, la estadificación inicial y la re-estadificación de procesos neoplásicos, la detección de la recidiva tumoral, la extensión tumoral local y/o a distancia, la monitorización de respuesta al tratamiento, el valor pronóstico así como la planificación de la radioterapia.

Rivaroxaban se presenta como novedad antitrombótica en el Congreso Nacional de la SEMI

En el marco del XXIX Congreso Nacional de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) y de la XXV Reunión de la Sociedad Gallega de Medicina Interna (SOGAMI), que se celebra del 19 al 22 de noviembre en La Coruña, expertos de distintas disciplinas se reúnen en la mesa redonda "Novedades en Anticoagulación" con Xarelto® (rivaroxaban) como principal protagonista. El foro, que tendrá lugar el viernes 21 de noviembre a las 9.30h., hablará sobre este anticoagulante que ha demostrado superioridad frente al tratamiento estándar.
Rivaroxaban es el primer inhibidor directo del Factor Xa administrado en dosis fija y por vía oral, recientemente aprobado por la EMEA para la prevención de la ETEV en pacientes sometidos a cirugía electiva de sustitución total de cadera o rodilla. Además, es el primer fármaco de su clase que ha demostrado una eficacia superior a la profilaxis estándar con el valor añadido de mejorar la calidad de vida del paciente gracias a la comodidad de su administración tanto en el ámbito hospitalario como en el domicilio.

La mesa redonda Novedades en Anticoagulación, moderada por el Dr. Julio Montes Santiago, del Servicio de Medicina Interna del Hospital de Meixoeiro- CHUVI de Vigo (Pontevedra) y el Dr. Faustino Ferreira, del Servicio de Medicina Interna del Hospital SAMS de Lisboa (Portugal), permitirá debatir el contexto de los nuevos anticoagulantes orales en el que rivaroxaban se presenta como principal novedad.
El Dr. Francisco Lozano Sánchez, del Servicio de Angiología y Cirugía Vascular del Hospital Universitario de Salamanca, hablará sobre los beneficios de rivaroxaban y cómo va a mejorar la práctica clínica en el tratamiento de la ETEV. En palabras del Dr. Francisco Lozano, "rivaroxaban es un antitrombótico que inhibe directamente el Factor Xa y es una excelente opción como tratamiento profiláctico de la enfermedad tromboembólica tras cirugía ortopédica, ya que cumple con las características propias del anticoagulante ideal: eficacia superior al tratamiento estándar, administración cómoda una vez al día, no necesitar controles periódicos y presentar un bajo riesgo de interacción con otros fármacos". Igualmente subrayó que, "el enorme desarrollo existente de esta molécula (ensayos en Fase III), en diferentes indicaciones profilácticas y terapéuticas, ofrece un futuro muy esperanzador".

El Dr. Manuel Monreal Bosch, del Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol de Badalona (Barcelona), será el responsable de la primera exposición sobre la anticoagulación convencional en la enfermedad arterial y venosa. Además, tratará las perspectivas de futuro en la terapia antitrombótica, así como los cambios en el abordaje de la ETEV, derivados de la incorporación de los nuevos anticoagulantes orales.
Otra mesa redonda de interés

Posteriormente tendrá lugar otro coloquio bajo el nombre Novedades en la ETEV, moderado por el Dr. Ferrán García Bragado, del Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario de Girona Doctor Trueta y la Dra. Beatriz Vasco Varela, del Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Virxe da Xunqueira de La Coruña. En este segundo debate se hablará sobre temas muy distintos relacionados con la ETEV como el riesgo de sangrado en los pacientes con ETEV y formas de actuación, el abordaje de la ETEV en el paciente con cáncer y la relación entre los anticonceptivos y la ETEV.
La ETEV es una enfermedad grave que puede poner en peligro la vida y está asociada a más de 1,5 millones de eventos anuales, causando la muerte a más europeos que la suma total de fallecidos por cáncer de mama, cáncer de próstata, VIH/SIDA y accidentes de tráfico. La aparición de trombosis venosa ocurre en un 40-60% de los pacientes sometidos a cirugía ortopédica de reemplazo de cadera o rodilla si no han recibido profilaxis.

El diagnóstico de la fibromialgia aún llega con una media de retraso de doce años

Es conocida como una de las enfermedades ocultas del siglo XXI pese a su influencia en la calidad la vida. No en vano, en España, padecen fibromialgia cerca de 1.000.000 personas, y si bien “no existe un perfil característico del paciente tipo”, tal y como asegura Benigno Casanueva, autor del primer tratado sobre fibromialgia que se edita en España y ponente en la undécima sesión de Encuentros con la Salud, “aunque un alto porcentaje de personas afectadas son mujeres jóvenes de entre 30 y 50 años”. Casanueva afirma que “el 75 por ciento de los reumatólogos reconoce no tener formación específica”.

La fibromialgia está considerada como la principal causa de dolor crónico generalizado y afecta, aproximadamente, a un 2 por ciento de la población, con una frecuencia de un 4,2 por ciento en las mujeres y un 0,5 en los hombres. Casanueva precisa que “la fibromialgia es la segunda enfermedad reumática más compleja, por detrás de la artritis reumatoide. No en vano, están recogidos 75 síntomas diferentes que configuran la enfermedad”. Su prevalencia es tal que Benigno Casanueva estima que entre el cuatro y el seis por ciento de las personas que acuden a la Asistencia primaria lo hacen con dolores provocados por esta patología, porcentaje que se eleva casi al veinte por ciento cuando se trata de de la consulta de reumatología”.

Un dolor permanente y generalizado en todo el cuerpo, la pérdida de fuerzas y, de manera asociada, cuadros de tristeza y depresión acompañan a los enfermos que padecen una patología “sobre la que cuesta conseguir el reconocimiento de incapacidad, pese a que reduce de manera drástica la calidad de vida de los pacientes. El dolor crónico es capaz de afectar a las facetas personal, familiar, social, laboral, emocional y física de los pacientes produciendo un importante deterioro. Cuanto más larga sea la duración del cuadro doloroso, mayor es la probabilidad de que las alteraciones psicológicas, de conducta o psiquiátricas sean más importantes”.

El criterio mantenido por algunos médicos de que la fibromialgia no existe es una de las principales razones por las que esta patología se ha convertido en un foco de polémica. “Es increíble que aún haya médicos que duden de la existencia de esta enfermedad. De todas formas”, subraya el especialista, “no existe un conocimiento profundo sobre el paradigma del dolor crónico difuso. No se conocen con exactitud los mecanismos de sensibilización central y periférica y esa falta de información provoca uno de los principales problemas de esta patología; el retraso en el diagnóstico”.

No es un asunto baladí. Casanueva asegura que “la media del retraso diagnóstico es de doce años, aunque existen casos extremos como el de pacientes que han convivido con la enfermedad sin diagnosticar más de medio siglo”. A la hora de facilitar el diagnóstico Casanueva sugiere que “cuando un paciente llega a una consulta con dolor difuso y no responde a los tratamientos con antiinflamatorios el médico de atención primaria debe sospechar sobre la existencia de un cuadro de flebología”.

Los especialistas de reumatología poseen algunas otras herramientas de control. “Existen 18 puntos del cuerpo humano llamados miofasciales, con mayor sensibilidad al dolor y que permite diagnosticar la enfermedad. Para que pueda considerarse un cuadro de fibromialgia deberá tener una respuesta en forma de dolor, por lo menos, en once de ellos.

¿Qué tratamiento responde con mayor eficacia a este problema? Benigno Casanueva expone algunas soluciones, “siempre desde la consideración de que al menos la mitad de las personas afectadas no responden a las mismas. Así, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la pregabalina cápsulas CV para el manejo de Fibromialgia, en julio del 2007 y, si bien la eficacia de este medicamento está contrastada en cuadros leves, pierde intensidad a medida que se agrava la patología”. Casanueva recomienda, no obstante, “un tratamiento multidisciplinar. Más allá de la aportación farmacológica, existen terapias cognitivo-conductuales que ayudan al paciente a minimizar los estragos de una enfermedad que conlleva un estigma consigo: la consideración del otro de que lo que tienes es cuento chino”.

Certolizumab pegol muestra ser un tratamiento rápido y eficaz en pàcientes con artritis reumatoide tanto en monoterapia como en terapia combinada

Dos estudios pivotales publicados online en Annals of the Rheumatic Diseases, muestran que certolizumab pegol, el único anti-TNF PEGilado sin región Fc de la compañía UCB Pharma, es efectivo y bien tolerado tanto en monoterapia como en terapia combinada con metotrexato (MTX), en adultos con artritis reumatoide activa.

-El Estudio FAST4WARD
El Estudio FAST4WARD, de seis meses de duración, logró alcanzar sus objetivos principales y secundarios y demostró que certolizumab pegol, administrado en dosis subcutánea de 400mg cada cuatro semanas en monoterapia, redujo significativamente los signos y los síntomas así como el dolor asociado a la artritis reumatoide. Además, mejoró la función física en comparación con pacientes tratados con placebo (sorbitol).
En palabras del Profesor Roy Fleischamm, del Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas, Dallas "Los resultados positivos del Estudio FAST4WARD son esperanzadores y demuestran el potencial de certolizumab pegol como tratamiento futuro para los pacientes con artritis reumatoide".
Igualmente subrayó, "Mientras que los Estudios RAPID han mostrado los rápidos beneficios de certolizumab pegol en terapia combinada, éste es el primer ensayo clínico en Fase III que demuestra su efectividad en monoterapia. Este hecho puede llegar a ser importante cuando los pacientes necesitan discontinuar los tratamientos convencionales, debido a razones de mala tolerabilidad o porque tienen contraindicaciones a esos tratamientos".

-FAST4WARD: Resultados principales del ensayo clínico
Al alcanzar el objetivo principal, los pacientes tratados con certolizumab pegol demostraron unas tasas de respuesta ACR20 significativamente superiores en la semana 24 versus aquellos que estaban en el grupo placebo (p<0,001:45,5% versus 9,3%). La respuesta al tratamiento fue rápida, con más de un tercio de los pacientes (36,7%) tratados con certolizumab pegol, alcanzando respuesta ACR20 ya en la semana 1 de tratamiento.
Los pacientes tratados con certolizumab pegol experimentaron además mejorías clínicas significativas de la función física (HAQ-DI) desde la semana 1 hasta la semana 24, en relación a placebo (p<0.001). Este hecho es consistente con la reducción significativa de los índices de dolor (VAS) y la actividad de la enfermedad (DAS 28-3) (p<0,001).
Certolizumab pegol fue de forma general bien tolerado, con una baja incidencia de dolor en la zona de inyección (n= <3 nuevos casos/100 paciente años) y de discontinuaciones debido a acontecimientos adversos. La mayoría de los acontecimientos adversos reportados en ambos grupos de tratamiento fueron de grado leve a moderado. Los acontecimientos adversos más comunes fueron: dolor de cabeza, nasofaringitis, infecciones de las vías respiratorias superiores, diarrea y sinusitis. Los acontecimientos adversos graves fueron infecciones y un tumor, lo cuál es consistente con los hallazgos de otros ensayos clínicos en la clase de los anti-TNF.

-RAPID 2
El Estudio RAPID 2, realizado durante seis meses, mostró que el tratamiento con certolizumab pegol, junto con MTX, mejora significativamente los signos y síntomas clínicos de la artritis reumatoide, así como inhibe la progresión de la enfermedad y mejora la función física en pacientes adultos con artritis reumatoide activa.
Según el investigador principal, el Profesor Josef Smolen, de la División de Reumatología, de la Universidad de Medicina de Viena, "este estudio es importante para reafirmar los beneficios de certolizumab pegol en la reducción del dolor y los síntomas de la artritis reumatoide, y en la capacidad de prevenir el daño estructural temprano asociado con esta condición debilitante".
Igualmente, el Profesor Smolen subrayó, "estos hallazgos son consistentes con los datos del estudio de extensión RAPID 1 presentados la semana pasada en el Congreso Científico Anual de la American College of Rheumtaology. Los resultados mostraron los beneficios a largo plazo de certolizumab pegol proporcionando un alivio de los síntomas, mejorando la productividad y la calidad de vida del paciente, y reduciendo la fatiga".

-RAPID 2: Resultados principales del ensayo clínico
En el Estudio RAPID 2, los pacientes con enfermedad grave tratados con certolizumab pegol (200mg o 400 mg), junto con MTX, mostraron respuestas ACR20 significativamente superiores desde la semana 1, en comparación con los pacientes tratados con placebo y MTX (p<0,01). Los resultados se mantuvieron a lo largo del estudio.
Los pacientes en ambos grupos de tratamiento tuvieron mejorías clínicas significativas de la función física (HAQ-DI) desde la semana 1, en comparación con grupo tratado con placebo y MTX; las mejorías de la calidad de vida de los pacientes se mantuvieron hasta la semana 24 (0,001). Además, certolizumab pegol inhibió la progresión del daño estructural articular, con cambios mínimos significativos desde la basal en el Indice Total de Sharp modificado (mTSS) en la semana 24, en comparación con MTX solo (p<0,001).
No hubo diferencias estadísticamente significativas en la eficacia clínica de las variables principales y secundarias entre los brazos de tratamiento de 200 mg ó 400mg de certolizumab pegol.

Los estudios simultáneos, RAPID 2 y RAPID 1, son los primeros ensayos clínicos en Fase III, y controlados con placebo, en demostrar la eficacia y tolerabilidad de certolizumab pegol en el tratamiento de la artritis reumatoide. Además, forman parte del programa de ensayos clínicos que involucran a más de 2.300 pacientes.
El grupo de datos de seguridad de ambos estudios mostraron que certolizumab pegol fue, de forma general, bien tolerado, con una baja incidencia de dolor en la zona de inyección (n=<3 nuevos casos/100 paciente años) y de discontinuaciones, debido a acontecimientos adversos. Los acontecimientos adversos mas comunes fueron: dolor de cabeza, nasofaringitis e infecciones de las vías respiratorias superiores (incluyendo tuberculosis) y tumores (incluyendo linfoma).
La FDA aceptó a trámite la Solicitud de Licencia Biológica para certolizumab pegol para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide activa en febrero de 2008. UCB remitió la Petición de Autorización Comercial a la Agencia Europea del Medicamento en junio de 2008, solicitando la aprobación de certolizumab pegol como tratamiento subcutáneo para adultos con artritis reumatoide de grado moderado a grave.